Mozzarella-juusto D-vitamiini ja biologinen hyötyosuus
Mozzarella-juuston vahvistaminen D3-vitamiinilla: Korkeassa lämpötilassa kypsennyksen vaikutus ja D3-vitamiinin hyötyosuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvava määrä näyttöä, Institute of Medicine (IOM) suoritti perusteellisen tarkastelun kaikista saatavilla olevista todisteista julkaistakseen raportin kalsiumin ja D-vitamiinin ravinnon vertailusaannista (DRI). Riittävän auringolle altistumisen puuttuessa D-vitamiinin 600-800 IU/d RDA pelkän ruokavalion kautta on vaikeaa. On tarpeen lisätä kanadalaisten ravinnon D-vitamiinin lähteitä.
Satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa tavoitteemme oli arvioida korkeassa lämpötilassa pizzan paistamisen vaikutusta D3-vitamiinilla täydennetyn Mozzarella-juuston biologiseen hyötyosuuteen. Testasimme seuraavat hypoteesit, jotka asetimme etukäteen: 1) D3-vitamiinia on biologisesti saatavilla pizzasta, joka on paistettu vahvistetulla Mozzarella-juustolla, eikä lämpö hajota D3-vitamiinia merkittävästi; ja 2) muutos seerumin 25(OH)D:ssä (perusarvosta 10 viikkoon) on merkittävästi suurempi suuriannoksisella D-vitamiinilla hoidetussa ryhmässä (28000 IU/vk) verrattuna pieniannoksisella D-vitamiinilla hoidetulle ryhmälle (200). IU/vko).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2T9
- George Brown College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset iältään 18-70 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- D-vitamiinilisän käyttö yli 1000 IU/päivä
- Jos sinulla on jokin lääketieteellinen häiriö, joka saattaa vaikuttaa D-vitamiinin tai kivennäisaineiden aineenvaihduntaan
- Lääkkeiden käyttö, jotka voivat häiritä D-vitamiinin aineenvaihduntaa
- Mahdollisuus altistua auringolle (eli matkustaa aurinkoiseen solariumin käyttökohteeseen) tutkimusta edeltävän kuukauden aikana tai sen aikana
- Hyperkalsemian historia
- Haluttomuus palata seurantaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suuri annos
Suuriannoksinen D-vitamiiniryhmä saa mozzarellajuustoa/pizzaa 28000 IU vitD:llä/annos kerran viikossa
|
Suuriannoksiset ryhmät saavat 28000 IU D-vitamiinia kerran viikossa Pieniannoksiset ryhmät saavat 200 IU D-vitamiinia kerran viikossa
|
|
Placebo Comparator: Pieni annos
Pieniannoksinen D-vitamiiniryhmä saa mozzarellajuustoa/pizzaa 200 IU vitD:llä/annos kerran viikossa
|
Suuriannoksiset ryhmät saavat 28000 IU D-vitamiinia kerran viikossa Pieniannoksiset ryhmät saavat 200 IU D-vitamiinia kerran viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-vitamiinilla täydennetyn Mozzarella-juuston biologinen hyötyosuus pizzan paistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Veren 25(OH)D-tasot mitataan lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa pienen annoksen ja suuren annoksen D-vitamiiniryhmän välillä.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annosten turvallisuuden seuranta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tarkkaile seerumin kalsiumia, fosfaattia, kreatiniinia, lisäkilpirauhashormonia (PTH) sekä virtsan kalsiumia, fosfaattia ja kreatiniinia.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Reinhold Vieth, Phd, Mount Sinai Hospital, Canada
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2326
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .