马苏里拉奶酪维生素 D 和生物利用度
2013年8月6日 更新者：Reinhold Vieth、University of Toronto
用维生素 D3 强化马苏里拉奶酪：高温烹饪对维生素 D3 生物利用度的影响
本研究的目的是评估热量对工业强化马苏里拉奶酪与比萨饼一起烘烤时维生素 D 生物利用度的影响。
研究概览
详细说明
随着越来越多的证据，医学研究所 (IOM) 对所有可用证据进行了彻底审查，发布了一份关于钙和维生素 D 的膳食参考摄入量 (DRI) 的报告。在没有足够的阳光照射的情况下，获取新的仅通过饮食获得 600-800 IU/d 的维生素 D RDA 是困难的。 加拿大人需要增加维生素 D 的饮食来源。
在一项双盲、随机试验中，我们的目标是评估高温烘烤披萨对维生素 D3 强化马苏里拉奶酪生物利用度的影响。 我们先验地检验了以下假设：1) 维生素 D3 可从用强化马苏里拉奶酪烘烤的披萨中生物利用，加热不会显着分解维生素 D3； 2) 与低剂量维生素 D 治疗组（200 IU/周）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2T9
- George Brown College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-70岁之间的健康男性和女性
排除标准：
- 使用超过 1000 IU/天的维生素 D 补充剂
- 任何可能影响维生素 D 或矿物质代谢的疾病史
- 使用可能干扰维生素 D 代谢的药物
- 在研究之前或期间的一个月内暴露在阳光下的可能性（即前往阳光明媚的目的地使用日光浴床）
- 高钙血症病史
- 不愿返回进行跟进
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：高剂量
高剂量维生素 D 组接受含 28000 IU vitD 的马苏里拉奶酪/披萨/每周一次
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高剂量组每周一次接受 28000 IU 维生素 D 低剂量组每周一次接受 200 IU 维生素 D
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安慰剂比较：低剂量
低剂量维生素 D 组接受含 200 IU vitD 的马苏里拉奶酪/披萨/每周一次
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高剂量组每周一次接受 28000 IU 维生素 D 低剂量组每周一次接受 200 IU 维生素 D
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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披萨烘烤后维生素 D 强化马苏里拉奶酪的生物利用度
大体时间：2个月
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血液 25(OH)D 水平将在基线和研究结束时在低剂量与高剂量维生素 D 组之间进行测量。
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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监测剂量安全
大体时间：2个月
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监测血清钙、磷酸盐、肌酐、甲状旁腺激素 (PTH) 以及尿钙、磷酸盐和肌酐。
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Reinhold Vieth, Phd、Mount Sinai Hospital, Canada
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月6日
首次发布 (估计)
2013年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年8月6日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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