Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mozzarellaost Vitamin D och biotillgänglighet

6 augusti 2013 uppdaterad av: Reinhold Vieth, University of Toronto

Förstärkning av mozzarellaost med vitamin D3: Effekt av matlagning vid hög temperatur och biotillgänglighet av vitamin D3

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av värme på biotillgängligheten av vitamin D i industriellt berikad mozzarellaost bakad med pizza.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Med en växande mängd bevis genomförde Institute of Medicine (IOM) en grundlig granskning av alla tillgängliga bevis för att publicera en rapport om Dietary Reference Intakes (DRIs) för kalcium och vitamin D. I avsaknad av adekvat exponering för sol, skaffade den nya RDA på 600-800 IE/d för D-vitamin enbart genom kosten är svårt. Det finns ett behov av att öka kostkällorna för D-vitamin för kanadensare.

I en dubbelblind, randomiserad studie var vårt mål att bedöma effekten av pizzabakning vid hög temperatur på biotillgängligheten av vitamin D3-berikad mozzarellaost. Vi testade följande hypoteser, som a priori: 1) vitamin D3 är biotillgängligt från pizza bakad med berikad mozzarellaost och värme bryter inte ner vitamin D3 signifikant; och 2) förändringen i serum 25(OH)D (från baslinje till 10 veckor) kommer att vara signifikant större i gruppen som behandlats med högdos D-vitamin (28 000 IE/vecka) jämfört med gruppen som behandlats med lågdos D-vitamin (200) IE/vecka).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2T9
        • George Brown College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska män och kvinnor i åldrarna 18-70 år

Exklusions kriterier:

  • Användning av D-vitamintillskott över 1000 IE/dag
  • En historia av någon medicinsk störning som kan påverka vitamin D eller mineralmetabolism
  • Användning av mediciner som kan störa D-vitaminmetabolismen
  • Potential för solexponering (dvs resa till en solig destination för användning av solarier) inom månaden före eller under studien
  • Historik av hyperkalcemi
  • Ovilja att återkomma för uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hög dos
Högdos D-vitamingrupp som får mozzarellaost/pizza med 28000 IE vitD/portion en gång i veckan
Kosttillskott: Vitamin D
Högdosgrupp får 28000 IE vitamin D en gång i veckan Lågdosgrupp får 200 IE vitamin D en gång i veckan
Placebo-jämförare: Låg dos
Lågdos D-vitamingrupp som får mozzarellaost/pizza med 200 IE vitD/portion en gång i veckan
Kosttillskott: Vitamin D
Högdosgrupp får 28000 IE vitamin D en gång i veckan Lågdosgrupp får 200 IE vitamin D en gång i veckan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biotillgänglighet av vitamin D-berikad mozzarellaost efter pizzabakning
Tidsram: 2 månader
Blod 25(OH)D nivåer kommer att mätas vid baslinjen och i slutet av studien mellan låg dos kontra hög dos vitamin D grupp.
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övervakning av dossäkerhet
Tidsram: 2 månader
Övervaka serumkalcium, fosfat, kreatinin, bisköldkörtelhormon (PTH), såväl som urinkalcium, fosfat och kreatinin.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Toronto

Samarbetspartners

Ryerson University
George Brown College

Utredare

  • Huvudutredare: Reinhold Vieth, Phd, Mount Sinai Hospital, Canada

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

9 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • M2326

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera