Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az LCZ696 hatékonysága és biztonságossága a valzartánnal összehasonlítva a szívelégtelenségben szenvedő betegek morbiditása és mortalitása tekintetében megőrzött kilökődési frakcióval (PARAGON-HF)

2020. szeptember 8. frissítette: Novartis Pharmaceuticals

Multicentrikus, randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos, aktív-kontrollos vizsgálat az LCZ696 hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére a valzartánhoz képest, a szívelégtelenségben szenvedő betegek morbiditásával és mortalitásával (NYHA II-IV. osztály) megőrzött ejekciós frakcióval (PARAGON-) HF)

Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje az LCZ696 hatását a valzartánhoz képest a szív- és érrendszeri halálozás és a szívelégtelenség (HF) kórházi kezelések számának csökkentésében olyan szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél megmaradt az ejekciós frakció.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy multicentrikus, randomizált, kettős-vak, párhuzamos csoportos, aktív kontrollos vizsgálat volt a sacubitril/valzartán hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére a valzartánhoz képest, a szívelégtelenségben szenvedő betegek (NYHA II-IV. osztály) morbiditásáról és mortalitásáról. ejekciós frakció. A vizsgálat konkrétan a sacubitril/valzartán hatását értékelte az aktív összehasonlító valzartánnal összehasonlítva a szívelégtelenség és a szívelégtelenség miatti kórházi kezelések arányának csökkentésében a HFpEF-ben szenvedő betegeknél. A vizsgálat két szakaszból állt: (1) egy egyszeres vak kezelési bejáratás időszaka, amely 3-8 hétig tartott, amelyben a betegek naponta kétszer 80 mg valzartánt kaptak, majd kétszer 100 mg sacubitrilt/valzartánt és (2) egy dupla kezelést. -vak, randomizált kezelési időszak (sacubitril/valzartán 200 mg bid vagy valzartán 160 mg bid). Ebben a vizsgálatban a vizsgálók feladata volt minden olyan esemény értékelése és benyújtása a Klinikai Végpont Bizottsághoz (Clinical Endpoint Committee, CEC), amely potenciálisan megfelelhet az elsődleges, másodlagos vagy egyéb klinikai végpont kritériumainak. A nyomozó által jelentett eseményeket a CEC értékelte ítélethozatal céljából.

Az angioödéma vagy angioödéma-szerű események esetében a vizsgálók kitöltöttek egy bírálati kérdőívet egy angioödéma-szerű eseményhez. A Novartis minden angioödéma jelentést továbbított az Angioedema Adjudication Committee (AAC) számára értékelés céljából.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4822

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína, C1428DCO
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentína, C1425AGP
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Argentína, C1119ACN
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentína, X5022CPU
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentína, X5009BSN
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentína, X5000EVQ
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentína, X5016KET
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentína, X5000AAX
        • Novartis Investigative Site
      • Formosa, Argentína, P3600
        • Novartis Investigative Site
      • San Luis, Argentína, D5702JRS
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentína, S3000FWO
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentína, C1280AEB
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentína, 1407
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentína, C1056ABJ
        • Novartis Investigative Site
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentína, B1878GEG
        • Novartis Investigative Site
      • Ramos Mejia, Buenos Aires, Argentína, B1704ETD
        • Novartis Investigative Site
    • Capital Federal
      • Caba, Capital Federal, Argentína, C1179AAB
        • Novartis Investigative Site
    • Misiones
      • Posadas, Misiones, Argentína, N3300AHX
        • Novartis Investigative Site
    • Provincia De Salta
      • Ciudad de Salta, Provincia De Salta, Argentína, A4406BPF
        • Novartis Investigative Site
    • San Miguel De Tucuman
      • Tucuman, San Miguel De Tucuman, Argentína, T4000ICL
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentína, S2000DSV
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentína, 2000
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentína, S2000QID
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentína, 3080
        • Novartis Investigative Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentína, T4000IFL
        • Novartis Investigative Site
  • Ausztria
      • Braunau, Ausztria, A5280
        • Novartis Investigative Site
      • Graz, Ausztria, A-8036
        • Novartis Investigative Site
      • Graz, Ausztria, 8020
        • Novartis Investigative Site
      • Großgmain, Ausztria, 5084
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, Ausztria, 4010
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Ausztria, 1130
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, Ausztria, A 1090
        • Novartis Investigative Site
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Ausztria, 6020
        • Novartis Investigative Site
  • Ausztrália
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Ausztrália, 4215
        • Novartis Investigative Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Ausztrália, 5041
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Bundoora, Victoria, Ausztrália, 3083
        • Novartis Investigative Site
      • Epping, Victoria, Ausztrália, 3076
        • Novartis Investigative Site
      • Geelong, Victoria, Ausztrália, 3220
        • Novartis Investigative Site
  • Belgium
      • Aalst, Belgium, 9300
        • Novartis Investigative Site
      • Antwerpen, Belgium, 2060
        • Novartis Investigative Site
      • Brasschaat, Belgium, 2930
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgium, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • De Pinte, Belgium, 9840
        • Novartis Investigative Site
      • Genk, Belgium, 3600
        • Novartis Investigative Site
      • Gent, Belgium, 9000
        • Novartis Investigative Site
      • Hasselt, Belgium, 3500
        • Novartis Investigative Site
      • Huy, Belgium, 4500
        • Novartis Investigative Site
      • Kortrijk, Belgium, 8500
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Belgium, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Ottignies, Belgium, 1340
        • Novartis Investigative Site
  • Brazília
    • GO
      • Goiania, GO, Brazília, 74605-020
        • Novartis Investigative Site
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brazília, 30150-221
        • Novartis Investigative Site
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brazília, 38411 186
        • Novartis Investigative Site
    • PR
      • Campina Grande do Sul, PR, Brazília, 83430-000
        • Novartis Investigative Site
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazília, 80730 150
        • Novartis Investigative Site
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazília, 90880-480
        • Novartis Investigative Site
      • Porto Alegre, RS, Brazília, 90035-003
        • Novartis Investigative Site
    • SC
      • Blumenau, SC, Brazília, 89020 430
        • Novartis Investigative Site
    • SP
      • Campinas, SP, Brazília, 13020-431
        • Novartis Investigative Site
      • Campinas, SP, Brazília, 13060-904
        • Novartis Investigative Site
      • Ribeirao Preto, SP, Brazília, 14055-370
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Jose do Rio Preto, SP, Brazília, 15090 000
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, SP, Brazília, 08270-070
        • Novartis Investigative Site
    • Sao Paulo
      • Liberdade, Sao Paulo, Brazília, 01504-001
        • Novartis Investigative Site
  • Bulgária
      • Burgas, Bulgária, 8127
        • Novartis Investigative Site
      • Pazardzhik, Bulgária, 4400
        • Novartis Investigative Site
      • Pleven, Bulgária, 5800
        • Novartis Investigative Site
      • Plovdiv, Bulgária, 4002
        • Novartis Investigative Site
      • Plovdiv, Bulgária, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Shumen, Bulgária, 9700
        • Novartis Investigative Site
      • Silistra, Bulgária, 7500
        • Novartis Investigative Site
      • Sliven, Bulgária, 8800
        • Novartis Investigative Site
      • Smolian, Bulgária, 4700
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgária, 1527
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgária, 1309
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgária, 1407
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgária, 1202
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgária, 1233
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgária, 1606
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgária, 1000
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgária, 1784
        • Novartis Investigative Site
      • Varna, Bulgária, 9010
        • Novartis Investigative Site
      • Veliko Tarnovo, Bulgária, 5000
        • Novartis Investigative Site
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia
        • Novartis Investigative Site
      • Barranquilla, Colombia, 080020
        • Novartis Investigative Site
      • Florida Blanca, Colombia
        • Novartis Investigative Site
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 050036
        • Novartis Investigative Site
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia
        • Novartis Investigative Site
  • Csehország
      • CZE, Csehország, 11000
        • Novartis Investigative Site
      • Kolin, Csehország, 280 20
        • Novartis Investigative Site
      • Marianske lazne, Csehország, 353 01
        • Novartis Investigative Site
      • Uherske Hradiste, Csehország, 68601
        • Novartis Investigative Site
    • CZE
      • Policska, CZE, Csehország, 57201
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 2, CZE, Csehország, 128 08
        • Novartis Investigative Site
      • Usti nad Labem, CZE, Csehország, 400 01
        • Novartis Investigative Site
    • Czech Republic
      • Brandys nad Labem, Czech Republic, Csehország, 250 01
        • Novartis Investigative Site
      • Brno, Czech Republic, Csehország, 60200
        • Novartis Investigative Site
      • Ivancice, Czech Republic, Csehország, 66491
        • Novartis Investigative Site
      • Kladno, Czech Republic, Csehország, 272 80
        • Novartis Investigative Site
      • Liberec, Czech Republic, Csehország, 460 05
        • Novartis Investigative Site
      • Louny, Czech Republic, Csehország
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrava, Czech Republic, Csehország, 70200
        • Novartis Investigative Site
      • Plzen, Czech Republic, Csehország, 30100
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 4, Czech Republic, Csehország, 140 21
        • Novartis Investigative Site
      • Roznov pod Radhostem, Czech Republic, Csehország, 756 61
        • Novartis Investigative Site
      • Svitavy, Czech Republic, Csehország, 568 25
        • Novartis Investigative Site
      • Trebic, Czech Republic, Csehország, 674 01
        • Novartis Investigative Site
      • Usti nad Labem, Czech Republic, Csehország, 400 01
        • Novartis Investigative Site
      • Znojmo, Czech Republic, Csehország, 66902
        • Novartis Investigative Site
  • Dánia
      • Esbjerg, Dánia, DK-6700
        • Novartis Investigative Site
      • Glostrup, Dánia, 2600
        • Novartis Investigative Site
      • Herlev, Dánia, 2730
        • Novartis Investigative Site
      • Hvidovre, Dánia, 2650
        • Novartis Investigative Site
      • Randers, Dánia, 8930
        • Novartis Investigative Site
      • Svendborg, Dánia, 5700
        • Novartis Investigative Site
      • Viborg, Dánia, DK-8800
        • Novartis Investigative Site
  • Dél-Afrika
      • Alberton, Dél-Afrika, 1449
        • Novartis Investigative Site
      • Bloemfontein, Dél-Afrika, 9301
        • Novartis Investigative Site
      • Cape Town, Dél-Afrika, 7500
        • Novartis Investigative Site
      • Cape Town, Dél-Afrika, 7531
        • Novartis Investigative Site
      • Cape Town, Dél-Afrika, 7925
        • Novartis Investigative Site
      • Durban, Dél-Afrika, 4001
        • Novartis Investigative Site
      • Tongaat, Dél-Afrika, 3300
        • Novartis Investigative Site
      • Western Cape, Dél-Afrika, 7130
        • Novartis Investigative Site
      • Worcester, Dél-Afrika, 6850
        • Novartis Investigative Site
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Dél-Afrika, 9301
        • Novartis Investigative Site
    • Gauteng
      • Soweto, Gauteng, Dél-Afrika, 2013
        • Novartis Investigative Site
    • Kwa-Zulu Natal
      • Durban, Kwa-Zulu Natal, Dél-Afrika, 4052
        • Novartis Investigative Site
  • Egyesült Királyság
      • Cheshire, Egyesült Királyság, CW1 4QJ
        • Novartis Investigative Site
      • Coventry, Egyesült Királyság, CV2 2DX
        • Novartis Investigative Site
      • Dundee, Egyesült Királyság, DD1 9SY
        • Novartis Investigative Site
      • Glasgow, Egyesült Királyság, G20 0XA
        • Novartis Investigative Site
      • Hull, Egyesült Királyság, HU16 5JQ
        • Novartis Investigative Site
      • London, Egyesült Királyság, SE5 9RS
        • Novartis Investigative Site
      • London, Egyesült Királyság, SW 6NP
        • Novartis Investigative Site
      • Newport, Egyesült Királyság, NP20 2UB
        • Novartis Investigative Site
      • Nottingham, Egyesült Királyság, NG5 1PB
        • Novartis Investigative Site
      • Sheffield, Egyesült Királyság, S5 7AU
        • Novartis Investigative Site
      • Swindon, Egyesült Királyság, SN3 6BB
        • Novartis Investigative Site
      • Wiltshire, Egyesült Királyság, SN15 2SB
        • Novartis Investigative Site
      • Wrexham, Egyesült Királyság, LL13 7TD
        • Novartis Investigative Site
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Egyesült Királyság, HP11 2TT
        • Novartis Investigative Site
    • Cleveland
      • Stockton on Tees, Cleveland, Egyesült Királyság, TS19 8PE
        • Novartis Investigative Site
    • Co Durham
      • Darlington, Co Durham, Egyesült Királyság, DL3 8SQ
        • Novartis Investigative Site
    • County Durham
      • Durham, County Durham, Egyesült Királyság, DH1 5TW
        • Novartis Investigative Site
    • Devon
      • Torquay, Devon, Egyesült Királyság, TQ2 7AA
        • Novartis Investigative Site
    • Dorset
      • Dorchester, Dorset, Egyesült Királyság, DT1 2JY
        • Novartis Investigative Site
    • GBR
      • Peterborough, GBR, Egyesült Királyság, PE3 6DA
        • Novartis Investigative Site
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Egyesült Királyság, RG24 9NA
        • Novartis Investigative Site
      • Portsmouth, Hampshire, Egyesült Királyság, PO6 3LY
        • Novartis Investigative Site
    • Lancashire
      • Oldham, Lancashire, Egyesült Királyság, OL1 2JH
        • Novartis Investigative Site
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Egyesült Királyság, HA1 3UJ
        • Novartis Investigative Site
    • Nothern Ireland
      • Portadown, Nothern Ireland, Egyesült Királyság, BT63 5QQ
        • Novartis Investigative Site
    • Peterborough
      • Wansford, Peterborough, Egyesült Királyság, PE8 6PL
        • Novartis Investigative Site
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Egyesült Királyság, G12 8TA
        • Novartis Investigative Site
    • Somerset
      • Taunton, Somerset, Egyesült Királyság, TA1 5DA
        • Novartis Investigative Site
    • Tyne And Wear
      • Gateshead, Tyne And Wear, Egyesült Királyság, NE9 6SX
        • Novartis Investigative Site
    • West Dumbartonshire
      • Clydebank, West Dumbartonshire, Egyesült Királyság, G81 4HX
        • Novartis Investigative Site
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
        • Novartis Investigative Site
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36608
        • Novartis Investigative Site
      • Muscle Shoals, Alabama, Egyesült Államok, 35662
        • Novartis Investigative Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72204
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90211
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90073
        • Novartis Investigative Site
      • Northridge, California, Egyesült Államok, 91325
        • Novartis Investigative Site
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92161
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Ana, California, Egyesült Államok, 92704
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
        • Novartis Investigative Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06105
        • Novartis Investigative Site
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520-8062
        • Novartis Investigative Site
      • Stamford, Connecticut, Egyesült Államok, 06905
        • Novartis Investigative Site
      • West Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06516
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Egyesült Államok, 34209
        • Novartis Investigative Site
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
        • Novartis Investigative Site
      • Lake Worth, Florida, Egyesült Államok, 33461
        • Novartis Investigative Site
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33143
        • Novartis Investigative Site
      • Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32308
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
        • Novartis Investigative Site
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30310-1495
        • Novartis Investigative Site
      • Covington, Georgia, Egyesült Államok, 30014
        • Novartis Investigative Site
      • Cumming, Georgia, Egyesült Államok, 30041
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Novartis Investigative Site
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • Novartis Investigative Site
      • Evanston, Illinois, Egyesült Államok, 60201
        • Novartis Investigative Site
      • Hazel Crest, Illinois, Egyesült Államok, 60429
        • Novartis Investigative Site
      • Lombard, Illinois, Egyesült Államok, 60148
        • Novartis Investigative Site
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Novartis Investigative Site
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Egyesült Államok, 60181
        • Novartis Investigative Site
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61602
        • Novartis Investigative Site
      • Quincy, Illinois, Egyesült Államok, 62301
        • Novartis Investigative Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40206
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
        • Novartis Investigative Site
      • Hammond, Louisiana, Egyesült Államok, 70403
        • Novartis Investigative Site
      • Lafayette, Louisiana, Egyesült Államok, 70508
        • Novartis Investigative Site
      • Slidell, Louisiana, Egyesült Államok, 70458
        • Novartis Investigative Site
    • Maine
      • Biddeford, Maine, Egyesült Államok, 04005
        • Novartis Investigative Site
      • Portland, Maine, Egyesült Államok, 04102
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21229
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Novartis Investigative Site
      • Columbia, Maryland, Egyesült Államok, 21044
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Novartis Investigative Site
      • Grand Blanc, Michigan, Egyesült Államok, 48439
        • Novartis Investigative Site
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48601
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • Novartis Investigative Site
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55417
        • Novartis Investigative Site
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Cloud, Minnesota, Egyesült Államok, 56303
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Belzoni, Mississippi, Egyesült Államok, 39038
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63136
        • Novartis Investigative Site
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901 3158
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68506
        • Novartis Investigative Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Egyesült Államok, 07960
        • Novartis Investigative Site
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
        • Novartis Investigative Site
      • Ridgewood, New Jersey, Egyesült Államok, 07450
        • Novartis Investigative Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Novartis Investigative Site
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11215
        • Novartis Investigative Site
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14215
        • Novartis Investigative Site
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14203
        • Novartis Investigative Site
      • Flushing, New York, Egyesült Államok, 11355
        • Novartis Investigative Site
      • Kingston, New York, Egyesült Államok, 12401
        • Novartis Investigative Site
      • Northport, New York, Egyesült Államok, 11768
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • Novartis Investigative Site
      • Saratoga Springs, New York, Egyesült Államok, 12866
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599-7075
        • Novartis Investigative Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Novartis Investigative Site
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Egyesült Államok, 58201
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44710
        • Novartis Investigative Site
      • Marion, Ohio, Egyesült Államok, 43302
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74133
        • Novartis Investigative Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Novartis Investigative Site
      • Yardley, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19067
        • Novartis Investigative Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02908
        • Novartis Investigative Site
      • Warwick, Rhode Island, Egyesült Államok, 02886
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29403
        • Novartis Investigative Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57701
        • Novartis Investigative Site
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57104
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37917
        • Novartis Investigative Site
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38104
        • Novartis Investigative Site
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Novartis Investigative Site
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Egyesült Államok, 77702
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75216
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77094
        • Novartis Investigative Site
      • Livingston, Texas, Egyesült Államok, 77351
        • Novartis Investigative Site
      • McKinney, Texas, Egyesült Államok, 75069
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78234
        • Novartis Investigative Site
      • Tomball, Texas, Egyesült Államok, 77375
        • Novartis Investigative Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
        • Novartis Investigative Site
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84124
        • Novartis Investigative Site
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Egyesült Államok, 05009
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
        • Novartis Investigative Site
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • Novartis Investigative Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705
        • Novartis Investigative Site
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792-1615
        • Novartis Investigative Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
        • Novartis Investigative Site
  • Finnország
      • Jyvaskyla, Finnország, 40620
        • Novartis Investigative Site
      • Oulu, Finnország, 90220
        • Novartis Investigative Site
      • Tampere, Finnország, 33520
        • Novartis Investigative Site
  • Franciaország
      • Besancon Cedex, Franciaország, 25030
        • Novartis Investigative Site
      • Beziers Cedex, Franciaország, 34525
        • Novartis Investigative Site
      • Bordeaux Cedex, Franciaország, 33075
        • Novartis Investigative Site
      • Grenoble, Franciaország, 38043
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon, Franciaország, F-69001
        • Novartis Investigative Site
      • Paris cedex 10, Franciaország, 75010
        • Novartis Investigative Site
      • Poitiers, Franciaország, 86000
        • Novartis Investigative Site
      • Pontoise, Franciaország, F-95300
        • Novartis Investigative Site
      • Rennes Cedex 9, Franciaország, 35033
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse Cedex, Franciaország, 31059
        • Novartis Investigative Site
      • Tourcoing, Franciaország, 59208
        • Novartis Investigative Site
      • Vandoeuvre Les Nancy, Franciaország, 54511
        • Novartis Investigative Site
    • Bayonne Cedex
      • Bayonne, Bayonne Cedex, Franciaország, 64109
        • Novartis Investigative Site
    • Herault
      • Montpellier cedex 5, Herault, Franciaország, 34059
        • Novartis Investigative Site
  • Fülöp-szigetek
      • Quezon City, Fülöp-szigetek, 1102
        • Novartis Investigative Site
      • Quezon City, Fülöp-szigetek, 1100
        • Novartis Investigative Site
    • Batangas
      • Lipa City, Batangas, Fülöp-szigetek, 4217
        • Novartis Investigative Site
    • Manila
      • Quezon City, Manila, Fülöp-szigetek, 1100
        • Novartis Investigative Site
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala, 01010
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Guatemala, 01011
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Guatemala, 01015
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Guatemala, 10110
        • Novartis Investigative Site
  • Görögország
      • Athens, Görögország, 115 27
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Görögország, 12462
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, Görögország, GR 54636
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, Görögország, 54642
        • Novartis Investigative Site
    • Attica
      • Athens, Attica, Görögország, 15562
        • Novartis Investigative Site
    • GR
      • Athens, GR, Görögország, 14233
        • Novartis Investigative Site
      • Ioannina, GR, Görögország, 455 00
        • Novartis Investigative Site
      • Larissa, GR, Görögország, 411 10
        • Novartis Investigative Site
  • Hollandia
      • Arnhem, Hollandia, 6815 AD
        • Novartis Investigative Site
      • Blaricum, Hollandia, 1261 AN
        • Novartis Investigative Site
      • Den Haag, Hollandia, 2512 VA
        • Novartis Investigative Site
      • Ede, Hollandia, 6716 RP
        • Novartis Investigative Site
      • Gouda, Hollandia, 2803 HH
        • Novartis Investigative Site
      • Groningen, Hollandia, 9713 GZ
        • Novartis Investigative Site
      • Hardenberg, Hollandia, 7770 AA
        • Novartis Investigative Site
      • Harderwijk, Hollandia, 3840 AC
        • Novartis Investigative Site
      • Nijmegen, Hollandia, 6500 HB
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Hollandia, 3015 CE
        • Novartis Investigative Site
      • Sneek, Hollandia, 8601 ZK
        • Novartis Investigative Site
      • Tilburg, Hollandia, 5022 GC
        • Novartis Investigative Site
    • DZ
      • Apeldoorn, DZ, Hollandia, 7334
        • Novartis Investigative Site
    • NL
      • Den Haag, NL, Hollandia, 2597 AX
        • Novartis Investigative Site
    • PP
      • Almelo, PP, Hollandia, 7609
        • Novartis Investigative Site
  • Horvátország
      • Rijeka, Horvátország, 51000
        • Novartis Investigative Site
      • Zadar, Horvátország, 23000
        • Novartis Investigative Site
      • Zagreb, Horvátország, 10000
        • Novartis Investigative Site
    • HRV
      • Varazdin, HRV, Horvátország, 42000
        • Novartis Investigative Site
  • India
      • New Delhi, India, 110025
        • Novartis Investigative Site
    • Andhra Pradesh
      • Guntur, Andhra Pradesh, India, 522001
        • Novartis Investigative Site
      • Vishakhapatnam, Andhra Pradesh, India, 532 002
        • Novartis Investigative Site
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110 060
        • Novartis Investigative Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380054
        • Novartis Investigative Site
      • Surat, Gujarat, India, 395 002
        • Novartis Investigative Site
    • Haryana
      • Chandigarh, Haryana, India, 160 030
        • Novartis Investigative Site
      • Gurgaon, Haryana, India, 122001
        • Novartis Investigative Site
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, India, 683 594
        • Novartis Investigative Site
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, India, 411 030
        • Novartis Investigative Site
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, India, 141002
        • Novartis Investigative Site
    • Rajasthan
      • Bikaner, Rajasthan, India, 334003
        • Novartis Investigative Site
    • Tamil NADU
      • Chennai, Tamil NADU, India, 600037
        • Novartis Investigative Site
      • Madurai, Tamil NADU, India, 625107
        • Novartis Investigative Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600081
        • Novartis Investigative Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, India, 700 020
        • Novartis Investigative Site
  • Izrael
      • Hadera, Izrael
        • Novartis Investigative Site
      • Hadera, Izrael, 38100
        • Novartis Investigative Site
      • Haifa, Izrael, 3525408
        • Novartis Investigative Site
      • Haifa, Izrael, 3339419
        • Novartis Investigative Site
      • Lower Galilee, Izrael, 15208
        • Novartis Investigative Site
      • Nahariya, Izrael, 22100
        • Novartis Investigative Site
      • Petach Tikva, Izrael, 49100
        • Novartis Investigative Site
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Novartis Investigative Site
      • Rehovot, Izrael, 76100
        • Novartis Investigative Site
      • Tel Giborim, Holon, Izrael, 58100
        • Novartis Investigative Site
  • Japán
    • Aichi
      • Seto-city, Aichi, Japán, 489-8642
        • Novartis Investigative Site
    • Fukuka
      • Chikushino-city, Fukuka, Japán, 818-8516
        • Novartis Investigative Site
    • Gifu
      • Ogaki-city, Gifu, Japán, 503-8502
        • Novartis Investigative Site
    • Gunma
      • Maebashi city, Gunma, Japán, 371 8511
        • Novartis Investigative Site
    • Hyogo
      • Amagasaki city, Hyogo, Japán, 660 8550
        • Novartis Investigative Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japán, 920 8650
        • Novartis Investigative Site
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japán, 020 0066
        • Novartis Investigative Site
    • Kagawa
      • Kanonji-city, Kagawa, Japán, 769-1695
        • Novartis Investigative Site
      • Takamatsu city, Kagawa, Japán, 760 8557
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Yokohama-city, Kanagawa, Japán, 236 0051
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama-city, Kanagawa, Japán, 227-8501
        • Novartis Investigative Site
    • Miyagi
      • Sendai city, Miyagi, Japán, 980 8574
        • Novartis Investigative Site
    • Nara
      • Kashihara city, Nara, Japán, 634 8522
        • Novartis Investigative Site
    • Saitama
      • Sayama-city, Saitama, Japán, 350-1305
        • Novartis Investigative Site
    • Shiga
      • Kusatsu city, Shiga, Japán, 525 8585
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Japán, 101-8309
        • Novartis Investigative Site
      • Hachioji-city, Tokyo, Japán, 192-0918
        • Novartis Investigative Site
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japán, 173-8610
        • Novartis Investigative Site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Japán, 142-8666
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R4R2
        • Novartis Investigative Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Novartis Investigative Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
        • Novartis Investigative Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
        • Novartis Investigative Site
      • Weston, Ontario, Kanada, M9N 1W4
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G 2E8
        • Novartis Investigative Site
      • Thetford Mines, Quebec, Kanada, G6G 2V4
        • Novartis Investigative Site
      • Trois Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • Novartis Investigative Site
  • Koreai Köztársaság
      • Daegu, Koreai Köztársaság, 705 718
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06351
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 02841
        • Novartis Investigative Site
    • Bucheon Si
      • Gyeonggi do, Bucheon Si, Koreai Köztársaság, 422-711
        • Novartis Investigative Site
    • Chungcheongbuk Do
      • Cheongju si, Chungcheongbuk Do, Koreai Köztársaság, 28644
        • Novartis Investigative Site
    • Gangwon-do
      • Wonju, Gangwon-do, Koreai Köztársaság, 26427
        • Novartis Investigative Site
    • Gyeonggi Do
      • Bundang Gu, Gyeonggi Do, Koreai Köztársaság, 13620
        • Novartis Investigative Site
    • KOR
      • Incheon, KOR, Koreai Köztársaság, 22332
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, KOR, Koreai Köztársaság, 08308
        • Novartis Investigative Site
    • Korea
      • Seoul, Korea, Koreai Köztársaság, 05505
        • Novartis Investigative Site
  • Kína
      • Beijing, Kína, 100029
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Kína, 100034
        • Novartis Investigative Site
      • Chongqing, Kína, 400037
        • Novartis Investigative Site
      • Jinan, Kína, 250012
        • Novartis Investigative Site
      • Nanjing, Kína, 210036
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Kína, 200031
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Kína, 200080
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Kína, 200025
        • Novartis Investigative Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100730
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Beijing, Kína, 100039
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Beijing, Kína, 100037
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Beijing, Kína, 100044
        • Novartis Investigative Site
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 400010
        • Novartis Investigative Site
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kína, 730030
        • Novartis Investigative Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
        • Novartis Investigative Site
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 51000
        • Novartis Investigative Site
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510515
        • Novartis Investigative Site
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kína, 530021
        • Novartis Investigative Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 410003
        • Novartis Investigative Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
        • Novartis Investigative Site
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210009
        • Novartis Investigative Site
      • Suzhou, Jiangsu, Kína, 215004
        • Novartis Investigative Site
      • Wuxi, Jiangsu, Kína
        • Novartis Investigative Site
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kína, 330006
        • Novartis Investigative Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kína, 130022
        • Novartis Investigative Site
      • Jilin, Jilin, Kína, 132000
        • Novartis Investigative Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110003
        • Novartis Investigative Site
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110016
        • Novartis Investigative Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200120
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Novartis Investigative Site
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kína, 710032
        • Novartis Investigative Site
      • Xian, Shanxi, Kína, 710061
        • Novartis Investigative Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
        • Novartis Investigative Site
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kína, 300121
        • Novartis Investigative Site
    • Xinjiang
      • Wulumuqi, Xinjiang, Kína, 830054
        • Novartis Investigative Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310016
        • Novartis Investigative Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
        • Novartis Investigative Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310013
        • Novartis Investigative Site
  • Lengyelország
      • Gdynia, Lengyelország, 81-157
        • Novartis Investigative Site
      • Gdynia, Lengyelország, 81-548
        • Novartis Investigative Site
      • Grodzisk Mazowiecki, Lengyelország, 05 825
        • Novartis Investigative Site
      • Katowice, Lengyelország, 40-645
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Lengyelország, 31 501
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Lengyelország, 30-015
        • Novartis Investigative Site
      • Lublin, Lengyelország, 20-363
        • Novartis Investigative Site
      • Sandomierz, Lengyelország, 27 600
        • Novartis Investigative Site
      • Staszów, Lengyelország, 28-200
        • Novartis Investigative Site
      • Torun, Lengyelország, 87-100
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Lengyelország, 02-097
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Lengyelország, 04-154
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa/Anin, Lengyelország, 04-761
        • Novartis Investigative Site
      • Zabrze, Lengyelország, 41 800
        • Novartis Investigative Site
      • Zamosc, Lengyelország, 22-400
        • Novartis Investigative Site
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Lengyelország, 90 549
        • Novartis Investigative Site
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1145
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Magyarország, 1085
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Magyarország, 1134
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Magyarország, H 1096
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Magyarország, 1042
        • Novartis Investigative Site
      • Cegled, Magyarország, 2700
        • Novartis Investigative Site
      • Kistarcsa, Magyarország, 2143
        • Novartis Investigative Site
      • Mako, Magyarország, 6900
        • Novartis Investigative Site
      • Nyiregyháza, Magyarország, 4400
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs, Magyarország, 7635
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs, Magyarország, 7623
        • Novartis Investigative Site
      • Pécs, Magyarország, 7623
        • Novartis Investigative Site
      • Szeged, Magyarország, H 6725
        • Novartis Investigative Site
      • Szekesfehervar, Magyarország, H-8000
        • Novartis Investigative Site
    • Zala
      • Zalaegerszeg, Zala, Magyarország, 8900
        • Novartis Investigative Site
  • Mexikó
      • Aguascalientes, Mexikó, 20230
        • Novartis Investigative Site
      • Queretaro, Mexikó, 76000
        • Novartis Investigative Site
      • San Luis Potosi, Mexikó, 78200
        • Novartis Investigative Site
      • San Luis Potosí, Mexikó, 78200
        • Novartis Investigative Site
    • Coahulia
      • Torreon, Coahulia, Mexikó, 27000
        • Novartis Investigative Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexikó, 14080
        • Novartis Investigative Site
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexikó, 37530
        • Novartis Investigative Site
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Mexikó, 45200
        • Novartis Investigative Site
    • Queretaro
      • San Juan del Rio, Queretaro, Mexikó, 76800
        • Novartis Investigative Site
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosi, San Luis Potosí, Mexikó, 78240
        • Novartis Investigative Site
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Mexikó, 80230
        • Novartis Investigative Site
  • Norvégia
      • Loerenskog, Norvégia, NO 1478
        • Novartis Investigative Site
      • Oslo, Norvégia, 0450
        • Novartis Investigative Site
      • Stavanger, Norvégia, 4068
        • Novartis Investigative Site
      • Tromsoe, Norvégia, NO-9038
        • Novartis Investigative Site
  • Németország
      • Aachen, Németország, 52074
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Homburg, Németország, 61348
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Krozingen, Németország, 79189
        • Novartis Investigative Site
      • Bamberg, Németország, 96049
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Németország, 13086
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Németország, 13353
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Németország, 10789
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Németország, 12157
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Németország, 12683
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Németország, 13405
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin Buch, Németország, 13125
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz, Németország, 09130
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz, Németország, 09126
        • Novartis Investigative Site
      • Dessau-Roßlau, Németország, 06846
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Németország, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Németország, 01277
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Németország, 01309
        • Novartis Investigative Site
      • Duisburg, Németország, 47137
        • Novartis Investigative Site
      • Eilenburg, Németország, D 04838
        • Novartis Investigative Site
      • Elsterwerda, Németország, 04910
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Németország, 45355
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Németország, 60594
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Németország, 65929
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Németország, 20246
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Németország, 20099
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Németország, 22041
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Németország, 22765
        • Novartis Investigative Site
      • Hassloch, Németország, 67454
        • Novartis Investigative Site
      • Heidenau, Németország, 01809
        • Novartis Investigative Site
      • Heppenheim, Németország, 64646
        • Novartis Investigative Site
      • Homburg, Németország, 66421
        • Novartis Investigative Site
      • Ingelheim, Németország, 55218
        • Novartis Investigative Site
      • Jena, Németország, 07740
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel, Németország, 34121
        • Novartis Investigative Site
      • Kleve, Németország, 47533
        • Novartis Investigative Site
      • Koblenz, Németország, 56068
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln, Németország, 51065
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Németország, 04103
        • Novartis Investigative Site
      • Loehne, Németország, 32584
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen, Németország, 67071
        • Novartis Investigative Site
      • Lutherstadt Wittenberg, Németország, 06886
        • Novartis Investigative Site
      • Lüneburg, Németország, 21339
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Németország, 55116
        • Novartis Investigative Site
      • Meißen, Németország, 01662
        • Novartis Investigative Site
      • Memmingen, Németország, 87700
        • Novartis Investigative Site
      • Muehldorf, Németország, 84453
        • Novartis Investigative Site
      • Muehldorf Am Inn, Németország, 84453
        • Novartis Investigative Site
      • Muenster, Németország, 48149
        • Novartis Investigative Site
      • Munchen, Németország, 81675
        • Novartis Investigative Site
      • Munich, Németország, 80638
        • Novartis Investigative Site
      • Nienburg, Németország, 31582
        • Novartis Investigative Site
      • Northeim, Németország, 37154
        • Novartis Investigative Site
      • Oschatz, Németország, 04758
        • Novartis Investigative Site
      • Papenburg, Németország, 26871
        • Novartis Investigative Site
      • Reinfeld, Németország, 23858
        • Novartis Investigative Site
      • Riesa, Németország, 01589
        • Novartis Investigative Site
      • Rodgau, Németország, 63110
        • Novartis Investigative Site
      • Siegen, Németország, 57072
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Németország, 89077
        • Novartis Investigative Site
      • Wermsdorf, Németország, 04779
        • Novartis Investigative Site
      • Weyhe, Németország, 28844
        • Novartis Investigative Site
      • Witten, Németország, 58455
        • Novartis Investigative Site
      • Wuerzburg, Németország, 97080
        • Novartis Investigative Site
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Németország, 01099
        • Novartis Investigative Site
  • Olaszország
      • Milano, Olaszország, 20149
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Olaszország, 80131
        • Novartis Investigative Site
    • AO
      • Aosta, AO, Olaszország, 11100
        • Novartis Investigative Site
    • AR
      • Cortona, AR, Olaszország, 52044
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Bergamo, BG, Olaszország, 24127
        • Novartis Investigative Site
      • Treviglio, BG, Olaszország, 24047
        • Novartis Investigative Site
    • BO
      • Bologna, BO, Olaszország, 40138
        • Novartis Investigative Site
    • BS
      • Brescia, BS, Olaszország, 25123
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona, FE, Olaszország, 44100
        • Novartis Investigative Site
    • IS
      • Pozzilli, IS, Olaszország, 86077
        • Novartis Investigative Site
    • MB
      • Monza, MB, Olaszország, 20900
        • Novartis Investigative Site
    • ME
      • Messina, ME, Olaszország, 98125
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Olaszország, 20162
        • Novartis Investigative Site
      • Vimercate, MI, Olaszország, 200059
        • Novartis Investigative Site
    • PD
      • Padova, PD, Olaszország, 35128
        • Novartis Investigative Site
    • PG
      • Perugia, PG, Olaszország, 06100
        • Novartis Investigative Site
      • Perugia, PG, Olaszország, 06129
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Pavia, PV, Olaszország, 27100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Ariccia, RM, Olaszország, 00041
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Olaszország, 00189
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Olaszország, 00163
        • Novartis Investigative Site
    • SS
      • Sassari, SS, Olaszország, 07100
        • Novartis Investigative Site
    • TS
      • Trieste, TS, Olaszország, 34149
        • Novartis Investigative Site
      • Trieste, TS, Olaszország, 34142
        • Novartis Investigative Site
    • UD
      • Palmanova, UD, Olaszország, 33057
        • Novartis Investigative Site
      • San Daniele Del Friuli, UD, Olaszország, 33038
        • Novartis Investigative Site
    • VE
      • Venezia, VE, Olaszország, 30174
        • Novartis Investigative Site
    • Va
      • Saronno, Va, Olaszország, 21047
        • Novartis Investigative Site
  • Orosz Föderáció
      • Ekaterinburg, Orosz Föderáció, 620028
        • Novartis Investigative Site
      • Ekaterinburg, Orosz Föderáció, 620137
        • Novartis Investigative Site
      • Ivanovo, Orosz Föderáció, 153012
        • Novartis Investigative Site
      • Izhevsk, Orosz Föderáció, 426009
        • Novartis Investigative Site
      • Izhevsk, Orosz Föderáció, 426063
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo, Orosz Föderáció, 650029
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo, Orosz Föderáció, 650099
        • Novartis Investigative Site
      • Kirov, Orosz Föderáció, 610035
        • Novartis Investigative Site
      • Kirov, Orosz Föderáció, 610027
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Orosz Föderáció, 117198
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Orosz Föderáció, 121552
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Orosz Föderáció, 121309
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Orosz Föderáció, 101990
        • Novartis Investigative Site
      • N.Novgorod, Orosz Föderáció, 603005
        • Novartis Investigative Site
      • Perm, Orosz Föderáció, 614990
        • Novartis Investigative Site
      • Rostov on Don, Orosz Föderáció, 344022
        • Novartis Investigative Site
      • Rostov-on-Don, Orosz Föderáció, 344068
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 197022
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 197341
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 199106
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 194044
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, Orosz Föderáció, 192257
        • Novartis Investigative Site
      • Saratov, Orosz Föderáció, 410012
        • Novartis Investigative Site
      • Sestroretsk, Orosz Föderáció, 197706
        • Novartis Investigative Site
      • Smolensk, Orosz Föderáció, 214018
        • Novartis Investigative Site
      • St Petersburg, Orosz Föderáció, 196601
        • Novartis Investigative Site
      • St-Petersburg, Orosz Föderáció, 194295
        • Novartis Investigative Site
      • St.- Petersburg, Orosz Föderáció, 197110
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl, Orosz Föderáció, 150003
        • Novartis Investigative Site
  • Peru
    • Lima
      • Bellavista, Lima, Peru, CALLAO 02
        • Novartis Investigative Site
      • Cercado De Lima, Lima, Peru, 01
        • Novartis Investigative Site
      • Jesus Maria, Lima, Peru, 11
        • Novartis Investigative Site
      • Miraflores, Lima, Peru, 18
        • Novartis Investigative Site
      • San Isidro, Lima, Peru, 27
        • Novartis Investigative Site
  • Pulyka
      • Haydarpasa Istanbul, Pulyka, 34668
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Pulyka, 34304
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Pulyka, 35040
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Pulyka, 35340
        • Novartis Investigative Site
      • Kocaeli, Pulyka, 41380
        • Novartis Investigative Site
      • Pendik / Istanbul, Pulyka, 34899
        • Novartis Investigative Site
      • Sivas, Pulyka, 58140
        • Novartis Investigative Site
    • TUR
      • Istanbul, TUR, Pulyka, 34098
        • Novartis Investigative Site
  • Románia
      • Arad, Románia, 310158
        • Novartis Investigative Site
      • Baia Mare, Románia, 430222
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Románia, 050098
        • Novartis Investigative Site
      • Bucuresti, Románia, 062272
        • Novartis Investigative Site
      • Targu Mures, Románia, 540142
        • Novartis Investigative Site
      • Targu Mures, Románia, 540143
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Románia, 300041
        • Novartis Investigative Site
    • Arges
      • Pitesti, Arges, Románia, 110438
        • Novartis Investigative Site
    • District 1
      • Bucuresti, District 1, Románia, 014461
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Dolj
      • Craiova, Jud. Dolj, Románia, 200497
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Iasi
      • Sibiu, Jud. Iasi, Románia, 550371
        • Novartis Investigative Site
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Románia, 300362
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Timis, Románia, 300125
        • Novartis Investigative Site
  • Spanyolország
      • Ciudad Real, Spanyolország, 13005
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanyolország, 28034
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanyolország, 28046
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanyolország, 28009
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanyolország, 28222
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Almeria, Andalucia, Spanyolország, 04120
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Andalucia, Spanyolország, 14004
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Andalucia, Spanyolország, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Marbella, Andalucia, Spanyolország, 29600
        • Novartis Investigative Site
      • Sanlúcar de Barrameda, Andalucia, Spanyolország, 11540
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, Spanyolország, 41013
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, Spanyolország, 41014
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Sant Joan Despi, Barcelona, Spanyolország, 08970
        • Novartis Investigative Site
    • Cadiz
      • Villamartin, Cadiz, Spanyolország, 11650
        • Novartis Investigative Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanyolország, 39008
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla Y Leon
      • Aranda de Duero, Castilla Y Leon, Spanyolország, 09400
        • Novartis Investigative Site
      • Leon, Castilla Y Leon, Spanyolország, 24071
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluna
      • Lerida, Cataluna, Spanyolország, 25198
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Badalona, Catalunya, Spanyolország, 08916
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalunya, Spanyolország, 08003
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alzira, Comunidad Valenciana, Spanyolország, 46600
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanyolország, 46014
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanyolország, 46026
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanyolország, 46010
        • Novartis Investigative Site
    • Extremadura
      • Merida, Extremadura, Spanyolország, 06800
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • A Coruna, Galicia, Spanyolország, 15006
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Compostela, Galicia, Spanyolország, 15706
        • Novartis Investigative Site
    • Girona
      • Olot, Girona, Spanyolország, 17800
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Mostoles, Madrid, Spanyolország, 28935
        • Novartis Investigative Site
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Spanyolország, 30120
        • Novartis Investigative Site
  • Svájc
      • Basel, Svájc, 4031
        • Novartis Investigative Site
      • Bern, Svájc, 3010
        • Novartis Investigative Site
      • Biel, Svájc, 2502
        • Novartis Investigative Site
      • Lausanne, Svájc, 1011
        • Novartis Investigative Site
      • Zurich, Svájc, 8091
        • Novartis Investigative Site
  • Svédország
      • Danderyd, Svédország, 182 88
        • Novartis Investigative Site
      • Falun, Svédország, 791 82
        • Novartis Investigative Site
      • Goteborg, Svédország, 413 45
        • Novartis Investigative Site
      • Karlstad, Svédország, 652 30
        • Novartis Investigative Site
      • Lund, Svédország, 222 21
        • Novartis Investigative Site
      • Orebro, Svédország, 701 85
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Svédország, 17176
        • Novartis Investigative Site
      • Vasteras, Svédország, 72189
        • Novartis Investigative Site
  • Szerbia
      • Belgrade, Szerbia, 11000
        • Novartis Investigative Site
      • Beograd, Szerbia, 11040
        • Novartis Investigative Site
      • Nis, Szerbia, 18000
        • Novartis Investigative Site
      • Niska Banja, Szerbia, 18205
        • Novartis Investigative Site
  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 119074
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Szingapúr, 529889
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Szingapúr, 308433
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Szingapúr, 169609
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Szingapúr, 768828
        • Novartis Investigative Site
  • Szlovákia
      • Bardejov, Szlovákia, 085 01
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Szlovákia, 833 48
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Szlovákia, 821 07
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Szlovákia, 842 31
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Szlovákia, 841 07
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Szlovákia, 831 01
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Szlovákia, 851 01
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Szlovákia, 040 01
        • Novartis Investigative Site
      • Levice, Szlovákia, 934 01
        • Novartis Investigative Site
      • Lucenec, Szlovákia, 98439
        • Novartis Investigative Site
      • Lucenec, Szlovákia, 984 01
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra, Szlovákia, 949 01
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra, Szlovákia, 949 88
        • Novartis Investigative Site
      • Nove Zamky, Szlovákia, 940 01
        • Novartis Investigative Site
      • Nove Zamky, Szlovákia, 94002
        • Novartis Investigative Site
      • Piestany, Szlovákia, 921 01
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, Szlovákia, 080 01
        • Novartis Investigative Site
      • Svidnik, Szlovákia, 089 01
        • Novartis Investigative Site
      • Trebisov, Szlovákia, 075 01
        • Novartis Investigative Site
      • Zilina, Szlovákia, 012 07
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Brezno, Slovak Republic, Szlovákia, 977 42
        • Novartis Investigative Site
      • Komarno, Slovak Republic, Szlovákia, 94501
        • Novartis Investigative Site
      • Levice, Slovak Republic, Szlovákia, 93401
        • Novartis Investigative Site
      • Namestovo, Slovak Republic, Szlovákia, 02901
        • Novartis Investigative Site
      • Povazska Bystrica, Slovak Republic, Szlovákia, 01701
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, Slovak Republic, Szlovákia, 08001
        • Novartis Investigative Site
  • Szlovénia
      • Golnik, Szlovénia, 4204
        • Novartis Investigative Site
      • Ljubljana, Szlovénia, 1000
        • Novartis Investigative Site
  • Tajvan
      • Changhua, Tajvan, 50006
        • Novartis Investigative Site
      • Kaohsiung, Tajvan, 80756
        • Novartis Investigative Site
      • New Taipei, Tajvan, 22060
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Tajvan, 40447
        • Novartis Investigative Site
      • Tainan, Tajvan, 71004
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Tajvan, 10002
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Tajvan, 11217
        • Novartis Investigative Site
      • Yilan, Tajvan, 26058
        • Novartis Investigative Site
    • Taiwan ROC
      • Tainan, Taiwan ROC, Tajvan, 70403
        • Novartis Investigative Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

46 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) ≥45% visszhang alapján a szűrési időszak alatt vagy a vizsgálatba való belépés előtt 6 hónapon belül.
  • Szívelégtelenség (HF) tünete(i), és a szívelégtelenség miatti diuretikum(ok) kezelését legalább 30 nappal a vizsgálatba lépés előtt.
  • A szívelégtelenség jelenlegi tünete(i) (NYHA II-IV. osztály)
  • Strukturális szívbetegség (bal pitvar megnagyobbodás vagy bal kamrai hipertrófia), amelyet echocardiogram dokumentál.
  • Emelkedett NT-proBNP

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen korábbi LVEF < 40% mérés.
  • Akut koszorúér-szindróma (beleértve az MI-t is), szívsebészet, egyéb nagy CV-műtét 3 hónapon belül, sürgős perkután koszorúér-beavatkozás 3 hónapon belül, vagy elektív PCI a belépés előtt 30 napon belül.
  • Bármely klinikai esemény a belépés előtti 6 hónapon belül csökkenthette az LVEF-et (pl. MI, CABG), kivéve, ha az esemény után végzett echo-mérés megerősíti, hogy az LVEF ≥45%.
  • Jelenlegi akut dekompenzált szívelégtelenség, amely terápiát igényel.
  • Azok a betegek, akiknél az alábbiak közül kettővel vagy többel kell kezelni: angiotenzin konvertáló enzim gátló (ACEI), angiotenzin receptor blokkoló (ARB) vagy renin inhibitor.
  • A légszomj alternatív okai, mint például: jelentős tüdőbetegség vagy súlyos COPD, hemoglobin (Hgb) <10 g/dl vagy testtömeg-index (BMI) > 40 kg/m2.
  • A szisztolés vérnyomás (SBP) ≥ 180 Hgmm belépéskor vagy SBP >150 Hgmm és <180 Hgmm belépéskor, kivéve, ha a beteg 3 vagy több vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap, vagy SBP < 110 Hgmm belépéskor.

Más, a protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok is alkalmazhatók.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: LCZ696
Egyszeri vak bejáratási periódus (3-8 hét): A betegek 80 mg valzartán-kezelést kezdenek kétszer. 1-2 hétig, majd LCZ696 100 mg b.i.d. 2-4 hétig a kettős vak időszakba való véletlen besorolás előtt (57 hónapig). A betegek csak akkor randomizálhatók a bejáratási időszakból, ha megfelelnek az összes bejáratási biztonsági kritériumnak. Az LCZ696 céldózisa a kettős vak periódus alatt 200 mg kétszer i.d.
Drog: LCZ696
Az LCZ696 50 mg-os, 100 mg-os és 200 mg-os dóziserősségek lesznek elérhetők az adagolás módosításához.
Aktív összehasonlító: Valzartan
Egyszeri vak bejáratási periódus (3-8 hét): A betegek 80 mg valzartán-kezelést kezdenek kétszer. 1-2 hétig, majd LCZ696 100 mg b.i.d. 2-4 hétig a kettős vak időszakba való véletlen besorolás előtt (57 hónapig). A betegek csak akkor randomizálhatók a bejáratási időszakból, ha megfelelnek az összes bejáratási biztonsági kritériumnak. A valzartán céldózisa a kettős vak időszakban 160 mg kétszer i.d.
Drog: Valzartan
A Valzartan 40 mg, 80 mg és 160 mg dóziserősségek állnak majd rendelkezésre az adagolás módosításához.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szív- és érrendszeri (CV) halálozás és az összes (első és ismétlődő) szívelégtelenség miatti kórházi kezelések összesített összesített száma.
Időkeret: Teljes követési idő (akár 57 hónap)
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja az LCZ696 és a valzartán összehasonlítása a szívelégtelenség és a teljes (első és visszatérő) szívelégtelenség miatti kórházi kezelések összetett végpontjának arányának csökkentésében szívelégtelenségben szenvedő betegeknél (New York Heart Association [NYHA] II-IV. osztály) megőrzött ejekciós frakció (bal kamrai ejekciós frakció [LVEF] ≥45%). Az alacsonyabb események arányú kezelési ágat tekintjük sikeres válasznak.
Teljes követési idő (akár 57 hónap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A klinikai összefoglaló pontszám változása a kiindulási értékről a 8. hónapra a Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) alapján
Időkeret: Alapállapot, 8 hónap
A KCCQ egy validált eszköz a szívelégtelenségben (HF) szenvedő betegek életminőségének és egészségi állapotának önértékelésére. A klinikai összefoglaló pontszám, amely a KCCQ fizikai korlátaiból és szívelégtelenség (HF) tünettartományából származik, egy érvényes mérőszám a páciens egészségi állapotának felmérésére, amelyet a CV-gyógyszerek befolyásolhatnak. A pontszámok 0 és 100 közötti tartományba kerülnek, amelyben a magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot tükröznek. A kiindulási értéktől a 8. hónapig tartó változás értékelése a KCCQ-ban, amely a szívelégtelenség tüneteinek és fizikai korlátainak legérzékenyebb, legspecifikusabb és legérzékenyebb, egészséggel kapcsolatos életminőség-mérője.
Alapállapot, 8 hónap
Változás az alapvonalról a 8. hónapra a New York Heart Association (NYHA) funkcionális osztályában
Időkeret: Alapállapot, 8 hónap
A kiindulási értéktől a 8. hónapig tartó változás értékelése a NYHA funkcionális osztályban, egy jól bevált skálán, amelyet a szívelégtelenségben (HF) szenvedő betegek funkcionalitási szintjének osztályozására használnak a szívelégtelenség jelei és tünetei alapján.
Alapállapot, 8 hónap
Résztvevők, akiknél először fordult elő összetett vesevégpont
Időkeret: Randomizálás a teljes követési időre (legfeljebb 57 hónap)
A vesehalálként meghatározott összetett vese-végpont elemzése, az ESRD elérése vagy az eGFR ≥50%-os csökkenése az alapvonalhoz képest, Cox arányos kockázati modelljét használva.
Randomizálás a teljes követési időre (legfeljebb 57 hónap)
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: Randomizálás a teljes követési időre (akár 57 hónap)
A minden okból kifolyólag bekövetkező halálozás elemzése Cox arányos kockázati modelljének használatával.
Randomizálás a teljes követési időre (akár 57 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Novartis Pharmaceuticals

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. július 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 8.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CLCZ696D2301
  • 2013-001747-31 (EudraCT szám)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A Novartis elkötelezett amellett, hogy megossza képzett külső kutatókkal, hozzáférjen a betegszintű adatokhoz és a támogatható vizsgálatokból származó klinikai dokumentumokhoz. Ezeket a kéréseket tudományos érdemek alapján független vizsgálóbizottság vizsgálja felül és hagyja jóvá. Minden megadott adatot anonimizálunk, hogy tiszteletben tartsuk a vizsgálatban részt vevő betegek magánéletét a vonatkozó törvényeknek és előírásoknak megfelelően.

A vizsgálati adatok elérhetősége a www.clinicalstudydatarequest.com oldalon leírt kritériumoknak és folyamatnak megfelelően történik.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel