Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Витамин D и биодоступность сыра моцарелла

6 августа 2013 г. обновлено: Reinhold Vieth, University of Toronto

Обогащение сыра моцарелла витамином D3: эффект приготовления при высокой температуре и биодоступность витамина D3

Целью данного исследования является оценка влияния тепла на биодоступность витамина D в промышленно обогащенном сыре моцарелла, запеченном с пиццей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В связи с растущим объемом данных Институт медицины (IOM) провел тщательный обзор всех имеющихся данных, чтобы опубликовать отчет о рекомендуемых нормах потребления кальция и витамина D в рационе. RDA 600-800 МЕ/день для витамина D только через диету трудно. Канадцам необходимо увеличить количество источников витамина D в рационе.

В двойном слепом рандомизированном исследовании наша цель состояла в том, чтобы оценить влияние выпекания пиццы при высокой температуре на биодоступность обогащенного витамином D3 сыра моцарелла. Мы проверили следующие гипотезы, выдвинутые априори: 1) витамин D3 является биодоступным из пиццы, запеченной с обогащенным сыром Моцарелла, и тепло не разрушает значительно витамин D3; и 2) изменение уровня 25(OH)D в сыворотке (от исходного уровня до 10 недель) будет значительно больше в группе, получавшей высокие дозы витамина D (28000 МЕ/нед), по сравнению с группой, получавшей низкие дозы витамина D (200 МЕ/нед). МЕ/нед).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 2T9
        • George Brown College

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины и женщины в возрасте 18-70 лет

Критерий исключения:

  • Использование добавок витамина D, превышающих 1000 МЕ/день.
  • Наличие в анамнезе любого медицинского расстройства, которое может повлиять на метаболизм витамина D или минералов.
  • Использование лекарств, которые могут нарушать метаболизм витамина D.
  • Возможность пребывания на солнце (т. е. поездки в солнечное место для использования соляриев) в течение месяца до или во время исследования
  • История гиперкальциемии
  • Нежелание возвращаться на дообследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Высокая доза
Группа с высокой дозой витамина D, получающая сыр/пиццу моцарелла с 28000 МЕ витамина D/порция один раз в неделю
Диетическая добавка: Витамин Д
Группа с высокой дозой получает 28000 МЕ витамина D один раз в неделю Группа с низкой дозой получает 200 МЕ витамина D один раз в неделю.
Плацебо Компаратор: Малая доза
Группа с низкой дозой витамина D, получающая сыр моцарелла/пиццу с 200 МЕ витамина D/порция один раз в неделю
Диетическая добавка: Витамин Д
Группа с высокой дозой получает 28000 МЕ витамина D один раз в неделю Группа с низкой дозой получает 200 МЕ витамина D один раз в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биодоступность обогащенного витамином D сыра моцарелла после выпечки пиццы
Временное ограничение: 2 месяца
Уровни 25(OH)D в крови будут измеряться на исходном уровне и в конце исследования между группой с низкой дозой и группой с высокой дозой витамина D.
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мониторинг дозовой безопасности
Временное ограничение: 2 месяца
Контролируйте содержание кальция, фосфатов, креатинина, паратиреоидного гормона (ПТГ) в сыворотке крови, а также кальция, фосфатов и креатинина в моче.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Toronto

Соавторы

Ryerson University
George Brown College

Следователи

  • Главный следователь: Reinhold Vieth, Phd, Mount Sinai Hospital, Canada

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M2326

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Витамин Д

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться