Queijo Mussarela Vitamina D e Biodisponibilidade
Fortificação de Queijo Mussarela Com Vitamina D3: Efeito do Cozimento em Alta Temperatura e Biodisponibilidade da Vitamina D3
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com um crescente corpo de evidências, o Institute of Medicine (IOM) realizou uma revisão completa de todas as evidências disponíveis para publicar um relatório sobre Dietary Reference Intakes (DRIs) para cálcio e vitamina D. Na ausência de exposição solar adequada, adquirir o novo A RDA de 600-800 UI/d para vitamina D apenas através da dieta é difícil. Há uma necessidade de aumentar as fontes dietéticas de vitamina D para os canadenses.
Em um estudo randomizado duplo-cego, nosso objetivo foi avaliar o efeito do cozimento de pizza em alta temperatura na biodisponibilidade do queijo mussarela enriquecido com vitamina D3. Testamos as seguintes hipóteses, definidas a priori: 1) a vitamina D3 é biodisponível a partir de pizza assada com queijo muçarela fortificado e o calor não quebra significativamente a vitamina D3; e 2) a alteração na 25(OH)D sérica (da linha de base até 10 semanas) será significativamente maior no grupo tratado com altas doses de vitamina D (28.000 UI/semana) em comparação com o grupo tratado com baixas doses de vitamina D (200 UI/sem).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2T9
- George Brown College
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis entre 18 e 70 anos
Critério de exclusão:
- Uso de suplementos de vitamina D acima de 1.000 UI/dia
- Uma história de qualquer distúrbio médico que possa afetar a vitamina D ou o metabolismo mineral
- Uso de medicamentos que possam interferir no metabolismo da vitamina D
- Potencial de exposição ao sol (ou seja, viagem para um destino ensolarado de uso de camas de bronzeamento) no mês anterior ou durante o estudo
- História de hipercalcemia
- Falta de vontade de retornar para acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Dose alta
Grupo de alta dose de vitamina D recebendo queijo mussarela/pizza com 28.000 UI de vitD/porção uma vez por semana
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Grupo de alta dose recebe 28.000 UI de vitamina D uma vez por semana Grupo de baixa dose recebe 200 UI de vitamina D uma vez por semana
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Comparador de Placebo: Dose baixa
Grupo de baixa dose de vitamina D recebendo queijo mussarela/pizza com 200 UI de vitD/porção uma vez por semana
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Grupo de alta dose recebe 28.000 UI de vitamina D uma vez por semana Grupo de baixa dose recebe 200 UI de vitamina D uma vez por semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biodisponibilidade de queijo mussarela enriquecido com vitamina D após o cozimento da pizza
Prazo: 2 meses
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Os níveis sanguíneos de 25(OH)D serão medidos na linha de base e no final do estudo entre o grupo de vitamina D de dose baixa vs. dose alta.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Monitorando a segurança da dose
Prazo: 2 meses
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Monitore cálcio sérico, fosfato, creatinina, hormônio da paratireoide (PTH), bem como cálcio, fosfato e creatinina na urina.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reinhold Vieth, Phd, Mount Sinai Hospital, Canada
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2326
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