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Mozzarella-Käse Vitamin D und Bioverfügbarkeit

6. August 2013 aktualisiert von: Reinhold Vieth, University of Toronto

Anreicherung von Mozzarella-Käse mit Vitamin D3: Wirkung des Hochtemperaturkochens und Bioverfügbarkeit von Vitamin D3

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirkung von Hitze auf die Bioverfügbarkeit von Vitamin D in industriell angereichertem Mozzarella-Käse, der mit Pizza gebacken wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Angesichts einer wachsenden Zahl von Beweisen führte das Institute of Medicine (IOM) eine gründliche Überprüfung aller verfügbaren Beweise durch, um einen Bericht über die diätetische Referenzaufnahme (DRIs) für Kalzium und Vitamin D zu veröffentlichen Eine RDA von 600-800 IE/Tag für Vitamin D allein durch die Ernährung ist schwierig. Es besteht die Notwendigkeit, die Nahrungsquellen für Vitamin D für Kanadier zu erhöhen.

In einer doppelblinden, randomisierten Studie war unser Ziel, die Wirkung des Hochtemperatur-Pizzabackens auf die Bioverfügbarkeit von mit Vitamin D3 angereichertem Mozzarella-Käse zu bewerten. Wir haben die folgenden a priori aufgestellten Hypothesen getestet: 1) Vitamin D3 ist bioverfügbar aus Pizza, die mit angereichertem Mozzarella-Käse gebacken wurde, und Hitze baut Vitamin D3 nicht signifikant ab; und 2) die Veränderung des Serum-25(OH)D (vom Ausgangswert bis zur 10. Woche) wird in der mit hochdosiertem Vitamin D behandelten Gruppe (28000 IE/Woche) signifikant größer sein als in der mit niedrig dosiertem Vitamin D behandelten Gruppe (200 IE/Woche).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2T9
        • George Brown College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer und Frauen im Alter zwischen 18 und 70 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Vitamin-D-Ergänzungen von mehr als 1000 IE/Tag
  • Eine Vorgeschichte einer medizinischen Störung, die den Vitamin-D- oder Mineralstoffwechsel beeinflussen könnte
  • Einnahme von Medikamenten, die den Vitamin-D-Stoffwechsel beeinträchtigen könnten
  • Mögliche Sonnenexposition (d. h. Reisen an einen sonnigen Ort zur Nutzung von Solarien) innerhalb des Monats vor oder während der Studie
  • Geschichte der Hyperkalzämie
  • Unwilligkeit, zur Nachverfolgung zurückzukehren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Hohe Dosis
Gruppe mit hoher Vitamin-D-Dosis, die Mozzarella-Käse/Pizza mit 28000 IE vitD/Portion einmal pro Woche erhält
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin-D
Gruppe mit hoher Dosis erhält einmal wöchentlich 28000 IE Vitamin D. Gruppe mit niedriger Dosis erhält einmal wöchentlich 200 IE Vitamin D
Placebo-Komparator: Geringe Dosierung
Gruppe mit niedrig dosiertem Vitamin D, die Mozzarella-Käse/Pizza mit 200 IE vitD/Portion einmal pro Woche erhält
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin-D
Gruppe mit hoher Dosis erhält einmal wöchentlich 28000 IE Vitamin D. Gruppe mit niedriger Dosis erhält einmal wöchentlich 200 IE Vitamin D

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bioverfügbarkeit von mit Vitamin D angereichertem Mozzarella-Käse nach dem Pizzabacken
Zeitfenster: 2 Monate
Die 25(OH)D-Blutspiegel werden zu Studienbeginn und am Ende der Studie zwischen der niedrig dosierten und der hoch dosierten Vitamin-D-Gruppe gemessen.
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überwachung der Dosissicherheit
Zeitfenster: 2 Monate
Überwachen Sie Calcium, Phosphat, Kreatinin, Parathormon (PTH) im Serum sowie Calcium, Phosphat und Kreatinin im Urin.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Toronto

Mitarbeiter

Ryerson University
George Brown College

Ermittler

  • Hauptermittler: Reinhold Vieth, Phd, Mount Sinai Hospital, Canada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M2326

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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