Fromage mozzarella Vitamine D et biodisponibilité
Enrichissement du fromage mozzarella en vitamine D3 : effet de la cuisson à haute température et biodisponibilité de la vitamine D3
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec un nombre croissant de preuves, l'Institute of Medicine (IOM) a mené un examen approfondi de toutes les preuves disponibles pour publier un rapport sur les apports nutritionnels de référence (ANREF) pour le calcium et la vitamine D. En l'absence d'une exposition adéquate au soleil, l'acquisition du nouveau Un RDA de 600 à 800 UI/j pour la vitamine D par l'alimentation seule est difficile. Il est nécessaire d'augmenter les sources alimentaires de vitamine D pour les Canadiens.
Dans un essai randomisé en double aveugle, notre objectif était d'évaluer l'effet de la cuisson de pizzas à haute température sur la biodisponibilité du fromage mozzarella enrichi en vitamine D3. Nous avons testé les hypothèses suivantes, posées a priori : 1) la vitamine D3 est biodisponible à partir de pizzas cuites avec du fromage mozzarella fortifié et la chaleur ne décompose pas significativement la vitamine D3 ; et 2) le changement dans le sérum 25(OH)D (de la ligne de base à 10 semaines) sera significativement plus important dans le groupe traité à forte dose de vitamine D (28 000 UI/semaine) par rapport au groupe traité à faible dose de vitamine D (200 UI/semaine).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5T 2T9
- George Brown College
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé âgés de 18 à 70 ans
Critère d'exclusion:
- Utilisation de suppléments de vitamine D au-delà de 1000 UI/jour
- Antécédents de tout trouble médical pouvant affecter le métabolisme de la vitamine D ou des minéraux
- Utilisation de médicaments qui pourraient interférer avec le métabolisme de la vitamine D
- Potentiel d'exposition au soleil (c.-à-d. Voyage vers une destination ensoleillée d'utilisation de lits de bronzage) dans le mois précédant ou pendant l'étude
- Antécédents d'hypercalcémie
- Refus de revenir pour un suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Haute dose
Groupe de vitamine D à forte dose recevant du fromage/pizza Mozzarella avec 28 000 UI de vitD/portion une fois par semaine
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Le groupe à dose élevée reçoit 28 000 UI de vitamine D une fois par semaine Le groupe à faible dose reçoit 200 UI de vitamine D une fois par semaine
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Comparateur placebo: Petite dose
Groupe de vitamine D à faible dose recevant du fromage/pizza Mozzarella avec 200 UI de vitD/portion une fois par semaine
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Le groupe à dose élevée reçoit 28 000 UI de vitamine D une fois par semaine Le groupe à faible dose reçoit 200 UI de vitamine D une fois par semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biodisponibilité du fromage mozzarella enrichi en vitamine D après la cuisson de la pizza
Délai: 2 mois
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Les taux sanguins de 25(OH)D seront mesurés au départ et à la fin de l'étude entre le groupe à faible dose et le groupe à forte dose de vitamine D.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Surveillance de la sécurité des doses
Délai: 2 mois
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Surveiller le calcium sérique, le phosphate, la créatinine, l'hormone parathyroïdienne (PTH), ainsi que le calcium, le phosphate et la créatinine dans l'urine.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Reinhold Vieth, Phd, Mount Sinai Hospital, Canada
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M2326
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