Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten og sikkerheten til LCZ696 sammenlignet med valsartan, på sykelighet og dødelighet hos hjertesviktpasienter med bevart ejeksjonsfraksjon (PARAGON-HF)

8. september 2020 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals

En multisenter, randomisert, dobbeltblind, parallell gruppe, aktiv-kontrollert studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til LCZ696 sammenlignet med Valsartan, på sykelighet og dødelighet hos hjertesviktpasienter (NYHA klasse II-IV) med bevart ejeksjonsfraksjon (PARAGON- HF)

Hensikten med denne studien var å evaluere effekten av LCZ696 sammenlignet med valsartan i reduksjon av kardiovaskulær død og hjertesvikt(HF) sykehusinnleggelser hos pasienter med HF med bevart ejeksjonsfraksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette var en multisenter, randomisert, dobbeltblind, parallell gruppe, aktiv-kontrollert, studie for å evaluere effekten og sikkerheten til sacubitril/valsartan sammenlignet med valsartan, på sykelighet og dødelighet hos hjertesviktpasienter (NYHA klasse II-IV) med bevart ejeksjonsfraksjon. Spesifikt evaluerte studien effekten av sacubitril/valsartan sammenlignet med den aktive komparatoren valsartan i reduksjonen av frekvensen av CV-dødsfall og totale HF-sykehusinnleggelser hos pasienter med HFpEF. Forsøket besto av to perioder: (1) en enkeltblind behandlings-epoke som varte fra 3 til 8 uker, hvor pasienter fikk valsartan 80 mg to ganger daglig, etterfulgt av sacubitril/valsartan 100 mg to ganger daglig og (2) en dobbel -blind randomisert behandlingsperiode (sacubitril/valsartan 200 mg to ganger daglig eller valsartan 160 mg to ganger daglig). I denne studien var etterforskerne ansvarlige for å vurdere og sende inn alle hendelser som potensielt kunne oppfylle kriteriene for primære, sekundære eller andre kliniske endepunkter til en Clinical Endpoint Committee (CEC). Etterforskerrapporterte hendelser ble vurdert av CEC for bedømmelse.

For angioødem eller angioødemlignende hendelser, fylte etterforskerne ut et bedømmelsesskjema for et angioødemlignende hendelsesskjema. Alle angioødemrapporter ble videresendt til en angioødemvurderingskomité (AAC) av Novartis for vurdering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4822

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1428DCO
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1425AGP
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Argentina, C1119ACN
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5022CPU
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5009BSN
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5000EVQ
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5016KET
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5000AAX
        • Novartis Investigative Site
      • Formosa, Argentina, P3600
        • Novartis Investigative Site
      • San Luis, Argentina, D5702JRS
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentina, S3000FWO
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, 1407
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1056ABJ
        • Novartis Investigative Site
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878GEG
        • Novartis Investigative Site
      • Ramos Mejia, Buenos Aires, Argentina, B1704ETD
        • Novartis Investigative Site
    • Capital Federal
      • Caba, Capital Federal, Argentina, C1179AAB
        • Novartis Investigative Site
    • Misiones
      • Posadas, Misiones, Argentina, N3300AHX
        • Novartis Investigative Site
    • Provincia De Salta
      • Ciudad de Salta, Provincia De Salta, Argentina, A4406BPF
        • Novartis Investigative Site
    • San Miguel De Tucuman
      • Tucuman, San Miguel De Tucuman, Argentina, T4000ICL
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DSV
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000QID
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 3080
        • Novartis Investigative Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, T4000IFL
        • Novartis Investigative Site
  • Australia
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Novartis Investigative Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5041
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Bundoora, Victoria, Australia, 3083
        • Novartis Investigative Site
      • Epping, Victoria, Australia, 3076
        • Novartis Investigative Site
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Novartis Investigative Site
  • Belgia
      • Aalst, Belgia, 9300
        • Novartis Investigative Site
      • Antwerpen, Belgia, 2060
        • Novartis Investigative Site
      • Brasschaat, Belgia, 2930
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • De Pinte, Belgia, 9840
        • Novartis Investigative Site
      • Genk, Belgia, 3600
        • Novartis Investigative Site
      • Gent, Belgia, 9000
        • Novartis Investigative Site
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Novartis Investigative Site
      • Huy, Belgia, 4500
        • Novartis Investigative Site
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Ottignies, Belgia, 1340
        • Novartis Investigative Site
  • Brasil
    • GO
      • Goiania, GO, Brasil, 74605-020
        • Novartis Investigative Site
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasil, 30150-221
        • Novartis Investigative Site
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasil, 38411 186
        • Novartis Investigative Site
    • PR
      • Campina Grande do Sul, PR, Brasil, 83430-000
        • Novartis Investigative Site
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasil, 80730 150
        • Novartis Investigative Site
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90880-480
        • Novartis Investigative Site
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-003
        • Novartis Investigative Site
    • SC
      • Blumenau, SC, Brasil, 89020 430
        • Novartis Investigative Site
    • SP
      • Campinas, SP, Brasil, 13020-431
        • Novartis Investigative Site
      • Campinas, SP, Brasil, 13060-904
        • Novartis Investigative Site
      • Ribeirao Preto, SP, Brasil, 14055-370
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasil, 15090 000
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 08270-070
        • Novartis Investigative Site
    • Sao Paulo
      • Liberdade, Sao Paulo, Brasil, 01504-001
        • Novartis Investigative Site
  • Bulgaria
      • Burgas, Bulgaria, 8127
        • Novartis Investigative Site
      • Pazardzhik, Bulgaria, 4400
        • Novartis Investigative Site
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Novartis Investigative Site
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Novartis Investigative Site
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Shumen, Bulgaria, 9700
        • Novartis Investigative Site
      • Silistra, Bulgaria, 7500
        • Novartis Investigative Site
      • Sliven, Bulgaria, 8800
        • Novartis Investigative Site
      • Smolian, Bulgaria, 4700
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1309
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1202
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1233
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1000
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1784
        • Novartis Investigative Site
      • Varna, Bulgaria, 9010
        • Novartis Investigative Site
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
        • Novartis Investigative Site
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R4R2
        • Novartis Investigative Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Novartis Investigative Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
        • Novartis Investigative Site
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B2
        • Novartis Investigative Site
      • Weston, Ontario, Canada, M9N 1W4
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte Foy, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1G 2E8
        • Novartis Investigative Site
      • Thetford Mines, Quebec, Canada, G6G 2V4
        • Novartis Investigative Site
      • Trois Rivieres, Quebec, Canada, G8Z 3R9
        • Novartis Investigative Site
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia
        • Novartis Investigative Site
      • Barranquilla, Colombia, 080020
        • Novartis Investigative Site
      • Florida Blanca, Colombia
        • Novartis Investigative Site
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 050036
        • Novartis Investigative Site
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia
        • Novartis Investigative Site
  • Danmark
      • Esbjerg, Danmark, DK-6700
        • Novartis Investigative Site
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Novartis Investigative Site
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Novartis Investigative Site
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Novartis Investigative Site
      • Randers, Danmark, 8930
        • Novartis Investigative Site
      • Svendborg, Danmark, 5700
        • Novartis Investigative Site
      • Viborg, Danmark, DK-8800
        • Novartis Investigative Site
  • Den russiske føderasjonen
      • Ekaterinburg, Den russiske føderasjonen, 620028
        • Novartis Investigative Site
      • Ekaterinburg, Den russiske føderasjonen, 620137
        • Novartis Investigative Site
      • Ivanovo, Den russiske føderasjonen, 153012
        • Novartis Investigative Site
      • Izhevsk, Den russiske føderasjonen, 426009
        • Novartis Investigative Site
      • Izhevsk, Den russiske føderasjonen, 426063
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo, Den russiske føderasjonen, 650029
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo, Den russiske føderasjonen, 650099
        • Novartis Investigative Site
      • Kirov, Den russiske føderasjonen, 610035
        • Novartis Investigative Site
      • Kirov, Den russiske føderasjonen, 610027
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 117198
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 121552
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 121309
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 101990
        • Novartis Investigative Site
      • N.Novgorod, Den russiske føderasjonen, 603005
        • Novartis Investigative Site
      • Perm, Den russiske føderasjonen, 614990
        • Novartis Investigative Site
      • Rostov on Don, Den russiske føderasjonen, 344022
        • Novartis Investigative Site
      • Rostov-on-Don, Den russiske føderasjonen, 344068
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197022
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197341
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 199106
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194044
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 192257
        • Novartis Investigative Site
      • Saratov, Den russiske føderasjonen, 410012
        • Novartis Investigative Site
      • Sestroretsk, Den russiske føderasjonen, 197706
        • Novartis Investigative Site
      • Smolensk, Den russiske føderasjonen, 214018
        • Novartis Investigative Site
      • St Petersburg, Den russiske føderasjonen, 196601
        • Novartis Investigative Site
      • St-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194295
        • Novartis Investigative Site
      • St.- Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197110
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl, Den russiske føderasjonen, 150003
        • Novartis Investigative Site
  • Filippinene
      • Quezon City, Filippinene, 1102
        • Novartis Investigative Site
      • Quezon City, Filippinene, 1100
        • Novartis Investigative Site
    • Batangas
      • Lipa City, Batangas, Filippinene, 4217
        • Novartis Investigative Site
    • Manila
      • Quezon City, Manila, Filippinene, 1100
        • Novartis Investigative Site
  • Finland
      • Jyvaskyla, Finland, 40620
        • Novartis Investigative Site
      • Oulu, Finland, 90220
        • Novartis Investigative Site
      • Tampere, Finland, 33520
        • Novartis Investigative Site
  • Forente stater
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
        • Novartis Investigative Site
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
        • Novartis Investigative Site
      • Muscle Shoals, Alabama, Forente stater, 35662
        • Novartis Investigative Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72204
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Forente stater, 90211
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90073
        • Novartis Investigative Site
      • Northridge, California, Forente stater, 91325
        • Novartis Investigative Site
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Forente stater, 92161
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Ana, California, Forente stater, 92704
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80220
        • Novartis Investigative Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06105
        • Novartis Investigative Site
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520-8062
        • Novartis Investigative Site
      • Stamford, Connecticut, Forente stater, 06905
        • Novartis Investigative Site
      • West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forente stater, 34209
        • Novartis Investigative Site
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
        • Novartis Investigative Site
      • Lake Worth, Florida, Forente stater, 33461
        • Novartis Investigative Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33143
        • Novartis Investigative Site
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
        • Novartis Investigative Site
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30310-1495
        • Novartis Investigative Site
      • Covington, Georgia, Forente stater, 30014
        • Novartis Investigative Site
      • Cumming, Georgia, Forente stater, 30041
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Novartis Investigative Site
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Novartis Investigative Site
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
        • Novartis Investigative Site
      • Hazel Crest, Illinois, Forente stater, 60429
        • Novartis Investigative Site
      • Lombard, Illinois, Forente stater, 60148
        • Novartis Investigative Site
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Novartis Investigative Site
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Forente stater, 60181
        • Novartis Investigative Site
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61602
        • Novartis Investigative Site
      • Quincy, Illinois, Forente stater, 62301
        • Novartis Investigative Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40206
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Novartis Investigative Site
      • Hammond, Louisiana, Forente stater, 70403
        • Novartis Investigative Site
      • Lafayette, Louisiana, Forente stater, 70508
        • Novartis Investigative Site
      • Slidell, Louisiana, Forente stater, 70458
        • Novartis Investigative Site
    • Maine
      • Biddeford, Maine, Forente stater, 04005
        • Novartis Investigative Site
      • Portland, Maine, Forente stater, 04102
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21229
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Novartis Investigative Site
      • Columbia, Maryland, Forente stater, 21044
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Novartis Investigative Site
      • Grand Blanc, Michigan, Forente stater, 48439
        • Novartis Investigative Site
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Novartis Investigative Site
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
        • Novartis Investigative Site
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55433
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Cloud, Minnesota, Forente stater, 56303
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Belzoni, Mississippi, Forente stater, 39038
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63136
        • Novartis Investigative Site
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Forente stater, 59901 3158
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68506
        • Novartis Investigative Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
        • Novartis Investigative Site
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Novartis Investigative Site
      • Ridgewood, New Jersey, Forente stater, 07450
        • Novartis Investigative Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Novartis Investigative Site
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11215
        • Novartis Investigative Site
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14215
        • Novartis Investigative Site
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14203
        • Novartis Investigative Site
      • Flushing, New York, Forente stater, 11355
        • Novartis Investigative Site
      • Kingston, New York, Forente stater, 12401
        • Novartis Investigative Site
      • Northport, New York, Forente stater, 11768
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • Novartis Investigative Site
      • Saratoga Springs, New York, Forente stater, 12866
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7075
        • Novartis Investigative Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Novartis Investigative Site
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58201
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44710
        • Novartis Investigative Site
      • Marion, Ohio, Forente stater, 43302
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74133
        • Novartis Investigative Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Novartis Investigative Site
      • Yardley, Pennsylvania, Forente stater, 19067
        • Novartis Investigative Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02908
        • Novartis Investigative Site
      • Warwick, Rhode Island, Forente stater, 02886
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29403
        • Novartis Investigative Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57701
        • Novartis Investigative Site
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57104
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37917
        • Novartis Investigative Site
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38104
        • Novartis Investigative Site
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Novartis Investigative Site
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Forente stater, 77702
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75216
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77094
        • Novartis Investigative Site
      • Livingston, Texas, Forente stater, 77351
        • Novartis Investigative Site
      • McKinney, Texas, Forente stater, 75069
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78234
        • Novartis Investigative Site
      • Tomball, Texas, Forente stater, 77375
        • Novartis Investigative Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
        • Novartis Investigative Site
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84124
        • Novartis Investigative Site
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Forente stater, 05009
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122
        • Novartis Investigative Site
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • Novartis Investigative Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
        • Novartis Investigative Site
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792-1615
        • Novartis Investigative Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
        • Novartis Investigative Site
  • Frankrike
      • Besancon Cedex, Frankrike, 25030
        • Novartis Investigative Site
      • Beziers Cedex, Frankrike, 34525
        • Novartis Investigative Site
      • Bordeaux Cedex, Frankrike, 33075
        • Novartis Investigative Site
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon, Frankrike, F-69001
        • Novartis Investigative Site
      • Paris cedex 10, Frankrike, 75010
        • Novartis Investigative Site
      • Poitiers, Frankrike, 86000
        • Novartis Investigative Site
      • Pontoise, Frankrike, F-95300
        • Novartis Investigative Site
      • Rennes Cedex 9, Frankrike, 35033
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse Cedex, Frankrike, 31059
        • Novartis Investigative Site
      • Tourcoing, Frankrike, 59208
        • Novartis Investigative Site
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrike, 54511
        • Novartis Investigative Site
    • Bayonne Cedex
      • Bayonne, Bayonne Cedex, Frankrike, 64109
        • Novartis Investigative Site
    • Herault
      • Montpellier cedex 5, Herault, Frankrike, 34059
        • Novartis Investigative Site
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala, 01010
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Guatemala, 01011
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Guatemala, 01015
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Guatemala, 10110
        • Novartis Investigative Site
  • Hellas
      • Athens, Hellas, 115 27
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Hellas, 12462
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, Hellas, GR 54636
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, Hellas, 54642
        • Novartis Investigative Site
    • Attica
      • Athens, Attica, Hellas, 15562
        • Novartis Investigative Site
    • GR
      • Athens, GR, Hellas, 14233
        • Novartis Investigative Site
      • Ioannina, GR, Hellas, 455 00
        • Novartis Investigative Site
      • Larissa, GR, Hellas, 411 10
        • Novartis Investigative Site
  • India
      • New Delhi, India, 110025
        • Novartis Investigative Site
    • Andhra Pradesh
      • Guntur, Andhra Pradesh, India, 522001
        • Novartis Investigative Site
      • Vishakhapatnam, Andhra Pradesh, India, 532 002
        • Novartis Investigative Site
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110 060
        • Novartis Investigative Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380054
        • Novartis Investigative Site
      • Surat, Gujarat, India, 395 002
        • Novartis Investigative Site
    • Haryana
      • Chandigarh, Haryana, India, 160 030
        • Novartis Investigative Site
      • Gurgaon, Haryana, India, 122001
        • Novartis Investigative Site
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, India, 683 594
        • Novartis Investigative Site
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, India, 411 030
        • Novartis Investigative Site
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, India, 141002
        • Novartis Investigative Site
    • Rajasthan
      • Bikaner, Rajasthan, India, 334003
        • Novartis Investigative Site
    • Tamil NADU
      • Chennai, Tamil NADU, India, 600037
        • Novartis Investigative Site
      • Madurai, Tamil NADU, India, 625107
        • Novartis Investigative Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600081
        • Novartis Investigative Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, India, 700 020
        • Novartis Investigative Site
  • Israel
      • Hadera, Israel
        • Novartis Investigative Site
      • Hadera, Israel, 38100
        • Novartis Investigative Site
      • Haifa, Israel, 3525408
        • Novartis Investigative Site
      • Haifa, Israel, 3339419
        • Novartis Investigative Site
      • Lower Galilee, Israel, 15208
        • Novartis Investigative Site
      • Nahariya, Israel, 22100
        • Novartis Investigative Site
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Novartis Investigative Site
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Novartis Investigative Site
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Novartis Investigative Site
      • Tel Giborim, Holon, Israel, 58100
        • Novartis Investigative Site
  • Italia
      • Milano, Italia, 20149
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Italia, 80131
        • Novartis Investigative Site
    • AO
      • Aosta, AO, Italia, 11100
        • Novartis Investigative Site
    • AR
      • Cortona, AR, Italia, 52044
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Bergamo, BG, Italia, 24127
        • Novartis Investigative Site
      • Treviglio, BG, Italia, 24047
        • Novartis Investigative Site
    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40138
        • Novartis Investigative Site
    • BS
      • Brescia, BS, Italia, 25123
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona, FE, Italia, 44100
        • Novartis Investigative Site
    • IS
      • Pozzilli, IS, Italia, 86077
        • Novartis Investigative Site
    • MB
      • Monza, MB, Italia, 20900
        • Novartis Investigative Site
    • ME
      • Messina, ME, Italia, 98125
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20162
        • Novartis Investigative Site
      • Vimercate, MI, Italia, 200059
        • Novartis Investigative Site
    • PD
      • Padova, PD, Italia, 35128
        • Novartis Investigative Site
    • PG
      • Perugia, PG, Italia, 06100
        • Novartis Investigative Site
      • Perugia, PG, Italia, 06129
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Pavia, PV, Italia, 27100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Ariccia, RM, Italia, 00041
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italia, 00189
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italia, 00163
        • Novartis Investigative Site
    • SS
      • Sassari, SS, Italia, 07100
        • Novartis Investigative Site
    • TS
      • Trieste, TS, Italia, 34149
        • Novartis Investigative Site
      • Trieste, TS, Italia, 34142
        • Novartis Investigative Site
    • UD
      • Palmanova, UD, Italia, 33057
        • Novartis Investigative Site
      • San Daniele Del Friuli, UD, Italia, 33038
        • Novartis Investigative Site
    • VE
      • Venezia, VE, Italia, 30174
        • Novartis Investigative Site
    • Va
      • Saronno, Va, Italia, 21047
        • Novartis Investigative Site
  • Japan
    • Aichi
      • Seto-city, Aichi, Japan, 489-8642
        • Novartis Investigative Site
    • Fukuka
      • Chikushino-city, Fukuka, Japan, 818-8516
        • Novartis Investigative Site
    • Gifu
      • Ogaki-city, Gifu, Japan, 503-8502
        • Novartis Investigative Site
    • Gunma
      • Maebashi city, Gunma, Japan, 371 8511
        • Novartis Investigative Site
    • Hyogo
      • Amagasaki city, Hyogo, Japan, 660 8550
        • Novartis Investigative Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920 8650
        • Novartis Investigative Site
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japan, 020 0066
        • Novartis Investigative Site
    • Kagawa
      • Kanonji-city, Kagawa, Japan, 769-1695
        • Novartis Investigative Site
      • Takamatsu city, Kagawa, Japan, 760 8557
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Yokohama-city, Kanagawa, Japan, 236 0051
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama-city, Kanagawa, Japan, 227-8501
        • Novartis Investigative Site
    • Miyagi
      • Sendai city, Miyagi, Japan, 980 8574
        • Novartis Investigative Site
    • Nara
      • Kashihara city, Nara, Japan, 634 8522
        • Novartis Investigative Site
    • Saitama
      • Sayama-city, Saitama, Japan, 350-1305
        • Novartis Investigative Site
    • Shiga
      • Kusatsu city, Shiga, Japan, 525 8585
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 101-8309
        • Novartis Investigative Site
      • Hachioji-city, Tokyo, Japan, 192-0918
        • Novartis Investigative Site
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8610
        • Novartis Investigative Site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 142-8666
        • Novartis Investigative Site
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100029
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Kina, 100034
        • Novartis Investigative Site
      • Chongqing, Kina, 400037
        • Novartis Investigative Site
      • Jinan, Kina, 250012
        • Novartis Investigative Site
      • Nanjing, Kina, 210036
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Kina, 200031
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Kina, 200080
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Kina, 200025
        • Novartis Investigative Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Beijing, Kina, 100039
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Novartis Investigative Site
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
        • Novartis Investigative Site
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730030
        • Novartis Investigative Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Novartis Investigative Site
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 51000
        • Novartis Investigative Site
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Novartis Investigative Site
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • Novartis Investigative Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410003
        • Novartis Investigative Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Novartis Investigative Site
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Novartis Investigative Site
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215004
        • Novartis Investigative Site
      • Wuxi, Jiangsu, Kina
        • Novartis Investigative Site
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Novartis Investigative Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130022
        • Novartis Investigative Site
      • Jilin, Jilin, Kina, 132000
        • Novartis Investigative Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110003
        • Novartis Investigative Site
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110016
        • Novartis Investigative Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200120
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Novartis Investigative Site
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710032
        • Novartis Investigative Site
      • Xian, Shanxi, Kina, 710061
        • Novartis Investigative Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Novartis Investigative Site
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300121
        • Novartis Investigative Site
    • Xinjiang
      • Wulumuqi, Xinjiang, Kina, 830054
        • Novartis Investigative Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Novartis Investigative Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Novartis Investigative Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310013
        • Novartis Investigative Site
  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 705 718
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 02841
        • Novartis Investigative Site
    • Bucheon Si
      • Gyeonggi do, Bucheon Si, Korea, Republikken, 422-711
        • Novartis Investigative Site
    • Chungcheongbuk Do
      • Cheongju si, Chungcheongbuk Do, Korea, Republikken, 28644
        • Novartis Investigative Site
    • Gangwon-do
      • Wonju, Gangwon-do, Korea, Republikken, 26427
        • Novartis Investigative Site
    • Gyeonggi Do
      • Bundang Gu, Gyeonggi Do, Korea, Republikken, 13620
        • Novartis Investigative Site
    • KOR
      • Incheon, KOR, Korea, Republikken, 22332
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, KOR, Korea, Republikken, 08308
        • Novartis Investigative Site
    • Korea
      • Seoul, Korea, Korea, Republikken, 05505
        • Novartis Investigative Site
  • Kroatia
      • Rijeka, Kroatia, 51000
        • Novartis Investigative Site
      • Zadar, Kroatia, 23000
        • Novartis Investigative Site
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Novartis Investigative Site
    • HRV
      • Varazdin, HRV, Kroatia, 42000
        • Novartis Investigative Site
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, 20230
        • Novartis Investigative Site
      • Queretaro, Mexico, 76000
        • Novartis Investigative Site
      • San Luis Potosi, Mexico, 78200
        • Novartis Investigative Site
      • San Luis Potosí, Mexico, 78200
        • Novartis Investigative Site
    • Coahulia
      • Torreon, Coahulia, Mexico, 27000
        • Novartis Investigative Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexico, 14080
        • Novartis Investigative Site
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexico, 37530
        • Novartis Investigative Site
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Mexico, 45200
        • Novartis Investigative Site
    • Queretaro
      • San Juan del Rio, Queretaro, Mexico, 76800
        • Novartis Investigative Site
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosi, San Luis Potosí, Mexico, 78240
        • Novartis Investigative Site
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Mexico, 80230
        • Novartis Investigative Site
  • Nederland
      • Arnhem, Nederland, 6815 AD
        • Novartis Investigative Site
      • Blaricum, Nederland, 1261 AN
        • Novartis Investigative Site
      • Den Haag, Nederland, 2512 VA
        • Novartis Investigative Site
      • Ede, Nederland, 6716 RP
        • Novartis Investigative Site
      • Gouda, Nederland, 2803 HH
        • Novartis Investigative Site
      • Groningen, Nederland, 9713 GZ
        • Novartis Investigative Site
      • Hardenberg, Nederland, 7770 AA
        • Novartis Investigative Site
      • Harderwijk, Nederland, 3840 AC
        • Novartis Investigative Site
      • Nijmegen, Nederland, 6500 HB
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Nederland, 3015 CE
        • Novartis Investigative Site
      • Sneek, Nederland, 8601 ZK
        • Novartis Investigative Site
      • Tilburg, Nederland, 5022 GC
        • Novartis Investigative Site
    • DZ
      • Apeldoorn, DZ, Nederland, 7334
        • Novartis Investigative Site
    • NL
      • Den Haag, NL, Nederland, 2597 AX
        • Novartis Investigative Site
    • PP
      • Almelo, PP, Nederland, 7609
        • Novartis Investigative Site
  • Norge
      • Loerenskog, Norge, NO 1478
        • Novartis Investigative Site
      • Oslo, Norge, 0450
        • Novartis Investigative Site
      • Stavanger, Norge, 4068
        • Novartis Investigative Site
      • Tromsoe, Norge, NO-9038
        • Novartis Investigative Site
  • Peru
    • Lima
      • Bellavista, Lima, Peru, CALLAO 02
        • Novartis Investigative Site
      • Cercado De Lima, Lima, Peru, 01
        • Novartis Investigative Site
      • Jesus Maria, Lima, Peru, 11
        • Novartis Investigative Site
      • Miraflores, Lima, Peru, 18
        • Novartis Investigative Site
      • San Isidro, Lima, Peru, 27
        • Novartis Investigative Site
  • Polen
      • Gdynia, Polen, 81-157
        • Novartis Investigative Site
      • Gdynia, Polen, 81-548
        • Novartis Investigative Site
      • Grodzisk Mazowiecki, Polen, 05 825
        • Novartis Investigative Site
      • Katowice, Polen, 40-645
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Polen, 31 501
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Polen, 30-015
        • Novartis Investigative Site
      • Lublin, Polen, 20-363
        • Novartis Investigative Site
      • Sandomierz, Polen, 27 600
        • Novartis Investigative Site
      • Staszów, Polen, 28-200
        • Novartis Investigative Site
      • Torun, Polen, 87-100
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polen, 02-097
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polen, 04-154
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa/Anin, Polen, 04-761
        • Novartis Investigative Site
      • Zabrze, Polen, 41 800
        • Novartis Investigative Site
      • Zamosc, Polen, 22-400
        • Novartis Investigative Site
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Polen, 90 549
        • Novartis Investigative Site
  • Romania
      • Arad, Romania, 310158
        • Novartis Investigative Site
      • Baia Mare, Romania, 430222
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Romania, 050098
        • Novartis Investigative Site
      • Bucuresti, Romania, 062272
        • Novartis Investigative Site
      • Targu Mures, Romania, 540142
        • Novartis Investigative Site
      • Targu Mures, Romania, 540143
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Romania, 300041
        • Novartis Investigative Site
    • Arges
      • Pitesti, Arges, Romania, 110438
        • Novartis Investigative Site
    • District 1
      • Bucuresti, District 1, Romania, 014461
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Dolj
      • Craiova, Jud. Dolj, Romania, 200497
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Iasi
      • Sibiu, Jud. Iasi, Romania, 550371
        • Novartis Investigative Site
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Romania, 300362
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Timis, Romania, 300125
        • Novartis Investigative Site
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Novartis Investigative Site
      • Beograd, Serbia, 11040
        • Novartis Investigative Site
      • Nis, Serbia, 18000
        • Novartis Investigative Site
      • Niska Banja, Serbia, 18205
        • Novartis Investigative Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapore, 169609
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapore, 768828
        • Novartis Investigative Site
  • Slovakia
      • Bardejov, Slovakia, 085 01
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovakia, 833 48
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovakia, 821 07
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovakia, 842 31
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovakia, 841 07
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovakia, 831 01
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovakia, 851 01
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Slovakia, 040 01
        • Novartis Investigative Site
      • Levice, Slovakia, 934 01
        • Novartis Investigative Site
      • Lucenec, Slovakia, 98439
        • Novartis Investigative Site
      • Lucenec, Slovakia, 984 01
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra, Slovakia, 949 01
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra, Slovakia, 949 88
        • Novartis Investigative Site
      • Nove Zamky, Slovakia, 940 01
        • Novartis Investigative Site
      • Nove Zamky, Slovakia, 94002
        • Novartis Investigative Site
      • Piestany, Slovakia, 921 01
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, Slovakia, 080 01
        • Novartis Investigative Site
      • Svidnik, Slovakia, 089 01
        • Novartis Investigative Site
      • Trebisov, Slovakia, 075 01
        • Novartis Investigative Site
      • Zilina, Slovakia, 012 07
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Brezno, Slovak Republic, Slovakia, 977 42
        • Novartis Investigative Site
      • Komarno, Slovak Republic, Slovakia, 94501
        • Novartis Investigative Site
      • Levice, Slovak Republic, Slovakia, 93401
        • Novartis Investigative Site
      • Namestovo, Slovak Republic, Slovakia, 02901
        • Novartis Investigative Site
      • Povazska Bystrica, Slovak Republic, Slovakia, 01701
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, Slovak Republic, Slovakia, 08001
        • Novartis Investigative Site
  • Slovenia
      • Golnik, Slovenia, 4204
        • Novartis Investigative Site
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Novartis Investigative Site
  • Spania
      • Ciudad Real, Spania, 13005
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spania, 28034
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spania, 28046
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spania, 28040
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spania, 28009
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spania, 28222
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Almeria, Andalucia, Spania, 04120
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Andalucia, Spania, 14004
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Andalucia, Spania, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Marbella, Andalucia, Spania, 29600
        • Novartis Investigative Site
      • Sanlúcar de Barrameda, Andalucia, Spania, 11540
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, Spania, 41013
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, Spania, 41014
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Sant Joan Despi, Barcelona, Spania, 08970
        • Novartis Investigative Site
    • Cadiz
      • Villamartin, Cadiz, Spania, 11650
        • Novartis Investigative Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spania, 39008
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla Y Leon
      • Aranda de Duero, Castilla Y Leon, Spania, 09400
        • Novartis Investigative Site
      • Leon, Castilla Y Leon, Spania, 24071
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluna
      • Lerida, Cataluna, Spania, 25198
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Badalona, Catalunya, Spania, 08916
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalunya, Spania, 08003
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alzira, Comunidad Valenciana, Spania, 46600
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spania, 46014
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spania, 46026
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spania, 46010
        • Novartis Investigative Site
    • Extremadura
      • Merida, Extremadura, Spania, 06800
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • A Coruna, Galicia, Spania, 15006
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Compostela, Galicia, Spania, 15706
        • Novartis Investigative Site
    • Girona
      • Olot, Girona, Spania, 17800
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Mostoles, Madrid, Spania, 28935
        • Novartis Investigative Site
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Spania, 30120
        • Novartis Investigative Site
  • Storbritannia
      • Cheshire, Storbritannia, CW1 4QJ
        • Novartis Investigative Site
      • Coventry, Storbritannia, CV2 2DX
        • Novartis Investigative Site
      • Dundee, Storbritannia, DD1 9SY
        • Novartis Investigative Site
      • Glasgow, Storbritannia, G20 0XA
        • Novartis Investigative Site
      • Hull, Storbritannia, HU16 5JQ
        • Novartis Investigative Site
      • London, Storbritannia, SE5 9RS
        • Novartis Investigative Site
      • London, Storbritannia, SW 6NP
        • Novartis Investigative Site
      • Newport, Storbritannia, NP20 2UB
        • Novartis Investigative Site
      • Nottingham, Storbritannia, NG5 1PB
        • Novartis Investigative Site
      • Sheffield, Storbritannia, S5 7AU
        • Novartis Investigative Site
      • Swindon, Storbritannia, SN3 6BB
        • Novartis Investigative Site
      • Wiltshire, Storbritannia, SN15 2SB
        • Novartis Investigative Site
      • Wrexham, Storbritannia, LL13 7TD
        • Novartis Investigative Site
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Storbritannia, HP11 2TT
        • Novartis Investigative Site
    • Cleveland
      • Stockton on Tees, Cleveland, Storbritannia, TS19 8PE
        • Novartis Investigative Site
    • Co Durham
      • Darlington, Co Durham, Storbritannia, DL3 8SQ
        • Novartis Investigative Site
    • County Durham
      • Durham, County Durham, Storbritannia, DH1 5TW
        • Novartis Investigative Site
    • Devon
      • Torquay, Devon, Storbritannia, TQ2 7AA
        • Novartis Investigative Site
    • Dorset
      • Dorchester, Dorset, Storbritannia, DT1 2JY
        • Novartis Investigative Site
    • GBR
      • Peterborough, GBR, Storbritannia, PE3 6DA
        • Novartis Investigative Site
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Storbritannia, RG24 9NA
        • Novartis Investigative Site
      • Portsmouth, Hampshire, Storbritannia, PO6 3LY
        • Novartis Investigative Site
    • Lancashire
      • Oldham, Lancashire, Storbritannia, OL1 2JH
        • Novartis Investigative Site
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Storbritannia, HA1 3UJ
        • Novartis Investigative Site
    • Nothern Ireland
      • Portadown, Nothern Ireland, Storbritannia, BT63 5QQ
        • Novartis Investigative Site
    • Peterborough
      • Wansford, Peterborough, Storbritannia, PE8 6PL
        • Novartis Investigative Site
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Storbritannia, G12 8TA
        • Novartis Investigative Site
    • Somerset
      • Taunton, Somerset, Storbritannia, TA1 5DA
        • Novartis Investigative Site
    • Tyne And Wear
      • Gateshead, Tyne And Wear, Storbritannia, NE9 6SX
        • Novartis Investigative Site
    • West Dumbartonshire
      • Clydebank, West Dumbartonshire, Storbritannia, G81 4HX
        • Novartis Investigative Site
  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4031
        • Novartis Investigative Site
      • Bern, Sveits, 3010
        • Novartis Investigative Site
      • Biel, Sveits, 2502
        • Novartis Investigative Site
      • Lausanne, Sveits, 1011
        • Novartis Investigative Site
      • Zurich, Sveits, 8091
        • Novartis Investigative Site
  • Sverige
      • Danderyd, Sverige, 182 88
        • Novartis Investigative Site
      • Falun, Sverige, 791 82
        • Novartis Investigative Site
      • Goteborg, Sverige, 413 45
        • Novartis Investigative Site
      • Karlstad, Sverige, 652 30
        • Novartis Investigative Site
      • Lund, Sverige, 222 21
        • Novartis Investigative Site
      • Orebro, Sverige, 701 85
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Novartis Investigative Site
      • Vasteras, Sverige, 72189
        • Novartis Investigative Site
  • Sør-Afrika
      • Alberton, Sør-Afrika, 1449
        • Novartis Investigative Site
      • Bloemfontein, Sør-Afrika, 9301
        • Novartis Investigative Site
      • Cape Town, Sør-Afrika, 7500
        • Novartis Investigative Site
      • Cape Town, Sør-Afrika, 7531
        • Novartis Investigative Site
      • Cape Town, Sør-Afrika, 7925
        • Novartis Investigative Site
      • Durban, Sør-Afrika, 4001
        • Novartis Investigative Site
      • Tongaat, Sør-Afrika, 3300
        • Novartis Investigative Site
      • Western Cape, Sør-Afrika, 7130
        • Novartis Investigative Site
      • Worcester, Sør-Afrika, 6850
        • Novartis Investigative Site
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Sør-Afrika, 9301
        • Novartis Investigative Site
    • Gauteng
      • Soweto, Gauteng, Sør-Afrika, 2013
        • Novartis Investigative Site
    • Kwa-Zulu Natal
      • Durban, Kwa-Zulu Natal, Sør-Afrika, 4052
        • Novartis Investigative Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Novartis Investigative Site
      • Kaohsiung, Taiwan, 80756
        • Novartis Investigative Site
      • New Taipei, Taiwan, 22060
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Novartis Investigative Site
      • Tainan, Taiwan, 71004
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Novartis Investigative Site
      • Yilan, Taiwan, 26058
        • Novartis Investigative Site
    • Taiwan ROC
      • Tainan, Taiwan ROC, Taiwan, 70403
        • Novartis Investigative Site
  • Tsjekkia
      • CZE, Tsjekkia, 11000
        • Novartis Investigative Site
      • Kolin, Tsjekkia, 280 20
        • Novartis Investigative Site
      • Marianske lazne, Tsjekkia, 353 01
        • Novartis Investigative Site
      • Uherske Hradiste, Tsjekkia, 68601
        • Novartis Investigative Site
    • CZE
      • Policska, CZE, Tsjekkia, 57201
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 2, CZE, Tsjekkia, 128 08
        • Novartis Investigative Site
      • Usti nad Labem, CZE, Tsjekkia, 400 01
        • Novartis Investigative Site
    • Czech Republic
      • Brandys nad Labem, Czech Republic, Tsjekkia, 250 01
        • Novartis Investigative Site
      • Brno, Czech Republic, Tsjekkia, 60200
        • Novartis Investigative Site
      • Ivancice, Czech Republic, Tsjekkia, 66491
        • Novartis Investigative Site
      • Kladno, Czech Republic, Tsjekkia, 272 80
        • Novartis Investigative Site
      • Liberec, Czech Republic, Tsjekkia, 460 05
        • Novartis Investigative Site
      • Louny, Czech Republic, Tsjekkia
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrava, Czech Republic, Tsjekkia, 70200
        • Novartis Investigative Site
      • Plzen, Czech Republic, Tsjekkia, 30100
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 4, Czech Republic, Tsjekkia, 140 21
        • Novartis Investigative Site
      • Roznov pod Radhostem, Czech Republic, Tsjekkia, 756 61
        • Novartis Investigative Site
      • Svitavy, Czech Republic, Tsjekkia, 568 25
        • Novartis Investigative Site
      • Trebic, Czech Republic, Tsjekkia, 674 01
        • Novartis Investigative Site
      • Usti nad Labem, Czech Republic, Tsjekkia, 400 01
        • Novartis Investigative Site
      • Znojmo, Czech Republic, Tsjekkia, 66902
        • Novartis Investigative Site
  • Tyrkia
      • Haydarpasa Istanbul, Tyrkia, 34668
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Tyrkia, 34304
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Tyrkia, 35040
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Tyrkia, 35340
        • Novartis Investigative Site
      • Kocaeli, Tyrkia, 41380
        • Novartis Investigative Site
      • Pendik / Istanbul, Tyrkia, 34899
        • Novartis Investigative Site
      • Sivas, Tyrkia, 58140
        • Novartis Investigative Site
    • TUR
      • Istanbul, TUR, Tyrkia, 34098
        • Novartis Investigative Site
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Homburg, Tyskland, 61348
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Krozingen, Tyskland, 79189
        • Novartis Investigative Site
      • Bamberg, Tyskland, 96049
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13086
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 10789
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 12157
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 12683
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13405
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin Buch, Tyskland, 13125
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz, Tyskland, 09130
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz, Tyskland, 09126
        • Novartis Investigative Site
      • Dessau-Roßlau, Tyskland, 06846
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Tyskland, 01277
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Tyskland, 01309
        • Novartis Investigative Site
      • Duisburg, Tyskland, 47137
        • Novartis Investigative Site
      • Eilenburg, Tyskland, D 04838
        • Novartis Investigative Site
      • Elsterwerda, Tyskland, 04910
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Tyskland, 45355
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Tyskland, 60594
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Tyskland, 65929
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 20099
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 22041
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 22765
        • Novartis Investigative Site
      • Hassloch, Tyskland, 67454
        • Novartis Investigative Site
      • Heidenau, Tyskland, 01809
        • Novartis Investigative Site
      • Heppenheim, Tyskland, 64646
        • Novartis Investigative Site
      • Homburg, Tyskland, 66421
        • Novartis Investigative Site
      • Ingelheim, Tyskland, 55218
        • Novartis Investigative Site
      • Jena, Tyskland, 07740
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel, Tyskland, 34121
        • Novartis Investigative Site
      • Kleve, Tyskland, 47533
        • Novartis Investigative Site
      • Koblenz, Tyskland, 56068
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln, Tyskland, 51065
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Novartis Investigative Site
      • Loehne, Tyskland, 32584
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen, Tyskland, 67071
        • Novartis Investigative Site
      • Lutherstadt Wittenberg, Tyskland, 06886
        • Novartis Investigative Site
      • Lüneburg, Tyskland, 21339
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Tyskland, 55116
        • Novartis Investigative Site
      • Meißen, Tyskland, 01662
        • Novartis Investigative Site
      • Memmingen, Tyskland, 87700
        • Novartis Investigative Site
      • Muehldorf, Tyskland, 84453
        • Novartis Investigative Site
      • Muehldorf Am Inn, Tyskland, 84453
        • Novartis Investigative Site
      • Muenster, Tyskland, 48149
        • Novartis Investigative Site
      • Munchen, Tyskland, 81675
        • Novartis Investigative Site
      • Munich, Tyskland, 80638
        • Novartis Investigative Site
      • Nienburg, Tyskland, 31582
        • Novartis Investigative Site
      • Northeim, Tyskland, 37154
        • Novartis Investigative Site
      • Oschatz, Tyskland, 04758
        • Novartis Investigative Site
      • Papenburg, Tyskland, 26871
        • Novartis Investigative Site
      • Reinfeld, Tyskland, 23858
        • Novartis Investigative Site
      • Riesa, Tyskland, 01589
        • Novartis Investigative Site
      • Rodgau, Tyskland, 63110
        • Novartis Investigative Site
      • Siegen, Tyskland, 57072
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Tyskland, 89077
        • Novartis Investigative Site
      • Wermsdorf, Tyskland, 04779
        • Novartis Investigative Site
      • Weyhe, Tyskland, 28844
        • Novartis Investigative Site
      • Witten, Tyskland, 58455
        • Novartis Investigative Site
      • Wuerzburg, Tyskland, 97080
        • Novartis Investigative Site
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Tyskland, 01099
        • Novartis Investigative Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1145
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1085
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1134
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, H 1096
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1042
        • Novartis Investigative Site
      • Cegled, Ungarn, 2700
        • Novartis Investigative Site
      • Kistarcsa, Ungarn, 2143
        • Novartis Investigative Site
      • Mako, Ungarn, 6900
        • Novartis Investigative Site
      • Nyiregyháza, Ungarn, 4400
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs, Ungarn, 7635
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs, Ungarn, 7623
        • Novartis Investigative Site
      • Pécs, Ungarn, 7623
        • Novartis Investigative Site
      • Szeged, Ungarn, H 6725
        • Novartis Investigative Site
      • Szekesfehervar, Ungarn, H-8000
        • Novartis Investigative Site
    • Zala
      • Zalaegerszeg, Zala, Ungarn, 8900
        • Novartis Investigative Site
  • Østerrike
      • Braunau, Østerrike, A5280
        • Novartis Investigative Site
      • Graz, Østerrike, A-8036
        • Novartis Investigative Site
      • Graz, Østerrike, 8020
        • Novartis Investigative Site
      • Großgmain, Østerrike, 5084
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, Østerrike, 4010
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Østerrike, 1130
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, Østerrike, A 1090
        • Novartis Investigative Site
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Østerrike, 6020
        • Novartis Investigative Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

46 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥45 % ved ekko under screening-epoken eller innen 6 måneder før studiestart.
  • Symptom(er) på hjertesvikt (HF) og som krever behandling med vanndrivende(r) for HF minst 30 dager før studiestart.
  • Nåværende symptom(er) på HF (NYHA klasse II-IV)
  • Strukturell hjertesykdom (venstre atrieforstørrelse eller venstre ventrikkelhypertrofi) dokumentert ved ekkokardiogram.
  • Forhøyet NT-proBNP

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tidligere måling av LVEF < 40 %.
  • Akutt koronarsyndrom (inkludert MI), hjertekirurgi, annen større CV-operasjon innen 3 måneder, eller akutt perkutan koronar intervensjon innen 3 måneder eller og elektiv PCI innen 30 dager før innreise.
  • Enhver klinisk hendelse innen 6 måneder før inntreden kunne ha redusert LVEF (f.eks. MI, CABG), med mindre en ekkomåling utført etter hendelsen bekrefter en LVEF ≥45 %.
  • Nåværende akutt dekompensert HF som krever terapi.
  • Pasienter som trenger behandling med 2 eller flere av følgende: en angiotensinkonverterende enzymhemmer (ACEI), en angiotensinreseptorblokker (ARB) eller en reninhemmer.
  • Alternativ årsak til kortpustethet som: betydelig lungesykdom eller alvorlig KOLS, hemoglobin (Hgb) <10 g/dl, eller kroppsmasseindeks (BMI) > 40 kg/m2.
  • Systolisk blodtrykk (SBP) ≥ 180 mmHg ved inntreden, eller SBP >150 mmHg og <180 mmHg ved inntreden med mindre pasienten får 3 eller flere antihypertensiva, eller SBP < 110 mmHg ved inntreden.

Andre protokolldefinerte inklusjons-/ekskluderingskriterier kan gjelde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LCZ696
Enkel blind innkjøringsperiode (3-8 uker): Pasienter vil starte på Valsartan 80 mg b.i.d. i 1-2 uker etterfulgt av LCZ696 100 mg b.i.d. i 2-4 uker før randomisering til dobbeltblindperioden (opptil 57 måneder). Pasienter kan kun randomiseres fra innkjøringsperioden dersom de oppfyller alle sikkerhetskriteriene for innkjøring. Måldose av LCZ696 under den dobbeltblindede perioden er 200 mg b.i.d.
Legemiddel: LCZ696
LCZ696 50 mg, 100 mg og 200 mg doseringsstyrker vil være tilgjengelig for dosejusteringer.
Aktiv komparator: Valsartan
Enkel blind innkjøringsperiode (3-8 uker): Pasienter vil starte på Valsartan 80 mg b.i.d. i 1-2 uker etterfulgt av LCZ696 100 mg b.i.d. i 2-4 uker før randomisering til dobbeltblindperioden (opptil 57 måneder). Pasienter kan kun randomiseres fra innkjøringsperioden dersom de oppfyller alle sikkerhetskriteriene for innkjøring. Måldose av Valsartan i den dobbeltblindede perioden er 160 mg b.i.d.
Legemiddel: Valsartan
Valsartan 40 mg, 80 mg og 160 mg doseringsstyrker vil være tilgjengelig for dosejusteringer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativt antall primære sammensatte hendelser av kardiovaskulær (CV) død og totale (første og tilbakevendende) HF-sykehusinnleggelser.
Tidsramme: Total oppfølgingstid (opptil 57 måneder)
Hovedmålet med denne studien er å sammenligne LCZ696 med valsartan for å redusere frekvensen av det sammensatte endepunktet av CV-død og totale (første og tilbakevendende) HF-sykehusinnleggelser, hos HF-pasienter (New York Heart Association [NYHA] klasse II-IV) med bevart ejeksjonsfraksjon (venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon [LVEF] ≥45%). Behandlingsarmen med den laveste frekvensen av hendelser vil bli ansett for å ha en vellykket respons.
Total oppfølgingstid (opptil 57 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i det kliniske sammendraget fra baseline til måned 8 av Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 måneder
KCCQ er et validert instrument for selvevaluering av livskvalitet og helsestatus hos pasienter med hjertesvikt (HF). Den kliniske oppsummeringsskåren, som er avledet fra domenene fysiske begrensninger og hjertesvikt (HF)-symptomer til KCCQ, er et gyldig mål for å vurdere pasientens helseaspekter som kan påvirkes av CV-medisiner. Poeng er transformert til et område på 0-100, der høyere poengsum gjenspeiler bedre helsetilstand. Evaluering av endring fra baseline til måned 8 i KCCQ, et mest sensitivt, spesifikt og responsivt helserelatert livskvalitetsmål for hjertesviktsymptomer og fysiske begrensninger.
Utgangspunkt, 8 måneder
Endre fra baseline til måned 8 i New York Heart Association (NYHA) funksjonsklasse
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 måneder
Evaluering av endring fra baseline til måned 8 i NYHA funksjonsklasse, en veletablert karakterskala som brukes til å klassifisere en hjertesvikts (HF) pasienters funksjonsnivå basert på tegn og symptomer på HF utvist av pasienten.
Utgangspunkt, 8 måneder
Deltakere med første forekomst av et sammensatt nyreendepunkt
Tidsramme: Randomisering til total oppfølgingstid (opptil 57 måneder)
Analyse av sammensatt nyreendepunkt definert som nyredød, eller nå ESRD, eller ≥50 % reduksjon i eGFR i forhold til baseline, ved bruk av Cox sin proporsjonale faremodell.
Randomisering til total oppfølgingstid (opptil 57 måneder)
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Randomisering til total oppfølgingstid (opptil 57 måneder)
Analyse for dødelighet av alle årsaker ved bruk av Cox sin proporsjonale faremodell.
Randomisering til total oppfølgingstid (opptil 57 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

7. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

7. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2013

Først lagt ut (Anslag)

12. august 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CLCZ696D2301
  • 2013-001747-31 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Novartis er forpliktet til å dele med kvalifiserte eksterne forskere, tilgang til data på pasientnivå og støttende kliniske dokumenter fra kvalifiserte studier. Disse forespørslene blir gjennomgått og godkjent av et uavhengig granskningspanel på grunnlag av vitenskapelig fortjeneste. Alle data som oppgis er anonymisert for å respektere personvernet til pasienter som har deltatt i forsøket i tråd med gjeldende lover og forskrifter.

Denne prøvedatatilgjengeligheten er i henhold til kriteriene og prosessen beskrevet på www.clinicalstudydatarequest.com.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere