Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mozzarellaost D-vitamin og biotilgængelighed

6. august 2013 opdateret af: Reinhold Vieth, University of Toronto

Forstærkning af mozzarellaost med vitamin D3: Effekt af højtemperatur-tilberedning og biotilgængelighed af vitamin D3

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​varme på biotilgængeligheden af ​​D-vitamin i industrielt beriget mozzarellaost bagt med pizza.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med en voksende mængde af beviser gennemførte Institute of Medicine (IOM) en grundig gennemgang af al tilgængelig evidens for at offentliggøre en rapport om diætreferenceindtag (DRI'er) for calcium og vitamin D. I mangel af tilstrækkelig soleksponering, erhvervelse af den nye RDA på 600-800 IE/d for D-vitamin alene gennem kosten er vanskelig. Der er behov for at øge diætkilderne til D-vitamin for canadiere.

I et dobbeltblindt, randomiseret forsøg var vores mål at vurdere effekten af ​​pizzabagning ved høj temperatur på biotilgængeligheden af ​​vitamin D3 beriget mozzarellaost. Vi testede følgende hypoteser, sat a priori: 1) D3-vitamin er biotilgængeligt fra pizza bagt med beriget mozzarellaost, og varme nedbryder ikke D3-vitamin signifikant; og 2) ændringen i serum 25(OH)D (fra baseline til 10 uger) vil være signifikant større i den højdosis-vitamin D-behandlede gruppe (28000 IE/uge) sammenlignet med den lavdosis-vitamin D-behandlede gruppe (200 IE/uge).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2T9
        • George Brown College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd og kvinder i alderen 18-70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af D-vitamintilskud på over 1000 IE/dag
  • En historie med enhver medicinsk lidelse, der kan påvirke D-vitamin eller mineralmetabolisme
  • Brug af medicin, der kan forstyrre D-vitaminstofskiftet
  • Potentiale for soleksponering (dvs. rejse til en solrig destination for brug af solarier) inden for måneden før eller under undersøgelsen
  • Historie om hypercalcæmi
  • Uvilje til at vende tilbage til opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Høj dosis
Højdosis D-vitamin gruppe, der modtager mozzarella ost/pizza med 28000 IE vitD/portion en gang om ugen
Kosttilskud: D-vitamin
Højdosisgruppen modtager 28000 IE D-vitamin en gang om ugen Lavdosisgruppen modtager 200 IE D-vitamin en gang om ugen
Placebo komparator: Lav dosis
Lavdosis D-vitamingruppe, der får mozzarella ost/pizza med 200 IE vitD/portion en gang om ugen
Kosttilskud: D-vitamin
Højdosisgruppen modtager 28000 IE D-vitamin en gang om ugen Lavdosisgruppen modtager 200 IE D-vitamin en gang om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biotilgængelighed af D-vitamin beriget mozzarellaost efter pizzabagning
Tidsramme: 2 måneder
Blod 25(OH)D niveauer vil blive målt ved baseline og ved slutningen af ​​undersøgelsen mellem lav dosis vs høj dosis vitamin D gruppe.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overvågning af dosissikkerhed
Tidsramme: 2 måneder
Overvåg serumkalcium, fosfat, kreatinin, parathyreoideahormon (PTH) samt urincalcium, fosfat og kreatinin.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Toronto

Samarbejdspartnere

Ryerson University
George Brown College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Reinhold Vieth, Phd, Mount Sinai Hospital, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2013

Først opslået (Skøn)

9. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M2326

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ændring i Serum 25 Hydroxyvitamin D niveauer

Kliniske forsøg med D-vitamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner