Эффективность и безопасность физических упражнений в улучшении качества сна. По поводу ревматоидного артрита (SRA)
31 августа 2016 г. обновлено: Andrea Kayo, Federal University of São Paulo
Эффективность и безопасность физических упражнений для улучшения качества сна у женщин с ревматоидным артритом: рандомизированное клиническое исследование
Программы физических упражнений эффективны и безопасны для улучшения качества сна у больных ревматоидным артритом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 04026-001
- Centro de Estudos em Psicobiologia e Exercício (CEPE) da Associação Fundo de Incentivo a Pesquisa (AFIP)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
• Женщины в возрасте 35-65 лет с диагнозом ревматоидный артрит в соответствии с критериями Американского колледжа ревматологов (ACR) и Европейской лиги по борьбе с ревматизмом (EULAR); Питтсбургский индекс качества сна ≥ 5; электрокардиограмма (ЭКГ) в покое и при регулярных нагрузках.
Критерий исключения:
- Пациенты с суставными ограничениями из-за болезни.
- Другие ревматоидные заболевания (фибромиалгия), за исключением остеоартроза легкой степени.
- Те, у кого неконтролируемая гипертония, диабет, тиреопатия и кардиореспираторные заболевания, которые мешают им заниматься физическими упражнениями.
- Ожирение II степени (IMC ≥ 35 кг/м2).
- Когнитивные дефициты.
- Депрессия.
- Пациенты, не соблюдающие правила исследования, такие как часы упражнений и/или время для предлагаемой программы.
- Текущий практикующий физкультурник.
- Те, кто проходит медикаментозное лечение, которое мешает спать.
- Работники ночной смены, которые не соблюдают установленный рабочий график.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комбинированная тренировочная группа
Комбинированная тренировка - (сила+аэробика). Выполняется комбинированная тренировка (КТ), включающая упражнения аэробики (АЭ) с использованием велотренажера и силовые упражнения на тренажерах. Силовая тренировка (СТ) будет выполняться изотоническими упражнениями, задействующими основные группы мышц. Это упражнения: жим от груди, жим ногами, вертикальная тяга, разгибание ног и скручивание живота. |
Силовые тренировки с использованием тренажеров и аэробные тренировки с использованием велотренажеров.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Пациенты контрольной группы не проводили каких-либо воздействий с помощью физических упражнений.
Они были ориентированы на гигиену сна и соблюдались во время исследования.
Им было предложено прийти на следующие визиты (на 8 и 16 неделе) и на 2 дополнительных визита, чтобы получить, а затем вернуть актиграф.
В течение этого периода за ними раз в месяц звонили по телефону, спрашивали о гигиене сна и напоминали о датах оценки.
|
Силовые тренировки с использованием тренажеров и аэробные тренировки с использованием велотренажеров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение сна с помощью полисомнографии.
Временное ограничение: исходно и в конце 16-й недели
|
Оценка стадии сна N3 с помощью полисомнограммы до и после 16 недель упражнений под наблюдением.
|
исходно и в конце 16-й недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrea H Kayo, PHD student, Federal University of São Paulo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AHK2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .