Efficacia e sicurezza degli esercizi fisici nel miglioramento della qualità del sonno. Per quanto riguarda l'artrite reumatoide (SRA)
31 agosto 2016 aggiornato da: Andrea Kayo, Federal University of São Paulo
Efficacia e sicurezza degli esercizi fisici nel miglioramento della qualità del sonno nelle donne con artrite reumatoide: uno studio clinico randomizzato
I programmi di esercizio fisico sono efficaci e sicuri per il miglioramento dell'efficienza del sonno nei pazienti con artrite reumatoide.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sao Paulo, Brasile, 04026-001
- Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercício (CEPE) da Associação Fundo de Incentivo a Pesquisa (AFIP)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Donne di età compresa tra 35 e 65 anni con diagnosi di artrite reumatoide secondo i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR) e della European League Against Rheumatism (EULAR); Indice di qualità del sonno di Pittsburgh ≥ 5; elettrocardiogramma (ECG) a riposo e sotto sforzo regolare.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con restrizioni articolari dovute a malattia.
- Altre malattie associate ai reumatismi (fibromialgia) ad eccezione dell'artrosi di basso grado.
- Coloro che sono ipertesi in modo incontrollabile, diabetici, con tiroidite e malattie cardiorespiratorie che impediscono loro di praticare esercizi.
- Obesità di classe II (IMC ≥ 35 Kg/m2).
- Deficit cognitivi.
- Depressione.
- Pazienti che non seguono le regole dello studio come ore di esercizio e/o tempo per il programma proposto.
- Attuale praticante di esercizi fisici.
- Quelli sottoposti a trattamento farmacologico che interferirebbe con il sonno.
- Lavoratori del turno di notte che non rispettano il normale orario di lavoro.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di formazione combinato
Allenamento combinato - (forza + aerobica). Viene eseguito un allenamento combinato (CT), con esercizi di aerobica (AE) utilizzando una bicicletta stazionaria e allenamento della forza nei dispositivi di allenamento. L'allenamento della forza (ST) sarà eseguito mediante esercizi isotonici che reclutano i principali gruppi muscolari. Gli esercizi sono: Chest Press, Leg Press, Vertical Traction, Leg Extension e Abdominal Crunch. |
Allenamento della forza eseguito utilizzando dispositivi di allenamento e allenamento aerobico eseguito utilizzando la bicicletta stazionaria.
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
I pazienti del gruppo di controllo non hanno eseguito alcun intervento attraverso esercizi fisici.
Erano orientati all'igiene del sonno e sono stati seguiti durante lo studio.
È stato chiesto loro di venire alle visite successive (alle settimane 8 e 16) ea 2 visite aggiuntive per ottenere e poi restituire l'attigrafo.
Durante questo periodo, sono stati seguiti tramite telefonate una volta al mese e sono stati chiesti per l'igiene del sonno e sono stati ricordati delle loro date di valutazione.
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Allenamento della forza eseguito utilizzando dispositivi di allenamento e allenamento aerobico eseguito utilizzando la bicicletta stazionaria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento del sonno attraverso un esame polisonnografico.
Lasso di tempo: al basale e alla fine della settimana 16
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Valutazione dello stadio N3 del sonno attraverso un polisonnogramma prima e dopo 16 settimane di esercizi supervisionati.
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al basale e alla fine della settimana 16
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrea H Kayo, PHD student, Federal University of São Paulo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
9 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AHK2013
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