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駆出率が保存された心不全患者の罹患率と死亡率に対するLCZ696の有効性と安全性をバルサルタンと比較 (PARAGON-HF)

2020年9月8日 更新者：Novartis Pharmaceuticals

駆出率が維持された心不全患者（NYHAクラスII～IV）の罹患率と死亡率について、バルサルタンと比較したLCZ696の有効性と安全性を評価する多施設共同無作為化二重盲検並行群実薬対照研究（PARAGON-） HF)

この研究の目的は、駆出率が維持された心不全患者における心血管死および心不全入院の減少におけるLCZ696の効果をバルサルタンと比較して評価することであった。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、心不全患者（NYHAクラスII～IV）の罹患率と死亡率について、バルサルタンと比較したサクビトリル/バルサルタンの有効性と安全性を評価するための、多施設共同、無作為化、二重盲検、並行群、実薬対照の研究であった。駆出率。 具体的には、この研究では、HFpEF患者におけるCV死亡率および総心不全入院率の減少におけるサクビトリル/バルサルタンの効果を、有効比較対照薬であるバルサルタンと比較して評価した。 この試験は 2 つの期間で構成されました: (1) 3 ～ 8 週間続く単盲検治療導入期間では、患者はバルサルタン 80 mg を 1 日 2 回投与され、続いてサクビトリル/バルサルタン 100 mg を 1 日 2 回投与され、(2) 2 回の投与を受けます。 -盲検ランダム化治療期間(サクビトリル/バルサルタン 200 mg 1 日 2 回またはバルサルタン 160 mg 1 日 2 回)。 この研究では、研究者は、一次、二次、またはその他の臨床エンドポイントの基準を満たす可能性があるすべてのイベントを評価し、臨床エンドポイント委員会（CEC）に提出する責任を負いました。 捜査官が報告した事象は、CEC によって裁定のために評価された。

血管浮腫または血管浮腫様事象については、研究者は血管浮腫様事象フォームの判定アンケートに記入しました。 すべての血管浮腫報告は、評価のためにノバルティスによって血管浮腫裁定委員会 (AAC) に転送されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

4822

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
        • Novartis Investigative Site
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36608
        • Novartis Investigative Site
      • Muscle Shoals、Alabama、アメリカ、35662
        • Novartis Investigative Site
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72204
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Beverly Hills、California、アメリカ、90211
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles、California、アメリカ、90073
        • Novartis Investigative Site
      • Northridge、California、アメリカ、91325
        • Novartis Investigative Site
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego、California、アメリカ、92161
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Ana、California、アメリカ、92704
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80220
        • Novartis Investigative Site
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06105
        • Novartis Investigative Site
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520-8062
        • Novartis Investigative Site
      • Stamford、Connecticut、アメリカ、06905
        • Novartis Investigative Site
      • West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Bradenton、Florida、アメリカ、34209
        • Novartis Investigative Site
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32608
        • Novartis Investigative Site
      • Lake Worth、Florida、アメリカ、33461
        • Novartis Investigative Site
      • Miami、Florida、アメリカ、33143
        • Novartis Investigative Site
      • Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
        • Novartis Investigative Site
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30310-1495
        • Novartis Investigative Site
      • Covington、Georgia、アメリカ、30014
        • Novartis Investigative Site
      • Cumming、Georgia、アメリカ、30041
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Novartis Investigative Site
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • Novartis Investigative Site
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201
        • Novartis Investigative Site
      • Hazel Crest、Illinois、アメリカ、60429
        • Novartis Investigative Site
      • Lombard、Illinois、アメリカ、60148
        • Novartis Investigative Site
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • Novartis Investigative Site
      • Oakbrook Terrace、Illinois、アメリカ、60181
        • Novartis Investigative Site
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61602
        • Novartis Investigative Site
      • Quincy、Illinois、アメリカ、62301
        • Novartis Investigative Site
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40206
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • Novartis Investigative Site
      • Hammond、Louisiana、アメリカ、70403
        • Novartis Investigative Site
      • Lafayette、Louisiana、アメリカ、70508
        • Novartis Investigative Site
      • Slidell、Louisiana、アメリカ、70458
        • Novartis Investigative Site
    • Maine
      • Biddeford、Maine、アメリカ、04005
        • Novartis Investigative Site
      • Portland、Maine、アメリカ、04102
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21229
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Novartis Investigative Site
      • Columbia、Maryland、アメリカ、21044
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ
        • Novartis Investigative Site
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Novartis Investigative Site
      • Grand Blanc、Michigan、アメリカ、48439
        • Novartis Investigative Site
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • Novartis Investigative Site
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
        • Novartis Investigative Site
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55433
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Belzoni、Mississippi、アメリカ、39038
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63136
        • Novartis Investigative Site
    • Montana
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901 3158
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68506
        • Novartis Investigative Site
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
        • Novartis Investigative Site
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
        • Novartis Investigative Site
      • Ridgewood、New Jersey、アメリカ、07450
        • Novartis Investigative Site
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10467
        • Novartis Investigative Site
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11215
        • Novartis Investigative Site
      • Buffalo、New York、アメリカ、14215
        • Novartis Investigative Site
      • Buffalo、New York、アメリカ、14203
        • Novartis Investigative Site
      • Flushing、New York、アメリカ、11355
        • Novartis Investigative Site
      • Kingston、New York、アメリカ、12401
        • Novartis Investigative Site
      • Northport、New York、アメリカ、11768
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • Novartis Investigative Site
      • Saratoga Springs、New York、アメリカ、12866
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7075
        • Novartis Investigative Site
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Novartis Investigative Site
    • North Dakota
      • Grand Forks、North Dakota、アメリカ、58201
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Canton、Ohio、アメリカ、44710
        • Novartis Investigative Site
      • Marion、Ohio、アメリカ、43302
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74133
        • Novartis Investigative Site
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Novartis Investigative Site
      • Yardley、Pennsylvania、アメリカ、19067
        • Novartis Investigative Site
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02908
        • Novartis Investigative Site
      • Warwick、Rhode Island、アメリカ、02886
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29403
        • Novartis Investigative Site
    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
        • Novartis Investigative Site
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57104
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37917
        • Novartis Investigative Site
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38104
        • Novartis Investigative Site
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • Novartis Investigative Site
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Beaumont、Texas、アメリカ、77702
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75216
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75231
        • Novartis Investigative Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Novartis Investigative Site
      • Houston、Texas、アメリカ、77094
        • Novartis Investigative Site
      • Livingston、Texas、アメリカ、77351
        • Novartis Investigative Site
      • McKinney、Texas、アメリカ、75069
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78234
        • Novartis Investigative Site
      • Tomball、Texas、アメリカ、77375
        • Novartis Investigative Site
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
        • Novartis Investigative Site
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84124
        • Novartis Investigative Site
    • Vermont
      • White River Junction、Vermont、アメリカ、05009
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • Novartis Investigative Site
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • Novartis Investigative Site
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
        • Novartis Investigative Site
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792-1615
        • Novartis Investigative Site
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
        • Novartis Investigative Site
  • アルゼンチン
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1428DCO
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires、アルゼンチン、C1425AGP
        • Novartis Investigative Site
      • Caba、アルゼンチン、C1119ACN
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba、アルゼンチン、X5022CPU
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba、アルゼンチン、X5009BSN
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba、アルゼンチン、X5000EVQ
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba、アルゼンチン、X5016KET
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba、アルゼンチン、X5000AAX
        • Novartis Investigative Site
      • Formosa、アルゼンチン、P3600
        • Novartis Investigative Site
      • San Luis、アルゼンチン、D5702JRS
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe、アルゼンチン、S3000FWO
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba、Buenos Aires、アルゼンチン、C1280AEB
        • Novartis Investigative Site
      • Caba、Buenos Aires、アルゼンチン、1407
        • Novartis Investigative Site
      • Caba、Buenos Aires、アルゼンチン、C1056ABJ
        • Novartis Investigative Site
      • Quilmes、Buenos Aires、アルゼンチン、B1878GEG
        • Novartis Investigative Site
      • Ramos Mejia、Buenos Aires、アルゼンチン、B1704ETD
        • Novartis Investigative Site
    • Capital Federal
      • Caba、Capital Federal、アルゼンチン、C1179AAB
        • Novartis Investigative Site
    • Misiones
      • Posadas、Misiones、アルゼンチン、N3300AHX
        • Novartis Investigative Site
    • Provincia De Salta
      • Ciudad de Salta、Provincia De Salta、アルゼンチン、A4406BPF
        • Novartis Investigative Site
    • San Miguel De Tucuman
      • Tucuman、San Miguel De Tucuman、アルゼンチン、T4000ICL
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、S2000DSV
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、2000
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、S2000QID
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario、Santa Fe、アルゼンチン、3080
        • Novartis Investigative Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman、Tucuman、アルゼンチン、T4000IFL
        • Novartis Investigative Site
  • イギリス
      • Cheshire、イギリス、CW1 4QJ
        • Novartis Investigative Site
      • Coventry、イギリス、CV2 2DX
        • Novartis Investigative Site
      • Dundee、イギリス、DD1 9SY
        • Novartis Investigative Site
      • Glasgow、イギリス、G20 0XA
        • Novartis Investigative Site
      • Hull、イギリス、HU16 5JQ
        • Novartis Investigative Site
      • London、イギリス、SE5 9RS
        • Novartis Investigative Site
      • London、イギリス、SW 6NP
        • Novartis Investigative Site
      • Newport、イギリス、NP20 2UB
        • Novartis Investigative Site
      • Nottingham、イギリス、NG5 1PB
        • Novartis Investigative Site
      • Sheffield、イギリス、S5 7AU
        • Novartis Investigative Site
      • Swindon、イギリス、SN3 6BB
        • Novartis Investigative Site
      • Wiltshire、イギリス、SN15 2SB
        • Novartis Investigative Site
      • Wrexham、イギリス、LL13 7TD
        • Novartis Investigative Site
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe、Buckinghamshire、イギリス、HP11 2TT
        • Novartis Investigative Site
    • Cleveland
      • Stockton on Tees、Cleveland、イギリス、TS19 8PE
        • Novartis Investigative Site
    • Co Durham
      • Darlington、Co Durham、イギリス、DL3 8SQ
        • Novartis Investigative Site
    • County Durham
      • Durham、County Durham、イギリス、DH1 5TW
        • Novartis Investigative Site
    • Devon
      • Torquay、Devon、イギリス、TQ2 7AA
        • Novartis Investigative Site
    • Dorset
      • Dorchester、Dorset、イギリス、DT1 2JY
        • Novartis Investigative Site
    • GBR
      • Peterborough、GBR、イギリス、PE3 6DA
        • Novartis Investigative Site
    • Hampshire
      • Basingstoke、Hampshire、イギリス、RG24 9NA
        • Novartis Investigative Site
      • Portsmouth、Hampshire、イギリス、PO6 3LY
        • Novartis Investigative Site
    • Lancashire
      • Oldham、Lancashire、イギリス、OL1 2JH
        • Novartis Investigative Site
    • Middlesex
      • Harrow、Middlesex、イギリス、HA1 3UJ
        • Novartis Investigative Site
    • Nothern Ireland
      • Portadown、Nothern Ireland、イギリス、BT63 5QQ
        • Novartis Investigative Site
    • Peterborough
      • Wansford、Peterborough、イギリス、PE8 6PL
        • Novartis Investigative Site
    • Scotland
      • Glasgow、Scotland、イギリス、G12 8TA
        • Novartis Investigative Site
    • Somerset
      • Taunton、Somerset、イギリス、TA1 5DA
        • Novartis Investigative Site
    • Tyne And Wear
      • Gateshead、Tyne And Wear、イギリス、NE9 6SX
        • Novartis Investigative Site
    • West Dumbartonshire
      • Clydebank、West Dumbartonshire、イギリス、G81 4HX
        • Novartis Investigative Site
  • イスラエル
      • Hadera、イスラエル
        • Novartis Investigative Site
      • Hadera、イスラエル、38100
        • Novartis Investigative Site
      • Haifa、イスラエル、3525408
        • Novartis Investigative Site
      • Haifa、イスラエル、3339419
        • Novartis Investigative Site
      • Lower Galilee、イスラエル、15208
        • Novartis Investigative Site
      • Nahariya、イスラエル、22100
        • Novartis Investigative Site
      • Petach Tikva、イスラエル、49100
        • Novartis Investigative Site
      • Ramat Gan、イスラエル、52621
        • Novartis Investigative Site
      • Rehovot、イスラエル、76100
        • Novartis Investigative Site
      • Tel Giborim, Holon、イスラエル、58100
        • Novartis Investigative Site
  • イタリア
      • Milano、イタリア、20149
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli、イタリア、80131
        • Novartis Investigative Site
    • AO
      • Aosta、AO、イタリア、11100
        • Novartis Investigative Site
    • AR
      • Cortona、AR、イタリア、52044
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Bergamo、BG、イタリア、24127
        • Novartis Investigative Site
      • Treviglio、BG、イタリア、24047
        • Novartis Investigative Site
    • BO
      • Bologna、BO、イタリア、40138
        • Novartis Investigative Site
    • BS
      • Brescia、BS、イタリア、25123
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona、FE、イタリア、44100
        • Novartis Investigative Site
    • IS
      • Pozzilli、IS、イタリア、86077
        • Novartis Investigative Site
    • MB
      • Monza、MB、イタリア、20900
        • Novartis Investigative Site
    • ME
      • Messina、ME、イタリア、98125
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano、MI、イタリア、20162
        • Novartis Investigative Site
      • Vimercate、MI、イタリア、200059
        • Novartis Investigative Site
    • PD
      • Padova、PD、イタリア、35128
        • Novartis Investigative Site
    • PG
      • Perugia、PG、イタリア、06100
        • Novartis Investigative Site
      • Perugia、PG、イタリア、06129
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Pavia、PV、イタリア、27100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Ariccia、RM、イタリア、00041
        • Novartis Investigative Site
      • Roma、RM、イタリア、00189
        • Novartis Investigative Site
      • Roma、RM、イタリア、00163
        • Novartis Investigative Site
    • SS
      • Sassari、SS、イタリア、07100
        • Novartis Investigative Site
    • TS
      • Trieste、TS、イタリア、34149
        • Novartis Investigative Site
      • Trieste、TS、イタリア、34142
        • Novartis Investigative Site
    • UD
      • Palmanova、UD、イタリア、33057
        • Novartis Investigative Site
      • San Daniele Del Friuli、UD、イタリア、33038
        • Novartis Investigative Site
    • VE
      • Venezia、VE、イタリア、30174
        • Novartis Investigative Site
    • Va
      • Saronno、Va、イタリア、21047
        • Novartis Investigative Site
  • インド
      • New Delhi、インド、110025
        • Novartis Investigative Site
    • Andhra Pradesh
      • Guntur、Andhra Pradesh、インド、522001
        • Novartis Investigative Site
      • Vishakhapatnam、Andhra Pradesh、インド、532 002
        • Novartis Investigative Site
    • Delhi
      • New Delhi、Delhi、インド、110 060
        • Novartis Investigative Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad、Gujarat、インド、380054
        • Novartis Investigative Site
      • Surat、Gujarat、インド、395 002
        • Novartis Investigative Site
    • Haryana
      • Chandigarh、Haryana、インド、160 030
        • Novartis Investigative Site
      • Gurgaon、Haryana、インド、122001
        • Novartis Investigative Site
    • Kerala
      • Kochi、Kerala、インド、683 594
        • Novartis Investigative Site
    • Maharashtra
      • Pune、Maharashtra、インド、411 030
        • Novartis Investigative Site
    • Punjab
      • Ludhiana、Punjab、インド、141002
        • Novartis Investigative Site
    • Rajasthan
      • Bikaner、Rajasthan、インド、334003
        • Novartis Investigative Site
    • Tamil NADU
      • Chennai、Tamil NADU、インド、600037
        • Novartis Investigative Site
      • Madurai、Tamil NADU、インド、625107
        • Novartis Investigative Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai、Tamil Nadu、インド、600081
        • Novartis Investigative Site
    • West Bengal
      • Kolkata、West Bengal、インド、700 020
        • Novartis Investigative Site
  • オランダ
      • Arnhem、オランダ、6815 AD
        • Novartis Investigative Site
      • Blaricum、オランダ、1261 AN
        • Novartis Investigative Site
      • Den Haag、オランダ、2512 VA
        • Novartis Investigative Site
      • Ede、オランダ、6716 RP
        • Novartis Investigative Site
      • Gouda、オランダ、2803 HH
        • Novartis Investigative Site
      • Groningen、オランダ、9713 GZ
        • Novartis Investigative Site
      • Hardenberg、オランダ、7770 AA
        • Novartis Investigative Site
      • Harderwijk、オランダ、3840 AC
        • Novartis Investigative Site
      • Nijmegen、オランダ、6500 HB
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam、オランダ、3015 CE
        • Novartis Investigative Site
      • Sneek、オランダ、8601 ZK
        • Novartis Investigative Site
      • Tilburg、オランダ、5022 GC
        • Novartis Investigative Site
    • DZ
      • Apeldoorn、DZ、オランダ、7334
        • Novartis Investigative Site
    • NL
      • Den Haag、NL、オランダ、2597 AX
        • Novartis Investigative Site
    • PP
      • Almelo、PP、オランダ、7609
        • Novartis Investigative Site
  • オーストラリア
    • Queensland
      • Southport、Queensland、オーストラリア、4215
        • Novartis Investigative Site
    • South Australia
      • Bedford Park、South Australia、オーストラリア、5041
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Bundoora、Victoria、オーストラリア、3083
        • Novartis Investigative Site
      • Epping、Victoria、オーストラリア、3076
        • Novartis Investigative Site
      • Geelong、Victoria、オーストラリア、3220
        • Novartis Investigative Site
  • オーストリア
      • Braunau、オーストリア、A5280
        • Novartis Investigative Site
      • Graz、オーストリア、A-8036
        • Novartis Investigative Site
      • Graz、オーストリア、8020
        • Novartis Investigative Site
      • Großgmain、オーストリア、5084
        • Novartis Investigative Site
      • Linz、オーストリア、4010
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna、オーストリア、1130
        • Novartis Investigative Site
      • Wien、オーストリア、A 1090
        • Novartis Investigative Site
    • Tyrol
      • Innsbruck、Tyrol、オーストリア、6020
        • Novartis Investigative Site
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4Z6
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Victoria、British Columbia、カナダ、V8R4R2
        • Novartis Investigative Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1B 3V6
        • Novartis Investigative Site
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2Y9
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Cambridge、Ontario、カナダ、N1R 6V6
        • Novartis Investigative Site
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 2X2
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4W7
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X5
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5S 1B2
        • Novartis Investigative Site
      • Weston、Ontario、カナダ、M9N 1W4
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3T 1E2
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H1T 1C8
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3G 1A4
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte Foy、Quebec、カナダ、G1V 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1G 2E8
        • Novartis Investigative Site
      • Thetford Mines、Quebec、カナダ、G6G 2V4
        • Novartis Investigative Site
      • Trois Rivieres、Quebec、カナダ、G8Z 3R9
        • Novartis Investigative Site
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、115 27
        • Novartis Investigative Site
      • Athens、ギリシャ、12462
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki、ギリシャ、GR 54636
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki、ギリシャ、54642
        • Novartis Investigative Site
    • Attica
      • Athens、Attica、ギリシャ、15562
        • Novartis Investigative Site
    • GR
      • Athens、GR、ギリシャ、14233
        • Novartis Investigative Site
      • Ioannina、GR、ギリシャ、455 00
        • Novartis Investigative Site
      • Larissa、GR、ギリシャ、411 10
        • Novartis Investigative Site
  • クロアチア
      • Rijeka、クロアチア、51000
        • Novartis Investigative Site
      • Zadar、クロアチア、23000
        • Novartis Investigative Site
      • Zagreb、クロアチア、10000
        • Novartis Investigative Site
    • HRV
      • Varazdin、HRV、クロアチア、42000
        • Novartis Investigative Site
  • グアテマラ
      • Guatemala City、グアテマラ、01010
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City、グアテマラ、01011
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City、グアテマラ、01015
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City、グアテマラ、10110
        • Novartis Investigative Site
  • コロンビア
      • Barranquilla、コロンビア
        • Novartis Investigative Site
      • Barranquilla、コロンビア、080020
        • Novartis Investigative Site
      • Florida Blanca、コロンビア
        • Novartis Investigative Site
    • Antioquia
      • Medellin、Antioquia、コロンビア、050036
        • Novartis Investigative Site
    • Atlantico
      • Barranquilla、Atlantico、コロンビア
        • Novartis Investigative Site
  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、119074
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore、シンガポール、529889
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore、シンガポール、308433
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore、シンガポール、169609
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore、シンガポール、768828
        • Novartis Investigative Site
  • スイス
      • Basel、スイス、4031
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      • Bern、スイス、3010
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        • Novartis Investigative Site
      • Lausanne、スイス、1011
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  • スウェーデン
      • Danderyd、スウェーデン、182 88
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      • Falun、スウェーデン、791 82
        • Novartis Investigative Site
      • Goteborg、スウェーデン、413 45
        • Novartis Investigative Site
      • Karlstad、スウェーデン、652 30
        • Novartis Investigative Site
      • Lund、スウェーデン、222 21
        • Novartis Investigative Site
      • Orebro、スウェーデン、701 85
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm、スウェーデン、17176
        • Novartis Investigative Site
      • Vasteras、スウェーデン、72189
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  • スペイン
      • Ciudad Real、スペイン、13005
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid、スペイン、28034
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid、スペイン、28046
        • Novartis Investigative Site
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        • Novartis Investigative Site
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      • Madrid、スペイン、28222
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    • Andalucia
      • Almeria、Andalucia、スペイン、04120
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba、Andalucia、スペイン、14004
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga、Andalucia、スペイン、29010
        • Novartis Investigative Site
      • Marbella、Andalucia、スペイン、29600
        • Novartis Investigative Site
      • Sanlúcar de Barrameda、Andalucia、スペイン、11540
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla、Andalucia、スペイン、41013
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla、Andalucia、スペイン、41014
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Sant Joan Despi、Barcelona、スペイン、08970
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    • Cadiz
      • Villamartin、Cadiz、スペイン、11650
        • Novartis Investigative Site
    • Cantabria
      • Santander、Cantabria、スペイン、39008
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla Y Leon
      • Aranda de Duero、Castilla Y Leon、スペイン、09400
        • Novartis Investigative Site
      • Leon、Castilla Y Leon、スペイン、24071
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    • Cataluna
      • Lerida、Cataluna、スペイン、25198
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Badalona、Catalunya、スペイン、08916
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      • Barcelona、Catalunya、スペイン、08003
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    • Comunidad Valenciana
      • Alzira、Comunidad Valenciana、スペイン、46600
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia、Comunidad Valenciana、スペイン、46014
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia、Comunidad Valenciana、スペイン、46026
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      • Valencia、Comunidad Valenciana、スペイン、46010
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    • Extremadura
      • Merida、Extremadura、スペイン、06800
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    • Galicia
      • A Coruna、Galicia、スペイン、15006
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      • Santiago de Compostela、Galicia、スペイン、15706
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    • Girona
      • Olot、Girona、スペイン、17800
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    • Madrid
      • Mostoles、Madrid、スペイン、28935
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    • Murcia
      • El Palmar、Murcia、スペイン、30120
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  • スロバキア
      • Bardejov、スロバキア、085 01
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava、スロバキア、833 48
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava、スロバキア、821 07
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava、スロバキア、842 31
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava、スロバキア、841 07
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava、スロバキア、831 01
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava、スロバキア、851 01
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice、スロバキア、040 01
        • Novartis Investigative Site
      • Levice、スロバキア、934 01
        • Novartis Investigative Site
      • Lucenec、スロバキア、98439
        • Novartis Investigative Site
      • Lucenec、スロバキア、984 01
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra、スロバキア、949 01
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra、スロバキア、949 88
        • Novartis Investigative Site
      • Nove Zamky、スロバキア、940 01
        • Novartis Investigative Site
      • Nove Zamky、スロバキア、94002
        • Novartis Investigative Site
      • Piestany、スロバキア、921 01
        • Novartis Investigative Site
      • Presov、スロバキア、080 01
        • Novartis Investigative Site
      • Svidnik、スロバキア、089 01
        • Novartis Investigative Site
      • Trebisov、スロバキア、075 01
        • Novartis Investigative Site
      • Zilina、スロバキア、012 07
        • Novartis Investigative Site
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      • Brezno、Slovak Republic、スロバキア、977 42
        • Novartis Investigative Site
      • Komarno、Slovak Republic、スロバキア、94501
        • Novartis Investigative Site
      • Levice、Slovak Republic、スロバキア、93401
        • Novartis Investigative Site
      • Namestovo、Slovak Republic、スロバキア、02901
        • Novartis Investigative Site
      • Povazska Bystrica、Slovak Republic、スロバキア、01701
        • Novartis Investigative Site
      • Presov、Slovak Republic、スロバキア、08001
        • Novartis Investigative Site
  • スロベニア
      • Golnik、スロベニア、4204
        • Novartis Investigative Site
      • Ljubljana、スロベニア、1000
        • Novartis Investigative Site
  • セルビア
      • Belgrade、セルビア、11000
        • Novartis Investigative Site
      • Beograd、セルビア、11040
        • Novartis Investigative Site
      • Nis、セルビア、18000
        • Novartis Investigative Site
      • Niska Banja、セルビア、18205
        • Novartis Investigative Site
  • チェコ
      • CZE、チェコ、11000
        • Novartis Investigative Site
      • Kolin、チェコ、280 20
        • Novartis Investigative Site
      • Marianske lazne、チェコ、353 01
        • Novartis Investigative Site
      • Uherske Hradiste、チェコ、68601
        • Novartis Investigative Site
    • CZE
      • Policska、CZE、チェコ、57201
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 2、CZE、チェコ、128 08
        • Novartis Investigative Site
      • Usti nad Labem、CZE、チェコ、400 01
        • Novartis Investigative Site
    • Czech Republic
      • Brandys nad Labem、Czech Republic、チェコ、250 01
        • Novartis Investigative Site
      • Brno、Czech Republic、チェコ、60200
        • Novartis Investigative Site
      • Ivancice、Czech Republic、チェコ、66491
        • Novartis Investigative Site
      • Kladno、Czech Republic、チェコ、272 80
        • Novartis Investigative Site
      • Liberec、Czech Republic、チェコ、460 05
        • Novartis Investigative Site
      • Louny、Czech Republic、チェコ
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrava、Czech Republic、チェコ、70200
        • Novartis Investigative Site
      • Plzen、Czech Republic、チェコ、30100
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 4、Czech Republic、チェコ、140 21
        • Novartis Investigative Site
      • Roznov pod Radhostem、Czech Republic、チェコ、756 61
        • Novartis Investigative Site
      • Svitavy、Czech Republic、チェコ、568 25
        • Novartis Investigative Site
      • Trebic、Czech Republic、チェコ、674 01
        • Novartis Investigative Site
      • Usti nad Labem、Czech Republic、チェコ、400 01
        • Novartis Investigative Site
      • Znojmo、Czech Republic、チェコ、66902
        • Novartis Investigative Site
  • デンマーク
      • Esbjerg、デンマーク、DK-6700
        • Novartis Investigative Site
      • Glostrup、デンマーク、2600
        • Novartis Investigative Site
      • Herlev、デンマーク、2730
        • Novartis Investigative Site
      • Hvidovre、デンマーク、2650
        • Novartis Investigative Site
      • Randers、デンマーク、8930
        • Novartis Investigative Site
      • Svendborg、デンマーク、5700
        • Novartis Investigative Site
      • Viborg、デンマーク、DK-8800
        • Novartis Investigative Site
  • ドイツ
      • Aachen、ドイツ、52074
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Homburg、ドイツ、61348
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Krozingen、ドイツ、79189
        • Novartis Investigative Site
      • Bamberg、ドイツ、96049
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、13086
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、13353
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、10789
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、12157
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、12683
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin、ドイツ、13405
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin Buch、ドイツ、13125
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz、ドイツ、09130
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz、ドイツ、09126
        • Novartis Investigative Site
      • Dessau-Roßlau、ドイツ、06846
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden、ドイツ、01307
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden、ドイツ、01277
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden、ドイツ、01309
        • Novartis Investigative Site
      • Duisburg、ドイツ、47137
        • Novartis Investigative Site
      • Eilenburg、ドイツ、D 04838
        • Novartis Investigative Site
      • Elsterwerda、ドイツ、04910
        • Novartis Investigative Site
      • Essen、ドイツ、45355
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt、ドイツ、60594
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt、ドイツ、65929
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、ドイツ、20246
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、ドイツ、20099
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、ドイツ、22041
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg、ドイツ、22765
        • Novartis Investigative Site
      • Hassloch、ドイツ、67454
        • Novartis Investigative Site
      • Heidenau、ドイツ、01809
        • Novartis Investigative Site
      • Heppenheim、ドイツ、64646
        • Novartis Investigative Site
      • Homburg、ドイツ、66421
        • Novartis Investigative Site
      • Ingelheim、ドイツ、55218
        • Novartis Investigative Site
      • Jena、ドイツ、07740
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel、ドイツ、34121
        • Novartis Investigative Site
      • Kleve、ドイツ、47533
        • Novartis Investigative Site
      • Koblenz、ドイツ、56068
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln、ドイツ、51065
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig、ドイツ、04103
        • Novartis Investigative Site
      • Loehne、ドイツ、32584
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen、ドイツ、67071
        • Novartis Investigative Site
      • Lutherstadt Wittenberg、ドイツ、06886
        • Novartis Investigative Site
      • Lüneburg、ドイツ、21339
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz、ドイツ、55116
        • Novartis Investigative Site
      • Meißen、ドイツ、01662
        • Novartis Investigative Site
      • Memmingen、ドイツ、87700
        • Novartis Investigative Site
      • Muehldorf、ドイツ、84453
        • Novartis Investigative Site
      • Muehldorf Am Inn、ドイツ、84453
        • Novartis Investigative Site
      • Muenster、ドイツ、48149
        • Novartis Investigative Site
      • Munchen、ドイツ、81675
        • Novartis Investigative Site
      • Munich、ドイツ、80638
        • Novartis Investigative Site
      • Nienburg、ドイツ、31582
        • Novartis Investigative Site
      • Northeim、ドイツ、37154
        • Novartis Investigative Site
      • Oschatz、ドイツ、04758
        • Novartis Investigative Site
      • Papenburg、ドイツ、26871
        • Novartis Investigative Site
      • Reinfeld、ドイツ、23858
        • Novartis Investigative Site
      • Riesa、ドイツ、01589
        • Novartis Investigative Site
      • Rodgau、ドイツ、63110
        • Novartis Investigative Site
      • Siegen、ドイツ、57072
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm、ドイツ、89077
        • Novartis Investigative Site
      • Wermsdorf、ドイツ、04779
        • Novartis Investigative Site
      • Weyhe、ドイツ、28844
        • Novartis Investigative Site
      • Witten、ドイツ、58455
        • Novartis Investigative Site
      • Wuerzburg、ドイツ、97080
        • Novartis Investigative Site
    • Sachsen
      • Dresden、Sachsen、ドイツ、01099
        • Novartis Investigative Site
  • ノルウェー
      • Loerenskog、ノルウェー、NO 1478
        • Novartis Investigative Site
      • Oslo、ノルウェー、0450
        • Novartis Investigative Site
      • Stavanger、ノルウェー、4068
        • Novartis Investigative Site
      • Tromsoe、ノルウェー、NO-9038
        • Novartis Investigative Site
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1145
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest、ハンガリー、1085
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest、ハンガリー、1134
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest、ハンガリー、H 1096
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest、ハンガリー、1042
        • Novartis Investigative Site
      • Cegled、ハンガリー、2700
        • Novartis Investigative Site
      • Kistarcsa、ハンガリー、2143
        • Novartis Investigative Site
      • Mako、ハンガリー、6900
        • Novartis Investigative Site
      • Nyiregyháza、ハンガリー、4400
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs、ハンガリー、7635
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs、ハンガリー、7623
        • Novartis Investigative Site
      • Pécs、ハンガリー、7623
        • Novartis Investigative Site
      • Szeged、ハンガリー、H 6725
        • Novartis Investigative Site
      • Szekesfehervar、ハンガリー、H-8000
        • Novartis Investigative Site
    • Zala
      • Zalaegerszeg、Zala、ハンガリー、8900
        • Novartis Investigative Site
  • フィリピン
      • Quezon City、フィリピン、1102
        • Novartis Investigative Site
      • Quezon City、フィリピン、1100
        • Novartis Investigative Site
    • Batangas
      • Lipa City、Batangas、フィリピン、4217
        • Novartis Investigative Site
    • Manila
      • Quezon City、Manila、フィリピン、1100
        • Novartis Investigative Site
  • フィンランド
      • Jyvaskyla、フィンランド、40620
        • Novartis Investigative Site
      • Oulu、フィンランド、90220
        • Novartis Investigative Site
      • Tampere、フィンランド、33520
        • Novartis Investigative Site
  • フランス
      • Besancon Cedex、フランス、25030
        • Novartis Investigative Site
      • Beziers Cedex、フランス、34525
        • Novartis Investigative Site
      • Bordeaux Cedex、フランス、33075
        • Novartis Investigative Site
      • Grenoble、フランス、38043
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon、フランス、F-69001
        • Novartis Investigative Site
      • Paris cedex 10、フランス、75010
        • Novartis Investigative Site
      • Poitiers、フランス、86000
        • Novartis Investigative Site
      • Pontoise、フランス、F-95300
        • Novartis Investigative Site
      • Rennes Cedex 9、フランス、35033
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse Cedex、フランス、31059
        • Novartis Investigative Site
      • Tourcoing、フランス、59208
        • Novartis Investigative Site
      • Vandoeuvre Les Nancy、フランス、54511
        • Novartis Investigative Site
    • Bayonne Cedex
      • Bayonne、Bayonne Cedex、フランス、64109
        • Novartis Investigative Site
    • Herault
      • Montpellier cedex 5、Herault、フランス、34059
        • Novartis Investigative Site
  • ブラジル
    • GO
      • Goiania、GO、ブラジル、74605-020
        • Novartis Investigative Site
    • MG
      • Belo Horizonte、MG、ブラジル、30150-221
        • Novartis Investigative Site
    • Minas Gerais
      • Uberlandia、Minas Gerais、ブラジル、38411 186
        • Novartis Investigative Site
    • PR
      • Campina Grande do Sul、PR、ブラジル、83430-000
        • Novartis Investigative Site
    • Parana
      • Curitiba、Parana、ブラジル、80730 150
        • Novartis Investigative Site
    • RS
      • Porto Alegre、RS、ブラジル、90880-480
        • Novartis Investigative Site
      • Porto Alegre、RS、ブラジル、90035-003
        • Novartis Investigative Site
    • SC
      • Blumenau、SC、ブラジル、89020 430
        • Novartis Investigative Site
    • SP
      • Campinas、SP、ブラジル、13020-431
        • Novartis Investigative Site
      • Campinas、SP、ブラジル、13060-904
        • Novartis Investigative Site
      • Ribeirao Preto、SP、ブラジル、14055-370
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Jose do Rio Preto、SP、ブラジル、15090 000
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo、SP、ブラジル、08270-070
        • Novartis Investigative Site
    • Sao Paulo
      • Liberdade、Sao Paulo、ブラジル、01504-001
        • Novartis Investigative Site
  • ブルガリア
      • Burgas、ブルガリア、8127
        • Novartis Investigative Site
      • Pazardzhik、ブルガリア、4400
        • Novartis Investigative Site
      • Pleven、ブルガリア、5800
        • Novartis Investigative Site
      • Plovdiv、ブルガリア、4002
        • Novartis Investigative Site
      • Plovdiv、ブルガリア、4000
        • Novartis Investigative Site
      • Shumen、ブルガリア、9700
        • Novartis Investigative Site
      • Silistra、ブルガリア、7500
        • Novartis Investigative Site
      • Sliven、ブルガリア、8800
        • Novartis Investigative Site
      • Smolian、ブルガリア、4700
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia、ブルガリア、1527
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia、ブルガリア、1309
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia、ブルガリア、1407
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia、ブルガリア、1202
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia、ブルガリア、1233
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia、ブルガリア、1606
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia、ブルガリア、1000
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia、ブルガリア、1784
        • Novartis Investigative Site
      • Varna、ブルガリア、9010
        • Novartis Investigative Site
      • Veliko Tarnovo、ブルガリア、5000
        • Novartis Investigative Site
  • ベルギー
      • Aalst、ベルギー、9300
        • Novartis Investigative Site
      • Antwerpen、ベルギー、2060
        • Novartis Investigative Site
      • Brasschaat、ベルギー、2930
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles、ベルギー、1200
        • Novartis Investigative Site
      • De Pinte、ベルギー、9840
        • Novartis Investigative Site
      • Genk、ベルギー、3600
        • Novartis Investigative Site
      • Gent、ベルギー、9000
        • Novartis Investigative Site
      • Hasselt、ベルギー、3500
        • Novartis Investigative Site
      • Huy、ベルギー、4500
        • Novartis Investigative Site
      • Kortrijk、ベルギー、8500
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven、ベルギー、3000
        • Novartis Investigative Site
      • Ottignies、ベルギー、1340
        • Novartis Investigative Site
  • ペルー
    • Lima
      • Bellavista、Lima、ペルー、CALLAO 02
        • Novartis Investigative Site
      • Cercado De Lima、Lima、ペルー、01
        • Novartis Investigative Site
      • Jesus Maria、Lima、ペルー、11
        • Novartis Investigative Site
      • Miraflores、Lima、ペルー、18
        • Novartis Investigative Site
      • San Isidro、Lima、ペルー、27
        • Novartis Investigative Site
  • ポーランド
      • Gdynia、ポーランド、81-157
        • Novartis Investigative Site
      • Gdynia、ポーランド、81-548
        • Novartis Investigative Site
      • Grodzisk Mazowiecki、ポーランド、05 825
        • Novartis Investigative Site
      • Katowice、ポーランド、40-645
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow、ポーランド、31 501
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow、ポーランド、30-015
        • Novartis Investigative Site
      • Lublin、ポーランド、20-363
        • Novartis Investigative Site
      • Sandomierz、ポーランド、27 600
        • Novartis Investigative Site
      • Staszów、ポーランド、28-200
        • Novartis Investigative Site
      • Torun、ポーランド、87-100
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa、ポーランド、02-097
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa、ポーランド、04-154
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa/Anin、ポーランド、04-761
        • Novartis Investigative Site
      • Zabrze、ポーランド、41 800
        • Novartis Investigative Site
      • Zamosc、ポーランド、22-400
        • Novartis Investigative Site
    • Lodzkie
      • Lodz、Lodzkie、ポーランド、90 549
        • Novartis Investigative Site
  • メキシコ
      • Aguascalientes、メキシコ、20230
        • Novartis Investigative Site
      • Queretaro、メキシコ、76000
        • Novartis Investigative Site
      • San Luis Potosi、メキシコ、78200
        • Novartis Investigative Site
      • San Luis Potosí、メキシコ、78200
        • Novartis Investigative Site
    • Coahulia
      • Torreon、Coahulia、メキシコ、27000
        • Novartis Investigative Site
    • Distrito Federal
      • Mexico、Distrito Federal、メキシコ、14080
        • Novartis Investigative Site
    • Guanajuato
      • Leon、Guanajuato、メキシコ、37530
        • Novartis Investigative Site
    • Jalisco
      • Zapopan、Jalisco、メキシコ、45200
        • Novartis Investigative Site
    • Queretaro
      • San Juan del Rio、Queretaro、メキシコ、76800
        • Novartis Investigative Site
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosi、San Luis Potosí、メキシコ、78240
        • Novartis Investigative Site
    • Sinaloa
      • Culiacan、Sinaloa、メキシコ、80230
        • Novartis Investigative Site
  • ルーマニア
      • Arad、ルーマニア、310158
        • Novartis Investigative Site
      • Baia Mare、ルーマニア、430222
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest、ルーマニア、050098
        • Novartis Investigative Site
      • Bucuresti、ルーマニア、062272
        • Novartis Investigative Site
      • Targu Mures、ルーマニア、540142
        • Novartis Investigative Site
      • Targu Mures、ルーマニア、540143
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara、ルーマニア、300041
        • Novartis Investigative Site
    • Arges
      • Pitesti、Arges、ルーマニア、110438
        • Novartis Investigative Site
    • District 1
      • Bucuresti、District 1、ルーマニア、014461
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Dolj
      • Craiova、Jud. Dolj、ルーマニア、200497
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Iasi
      • Sibiu、Jud. Iasi、ルーマニア、550371
        • Novartis Investigative Site
    • Timis
      • Timisoara、Timis、ルーマニア、300362
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara、Timis、ルーマニア、300125
        • Novartis Investigative Site
  • ロシア連邦
      • Ekaterinburg、ロシア連邦、620028
        • Novartis Investigative Site
      • Ekaterinburg、ロシア連邦、620137
        • Novartis Investigative Site
      • Ivanovo、ロシア連邦、153012
        • Novartis Investigative Site
      • Izhevsk、ロシア連邦、426009
        • Novartis Investigative Site
      • Izhevsk、ロシア連邦、426063
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo、ロシア連邦、650029
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo、ロシア連邦、650099
        • Novartis Investigative Site
      • Kirov、ロシア連邦、610035
        • Novartis Investigative Site
      • Kirov、ロシア連邦、610027
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow、ロシア連邦、117198
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow、ロシア連邦、121552
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow、ロシア連邦、121309
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow、ロシア連邦、101990
        • Novartis Investigative Site
      • N.Novgorod、ロシア連邦、603005
        • Novartis Investigative Site
      • Perm、ロシア連邦、614990
        • Novartis Investigative Site
      • Rostov on Don、ロシア連邦、344022
        • Novartis Investigative Site
      • Rostov-on-Don、ロシア連邦、344068
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg、ロシア連邦、197022
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg、ロシア連邦、197341
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg、ロシア連邦、199106
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg、ロシア連邦、194044
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg、ロシア連邦、192257
        • Novartis Investigative Site
      • Saratov、ロシア連邦、410012
        • Novartis Investigative Site
      • Sestroretsk、ロシア連邦、197706
        • Novartis Investigative Site
      • Smolensk、ロシア連邦、214018
        • Novartis Investigative Site
      • St Petersburg、ロシア連邦、196601
        • Novartis Investigative Site
      • St-Petersburg、ロシア連邦、194295
        • Novartis Investigative Site
      • St.- Petersburg、ロシア連邦、197110
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl、ロシア連邦、150003
        • Novartis Investigative Site
  • 七面鳥
      • Haydarpasa Istanbul、七面鳥、34668
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul、七面鳥、34304
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir、七面鳥、35040
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir、七面鳥、35340
        • Novartis Investigative Site
      • Kocaeli、七面鳥、41380
        • Novartis Investigative Site
      • Pendik / Istanbul、七面鳥、34899
        • Novartis Investigative Site
      • Sivas、七面鳥、58140
        • Novartis Investigative Site
    • TUR
      • Istanbul、TUR、七面鳥、34098
        • Novartis Investigative Site
  • 中国
      • Beijing、中国、100029
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing、中国、100034
        • Novartis Investigative Site
      • Chongqing、中国、400037
        • Novartis Investigative Site
      • Jinan、中国、250012
        • Novartis Investigative Site
      • Nanjing、中国、210036
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai、中国、200031
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai、中国、200080
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      • Shanghai、中国、200025
        • Novartis Investigative Site
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100730
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing、Beijing、中国、100039
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing、Beijing、中国、100037
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      • Beijing、Beijing、中国、100044
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    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400010
        • Novartis Investigative Site
    • Gansu
      • Lanzhou、Gansu、中国、730030
        • Novartis Investigative Site
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      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • Novartis Investigative Site
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        • Novartis Investigative Site
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510515
        • Novartis Investigative Site
    • Guangxi
      • Nanning、Guangxi、中国、530021
        • Novartis Investigative Site
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410003
        • Novartis Investigative Site
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210029
        • Novartis Investigative Site
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210009
        • Novartis Investigative Site
      • Suzhou、Jiangsu、中国、215004
        • Novartis Investigative Site
      • Wuxi、Jiangsu、中国
        • Novartis Investigative Site
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国、330006
        • Novartis Investigative Site
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国、130022
        • Novartis Investigative Site
      • Jilin、Jilin、中国、132000
        • Novartis Investigative Site
    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110003
        • Novartis Investigative Site
      • Shenyang、Liaoning、中国、110016
        • Novartis Investigative Site
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200032
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai、Shanghai、中国、200120
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai、Shanghai、中国
        • Novartis Investigative Site
    • Shanxi
      • Xi'an、Shanxi、中国、710032
        • Novartis Investigative Site
      • Xian、Shanxi、中国、710061
        • Novartis Investigative Site
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • Novartis Investigative Site
    • Tianjin
      • Tianjin、Tianjin、中国、300121
        • Novartis Investigative Site
    • Xinjiang
      • Wulumuqi、Xinjiang、中国、830054
        • Novartis Investigative Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
        • Novartis Investigative Site
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • Novartis Investigative Site
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310013
        • Novartis Investigative Site
  • 南アフリカ
      • Alberton、南アフリカ、1449
        • Novartis Investigative Site
      • Bloemfontein、南アフリカ、9301
        • Novartis Investigative Site
      • Cape Town、南アフリカ、7500
        • Novartis Investigative Site
      • Cape Town、南アフリカ、7531
        • Novartis Investigative Site
      • Cape Town、南アフリカ、7925
        • Novartis Investigative Site
      • Durban、南アフリカ、4001
        • Novartis Investigative Site
      • Tongaat、南アフリカ、3300
        • Novartis Investigative Site
      • Western Cape、南アフリカ、7130
        • Novartis Investigative Site
      • Worcester、南アフリカ、6850
        • Novartis Investigative Site
    • Free State
      • Bloemfontein、Free State、南アフリカ、9301
        • Novartis Investigative Site
    • Gauteng
      • Soweto、Gauteng、南アフリカ、2013
        • Novartis Investigative Site
    • Kwa-Zulu Natal
      • Durban、Kwa-Zulu Natal、南アフリカ、4052
        • Novartis Investigative Site
  • 台湾
      • Changhua、台湾、50006
        • Novartis Investigative Site
      • Kaohsiung、台湾、80756
        • Novartis Investigative Site
      • New Taipei、台湾、22060
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung、台湾、40447
        • Novartis Investigative Site
      • Tainan、台湾、71004
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei、台湾、10002
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei、台湾、11217
        • Novartis Investigative Site
      • Yilan、台湾、26058
        • Novartis Investigative Site
    • Taiwan ROC
      • Tainan、Taiwan ROC、台湾、70403
        • Novartis Investigative Site
  • 大韓民国
      • Daegu、大韓民国、705 718
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul、大韓民国、03080
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul、大韓民国、06351
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul、大韓民国、03722
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul、大韓民国、02841
        • Novartis Investigative Site
    • Bucheon Si
      • Gyeonggi do、Bucheon Si、大韓民国、422-711
        • Novartis Investigative Site
    • Chungcheongbuk Do
      • Cheongju si、Chungcheongbuk Do、大韓民国、28644
        • Novartis Investigative Site
    • Gangwon-do
      • Wonju、Gangwon-do、大韓民国、26427
        • Novartis Investigative Site
    • Gyeonggi Do
      • Bundang Gu、Gyeonggi Do、大韓民国、13620
        • Novartis Investigative Site
    • KOR
      • Incheon、KOR、大韓民国、22332
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul、KOR、大韓民国、08308
        • Novartis Investigative Site
    • Korea
      • Seoul、Korea、大韓民国、05505
        • Novartis Investigative Site
  • 日本
    • Aichi
      • Seto-city、Aichi、日本、489-8642
        • Novartis Investigative Site
    • Fukuka
      • Chikushino-city、Fukuka、日本、818-8516
        • Novartis Investigative Site
    • Gifu
      • Ogaki-city、Gifu、日本、503-8502
        • Novartis Investigative Site
    • Gunma
      • Maebashi city、Gunma、日本、371 8511
        • Novartis Investigative Site
    • Hyogo
      • Amagasaki city、Hyogo、日本、660 8550
        • Novartis Investigative Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa、Ishikawa、日本、920 8650
        • Novartis Investigative Site
    • Iwate
      • Morioka、Iwate、日本、020 0066
        • Novartis Investigative Site
    • Kagawa
      • Kanonji-city、Kagawa、日本、769-1695
        • Novartis Investigative Site
      • Takamatsu city、Kagawa、日本、760 8557
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Yokohama-city、Kanagawa、日本、236 0051
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama-city、Kanagawa、日本、227-8501
        • Novartis Investigative Site
    • Miyagi
      • Sendai city、Miyagi、日本、980 8574
        • Novartis Investigative Site
    • Nara
      • Kashihara city、Nara、日本、634 8522
        • Novartis Investigative Site
    • Saitama
      • Sayama-city、Saitama、日本、350-1305
        • Novartis Investigative Site
    • Shiga
      • Kusatsu city、Shiga、日本、525 8585
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Chiyoda-ku、Tokyo、日本、101-8309
        • Novartis Investigative Site
      • Hachioji-city、Tokyo、日本、192-0918
        • Novartis Investigative Site
      • Itabashi-ku、Tokyo、日本、173-8610
        • Novartis Investigative Site
      • Shinagawa-ku、Tokyo、日本、142-8666
        • Novartis Investigative Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

46年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • スクリーニング期間中または研究登録前6か月以内のエコーによる左心室駆出率（LVEF）≧45％。
  • 心不全（HF）の症状があり、研究参加の少なくとも30日前にHFに対する利尿薬による治療を必要とする患者。
  • 心不全の現在の症状（NYHA クラス II ～ IV）
  • 心エコー検査により構造的心疾患（左心房拡大または左心室肥大）が記録された。
  • NT-proBNP の上昇

除外基準:

  • LVEF < 40% の以前の測定。
  • -急性冠症候群（MIを含む）、心臓手術、3か月以内の他の大規模なCV手術、または3か月以内の緊急経皮的冠動脈インターベンション、または入国前30日以内の選択的PCI。
  • 入国前 6 か月以内に臨床事象があった場合は、事象後に行われたエコー測定で LVEF ≧ 45% が確認されない限り、LVEF が低下している可能性があります (MI、CABG など)。
  • 現在治療を必要とする急性非代償性心不全。
  • アンジオテンシン変換酵素阻害剤（ACEI）、アンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB）、またはレニン阻害剤のうち2つ以上による治療を必要とする患者。
  • 息切れの別の理由: 重大な肺疾患または重度の COPD、ヘモグロビン (Hgb) <10 g/dl、または肥満指数 (BMI) > 40 kg/m2 など。
  • -患者が3種類以上の降圧薬を受けている場合を除き、開始時の収縮期血圧（SBP）≧180 mmHg、または開始時のSBP >150 mmHgおよび<180 mmHg、または開始時のSBP < 110 mmHg。

他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：LCZ696
単回盲検導入期間（3～8週間）：患者はバルサルタン80 mg 1日2回の投与を開始します。 1〜2週間、続いてLCZ696 100 mgを1日2回投与二重盲検期間（最長 57 か月）に無作為化される前に 2 ～ 4 週間。 患者が導入安全基準をすべて満たしている場合にのみ、導入期間からランダム化できます。 二重盲検期間中の LCZ696 の目標用量は 200 mg/日です。
薬：LCZ696
LCZ696 の 50mg、100mg、および 200mg の用量強度は、用量調整に利用できます。
アクティブコンパレータ：バルサルタン
単回盲検導入期間（3～8週間）：患者はバルサルタン80 mg 1日2回の投与を開始します。 1〜2週間、続いてLCZ696 100 mgを1日2回投与二重盲検期間（最長 57 か月）に無作為化される前に 2 ～ 4 週間。 患者が導入安全基準をすべて満たしている場合にのみ、導入期間からランダム化できます。 二重盲検期間中のバルサルタンの目標用量は、1日2回160 mgです。
薬：バルサルタン
バルサルタン 40mg、80mg、および 160mg の用量強度は、用量調整に利用できます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管（CV）死亡と心不全入院の総数（初回および再発）の一次複合イベントの累積数。
時間枠：合計フォローアップ期間 (最長 57 か月)
この研究の主な目的は、心不全患者（ニューヨーク心臓協会［NYHA］クラスII～IV）における心血管死亡と総（初発および再発）心不全入院という複合エンドポイントの割合の減少において、LCZ696とバルサルタンを比較することである。保存された駆出率 (左心室駆出率 [LVEF] ≥45%)。 事象発生率が低い治療群は、奏功したとみなされる。
合計フォローアップ期間 (最長 57 か月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カンザスシティ心筋症質問票 (KCCQ) によるベースラインから 8 か月目までの臨床概要スコアの変化
時間枠：ベースライン、8 か月
KCCQ は、心不全 (HF) 患者の生活の質と健康状態を自己評価するための検証済みの手段です。 KCCQ の身体的制限および心不全 (HF) 症状の領域から導出される臨床概要スコアは、CV 薬の影響を受ける可能性のある患者の健康面を評価するための有効な尺度です。 スコアは 0 ～ 100 の範囲に変換され、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。 KCCQ におけるベースラインから 8 か月目までの変化の評価は、心不全の症状と身体的制限に対する最も感度が高く、特異的で反応性の高い健康関連の QOL 尺度です。
ベースライン、8 か月
ニューヨーク心臓協会 (NYHA) の機能クラスにおけるベースラインから 8 か月目への変化
時間枠：ベースライン、8 か月
NYHA 機能クラスにおけるベースラインから 8 か月目までの変化の評価。NYHA 機能クラスは、患者が示す HF の兆候と症状に基づいて心不全 (HF) 患者の機能レベルを分類するために使用される確立された等級付けスケールです。
ベースライン、8 か月
複合腎エンドポイントが初めて発生した参加者
時間枠：総追跡期間に対するランダム化 (最長 57 か月)
Cox の比例ハザード モデルを使用した、腎死、ESRD への到達、またはベースラインと比較した eGFR の 50% 以上低下として定義される複合腎臓エンドポイントの分析。
総追跡期間に対するランダム化 (最長 57 か月)
全死因死亡率
時間枠：総フォローアップ期間に対するランダム化 (最長 57 か月)
Cox の比例ハザード モデルを使用した全死因死亡率の分析。
総フォローアップ期間に対するランダム化 (最長 57 か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Novartis Pharmaceuticals

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年7月18日

一次修了 (実際)

2019年6月7日

研究の完了 (実際)

2019年6月7日

試験登録日

最初に提出

2013年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年8月8日

最初の投稿 (見積もり)

2013年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月8日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CLCZ696D2301
  • 2013-001747-31 (EudraCT番号)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

ノバルティスは、資格のある外部研究者との共有、患者レベルのデータへのアクセス、および資格のある研究からの臨床文書のサポートに取り組んでいます。 これらの要求は、科学的メリットに基づいて独立した審査委員会によって審査され、承認されます。 提供されるすべてのデータは、適用される法律および規制に従って、治験に参加した患者のプライバシーを尊重するために匿名化されます。

この試験データの入手可能性は、www.clinicalstudydatarequest.com に記載されている基準とプロセスに従っています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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