Queso Mozzarella Vitamina D y Biodisponibilidad
Fortificación del Queso Mozzarella con Vitamina D3: Efecto de la Cocción a Alta Temperatura y Biodisponibilidad de la Vitamina D3
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con un creciente cuerpo de evidencia, el Instituto de Medicina (IOM, por sus siglas en inglés) realizó una revisión exhaustiva de toda la evidencia disponible para publicar un informe sobre las Ingestas dietéticas de referencia (DRI, por sus siglas en inglés) de calcio y vitamina D. En ausencia de una exposición solar adecuada, adquirir el nuevo La dosis diaria recomendada de 600 a 800 UI/día de vitamina D solo a través de la dieta es difícil. Existe la necesidad de aumentar las fuentes dietéticas de vitamina D para los canadienses.
En un ensayo aleatorizado, doble ciego, nuestro objetivo fue evaluar el efecto del horneado de pizza a alta temperatura sobre la biodisponibilidad del queso mozzarella enriquecido con vitamina D3. Probamos las siguientes hipótesis, establecidas a priori: 1) la vitamina D3 está biodisponible en la pizza horneada con queso mozzarella fortificado y el calor no descompone significativamente la vitamina D3; y 2) el cambio en la 25(OH)D sérica (desde el inicio hasta las 10 semanas) será significativamente mayor en el grupo tratado con dosis altas de vitamina D (28000 UI/semana) en comparación con el grupo tratado con dosis bajas de vitamina D (200 UI/semana). UI/semana).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2T9
- George Brown College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres sanos de 18 a 70 años
Criterio de exclusión:
- Uso de suplementos de vitamina D en exceso de 1000 UI/día
- Antecedentes de cualquier trastorno médico que pueda afectar la vitamina D o el metabolismo mineral.
- Uso de medicamentos que podrían interferir con el metabolismo de la vitamina D
- Potencial de exposición al sol (es decir, viajar a un destino soleado o usar camas de bronceado) dentro del mes anterior o durante el estudio
- Historia de hipercalcemia
- Falta de voluntad para regresar para el seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Alta dosis
Grupo de dosis alta de vitamina D que recibe queso mozzarella/pizza con 28000 UI vitD/porción una vez a la semana
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El grupo de dosis alta recibe 28000 UI de vitamina D una vez a la semana El grupo de dosis baja recibe 200 UI de vitamina D una vez a la semana
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Comparador de placebos: Dosis baja
Grupo de dosis baja de vitamina D que recibe queso mozzarella/pizza con 200 UI vitD/porción una vez a la semana
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El grupo de dosis alta recibe 28000 UI de vitamina D una vez a la semana El grupo de dosis baja recibe 200 UI de vitamina D una vez a la semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Biodisponibilidad del queso mozzarella fortificado con vitamina D después de hornear pizza
Periodo de tiempo: 2 meses
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Los niveles de 25(OH)D en sangre se medirán al inicio y al final del estudio entre el grupo de dosis baja y el grupo de dosis alta de vitamina D.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Vigilancia de la seguridad de la dosis
Periodo de tiempo: 2 meses
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Controle el calcio sérico, el fosfato, la creatinina, la hormona paratiroidea (PTH), así como el calcio, el fosfato y la creatinina en la orina.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reinhold Vieth, Phd, Mount Sinai Hospital, Canada
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M2326
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