Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ser Mozzarella Witamina D i biodostępność

6 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Reinhold Vieth, University of Toronto

Wzbogacanie sera Mozzarella witaminą D3: wpływ gotowania w wysokiej temperaturze i biodostępność witaminy D3

Celem pracy jest ocena wpływu ciepła na biodostępność witaminy D w przemysłowo wzbogacanym serze mozzarella zapiekanym z pizzą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przy rosnącej liczbie dowodów Instytut Medycyny (IOM) przeprowadził dokładny przegląd wszystkich dostępnych dowodów, aby opublikować raport na temat dietetycznych referencyjnych wartości spożycia (DRI) wapnia i witaminy D. W przypadku braku odpowiedniego nasłonecznienia uzyskanie nowego RDA wynoszące 600-800 IU/d dla witaminy D poprzez samą dietę jest trudne. Istnieje potrzeba zwiększenia dietetycznych źródeł witaminy D dla Kanadyjczyków.

W randomizowanym, podwójnie ślepym badaniu naszym celem była ocena wpływu pieczenia pizzy w wysokiej temperaturze na biodostępność sera Mozzarella wzbogaconego w witaminę D3. Przetestowaliśmy następujące hipotezy, ustalone a priori: 1) witamina D3 jest biodostępna z pizzy zapiekanej ze wzmocnionym serem Mozzarella, a ciepło nie rozkłada znacząco witaminy D3; oraz 2) zmiana stężenia 25(OH)D w surowicy (od wartości wyjściowej do 10 tygodnia) będzie znacznie większa w grupie leczonej dużą dawką witaminy D (28000 IU/tydzień) w porównaniu z grupą leczoną małą dawką witaminy D (200 j.m./tydzień).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2T9
        • George Brown College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 70 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie suplementów witaminy D w dawce przekraczającej 1000 IU/dzień
  • Historia jakichkolwiek zaburzeń medycznych, które mogą wpływać na metabolizm witaminy D lub minerałów
  • Stosowanie leków, które mogą zakłócać metabolizm witaminy D
  • Potencjalna ekspozycja na słońce (tj. podróż do nasłonecznionego miejsca korzystania z solarium) w ciągu miesiąca poprzedzającego lub w trakcie badania
  • Historia hiperkalcemii
  • Niechęć do powrotu na wizytę kontrolną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wysoka dawka
Grupa z wysoką dawką witaminy D otrzymująca ser Mozzarella/pizzę z 28000 IU wit.D/porcja raz w tygodniu
Suplement diety: Witamina D
Grupa o wysokiej dawce otrzymuje 28000 IU witaminy D raz w tygodniu Grupa o niskiej dawce otrzymuje 200 IU witaminy D raz w tygodniu
Komparator placebo: Niska dawka
Grupa z niską dawką witaminy D otrzymująca ser Mozzarella/pizzę z 200 IU witaminy D/porcja raz w tygodniu
Suplement diety: Witamina D
Grupa o wysokiej dawce otrzymuje 28000 IU witaminy D raz w tygodniu Grupa o niskiej dawce otrzymuje 200 IU witaminy D raz w tygodniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biodostępność sera Mozzarella wzbogaconego w witaminę D po wypieku pizzy
Ramy czasowe: 2 miesiące
Poziomy 25(OH)D we krwi będą mierzone na początku i na końcu badania pomiędzy grupami z małą dawką witaminy D i grupą z dużą dawką witaminy D.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Monitorowanie bezpieczeństwa dawki
Ramy czasowe: 2 miesiące
Monitoruj stężenie wapnia, fosforanów, kreatyniny, hormonu przytarczyc (PTH) w surowicy, a także wapnia, fosforanów i kreatyniny w moczu.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Toronto

Współpracownicy

Ryerson University
George Brown College

Śledczy

  • Główny śledczy: Reinhold Vieth, Phd, Mount Sinai Hospital, Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M2326

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Witamina D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj