Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mozzarellaost Vitamin D og biotilgjengelighet

6. august 2013 oppdatert av: Reinhold Vieth, University of Toronto

Forsterkning av mozzarellaost med vitamin D3: Effekt av høytemperaturkoking og biotilgjengelighet av vitamin D3

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av varme på biotilgjengeligheten av vitamin D i industrielt forsterket mozzarellaost bakt med pizza.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Med en voksende mengde bevis gjennomførte Institute of Medicine (IOM) en grundig gjennomgang av alle tilgjengelige bevis for å publisere en rapport om Dietary Reference Intakes (DRIs) for kalsium og vitamin D. I mangel av tilstrekkelig soleksponering, anskaffelse av den nye RDA på 600-800 IE/d for vitamin D gjennom kosten alene er vanskelig. Det er behov for å øke kostholdskilder til vitamin D for kanadiere.

I en dobbeltblind, randomisert studie var målet vårt å vurdere effekten av høytemperaturpizzabaking på biotilgjengeligheten til vitamin D3 forsterket mozzarellaost. Vi testet følgende hypoteser, satt a priori: 1) vitamin D3 er biotilgjengelig fra pizza bakt med forsterket mozzarellaost og varme bryter ikke ned vitamin D3 nevneverdig; og 2) endringen i serum 25(OH)D (fra baseline til 10 uker) vil være betydelig større i gruppen behandlet med høydose vitamin D (28000 IE/uke) sammenlignet med lavdose vitamin D-behandlet gruppe (200 IE/uke).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2T9
        • George Brown College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn og kvinner mellom 18-70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av vitamin D-tilskudd i overkant av 1000 IE/dag
  • En historie med enhver medisinsk lidelse som kan påvirke vitamin D eller mineralmetabolisme
  • Bruk av medisiner som kan forstyrre vitamin D-metabolismen
  • Potensial for soleksponering (dvs. reise til et solrikt reisemål for bruk av solsenger) innen måneden før eller under studien
  • Historie med hyperkalsemi
  • Uvillighet til å komme tilbake for oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Høy dose
Høydose vitamin D-gruppe som får mozzarellaost/pizza med 28000 IE vitD/porsjon en gang i uken
Kosttilskudd: Vitamin d
Høydosegruppen får 28000 IE vitamin D en gang i uken Lavdosegruppen får 200 IE vitamin D en gang i uken
Placebo komparator: Lav dose
Lavdose vitamin D-gruppe som får mozzarellaost/pizza med 200 IE vitD/porsjon en gang i uken
Kosttilskudd: Vitamin d
Høydosegruppen får 28000 IE vitamin D en gang i uken Lavdosegruppen får 200 IE vitamin D en gang i uken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biotilgjengelighet av vitamin D beriket mozzarellaost etter pizzabaking
Tidsramme: 2 måneder
Blod 25(OH)D nivåer vil bli målt ved baseline og ved slutten av studien mellom lav dose vs høy dose vitamin D gruppe.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overvåking av dosesikkerhet
Tidsramme: 2 måneder
Overvåk serumkalsium, fosfat, kreatinin, parathyroidhormon (PTH), samt urinkalsium, fosfat og kreatinin.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Toronto

Samarbeidspartnere

Ryerson University
George Brown College

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Reinhold Vieth, Phd, Mount Sinai Hospital, Canada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

9. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M2326

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere