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Eficacia y seguridad de LCZ696 en comparación con valsartán, sobre la morbilidad y mortalidad en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (PARAGON-HF)

8 de septiembre de 2020 actualizado por: Novartis Pharmaceuticals

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, con control activo para evaluar la eficacia y la seguridad de LCZ696 en comparación con valsartán, sobre la morbilidad y la mortalidad en pacientes con insuficiencia cardíaca (clase II-IV de la NYHA) con fracción de eyección conservada (PARAGON- alta frecuencia)

El propósito de este estudio fue evaluar el efecto de LCZ696 en comparación con valsartán en la reducción de la muerte cardiovascular y las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca (IC) en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este fue un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, con control activo, para evaluar la eficacia y seguridad de sacubitrilo/valsartán en comparación con valsartán, sobre la morbilidad y mortalidad en pacientes con insuficiencia cardíaca (clase II-IV de la NYHA) con fracción de eyección. Específicamente, el estudio evaluó el efecto de sacubitrilo/valsartán en comparación con el comparador activo valsartán en la reducción de la tasa de muerte CV y ​​hospitalizaciones totales por IC en pacientes con HFpEF. El ensayo consistió en dos períodos: (1) un período de preinclusión de tratamiento simple ciego que duró de 3 a 8 semanas, en el que los pacientes recibieron 80 mg de valsartán dos veces al día, seguido de sacubitrilo/valsartán 100 mg dos veces al día y (2) un doble -época de tratamiento aleatoria ciega (sacubitril/valsartán 200 mg dos veces al día o valsartán 160 mg dos veces al día). En este estudio, los investigadores fueron responsables de evaluar y enviar todos los eventos que potencialmente podrían cumplir con los criterios para los criterios de valoración primarios, secundarios u otros criterios de valoración clínicos a un Comité de criterios de valoración clínicos (CCC). El CEC evaluó los eventos informados por el investigador para su adjudicación.

Para angioedema o eventos similares al angioedema, los investigadores completaron un Cuestionario de adjudicación para un formulario de evento similar al angioedema. Novartis envió todos los informes de angioedema a un Comité de Adjudicación de Angioedema (AAC) para su evaluación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4822

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aachen, Alemania, 52074
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Homburg, Alemania, 61348
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Krozingen, Alemania, 79189
        • Novartis Investigative Site
      • Bamberg, Alemania, 96049
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Alemania, 13086
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Alemania, 13353
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Alemania, 10789
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Alemania, 12157
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Alemania, 12683
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Alemania, 13405
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin Buch, Alemania, 13125
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz, Alemania, 09130
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz, Alemania, 09126
        • Novartis Investigative Site
      • Dessau-Roßlau, Alemania, 06846
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Alemania, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Alemania, 01277
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Alemania, 01309
        • Novartis Investigative Site
      • Duisburg, Alemania, 47137
        • Novartis Investigative Site
      • Eilenburg, Alemania, D 04838
        • Novartis Investigative Site
      • Elsterwerda, Alemania, 04910
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Alemania, 45355
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Alemania, 60594
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Alemania, 65929
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Alemania, 20246
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Alemania, 20099
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Alemania, 22041
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Alemania, 22765
        • Novartis Investigative Site
      • Hassloch, Alemania, 67454
        • Novartis Investigative Site
      • Heidenau, Alemania, 01809
        • Novartis Investigative Site
      • Heppenheim, Alemania, 64646
        • Novartis Investigative Site
      • Homburg, Alemania, 66421
        • Novartis Investigative Site
      • Ingelheim, Alemania, 55218
        • Novartis Investigative Site
      • Jena, Alemania, 07740
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel, Alemania, 34121
        • Novartis Investigative Site
      • Kleve, Alemania, 47533
        • Novartis Investigative Site
      • Koblenz, Alemania, 56068
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln, Alemania, 51065
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Alemania, 04103
        • Novartis Investigative Site
      • Loehne, Alemania, 32584
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen, Alemania, 67071
        • Novartis Investigative Site
      • Lutherstadt Wittenberg, Alemania, 06886
        • Novartis Investigative Site
      • Lüneburg, Alemania, 21339
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Alemania, 55116
        • Novartis Investigative Site
      • Meißen, Alemania, 01662
        • Novartis Investigative Site
      • Memmingen, Alemania, 87700
        • Novartis Investigative Site
      • Muehldorf, Alemania, 84453
        • Novartis Investigative Site
      • Muehldorf Am Inn, Alemania, 84453
        • Novartis Investigative Site
      • Muenster, Alemania, 48149
        • Novartis Investigative Site
      • Munchen, Alemania, 81675
        • Novartis Investigative Site
      • Munich, Alemania, 80638
        • Novartis Investigative Site
      • Nienburg, Alemania, 31582
        • Novartis Investigative Site
      • Northeim, Alemania, 37154
        • Novartis Investigative Site
      • Oschatz, Alemania, 04758
        • Novartis Investigative Site
      • Papenburg, Alemania, 26871
        • Novartis Investigative Site
      • Reinfeld, Alemania, 23858
        • Novartis Investigative Site
      • Riesa, Alemania, 01589
        • Novartis Investigative Site
      • Rodgau, Alemania, 63110
        • Novartis Investigative Site
      • Siegen, Alemania, 57072
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Alemania, 89077
        • Novartis Investigative Site
      • Wermsdorf, Alemania, 04779
        • Novartis Investigative Site
      • Weyhe, Alemania, 28844
        • Novartis Investigative Site
      • Witten, Alemania, 58455
        • Novartis Investigative Site
      • Wuerzburg, Alemania, 97080
        • Novartis Investigative Site
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Alemania, 01099
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1428DCO
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1425AGP
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Argentina, C1119ACN
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5022CPU
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5009BSN
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5000EVQ
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5016KET
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5000AAX
        • Novartis Investigative Site
      • Formosa, Argentina, P3600
        • Novartis Investigative Site
      • San Luis, Argentina, D5702JRS
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentina, S3000FWO
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, 1407
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1056ABJ
        • Novartis Investigative Site
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878GEG
        • Novartis Investigative Site
      • Ramos Mejia, Buenos Aires, Argentina, B1704ETD
        • Novartis Investigative Site
    • Capital Federal
      • Caba, Capital Federal, Argentina, C1179AAB
        • Novartis Investigative Site
    • Misiones
      • Posadas, Misiones, Argentina, N3300AHX
        • Novartis Investigative Site
    • Provincia De Salta
      • Ciudad de Salta, Provincia De Salta, Argentina, A4406BPF
        • Novartis Investigative Site
    • San Miguel De Tucuman
      • Tucuman, San Miguel De Tucuman, Argentina, T4000ICL
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DSV
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000QID
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 3080
        • Novartis Investigative Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, T4000IFL
        • Novartis Investigative Site
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Novartis Investigative Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5041
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Bundoora, Victoria, Australia, 3083
        • Novartis Investigative Site
      • Epping, Victoria, Australia, 3076
        • Novartis Investigative Site
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Novartis Investigative Site
      • Braunau, Austria, A5280
        • Novartis Investigative Site
      • Graz, Austria, A-8036
        • Novartis Investigative Site
      • Graz, Austria, 8020
        • Novartis Investigative Site
      • Großgmain, Austria, 5084
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, Austria, 4010
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Austria, 1130
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, Austria, A 1090
        • Novartis Investigative Site
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Novartis Investigative Site
    • GO
      • Goiania, GO, Brasil, 74605-020
        • Novartis Investigative Site
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasil, 30150-221
        • Novartis Investigative Site
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasil, 38411 186
        • Novartis Investigative Site
    • PR
      • Campina Grande do Sul, PR, Brasil, 83430-000
        • Novartis Investigative Site
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasil, 80730 150
        • Novartis Investigative Site
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90880-480
        • Novartis Investigative Site
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-003
        • Novartis Investigative Site
    • SC
      • Blumenau, SC, Brasil, 89020 430
        • Novartis Investigative Site
    • SP
      • Campinas, SP, Brasil, 13020-431
        • Novartis Investigative Site
      • Campinas, SP, Brasil, 13060-904
        • Novartis Investigative Site
      • Ribeirao Preto, SP, Brasil, 14055-370
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasil, 15090 000
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 08270-070
        • Novartis Investigative Site
    • Sao Paulo
      • Liberdade, Sao Paulo, Brasil, 01504-001
        • Novartis Investigative Site
      • Burgas, Bulgaria, 8127
        • Novartis Investigative Site
      • Pazardzhik, Bulgaria, 4400
        • Novartis Investigative Site
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Novartis Investigative Site
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Novartis Investigative Site
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Shumen, Bulgaria, 9700
        • Novartis Investigative Site
      • Silistra, Bulgaria, 7500
        • Novartis Investigative Site
      • Sliven, Bulgaria, 8800
        • Novartis Investigative Site
      • Smolian, Bulgaria, 4700
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1309
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1202
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1233
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1000
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1784
        • Novartis Investigative Site
      • Varna, Bulgaria, 9010
        • Novartis Investigative Site
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
        • Novartis Investigative Site
      • Aalst, Bélgica, 9300
        • Novartis Investigative Site
      • Antwerpen, Bélgica, 2060
        • Novartis Investigative Site
      • Brasschaat, Bélgica, 2930
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Bélgica, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • De Pinte, Bélgica, 9840
        • Novartis Investigative Site
      • Genk, Bélgica, 3600
        • Novartis Investigative Site
      • Gent, Bélgica, 9000
        • Novartis Investigative Site
      • Hasselt, Bélgica, 3500
        • Novartis Investigative Site
      • Huy, Bélgica, 4500
        • Novartis Investigative Site
      • Kortrijk, Bélgica, 8500
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Ottignies, Bélgica, 1340
        • Novartis Investigative Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canadá, V8R4R2
        • Novartis Investigative Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
        • Novartis Investigative Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Canadá, N1R 6V6
        • Novartis Investigative Site
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S 1B2
        • Novartis Investigative Site
      • Weston, Ontario, Canadá, M9N 1W4
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte Foy, Quebec, Canadá, G1V 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1G 2E8
        • Novartis Investigative Site
      • Thetford Mines, Quebec, Canadá, G6G 2V4
        • Novartis Investigative Site
      • Trois Rivieres, Quebec, Canadá, G8Z 3R9
        • Novartis Investigative Site
      • CZE, Chequia, 11000
        • Novartis Investigative Site
      • Kolin, Chequia, 280 20
        • Novartis Investigative Site
      • Marianske lazne, Chequia, 353 01
        • Novartis Investigative Site
      • Uherske Hradiste, Chequia, 68601
        • Novartis Investigative Site
    • CZE
      • Policska, CZE, Chequia, 57201
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 2, CZE, Chequia, 128 08
        • Novartis Investigative Site
      • Usti nad Labem, CZE, Chequia, 400 01
        • Novartis Investigative Site
    • Czech Republic
      • Brandys nad Labem, Czech Republic, Chequia, 250 01
        • Novartis Investigative Site
      • Brno, Czech Republic, Chequia, 60200
        • Novartis Investigative Site
      • Ivancice, Czech Republic, Chequia, 66491
        • Novartis Investigative Site
      • Kladno, Czech Republic, Chequia, 272 80
        • Novartis Investigative Site
      • Liberec, Czech Republic, Chequia, 460 05
        • Novartis Investigative Site
      • Louny, Czech Republic, Chequia
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrava, Czech Republic, Chequia, 70200
        • Novartis Investigative Site
      • Plzen, Czech Republic, Chequia, 30100
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 4, Czech Republic, Chequia, 140 21
        • Novartis Investigative Site
      • Roznov pod Radhostem, Czech Republic, Chequia, 756 61
        • Novartis Investigative Site
      • Svitavy, Czech Republic, Chequia, 568 25
        • Novartis Investigative Site
      • Trebic, Czech Republic, Chequia, 674 01
        • Novartis Investigative Site
      • Usti nad Labem, Czech Republic, Chequia, 400 01
        • Novartis Investigative Site
      • Znojmo, Czech Republic, Chequia, 66902
        • Novartis Investigative Site
      • Barranquilla, Colombia
        • Novartis Investigative Site
      • Barranquilla, Colombia, 080020
        • Novartis Investigative Site
      • Florida Blanca, Colombia
        • Novartis Investigative Site
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 050036
        • Novartis Investigative Site
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia
        • Novartis Investigative Site
      • Daegu, Corea, república de, 705 718
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Corea, república de, 03080
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Corea, república de, 06351
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Corea, república de, 03722
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Corea, república de, 02841
        • Novartis Investigative Site
    • Bucheon Si
      • Gyeonggi do, Bucheon Si, Corea, república de, 422-711
        • Novartis Investigative Site
    • Chungcheongbuk Do
      • Cheongju si, Chungcheongbuk Do, Corea, república de, 28644
        • Novartis Investigative Site
    • Gangwon-do
      • Wonju, Gangwon-do, Corea, república de, 26427
        • Novartis Investigative Site
    • Gyeonggi Do
      • Bundang Gu, Gyeonggi Do, Corea, república de, 13620
        • Novartis Investigative Site
    • KOR
      • Incheon, KOR, Corea, república de, 22332
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, KOR, Corea, república de, 08308
        • Novartis Investigative Site
    • Korea
      • Seoul, Korea, Corea, república de, 05505
        • Novartis Investigative Site
      • Rijeka, Croacia, 51000
        • Novartis Investigative Site
      • Zadar, Croacia, 23000
        • Novartis Investigative Site
      • Zagreb, Croacia, 10000
        • Novartis Investigative Site
    • HRV
      • Varazdin, HRV, Croacia, 42000
        • Novartis Investigative Site
      • Esbjerg, Dinamarca, DK-6700
        • Novartis Investigative Site
      • Glostrup, Dinamarca, 2600
        • Novartis Investigative Site
      • Herlev, Dinamarca, 2730
        • Novartis Investigative Site
      • Hvidovre, Dinamarca, 2650
        • Novartis Investigative Site
      • Randers, Dinamarca, 8930
        • Novartis Investigative Site
      • Svendborg, Dinamarca, 5700
        • Novartis Investigative Site
      • Viborg, Dinamarca, DK-8800
        • Novartis Investigative Site
      • Bardejov, Eslovaquia, 085 01
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Eslovaquia, 833 48
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Eslovaquia, 821 07
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Eslovaquia, 842 31
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Eslovaquia, 841 07
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Eslovaquia, 831 01
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Eslovaquia, 851 01
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Eslovaquia, 040 01
        • Novartis Investigative Site
      • Levice, Eslovaquia, 934 01
        • Novartis Investigative Site
      • Lucenec, Eslovaquia, 98439
        • Novartis Investigative Site
      • Lucenec, Eslovaquia, 984 01
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra, Eslovaquia, 949 01
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra, Eslovaquia, 949 88
        • Novartis Investigative Site
      • Nove Zamky, Eslovaquia, 940 01
        • Novartis Investigative Site
      • Nove Zamky, Eslovaquia, 94002
        • Novartis Investigative Site
      • Piestany, Eslovaquia, 921 01
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, Eslovaquia, 080 01
        • Novartis Investigative Site
      • Svidnik, Eslovaquia, 089 01
        • Novartis Investigative Site
      • Trebisov, Eslovaquia, 075 01
        • Novartis Investigative Site
      • Zilina, Eslovaquia, 012 07
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Brezno, Slovak Republic, Eslovaquia, 977 42
        • Novartis Investigative Site
      • Komarno, Slovak Republic, Eslovaquia, 94501
        • Novartis Investigative Site
      • Levice, Slovak Republic, Eslovaquia, 93401
        • Novartis Investigative Site
      • Namestovo, Slovak Republic, Eslovaquia, 02901
        • Novartis Investigative Site
      • Povazska Bystrica, Slovak Republic, Eslovaquia, 01701
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, Slovak Republic, Eslovaquia, 08001
        • Novartis Investigative Site
      • Golnik, Eslovenia, 4204
        • Novartis Investigative Site
      • Ljubljana, Eslovenia, 1000
        • Novartis Investigative Site
      • Ciudad Real, España, 13005
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, España, 28034
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, España, 28046
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, España, 28040
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, España, 28009
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, España, 28222
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Almeria, Andalucia, España, 04120
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Andalucia, España, 14004
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Andalucia, España, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Marbella, Andalucia, España, 29600
        • Novartis Investigative Site
      • Sanlúcar de Barrameda, Andalucia, España, 11540
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, España, 41013
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, España, 41014
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Sant Joan Despi, Barcelona, España, 08970
        • Novartis Investigative Site
    • Cadiz
      • Villamartin, Cadiz, España, 11650
        • Novartis Investigative Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, España, 39008
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla Y Leon
      • Aranda de Duero, Castilla Y Leon, España, 09400
        • Novartis Investigative Site
      • Leon, Castilla Y Leon, España, 24071
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluna
      • Lerida, Cataluna, España, 25198
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Badalona, Catalunya, España, 08916
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalunya, España, 08003
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alzira, Comunidad Valenciana, España, 46600
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, España, 46014
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, España, 46026
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, España, 46010
        • Novartis Investigative Site
    • Extremadura
      • Merida, Extremadura, España, 06800
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • A Coruna, Galicia, España, 15006
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Compostela, Galicia, España, 15706
        • Novartis Investigative Site
    • Girona
      • Olot, Girona, España, 17800
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Mostoles, Madrid, España, 28935
        • Novartis Investigative Site
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, España, 30120
        • Novartis Investigative Site
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
        • Novartis Investigative Site
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
        • Novartis Investigative Site
      • Muscle Shoals, Alabama, Estados Unidos, 35662
        • Novartis Investigative Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72204
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
        • Novartis Investigative Site
      • Northridge, California, Estados Unidos, 91325
        • Novartis Investigative Site
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Ana, California, Estados Unidos, 92704
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
        • Novartis Investigative Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
        • Novartis Investigative Site
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520-8062
        • Novartis Investigative Site
      • Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06905
        • Novartis Investigative Site
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34209
        • Novartis Investigative Site
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • Novartis Investigative Site
      • Lake Worth, Florida, Estados Unidos, 33461
        • Novartis Investigative Site
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
        • Novartis Investigative Site
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Novartis Investigative Site
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30310-1495
        • Novartis Investigative Site
      • Covington, Georgia, Estados Unidos, 30014
        • Novartis Investigative Site
      • Cumming, Georgia, Estados Unidos, 30041
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Novartis Investigative Site
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Novartis Investigative Site
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • Novartis Investigative Site
      • Hazel Crest, Illinois, Estados Unidos, 60429
        • Novartis Investigative Site
      • Lombard, Illinois, Estados Unidos, 60148
        • Novartis Investigative Site
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Novartis Investigative Site
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Estados Unidos, 60181
        • Novartis Investigative Site
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61602
        • Novartis Investigative Site
      • Quincy, Illinois, Estados Unidos, 62301
        • Novartis Investigative Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40206
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Novartis Investigative Site
      • Hammond, Louisiana, Estados Unidos, 70403
        • Novartis Investigative Site
      • Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70508
        • Novartis Investigative Site
      • Slidell, Louisiana, Estados Unidos, 70458
        • Novartis Investigative Site
    • Maine
      • Biddeford, Maine, Estados Unidos, 04005
        • Novartis Investigative Site
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Novartis Investigative Site
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Novartis Investigative Site
      • Grand Blanc, Michigan, Estados Unidos, 48439
        • Novartis Investigative Site
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Novartis Investigative Site
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
        • Novartis Investigative Site
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55433
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Belzoni, Mississippi, Estados Unidos, 39038
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
        • Novartis Investigative Site
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901 3158
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
        • Novartis Investigative Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Novartis Investigative Site
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Novartis Investigative Site
      • Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
        • Novartis Investigative Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Novartis Investigative Site
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
        • Novartis Investigative Site
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
        • Novartis Investigative Site
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
        • Novartis Investigative Site
      • Flushing, New York, Estados Unidos, 11355
        • Novartis Investigative Site
      • Kingston, New York, Estados Unidos, 12401
        • Novartis Investigative Site
      • Northport, New York, Estados Unidos, 11768
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Novartis Investigative Site
      • Saratoga Springs, New York, Estados Unidos, 12866
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7075
        • Novartis Investigative Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Novartis Investigative Site
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58201
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
        • Novartis Investigative Site
      • Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74133
        • Novartis Investigative Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Novartis Investigative Site
      • Yardley, Pennsylvania, Estados Unidos, 19067
        • Novartis Investigative Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908
        • Novartis Investigative Site
      • Warwick, Rhode Island, Estados Unidos, 02886
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29403
        • Novartis Investigative Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
        • Novartis Investigative Site
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37917
        • Novartis Investigative Site
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
        • Novartis Investigative Site
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Novartis Investigative Site
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77702
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77094
        • Novartis Investigative Site
      • Livingston, Texas, Estados Unidos, 77351
        • Novartis Investigative Site
      • McKinney, Texas, Estados Unidos, 75069
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78234
        • Novartis Investigative Site
      • Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
        • Novartis Investigative Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
        • Novartis Investigative Site
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
        • Novartis Investigative Site
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Estados Unidos, 05009
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
        • Novartis Investigative Site
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Novartis Investigative Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • Novartis Investigative Site
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792-1615
        • Novartis Investigative Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
        • Novartis Investigative Site
      • Ekaterinburg, Federación Rusa, 620028
        • Novartis Investigative Site
      • Ekaterinburg, Federación Rusa, 620137
        • Novartis Investigative Site
      • Ivanovo, Federación Rusa, 153012
        • Novartis Investigative Site
      • Izhevsk, Federación Rusa, 426009
        • Novartis Investigative Site
      • Izhevsk, Federación Rusa, 426063
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo, Federación Rusa, 650029
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo, Federación Rusa, 650099
        • Novartis Investigative Site
      • Kirov, Federación Rusa, 610035
        • Novartis Investigative Site
      • Kirov, Federación Rusa, 610027
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federación Rusa, 117198
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federación Rusa, 121552
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federación Rusa, 121309
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federación Rusa, 101990
        • Novartis Investigative Site
      • N.Novgorod, Federación Rusa, 603005
        • Novartis Investigative Site
      • Perm, Federación Rusa, 614990
        • Novartis Investigative Site
      • Rostov on Don, Federación Rusa, 344022
        • Novartis Investigative Site
      • Rostov-on-Don, Federación Rusa, 344068
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Federación Rusa, 197022
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Federación Rusa, 197341
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Federación Rusa, 199106
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Federación Rusa, 194044
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, Federación Rusa, 192257
        • Novartis Investigative Site
      • Saratov, Federación Rusa, 410012
        • Novartis Investigative Site
      • Sestroretsk, Federación Rusa, 197706
        • Novartis Investigative Site
      • Smolensk, Federación Rusa, 214018
        • Novartis Investigative Site
      • St Petersburg, Federación Rusa, 196601
        • Novartis Investigative Site
      • St-Petersburg, Federación Rusa, 194295
        • Novartis Investigative Site
      • St.- Petersburg, Federación Rusa, 197110
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl, Federación Rusa, 150003
        • Novartis Investigative Site
      • Quezon City, Filipinas, 1102
        • Novartis Investigative Site
      • Quezon City, Filipinas, 1100
        • Novartis Investigative Site
    • Batangas
      • Lipa City, Batangas, Filipinas, 4217
        • Novartis Investigative Site
    • Manila
      • Quezon City, Manila, Filipinas, 1100
        • Novartis Investigative Site
      • Jyvaskyla, Finlandia, 40620
        • Novartis Investigative Site
      • Oulu, Finlandia, 90220
        • Novartis Investigative Site
      • Tampere, Finlandia, 33520
        • Novartis Investigative Site
      • Besancon Cedex, Francia, 25030
        • Novartis Investigative Site
      • Beziers Cedex, Francia, 34525
        • Novartis Investigative Site
      • Bordeaux Cedex, Francia, 33075
        • Novartis Investigative Site
      • Grenoble, Francia, 38043
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon, Francia, F-69001
        • Novartis Investigative Site
      • Paris cedex 10, Francia, 75010
        • Novartis Investigative Site
      • Poitiers, Francia, 86000
        • Novartis Investigative Site
      • Pontoise, Francia, F-95300
        • Novartis Investigative Site
      • Rennes Cedex 9, Francia, 35033
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse Cedex, Francia, 31059
        • Novartis Investigative Site
      • Tourcoing, Francia, 59208
        • Novartis Investigative Site
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francia, 54511
        • Novartis Investigative Site
    • Bayonne Cedex
      • Bayonne, Bayonne Cedex, Francia, 64109
        • Novartis Investigative Site
    • Herault
      • Montpellier cedex 5, Herault, Francia, 34059
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Grecia, 115 27
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Grecia, 12462
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, Grecia, GR 54636
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, Grecia, 54642
        • Novartis Investigative Site
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 15562
        • Novartis Investigative Site
    • GR
      • Athens, GR, Grecia, 14233
        • Novartis Investigative Site
      • Ioannina, GR, Grecia, 455 00
        • Novartis Investigative Site
      • Larissa, GR, Grecia, 411 10
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Guatemala, 01010
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Guatemala, 01011
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Guatemala, 01015
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Guatemala, 10110
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Hungría, 1145
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Hungría, 1085
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Hungría, 1134
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Hungría, H 1096
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Hungría, 1042
        • Novartis Investigative Site
      • Cegled, Hungría, 2700
        • Novartis Investigative Site
      • Kistarcsa, Hungría, 2143
        • Novartis Investigative Site
      • Mako, Hungría, 6900
        • Novartis Investigative Site
      • Nyiregyháza, Hungría, 4400
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs, Hungría, 7635
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs, Hungría, 7623
        • Novartis Investigative Site
      • Pécs, Hungría, 7623
        • Novartis Investigative Site
      • Szeged, Hungría, H 6725
        • Novartis Investigative Site
      • Szekesfehervar, Hungría, H-8000
        • Novartis Investigative Site
    • Zala
      • Zalaegerszeg, Zala, Hungría, 8900
        • Novartis Investigative Site
      • New Delhi, India, 110025
        • Novartis Investigative Site
    • Andhra Pradesh
      • Guntur, Andhra Pradesh, India, 522001
        • Novartis Investigative Site
      • Vishakhapatnam, Andhra Pradesh, India, 532 002
        • Novartis Investigative Site
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110 060
        • Novartis Investigative Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380054
        • Novartis Investigative Site
      • Surat, Gujarat, India, 395 002
        • Novartis Investigative Site
    • Haryana
      • Chandigarh, Haryana, India, 160 030
        • Novartis Investigative Site
      • Gurgaon, Haryana, India, 122001
        • Novartis Investigative Site
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, India, 683 594
        • Novartis Investigative Site
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, India, 411 030
        • Novartis Investigative Site
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, India, 141002
        • Novartis Investigative Site
    • Rajasthan
      • Bikaner, Rajasthan, India, 334003
        • Novartis Investigative Site
    • Tamil NADU
      • Chennai, Tamil NADU, India, 600037
        • Novartis Investigative Site
      • Madurai, Tamil NADU, India, 625107
        • Novartis Investigative Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600081
        • Novartis Investigative Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, India, 700 020
        • Novartis Investigative Site
      • Hadera, Israel
        • Novartis Investigative Site
      • Hadera, Israel, 38100
        • Novartis Investigative Site
      • Haifa, Israel, 3525408
        • Novartis Investigative Site
      • Haifa, Israel, 3339419
        • Novartis Investigative Site
      • Lower Galilee, Israel, 15208
        • Novartis Investigative Site
      • Nahariya, Israel, 22100
        • Novartis Investigative Site
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Novartis Investigative Site
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Novartis Investigative Site
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Novartis Investigative Site
      • Tel Giborim, Holon, Israel, 58100
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, Italia, 20149
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Italia, 80131
        • Novartis Investigative Site
    • AO
      • Aosta, AO, Italia, 11100
        • Novartis Investigative Site
    • AR
      • Cortona, AR, Italia, 52044
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Bergamo, BG, Italia, 24127
        • Novartis Investigative Site
      • Treviglio, BG, Italia, 24047
        • Novartis Investigative Site
    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40138
        • Novartis Investigative Site
    • BS
      • Brescia, BS, Italia, 25123
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona, FE, Italia, 44100
        • Novartis Investigative Site
    • IS
      • Pozzilli, IS, Italia, 86077
        • Novartis Investigative Site
    • MB
      • Monza, MB, Italia, 20900
        • Novartis Investigative Site
    • ME
      • Messina, ME, Italia, 98125
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20162
        • Novartis Investigative Site
      • Vimercate, MI, Italia, 200059
        • Novartis Investigative Site
    • PD
      • Padova, PD, Italia, 35128
        • Novartis Investigative Site
    • PG
      • Perugia, PG, Italia, 06100
        • Novartis Investigative Site
      • Perugia, PG, Italia, 06129
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Pavia, PV, Italia, 27100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Ariccia, RM, Italia, 00041
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italia, 00189
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italia, 00163
        • Novartis Investigative Site
    • SS
      • Sassari, SS, Italia, 07100
        • Novartis Investigative Site
    • TS
      • Trieste, TS, Italia, 34149
        • Novartis Investigative Site
      • Trieste, TS, Italia, 34142
        • Novartis Investigative Site
    • UD
      • Palmanova, UD, Italia, 33057
        • Novartis Investigative Site
      • San Daniele Del Friuli, UD, Italia, 33038
        • Novartis Investigative Site
    • VE
      • Venezia, VE, Italia, 30174
        • Novartis Investigative Site
    • Va
      • Saronno, Va, Italia, 21047
        • Novartis Investigative Site
    • Aichi
      • Seto-city, Aichi, Japón, 489-8642
        • Novartis Investigative Site
    • Fukuka
      • Chikushino-city, Fukuka, Japón, 818-8516
        • Novartis Investigative Site
    • Gifu
      • Ogaki-city, Gifu, Japón, 503-8502
        • Novartis Investigative Site
    • Gunma
      • Maebashi city, Gunma, Japón, 371 8511
        • Novartis Investigative Site
    • Hyogo
      • Amagasaki city, Hyogo, Japón, 660 8550
        • Novartis Investigative Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japón, 920 8650
        • Novartis Investigative Site
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japón, 020 0066
        • Novartis Investigative Site
    • Kagawa
      • Kanonji-city, Kagawa, Japón, 769-1695
        • Novartis Investigative Site
      • Takamatsu city, Kagawa, Japón, 760 8557
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Yokohama-city, Kanagawa, Japón, 236 0051
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama-city, Kanagawa, Japón, 227-8501
        • Novartis Investigative Site
    • Miyagi
      • Sendai city, Miyagi, Japón, 980 8574
        • Novartis Investigative Site
    • Nara
      • Kashihara city, Nara, Japón, 634 8522
        • Novartis Investigative Site
    • Saitama
      • Sayama-city, Saitama, Japón, 350-1305
        • Novartis Investigative Site
    • Shiga
      • Kusatsu city, Shiga, Japón, 525 8585
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japón, 101-8309
        • Novartis Investigative Site
      • Hachioji-city, Tokyo, Japón, 192-0918
        • Novartis Investigative Site
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japón, 173-8610
        • Novartis Investigative Site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japón, 142-8666
        • Novartis Investigative Site
      • Aguascalientes, México, 20230
        • Novartis Investigative Site
      • Queretaro, México, 76000
        • Novartis Investigative Site
      • San Luis Potosi, México, 78200
        • Novartis Investigative Site
      • San Luis Potosí, México, 78200
        • Novartis Investigative Site
    • Coahulia
      • Torreon, Coahulia, México, 27000
        • Novartis Investigative Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, México, 14080
        • Novartis Investigative Site
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, México, 37530
        • Novartis Investigative Site
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, México, 45200
        • Novartis Investigative Site
    • Queretaro
      • San Juan del Rio, Queretaro, México, 76800
        • Novartis Investigative Site
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosi, San Luis Potosí, México, 78240
        • Novartis Investigative Site
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, México, 80230
        • Novartis Investigative Site
      • Loerenskog, Noruega, NO 1478
        • Novartis Investigative Site
      • Oslo, Noruega, 0450
        • Novartis Investigative Site
      • Stavanger, Noruega, 4068
        • Novartis Investigative Site
      • Tromsoe, Noruega, NO-9038
        • Novartis Investigative Site
      • Haydarpasa Istanbul, Pavo, 34668
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Pavo, 34304
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Pavo, 35040
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Pavo, 35340
        • Novartis Investigative Site
      • Kocaeli, Pavo, 41380
        • Novartis Investigative Site
      • Pendik / Istanbul, Pavo, 34899
        • Novartis Investigative Site
      • Sivas, Pavo, 58140
        • Novartis Investigative Site
    • TUR
      • Istanbul, TUR, Pavo, 34098
        • Novartis Investigative Site
      • Arnhem, Países Bajos, 6815 AD
        • Novartis Investigative Site
      • Blaricum, Países Bajos, 1261 AN
        • Novartis Investigative Site
      • Den Haag, Países Bajos, 2512 VA
        • Novartis Investigative Site
      • Ede, Países Bajos, 6716 RP
        • Novartis Investigative Site
      • Gouda, Países Bajos, 2803 HH
        • Novartis Investigative Site
      • Groningen, Países Bajos, 9713 GZ
        • Novartis Investigative Site
      • Hardenberg, Países Bajos, 7770 AA
        • Novartis Investigative Site
      • Harderwijk, Países Bajos, 3840 AC
        • Novartis Investigative Site
      • Nijmegen, Países Bajos, 6500 HB
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Países Bajos, 3015 CE
        • Novartis Investigative Site
      • Sneek, Países Bajos, 8601 ZK
        • Novartis Investigative Site
      • Tilburg, Países Bajos, 5022 GC
        • Novartis Investigative Site
    • DZ
      • Apeldoorn, DZ, Países Bajos, 7334
        • Novartis Investigative Site
    • NL
      • Den Haag, NL, Países Bajos, 2597 AX
        • Novartis Investigative Site
    • PP
      • Almelo, PP, Países Bajos, 7609
        • Novartis Investigative Site
    • Lima
      • Bellavista, Lima, Perú, CALLAO 02
        • Novartis Investigative Site
      • Cercado De Lima, Lima, Perú, 01
        • Novartis Investigative Site
      • Jesus Maria, Lima, Perú, 11
        • Novartis Investigative Site
      • Miraflores, Lima, Perú, 18
        • Novartis Investigative Site
      • San Isidro, Lima, Perú, 27
        • Novartis Investigative Site
      • Gdynia, Polonia, 81-157
        • Novartis Investigative Site
      • Gdynia, Polonia, 81-548
        • Novartis Investigative Site
      • Grodzisk Mazowiecki, Polonia, 05 825
        • Novartis Investigative Site
      • Katowice, Polonia, 40-645
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Polonia, 31 501
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Polonia, 30-015
        • Novartis Investigative Site
      • Lublin, Polonia, 20-363
        • Novartis Investigative Site
      • Sandomierz, Polonia, 27 600
        • Novartis Investigative Site
      • Staszów, Polonia, 28-200
        • Novartis Investigative Site
      • Torun, Polonia, 87-100
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polonia, 02-097
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polonia, 04-154
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa/Anin, Polonia, 04-761
        • Novartis Investigative Site
      • Zabrze, Polonia, 41 800
        • Novartis Investigative Site
      • Zamosc, Polonia, 22-400
        • Novartis Investigative Site
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Polonia, 90 549
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Porcelana, 100029
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Porcelana, 100034
        • Novartis Investigative Site
      • Chongqing, Porcelana, 400037
        • Novartis Investigative Site
      • Jinan, Porcelana, 250012
        • Novartis Investigative Site
      • Nanjing, Porcelana, 210036
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Porcelana, 200031
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Porcelana, 200080
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Porcelana, 200025
        • Novartis Investigative Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100039
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100037
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100044
        • Novartis Investigative Site
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400010
        • Novartis Investigative Site
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730030
        • Novartis Investigative Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
        • Novartis Investigative Site
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 51000
        • Novartis Investigative Site
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
        • Novartis Investigative Site
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Porcelana, 530021
        • Novartis Investigative Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410003
        • Novartis Investigative Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
        • Novartis Investigative Site
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
        • Novartis Investigative Site
      • Suzhou, Jiangsu, Porcelana, 215004
        • Novartis Investigative Site
      • Wuxi, Jiangsu, Porcelana
        • Novartis Investigative Site
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330006
        • Novartis Investigative Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130022
        • Novartis Investigative Site
      • Jilin, Jilin, Porcelana, 132000
        • Novartis Investigative Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110003
        • Novartis Investigative Site
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110016
        • Novartis Investigative Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200120
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana
        • Novartis Investigative Site
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Porcelana, 710032
        • Novartis Investigative Site
      • Xian, Shanxi, Porcelana, 710061
        • Novartis Investigative Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • Novartis Investigative Site
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300121
        • Novartis Investigative Site
    • Xinjiang
      • Wulumuqi, Xinjiang, Porcelana, 830054
        • Novartis Investigative Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310016
        • Novartis Investigative Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
        • Novartis Investigative Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310013
        • Novartis Investigative Site
      • Cheshire, Reino Unido, CW1 4QJ
        • Novartis Investigative Site
      • Coventry, Reino Unido, CV2 2DX
        • Novartis Investigative Site
      • Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
        • Novartis Investigative Site
      • Glasgow, Reino Unido, G20 0XA
        • Novartis Investigative Site
      • Hull, Reino Unido, HU16 5JQ
        • Novartis Investigative Site
      • London, Reino Unido, SE5 9RS
        • Novartis Investigative Site
      • London, Reino Unido, SW 6NP
        • Novartis Investigative Site
      • Newport, Reino Unido, NP20 2UB
        • Novartis Investigative Site
      • Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
        • Novartis Investigative Site
      • Sheffield, Reino Unido, S5 7AU
        • Novartis Investigative Site
      • Swindon, Reino Unido, SN3 6BB
        • Novartis Investigative Site
      • Wiltshire, Reino Unido, SN15 2SB
        • Novartis Investigative Site
      • Wrexham, Reino Unido, LL13 7TD
        • Novartis Investigative Site
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Reino Unido, HP11 2TT
        • Novartis Investigative Site
    • Cleveland
      • Stockton on Tees, Cleveland, Reino Unido, TS19 8PE
        • Novartis Investigative Site
    • Co Durham
      • Darlington, Co Durham, Reino Unido, DL3 8SQ
        • Novartis Investigative Site
    • County Durham
      • Durham, County Durham, Reino Unido, DH1 5TW
        • Novartis Investigative Site
    • Devon
      • Torquay, Devon, Reino Unido, TQ2 7AA
        • Novartis Investigative Site
    • Dorset
      • Dorchester, Dorset, Reino Unido, DT1 2JY
        • Novartis Investigative Site
    • GBR
      • Peterborough, GBR, Reino Unido, PE3 6DA
        • Novartis Investigative Site
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Reino Unido, RG24 9NA
        • Novartis Investigative Site
      • Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO6 3LY
        • Novartis Investigative Site
    • Lancashire
      • Oldham, Lancashire, Reino Unido, OL1 2JH
        • Novartis Investigative Site
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Reino Unido, HA1 3UJ
        • Novartis Investigative Site
    • Nothern Ireland
      • Portadown, Nothern Ireland, Reino Unido, BT63 5QQ
        • Novartis Investigative Site
    • Peterborough
      • Wansford, Peterborough, Reino Unido, PE8 6PL
        • Novartis Investigative Site
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Reino Unido, G12 8TA
        • Novartis Investigative Site
    • Somerset
      • Taunton, Somerset, Reino Unido, TA1 5DA
        • Novartis Investigative Site
    • Tyne And Wear
      • Gateshead, Tyne And Wear, Reino Unido, NE9 6SX
        • Novartis Investigative Site
    • West Dumbartonshire
      • Clydebank, West Dumbartonshire, Reino Unido, G81 4HX
        • Novartis Investigative Site
      • Arad, Rumania, 310158
        • Novartis Investigative Site
      • Baia Mare, Rumania, 430222
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Rumania, 050098
        • Novartis Investigative Site
      • Bucuresti, Rumania, 062272
        • Novartis Investigative Site
      • Targu Mures, Rumania, 540142
        • Novartis Investigative Site
      • Targu Mures, Rumania, 540143
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Rumania, 300041
        • Novartis Investigative Site
    • Arges
      • Pitesti, Arges, Rumania, 110438
        • Novartis Investigative Site
    • District 1
      • Bucuresti, District 1, Rumania, 014461
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Dolj
      • Craiova, Jud. Dolj, Rumania, 200497
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Iasi
      • Sibiu, Jud. Iasi, Rumania, 550371
        • Novartis Investigative Site
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Rumania, 300362
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Timis, Rumania, 300125
        • Novartis Investigative Site
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Novartis Investigative Site
      • Beograd, Serbia, 11040
        • Novartis Investigative Site
      • Nis, Serbia, 18000
        • Novartis Investigative Site
      • Niska Banja, Serbia, 18205
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapur, 119074
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapur, 529889
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapur, 169609
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapur, 768828
        • Novartis Investigative Site
      • Alberton, Sudáfrica, 1449
        • Novartis Investigative Site
      • Bloemfontein, Sudáfrica, 9301
        • Novartis Investigative Site
      • Cape Town, Sudáfrica, 7500
        • Novartis Investigative Site
      • Cape Town, Sudáfrica, 7531
        • Novartis Investigative Site
      • Cape Town, Sudáfrica, 7925
        • Novartis Investigative Site
      • Durban, Sudáfrica, 4001
        • Novartis Investigative Site
      • Tongaat, Sudáfrica, 3300
        • Novartis Investigative Site
      • Western Cape, Sudáfrica, 7130
        • Novartis Investigative Site
      • Worcester, Sudáfrica, 6850
        • Novartis Investigative Site
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Sudáfrica, 9301
        • Novartis Investigative Site
    • Gauteng
      • Soweto, Gauteng, Sudáfrica, 2013
        • Novartis Investigative Site
    • Kwa-Zulu Natal
      • Durban, Kwa-Zulu Natal, Sudáfrica, 4052
        • Novartis Investigative Site
      • Danderyd, Suecia, 182 88
        • Novartis Investigative Site
      • Falun, Suecia, 791 82
        • Novartis Investigative Site
      • Goteborg, Suecia, 413 45
        • Novartis Investigative Site
      • Karlstad, Suecia, 652 30
        • Novartis Investigative Site
      • Lund, Suecia, 222 21
        • Novartis Investigative Site
      • Orebro, Suecia, 701 85
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Suecia, 17176
        • Novartis Investigative Site
      • Vasteras, Suecia, 72189
        • Novartis Investigative Site
      • Basel, Suiza, 4031
        • Novartis Investigative Site
      • Bern, Suiza, 3010
        • Novartis Investigative Site
      • Biel, Suiza, 2502
        • Novartis Investigative Site
      • Lausanne, Suiza, 1011
        • Novartis Investigative Site
      • Zurich, Suiza, 8091
        • Novartis Investigative Site
      • Changhua, Taiwán, 50006
        • Novartis Investigative Site
      • Kaohsiung, Taiwán, 80756
        • Novartis Investigative Site
      • New Taipei, Taiwán, 22060
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Taiwán, 40447
        • Novartis Investigative Site
      • Tainan, Taiwán, 71004
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwán, 10002
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwán, 11217
        • Novartis Investigative Site
      • Yilan, Taiwán, 26058
        • Novartis Investigative Site
    • Taiwan ROC
      • Tainan, Taiwan ROC, Taiwán, 70403
        • Novartis Investigative Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

48 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥45 % por eco durante el período de selección o dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio.
  • Síntoma(s) de insuficiencia cardíaca (HF) y que requiere tratamiento con diuréticos para HF al menos 30 días antes del ingreso al estudio.
  • Síntoma(s) actual(es) de HF (NYHA clase II-IV)
  • Cardiopatía estructural (agrandamiento de la aurícula izquierda o hipertrofia del ventrículo izquierdo) documentada por ecocardiograma.
  • NT-proBNP elevado

Criterio de exclusión:

  • Cualquier medición previa de FEVI < 40%.
  • Síndrome coronario agudo (incluido IM), cirugía cardíaca, otra cirugía CV mayor en los 3 meses, o intervención coronaria percutánea urgente en los 3 meses o ICP electiva en los 30 días anteriores al ingreso.
  • Cualquier evento clínico dentro de los 6 meses previos al ingreso podría haber reducido la FEVI (p. ej., MI, CABG), a menos que una medición de eco realizada después del evento confirme una FEVI ≥45%.
  • IC aguda actual descompensada que requiere tratamiento.
  • Pacientes que requieren tratamiento con 2 o más de los siguientes: un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ACEI), un bloqueador del receptor de angiotensina (ARB) o un inhibidor de renina.
  • Razón alternativa para la dificultad para respirar, como: enfermedad pulmonar significativa o EPOC grave, hemoglobina (Hgb) <10 g/dl o índice de masa corporal (IMC) > 40 kg/m2.
  • Presión arterial sistólica (PAS) ≥ 180 mmHg al ingreso, o PAS >150 mmHg y <180 mmHg al ingreso, a menos que el paciente esté recibiendo 3 o más fármacos antihipertensivos, o PAS < 110 mmHg al ingreso.

Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: LCZ696
Período de prueba simple ciego (3-8 semanas): Los pacientes comenzarán con Valsartan 80 mg b.i.d. durante 1-2 semanas seguido de LCZ696 100 mg b.i.d. durante 2 a 4 semanas antes de la aleatorización en el período doble ciego (hasta 57 meses). Los pacientes solo pueden aleatorizarse del período de preinclusión si cumplen todos los criterios de seguridad de la preinclusión. La dosis objetivo de LCZ696 durante el período doble ciego es de 200 mg b.i.d.
Las dosis de LCZ696 de 50 mg, 100 mg y 200 mg estarán disponibles para ajustes de dosis.
Comparador activo: Valsartán
Período de prueba simple ciego (3-8 semanas): Los pacientes comenzarán con Valsartan 80 mg b.i.d. durante 1-2 semanas seguido de LCZ696 100 mg b.i.d. durante 2 a 4 semanas antes de la aleatorización en el período doble ciego (hasta 57 meses). Los pacientes solo pueden aleatorizarse del período de preinclusión si cumplen todos los criterios de seguridad de la preinclusión. La dosis objetivo de Valsartán durante el período doble ciego es de 160 mg b.i.d.
Las dosis de Valsartan de 40 mg, 80 mg y 160 mg estarán disponibles para ajustes de dosis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número acumulativo de eventos primarios compuestos de muerte cardiovascular (CV) y hospitalizaciones por IC totales (primeras y recurrentes).
Periodo de tiempo: Tiempo total de seguimiento (hasta 57 meses)
El objetivo principal de este estudio es comparar LCZ696 con valsartán en la reducción de la tasa del criterio de valoración compuesto de muerte CV y ​​hospitalizaciones por IC totales (primeras y recurrentes), en pacientes con IC (clase II-IV de la New York Heart Association [NYHA]) con fracción de eyección preservada (fracción de eyección del ventrículo izquierdo [FEVI] ≥45%). Se considerará que el brazo de tratamiento con la menor tasa de eventos tuvo una respuesta exitosa.
Tiempo total de seguimiento (hasta 57 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación del resumen clínico desde el inicio hasta el mes 8 según el Cuestionario de miocardiopatía de Kansas City (KCCQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 meses
El KCCQ es un instrumento validado para la autoevaluación de la calidad de vida y el estado de salud en pacientes con insuficiencia cardíaca (IC). La puntuación del resumen clínico, que se deriva de las limitaciones físicas y los dominios de síntomas de insuficiencia cardíaca (IC) del KCCQ, es una medida válida para evaluar los aspectos de salud del paciente que pueden verse influenciados por los medicamentos CV. Las puntuaciones se transforman en un rango de 0 a 100, en el que las puntuaciones más altas reflejan un mejor estado de salud. Evaluación del cambio desde el inicio hasta el mes 8 en KCCQ, una medida de calidad de vida relacionada con la salud más sensible, específica y receptiva para los síntomas de insuficiencia cardíaca y las limitaciones físicas.
Línea de base, 8 meses
Cambio desde el inicio hasta el mes 8 en la clase funcional de la New York Heart Association (NYHA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 meses
Evaluación del cambio desde el inicio hasta el Mes 8 en la clase funcional de la NYHA, una escala de calificación bien establecida que se utiliza para clasificar el nivel de funcionalidad de los pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) en función de los signos y síntomas de IC que presenta el paciente.
Línea de base, 8 meses
Participantes con la primera aparición de un criterio de valoración renal compuesto
Periodo de tiempo: Aleatorización al tiempo total de seguimiento (hasta 57 meses)
Análisis del criterio de valoración renal compuesto definido como muerte renal, o llegar a ESRD, o una disminución de ≥50 % en la TFGe en relación con el valor inicial, utilizando el modelo de riesgos proporcionales de Cox.
Aleatorización al tiempo total de seguimiento (hasta 57 meses)
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: Aleatorización al tiempo total de seguimiento (hasta 57 meses)
Análisis de mortalidad por todas las causas utilizando el modelo de riesgos proporcionales de Cox.
Aleatorización al tiempo total de seguimiento (hasta 57 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

7 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

7 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de agosto de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Novartis se compromete a compartir con investigadores externos calificados el acceso a datos a nivel de paciente y documentos clínicos de respaldo de estudios elegibles. Estas solicitudes son revisadas y aprobadas por un panel de revisión independiente sobre la base del mérito científico. Todos los datos proporcionados se anonimizan para respetar la privacidad de los pacientes que han participado en el ensayo de acuerdo con las leyes y regulaciones aplicables.

La disponibilidad de datos de este ensayo está de acuerdo con los criterios y el proceso descritos en www.clinicalstudydatarequest.com.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre LCZ696

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