모짜렐라 치즈 비타민 D 및 생체 이용률
2013년 8월 6일 업데이트: Reinhold Vieth, University of Toronto
모짜렐라 치즈의 비타민 D3 강화: 고온 조리에 따른 비타민 D3의 생체 이용률 효과
이 연구의 목적은 피자와 함께 구운 산업적으로 강화된 모짜렐라 치즈에서 비타민 D의 생체 이용률에 대한 열의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
증가하는 증거와 함께 의학 연구소(IOM)는 칼슘과 비타민 D의 식이 기준 섭취량(DRI)에 대한 보고서를 게시하기 위해 사용 가능한 모든 증거를 철저히 검토했습니다. 식이요법만으로 비타민 D의 RDA 600-800 IU/d를 달성하기는 어렵습니다. 캐나다인을 위한 비타민 D의 식이 공급원을 늘릴 필요가 있습니다.
이중 맹검, 무작위 시험에서 우리의 목표는 고온 피자 베이킹이 비타민 D3 강화 모짜렐라 치즈의 생체 이용률에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다. 우리는 다음과 같은 가설을 테스트하고 선험적으로 설정했습니다. 1) 비타민 D3는 강화 모짜렐라 치즈로 구운 피자에서 생체 이용 가능하며 열은 비타민 D3를 크게 분해하지 않습니다. 2) 혈청 25(OH)D의 변화(기준선에서 10주까지)는 고용량 비타민 D 치료군(28000 IU/wk)에서 저용량 비타민 D 치료군(200 IU/주).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2T9
- George Brown College
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~70세의 건강한 남녀
제외 기준:
- 1000 IU/일을 초과하는 비타민 D 보충제 사용
- 비타민 D 또는 미네랄 대사에 영향을 줄 수 있는 의학적 장애의 병력
- 비타민 D 대사를 방해할 수 있는 약물 사용
- 연구 전 또는 연구 기간 동안 일광 노출 가능성(예: 태닝 베드를 사용하는 햇볕이 잘 드는 곳으로 여행)
- 고칼슘혈증의 병력
- 후속 조치를 위해 돌아올 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 고용량
일주일에 한 번 28000 IU vitD/서빙 모짜렐라 치즈/피자를 받는 고용량 비타민 D 그룹
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고용량 그룹은 주 1회 28000 IU 비타민 D를 투여 저용량 그룹은 주 1회 200 IU 비타민 D를 투여
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위약 비교기: 저용량
200 IU vitD가 포함된 모짜렐라 치즈/피자를 받는 저용량 비타민 D 그룹/일주일에 한 번 서빙
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고용량 그룹은 주 1회 28000 IU 비타민 D를 투여 저용량 그룹은 주 1회 200 IU 비타민 D를 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피자 베이킹 후 비타민 D 강화 모짜렐라 치즈의 생체 이용률
기간: 2 개월
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혈중 25(OH)D 수치는 저용량 비타민 D 그룹과 고용량 비타민 D 그룹 사이의 기준선과 연구가 끝날 때 측정됩니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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선량 안전성 모니터링
기간: 2 개월
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혈청 칼슘, 인산염, 크레아티닌, 부갑상선 호르몬(PTH), 소변 칼슘, 인산염 및 크레아티닌을 모니터링합니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Reinhold Vieth, Phd, Mount Sinai Hospital, Canada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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혈청 25 Hydroxyvitamin D 수치의 변화에 대한 임상 시험
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비타민 D에 대한 임상 시험
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