Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo LCZ696 w porównaniu z walsartanem, dotyczące chorobowości i śmiertelności u pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową (PARAGON-HF)

8 września 2020 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, prowadzone w grupach równoległych, z aktywną kontrolą, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo LCZ696 w porównaniu z walsartanem, dotyczące chorobowości i śmiertelności u pacjentów z niewydolnością serca (klasa II-IV według NYHA) z zachowaną frakcją wyrzutową (PARAGON- HF)

Celem tego badania była ocena wpływu LCZ696 w porównaniu z walsartanem na zmniejszenie liczby hospitalizacji z powodu chorób sercowo-naczyniowych i niewydolności serca (HF) u pacjentów z HF z zachowaną frakcją wyrzutową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Było to wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, prowadzone w grupach równoległych, z aktywną kontrolą, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania sakubitrilu/walsartanu w porównaniu z walsartanem w odniesieniu do chorobowości i śmiertelności u pacjentów z niewydolnością serca (klasa II-IV wg NYHA) z zachowanym frakcja wyrzutowa. W szczególności w badaniu oceniano wpływ sakubitrilu/walsartanu w porównaniu z aktywnym lekiem porównawczym walsartanem na zmniejszenie częstości zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych i całkowitej liczby hospitalizacji z powodu HF u pacjentów z HFpEF. Badanie składało się z dwóch okresów: (1) okresu wstępnego leczenia z pojedynczą ślepą próbą, trwającego od 3 do 8 tygodni, w którym pacjenci otrzymywali walsartan w dawce 80 mg dwa razy na dobę, a następnie sakubitryl/walsartan w dawce 100 mg dwa razy na dobę oraz (2) podwójną - ślepa randomizowana epoka leczenia (sakubitryl/walsartan 200 mg dwa razy na dobę lub walsartan 160 mg dwa razy na dobę). W tym badaniu badacze byli odpowiedzialni za ocenę i zgłoszenie wszystkich zdarzeń, które potencjalnie mogły spełniać kryteria pierwszorzędowych, drugorzędowych lub innych klinicznych punktów końcowych, do Klinicznego Komitetu ds. Punktów Końcowych (CEC). Zdarzenia zgłoszone przez badacza zostały ocenione przez CEC w celu wydania orzeczenia.

W przypadku obrzęku naczynioruchowego lub zdarzeń podobnych do obrzęku naczynioruchowego badacze wypełnili kwestionariusz orzekający dla formularza zdarzenia podobnego do obrzęku naczynioruchowego. Wszystkie zgłoszenia dotyczące obrzęku naczynioruchowego zostały przesłane przez firmę Novartis do oceny do Komitetu Orzekającego ds. Obrzęku Naczynioruchowego (AAC).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4822

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Alberton, Afryka Południowa, 1449
        • Novartis Investigative Site
      • Bloemfontein, Afryka Południowa, 9301
        • Novartis Investigative Site
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7500
        • Novartis Investigative Site
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7531
        • Novartis Investigative Site
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7925
        • Novartis Investigative Site
      • Durban, Afryka Południowa, 4001
        • Novartis Investigative Site
      • Tongaat, Afryka Południowa, 3300
        • Novartis Investigative Site
      • Western Cape, Afryka Południowa, 7130
        • Novartis Investigative Site
      • Worcester, Afryka Południowa, 6850
        • Novartis Investigative Site
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Afryka Południowa, 9301
        • Novartis Investigative Site
    • Gauteng
      • Soweto, Gauteng, Afryka Południowa, 2013
        • Novartis Investigative Site
    • Kwa-Zulu Natal
      • Durban, Kwa-Zulu Natal, Afryka Południowa, 4052
        • Novartis Investigative Site
  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1428DCO
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentyna, C1425AGP
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Argentyna, C1119ACN
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentyna, X5022CPU
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentyna, X5009BSN
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentyna, X5000EVQ
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentyna, X5016KET
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentyna, X5000AAX
        • Novartis Investigative Site
      • Formosa, Argentyna, P3600
        • Novartis Investigative Site
      • San Luis, Argentyna, D5702JRS
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentyna, S3000FWO
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentyna, C1280AEB
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentyna, 1407
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentyna, C1056ABJ
        • Novartis Investigative Site
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentyna, B1878GEG
        • Novartis Investigative Site
      • Ramos Mejia, Buenos Aires, Argentyna, B1704ETD
        • Novartis Investigative Site
    • Capital Federal
      • Caba, Capital Federal, Argentyna, C1179AAB
        • Novartis Investigative Site
    • Misiones
      • Posadas, Misiones, Argentyna, N3300AHX
        • Novartis Investigative Site
    • Provincia De Salta
      • Ciudad de Salta, Provincia De Salta, Argentyna, A4406BPF
        • Novartis Investigative Site
    • San Miguel De Tucuman
      • Tucuman, San Miguel De Tucuman, Argentyna, T4000ICL
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna, S2000DSV
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna, 2000
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna, S2000QID
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna, 3080
        • Novartis Investigative Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentyna, T4000IFL
        • Novartis Investigative Site
  • Australia
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Novartis Investigative Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5041
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Bundoora, Victoria, Australia, 3083
        • Novartis Investigative Site
      • Epping, Victoria, Australia, 3076
        • Novartis Investigative Site
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Novartis Investigative Site
  • Austria
      • Braunau, Austria, A5280
        • Novartis Investigative Site
      • Graz, Austria, A-8036
        • Novartis Investigative Site
      • Graz, Austria, 8020
        • Novartis Investigative Site
      • Großgmain, Austria, 5084
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, Austria, 4010
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Austria, 1130
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, Austria, A 1090
        • Novartis Investigative Site
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Novartis Investigative Site
  • Belgia
      • Aalst, Belgia, 9300
        • Novartis Investigative Site
      • Antwerpen, Belgia, 2060
        • Novartis Investigative Site
      • Brasschaat, Belgia, 2930
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • De Pinte, Belgia, 9840
        • Novartis Investigative Site
      • Genk, Belgia, 3600
        • Novartis Investigative Site
      • Gent, Belgia, 9000
        • Novartis Investigative Site
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Novartis Investigative Site
      • Huy, Belgia, 4500
        • Novartis Investigative Site
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Ottignies, Belgia, 1340
        • Novartis Investigative Site
  • Brazylia
    • GO
      • Goiania, GO, Brazylia, 74605-020
        • Novartis Investigative Site
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brazylia, 30150-221
        • Novartis Investigative Site
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brazylia, 38411 186
        • Novartis Investigative Site
    • PR
      • Campina Grande do Sul, PR, Brazylia, 83430-000
        • Novartis Investigative Site
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazylia, 80730 150
        • Novartis Investigative Site
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90880-480
        • Novartis Investigative Site
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90035-003
        • Novartis Investigative Site
    • SC
      • Blumenau, SC, Brazylia, 89020 430
        • Novartis Investigative Site
    • SP
      • Campinas, SP, Brazylia, 13020-431
        • Novartis Investigative Site
      • Campinas, SP, Brazylia, 13060-904
        • Novartis Investigative Site
      • Ribeirao Preto, SP, Brazylia, 14055-370
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Jose do Rio Preto, SP, Brazylia, 15090 000
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 08270-070
        • Novartis Investigative Site
    • Sao Paulo
      • Liberdade, Sao Paulo, Brazylia, 01504-001
        • Novartis Investigative Site
  • Bułgaria
      • Burgas, Bułgaria, 8127
        • Novartis Investigative Site
      • Pazardzhik, Bułgaria, 4400
        • Novartis Investigative Site
      • Pleven, Bułgaria, 5800
        • Novartis Investigative Site
      • Plovdiv, Bułgaria, 4002
        • Novartis Investigative Site
      • Plovdiv, Bułgaria, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Shumen, Bułgaria, 9700
        • Novartis Investigative Site
      • Silistra, Bułgaria, 7500
        • Novartis Investigative Site
      • Sliven, Bułgaria, 8800
        • Novartis Investigative Site
      • Smolian, Bułgaria, 4700
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bułgaria, 1527
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bułgaria, 1309
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bułgaria, 1407
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bułgaria, 1202
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bułgaria, 1233
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bułgaria, 1606
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bułgaria, 1000
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bułgaria, 1784
        • Novartis Investigative Site
      • Varna, Bułgaria, 9010
        • Novartis Investigative Site
      • Veliko Tarnovo, Bułgaria, 5000
        • Novartis Investigative Site
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100029
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Chiny, 100034
        • Novartis Investigative Site
      • Chongqing, Chiny, 400037
        • Novartis Investigative Site
      • Jinan, Chiny, 250012
        • Novartis Investigative Site
      • Nanjing, Chiny, 210036
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Chiny, 200031
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Chiny, 200080
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Chiny, 200025
        • Novartis Investigative Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100039
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100037
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100044
        • Novartis Investigative Site
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400010
        • Novartis Investigative Site
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny, 730030
        • Novartis Investigative Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Novartis Investigative Site
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 51000
        • Novartis Investigative Site
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • Novartis Investigative Site
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
        • Novartis Investigative Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410003
        • Novartis Investigative Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • Novartis Investigative Site
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
        • Novartis Investigative Site
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215004
        • Novartis Investigative Site
      • Wuxi, Jiangsu, Chiny
        • Novartis Investigative Site
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
        • Novartis Investigative Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130022
        • Novartis Investigative Site
      • Jilin, Jilin, Chiny, 132000
        • Novartis Investigative Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110003
        • Novartis Investigative Site
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110016
        • Novartis Investigative Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200120
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Novartis Investigative Site
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Chiny, 710032
        • Novartis Investigative Site
      • Xian, Shanxi, Chiny, 710061
        • Novartis Investigative Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Novartis Investigative Site
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300121
        • Novartis Investigative Site
    • Xinjiang
      • Wulumuqi, Xinjiang, Chiny, 830054
        • Novartis Investigative Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310016
        • Novartis Investigative Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
        • Novartis Investigative Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310013
        • Novartis Investigative Site
  • Chorwacja
      • Rijeka, Chorwacja, 51000
        • Novartis Investigative Site
      • Zadar, Chorwacja, 23000
        • Novartis Investigative Site
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Novartis Investigative Site
    • HRV
      • Varazdin, HRV, Chorwacja, 42000
        • Novartis Investigative Site
  • Czechy
      • CZE, Czechy, 11000
        • Novartis Investigative Site
      • Kolin, Czechy, 280 20
        • Novartis Investigative Site
      • Marianske lazne, Czechy, 353 01
        • Novartis Investigative Site
      • Uherske Hradiste, Czechy, 68601
        • Novartis Investigative Site
    • CZE
      • Policska, CZE, Czechy, 57201
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 2, CZE, Czechy, 128 08
        • Novartis Investigative Site
      • Usti nad Labem, CZE, Czechy, 400 01
        • Novartis Investigative Site
    • Czech Republic
      • Brandys nad Labem, Czech Republic, Czechy, 250 01
        • Novartis Investigative Site
      • Brno, Czech Republic, Czechy, 60200
        • Novartis Investigative Site
      • Ivancice, Czech Republic, Czechy, 66491
        • Novartis Investigative Site
      • Kladno, Czech Republic, Czechy, 272 80
        • Novartis Investigative Site
      • Liberec, Czech Republic, Czechy, 460 05
        • Novartis Investigative Site
      • Louny, Czech Republic, Czechy
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrava, Czech Republic, Czechy, 70200
        • Novartis Investigative Site
      • Plzen, Czech Republic, Czechy, 30100
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 4, Czech Republic, Czechy, 140 21
        • Novartis Investigative Site
      • Roznov pod Radhostem, Czech Republic, Czechy, 756 61
        • Novartis Investigative Site
      • Svitavy, Czech Republic, Czechy, 568 25
        • Novartis Investigative Site
      • Trebic, Czech Republic, Czechy, 674 01
        • Novartis Investigative Site
      • Usti nad Labem, Czech Republic, Czechy, 400 01
        • Novartis Investigative Site
      • Znojmo, Czech Republic, Czechy, 66902
        • Novartis Investigative Site
  • Dania
      • Esbjerg, Dania, DK-6700
        • Novartis Investigative Site
      • Glostrup, Dania, 2600
        • Novartis Investigative Site
      • Herlev, Dania, 2730
        • Novartis Investigative Site
      • Hvidovre, Dania, 2650
        • Novartis Investigative Site
      • Randers, Dania, 8930
        • Novartis Investigative Site
      • Svendborg, Dania, 5700
        • Novartis Investigative Site
      • Viborg, Dania, DK-8800
        • Novartis Investigative Site
  • Federacja Rosyjska
      • Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620028
        • Novartis Investigative Site
      • Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620137
        • Novartis Investigative Site
      • Ivanovo, Federacja Rosyjska, 153012
        • Novartis Investigative Site
      • Izhevsk, Federacja Rosyjska, 426009
        • Novartis Investigative Site
      • Izhevsk, Federacja Rosyjska, 426063
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650029
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650099
        • Novartis Investigative Site
      • Kirov, Federacja Rosyjska, 610035
        • Novartis Investigative Site
      • Kirov, Federacja Rosyjska, 610027
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 117198
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 121552
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 121309
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 101990
        • Novartis Investigative Site
      • N.Novgorod, Federacja Rosyjska, 603005
        • Novartis Investigative Site
      • Perm, Federacja Rosyjska, 614990
        • Novartis Investigative Site
      • Rostov on Don, Federacja Rosyjska, 344022
        • Novartis Investigative Site
      • Rostov-on-Don, Federacja Rosyjska, 344068
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 197022
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 197341
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 199106
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 194044
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 192257
        • Novartis Investigative Site
      • Saratov, Federacja Rosyjska, 410012
        • Novartis Investigative Site
      • Sestroretsk, Federacja Rosyjska, 197706
        • Novartis Investigative Site
      • Smolensk, Federacja Rosyjska, 214018
        • Novartis Investigative Site
      • St Petersburg, Federacja Rosyjska, 196601
        • Novartis Investigative Site
      • St-Petersburg, Federacja Rosyjska, 194295
        • Novartis Investigative Site
      • St.- Petersburg, Federacja Rosyjska, 197110
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150003
        • Novartis Investigative Site
  • Filipiny
      • Quezon City, Filipiny, 1102
        • Novartis Investigative Site
      • Quezon City, Filipiny, 1100
        • Novartis Investigative Site
    • Batangas
      • Lipa City, Batangas, Filipiny, 4217
        • Novartis Investigative Site
    • Manila
      • Quezon City, Manila, Filipiny, 1100
        • Novartis Investigative Site
  • Finlandia
      • Jyvaskyla, Finlandia, 40620
        • Novartis Investigative Site
      • Oulu, Finlandia, 90220
        • Novartis Investigative Site
      • Tampere, Finlandia, 33520
        • Novartis Investigative Site
  • Francja
      • Besancon Cedex, Francja, 25030
        • Novartis Investigative Site
      • Beziers Cedex, Francja, 34525
        • Novartis Investigative Site
      • Bordeaux Cedex, Francja, 33075
        • Novartis Investigative Site
      • Grenoble, Francja, 38043
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon, Francja, F-69001
        • Novartis Investigative Site
      • Paris cedex 10, Francja, 75010
        • Novartis Investigative Site
      • Poitiers, Francja, 86000
        • Novartis Investigative Site
      • Pontoise, Francja, F-95300
        • Novartis Investigative Site
      • Rennes Cedex 9, Francja, 35033
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse Cedex, Francja, 31059
        • Novartis Investigative Site
      • Tourcoing, Francja, 59208
        • Novartis Investigative Site
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francja, 54511
        • Novartis Investigative Site
    • Bayonne Cedex
      • Bayonne, Bayonne Cedex, Francja, 64109
        • Novartis Investigative Site
    • Herault
      • Montpellier cedex 5, Herault, Francja, 34059
        • Novartis Investigative Site
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 115 27
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Grecja, 12462
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, Grecja, GR 54636
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, Grecja, 54642
        • Novartis Investigative Site
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecja, 15562
        • Novartis Investigative Site
    • GR
      • Athens, GR, Grecja, 14233
        • Novartis Investigative Site
      • Ioannina, GR, Grecja, 455 00
        • Novartis Investigative Site
      • Larissa, GR, Grecja, 411 10
        • Novartis Investigative Site
  • Gwatemala
      • Guatemala City, Gwatemala, 01010
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Gwatemala, 01011
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Gwatemala, 01015
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Gwatemala, 10110
        • Novartis Investigative Site
  • Hiszpania
      • Ciudad Real, Hiszpania, 13005
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Hiszpania, 28009
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Hiszpania, 28222
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Almeria, Andalucia, Hiszpania, 04120
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Andalucia, Hiszpania, 14004
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Andalucia, Hiszpania, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Marbella, Andalucia, Hiszpania, 29600
        • Novartis Investigative Site
      • Sanlúcar de Barrameda, Andalucia, Hiszpania, 11540
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, Hiszpania, 41013
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, Hiszpania, 41014
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Sant Joan Despi, Barcelona, Hiszpania, 08970
        • Novartis Investigative Site
    • Cadiz
      • Villamartin, Cadiz, Hiszpania, 11650
        • Novartis Investigative Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla Y Leon
      • Aranda de Duero, Castilla Y Leon, Hiszpania, 09400
        • Novartis Investigative Site
      • Leon, Castilla Y Leon, Hiszpania, 24071
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluna
      • Lerida, Cataluna, Hiszpania, 25198
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Badalona, Catalunya, Hiszpania, 08916
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalunya, Hiszpania, 08003
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alzira, Comunidad Valenciana, Hiszpania, 46600
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Hiszpania, 46014
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Hiszpania, 46026
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Hiszpania, 46010
        • Novartis Investigative Site
    • Extremadura
      • Merida, Extremadura, Hiszpania, 06800
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • A Coruna, Galicia, Hiszpania, 15006
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Compostela, Galicia, Hiszpania, 15706
        • Novartis Investigative Site
    • Girona
      • Olot, Girona, Hiszpania, 17800
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Mostoles, Madrid, Hiszpania, 28935
        • Novartis Investigative Site
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Hiszpania, 30120
        • Novartis Investigative Site
  • Holandia
      • Arnhem, Holandia, 6815 AD
        • Novartis Investigative Site
      • Blaricum, Holandia, 1261 AN
        • Novartis Investigative Site
      • Den Haag, Holandia, 2512 VA
        • Novartis Investigative Site
      • Ede, Holandia, 6716 RP
        • Novartis Investigative Site
      • Gouda, Holandia, 2803 HH
        • Novartis Investigative Site
      • Groningen, Holandia, 9713 GZ
        • Novartis Investigative Site
      • Hardenberg, Holandia, 7770 AA
        • Novartis Investigative Site
      • Harderwijk, Holandia, 3840 AC
        • Novartis Investigative Site
      • Nijmegen, Holandia, 6500 HB
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Holandia, 3015 CE
        • Novartis Investigative Site
      • Sneek, Holandia, 8601 ZK
        • Novartis Investigative Site
      • Tilburg, Holandia, 5022 GC
        • Novartis Investigative Site
    • DZ
      • Apeldoorn, DZ, Holandia, 7334
        • Novartis Investigative Site
    • NL
      • Den Haag, NL, Holandia, 2597 AX
        • Novartis Investigative Site
    • PP
      • Almelo, PP, Holandia, 7609
        • Novartis Investigative Site
  • Indie
      • New Delhi, Indie, 110025
        • Novartis Investigative Site
    • Andhra Pradesh
      • Guntur, Andhra Pradesh, Indie, 522001
        • Novartis Investigative Site
      • Vishakhapatnam, Andhra Pradesh, Indie, 532 002
        • Novartis Investigative Site
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110 060
        • Novartis Investigative Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380054
        • Novartis Investigative Site
      • Surat, Gujarat, Indie, 395 002
        • Novartis Investigative Site
    • Haryana
      • Chandigarh, Haryana, Indie, 160 030
        • Novartis Investigative Site
      • Gurgaon, Haryana, Indie, 122001
        • Novartis Investigative Site
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indie, 683 594
        • Novartis Investigative Site
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411 030
        • Novartis Investigative Site
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indie, 141002
        • Novartis Investigative Site
    • Rajasthan
      • Bikaner, Rajasthan, Indie, 334003
        • Novartis Investigative Site
    • Tamil NADU
      • Chennai, Tamil NADU, Indie, 600037
        • Novartis Investigative Site
      • Madurai, Tamil NADU, Indie, 625107
        • Novartis Investigative Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600081
        • Novartis Investigative Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700 020
        • Novartis Investigative Site
  • Indyk
      • Haydarpasa Istanbul, Indyk, 34668
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Indyk, 34304
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Indyk, 35040
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Indyk, 35340
        • Novartis Investigative Site
      • Kocaeli, Indyk, 41380
        • Novartis Investigative Site
      • Pendik / Istanbul, Indyk, 34899
        • Novartis Investigative Site
      • Sivas, Indyk, 58140
        • Novartis Investigative Site
    • TUR
      • Istanbul, TUR, Indyk, 34098
        • Novartis Investigative Site
  • Izrael
      • Hadera, Izrael
        • Novartis Investigative Site
      • Hadera, Izrael, 38100
        • Novartis Investigative Site
      • Haifa, Izrael, 3525408
        • Novartis Investigative Site
      • Haifa, Izrael, 3339419
        • Novartis Investigative Site
      • Lower Galilee, Izrael, 15208
        • Novartis Investigative Site
      • Nahariya, Izrael, 22100
        • Novartis Investigative Site
      • Petach Tikva, Izrael, 49100
        • Novartis Investigative Site
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Novartis Investigative Site
      • Rehovot, Izrael, 76100
        • Novartis Investigative Site
      • Tel Giborim, Holon, Izrael, 58100
        • Novartis Investigative Site
  • Japonia
    • Aichi
      • Seto-city, Aichi, Japonia, 489-8642
        • Novartis Investigative Site
    • Fukuka
      • Chikushino-city, Fukuka, Japonia, 818-8516
        • Novartis Investigative Site
    • Gifu
      • Ogaki-city, Gifu, Japonia, 503-8502
        • Novartis Investigative Site
    • Gunma
      • Maebashi city, Gunma, Japonia, 371 8511
        • Novartis Investigative Site
    • Hyogo
      • Amagasaki city, Hyogo, Japonia, 660 8550
        • Novartis Investigative Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japonia, 920 8650
        • Novartis Investigative Site
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japonia, 020 0066
        • Novartis Investigative Site
    • Kagawa
      • Kanonji-city, Kagawa, Japonia, 769-1695
        • Novartis Investigative Site
      • Takamatsu city, Kagawa, Japonia, 760 8557
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Yokohama-city, Kanagawa, Japonia, 236 0051
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama-city, Kanagawa, Japonia, 227-8501
        • Novartis Investigative Site
    • Miyagi
      • Sendai city, Miyagi, Japonia, 980 8574
        • Novartis Investigative Site
    • Nara
      • Kashihara city, Nara, Japonia, 634 8522
        • Novartis Investigative Site
    • Saitama
      • Sayama-city, Saitama, Japonia, 350-1305
        • Novartis Investigative Site
    • Shiga
      • Kusatsu city, Shiga, Japonia, 525 8585
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japonia, 101-8309
        • Novartis Investigative Site
      • Hachioji-city, Tokyo, Japonia, 192-0918
        • Novartis Investigative Site
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japonia, 173-8610
        • Novartis Investigative Site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japonia, 142-8666
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R4R2
        • Novartis Investigative Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Novartis Investigative Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
        • Novartis Investigative Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
        • Novartis Investigative Site
      • Weston, Ontario, Kanada, M9N 1W4
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G 2E8
        • Novartis Investigative Site
      • Thetford Mines, Quebec, Kanada, G6G 2V4
        • Novartis Investigative Site
      • Trois Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • Novartis Investigative Site
  • Kolumbia
      • Barranquilla, Kolumbia
        • Novartis Investigative Site
      • Barranquilla, Kolumbia, 080020
        • Novartis Investigative Site
      • Florida Blanca, Kolumbia
        • Novartis Investigative Site
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia, 050036
        • Novartis Investigative Site
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Kolumbia
        • Novartis Investigative Site
  • Meksyk
      • Aguascalientes, Meksyk, 20230
        • Novartis Investigative Site
      • Queretaro, Meksyk, 76000
        • Novartis Investigative Site
      • San Luis Potosi, Meksyk, 78200
        • Novartis Investigative Site
      • San Luis Potosí, Meksyk, 78200
        • Novartis Investigative Site
    • Coahulia
      • Torreon, Coahulia, Meksyk, 27000
        • Novartis Investigative Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Meksyk, 14080
        • Novartis Investigative Site
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Meksyk, 37530
        • Novartis Investigative Site
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Meksyk, 45200
        • Novartis Investigative Site
    • Queretaro
      • San Juan del Rio, Queretaro, Meksyk, 76800
        • Novartis Investigative Site
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosi, San Luis Potosí, Meksyk, 78240
        • Novartis Investigative Site
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Meksyk, 80230
        • Novartis Investigative Site
  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy, 52074
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Homburg, Niemcy, 61348
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Krozingen, Niemcy, 79189
        • Novartis Investigative Site
      • Bamberg, Niemcy, 96049
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 13086
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 10789
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 12157
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 12683
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 13405
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin Buch, Niemcy, 13125
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz, Niemcy, 09130
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz, Niemcy, 09126
        • Novartis Investigative Site
      • Dessau-Roßlau, Niemcy, 06846
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Niemcy, 01277
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Niemcy, 01309
        • Novartis Investigative Site
      • Duisburg, Niemcy, 47137
        • Novartis Investigative Site
      • Eilenburg, Niemcy, D 04838
        • Novartis Investigative Site
      • Elsterwerda, Niemcy, 04910
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Niemcy, 45355
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Niemcy, 60594
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Niemcy, 65929
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Niemcy, 20099
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Niemcy, 22041
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Niemcy, 22765
        • Novartis Investigative Site
      • Hassloch, Niemcy, 67454
        • Novartis Investigative Site
      • Heidenau, Niemcy, 01809
        • Novartis Investigative Site
      • Heppenheim, Niemcy, 64646
        • Novartis Investigative Site
      • Homburg, Niemcy, 66421
        • Novartis Investigative Site
      • Ingelheim, Niemcy, 55218
        • Novartis Investigative Site
      • Jena, Niemcy, 07740
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel, Niemcy, 34121
        • Novartis Investigative Site
      • Kleve, Niemcy, 47533
        • Novartis Investigative Site
      • Koblenz, Niemcy, 56068
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln, Niemcy, 51065
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • Novartis Investigative Site
      • Loehne, Niemcy, 32584
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen, Niemcy, 67071
        • Novartis Investigative Site
      • Lutherstadt Wittenberg, Niemcy, 06886
        • Novartis Investigative Site
      • Lüneburg, Niemcy, 21339
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Niemcy, 55116
        • Novartis Investigative Site
      • Meißen, Niemcy, 01662
        • Novartis Investigative Site
      • Memmingen, Niemcy, 87700
        • Novartis Investigative Site
      • Muehldorf, Niemcy, 84453
        • Novartis Investigative Site
      • Muehldorf Am Inn, Niemcy, 84453
        • Novartis Investigative Site
      • Muenster, Niemcy, 48149
        • Novartis Investigative Site
      • Munchen, Niemcy, 81675
        • Novartis Investigative Site
      • Munich, Niemcy, 80638
        • Novartis Investigative Site
      • Nienburg, Niemcy, 31582
        • Novartis Investigative Site
      • Northeim, Niemcy, 37154
        • Novartis Investigative Site
      • Oschatz, Niemcy, 04758
        • Novartis Investigative Site
      • Papenburg, Niemcy, 26871
        • Novartis Investigative Site
      • Reinfeld, Niemcy, 23858
        • Novartis Investigative Site
      • Riesa, Niemcy, 01589
        • Novartis Investigative Site
      • Rodgau, Niemcy, 63110
        • Novartis Investigative Site
      • Siegen, Niemcy, 57072
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Niemcy, 89077
        • Novartis Investigative Site
      • Wermsdorf, Niemcy, 04779
        • Novartis Investigative Site
      • Weyhe, Niemcy, 28844
        • Novartis Investigative Site
      • Witten, Niemcy, 58455
        • Novartis Investigative Site
      • Wuerzburg, Niemcy, 97080
        • Novartis Investigative Site
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Niemcy, 01099
        • Novartis Investigative Site
  • Norwegia
      • Loerenskog, Norwegia, NO 1478
        • Novartis Investigative Site
      • Oslo, Norwegia, 0450
        • Novartis Investigative Site
      • Stavanger, Norwegia, 4068
        • Novartis Investigative Site
      • Tromsoe, Norwegia, NO-9038
        • Novartis Investigative Site
  • Peru
    • Lima
      • Bellavista, Lima, Peru, CALLAO 02
        • Novartis Investigative Site
      • Cercado De Lima, Lima, Peru, 01
        • Novartis Investigative Site
      • Jesus Maria, Lima, Peru, 11
        • Novartis Investigative Site
      • Miraflores, Lima, Peru, 18
        • Novartis Investigative Site
      • San Isidro, Lima, Peru, 27
        • Novartis Investigative Site
  • Polska
      • Gdynia, Polska, 81-157
        • Novartis Investigative Site
      • Gdynia, Polska, 81-548
        • Novartis Investigative Site
      • Grodzisk Mazowiecki, Polska, 05 825
        • Novartis Investigative Site
      • Katowice, Polska, 40-645
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Polska, 31 501
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Polska, 30-015
        • Novartis Investigative Site
      • Lublin, Polska, 20-363
        • Novartis Investigative Site
      • Sandomierz, Polska, 27 600
        • Novartis Investigative Site
      • Staszów, Polska, 28-200
        • Novartis Investigative Site
      • Torun, Polska, 87-100
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polska, 02-097
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polska, 04-154
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa/Anin, Polska, 04-761
        • Novartis Investigative Site
      • Zabrze, Polska, 41 800
        • Novartis Investigative Site
      • Zamosc, Polska, 22-400
        • Novartis Investigative Site
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Polska, 90 549
        • Novartis Investigative Site
  • Republika Korei
      • Daegu, Republika Korei, 705 718
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Republika Korei, 06351
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Republika Korei, 02841
        • Novartis Investigative Site
    • Bucheon Si
      • Gyeonggi do, Bucheon Si, Republika Korei, 422-711
        • Novartis Investigative Site
    • Chungcheongbuk Do
      • Cheongju si, Chungcheongbuk Do, Republika Korei, 28644
        • Novartis Investigative Site
    • Gangwon-do
      • Wonju, Gangwon-do, Republika Korei, 26427
        • Novartis Investigative Site
    • Gyeonggi Do
      • Bundang Gu, Gyeonggi Do, Republika Korei, 13620
        • Novartis Investigative Site
    • KOR
      • Incheon, KOR, Republika Korei, 22332
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, KOR, Republika Korei, 08308
        • Novartis Investigative Site
    • Korea
      • Seoul, Korea, Republika Korei, 05505
        • Novartis Investigative Site
  • Rumunia
      • Arad, Rumunia, 310158
        • Novartis Investigative Site
      • Baia Mare, Rumunia, 430222
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Rumunia, 050098
        • Novartis Investigative Site
      • Bucuresti, Rumunia, 062272
        • Novartis Investigative Site
      • Targu Mures, Rumunia, 540142
        • Novartis Investigative Site
      • Targu Mures, Rumunia, 540143
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Rumunia, 300041
        • Novartis Investigative Site
    • Arges
      • Pitesti, Arges, Rumunia, 110438
        • Novartis Investigative Site
    • District 1
      • Bucuresti, District 1, Rumunia, 014461
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Dolj
      • Craiova, Jud. Dolj, Rumunia, 200497
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Iasi
      • Sibiu, Jud. Iasi, Rumunia, 550371
        • Novartis Investigative Site
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Rumunia, 300362
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Timis, Rumunia, 300125
        • Novartis Investigative Site
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Novartis Investigative Site
      • Beograd, Serbia, 11040
        • Novartis Investigative Site
      • Nis, Serbia, 18000
        • Novartis Investigative Site
      • Niska Banja, Serbia, 18205
        • Novartis Investigative Site
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapur, 529889
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapur, 169609
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapur, 768828
        • Novartis Investigative Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Novartis Investigative Site
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • Novartis Investigative Site
      • Muscle Shoals, Alabama, Stany Zjednoczone, 35662
        • Novartis Investigative Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72204
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
        • Novartis Investigative Site
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91325
        • Novartis Investigative Site
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92704
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
        • Novartis Investigative Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06105
        • Novartis Investigative Site
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520-8062
        • Novartis Investigative Site
      • Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06905
        • Novartis Investigative Site
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34209
        • Novartis Investigative Site
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • Novartis Investigative Site
      • Lake Worth, Florida, Stany Zjednoczone, 33461
        • Novartis Investigative Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • Novartis Investigative Site
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Novartis Investigative Site
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30310-1495
        • Novartis Investigative Site
      • Covington, Georgia, Stany Zjednoczone, 30014
        • Novartis Investigative Site
      • Cumming, Georgia, Stany Zjednoczone, 30041
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Novartis Investigative Site
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Novartis Investigative Site
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • Novartis Investigative Site
      • Hazel Crest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60429
        • Novartis Investigative Site
      • Lombard, Illinois, Stany Zjednoczone, 60148
        • Novartis Investigative Site
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Novartis Investigative Site
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Stany Zjednoczone, 60181
        • Novartis Investigative Site
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61602
        • Novartis Investigative Site
      • Quincy, Illinois, Stany Zjednoczone, 62301
        • Novartis Investigative Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40206
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Novartis Investigative Site
      • Hammond, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70403
        • Novartis Investigative Site
      • Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70508
        • Novartis Investigative Site
      • Slidell, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70458
        • Novartis Investigative Site
    • Maine
      • Biddeford, Maine, Stany Zjednoczone, 04005
        • Novartis Investigative Site
      • Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21229
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Novartis Investigative Site
      • Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21044
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Novartis Investigative Site
      • Grand Blanc, Michigan, Stany Zjednoczone, 48439
        • Novartis Investigative Site
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48601
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Novartis Investigative Site
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
        • Novartis Investigative Site
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56303
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Belzoni, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39038
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63136
        • Novartis Investigative Site
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901 3158
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68506
        • Novartis Investigative Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Novartis Investigative Site
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Novartis Investigative Site
      • Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07450
        • Novartis Investigative Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Novartis Investigative Site
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
        • Novartis Investigative Site
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
        • Novartis Investigative Site
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
        • Novartis Investigative Site
      • Flushing, New York, Stany Zjednoczone, 11355
        • Novartis Investigative Site
      • Kingston, New York, Stany Zjednoczone, 12401
        • Novartis Investigative Site
      • Northport, New York, Stany Zjednoczone, 11768
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Novartis Investigative Site
      • Saratoga Springs, New York, Stany Zjednoczone, 12866
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7075
        • Novartis Investigative Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Novartis Investigative Site
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58201
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44710
        • Novartis Investigative Site
      • Marion, Ohio, Stany Zjednoczone, 43302
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74133
        • Novartis Investigative Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Novartis Investigative Site
      • Yardley, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19067
        • Novartis Investigative Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02908
        • Novartis Investigative Site
      • Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02886
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29403
        • Novartis Investigative Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
        • Novartis Investigative Site
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37917
        • Novartis Investigative Site
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38104
        • Novartis Investigative Site
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Novartis Investigative Site
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 77702
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77094
        • Novartis Investigative Site
      • Livingston, Texas, Stany Zjednoczone, 77351
        • Novartis Investigative Site
      • McKinney, Texas, Stany Zjednoczone, 75069
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
        • Novartis Investigative Site
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
        • Novartis Investigative Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • Novartis Investigative Site
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84124
        • Novartis Investigative Site
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Stany Zjednoczone, 05009
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Novartis Investigative Site
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Novartis Investigative Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • Novartis Investigative Site
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792-1615
        • Novartis Investigative Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Novartis Investigative Site
  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Novartis Investigative Site
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Novartis Investigative Site
      • Biel, Szwajcaria, 2502
        • Novartis Investigative Site
      • Lausanne, Szwajcaria, 1011
        • Novartis Investigative Site
      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Novartis Investigative Site
  • Szwecja
      • Danderyd, Szwecja, 182 88
        • Novartis Investigative Site
      • Falun, Szwecja, 791 82
        • Novartis Investigative Site
      • Goteborg, Szwecja, 413 45
        • Novartis Investigative Site
      • Karlstad, Szwecja, 652 30
        • Novartis Investigative Site
      • Lund, Szwecja, 222 21
        • Novartis Investigative Site
      • Orebro, Szwecja, 701 85
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Szwecja, 17176
        • Novartis Investigative Site
      • Vasteras, Szwecja, 72189
        • Novartis Investigative Site
  • Słowacja
      • Bardejov, Słowacja, 085 01
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Słowacja, 833 48
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Słowacja, 821 07
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Słowacja, 842 31
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Słowacja, 841 07
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Słowacja, 831 01
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Słowacja, 851 01
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Słowacja, 040 01
        • Novartis Investigative Site
      • Levice, Słowacja, 934 01
        • Novartis Investigative Site
      • Lucenec, Słowacja, 98439
        • Novartis Investigative Site
      • Lucenec, Słowacja, 984 01
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra, Słowacja, 949 01
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra, Słowacja, 949 88
        • Novartis Investigative Site
      • Nove Zamky, Słowacja, 940 01
        • Novartis Investigative Site
      • Nove Zamky, Słowacja, 94002
        • Novartis Investigative Site
      • Piestany, Słowacja, 921 01
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, Słowacja, 080 01
        • Novartis Investigative Site
      • Svidnik, Słowacja, 089 01
        • Novartis Investigative Site
      • Trebisov, Słowacja, 075 01
        • Novartis Investigative Site
      • Zilina, Słowacja, 012 07
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Brezno, Slovak Republic, Słowacja, 977 42
        • Novartis Investigative Site
      • Komarno, Slovak Republic, Słowacja, 94501
        • Novartis Investigative Site
      • Levice, Slovak Republic, Słowacja, 93401
        • Novartis Investigative Site
      • Namestovo, Slovak Republic, Słowacja, 02901
        • Novartis Investigative Site
      • Povazska Bystrica, Slovak Republic, Słowacja, 01701
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, Slovak Republic, Słowacja, 08001
        • Novartis Investigative Site
  • Słowenia
      • Golnik, Słowenia, 4204
        • Novartis Investigative Site
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • Novartis Investigative Site
  • Tajwan
      • Changhua, Tajwan, 50006
        • Novartis Investigative Site
      • Kaohsiung, Tajwan, 80756
        • Novartis Investigative Site
      • New Taipei, Tajwan, 22060
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Tajwan, 40447
        • Novartis Investigative Site
      • Tainan, Tajwan, 71004
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Tajwan, 10002
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Tajwan, 11217
        • Novartis Investigative Site
      • Yilan, Tajwan, 26058
        • Novartis Investigative Site
    • Taiwan ROC
      • Tainan, Taiwan ROC, Tajwan, 70403
        • Novartis Investigative Site
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1145
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Węgry, 1085
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Węgry, 1134
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Węgry, H 1096
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Węgry, 1042
        • Novartis Investigative Site
      • Cegled, Węgry, 2700
        • Novartis Investigative Site
      • Kistarcsa, Węgry, 2143
        • Novartis Investigative Site
      • Mako, Węgry, 6900
        • Novartis Investigative Site
      • Nyiregyháza, Węgry, 4400
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs, Węgry, 7635
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs, Węgry, 7623
        • Novartis Investigative Site
      • Pécs, Węgry, 7623
        • Novartis Investigative Site
      • Szeged, Węgry, H 6725
        • Novartis Investigative Site
      • Szekesfehervar, Węgry, H-8000
        • Novartis Investigative Site
    • Zala
      • Zalaegerszeg, Zala, Węgry, 8900
        • Novartis Investigative Site
  • Włochy
      • Milano, Włochy, 20149
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Novartis Investigative Site
    • AO
      • Aosta, AO, Włochy, 11100
        • Novartis Investigative Site
    • AR
      • Cortona, AR, Włochy, 52044
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Bergamo, BG, Włochy, 24127
        • Novartis Investigative Site
      • Treviglio, BG, Włochy, 24047
        • Novartis Investigative Site
    • BO
      • Bologna, BO, Włochy, 40138
        • Novartis Investigative Site
    • BS
      • Brescia, BS, Włochy, 25123
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona, FE, Włochy, 44100
        • Novartis Investigative Site
    • IS
      • Pozzilli, IS, Włochy, 86077
        • Novartis Investigative Site
    • MB
      • Monza, MB, Włochy, 20900
        • Novartis Investigative Site
    • ME
      • Messina, ME, Włochy, 98125
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Włochy, 20162
        • Novartis Investigative Site
      • Vimercate, MI, Włochy, 200059
        • Novartis Investigative Site
    • PD
      • Padova, PD, Włochy, 35128
        • Novartis Investigative Site
    • PG
      • Perugia, PG, Włochy, 06100
        • Novartis Investigative Site
      • Perugia, PG, Włochy, 06129
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Pavia, PV, Włochy, 27100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Ariccia, RM, Włochy, 00041
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Włochy, 00189
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Włochy, 00163
        • Novartis Investigative Site
    • SS
      • Sassari, SS, Włochy, 07100
        • Novartis Investigative Site
    • TS
      • Trieste, TS, Włochy, 34149
        • Novartis Investigative Site
      • Trieste, TS, Włochy, 34142
        • Novartis Investigative Site
    • UD
      • Palmanova, UD, Włochy, 33057
        • Novartis Investigative Site
      • San Daniele Del Friuli, UD, Włochy, 33038
        • Novartis Investigative Site
    • VE
      • Venezia, VE, Włochy, 30174
        • Novartis Investigative Site
    • Va
      • Saronno, Va, Włochy, 21047
        • Novartis Investigative Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Cheshire, Zjednoczone Królestwo, CW1 4QJ
        • Novartis Investigative Site
      • Coventry, Zjednoczone Królestwo, CV2 2DX
        • Novartis Investigative Site
      • Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
        • Novartis Investigative Site
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G20 0XA
        • Novartis Investigative Site
      • Hull, Zjednoczone Królestwo, HU16 5JQ
        • Novartis Investigative Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
        • Novartis Investigative Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW 6NP
        • Novartis Investigative Site
      • Newport, Zjednoczone Królestwo, NP20 2UB
        • Novartis Investigative Site
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
        • Novartis Investigative Site
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S5 7AU
        • Novartis Investigative Site
      • Swindon, Zjednoczone Królestwo, SN3 6BB
        • Novartis Investigative Site
      • Wiltshire, Zjednoczone Królestwo, SN15 2SB
        • Novartis Investigative Site
      • Wrexham, Zjednoczone Królestwo, LL13 7TD
        • Novartis Investigative Site
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Zjednoczone Królestwo, HP11 2TT
        • Novartis Investigative Site
    • Cleveland
      • Stockton on Tees, Cleveland, Zjednoczone Królestwo, TS19 8PE
        • Novartis Investigative Site
    • Co Durham
      • Darlington, Co Durham, Zjednoczone Królestwo, DL3 8SQ
        • Novartis Investigative Site
    • County Durham
      • Durham, County Durham, Zjednoczone Królestwo, DH1 5TW
        • Novartis Investigative Site
    • Devon
      • Torquay, Devon, Zjednoczone Królestwo, TQ2 7AA
        • Novartis Investigative Site
    • Dorset
      • Dorchester, Dorset, Zjednoczone Królestwo, DT1 2JY
        • Novartis Investigative Site
    • GBR
      • Peterborough, GBR, Zjednoczone Królestwo, PE3 6DA
        • Novartis Investigative Site
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, RG24 9NA
        • Novartis Investigative Site
      • Portsmouth, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, PO6 3LY
        • Novartis Investigative Site
    • Lancashire
      • Oldham, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, OL1 2JH
        • Novartis Investigative Site
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Zjednoczone Królestwo, HA1 3UJ
        • Novartis Investigative Site
    • Nothern Ireland
      • Portadown, Nothern Ireland, Zjednoczone Królestwo, BT63 5QQ
        • Novartis Investigative Site
    • Peterborough
      • Wansford, Peterborough, Zjednoczone Królestwo, PE8 6PL
        • Novartis Investigative Site
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo, G12 8TA
        • Novartis Investigative Site
    • Somerset
      • Taunton, Somerset, Zjednoczone Królestwo, TA1 5DA
        • Novartis Investigative Site
    • Tyne And Wear
      • Gateshead, Tyne And Wear, Zjednoczone Królestwo, NE9 6SX
        • Novartis Investigative Site
    • West Dumbartonshire
      • Clydebank, West Dumbartonshire, Zjednoczone Królestwo, G81 4HX
        • Novartis Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

46 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) ≥45% w badaniu echokardiograficznym podczas okresu przesiewowego lub w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania.
  • Objaw(y) niewydolności serca (HF) i wymagający leczenia diuretykami z powodu HF co najmniej 30 dni przed włączeniem do badania.
  • Aktualne objawy HF (klasa NYHA II-IV)
  • Strukturalna choroba serca (powiększenie lewego przedsionka lub przerost lewej komory) udokumentowana za pomocą echokardiogramu.
  • Podwyższone NT-proBNP

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy wcześniejszy pomiar LVEF < 40%.
  • Ostry zespół wieńcowy (w tym zawał mięśnia sercowego), operacja kardiochirurgiczna, inna poważna operacja sercowo-naczyniowa w ciągu 3 miesięcy lub pilna przezskórna interwencja wieńcowa w ciągu 3 miesięcy lub planowa PCI w ciągu 30 dni przed przyjęciem.
  • Każde zdarzenie kliniczne w ciągu 6 miesięcy przed wejściem mogło spowodować zmniejszenie LVEF (np. MI, CABG), chyba że pomiar echa wykonany po zdarzeniu potwierdzi LVEF ≥45%.
  • Aktualna ostra zdekompensowana HF wymagająca leczenia.
  • Pacjenci, którzy wymagają leczenia 2 lub więcej z następujących leków: inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACEI), blokerem receptora angiotensyny (ARB) lub inhibitorem reniny.
  • Alternatywna przyczyna duszności, taka jak: poważna choroba płuc lub ciężka POChP, hemoglobina (Hgb) <10 g/dl lub wskaźnik masy ciała (BMI) > 40 kg/m2.
  • Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) ≥ 180 mmHg przy wejściu lub SBP >150 mmHg i <180 mmHg przy wejściu, chyba że pacjent otrzymuje 3 lub więcej leków przeciwnadciśnieniowych, lub SBP <110 mmHg przy wejściu.

Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: LCZ696
Pojedynczy ślepy okres wstępny (3-8 tygodni): Pacjenci rozpoczną leczenie walsartanem w dawce 80 mg dwa razy na dobę. przez 1-2 tygodnie, a następnie LCZ696 100 mg dwa razy dziennie przez 2-4 tygodnie przed randomizacją do okresu podwójnie ślepej próby (do 57 miesięcy). Pacjenci mogą być wybrani losowo z okresu wstępnego tylko wtedy, gdy spełniają wszystkie kryteria bezpieczeństwa wstępnego. Dawka docelowa LCZ696 w okresie podwójnie ślepej próby wynosi 200 mg dwa razy dziennie.
Lek: LCZ696
LCZ696 o mocy dawki 50 mg, 100 mg i 200 mg będzie dostępny do dostosowania dawki.
Aktywny komparator: Walsartan
Pojedynczy ślepy okres wstępny (3-8 tygodni): Pacjenci rozpoczną leczenie walsartanem w dawce 80 mg dwa razy na dobę. przez 1-2 tygodnie, a następnie LCZ696 100 mg dwa razy dziennie przez 2-4 tygodnie przed randomizacją do okresu podwójnie ślepej próby (do 57 miesięcy). Pacjenci mogą być wybrani losowo z okresu wstępnego tylko wtedy, gdy spełniają wszystkie kryteria bezpieczeństwa wstępnego. Dawka docelowa walsartanu w okresie podwójnie ślepej próby wynosi 160 mg dwa razy na dobę.
Lek: Walsartan
Dawki walsartanu 40 mg, 80 mg i 160 mg będą dostępne w celu dostosowania dawki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowana liczba pierwotnych złożonych zdarzeń zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych (CV) i ogółem (pierwszych i nawracających) hospitalizacji z powodu niewydolności serca.
Ramy czasowe: Całkowity czas obserwacji (do 57 miesięcy)
Głównym celem tego badania jest porównanie LCZ696 z walsartanem w zmniejszaniu częstości złożonego punktu końcowego, jakim był zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych i ogółem (pierwszych i nawracających) hospitalizacji z powodu HF u pacjentów z HF (klasa II-IV wg New York Heart Association [NYHA]) z zachowana frakcja wyrzutowa (frakcja wyrzutowa lewej komory [LVEF] ≥45%). Ramię leczenia z niższą częstością zdarzeń zostanie uznane za mające pomyślną odpowiedź.
Całkowity czas obserwacji (do 57 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku podsumowania klinicznego od wartości początkowej do miesiąca 8 według kwestionariusza Kansas City Cardiomiopathy Questionnaire (KCCQ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 miesięcy
KCCQ jest zwalidowanym narzędziem do samooceny jakości życia i stanu zdrowia pacjentów z niewydolnością serca (HF). Kliniczny wynik podsumowujący, który wywodzi się z domen ograniczeń fizycznych i objawów niewydolności serca (HF) KCCQ, jest ważną miarą oceny aspektów zdrowotnych pacjenta, na które mogą wpływać leki CV. Wyniki są przekształcane do zakresu 0-100, w którym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszy stan zdrowia. Ocena zmiany od wartości początkowej do 8. miesiąca w KCCQ, najbardziej czułej, swoistej i najbardziej responsywnej miary jakości życia związanej ze zdrowiem w odniesieniu do objawów niewydolności serca i ograniczeń fizycznych.
Wartość bazowa, 8 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej do miesiąca 8. w klasie funkcjonalnej New York Heart Association (NYHA).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 miesięcy
Ocena zmiany od wartości początkowej do miesiąca 8. w klasie czynnościowej NYHA, dobrze znanej skali ocen stosowanej do klasyfikacji poziomu sprawności pacjentów z niewydolnością serca (HF) na podstawie objawów przedmiotowych i podmiotowych HF wykazywanych przez pacjenta.
Wartość bazowa, 8 miesięcy
Uczestnicy z pierwszym wystąpieniem złożonego nerkowego punktu końcowego
Ramy czasowe: Randomizacja do całkowitego czasu obserwacji (do 57 miesięcy)
Analiza złożonego nerkowego punktu końcowego definiowanego jako zgon z nerek lub osiągnięcie ESRD lub spadek eGFR o ≥50% w stosunku do wartości początkowej, przy użyciu modelu proporcjonalnego ryzyka Coxa.
Randomizacja do całkowitego czasu obserwacji (do 57 miesięcy)
Śmiertelność z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: Randomizacja do całkowitego czasu obserwacji (do 57 miesięcy)
Analiza śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny przy użyciu modelu proporcjonalnego ryzyka Coxa.
Randomizacja do całkowitego czasu obserwacji (do 57 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLCZ696D2301
  • 2013-001747-31 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Novartis zobowiązuje się do udostępniania wykwalifikowanym naukowcom zewnętrznym dostępu do danych na poziomie pacjenta i potwierdzania dokumentów klinicznych z kwalifikujących się badań. Prośby te są przeglądane i zatwierdzane przez niezależny zespół recenzentów na podstawie wartości naukowej. Wszystkie podane dane są anonimizowane w celu poszanowania prywatności pacjentów, którzy brali udział w badaniu, zgodnie z obowiązującymi przepisami i regulacjami.

Ta dostępność danych próbnych jest zgodna z kryteriami i procesem opisanym na stronie www.clinicalstudydatarequest.com.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na LCZ696

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj