Mozzarella sajt D-vitamin és biohasznosulás
Mozzarella sajt dúsítása D3-vitaminnal: a magas hőmérsékleten történő főzés hatása és a D3-vitamin biológiai hozzáférhetősége
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egyre több bizonyíték birtokában az Orvostudományi Intézet (IOM) alaposan áttekintette az összes rendelkezésre álló bizonyítékot, hogy jelentést tegyen közzé a kalcium és a D-vitamin diétás referenciabeviteléről (DRI-k). Megfelelő napozás hiányában az új A 600-800 NE/nap RDA D-vitamin esetében önmagában az étrenden keresztül nehéz. A kanadaiak számára növelni kell a D-vitamin étrendi forrásait.
Egy kettős vak, randomizált kísérletben célunk az volt, hogy felmérjük a magas hőmérsékletű pizzasütés hatását a D3-vitaminnal dúsított mozzarella sajt biohasznosulására. A következő, előzetesen felállított hipotéziseket teszteltük: 1) a D3-vitamin biológiailag hozzáférhető a dúsított mozzarella sajttal sült pizzából, és a hő nem bontja le jelentősen a D3-vitamint; és 2) a szérum 25(OH)D változása (a kiindulási értékről 10 hétre) szignifikánsan nagyobb lesz a nagy dózisú D-vitaminnal kezelt csoportban (28000 NE/hét), mint az alacsony dózisú D-vitaminnal kezelt csoportban (200). NE/hét).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2T9
- George Brown College
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfiak és nők 18-70 év között
Kizárási kritériumok:
- D-vitamin-kiegészítők használata 1000 NE/nap felett
- Bármely olyan betegség anamnézisében, amely hatással lehet a D-vitamin- vagy ásványianyag-anyagcserére
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek megzavarhatják a D-vitamin anyagcserét
- A napsugárzás lehetősége (azaz utazás napos helyre, ahol szoláriumot használnak) a vizsgálatot megelőző hónapban vagy a vizsgálat alatt
- Hiperkalcémia anamnézisében
- Nem hajlandó visszatérni nyomon követésre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Magas dózis
Mozzarella sajtot/pizzát kapó nagy dózisú D-vitamin csoport 28000 NE vitD-vel/adagolás hetente egyszer
|
A nagy dózisú csoport hetente egyszer 28000 NE D-vitamint kap az alacsony dózisú csoport hetente egyszer 200 NE D-vitamint
|
|
Placebo Comparator: Kis adag
Alacsony dózisú D-vitamin csoport Mozzarella sajtot/pizzát kap 200 NE vitD-vel/adagolás hetente egyszer
|
A nagy dózisú csoport hetente egyszer 28000 NE D-vitamint kap az alacsony dózisú csoport hetente egyszer 200 NE D-vitamint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A D-vitaminnal dúsított mozzarella sajt biohasznosulása pizzasütés után
Időkeret: 2 hónap
|
A vér 25(OH)D-szintjét a kiinduláskor és a vizsgálat végén mérik az alacsony dózisú és a nagy dózisú D-vitamin csoport között.
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dózisbiztonság ellenőrzése
Időkeret: 2 hónap
|
Kövesse a szérum kalcium-, foszfát-, kreatinin-, mellékpajzsmirigyhormon- (PTH), valamint a vizelet kalcium-, foszfát- és kreatininszintjét.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Reinhold Vieth, Phd, Mount Sinai Hospital, Canada
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M2326
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .