- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01919905
Mozzarellaost Vitamin D og biotilgjengelighet
Forsterkning av mozzarellaost med vitamin D3: Effekt av høytemperaturkoking og biotilgjengelighet av vitamin D3
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Med en voksende mengde bevis gjennomførte Institute of Medicine (IOM) en grundig gjennomgang av alle tilgjengelige bevis for å publisere en rapport om Dietary Reference Intakes (DRIs) for kalsium og vitamin D. I mangel av tilstrekkelig soleksponering, anskaffelse av den nye RDA på 600-800 IE/d for vitamin D gjennom kosten alene er vanskelig. Det er behov for å øke kostholdskilder til vitamin D for kanadiere.
I en dobbeltblind, randomisert studie var målet vårt å vurdere effekten av høytemperaturpizzabaking på biotilgjengeligheten til vitamin D3 forsterket mozzarellaost. Vi testet følgende hypoteser, satt a priori: 1) vitamin D3 er biotilgjengelig fra pizza bakt med forsterket mozzarellaost og varme bryter ikke ned vitamin D3 nevneverdig; og 2) endringen i serum 25(OH)D (fra baseline til 10 uker) vil være betydelig større i gruppen behandlet med høydose vitamin D (28000 IE/uke) sammenlignet med lavdose vitamin D-behandlet gruppe (200 IE/uke).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2T9
- George Brown College
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn og kvinner mellom 18-70 år
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av vitamin D-tilskudd i overkant av 1000 IE/dag
- En historie med enhver medisinsk lidelse som kan påvirke vitamin D eller mineralmetabolisme
- Bruk av medisiner som kan forstyrre vitamin D-metabolismen
- Potensial for soleksponering (dvs. reise til et solrikt reisemål for bruk av solsenger) innen måneden før eller under studien
- Historie med hyperkalsemi
- Uvillighet til å komme tilbake for oppfølging
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Høy dose
Høydose vitamin D-gruppe som får mozzarellaost/pizza med 28000 IE vitD/porsjon en gang i uken
|
Høydosegruppen får 28000 IE vitamin D en gang i uken Lavdosegruppen får 200 IE vitamin D en gang i uken
|
Placebo komparator: Lav dose
Lavdose vitamin D-gruppe som får mozzarellaost/pizza med 200 IE vitD/porsjon en gang i uken
|
Høydosegruppen får 28000 IE vitamin D en gang i uken Lavdosegruppen får 200 IE vitamin D en gang i uken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Biotilgjengelighet av vitamin D beriket mozzarellaost etter pizzabaking
Tidsramme: 2 måneder
|
Blod 25(OH)D nivåer vil bli målt ved baseline og ved slutten av studien mellom lav dose vs høy dose vitamin D gruppe.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overvåking av dosesikkerhet
Tidsramme: 2 måneder
|
Overvåk serumkalsium, fosfat, kreatinin, parathyroidhormon (PTH), samt urinkalsium, fosfat og kreatinin.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Reinhold Vieth, Phd, Mount Sinai Hospital, Canada
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2326
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Endring i serum 25 Hydroxyvitamin D nivåer
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.FullførtVitamin D-reseptor-målgenuttrykk | Serum 25(OH)D KonsentrasjonFinland
-
University of SurreyFullførtSerum 25-hydroksyvitamin D-konsentrasjoner (25OHD)Storbritannia
-
University of HelsinkiUniversity College Cork; Finnish Institute for Health and Welfare; Technical...FullførtSerum 25-hydroksyvitamin D-konsentrasjoner (25OHD)Finland
-
University of Eastern FinlandFullførtVitamin D-reseptor-målgenuttrykk | Serum 25(OH)D KonsentrasjonFinland
-
University College CorkFullførtVitamin D-status som reflektert av serum 25-hydroksyvitamin DIrland
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterFullførtVitamin D-mangel | 25-Hydroxyvitamin D KonsentrasjonSaudi-Arabia
-
Instituto Nacional de Salud Publica, MexicoDSM Nutritional Products, Inc.FullførtVitamin D-mangel | 25-Hydroxyvitamin D3-mangel, selektivMexico
-
University of HelsinkiUniversity College Cork; Technical University of DenmarkFullførtSerum 25-hydroksyvitamin D-konsentrasjoner (25OHD)Finland
-
Instituto Nacional de Salud Publica, MexicoDSM Nutritional Products, Inc.FullførtVitamin D-mangel | 25-Hydroxyvitamin D3-mangel, selektivMexico
Kliniske studier på Vitamin d
-
Nutrition Institute, SloveniaSlovenian Research Agency; Higher School of Applied Sciences (VIST); Valens...FullførtVitamin D-mangelSlovenia
-
Khon Kaen UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Fundación Cardiovascular de ColombiaUniversidad Industrial de Santander; Farma de Colombia SAFullførtVitamin D-mangel | Overvekt og fedme | Overvektige ungdomColombia
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterFullført
-
University of ViennaUkjent
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandFullført
-
University of AarhusHar ikke rekruttert ennåSykdommer i immunsystemet | Vekst | Barneutvikling | Vitamin D-tilskudd
-
Pauls Stradins Clinical University HospitalFullført
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...FullførtHematopoetisk stamcelletransplantasjonSpania
-
University of TromsoPublic Dental Service Competence Center of Northern NorwayHar ikke rekruttert ennåBetennelse | Periodontitt | Periodontale sykdommer | Vitamin d | Periodontal betennelse | Inflammasjon i tannkjøttetNorge