Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af LCZ696 sammenlignet med valsartan, om sygelighed og dødelighed hos hjertesvigtpatienter med bevaret ejektionsfraktion (PARAGON-HF)

8. september 2020 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals

En multicenter, randomiseret, dobbeltblind, parallel gruppe, aktiv-kontrolleret undersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​LCZ696 sammenlignet med valsartan, om morbiditet og dødelighed hos hjertesvigtspatienter (NYHA klasse II-IV) med bevaret ejektionsfraktion (PARAGON- HF)

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​LCZ696 sammenlignet med valsartan i reduktionen af ​​kardiovaskulær død og hjertesvigt(HF) indlæggelser hos patienter med HF med bevaret ejektionsfraktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, parallelgruppe, aktivt-kontrolleret, studie for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​sacubitril/valsartan sammenlignet med valsartan, på morbiditet og mortalitet hos hjertesvigtpatienter (NYHA klasse II-IV) med bevaret udstødningsfraktion. Specifikt evaluerede undersøgelsen effekten af ​​sacubitril/valsartan sammenlignet med den aktive komparator valsartan i reduktionen af ​​antallet af CV-dødsfald og samlede HF-indlæggelser hos patienter med HFpEF. Forsøget bestod af to perioder: (1) en enkeltblind behandlingsindkøringsepoke, der varede fra 3 til 8 uger, hvor patienterne fik valsartan 80 mg to gange dagligt efterfulgt af sacubitril/valsartan 100 mg to gange dagligt og (2) en dobbelt -blind randomiseret behandlingsperiode (sacubitril/valsartan 200 mg to gange dagligt eller valsartan 160 mg to gange dagligt). I denne undersøgelse var efterforskerne ansvarlige for at vurdere og indsende alle hændelser, som potentielt kunne opfylde kriterierne for de primære, sekundære eller andre kliniske endepunkter til en Clinical Endpoint Committee (CEC). Efterforsker rapporterede hændelser blev vurderet af CEC med henblik på bedømmelse.

For angioødem eller angioødem-lignende hændelser udfyldte efterforskerne et bedømmelsesspørgeskema til en angioødem-lignende hændelsesformular. Alle rapporter om angioødem blev sendt til en angioødem-bedømmelseskomité (AAC) af Novartis til vurdering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4822

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Buenos Aires, Argentina, C1428DCO
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1425AGP
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Argentina, C1119ACN
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5022CPU
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5009BSN
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5000EVQ
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5016KET
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5000AAX
        • Novartis Investigative Site
      • Formosa, Argentina, P3600
        • Novartis Investigative Site
      • San Luis, Argentina, D5702JRS
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentina, S3000FWO
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, 1407
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1056ABJ
        • Novartis Investigative Site
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878GEG
        • Novartis Investigative Site
      • Ramos Mejia, Buenos Aires, Argentina, B1704ETD
        • Novartis Investigative Site
    • Capital Federal
      • Caba, Capital Federal, Argentina, C1179AAB
        • Novartis Investigative Site
    • Misiones
      • Posadas, Misiones, Argentina, N3300AHX
        • Novartis Investigative Site
    • Provincia De Salta
      • Ciudad de Salta, Provincia De Salta, Argentina, A4406BPF
        • Novartis Investigative Site
    • San Miguel De Tucuman
      • Tucuman, San Miguel De Tucuman, Argentina, T4000ICL
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DSV
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000QID
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 3080
        • Novartis Investigative Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, T4000IFL
        • Novartis Investigative Site
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australien, 4215
        • Novartis Investigative Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australien, 5041
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Bundoora, Victoria, Australien, 3083
        • Novartis Investigative Site
      • Epping, Victoria, Australien, 3076
        • Novartis Investigative Site
      • Geelong, Victoria, Australien, 3220
        • Novartis Investigative Site
      • Aalst, Belgien, 9300
        • Novartis Investigative Site
      • Antwerpen, Belgien, 2060
        • Novartis Investigative Site
      • Brasschaat, Belgien, 2930
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • De Pinte, Belgien, 9840
        • Novartis Investigative Site
      • Genk, Belgien, 3600
        • Novartis Investigative Site
      • Gent, Belgien, 9000
        • Novartis Investigative Site
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Novartis Investigative Site
      • Huy, Belgien, 4500
        • Novartis Investigative Site
      • Kortrijk, Belgien, 8500
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Ottignies, Belgien, 1340
        • Novartis Investigative Site
    • GO
      • Goiania, GO, Brasilien, 74605-020
        • Novartis Investigative Site
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasilien, 30150-221
        • Novartis Investigative Site
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasilien, 38411 186
        • Novartis Investigative Site
    • PR
      • Campina Grande do Sul, PR, Brasilien, 83430-000
        • Novartis Investigative Site
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 80730 150
        • Novartis Investigative Site
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90880-480
        • Novartis Investigative Site
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-003
        • Novartis Investigative Site
    • SC
      • Blumenau, SC, Brasilien, 89020 430
        • Novartis Investigative Site
    • SP
      • Campinas, SP, Brasilien, 13020-431
        • Novartis Investigative Site
      • Campinas, SP, Brasilien, 13060-904
        • Novartis Investigative Site
      • Ribeirao Preto, SP, Brasilien, 14055-370
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasilien, 15090 000
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 08270-070
        • Novartis Investigative Site
    • Sao Paulo
      • Liberdade, Sao Paulo, Brasilien, 01504-001
        • Novartis Investigative Site
      • Burgas, Bulgarien, 8127
        • Novartis Investigative Site
      • Pazardzhik, Bulgarien, 4400
        • Novartis Investigative Site
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Novartis Investigative Site
      • Plovdiv, Bulgarien, 4002
        • Novartis Investigative Site
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Shumen, Bulgarien, 9700
        • Novartis Investigative Site
      • Silistra, Bulgarien, 7500
        • Novartis Investigative Site
      • Sliven, Bulgarien, 8800
        • Novartis Investigative Site
      • Smolian, Bulgarien, 4700
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgarien, 1309
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgarien, 1202
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgarien, 1233
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgarien, 1000
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgarien, 1784
        • Novartis Investigative Site
      • Varna, Bulgarien, 9010
        • Novartis Investigative Site
      • Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5000
        • Novartis Investigative Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R4R2
        • Novartis Investigative Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Novartis Investigative Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
        • Novartis Investigative Site
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B2
        • Novartis Investigative Site
      • Weston, Ontario, Canada, M9N 1W4
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte Foy, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1G 2E8
        • Novartis Investigative Site
      • Thetford Mines, Quebec, Canada, G6G 2V4
        • Novartis Investigative Site
      • Trois Rivieres, Quebec, Canada, G8Z 3R9
        • Novartis Investigative Site
      • Barranquilla, Colombia
        • Novartis Investigative Site
      • Barranquilla, Colombia, 080020
        • Novartis Investigative Site
      • Florida Blanca, Colombia
        • Novartis Investigative Site
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 050036
        • Novartis Investigative Site
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia
        • Novartis Investigative Site
      • Esbjerg, Danmark, DK-6700
        • Novartis Investigative Site
      • Glostrup, Danmark, 2600
        • Novartis Investigative Site
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Novartis Investigative Site
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Novartis Investigative Site
      • Randers, Danmark, 8930
        • Novartis Investigative Site
      • Svendborg, Danmark, 5700
        • Novartis Investigative Site
      • Viborg, Danmark, DK-8800
        • Novartis Investigative Site
      • Ekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620028
        • Novartis Investigative Site
      • Ekaterinburg, Den Russiske Føderation, 620137
        • Novartis Investigative Site
      • Ivanovo, Den Russiske Føderation, 153012
        • Novartis Investigative Site
      • Izhevsk, Den Russiske Føderation, 426009
        • Novartis Investigative Site
      • Izhevsk, Den Russiske Føderation, 426063
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650029
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo, Den Russiske Føderation, 650099
        • Novartis Investigative Site
      • Kirov, Den Russiske Føderation, 610035
        • Novartis Investigative Site
      • Kirov, Den Russiske Føderation, 610027
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 117198
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 121552
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 121309
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 101990
        • Novartis Investigative Site
      • N.Novgorod, Den Russiske Føderation, 603005
        • Novartis Investigative Site
      • Perm, Den Russiske Føderation, 614990
        • Novartis Investigative Site
      • Rostov on Don, Den Russiske Føderation, 344022
        • Novartis Investigative Site
      • Rostov-on-Don, Den Russiske Føderation, 344068
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 197022
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 197341
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 199106
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Den Russiske Føderation, 194044
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 192257
        • Novartis Investigative Site
      • Saratov, Den Russiske Føderation, 410012
        • Novartis Investigative Site
      • Sestroretsk, Den Russiske Føderation, 197706
        • Novartis Investigative Site
      • Smolensk, Den Russiske Føderation, 214018
        • Novartis Investigative Site
      • St Petersburg, Den Russiske Føderation, 196601
        • Novartis Investigative Site
      • St-Petersburg, Den Russiske Føderation, 194295
        • Novartis Investigative Site
      • St.- Petersburg, Den Russiske Føderation, 197110
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation, 150003
        • Novartis Investigative Site
      • Cheshire, Det Forenede Kongerige, CW1 4QJ
        • Novartis Investigative Site
      • Coventry, Det Forenede Kongerige, CV2 2DX
        • Novartis Investigative Site
      • Dundee, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
        • Novartis Investigative Site
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G20 0XA
        • Novartis Investigative Site
      • Hull, Det Forenede Kongerige, HU16 5JQ
        • Novartis Investigative Site
      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
        • Novartis Investigative Site
      • London, Det Forenede Kongerige, SW 6NP
        • Novartis Investigative Site
      • Newport, Det Forenede Kongerige, NP20 2UB
        • Novartis Investigative Site
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
        • Novartis Investigative Site
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige, S5 7AU
        • Novartis Investigative Site
      • Swindon, Det Forenede Kongerige, SN3 6BB
        • Novartis Investigative Site
      • Wiltshire, Det Forenede Kongerige, SN15 2SB
        • Novartis Investigative Site
      • Wrexham, Det Forenede Kongerige, LL13 7TD
        • Novartis Investigative Site
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Det Forenede Kongerige, HP11 2TT
        • Novartis Investigative Site
    • Cleveland
      • Stockton on Tees, Cleveland, Det Forenede Kongerige, TS19 8PE
        • Novartis Investigative Site
    • Co Durham
      • Darlington, Co Durham, Det Forenede Kongerige, DL3 8SQ
        • Novartis Investigative Site
    • County Durham
      • Durham, County Durham, Det Forenede Kongerige, DH1 5TW
        • Novartis Investigative Site
    • Devon
      • Torquay, Devon, Det Forenede Kongerige, TQ2 7AA
        • Novartis Investigative Site
    • Dorset
      • Dorchester, Dorset, Det Forenede Kongerige, DT1 2JY
        • Novartis Investigative Site
    • GBR
      • Peterborough, GBR, Det Forenede Kongerige, PE3 6DA
        • Novartis Investigative Site
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Det Forenede Kongerige, RG24 9NA
        • Novartis Investigative Site
      • Portsmouth, Hampshire, Det Forenede Kongerige, PO6 3LY
        • Novartis Investigative Site
    • Lancashire
      • Oldham, Lancashire, Det Forenede Kongerige, OL1 2JH
        • Novartis Investigative Site
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Det Forenede Kongerige, HA1 3UJ
        • Novartis Investigative Site
    • Nothern Ireland
      • Portadown, Nothern Ireland, Det Forenede Kongerige, BT63 5QQ
        • Novartis Investigative Site
    • Peterborough
      • Wansford, Peterborough, Det Forenede Kongerige, PE8 6PL
        • Novartis Investigative Site
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G12 8TA
        • Novartis Investigative Site
    • Somerset
      • Taunton, Somerset, Det Forenede Kongerige, TA1 5DA
        • Novartis Investigative Site
    • Tyne And Wear
      • Gateshead, Tyne And Wear, Det Forenede Kongerige, NE9 6SX
        • Novartis Investigative Site
    • West Dumbartonshire
      • Clydebank, West Dumbartonshire, Det Forenede Kongerige, G81 4HX
        • Novartis Investigative Site
      • Quezon City, Filippinerne, 1102
        • Novartis Investigative Site
      • Quezon City, Filippinerne, 1100
        • Novartis Investigative Site
    • Batangas
      • Lipa City, Batangas, Filippinerne, 4217
        • Novartis Investigative Site
    • Manila
      • Quezon City, Manila, Filippinerne, 1100
        • Novartis Investigative Site
      • Jyvaskyla, Finland, 40620
        • Novartis Investigative Site
      • Oulu, Finland, 90220
        • Novartis Investigative Site
      • Tampere, Finland, 33520
        • Novartis Investigative Site
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
        • Novartis Investigative Site
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
        • Novartis Investigative Site
      • Muscle Shoals, Alabama, Forenede Stater, 35662
        • Novartis Investigative Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72204
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
        • Novartis Investigative Site
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91325
        • Novartis Investigative Site
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92161
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92704
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
        • Novartis Investigative Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06105
        • Novartis Investigative Site
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520-8062
        • Novartis Investigative Site
      • Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06905
        • Novartis Investigative Site
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34209
        • Novartis Investigative Site
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32608
        • Novartis Investigative Site
      • Lake Worth, Florida, Forenede Stater, 33461
        • Novartis Investigative Site
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
        • Novartis Investigative Site
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30309
        • Novartis Investigative Site
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30310-1495
        • Novartis Investigative Site
      • Covington, Georgia, Forenede Stater, 30014
        • Novartis Investigative Site
      • Cumming, Georgia, Forenede Stater, 30041
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Novartis Investigative Site
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Novartis Investigative Site
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • Novartis Investigative Site
      • Hazel Crest, Illinois, Forenede Stater, 60429
        • Novartis Investigative Site
      • Lombard, Illinois, Forenede Stater, 60148
        • Novartis Investigative Site
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Novartis Investigative Site
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Forenede Stater, 60181
        • Novartis Investigative Site
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61602
        • Novartis Investigative Site
      • Quincy, Illinois, Forenede Stater, 62301
        • Novartis Investigative Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40206
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
        • Novartis Investigative Site
      • Hammond, Louisiana, Forenede Stater, 70403
        • Novartis Investigative Site
      • Lafayette, Louisiana, Forenede Stater, 70508
        • Novartis Investigative Site
      • Slidell, Louisiana, Forenede Stater, 70458
        • Novartis Investigative Site
    • Maine
      • Biddeford, Maine, Forenede Stater, 04005
        • Novartis Investigative Site
      • Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21229
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Novartis Investigative Site
      • Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21044
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Novartis Investigative Site
      • Grand Blanc, Michigan, Forenede Stater, 48439
        • Novartis Investigative Site
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Novartis Investigative Site
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
        • Novartis Investigative Site
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55433
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Cloud, Minnesota, Forenede Stater, 56303
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55102
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Belzoni, Mississippi, Forenede Stater, 39038
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63136
        • Novartis Investigative Site
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901 3158
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68506
        • Novartis Investigative Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
        • Novartis Investigative Site
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Novartis Investigative Site
      • Ridgewood, New Jersey, Forenede Stater, 07450
        • Novartis Investigative Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87102
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Novartis Investigative Site
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
        • Novartis Investigative Site
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
        • Novartis Investigative Site
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14203
        • Novartis Investigative Site
      • Flushing, New York, Forenede Stater, 11355
        • Novartis Investigative Site
      • Kingston, New York, Forenede Stater, 12401
        • Novartis Investigative Site
      • Northport, New York, Forenede Stater, 11768
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Novartis Investigative Site
      • Saratoga Springs, New York, Forenede Stater, 12866
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7075
        • Novartis Investigative Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Novartis Investigative Site
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58201
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44710
        • Novartis Investigative Site
      • Marion, Ohio, Forenede Stater, 43302
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74133
        • Novartis Investigative Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Novartis Investigative Site
      • Yardley, Pennsylvania, Forenede Stater, 19067
        • Novartis Investigative Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02908
        • Novartis Investigative Site
      • Warwick, Rhode Island, Forenede Stater, 02886
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29403
        • Novartis Investigative Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
        • Novartis Investigative Site
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57104
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37917
        • Novartis Investigative Site
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
        • Novartis Investigative Site
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Novartis Investigative Site
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Forenede Stater, 77702
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77094
        • Novartis Investigative Site
      • Livingston, Texas, Forenede Stater, 77351
        • Novartis Investigative Site
      • McKinney, Texas, Forenede Stater, 75069
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78234
        • Novartis Investigative Site
      • Tomball, Texas, Forenede Stater, 77375
        • Novartis Investigative Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • Novartis Investigative Site
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84124
        • Novartis Investigative Site
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Forenede Stater, 05009
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
        • Novartis Investigative Site
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • Novartis Investigative Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • Novartis Investigative Site
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792-1615
        • Novartis Investigative Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
        • Novartis Investigative Site
      • Besancon Cedex, Frankrig, 25030
        • Novartis Investigative Site
      • Beziers Cedex, Frankrig, 34525
        • Novartis Investigative Site
      • Bordeaux Cedex, Frankrig, 33075
        • Novartis Investigative Site
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon, Frankrig, F-69001
        • Novartis Investigative Site
      • Paris cedex 10, Frankrig, 75010
        • Novartis Investigative Site
      • Poitiers, Frankrig, 86000
        • Novartis Investigative Site
      • Pontoise, Frankrig, F-95300
        • Novartis Investigative Site
      • Rennes Cedex 9, Frankrig, 35033
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse Cedex, Frankrig, 31059
        • Novartis Investigative Site
      • Tourcoing, Frankrig, 59208
        • Novartis Investigative Site
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrig, 54511
        • Novartis Investigative Site
    • Bayonne Cedex
      • Bayonne, Bayonne Cedex, Frankrig, 64109
        • Novartis Investigative Site
    • Herault
      • Montpellier cedex 5, Herault, Frankrig, 34059
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Grækenland, 115 27
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Grækenland, 12462
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, Grækenland, GR 54636
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, Grækenland, 54642
        • Novartis Investigative Site
    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 15562
        • Novartis Investigative Site
    • GR
      • Athens, GR, Grækenland, 14233
        • Novartis Investigative Site
      • Ioannina, GR, Grækenland, 455 00
        • Novartis Investigative Site
      • Larissa, GR, Grækenland, 411 10
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Guatemala, 01010
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Guatemala, 01011
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Guatemala, 01015
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Guatemala, 10110
        • Novartis Investigative Site
      • Arnhem, Holland, 6815 AD
        • Novartis Investigative Site
      • Blaricum, Holland, 1261 AN
        • Novartis Investigative Site
      • Den Haag, Holland, 2512 VA
        • Novartis Investigative Site
      • Ede, Holland, 6716 RP
        • Novartis Investigative Site
      • Gouda, Holland, 2803 HH
        • Novartis Investigative Site
      • Groningen, Holland, 9713 GZ
        • Novartis Investigative Site
      • Hardenberg, Holland, 7770 AA
        • Novartis Investigative Site
      • Harderwijk, Holland, 3840 AC
        • Novartis Investigative Site
      • Nijmegen, Holland, 6500 HB
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Holland, 3015 CE
        • Novartis Investigative Site
      • Sneek, Holland, 8601 ZK
        • Novartis Investigative Site
      • Tilburg, Holland, 5022 GC
        • Novartis Investigative Site
    • DZ
      • Apeldoorn, DZ, Holland, 7334
        • Novartis Investigative Site
    • NL
      • Den Haag, NL, Holland, 2597 AX
        • Novartis Investigative Site
    • PP
      • Almelo, PP, Holland, 7609
        • Novartis Investigative Site
      • New Delhi, Indien, 110025
        • Novartis Investigative Site
    • Andhra Pradesh
      • Guntur, Andhra Pradesh, Indien, 522001
        • Novartis Investigative Site
      • Vishakhapatnam, Andhra Pradesh, Indien, 532 002
        • Novartis Investigative Site
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110 060
        • Novartis Investigative Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380054
        • Novartis Investigative Site
      • Surat, Gujarat, Indien, 395 002
        • Novartis Investigative Site
    • Haryana
      • Chandigarh, Haryana, Indien, 160 030
        • Novartis Investigative Site
      • Gurgaon, Haryana, Indien, 122001
        • Novartis Investigative Site
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Indien, 683 594
        • Novartis Investigative Site
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411 030
        • Novartis Investigative Site
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indien, 141002
        • Novartis Investigative Site
    • Rajasthan
      • Bikaner, Rajasthan, Indien, 334003
        • Novartis Investigative Site
    • Tamil NADU
      • Chennai, Tamil NADU, Indien, 600037
        • Novartis Investigative Site
      • Madurai, Tamil NADU, Indien, 625107
        • Novartis Investigative Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600081
        • Novartis Investigative Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700 020
        • Novartis Investigative Site
      • Hadera, Israel
        • Novartis Investigative Site
      • Hadera, Israel, 38100
        • Novartis Investigative Site
      • Haifa, Israel, 3525408
        • Novartis Investigative Site
      • Haifa, Israel, 3339419
        • Novartis Investigative Site
      • Lower Galilee, Israel, 15208
        • Novartis Investigative Site
      • Nahariya, Israel, 22100
        • Novartis Investigative Site
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Novartis Investigative Site
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Novartis Investigative Site
      • Rehovot, Israel, 76100
        • Novartis Investigative Site
      • Tel Giborim, Holon, Israel, 58100
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, Italien, 20149
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Italien, 80131
        • Novartis Investigative Site
    • AO
      • Aosta, AO, Italien, 11100
        • Novartis Investigative Site
    • AR
      • Cortona, AR, Italien, 52044
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Bergamo, BG, Italien, 24127
        • Novartis Investigative Site
      • Treviglio, BG, Italien, 24047
        • Novartis Investigative Site
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40138
        • Novartis Investigative Site
    • BS
      • Brescia, BS, Italien, 25123
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona, FE, Italien, 44100
        • Novartis Investigative Site
    • IS
      • Pozzilli, IS, Italien, 86077
        • Novartis Investigative Site
    • MB
      • Monza, MB, Italien, 20900
        • Novartis Investigative Site
    • ME
      • Messina, ME, Italien, 98125
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Italien, 20162
        • Novartis Investigative Site
      • Vimercate, MI, Italien, 200059
        • Novartis Investigative Site
    • PD
      • Padova, PD, Italien, 35128
        • Novartis Investigative Site
    • PG
      • Perugia, PG, Italien, 06100
        • Novartis Investigative Site
      • Perugia, PG, Italien, 06129
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Pavia, PV, Italien, 27100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Ariccia, RM, Italien, 00041
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italien, 00189
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italien, 00163
        • Novartis Investigative Site
    • SS
      • Sassari, SS, Italien, 07100
        • Novartis Investigative Site
    • TS
      • Trieste, TS, Italien, 34149
        • Novartis Investigative Site
      • Trieste, TS, Italien, 34142
        • Novartis Investigative Site
    • UD
      • Palmanova, UD, Italien, 33057
        • Novartis Investigative Site
      • San Daniele Del Friuli, UD, Italien, 33038
        • Novartis Investigative Site
    • VE
      • Venezia, VE, Italien, 30174
        • Novartis Investigative Site
    • Va
      • Saronno, Va, Italien, 21047
        • Novartis Investigative Site
    • Aichi
      • Seto-city, Aichi, Japan, 489-8642
        • Novartis Investigative Site
    • Fukuka
      • Chikushino-city, Fukuka, Japan, 818-8516
        • Novartis Investigative Site
    • Gifu
      • Ogaki-city, Gifu, Japan, 503-8502
        • Novartis Investigative Site
    • Gunma
      • Maebashi city, Gunma, Japan, 371 8511
        • Novartis Investigative Site
    • Hyogo
      • Amagasaki city, Hyogo, Japan, 660 8550
        • Novartis Investigative Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920 8650
        • Novartis Investigative Site
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japan, 020 0066
        • Novartis Investigative Site
    • Kagawa
      • Kanonji-city, Kagawa, Japan, 769-1695
        • Novartis Investigative Site
      • Takamatsu city, Kagawa, Japan, 760 8557
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Yokohama-city, Kanagawa, Japan, 236 0051
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama-city, Kanagawa, Japan, 227-8501
        • Novartis Investigative Site
    • Miyagi
      • Sendai city, Miyagi, Japan, 980 8574
        • Novartis Investigative Site
    • Nara
      • Kashihara city, Nara, Japan, 634 8522
        • Novartis Investigative Site
    • Saitama
      • Sayama-city, Saitama, Japan, 350-1305
        • Novartis Investigative Site
    • Shiga
      • Kusatsu city, Shiga, Japan, 525 8585
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 101-8309
        • Novartis Investigative Site
      • Hachioji-city, Tokyo, Japan, 192-0918
        • Novartis Investigative Site
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8610
        • Novartis Investigative Site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 142-8666
        • Novartis Investigative Site
      • Haydarpasa Istanbul, Kalkun, 34668
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Kalkun, 34304
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Kalkun, 35040
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Kalkun, 35340
        • Novartis Investigative Site
      • Kocaeli, Kalkun, 41380
        • Novartis Investigative Site
      • Pendik / Istanbul, Kalkun, 34899
        • Novartis Investigative Site
      • Sivas, Kalkun, 58140
        • Novartis Investigative Site
    • TUR
      • Istanbul, TUR, Kalkun, 34098
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Kina, 100029
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Kina, 100034
        • Novartis Investigative Site
      • Chongqing, Kina, 400037
        • Novartis Investigative Site
      • Jinan, Kina, 250012
        • Novartis Investigative Site
      • Nanjing, Kina, 210036
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Kina, 200031
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Kina, 200080
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Kina, 200025
        • Novartis Investigative Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Beijing, Kina, 100039
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Novartis Investigative Site
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
        • Novartis Investigative Site
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730030
        • Novartis Investigative Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Novartis Investigative Site
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 51000
        • Novartis Investigative Site
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Novartis Investigative Site
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • Novartis Investigative Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410003
        • Novartis Investigative Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Novartis Investigative Site
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Novartis Investigative Site
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215004
        • Novartis Investigative Site
      • Wuxi, Jiangsu, Kina
        • Novartis Investigative Site
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Novartis Investigative Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130022
        • Novartis Investigative Site
      • Jilin, Jilin, Kina, 132000
        • Novartis Investigative Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110003
        • Novartis Investigative Site
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110016
        • Novartis Investigative Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200120
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Novartis Investigative Site
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710032
        • Novartis Investigative Site
      • Xian, Shanxi, Kina, 710061
        • Novartis Investigative Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Novartis Investigative Site
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300121
        • Novartis Investigative Site
    • Xinjiang
      • Wulumuqi, Xinjiang, Kina, 830054
        • Novartis Investigative Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Novartis Investigative Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Novartis Investigative Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310013
        • Novartis Investigative Site
      • Daegu, Korea, Republikken, 705 718
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 02841
        • Novartis Investigative Site
    • Bucheon Si
      • Gyeonggi do, Bucheon Si, Korea, Republikken, 422-711
        • Novartis Investigative Site
    • Chungcheongbuk Do
      • Cheongju si, Chungcheongbuk Do, Korea, Republikken, 28644
        • Novartis Investigative Site
    • Gangwon-do
      • Wonju, Gangwon-do, Korea, Republikken, 26427
        • Novartis Investigative Site
    • Gyeonggi Do
      • Bundang Gu, Gyeonggi Do, Korea, Republikken, 13620
        • Novartis Investigative Site
    • KOR
      • Incheon, KOR, Korea, Republikken, 22332
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, KOR, Korea, Republikken, 08308
        • Novartis Investigative Site
    • Korea
      • Seoul, Korea, Korea, Republikken, 05505
        • Novartis Investigative Site
      • Rijeka, Kroatien, 51000
        • Novartis Investigative Site
      • Zadar, Kroatien, 23000
        • Novartis Investigative Site
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Novartis Investigative Site
    • HRV
      • Varazdin, HRV, Kroatien, 42000
        • Novartis Investigative Site
      • Aguascalientes, Mexico, 20230
        • Novartis Investigative Site
      • Queretaro, Mexico, 76000
        • Novartis Investigative Site
      • San Luis Potosi, Mexico, 78200
        • Novartis Investigative Site
      • San Luis Potosí, Mexico, 78200
        • Novartis Investigative Site
    • Coahulia
      • Torreon, Coahulia, Mexico, 27000
        • Novartis Investigative Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexico, 14080
        • Novartis Investigative Site
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexico, 37530
        • Novartis Investigative Site
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Mexico, 45200
        • Novartis Investigative Site
    • Queretaro
      • San Juan del Rio, Queretaro, Mexico, 76800
        • Novartis Investigative Site
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosi, San Luis Potosí, Mexico, 78240
        • Novartis Investigative Site
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Mexico, 80230
        • Novartis Investigative Site
      • Loerenskog, Norge, NO 1478
        • Novartis Investigative Site
      • Oslo, Norge, 0450
        • Novartis Investigative Site
      • Stavanger, Norge, 4068
        • Novartis Investigative Site
      • Tromsoe, Norge, NO-9038
        • Novartis Investigative Site
    • Lima
      • Bellavista, Lima, Peru, CALLAO 02
        • Novartis Investigative Site
      • Cercado De Lima, Lima, Peru, 01
        • Novartis Investigative Site
      • Jesus Maria, Lima, Peru, 11
        • Novartis Investigative Site
      • Miraflores, Lima, Peru, 18
        • Novartis Investigative Site
      • San Isidro, Lima, Peru, 27
        • Novartis Investigative Site
      • Gdynia, Polen, 81-157
        • Novartis Investigative Site
      • Gdynia, Polen, 81-548
        • Novartis Investigative Site
      • Grodzisk Mazowiecki, Polen, 05 825
        • Novartis Investigative Site
      • Katowice, Polen, 40-645
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Polen, 31 501
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Polen, 30-015
        • Novartis Investigative Site
      • Lublin, Polen, 20-363
        • Novartis Investigative Site
      • Sandomierz, Polen, 27 600
        • Novartis Investigative Site
      • Staszów, Polen, 28-200
        • Novartis Investigative Site
      • Torun, Polen, 87-100
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polen, 02-097
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polen, 04-154
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa/Anin, Polen, 04-761
        • Novartis Investigative Site
      • Zabrze, Polen, 41 800
        • Novartis Investigative Site
      • Zamosc, Polen, 22-400
        • Novartis Investigative Site
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Polen, 90 549
        • Novartis Investigative Site
      • Arad, Rumænien, 310158
        • Novartis Investigative Site
      • Baia Mare, Rumænien, 430222
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Rumænien, 050098
        • Novartis Investigative Site
      • Bucuresti, Rumænien, 062272
        • Novartis Investigative Site
      • Targu Mures, Rumænien, 540142
        • Novartis Investigative Site
      • Targu Mures, Rumænien, 540143
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Rumænien, 300041
        • Novartis Investigative Site
    • Arges
      • Pitesti, Arges, Rumænien, 110438
        • Novartis Investigative Site
    • District 1
      • Bucuresti, District 1, Rumænien, 014461
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Dolj
      • Craiova, Jud. Dolj, Rumænien, 200497
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Iasi
      • Sibiu, Jud. Iasi, Rumænien, 550371
        • Novartis Investigative Site
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Rumænien, 300362
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Timis, Rumænien, 300125
        • Novartis Investigative Site
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Novartis Investigative Site
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Novartis Investigative Site
      • Biel, Schweiz, 2502
        • Novartis Investigative Site
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Novartis Investigative Site
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Novartis Investigative Site
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Novartis Investigative Site
      • Beograd, Serbien, 11040
        • Novartis Investigative Site
      • Nis, Serbien, 18000
        • Novartis Investigative Site
      • Niska Banja, Serbien, 18205
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapore, 169609
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapore, 768828
        • Novartis Investigative Site
      • Bardejov, Slovakiet, 085 01
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovakiet, 833 48
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovakiet, 821 07
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovakiet, 842 31
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovakiet, 841 07
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovakiet, 831 01
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovakiet, 851 01
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Slovakiet, 040 01
        • Novartis Investigative Site
      • Levice, Slovakiet, 934 01
        • Novartis Investigative Site
      • Lucenec, Slovakiet, 98439
        • Novartis Investigative Site
      • Lucenec, Slovakiet, 984 01
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra, Slovakiet, 949 01
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra, Slovakiet, 949 88
        • Novartis Investigative Site
      • Nove Zamky, Slovakiet, 940 01
        • Novartis Investigative Site
      • Nove Zamky, Slovakiet, 94002
        • Novartis Investigative Site
      • Piestany, Slovakiet, 921 01
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, Slovakiet, 080 01
        • Novartis Investigative Site
      • Svidnik, Slovakiet, 089 01
        • Novartis Investigative Site
      • Trebisov, Slovakiet, 075 01
        • Novartis Investigative Site
      • Zilina, Slovakiet, 012 07
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Brezno, Slovak Republic, Slovakiet, 977 42
        • Novartis Investigative Site
      • Komarno, Slovak Republic, Slovakiet, 94501
        • Novartis Investigative Site
      • Levice, Slovak Republic, Slovakiet, 93401
        • Novartis Investigative Site
      • Namestovo, Slovak Republic, Slovakiet, 02901
        • Novartis Investigative Site
      • Povazska Bystrica, Slovak Republic, Slovakiet, 01701
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, Slovak Republic, Slovakiet, 08001
        • Novartis Investigative Site
      • Golnik, Slovenien, 4204
        • Novartis Investigative Site
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Novartis Investigative Site
      • Ciudad Real, Spanien, 13005
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanien, 28222
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Almeria, Andalucia, Spanien, 04120
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Andalucia, Spanien, 14004
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Andalucia, Spanien, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Marbella, Andalucia, Spanien, 29600
        • Novartis Investigative Site
      • Sanlúcar de Barrameda, Andalucia, Spanien, 11540
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, Spanien, 41013
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, Spanien, 41014
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Sant Joan Despi, Barcelona, Spanien, 08970
        • Novartis Investigative Site
    • Cadiz
      • Villamartin, Cadiz, Spanien, 11650
        • Novartis Investigative Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla Y Leon
      • Aranda de Duero, Castilla Y Leon, Spanien, 09400
        • Novartis Investigative Site
      • Leon, Castilla Y Leon, Spanien, 24071
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluna
      • Lerida, Cataluna, Spanien, 25198
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Badalona, Catalunya, Spanien, 08916
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalunya, Spanien, 08003
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alzira, Comunidad Valenciana, Spanien, 46600
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46014
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46026
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46010
        • Novartis Investigative Site
    • Extremadura
      • Merida, Extremadura, Spanien, 06800
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • A Coruna, Galicia, Spanien, 15006
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Compostela, Galicia, Spanien, 15706
        • Novartis Investigative Site
    • Girona
      • Olot, Girona, Spanien, 17800
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Mostoles, Madrid, Spanien, 28935
        • Novartis Investigative Site
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Spanien, 30120
        • Novartis Investigative Site
      • Danderyd, Sverige, 182 88
        • Novartis Investigative Site
      • Falun, Sverige, 791 82
        • Novartis Investigative Site
      • Goteborg, Sverige, 413 45
        • Novartis Investigative Site
      • Karlstad, Sverige, 652 30
        • Novartis Investigative Site
      • Lund, Sverige, 222 21
        • Novartis Investigative Site
      • Orebro, Sverige, 701 85
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Sverige, 17176
        • Novartis Investigative Site
      • Vasteras, Sverige, 72189
        • Novartis Investigative Site
      • Alberton, Sydafrika, 1449
        • Novartis Investigative Site
      • Bloemfontein, Sydafrika, 9301
        • Novartis Investigative Site
      • Cape Town, Sydafrika, 7500
        • Novartis Investigative Site
      • Cape Town, Sydafrika, 7531
        • Novartis Investigative Site
      • Cape Town, Sydafrika, 7925
        • Novartis Investigative Site
      • Durban, Sydafrika, 4001
        • Novartis Investigative Site
      • Tongaat, Sydafrika, 3300
        • Novartis Investigative Site
      • Western Cape, Sydafrika, 7130
        • Novartis Investigative Site
      • Worcester, Sydafrika, 6850
        • Novartis Investigative Site
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Sydafrika, 9301
        • Novartis Investigative Site
    • Gauteng
      • Soweto, Gauteng, Sydafrika, 2013
        • Novartis Investigative Site
    • Kwa-Zulu Natal
      • Durban, Kwa-Zulu Natal, Sydafrika, 4052
        • Novartis Investigative Site
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Novartis Investigative Site
      • Kaohsiung, Taiwan, 80756
        • Novartis Investigative Site
      • New Taipei, Taiwan, 22060
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Novartis Investigative Site
      • Tainan, Taiwan, 71004
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Novartis Investigative Site
      • Yilan, Taiwan, 26058
        • Novartis Investigative Site
    • Taiwan ROC
      • Tainan, Taiwan ROC, Taiwan, 70403
        • Novartis Investigative Site
      • CZE, Tjekkiet, 11000
        • Novartis Investigative Site
      • Kolin, Tjekkiet, 280 20
        • Novartis Investigative Site
      • Marianske lazne, Tjekkiet, 353 01
        • Novartis Investigative Site
      • Uherske Hradiste, Tjekkiet, 68601
        • Novartis Investigative Site
    • CZE
      • Policska, CZE, Tjekkiet, 57201
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 2, CZE, Tjekkiet, 128 08
        • Novartis Investigative Site
      • Usti nad Labem, CZE, Tjekkiet, 400 01
        • Novartis Investigative Site
    • Czech Republic
      • Brandys nad Labem, Czech Republic, Tjekkiet, 250 01
        • Novartis Investigative Site
      • Brno, Czech Republic, Tjekkiet, 60200
        • Novartis Investigative Site
      • Ivancice, Czech Republic, Tjekkiet, 66491
        • Novartis Investigative Site
      • Kladno, Czech Republic, Tjekkiet, 272 80
        • Novartis Investigative Site
      • Liberec, Czech Republic, Tjekkiet, 460 05
        • Novartis Investigative Site
      • Louny, Czech Republic, Tjekkiet
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrava, Czech Republic, Tjekkiet, 70200
        • Novartis Investigative Site
      • Plzen, Czech Republic, Tjekkiet, 30100
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 4, Czech Republic, Tjekkiet, 140 21
        • Novartis Investigative Site
      • Roznov pod Radhostem, Czech Republic, Tjekkiet, 756 61
        • Novartis Investigative Site
      • Svitavy, Czech Republic, Tjekkiet, 568 25
        • Novartis Investigative Site
      • Trebic, Czech Republic, Tjekkiet, 674 01
        • Novartis Investigative Site
      • Usti nad Labem, Czech Republic, Tjekkiet, 400 01
        • Novartis Investigative Site
      • Znojmo, Czech Republic, Tjekkiet, 66902
        • Novartis Investigative Site
      • Aachen, Tyskland, 52074
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Homburg, Tyskland, 61348
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Krozingen, Tyskland, 79189
        • Novartis Investigative Site
      • Bamberg, Tyskland, 96049
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13086
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 10789
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 12157
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 12683
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Tyskland, 13405
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin Buch, Tyskland, 13125
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz, Tyskland, 09130
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz, Tyskland, 09126
        • Novartis Investigative Site
      • Dessau-Roßlau, Tyskland, 06846
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Tyskland, 01277
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Tyskland, 01309
        • Novartis Investigative Site
      • Duisburg, Tyskland, 47137
        • Novartis Investigative Site
      • Eilenburg, Tyskland, D 04838
        • Novartis Investigative Site
      • Elsterwerda, Tyskland, 04910
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Tyskland, 45355
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Tyskland, 60594
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Tyskland, 65929
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 20099
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 22041
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Tyskland, 22765
        • Novartis Investigative Site
      • Hassloch, Tyskland, 67454
        • Novartis Investigative Site
      • Heidenau, Tyskland, 01809
        • Novartis Investigative Site
      • Heppenheim, Tyskland, 64646
        • Novartis Investigative Site
      • Homburg, Tyskland, 66421
        • Novartis Investigative Site
      • Ingelheim, Tyskland, 55218
        • Novartis Investigative Site
      • Jena, Tyskland, 07740
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel, Tyskland, 34121
        • Novartis Investigative Site
      • Kleve, Tyskland, 47533
        • Novartis Investigative Site
      • Koblenz, Tyskland, 56068
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln, Tyskland, 51065
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Novartis Investigative Site
      • Loehne, Tyskland, 32584
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen, Tyskland, 67071
        • Novartis Investigative Site
      • Lutherstadt Wittenberg, Tyskland, 06886
        • Novartis Investigative Site
      • Lüneburg, Tyskland, 21339
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Tyskland, 55116
        • Novartis Investigative Site
      • Meißen, Tyskland, 01662
        • Novartis Investigative Site
      • Memmingen, Tyskland, 87700
        • Novartis Investigative Site
      • Muehldorf, Tyskland, 84453
        • Novartis Investigative Site
      • Muehldorf Am Inn, Tyskland, 84453
        • Novartis Investigative Site
      • Muenster, Tyskland, 48149
        • Novartis Investigative Site
      • Munchen, Tyskland, 81675
        • Novartis Investigative Site
      • Munich, Tyskland, 80638
        • Novartis Investigative Site
      • Nienburg, Tyskland, 31582
        • Novartis Investigative Site
      • Northeim, Tyskland, 37154
        • Novartis Investigative Site
      • Oschatz, Tyskland, 04758
        • Novartis Investigative Site
      • Papenburg, Tyskland, 26871
        • Novartis Investigative Site
      • Reinfeld, Tyskland, 23858
        • Novartis Investigative Site
      • Riesa, Tyskland, 01589
        • Novartis Investigative Site
      • Rodgau, Tyskland, 63110
        • Novartis Investigative Site
      • Siegen, Tyskland, 57072
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Tyskland, 89077
        • Novartis Investigative Site
      • Wermsdorf, Tyskland, 04779
        • Novartis Investigative Site
      • Weyhe, Tyskland, 28844
        • Novartis Investigative Site
      • Witten, Tyskland, 58455
        • Novartis Investigative Site
      • Wuerzburg, Tyskland, 97080
        • Novartis Investigative Site
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Tyskland, 01099
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1145
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1085
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1134
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, H 1096
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungarn, 1042
        • Novartis Investigative Site
      • Cegled, Ungarn, 2700
        • Novartis Investigative Site
      • Kistarcsa, Ungarn, 2143
        • Novartis Investigative Site
      • Mako, Ungarn, 6900
        • Novartis Investigative Site
      • Nyiregyháza, Ungarn, 4400
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs, Ungarn, 7635
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs, Ungarn, 7623
        • Novartis Investigative Site
      • Pécs, Ungarn, 7623
        • Novartis Investigative Site
      • Szeged, Ungarn, H 6725
        • Novartis Investigative Site
      • Szekesfehervar, Ungarn, H-8000
        • Novartis Investigative Site
    • Zala
      • Zalaegerszeg, Zala, Ungarn, 8900
        • Novartis Investigative Site
      • Braunau, Østrig, A5280
        • Novartis Investigative Site
      • Graz, Østrig, A-8036
        • Novartis Investigative Site
      • Graz, Østrig, 8020
        • Novartis Investigative Site
      • Großgmain, Østrig, 5084
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, Østrig, 4010
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Østrig, 1130
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, Østrig, A 1090
        • Novartis Investigative Site
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Østrig, 6020
        • Novartis Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥45 % ved ekko under screeningsepoken eller inden for 6 måneder før studiestart.
  • Symptomer på hjertesvigt (HF) og som kræver behandling med diuretika for HF mindst 30 dage før studiestart.
  • Aktuelle symptom(er) på HF (NYHA klasse II-IV)
  • Strukturel hjertesygdom (forstørrelse af venstre forkammer eller hypertrofi i venstre ventrikel) dokumenteret ved ekkokardiogram.
  • Forhøjet NT-proBNP

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tidligere måling af LVEF < 40 %.
  • Akut koronarsyndrom (inklusive MI), hjertekirurgi, anden større CV-operation inden for 3 måneder eller akut perkutan koronar intervention inden for 3 måneder eller og elektiv PCI inden for 30 dage før indrejse.
  • Enhver klinisk hændelse inden for de 6 måneder forud for indtræden kunne have reduceret LVEF (f.eks. MI, CABG), medmindre en ekkomåling udført efter hændelsen bekræfter en LVEF ≥45 %.
  • Aktuel akut dekompenseret HF, der kræver terapi.
  • Patienter, der har behov for behandling med 2 eller flere af følgende: en angiotensinkonverterende enzymhæmmer (ACEI), en angiotensinreceptorblokker (ARB) eller en reninhæmmer.
  • Alternativ årsag til åndenød såsom: betydelig lungesygdom eller svær KOL, hæmoglobin (Hgb) <10 g/dl eller body mass index (BMI) > 40 kg/m2.
  • Systolisk blodtryk (SBP) ≥ 180 mmHg ved indtræden eller SBP >150 mmHg og <180 mmHg ved indtræden, medmindre patienten får 3 eller flere antihypertensiva, eller SBP < 110 mmHg ved indtræden.

Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LCZ696
Enkelt blind indkøringsperiode (3-8 uger): Patienterne vil begynde på Valsartan 80 mg b.i.d. i 1-2 uger efterfulgt af LCZ696 100 mg b.i.d. i 2-4 uger før randomisering til den dobbeltblindede periode (op til 57 måneder). Patienter kan kun randomiseres fra indkøringsperioden, hvis de opfylder alle indkøringssikkerhedskriterierne. Måldosis af LCZ696 i den dobbeltblindede periode er 200 mg b.i.d.
LCZ696 50 mg, 100 mg og 200 mg dosisstyrker vil være tilgængelig for dosisjusteringer.
Aktiv komparator: Valsartan
Enkelt blind indkøringsperiode (3-8 uger): Patienterne vil begynde på Valsartan 80 mg b.i.d. i 1-2 uger efterfulgt af LCZ696 100 mg b.i.d. i 2-4 uger før randomisering til den dobbeltblindede periode (op til 57 måneder). Patienter kan kun randomiseres fra indkøringsperioden, hvis de opfylder alle indkøringssikkerhedskriterierne. Måldosis af Valsartan i den dobbeltblindede periode er 160 mg b.i.d.
Valsartan 40 mg, 80 mg og 160 mg dosisstyrker vil være tilgængelige for dosisjusteringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativt antal primære sammensatte hændelser af kardiovaskulær (CV) død og samlede (første og tilbagevendende) HF-indlæggelser.
Tidsramme: Samlet opfølgningstid (op til 57 måneder)
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne LCZ696 med valsartan for at reducere frekvensen af ​​det sammensatte endepunkt for CV-død og totale (første og tilbagevendende) HF-indlæggelser hos HF-patienter (New York Heart Association [NYHA] Klasse II-IV) med bevaret ejektionsfraktion (venstre ventrikulær ejektionsfraktion [LVEF] ≥45%). Behandlingsarmen med den laveste frekvens af hændelser vil blive anset for at have et vellykket respons.
Samlet opfølgningstid (op til 57 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den kliniske opsummeringsscore fra baseline til måned 8 af Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Tidsramme: Baseline, 8 måneder
KCCQ er et valideret instrument til selvevaluering af livskvalitet og helbredsstatus hos patienter med hjertesvigt (HF). Den kliniske opsummeringsscore, som er afledt af domænerne fysiske begrænsninger og hjertesvigt (HF)-symptomer i KCCQ, er et validt mål til at vurdere patientens helbredsaspekter, som kan være påvirket af CV-medicin. Scores omdannes til et interval på 0-100, hvor højere score afspejler bedre sundhedstilstand. Evaluering af ændring fra baseline til måned 8 i KCCQ, et meget følsomt, specifikt og responsivt sundhedsrelateret livskvalitetsmål for hjertesvigtssymptomer og fysiske begrænsninger.
Baseline, 8 måneder
Skift fra baseline til måned 8 i New York Heart Association (NYHA) funktionsklasse
Tidsramme: Baseline, 8 måneder
Evaluering af ændring fra baseline til måned 8 i NYHA funktionsklasse, en veletableret karakterskala, der bruges til at klassificere en hjertesvigts (HF) patienters funktionsniveau baseret på de tegn og symptomer på HF, som patienten udviser.
Baseline, 8 måneder
Deltagere med første forekomst af et sammensat nyreendepunkt
Tidsramme: Randomisering til samlet opfølgningstid (op til 57 måneder)
Analyse af sammensat nyreendepunkt defineret som nyredød eller opnåelse af ESRD eller ≥50 % fald i eGFR i forhold til baseline, ved brug af Cox's proportional hazards model.
Randomisering til samlet opfølgningstid (op til 57 måneder)
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Randomisering til samlet opfølgningstid (op til 57 måneder)
Analyse for dødelighed af alle årsager ved hjælp af Cox's model for proportional hazards.
Randomisering til samlet opfølgningstid (op til 57 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

7. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2013

Først opslået (Skøn)

12. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Novartis er forpligtet til at dele med kvalificerede eksterne forskere, adgang til data på patientniveau og understøttende kliniske dokumenter fra kvalificerede undersøgelser. Disse anmodninger gennemgås og godkendes af et uafhængigt bedømmelsespanel på grundlag af videnskabelig fortjeneste. Alle opgivne data er anonymiseret for at respektere privatlivets fred for patienter, der har deltaget i forsøget i overensstemmelse med gældende love og regler.

Tilgængeligheden af ​​denne forsøgsdata er i overensstemmelse med kriterierne og processen beskrevet på www.clinicalstudydatarequest.com.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LCZ696

Abonner