体育锻炼改善睡眠质量的有效性和安全性。关于类风湿性关节炎 (SRA)
2016年8月31日 更新者：Andrea Kayo、Federal University of São Paulo
体育锻炼改善类风湿性关节炎女性睡眠质量的有效性和安全性：一项随机临床试验研究
体育锻炼计划对于改善类风湿性关节炎患者的睡眠效率是有效且安全的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sao Paulo、巴西、04026-001
- Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercício (CEPE) da Associação Fundo de Incentivo a Pesquisa (AFIP)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
• 根据美国风湿病学会(ACR) 和欧洲抗风湿病联盟(EULAR) 标准诊断患有类风湿性关节炎的35-65 岁女性；匹兹堡睡眠质量指数≥5；静息和正常运动时的心电图测试 (ECG)。
排除标准：
- 因疾病导致关节受限的患者。
- 除轻度骨关节炎外的其他类风湿相关疾病（纤维肌痛）。
- 无法控制的高血压、糖尿病、甲状腺病和心肺疾病使他们无法锻炼的人。
- II 级肥胖（IMC ≥ 35 Kg/m2）。
- 认知缺陷。
- 沮丧。
- 患者不遵守研究规则，例如锻炼时间和/或拟议计划的时间。
- 现任体育锻炼者。
- 那些正在接受会影响睡眠的药物治疗的人。
- 不遵守正常工作时间表的夜班工人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：联合训练组
组合训练-（力量+有氧运动）。 进行联合训练 (CT)，使用固定自行车进行有氧运动 (AE)，并在锻炼设备中进行力量训练。 力量训练 (ST) 将通过募集主要肌肉群的等张运动进行。 它们的练习是：胸部按压、腿部按压、垂直牵引、腿部伸展和腹部紧缩。 |
使用健身器材进行的力量训练和使用固定自行车进行的有氧训练。
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安慰剂比较：控制组
对照组患者不通过体育锻炼进行任何干预。
他们以睡眠卫生为导向，并在研究期间得到跟踪。
他们被要求进行以下访问（第 8 周和第 16 周），并进行 2 次额外访问以获取并返回活动记录仪。
在此期间，他们每月通过电话进行一次跟踪，询问他们的睡眠卫生情况，并提醒他们评估日期。
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使用健身器材进行的力量训练和使用固定自行车进行的有氧训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过多导睡眠图检查改善睡眠。
大体时间：在基线和第 16 周结束时
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在 16 周的监督锻炼前后，通过多导睡眠图评估 N3 阶段的睡眠。
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在基线和第 16 周结束时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrea H Kayo, PHD student、Federal University of São Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月7日
首次发布 (估计)
2013年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月31日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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