Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sýr mozzarella Vitamin D a biologická dostupnost

6. srpna 2013 aktualizováno: Reinhold Vieth, University of Toronto

Fortifikace mozzarelly vitamínem D3: Vliv vaření při vysoké teplotě a biologická dostupnost vitamínu D3

Účelem této studie je zhodnotit vliv tepla na biologickou dostupnost vitaminu D v průmyslově obohaceném sýru mozzarella zapečená s pizzou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S narůstajícím množstvím důkazů provedl Institute of Medicine (IOM) důkladnou revizi všech dostupných důkazů, aby publikoval zprávu o dietních referenčních příjmech (DRI) pro vápník a vitamín D. Při absenci adekvátního vystavení slunci se získává nový RDA 600-800 IU/d pro vitamín D pouze prostřednictvím stravy je obtížné. Pro Kanaďany je potřeba zvýšit dietní zdroje vitamínu D.

Ve dvojitě zaslepené, randomizované studii bylo naším cílem posoudit vliv pečení pizzy při vysoké teplotě na biologickou dostupnost sýru Mozzarella obohaceného vitaminem D3. Testovali jsme následující hypotézy, stanovené a priori: 1) vitamin D3 je biologicky dostupný z pizzy zapečené s fortifikovanou mozzarellou a teplo významně nerozkládá vitamin D3; a 2) změna sérového 25(OH)D (z výchozí hodnoty na 10 týdnů) bude významně větší ve skupině léčené vysokou dávkou vitaminu D (28 000 IU/týden) ve srovnání se skupinou léčenou nízkou dávkou vitaminu D (200 IU/týden).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2T9
        • George Brown College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy ve věku 18-70 let

Kritéria vyloučení:

  • Užívání doplňků vitaminu D v množství přesahujícím 1000 IU/den
  • Anamnéza jakékoli zdravotní poruchy, která by mohla ovlivnit metabolismus vitaminu D nebo minerálů
  • Užívání léků, které by mohly narušit metabolismus vitaminu D
  • Potenciál pro vystavení slunci (tj. cestování do slunné destinace s použitím solárií) během měsíce před nebo během studie
  • Hyperkalcémie v anamnéze
  • Neochota vrátit se na kontrolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vysoká dávka
Skupina s vysokou dávkou vitamínu D, která dostávala sýr/pizzu Mozzarella s 28 000 IU vitD/porce jednou týdně
Doplněk stravy: Vitamín D
Skupina s vysokou dávkou dostává 28 000 IU vitaminu D jednou týdně Skupina s nízkou dávkou dostává 200 IU vitaminu D jednou týdně
Komparátor placeba: Nízká dávka
Skupina s nízkou dávkou vitaminu D dostávající sýr/pizzu Mozzarella s 200 IU vitD/porce jednou týdně
Doplněk stravy: Vitamín D
Skupina s vysokou dávkou dostává 28 000 IU vitaminu D jednou týdně Skupina s nízkou dávkou dostává 200 IU vitaminu D jednou týdně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biologická dostupnost sýru Mozzarella obohaceného vitaminem D po upečení pizzy
Časové okno: 2 měsíce
Hladiny 25(OH)D v krvi budou měřeny na začátku a na konci studie mezi skupinou s nízkou dávkou vs. skupinou s vysokou dávkou vitaminu D.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledování bezpečnosti dávky
Časové okno: 2 měsíce
Sledujte sérový vápník, fosfát, kreatinin, parathormon (PTH) a také vápník, fosfát a kreatinin v moči.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Toronto

Spolupracovníci

Ryerson University
George Brown College

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Reinhold Vieth, Phd, Mount Sinai Hospital, Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M2326

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vitamín D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit