Mozzarella Kaas Vitamine D en biologische beschikbaarheid
Verrijking van mozzarellakaas met vitamine D3: effect van koken op hoge temperatuur en biologische beschikbaarheid van vitamine D3
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met een groeiend aantal bewijzen voerde het Institute of Medicine (IOM) een grondig onderzoek uit van al het beschikbare bewijsmateriaal om een rapport te publiceren over de voedingsreferentie-innames (DRI's) voor calcium en vitamine D. Bij gebrek aan voldoende blootstelling aan de zon, moet de nieuwe Een ADH van 600-800 IE/d voor vitamine D via de voeding alleen is moeilijk. Er is behoefte aan meer voedingsbronnen van vitamine D voor Canadezen.
In een dubbelblinde, gerandomiseerde studie was ons doel om het effect te beoordelen van het bakken van pizza's op hoge temperatuur op de biologische beschikbaarheid van vitamine D3 verrijkte Mozzarella-kaas. We hebben de volgende hypothesen getest, a priori gesteld: 1) vitamine D3 is biologisch beschikbaar uit pizza gebakken met verrijkte Mozzarella-kaas en warmte breekt vitamine D3 niet significant af; en 2) de verandering in serum 25(OH)D (van baseline tot 10 wk) zal significant groter zijn in de met hoge dosis vitamine D behandelde groep (28.000 IE/wk) in vergelijking met de met lage dosis vitamine D behandelde groep (200 IE/week).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2T9
- George Brown College
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen en vrouwen in de leeftijd van 18-70 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van vitamine D-supplementen van meer dan 1000 IE/dag
- Een geschiedenis van een medische aandoening die vitamine D of mineraalmetabolisme kan beïnvloeden
- Gebruik van medicijnen die het vitamine D-metabolisme kunnen verstoren
- Potentieel voor blootstelling aan de zon (d.w.z. reizen naar een zonnige bestemming of gebruik van zonnebanken) binnen de maand voorafgaand aan of tijdens het onderzoek
- Geschiedenis van hypercalciëmie
- Onwil om terug te keren voor follow-up
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Hoge dosis
Hoge dosis vitamine D-groep die eenmaal per week mozzarella kaas/pizza krijgt met 28.000 IE vitD/portie
|
Groep met hoge dosis krijgt eenmaal per week 28.000 IE vitamine D Groep met lage dosis krijgt eenmaal per week 200 IE vitamine D
|
|
Placebo-vergelijker: Lage dosering
Lage dosis vitamine D-groep die eenmaal per week mozzarella kaas/pizza met 200 IE vitD/portie krijgt
|
Groep met hoge dosis krijgt eenmaal per week 28.000 IE vitamine D Groep met lage dosis krijgt eenmaal per week 200 IE vitamine D
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biologische beschikbaarheid van met vitamine D verrijkte Mozzarella-kaas na het bakken van pizza's
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De 25(OH)D-spiegels in het bloed zullen worden gemeten bij aanvang en aan het einde van het onderzoek tussen de groep met een lage dosis versus een hoge dosis vitamine D.
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dosisveiligheid bewaken
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Controleer serumcalcium, fosfaat, creatinine, bijschildklierhormoon (PTH), evenals urinecalcium, fosfaat en creatinine.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Reinhold Vieth, Phd, Mount Sinai Hospital, Canada
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M2326
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .