モッツァレラチーズのビタミンDとバイオアベイラビリティ
2013年8月6日 更新者：Reinhold Vieth、University of Toronto
ビタミン D3 によるモッツァレラチーズの強化: 高温調理の効果とビタミン D3 の生物学的利用能
この研究の目的は、ピザと一緒に焼いた工業的に強化されたモッツァレラチーズのビタミン D の生物学的利用能に対する熱の影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
医学研究所 (IOM) は、カルシウムとビタミン D の食事摂取基準 (DRI) に関するレポートを公開するために、利用可能なすべての証拠を徹底的に調査しました。食事だけでビタミン D の 600 ～ 800 IU/日の RDA を達成することは困難です。 カナダ人のビタミン D の食事源を増やす必要があります。
二重盲検無作為化試験の目的は、ビタミン D3 を強化したモッツァレラチーズの生物学的利用能に対するピザの高温焼成の影響を評価することでした。 次の仮説をテストし、アプリオリに設定しました。1) ビタミン D3 は、強化モッツァレラチーズで焼いたピザから生物学的に利用可能であり、熱によってビタミン D3 が大幅に分解されることはありません。 2) 血清 25(OH)D の変化 (ベースラインから 10 週間まで) は、高用量ビタミン D 治療グループ (28000 IU/週) で、低用量ビタミン D 治療グループ (200 IU/週）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2T9
- George Brown College
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～70歳の健康な男女
除外基準:
- 1日1000 IUを超えるビタミンDサプリメントの使用
- ビタミンDまたはミネラル代謝に影響を与える可能性のある医学的障害の病歴
- ビタミンD代謝を妨げる可能性のある薬の使用
- -日光への露出の可能性（つまり、日焼けベッドを使用する日当たりの良い場所への旅行） 研究の前の月または研究中
- 高カルシウム血症の病歴
- フォローアップのために戻ることを望まない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：高用量
モッツァレラチーズ/ピザを 28000 IU vitD/週 1 回摂取する高用量ビタミン D グループ
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高用量グループは週に 1 回 28000 IU のビタミン D を摂取 低用量グループは週に 1 回 200 IU のビタミン D を摂取
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プラセボコンパレーター：低用量
モッツァレラチーズ/ピザと 200 IU vitD/1 食分を週 1 回摂取する低用量ビタミン D グループ
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高用量グループは週に 1 回 28000 IU のビタミン D を摂取 低用量グループは週に 1 回 200 IU のビタミン D を摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピザ焼き後のビタミンD強化モッツァレラチーズのバイオアベイラビリティ
時間枠：2ヶ月
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血中 25(OH)D レベルは、ベースライン時および試験終了時に、低用量と高用量のビタミン D グループの間で測定されます。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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用量安全性のモニタリング
時間枠：2ヶ月
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血清カルシウム、リン酸、クレアチニン、副甲状腺ホルモン (PTH)、および尿中カルシウム、リン酸、クレアチニンを監視します。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Reinhold Vieth, Phd、Mount Sinai Hospital, Canada
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月6日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月6日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。