Účinnost a bezpečnost LCZ696 ve srovnání s Valsartanem na morbiditu a mortalitu u pacientů se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí (PARAGON-HF)
8. září 2020 aktualizováno: Novartis Pharmaceuticals
Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, paralelní skupina, aktivně kontrolovaná studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti LCZ696 ve srovnání s valsartanem o morbiditě a mortalitě u pacientů se srdečním selháním (NYHA třída II-IV) se zachovanou ejekční frakcí (PARAGON- HF)
Účelem této studie bylo zhodnotit účinek LCZ696 ve srovnání s valsartanem na snížení kardiovaskulárních úmrtí a hospitalizací pro srdeční selhání (SS) u pacientů se srdečním selháním se zachovanou ejekční frakcí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednalo se o multicentrickou, randomizovanou, dvojitě zaslepenou studii s paralelními skupinami, aktivně kontrolovanou, studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti sakubitrilu/valsartanu ve srovnání s valsartanem na morbiditu a mortalitu u pacientů se srdečním selháním (třída NYHA II-IV) se zachovanou ejekční frakce. Studie konkrétně hodnotila účinek sakubitrilu/valsartanu ve srovnání s aktivním komparátorem valsartanem na snížení míry KV úmrtí a celkových hospitalizací pro srdeční selhání u pacientů s HFpEF. Studie sestávala ze dvou období: (1) jednoduše zaslepená zaváděcí epocha léčby, která trvala 3 až 8 týdnů, ve které pacienti dostávali valsartan 80 mg dvakrát denně, poté sakubitril/valsartan 100 mg dvakrát denně a (2) dvojitá - slepá randomizovaná léčebná epocha (sakubitril/valsartan 200 mg dvakrát denně nebo valsartan 160 mg dvakrát denně). V této studii byli zkoušející zodpovědní za posouzení a předložení všech příhod, které by potenciálně mohly splňovat kritéria pro primární, sekundární nebo jiné klinické koncové body, výboru pro klinické koncové body (CEC). Události hlášené zkoušejícím byly posouzeny CEC k posouzení.
Pro angioedém nebo příhody podobné angioedému vyšetřovatelé vyplnili Adjudikační dotazník pro formulář události podobné angioedému. Všechny zprávy o angioedému byly předány společnosti Novartis k posouzení Angioedema Adjudication Committee (AAC).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4822
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1428DCO
- Novartis Investigative Site
-
Buenos Aires, Argentina, C1425AGP
- Novartis Investigative Site
-
Caba, Argentina, C1119ACN
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Argentina, X5022CPU
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Argentina, X5009BSN
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Argentina, X5000EVQ
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Argentina, X5016KET
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Argentina, X5000AAX
- Novartis Investigative Site
-
Formosa, Argentina, P3600
- Novartis Investigative Site
-
San Luis, Argentina, D5702JRS
- Novartis Investigative Site
-
Santa Fe, Argentina, S3000FWO
- Novartis Investigative Site
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Novartis Investigative Site
-
Caba, Buenos Aires, Argentina, 1407
- Novartis Investigative Site
-
Caba, Buenos Aires, Argentina, C1056ABJ
- Novartis Investigative Site
-
Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878GEG
- Novartis Investigative Site
-
Ramos Mejia, Buenos Aires, Argentina, B1704ETD
- Novartis Investigative Site
-
-
Capital Federal
-
Caba, Capital Federal, Argentina, C1179AAB
- Novartis Investigative Site
-
-
Misiones
-
Posadas, Misiones, Argentina, N3300AHX
- Novartis Investigative Site
-
-
Provincia De Salta
-
Ciudad de Salta, Provincia De Salta, Argentina, A4406BPF
- Novartis Investigative Site
-
-
San Miguel De Tucuman
-
Tucuman, San Miguel De Tucuman, Argentina, T4000ICL
- Novartis Investigative Site
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DSV
- Novartis Investigative Site
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
- Novartis Investigative Site
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000QID
- Novartis Investigative Site
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, 3080
- Novartis Investigative Site
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, T4000IFL
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Queensland
-
Southport, Queensland, Austrálie, 4215
- Novartis Investigative Site
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Austrálie, 5041
- Novartis Investigative Site
-
-
Victoria
-
Bundoora, Victoria, Austrálie, 3083
- Novartis Investigative Site
-
Epping, Victoria, Austrálie, 3076
- Novartis Investigative Site
-
Geelong, Victoria, Austrálie, 3220
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Aalst, Belgie, 9300
- Novartis Investigative Site
-
Antwerpen, Belgie, 2060
- Novartis Investigative Site
-
Brasschaat, Belgie, 2930
- Novartis Investigative Site
-
Bruxelles, Belgie, 1200
- Novartis Investigative Site
-
De Pinte, Belgie, 9840
- Novartis Investigative Site
-
Genk, Belgie, 3600
- Novartis Investigative Site
-
Gent, Belgie, 9000
- Novartis Investigative Site
-
Hasselt, Belgie, 3500
- Novartis Investigative Site
-
Huy, Belgie, 4500
- Novartis Investigative Site
-
Kortrijk, Belgie, 8500
- Novartis Investigative Site
-
Leuven, Belgie, 3000
- Novartis Investigative Site
-
Ottignies, Belgie, 1340
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
GO
-
Goiania, GO, Brazílie, 74605-020
- Novartis Investigative Site
-
-
MG
-
Belo Horizonte, MG, Brazílie, 30150-221
- Novartis Investigative Site
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brazílie, 38411 186
- Novartis Investigative Site
-
-
PR
-
Campina Grande do Sul, PR, Brazílie, 83430-000
- Novartis Investigative Site
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brazílie, 80730 150
- Novartis Investigative Site
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90880-480
- Novartis Investigative Site
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90035-003
- Novartis Investigative Site
-
-
SC
-
Blumenau, SC, Brazílie, 89020 430
- Novartis Investigative Site
-
-
SP
-
Campinas, SP, Brazílie, 13020-431
- Novartis Investigative Site
-
Campinas, SP, Brazílie, 13060-904
- Novartis Investigative Site
-
Ribeirao Preto, SP, Brazílie, 14055-370
- Novartis Investigative Site
-
Sao Jose do Rio Preto, SP, Brazílie, 15090 000
- Novartis Investigative Site
-
Sao Paulo, SP, Brazílie, 08270-070
- Novartis Investigative Site
-
-
Sao Paulo
-
Liberdade, Sao Paulo, Brazílie, 01504-001
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Burgas, Bulharsko, 8127
- Novartis Investigative Site
-
Pazardzhik, Bulharsko, 4400
- Novartis Investigative Site
-
Pleven, Bulharsko, 5800
- Novartis Investigative Site
-
Plovdiv, Bulharsko, 4002
- Novartis Investigative Site
-
Plovdiv, Bulharsko, 4000
- Novartis Investigative Site
-
Shumen, Bulharsko, 9700
- Novartis Investigative Site
-
Silistra, Bulharsko, 7500
- Novartis Investigative Site
-
Sliven, Bulharsko, 8800
- Novartis Investigative Site
-
Smolian, Bulharsko, 4700
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulharsko, 1527
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulharsko, 1309
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulharsko, 1407
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulharsko, 1202
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulharsko, 1233
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulharsko, 1606
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulharsko, 1000
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulharsko, 1784
- Novartis Investigative Site
-
Varna, Bulharsko, 9010
- Novartis Investigative Site
-
Veliko Tarnovo, Bulharsko, 5000
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Rijeka, Chorvatsko, 51000
- Novartis Investigative Site
-
Zadar, Chorvatsko, 23000
- Novartis Investigative Site
-
Zagreb, Chorvatsko, 10000
- Novartis Investigative Site
-
-
HRV
-
Varazdin, HRV, Chorvatsko, 42000
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Esbjerg, Dánsko, DK-6700
- Novartis Investigative Site
-
Glostrup, Dánsko, 2600
- Novartis Investigative Site
-
Herlev, Dánsko, 2730
- Novartis Investigative Site
-
Hvidovre, Dánsko, 2650
- Novartis Investigative Site
-
Randers, Dánsko, 8930
- Novartis Investigative Site
-
Svendborg, Dánsko, 5700
- Novartis Investigative Site
-
Viborg, Dánsko, DK-8800
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Quezon City, Filipíny, 1102
- Novartis Investigative Site
-
Quezon City, Filipíny, 1100
- Novartis Investigative Site
-
-
Batangas
-
Lipa City, Batangas, Filipíny, 4217
- Novartis Investigative Site
-
-
Manila
-
Quezon City, Manila, Filipíny, 1100
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Jyvaskyla, Finsko, 40620
- Novartis Investigative Site
-
Oulu, Finsko, 90220
- Novartis Investigative Site
-
Tampere, Finsko, 33520
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Besancon Cedex, Francie, 25030
- Novartis Investigative Site
-
Beziers Cedex, Francie, 34525
- Novartis Investigative Site
-
Bordeaux Cedex, Francie, 33075
- Novartis Investigative Site
-
Grenoble, Francie, 38043
- Novartis Investigative Site
-
Lyon, Francie, F-69001
- Novartis Investigative Site
-
Paris cedex 10, Francie, 75010
- Novartis Investigative Site
-
Poitiers, Francie, 86000
- Novartis Investigative Site
-
Pontoise, Francie, F-95300
- Novartis Investigative Site
-
Rennes Cedex 9, Francie, 35033
- Novartis Investigative Site
-
Toulouse Cedex, Francie, 31059
- Novartis Investigative Site
-
Tourcoing, Francie, 59208
- Novartis Investigative Site
-
Vandoeuvre Les Nancy, Francie, 54511
- Novartis Investigative Site
-
-
Bayonne Cedex
-
Bayonne, Bayonne Cedex, Francie, 64109
- Novartis Investigative Site
-
-
Herault
-
Montpellier cedex 5, Herault, Francie, 34059
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Guatemala City, Guatemala, 01010
- Novartis Investigative Site
-
Guatemala City, Guatemala, 01011
- Novartis Investigative Site
-
Guatemala City, Guatemala, 01015
- Novartis Investigative Site
-
Guatemala City, Guatemala, 10110
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Arnhem, Holandsko, 6815 AD
- Novartis Investigative Site
-
Blaricum, Holandsko, 1261 AN
- Novartis Investigative Site
-
Den Haag, Holandsko, 2512 VA
- Novartis Investigative Site
-
Ede, Holandsko, 6716 RP
- Novartis Investigative Site
-
Gouda, Holandsko, 2803 HH
- Novartis Investigative Site
-
Groningen, Holandsko, 9713 GZ
- Novartis Investigative Site
-
Hardenberg, Holandsko, 7770 AA
- Novartis Investigative Site
-
Harderwijk, Holandsko, 3840 AC
- Novartis Investigative Site
-
Nijmegen, Holandsko, 6500 HB
- Novartis Investigative Site
-
Rotterdam, Holandsko, 3015 CE
- Novartis Investigative Site
-
Sneek, Holandsko, 8601 ZK
- Novartis Investigative Site
-
Tilburg, Holandsko, 5022 GC
- Novartis Investigative Site
-
-
DZ
-
Apeldoorn, DZ, Holandsko, 7334
- Novartis Investigative Site
-
-
NL
-
Den Haag, NL, Holandsko, 2597 AX
- Novartis Investigative Site
-
-
PP
-
Almelo, PP, Holandsko, 7609
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
New Delhi, Indie, 110025
- Novartis Investigative Site
-
-
Andhra Pradesh
-
Guntur, Andhra Pradesh, Indie, 522001
- Novartis Investigative Site
-
Vishakhapatnam, Andhra Pradesh, Indie, 532 002
- Novartis Investigative Site
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110 060
- Novartis Investigative Site
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380054
- Novartis Investigative Site
-
Surat, Gujarat, Indie, 395 002
- Novartis Investigative Site
-
-
Haryana
-
Chandigarh, Haryana, Indie, 160 030
- Novartis Investigative Site
-
Gurgaon, Haryana, Indie, 122001
- Novartis Investigative Site
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Indie, 683 594
- Novartis Investigative Site
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indie, 411 030
- Novartis Investigative Site
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, Indie, 141002
- Novartis Investigative Site
-
-
Rajasthan
-
Bikaner, Rajasthan, Indie, 334003
- Novartis Investigative Site
-
-
Tamil NADU
-
Chennai, Tamil NADU, Indie, 600037
- Novartis Investigative Site
-
Madurai, Tamil NADU, Indie, 625107
- Novartis Investigative Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600081
- Novartis Investigative Site
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indie, 700 020
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Milano, Itálie, 20149
- Novartis Investigative Site
-
Napoli, Itálie, 80131
- Novartis Investigative Site
-
-
AO
-
Aosta, AO, Itálie, 11100
- Novartis Investigative Site
-
-
AR
-
Cortona, AR, Itálie, 52044
- Novartis Investigative Site
-
-
BG
-
Bergamo, BG, Itálie, 24127
- Novartis Investigative Site
-
Treviglio, BG, Itálie, 24047
- Novartis Investigative Site
-
-
BO
-
Bologna, BO, Itálie, 40138
- Novartis Investigative Site
-
-
BS
-
Brescia, BS, Itálie, 25123
- Novartis Investigative Site
-
-
FE
-
Cona, FE, Itálie, 44100
- Novartis Investigative Site
-
-
IS
-
Pozzilli, IS, Itálie, 86077
- Novartis Investigative Site
-
-
MB
-
Monza, MB, Itálie, 20900
- Novartis Investigative Site
-
-
ME
-
Messina, ME, Itálie, 98125
- Novartis Investigative Site
-
-
MI
-
Milano, MI, Itálie, 20162
- Novartis Investigative Site
-
Vimercate, MI, Itálie, 200059
- Novartis Investigative Site
-
-
PD
-
Padova, PD, Itálie, 35128
- Novartis Investigative Site
-
-
PG
-
Perugia, PG, Itálie, 06100
- Novartis Investigative Site
-
Perugia, PG, Itálie, 06129
- Novartis Investigative Site
-
-
PV
-
Pavia, PV, Itálie, 27100
- Novartis Investigative Site
-
-
RM
-
Ariccia, RM, Itálie, 00041
- Novartis Investigative Site
-
Roma, RM, Itálie, 00189
- Novartis Investigative Site
-
Roma, RM, Itálie, 00163
- Novartis Investigative Site
-
-
SS
-
Sassari, SS, Itálie, 07100
- Novartis Investigative Site
-
-
TS
-
Trieste, TS, Itálie, 34149
- Novartis Investigative Site
-
Trieste, TS, Itálie, 34142
- Novartis Investigative Site
-
-
UD
-
Palmanova, UD, Itálie, 33057
- Novartis Investigative Site
-
San Daniele Del Friuli, UD, Itálie, 33038
- Novartis Investigative Site
-
-
VE
-
Venezia, VE, Itálie, 30174
- Novartis Investigative Site
-
-
Va
-
Saronno, Va, Itálie, 21047
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Hadera, Izrael
- Novartis Investigative Site
-
Hadera, Izrael, 38100
- Novartis Investigative Site
-
Haifa, Izrael, 3525408
- Novartis Investigative Site
-
Haifa, Izrael, 3339419
- Novartis Investigative Site
-
Lower Galilee, Izrael, 15208
- Novartis Investigative Site
-
Nahariya, Izrael, 22100
- Novartis Investigative Site
-
Petach Tikva, Izrael, 49100
- Novartis Investigative Site
-
Ramat Gan, Izrael, 52621
- Novartis Investigative Site
-
Rehovot, Izrael, 76100
- Novartis Investigative Site
-
Tel Giborim, Holon, Izrael, 58100
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Aichi
-
Seto-city, Aichi, Japonsko, 489-8642
- Novartis Investigative Site
-
-
Fukuka
-
Chikushino-city, Fukuka, Japonsko, 818-8516
- Novartis Investigative Site
-
-
Gifu
-
Ogaki-city, Gifu, Japonsko, 503-8502
- Novartis Investigative Site
-
-
Gunma
-
Maebashi city, Gunma, Japonsko, 371 8511
- Novartis Investigative Site
-
-
Hyogo
-
Amagasaki city, Hyogo, Japonsko, 660 8550
- Novartis Investigative Site
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japonsko, 920 8650
- Novartis Investigative Site
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Japonsko, 020 0066
- Novartis Investigative Site
-
-
Kagawa
-
Kanonji-city, Kagawa, Japonsko, 769-1695
- Novartis Investigative Site
-
Takamatsu city, Kagawa, Japonsko, 760 8557
- Novartis Investigative Site
-
-
Kanagawa
-
Yokohama-city, Kanagawa, Japonsko, 236 0051
- Novartis Investigative Site
-
Yokohama-city, Kanagawa, Japonsko, 227-8501
- Novartis Investigative Site
-
-
Miyagi
-
Sendai city, Miyagi, Japonsko, 980 8574
- Novartis Investigative Site
-
-
Nara
-
Kashihara city, Nara, Japonsko, 634 8522
- Novartis Investigative Site
-
-
Saitama
-
Sayama-city, Saitama, Japonsko, 350-1305
- Novartis Investigative Site
-
-
Shiga
-
Kusatsu city, Shiga, Japonsko, 525 8585
- Novartis Investigative Site
-
-
Tokyo
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japonsko, 101-8309
- Novartis Investigative Site
-
Hachioji-city, Tokyo, Japonsko, 192-0918
- Novartis Investigative Site
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japonsko, 173-8610
- Novartis Investigative Site
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japonsko, 142-8666
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Alberton, Jižní Afrika, 1449
- Novartis Investigative Site
-
Bloemfontein, Jižní Afrika, 9301
- Novartis Investigative Site
-
Cape Town, Jižní Afrika, 7500
- Novartis Investigative Site
-
Cape Town, Jižní Afrika, 7531
- Novartis Investigative Site
-
Cape Town, Jižní Afrika, 7925
- Novartis Investigative Site
-
Durban, Jižní Afrika, 4001
- Novartis Investigative Site
-
Tongaat, Jižní Afrika, 3300
- Novartis Investigative Site
-
Western Cape, Jižní Afrika, 7130
- Novartis Investigative Site
-
Worcester, Jižní Afrika, 6850
- Novartis Investigative Site
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, Jižní Afrika, 9301
- Novartis Investigative Site
-
-
Gauteng
-
Soweto, Gauteng, Jižní Afrika, 2013
- Novartis Investigative Site
-
-
Kwa-Zulu Natal
-
Durban, Kwa-Zulu Natal, Jižní Afrika, 4052
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- Novartis Investigative Site
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R4R2
- Novartis Investigative Site
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Novartis Investigative Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Novartis Investigative Site
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
- Novartis Investigative Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Novartis Investigative Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- Novartis Investigative Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Novartis Investigative Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Novartis Investigative Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
- Novartis Investigative Site
-
Weston, Ontario, Kanada, M9N 1W4
- Novartis Investigative Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Novartis Investigative Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Novartis Investigative Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Novartis Investigative Site
-
Sainte Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Novartis Investigative Site
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G 2E8
- Novartis Investigative Site
-
Thetford Mines, Quebec, Kanada, G6G 2V4
- Novartis Investigative Site
-
Trois Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Barranquilla, Kolumbie
- Novartis Investigative Site
-
Barranquilla, Kolumbie, 080020
- Novartis Investigative Site
-
Florida Blanca, Kolumbie
- Novartis Investigative Site
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbie, 050036
- Novartis Investigative Site
-
-
Atlantico
-
Barranquilla, Atlantico, Kolumbie
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Daegu, Korejská republika, 705 718
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Korejská republika, 06351
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Korejská republika, 03722
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Korejská republika, 02841
- Novartis Investigative Site
-
-
Bucheon Si
-
Gyeonggi do, Bucheon Si, Korejská republika, 422-711
- Novartis Investigative Site
-
-
Chungcheongbuk Do
-
Cheongju si, Chungcheongbuk Do, Korejská republika, 28644
- Novartis Investigative Site
-
-
Gangwon-do
-
Wonju, Gangwon-do, Korejská republika, 26427
- Novartis Investigative Site
-
-
Gyeonggi Do
-
Bundang Gu, Gyeonggi Do, Korejská republika, 13620
- Novartis Investigative Site
-
-
KOR
-
Incheon, KOR, Korejská republika, 22332
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, KOR, Korejská republika, 08308
- Novartis Investigative Site
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Korejská republika, 05505
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Haydarpasa Istanbul, Krocan, 34668
- Novartis Investigative Site
-
Istanbul, Krocan, 34304
- Novartis Investigative Site
-
Izmir, Krocan, 35040
- Novartis Investigative Site
-
Izmir, Krocan, 35340
- Novartis Investigative Site
-
Kocaeli, Krocan, 41380
- Novartis Investigative Site
-
Pendik / Istanbul, Krocan, 34899
- Novartis Investigative Site
-
Sivas, Krocan, 58140
- Novartis Investigative Site
-
-
TUR
-
Istanbul, TUR, Krocan, 34098
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1145
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Maďarsko, 1085
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Maďarsko, 1134
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Maďarsko, H 1096
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Maďarsko, 1042
- Novartis Investigative Site
-
Cegled, Maďarsko, 2700
- Novartis Investigative Site
-
Kistarcsa, Maďarsko, 2143
- Novartis Investigative Site
-
Mako, Maďarsko, 6900
- Novartis Investigative Site
-
Nyiregyháza, Maďarsko, 4400
- Novartis Investigative Site
-
Pecs, Maďarsko, 7635
- Novartis Investigative Site
-
Pecs, Maďarsko, 7623
- Novartis Investigative Site
-
Pécs, Maďarsko, 7623
- Novartis Investigative Site
-
Szeged, Maďarsko, H 6725
- Novartis Investigative Site
-
Szekesfehervar, Maďarsko, H-8000
- Novartis Investigative Site
-
-
Zala
-
Zalaegerszeg, Zala, Maďarsko, 8900
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexiko, 20230
- Novartis Investigative Site
-
Queretaro, Mexiko, 76000
- Novartis Investigative Site
-
San Luis Potosi, Mexiko, 78200
- Novartis Investigative Site
-
San Luis Potosí, Mexiko, 78200
- Novartis Investigative Site
-
-
Coahulia
-
Torreon, Coahulia, Mexiko, 27000
- Novartis Investigative Site
-
-
Distrito Federal
-
Mexico, Distrito Federal, Mexiko, 14080
- Novartis Investigative Site
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Mexiko, 37530
- Novartis Investigative Site
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45200
- Novartis Investigative Site
-
-
Queretaro
-
San Juan del Rio, Queretaro, Mexiko, 76800
- Novartis Investigative Site
-
-
San Luis Potosí
-
San Luis Potosi, San Luis Potosí, Mexiko, 78240
- Novartis Investigative Site
-
-
Sinaloa
-
Culiacan, Sinaloa, Mexiko, 80230
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Loerenskog, Norsko, NO 1478
- Novartis Investigative Site
-
Oslo, Norsko, 0450
- Novartis Investigative Site
-
Stavanger, Norsko, 4068
- Novartis Investigative Site
-
Tromsoe, Norsko, NO-9038
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Aachen, Německo, 52074
- Novartis Investigative Site
-
Bad Homburg, Německo, 61348
- Novartis Investigative Site
-
Bad Krozingen, Německo, 79189
- Novartis Investigative Site
-
Bamberg, Německo, 96049
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Německo, 13086
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Německo, 13353
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Německo, 10789
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Německo, 12157
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Německo, 12683
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Německo, 13405
- Novartis Investigative Site
-
Berlin Buch, Německo, 13125
- Novartis Investigative Site
-
Chemnitz, Německo, 09130
- Novartis Investigative Site
-
Chemnitz, Německo, 09126
- Novartis Investigative Site
-
Dessau-Roßlau, Německo, 06846
- Novartis Investigative Site
-
Dresden, Německo, 01307
- Novartis Investigative Site
-
Dresden, Německo, 01277
- Novartis Investigative Site
-
Dresden, Německo, 01309
- Novartis Investigative Site
-
Duisburg, Německo, 47137
- Novartis Investigative Site
-
Eilenburg, Německo, D 04838
- Novartis Investigative Site
-
Elsterwerda, Německo, 04910
- Novartis Investigative Site
-
Essen, Německo, 45355
- Novartis Investigative Site
-
Frankfurt, Německo, 60594
- Novartis Investigative Site
-
Frankfurt, Německo, 65929
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Německo, 20246
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Německo, 20099
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Německo, 22041
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Německo, 22765
- Novartis Investigative Site
-
Hassloch, Německo, 67454
- Novartis Investigative Site
-
Heidenau, Německo, 01809
- Novartis Investigative Site
-
Heppenheim, Německo, 64646
- Novartis Investigative Site
-
Homburg, Německo, 66421
- Novartis Investigative Site
-
Ingelheim, Německo, 55218
- Novartis Investigative Site
-
Jena, Německo, 07740
- Novartis Investigative Site
-
Kassel, Německo, 34121
- Novartis Investigative Site
-
Kleve, Německo, 47533
- Novartis Investigative Site
-
Koblenz, Německo, 56068
- Novartis Investigative Site
-
Koeln, Německo, 51065
- Novartis Investigative Site
-
Leipzig, Německo, 04103
- Novartis Investigative Site
-
Loehne, Německo, 32584
- Novartis Investigative Site
-
Ludwigshafen, Německo, 67071
- Novartis Investigative Site
-
Lutherstadt Wittenberg, Německo, 06886
- Novartis Investigative Site
-
Lüneburg, Německo, 21339
- Novartis Investigative Site
-
Mainz, Německo, 55116
- Novartis Investigative Site
-
Meißen, Německo, 01662
- Novartis Investigative Site
-
Memmingen, Německo, 87700
- Novartis Investigative Site
-
Muehldorf, Německo, 84453
- Novartis Investigative Site
-
Muehldorf Am Inn, Německo, 84453
- Novartis Investigative Site
-
Muenster, Německo, 48149
- Novartis Investigative Site
-
Munchen, Německo, 81675
- Novartis Investigative Site
-
Munich, Německo, 80638
- Novartis Investigative Site
-
Nienburg, Německo, 31582
- Novartis Investigative Site
-
Northeim, Německo, 37154
- Novartis Investigative Site
-
Oschatz, Německo, 04758
- Novartis Investigative Site
-
Papenburg, Německo, 26871
- Novartis Investigative Site
-
Reinfeld, Německo, 23858
- Novartis Investigative Site
-
Riesa, Německo, 01589
- Novartis Investigative Site
-
Rodgau, Německo, 63110
- Novartis Investigative Site
-
Siegen, Německo, 57072
- Novartis Investigative Site
-
Ulm, Německo, 89077
- Novartis Investigative Site
-
Wermsdorf, Německo, 04779
- Novartis Investigative Site
-
Weyhe, Německo, 28844
- Novartis Investigative Site
-
Witten, Německo, 58455
- Novartis Investigative Site
-
Wuerzburg, Německo, 97080
- Novartis Investigative Site
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Německo, 01099
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Lima
-
Bellavista, Lima, Peru, CALLAO 02
- Novartis Investigative Site
-
Cercado De Lima, Lima, Peru, 01
- Novartis Investigative Site
-
Jesus Maria, Lima, Peru, 11
- Novartis Investigative Site
-
Miraflores, Lima, Peru, 18
- Novartis Investigative Site
-
San Isidro, Lima, Peru, 27
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Gdynia, Polsko, 81-157
- Novartis Investigative Site
-
Gdynia, Polsko, 81-548
- Novartis Investigative Site
-
Grodzisk Mazowiecki, Polsko, 05 825
- Novartis Investigative Site
-
Katowice, Polsko, 40-645
- Novartis Investigative Site
-
Krakow, Polsko, 31 501
- Novartis Investigative Site
-
Krakow, Polsko, 30-015
- Novartis Investigative Site
-
Lublin, Polsko, 20-363
- Novartis Investigative Site
-
Sandomierz, Polsko, 27 600
- Novartis Investigative Site
-
Staszów, Polsko, 28-200
- Novartis Investigative Site
-
Torun, Polsko, 87-100
- Novartis Investigative Site
-
Warszawa, Polsko, 02-097
- Novartis Investigative Site
-
Warszawa, Polsko, 04-154
- Novartis Investigative Site
-
Warszawa/Anin, Polsko, 04-761
- Novartis Investigative Site
-
Zabrze, Polsko, 41 800
- Novartis Investigative Site
-
Zamosc, Polsko, 22-400
- Novartis Investigative Site
-
-
Lodzkie
-
Lodz, Lodzkie, Polsko, 90 549
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Braunau, Rakousko, A5280
- Novartis Investigative Site
-
Graz, Rakousko, A-8036
- Novartis Investigative Site
-
Graz, Rakousko, 8020
- Novartis Investigative Site
-
Großgmain, Rakousko, 5084
- Novartis Investigative Site
-
Linz, Rakousko, 4010
- Novartis Investigative Site
-
Vienna, Rakousko, 1130
- Novartis Investigative Site
-
Wien, Rakousko, A 1090
- Novartis Investigative Site
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Rakousko, 6020
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Arad, Rumunsko, 310158
- Novartis Investigative Site
-
Baia Mare, Rumunsko, 430222
- Novartis Investigative Site
-
Bucharest, Rumunsko, 050098
- Novartis Investigative Site
-
Bucuresti, Rumunsko, 062272
- Novartis Investigative Site
-
Targu Mures, Rumunsko, 540142
- Novartis Investigative Site
-
Targu Mures, Rumunsko, 540143
- Novartis Investigative Site
-
Timisoara, Rumunsko, 300041
- Novartis Investigative Site
-
-
Arges
-
Pitesti, Arges, Rumunsko, 110438
- Novartis Investigative Site
-
-
District 1
-
Bucuresti, District 1, Rumunsko, 014461
- Novartis Investigative Site
-
-
Jud. Dolj
-
Craiova, Jud. Dolj, Rumunsko, 200497
- Novartis Investigative Site
-
-
Jud. Iasi
-
Sibiu, Jud. Iasi, Rumunsko, 550371
- Novartis Investigative Site
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Rumunsko, 300362
- Novartis Investigative Site
-
Timisoara, Timis, Rumunsko, 300125
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ekaterinburg, Ruská Federace, 620028
- Novartis Investigative Site
-
Ekaterinburg, Ruská Federace, 620137
- Novartis Investigative Site
-
Ivanovo, Ruská Federace, 153012
- Novartis Investigative Site
-
Izhevsk, Ruská Federace, 426009
- Novartis Investigative Site
-
Izhevsk, Ruská Federace, 426063
- Novartis Investigative Site
-
Kemerovo, Ruská Federace, 650029
- Novartis Investigative Site
-
Kemerovo, Ruská Federace, 650099
- Novartis Investigative Site
-
Kirov, Ruská Federace, 610035
- Novartis Investigative Site
-
Kirov, Ruská Federace, 610027
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Ruská Federace, 117198
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Ruská Federace, 121552
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Ruská Federace, 121309
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Ruská Federace, 101990
- Novartis Investigative Site
-
N.Novgorod, Ruská Federace, 603005
- Novartis Investigative Site
-
Perm, Ruská Federace, 614990
- Novartis Investigative Site
-
Rostov on Don, Ruská Federace, 344022
- Novartis Investigative Site
-
Rostov-on-Don, Ruská Federace, 344068
- Novartis Investigative Site
-
Saint Petersburg, Ruská Federace, 197022
- Novartis Investigative Site
-
Saint Petersburg, Ruská Federace, 197341
- Novartis Investigative Site
-
Saint Petersburg, Ruská Federace, 199106
- Novartis Investigative Site
-
Saint Petersburg, Ruská Federace, 194044
- Novartis Investigative Site
-
Saint-Petersburg, Ruská Federace, 192257
- Novartis Investigative Site
-
Saratov, Ruská Federace, 410012
- Novartis Investigative Site
-
Sestroretsk, Ruská Federace, 197706
- Novartis Investigative Site
-
Smolensk, Ruská Federace, 214018
- Novartis Investigative Site
-
St Petersburg, Ruská Federace, 196601
- Novartis Investigative Site
-
St-Petersburg, Ruská Federace, 194295
- Novartis Investigative Site
-
St.- Petersburg, Ruská Federace, 197110
- Novartis Investigative Site
-
Yaroslavl, Ruská Federace, 150003
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- Novartis Investigative Site
-
Singapore, Singapur, 529889
- Novartis Investigative Site
-
Singapore, Singapur, 308433
- Novartis Investigative Site
-
Singapore, Singapur, 169609
- Novartis Investigative Site
-
Singapore, Singapur, 768828
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bardejov, Slovensko, 085 01
- Novartis Investigative Site
-
Bratislava, Slovensko, 833 48
- Novartis Investigative Site
-
Bratislava, Slovensko, 821 07
- Novartis Investigative Site
-
Bratislava, Slovensko, 842 31
- Novartis Investigative Site
-
Bratislava, Slovensko, 841 07
- Novartis Investigative Site
-
Bratislava, Slovensko, 831 01
- Novartis Investigative Site
-
Bratislava, Slovensko, 851 01
- Novartis Investigative Site
-
Kosice, Slovensko, 040 01
- Novartis Investigative Site
-
Levice, Slovensko, 934 01
- Novartis Investigative Site
-
Lucenec, Slovensko, 98439
- Novartis Investigative Site
-
Lucenec, Slovensko, 984 01
- Novartis Investigative Site
-
Nitra, Slovensko, 949 01
- Novartis Investigative Site
-
Nitra, Slovensko, 949 88
- Novartis Investigative Site
-
Nove Zamky, Slovensko, 940 01
- Novartis Investigative Site
-
Nove Zamky, Slovensko, 94002
- Novartis Investigative Site
-
Piestany, Slovensko, 921 01
- Novartis Investigative Site
-
Presov, Slovensko, 080 01
- Novartis Investigative Site
-
Svidnik, Slovensko, 089 01
- Novartis Investigative Site
-
Trebisov, Slovensko, 075 01
- Novartis Investigative Site
-
Zilina, Slovensko, 012 07
- Novartis Investigative Site
-
-
Slovak Republic
-
Brezno, Slovak Republic, Slovensko, 977 42
- Novartis Investigative Site
-
Komarno, Slovak Republic, Slovensko, 94501
- Novartis Investigative Site
-
Levice, Slovak Republic, Slovensko, 93401
- Novartis Investigative Site
-
Namestovo, Slovak Republic, Slovensko, 02901
- Novartis Investigative Site
-
Povazska Bystrica, Slovak Republic, Slovensko, 01701
- Novartis Investigative Site
-
Presov, Slovak Republic, Slovensko, 08001
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Golnik, Slovinsko, 4204
- Novartis Investigative Site
-
Ljubljana, Slovinsko, 1000
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Cheshire, Spojené království, CW1 4QJ
- Novartis Investigative Site
-
Coventry, Spojené království, CV2 2DX
- Novartis Investigative Site
-
Dundee, Spojené království, DD1 9SY
- Novartis Investigative Site
-
Glasgow, Spojené království, G20 0XA
- Novartis Investigative Site
-
Hull, Spojené království, HU16 5JQ
- Novartis Investigative Site
-
London, Spojené království, SE5 9RS
- Novartis Investigative Site
-
London, Spojené království, SW 6NP
- Novartis Investigative Site
-
Newport, Spojené království, NP20 2UB
- Novartis Investigative Site
-
Nottingham, Spojené království, NG5 1PB
- Novartis Investigative Site
-
Sheffield, Spojené království, S5 7AU
- Novartis Investigative Site
-
Swindon, Spojené království, SN3 6BB
- Novartis Investigative Site
-
Wiltshire, Spojené království, SN15 2SB
- Novartis Investigative Site
-
Wrexham, Spojené království, LL13 7TD
- Novartis Investigative Site
-
-
Buckinghamshire
-
High Wycombe, Buckinghamshire, Spojené království, HP11 2TT
- Novartis Investigative Site
-
-
Cleveland
-
Stockton on Tees, Cleveland, Spojené království, TS19 8PE
- Novartis Investigative Site
-
-
Co Durham
-
Darlington, Co Durham, Spojené království, DL3 8SQ
- Novartis Investigative Site
-
-
County Durham
-
Durham, County Durham, Spojené království, DH1 5TW
- Novartis Investigative Site
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Spojené království, TQ2 7AA
- Novartis Investigative Site
-
-
Dorset
-
Dorchester, Dorset, Spojené království, DT1 2JY
- Novartis Investigative Site
-
-
GBR
-
Peterborough, GBR, Spojené království, PE3 6DA
- Novartis Investigative Site
-
-
Hampshire
-
Basingstoke, Hampshire, Spojené království, RG24 9NA
- Novartis Investigative Site
-
Portsmouth, Hampshire, Spojené království, PO6 3LY
- Novartis Investigative Site
-
-
Lancashire
-
Oldham, Lancashire, Spojené království, OL1 2JH
- Novartis Investigative Site
-
-
Middlesex
-
Harrow, Middlesex, Spojené království, HA1 3UJ
- Novartis Investigative Site
-
-
Nothern Ireland
-
Portadown, Nothern Ireland, Spojené království, BT63 5QQ
- Novartis Investigative Site
-
-
Peterborough
-
Wansford, Peterborough, Spojené království, PE8 6PL
- Novartis Investigative Site
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Spojené království, G12 8TA
- Novartis Investigative Site
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Spojené království, TA1 5DA
- Novartis Investigative Site
-
-
Tyne And Wear
-
Gateshead, Tyne And Wear, Spojené království, NE9 6SX
- Novartis Investigative Site
-
-
West Dumbartonshire
-
Clydebank, West Dumbartonshire, Spojené království, G81 4HX
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
- Novartis Investigative Site
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
- Novartis Investigative Site
-
Muscle Shoals, Alabama, Spojené státy, 35662
- Novartis Investigative Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72204
- Novartis Investigative Site
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
- Novartis Investigative Site
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
- Novartis Investigative Site
-
Northridge, California, Spojené státy, 91325
- Novartis Investigative Site
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- Novartis Investigative Site
-
San Diego, California, Spojené státy, 92161
- Novartis Investigative Site
-
Santa Ana, California, Spojené státy, 92704
- Novartis Investigative Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
- Novartis Investigative Site
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06105
- Novartis Investigative Site
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520-8062
- Novartis Investigative Site
-
Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06905
- Novartis Investigative Site
-
West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
- Novartis Investigative Site
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Spojené státy, 34209
- Novartis Investigative Site
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
- Novartis Investigative Site
-
Lake Worth, Florida, Spojené státy, 33461
- Novartis Investigative Site
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33143
- Novartis Investigative Site
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
- Novartis Investigative Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
- Novartis Investigative Site
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30310-1495
- Novartis Investigative Site
-
Covington, Georgia, Spojené státy, 30014
- Novartis Investigative Site
-
Cumming, Georgia, Spojené státy, 30041
- Novartis Investigative Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Novartis Investigative Site
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- Novartis Investigative Site
-
Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
- Novartis Investigative Site
-
Hazel Crest, Illinois, Spojené státy, 60429
- Novartis Investigative Site
-
Lombard, Illinois, Spojené státy, 60148
- Novartis Investigative Site
-
Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
- Novartis Investigative Site
-
Oakbrook Terrace, Illinois, Spojené státy, 60181
- Novartis Investigative Site
-
Peoria, Illinois, Spojené státy, 61602
- Novartis Investigative Site
-
Quincy, Illinois, Spojené státy, 62301
- Novartis Investigative Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40206
- Novartis Investigative Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Novartis Investigative Site
-
Hammond, Louisiana, Spojené státy, 70403
- Novartis Investigative Site
-
Lafayette, Louisiana, Spojené státy, 70508
- Novartis Investigative Site
-
Slidell, Louisiana, Spojené státy, 70458
- Novartis Investigative Site
-
-
Maine
-
Biddeford, Maine, Spojené státy, 04005
- Novartis Investigative Site
-
Portland, Maine, Spojené státy, 04102
- Novartis Investigative Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21229
- Novartis Investigative Site
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Novartis Investigative Site
-
Columbia, Maryland, Spojené státy, 21044
- Novartis Investigative Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy
- Novartis Investigative Site
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Novartis Investigative Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
- Novartis Investigative Site
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Novartis Investigative Site
-
Grand Blanc, Michigan, Spojené státy, 48439
- Novartis Investigative Site
-
Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
- Novartis Investigative Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- Novartis Investigative Site
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
- Novartis Investigative Site
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55433
- Novartis Investigative Site
-
Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
- Novartis Investigative Site
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
- Novartis Investigative Site
-
-
Mississippi
-
Belzoni, Mississippi, Spojené státy, 39038
- Novartis Investigative Site
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
- Novartis Investigative Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Novartis Investigative Site
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63136
- Novartis Investigative Site
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901 3158
- Novartis Investigative Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68506
- Novartis Investigative Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Novartis Investigative Site
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07960
- Novartis Investigative Site
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Novartis Investigative Site
-
Ridgewood, New Jersey, Spojené státy, 07450
- Novartis Investigative Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
- Novartis Investigative Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- Novartis Investigative Site
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215
- Novartis Investigative Site
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
- Novartis Investigative Site
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14203
- Novartis Investigative Site
-
Flushing, New York, Spojené státy, 11355
- Novartis Investigative Site
-
Kingston, New York, Spojené státy, 12401
- Novartis Investigative Site
-
Northport, New York, Spojené státy, 11768
- Novartis Investigative Site
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- Novartis Investigative Site
-
Saratoga Springs, New York, Spojené státy, 12866
- Novartis Investigative Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7075
- Novartis Investigative Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Novartis Investigative Site
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58201
- Novartis Investigative Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Spojené státy, 44710
- Novartis Investigative Site
-
Marion, Ohio, Spojené státy, 43302
- Novartis Investigative Site
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74133
- Novartis Investigative Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
- Novartis Investigative Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Novartis Investigative Site
-
Yardley, Pennsylvania, Spojené státy, 19067
- Novartis Investigative Site
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02908
- Novartis Investigative Site
-
Warwick, Rhode Island, Spojené státy, 02886
- Novartis Investigative Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29403
- Novartis Investigative Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
- Novartis Investigative Site
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
- Novartis Investigative Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37917
- Novartis Investigative Site
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
- Novartis Investigative Site
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Novartis Investigative Site
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
- Novartis Investigative Site
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, Spojené státy, 77702
- Novartis Investigative Site
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75216
- Novartis Investigative Site
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
- Novartis Investigative Site
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
- Novartis Investigative Site
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Novartis Investigative Site
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77094
- Novartis Investigative Site
-
Livingston, Texas, Spojené státy, 77351
- Novartis Investigative Site
-
McKinney, Texas, Spojené státy, 75069
- Novartis Investigative Site
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78234
- Novartis Investigative Site
-
Tomball, Texas, Spojené státy, 77375
- Novartis Investigative Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
- Novartis Investigative Site
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
- Novartis Investigative Site
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Spojené státy, 05009
- Novartis Investigative Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
- Novartis Investigative Site
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- Novartis Investigative Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
- Novartis Investigative Site
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792-1615
- Novartis Investigative Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- Novartis Investigative Site
-
Beograd, Srbsko, 11040
- Novartis Investigative Site
-
Nis, Srbsko, 18000
- Novartis Investigative Site
-
Niska Banja, Srbsko, 18205
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Changhua, Tchaj-wan, 50006
- Novartis Investigative Site
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 80756
- Novartis Investigative Site
-
New Taipei, Tchaj-wan, 22060
- Novartis Investigative Site
-
Taichung, Tchaj-wan, 40447
- Novartis Investigative Site
-
Tainan, Tchaj-wan, 71004
- Novartis Investigative Site
-
Taipei, Tchaj-wan, 10002
- Novartis Investigative Site
-
Taipei, Tchaj-wan, 11217
- Novartis Investigative Site
-
Yilan, Tchaj-wan, 26058
- Novartis Investigative Site
-
-
Taiwan ROC
-
Tainan, Taiwan ROC, Tchaj-wan, 70403
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
CZE, Česko, 11000
- Novartis Investigative Site
-
Kolin, Česko, 280 20
- Novartis Investigative Site
-
Marianske lazne, Česko, 353 01
- Novartis Investigative Site
-
Uherske Hradiste, Česko, 68601
- Novartis Investigative Site
-
-
CZE
-
Policska, CZE, Česko, 57201
- Novartis Investigative Site
-
Praha 2, CZE, Česko, 128 08
- Novartis Investigative Site
-
Usti nad Labem, CZE, Česko, 400 01
- Novartis Investigative Site
-
-
Czech Republic
-
Brandys nad Labem, Czech Republic, Česko, 250 01
- Novartis Investigative Site
-
Brno, Czech Republic, Česko, 60200
- Novartis Investigative Site
-
Ivancice, Czech Republic, Česko, 66491
- Novartis Investigative Site
-
Kladno, Czech Republic, Česko, 272 80
- Novartis Investigative Site
-
Liberec, Czech Republic, Česko, 460 05
- Novartis Investigative Site
-
Louny, Czech Republic, Česko
- Novartis Investigative Site
-
Ostrava, Czech Republic, Česko, 70200
- Novartis Investigative Site
-
Plzen, Czech Republic, Česko, 30100
- Novartis Investigative Site
-
Praha 4, Czech Republic, Česko, 140 21
- Novartis Investigative Site
-
Roznov pod Radhostem, Czech Republic, Česko, 756 61
- Novartis Investigative Site
-
Svitavy, Czech Republic, Česko, 568 25
- Novartis Investigative Site
-
Trebic, Czech Republic, Česko, 674 01
- Novartis Investigative Site
-
Usti nad Labem, Czech Republic, Česko, 400 01
- Novartis Investigative Site
-
Znojmo, Czech Republic, Česko, 66902
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Beijing, Čína, 100029
- Novartis Investigative Site
-
Beijing, Čína, 100034
- Novartis Investigative Site
-
Chongqing, Čína, 400037
- Novartis Investigative Site
-
Jinan, Čína, 250012
- Novartis Investigative Site
-
Nanjing, Čína, 210036
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, Čína, 200031
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, Čína, 200080
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, Čína, 200025
- Novartis Investigative Site
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Novartis Investigative Site
-
Beijing, Beijing, Čína, 100039
- Novartis Investigative Site
-
Beijing, Beijing, Čína, 100037
- Novartis Investigative Site
-
Beijing, Beijing, Čína, 100044
- Novartis Investigative Site
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400010
- Novartis Investigative Site
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Čína, 730030
- Novartis Investigative Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- Novartis Investigative Site
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 51000
- Novartis Investigative Site
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
- Novartis Investigative Site
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Čína, 530021
- Novartis Investigative Site
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410003
- Novartis Investigative Site
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
- Novartis Investigative Site
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
- Novartis Investigative Site
-
Suzhou, Jiangsu, Čína, 215004
- Novartis Investigative Site
-
Wuxi, Jiangsu, Čína
- Novartis Investigative Site
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
- Novartis Investigative Site
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130022
- Novartis Investigative Site
-
Jilin, Jilin, Čína, 132000
- Novartis Investigative Site
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110003
- Novartis Investigative Site
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110016
- Novartis Investigative Site
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200120
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, Shanghai, Čína
- Novartis Investigative Site
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Čína, 710032
- Novartis Investigative Site
-
Xian, Shanxi, Čína, 710061
- Novartis Investigative Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- Novartis Investigative Site
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Čína, 300121
- Novartis Investigative Site
-
-
Xinjiang
-
Wulumuqi, Xinjiang, Čína, 830054
- Novartis Investigative Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310016
- Novartis Investigative Site
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
- Novartis Investigative Site
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310013
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Athens, Řecko, 115 27
- Novartis Investigative Site
-
Athens, Řecko, 12462
- Novartis Investigative Site
-
Thessaloniki, Řecko, GR 54636
- Novartis Investigative Site
-
Thessaloniki, Řecko, 54642
- Novartis Investigative Site
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Řecko, 15562
- Novartis Investigative Site
-
-
GR
-
Athens, GR, Řecko, 14233
- Novartis Investigative Site
-
Ioannina, GR, Řecko, 455 00
- Novartis Investigative Site
-
Larissa, GR, Řecko, 411 10
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ciudad Real, Španělsko, 13005
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Španělsko, 28034
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Španělsko, 28046
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Španělsko, 28009
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Španělsko, 28222
- Novartis Investigative Site
-
-
Andalucia
-
Almeria, Andalucia, Španělsko, 04120
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Andalucia, Španělsko, 14004
- Novartis Investigative Site
-
Malaga, Andalucia, Španělsko, 29010
- Novartis Investigative Site
-
Marbella, Andalucia, Španělsko, 29600
- Novartis Investigative Site
-
Sanlúcar de Barrameda, Andalucia, Španělsko, 11540
- Novartis Investigative Site
-
Sevilla, Andalucia, Španělsko, 41013
- Novartis Investigative Site
-
Sevilla, Andalucia, Španělsko, 41014
- Novartis Investigative Site
-
-
Barcelona
-
Sant Joan Despi, Barcelona, Španělsko, 08970
- Novartis Investigative Site
-
-
Cadiz
-
Villamartin, Cadiz, Španělsko, 11650
- Novartis Investigative Site
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Španělsko, 39008
- Novartis Investigative Site
-
-
Castilla Y Leon
-
Aranda de Duero, Castilla Y Leon, Španělsko, 09400
- Novartis Investigative Site
-
Leon, Castilla Y Leon, Španělsko, 24071
- Novartis Investigative Site
-
-
Cataluna
-
Lerida, Cataluna, Španělsko, 25198
- Novartis Investigative Site
-
-
Catalunya
-
Badalona, Catalunya, Španělsko, 08916
- Novartis Investigative Site
-
Barcelona, Catalunya, Španělsko, 08003
- Novartis Investigative Site
-
-
Comunidad Valenciana
-
Alzira, Comunidad Valenciana, Španělsko, 46600
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Španělsko, 46014
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Španělsko, 46026
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Španělsko, 46010
- Novartis Investigative Site
-
-
Extremadura
-
Merida, Extremadura, Španělsko, 06800
- Novartis Investigative Site
-
-
Galicia
-
A Coruna, Galicia, Španělsko, 15006
- Novartis Investigative Site
-
Santiago de Compostela, Galicia, Španělsko, 15706
- Novartis Investigative Site
-
-
Girona
-
Olot, Girona, Španělsko, 17800
- Novartis Investigative Site
-
-
Madrid
-
Mostoles, Madrid, Španělsko, 28935
- Novartis Investigative Site
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Španělsko, 30120
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Danderyd, Švédsko, 182 88
- Novartis Investigative Site
-
Falun, Švédsko, 791 82
- Novartis Investigative Site
-
Goteborg, Švédsko, 413 45
- Novartis Investigative Site
-
Karlstad, Švédsko, 652 30
- Novartis Investigative Site
-
Lund, Švédsko, 222 21
- Novartis Investigative Site
-
Orebro, Švédsko, 701 85
- Novartis Investigative Site
-
Stockholm, Švédsko, 17176
- Novartis Investigative Site
-
Vasteras, Švédsko, 72189
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Novartis Investigative Site
-
Bern, Švýcarsko, 3010
- Novartis Investigative Site
-
Biel, Švýcarsko, 2502
- Novartis Investigative Site
-
Lausanne, Švýcarsko, 1011
- Novartis Investigative Site
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- Novartis Investigative Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
46 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ejekční frakce levé komory (LVEF) ≥45 % podle echa během screeningové epochy nebo během 6 měsíců před vstupem do studie.
- Symptom(y) srdečního selhání (HF) a vyžadující léčbu diuretiky (diuretiky) pro HF alespoň 30 dní před vstupem do studie.
- Aktuální symptom(y) HF (NYHA třída II-IV)
- Strukturální onemocnění srdce (zvětšení levé síně nebo hypertrofie levé komory) dokumentované echokardiogramem.
- Zvýšený NT-proBNP
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli předchozí měření LVEF < 40 %.
- Akutní koronární syndrom (včetně infarktu myokardu), kardiochirurgie, jiná velká KV operace do 3 měsíců nebo urgentní perkutánní koronární intervence do 3 měsíců nebo elektivní PCI do 30 dnů před vstupem.
- Jakákoli klinická příhoda během 6 měsíců před vstupem mohla snížit LVEF (např. IM, CABG), pokud echo měření provedené po příhodě nepotvrdí LVEF ≥ 45 %.
- Současné akutní dekompenzované HF vyžadující terapii.
- Pacienti, kteří vyžadují léčbu 2 nebo více z následujících léků: inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu (ACEI), blokátor receptoru pro angiotenzin (ARB) nebo inhibitor reninu.
- Alternativní příčiny dušnosti, jako jsou: významné plicní onemocnění nebo těžká CHOPN, hemoglobin (Hgb) <10 g/dl nebo index tělesné hmotnosti (BMI) > 40 kg/m2.
- Systolický krevní tlak (SBP) ≥ 180 mmHg na vstupu nebo STK >150 mmHg a <180 mmHg na vstupu, pokud pacient nedostává 3 nebo více antihypertenziv, nebo STK < 110 mmHg na vstupu.
Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 696 LCZ
Single Blind Run-in Period (3-8 týdnů): Pacienti začnou užívat Valsartan 80 mg b.i.d. po dobu 1-2 týdnů a následně LCZ696 100 mg b.i.d. po dobu 2-4 týdnů před randomizací do dvojitě zaslepeného období (až 57 měsíců).
Pacienti mohou být ze zaváděcího období randomizováni pouze v případě, že splňují všechna bezpečnostní kritéria pro zavádění.
Cílová dávka LCZ696 během dvojitě zaslepeného období je 200 mg b.i.d.
|
LCZ696 50 mg, 100 mg a 200 mg dávky bude k dispozici pro úpravu dávky.
|
|
Aktivní komparátor: Valsartan
Single Blind Run-in Period (3-8 týdnů): Pacienti začnou užívat Valsartan 80 mg b.i.d. po dobu 1-2 týdnů a následně LCZ696 100 mg b.i.d. po dobu 2-4 týdnů před randomizací do dvojitě zaslepeného období (až 57 měsíců).
Pacienti mohou být ze zaváděcího období randomizováni pouze v případě, že splňují všechna bezpečnostní kritéria pro zavádění.
Cílová dávka valsartanu během dvojitě zaslepeného období je 160 mg b.i.d.
|
Pro úpravu dávky budou k dispozici dávky valsartanu 40 mg, 80 mg a 160 mg.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kumulativní počet primárních složených příhod kardiovaskulárních (CV) úmrtí a celkových (prvních a rekurentních) hospitalizací na HF.
Časové okno: Celková doba sledování (až 57 měsíců)
|
Primárním cílem této studie je porovnat LCZ696 s valsartanem při snižování míry složeného cílového parametru KV úmrtí a celkových (prvních a rekurentních) hospitalizací pro srdeční selhání u pacientů se srdečním selháním (New York Heart Association [NYHA] třída II-IV) s zachovalá ejekční frakce (ejekční frakce levé komory [LVEF] ≥45 %).
Léčebná větev s nižší četností příhod bude považována za úspěšnou.
|
Celková doba sledování (až 57 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna klinického souhrnného skóre od výchozího stavu do 8. měsíce podle dotazníku Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců
|
KCCQ je validovaný nástroj pro sebehodnocení kvality života a zdravotního stavu u pacientů se srdečním selháním (SS).
Klinické souhrnné skóre, které je odvozeno z fyzických omezení a domén symptomů srdečního selhání (HF) KCCQ, je platným měřítkem pro posouzení zdravotních aspektů pacienta, které mohou být ovlivněny léky na KV.
Skóre se transformuje na rozsah 0-100, ve kterém vyšší skóre odráží lepší zdravotní stav.
Hodnocení změny od výchozího stavu do 8. měsíce v KCCQ, nejcitlivější, nejkonkrétnější a nejcitlivější měřítko kvality života související se zdravím pro symptomy srdečního selhání a fyzická omezení.
|
Výchozí stav, 8 měsíců
|
|
Změna ze základního stavu na 8. měsíc ve funkční třídě New York Heart Association (NYHA).
Časové okno: Výchozí stav, 8 měsíců
|
Hodnocení změny od výchozího stavu do 8. měsíce ve funkční třídě NYHA, dobře zavedená hodnotící stupnice používaná ke klasifikaci úrovně funkčnosti pacientů se srdečním selháním (HF) na základě známek a příznaků srdečního selhání, které pacient vykazuje.
|
Výchozí stav, 8 měsíců
|
|
Účastníci s prvním výskytem složeného renálního koncového bodu
Časové okno: Randomizace na celkovou dobu sledování (až 57 měsíců)
|
Analýza složeného renálního endpointu definovaného jako renální úmrtí nebo dosažení ESRD nebo ≥50% pokles eGFR vzhledem k výchozí hodnotě, s použitím Coxova modelu proporcionálních rizik.
|
Randomizace na celkovou dobu sledování (až 57 měsíců)
|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Randomizace na celkovou dobu sledování (až 57 měsíců)
|
Analýza úmrtnosti ze všech příčin pomocí Coxova modelu proporcionálních rizik.
|
Randomizace na celkovou dobu sledování (až 57 měsíců)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Butt JH, Dewan P, Jhund PS, Anand IS, Atar D, Ge J, Desai AS, Echeverria LE, Kober L, Lam CSP, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Rouleau JL, Sim D, Van Veldhuisen DJ, Vrtovec B, Zannad F, Zile MR, Gong J, Lefkowitz MP, Rizkala AR, Solomon SD, McMurray JJV. Sacubitril/Valsartan and Frailty in Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol. 2022 Sep 20;80(12):1130-1143. doi: 10.1016/j.jacc.2022.06.037. Epub 2022 Aug 29.
- Wijkman MO, Claggett B, Vaduganathan M, Cunningham JW, Rørth R, Jackson A, Packer M, Zile M, Rouleau J, Swedberg K, Lefkowitz M, Shah SJ, Pfeffer MA, McMurray JJV, Solomon SD. Effects of sacubitril/valsartan on glycemia in patients with diabetes and heart failure: the PARAGON-HF and PARADIGM-HF trials. Cardiovasc Diabetol. 2022 Jun 18;21(1):110. doi: 10.1186/s12933-022-01545-1.
- Vaduganathan M, Claggett BL, Inciardi RM, Fonarow GC, McMurray JJV, Solomon SD. Estimating the Benefits of Combination Medical Therapy in Heart Failure With Mildly Reduced and Preserved Ejection Fraction. Circulation. 2022 Jun 7;145(23):1741-1743. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.058929. Epub 2022 May 23. No abstract available.
- Vaduganathan M, Claggett BL, McMurray JJV, Solomon SD. Health Status Trajectories Before and After Hospitalization for Heart Failure. Circulation. 2022 Jun 21;145(25):1872-1874. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.059282. Epub 2022 May 21. No abstract available.
- Cikes M, Planinc I, Claggett B, Cunningham J, Milicic D, Sweitzer N, Senni M, Gori M, Linssen G, Shah SJ, Packer M, Pfeffer M, Zile MR, Anand I, Chiang LM, Lam CSP, Redfield M, Desai AS, McMurray JJV, Solomon SD. Atrial Fibrillation in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: The PARAGON-HF Trial. JACC Heart Fail. 2022 May;10(5):336-346. doi: 10.1016/j.jchf.2022.01.018. Epub 2022 Apr 6.
- Jackson AM, Rorth R, Liu J, Kristensen SL, Anand IS, Claggett BL, Cleland JGF, Chopra VK, Desai AS, Ge J, Gong J, Lam CSP, Lefkowitz MP, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Pfeffer MA, Pieske B, Redfield MM, Rizkala AR, Rouleau JL, Seferovic PM, Tromp J, Van Veldhuisen DJ, Yilmaz MB, Zannad F, Zile MR, Kober L, Petrie MC, Jhund PS, Solomon SD, McMurray JJV; PARAGON-HF Committees and Investigators. Diabetes and pre-diabetes in patients with heart failure and preserved ejection fraction. Eur J Heart Fail. 2022 Mar;24(3):497-509. doi: 10.1002/ejhf.2403. Epub 2022 Jan 4.
- Desai AS, Vaduganathan M, Cleland JG, Claggett BL, Barkoudah E, Finn P, McCausland FR, Yilmaz MB, Lefkowitz M, Shi V, Pfeffer MA, McMurray JJV, Solomon SD. Mode of Death in Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction: Insights From PARAGON-HF Trial. Circ Heart Fail. 2021 Dec;14(12):e008597. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.121.008597. Epub 2021 Nov 22.
- Mooney L, Hawkins NM, Jhund PS, Redfield MM, Vaduganathan M, Desai AS, Rouleau JL, Minamisawa M, Shah AM, Lefkowitz MP, Zile MR, Van Veldhuisen DJ, Pfeffer MA, Anand IS, Maggioni AP, Senni M, Claggett BL, Solomon SD, McMurray JJV. Impact of Chronic Obstructive Pulmonary Disease in Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Insights From PARAGON-HF. J Am Heart Assoc. 2021 Dec 7;10(23):e021494. doi: 10.1161/JAHA.121.021494. Epub 2021 Nov 19.
- Jackson AM, Jhund PS, Anand IS, Dungen HD, Lam CSP, Lefkowitz MP, Linssen G, Lund LH, Maggioni AP, Pfeffer MA, Rouleau JL, Saraiva JFK, Senni M, Vardeny O, Wijkman MO, Yilmaz MB, Saito Y, Zile MR, Solomon SD, McMurray JJV. Sacubitril-valsartan as a treatment for apparent resistant hypertension in patients with heart failure and preserved ejection fraction. Eur Heart J. 2021 Sep 21;42(36):3741-3752. doi: 10.1093/eurheartj/ehab499.
- Felker GM, Butler J, Januzzi JL Jr, Desai AS, McMurray JJV, Solomon SD. Probabilistic Readjudication of Heart Failure Hospitalization Events in the PARAGON-HF Study. Circulation. 2021 Jun 8;143(23):2316-2318. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.054496. Epub 2021 Jun 7. No abstract available.
- Selvaraj S, Claggett BL, Packer M, Zannad F, Anand IS, Pieske B, Zhao Z, Shi VC, Lefkowitz MP, McMurray JJV, Solomon SD. Effects of Sacubitril/Valsartan on Serum Lipids in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. J Am Heart Assoc. 2021 Sep 7;10(17):e022069. doi: 10.1161/JAHA.121.022069. Epub 2021 May 16.
- Shen L, Jhund PS, Anand IS, Bhatt AS, Desai AS, Maggioni AP, Martinez FA, Pfeffer MA, Rizkala AR, Rouleau JL, Swedberg K, Vaduganathan M, Vardeny O, van Veldhuisen DJ, Zannad F, Zile MR, Packer M, Solomon SD, McMurray JJV. Incidence and Outcomes of Pneumonia in Patients With Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2021 Apr 27;77(16):1961-1973. doi: 10.1016/j.jacc.2021.03.001.
- Tromp J, Claggett BL, Liu J, Jackson AM, Jhund PS, Kober L, Widimsky J, Boytsov SA, Chopra VK, Anand IS, Ge J, Chen CH, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Pfeffer MA, Pieske B, Redfield MM, Rouleau JL, Van Veldhuisen DJ, Zannad F, Zile MR, Rizkala AR, Inubushi-Molessa A, Lefkowitz MP, Shi VC, McMurray JJV, Solomon SD, Lam CSP; PARAGON-HF Investigators. Global Differences in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: The PARAGON-HF Trial. Circ Heart Fail. 2021 Apr;14(4):e007901. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.007901. Epub 2021 Apr 19.
- Vaduganathan M, Cunningham JW, Claggett BL, Causland FM, Barkoudah E, Finn P, Zannad F, Pfeffer MA, Rizkala AR, Sabarwal S, McMurray JJV, Solomon S, Desai AS. Worsening Heart Failure Episodes Outside a Hospital Setting in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: The PARAGON-HF Trial. JACC Heart Fail. 2021 May;9(5):374-382. doi: 10.1016/j.jchf.2021.01.014. Epub 2021 Apr 7.
- Gronda E, Vanoli E, Iacoviello M. The PARAGON-HF trial: the sacubitril/valsartan in heart failure with preserved ejection fraction. Eur Heart J Suppl. 2020 Nov 18;22(Suppl L):L77-L81. doi: 10.1093/eurheartj/suaa140. eCollection 2020 Nov.
- Jering K, Claggett B, Redfield MM, Shah SJ, Anand IS, Martinez F, Sabarwal SV, Seferovic PM, Kerr Saraiva JF, Katova T, Lefkowitz MP, Pfeffer MA, McMurray JJV, Solomon SD. Burden of Heart Failure Signs and Symptoms, Prognosis, and Response to Therapy: The PARAGON-HF Trial. JACC Heart Fail. 2021 May;9(5):386-397. doi: 10.1016/j.jchf.2021.01.011. Epub 2021 Mar 10.
- Jering KS, Zannad F, Claggett B, Mc Causland FR, Ferreira JP, Desai A, Barkoudah E, McMurray JJV, Pfeffer MA, Solomon SD. Cardiovascular and Renal Outcomes of Mineralocorticoid Receptor Antagonist Use in PARAGON-HF. JACC Heart Fail. 2021 Jan;9(1):13-24. doi: 10.1016/j.jchf.2020.08.014. Epub 2020 Nov 11.
- Mc Causland FR, Lefkowitz MP, Claggett B, Anavekar NS, Senni M, Gori M, Jhund PS, McGrath MM, Packer M, Shi V, Van Veldhuisen DJ, Zannad F, Comin-Colet J, Pfeffer MA, McMurray JJV, Solomon SD. Angiotensin-Neprilysin Inhibition and Renal Outcomes in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. Circulation. 2020 Sep 29;142(13):1236-1245. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.047643. Epub 2020 Aug 17.
- Cunningham JW, Claggett BL, O'Meara E, Prescott MF, Pfeffer MA, Shah SJ, Redfield MM, Zannad F, Chiang LM, Rizkala AR, Shi VC, Lefkowitz MP, Rouleau J, McMurray JJV, Solomon SD, Zile MR. Effect of Sacubitril/Valsartan on Biomarkers of Extracellular Matrix Regulation in Patients With HFpEF. J Am Coll Cardiol. 2020 Aug 4;76(5):503-514. doi: 10.1016/j.jacc.2020.05.072.
- Cunningham JW, Vaduganathan M, Claggett BL, Zile MR, Anand IS, Packer M, Zannad F, Lam CSP, Janssens S, Jhund PS, Kober L, Rouleau J, Shah SJ, Chopra VK, Shi VC, Lefkowitz MP, Prescott MF, Pfeffer MA, McMurray JJV, Solomon SD. Effects of Sacubitril/Valsartan on N-Terminal Pro-B-Type Natriuretic Peptide in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. JACC Heart Fail. 2020 May;8(5):372-381. doi: 10.1016/j.jchf.2020.03.002. Epub 2020 Mar 30.
- Selvaraj S, Claggett BL, Bohm M, Anker SD, Vaduganathan M, Zannad F, Pieske B, Lam CSP, Anand IS, Shi VC, Lefkowitz MP, McMurray JJV, Solomon SD. Systolic Blood Pressure in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction Treated With Sacubitril/Valsartan. J Am Coll Cardiol. 2020 Apr 14;75(14):1644-1656. doi: 10.1016/j.jacc.2020.02.009. Epub 2020 Mar 16.
- Shah AM, Cikes M, Prasad N, Li G, Getchevski S, Claggett B, Rizkala A, Lukashevich I, O'Meara E, Ryan JJ, Shah SJ, Mullens W, Zile MR, Lam CSP, McMurray JJV, Solomon SD; PARAGON-HF Investigators. Echocardiographic Features of Patients With Heart Failure and Preserved Left Ventricular Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol. 2019 Dec 10;74(23):2858-2873. doi: 10.1016/j.jacc.2019.09.063.
- Solomon SD, Vaduganathan M, L Claggett B, Packer M, Zile M, Swedberg K, Rouleau J, A Pfeffer M, Desai A, Lund LH, Kober L, Anand I, Sweitzer N, Linssen G, Merkely B, Luis Arango J, Vinereanu D, Chen CH, Senni M, Sibulo A, Boytsov S, Shi V, Rizkala A, Lefkowitz M, McMurray JJV. Sacubitril/Valsartan Across the Spectrum of Ejection Fraction in Heart Failure. Circulation. 2020 Feb 4;141(5):352-361. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044586. Epub 2019 Nov 17.
- McMurray JJV, Jackson AM, Lam CSP, Redfield MM, Anand IS, Ge J, Lefkowitz MP, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Pfeffer MA, Pieske B, Rizkala AR, Sabarwal SV, Shah AM, Shah SJ, Shi VC, van Veldhuisen DJ, Zannad F, Zile MR, Cikes M, Goncalvesova E, Katova T, Kosztin A, Lelonek M, Sweitzer N, Vardeny O, Claggett B, Jhund PS, Solomon SD. Effects of Sacubitril-Valsartan Versus Valsartan in Women Compared With Men With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction: Insights From PARAGON-HF. Circulation. 2020 Feb 4;141(5):338-351. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044491. Epub 2019 Nov 17.
- Vaduganathan M, Claggett BL, Desai AS, Anker SD, Perrone SV, Janssens S, Milicic D, Arango JL, Packer M, Shi VC, Lefkowitz MP, McMurray JJV, Solomon SD. Prior Heart Failure Hospitalization, Clinical Outcomes, and Response to Sacubitril/Valsartan Compared With Valsartan in HFpEF. J Am Coll Cardiol. 2020 Jan 28;75(3):245-254. doi: 10.1016/j.jacc.2019.11.003. Epub 2019 Nov 11.
- Solomon SD, McMurray JJV, Anand IS, Ge J, Lam CSP, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Pfeffer MA, Pieske B, Redfield MM, Rouleau JL, van Veldhuisen DJ, Zannad F, Zile MR, Desai AS, Claggett B, Jhund PS, Boytsov SA, Comin-Colet J, Cleland J, Dungen HD, Goncalvesova E, Katova T, Kerr Saraiva JF, Lelonek M, Merkely B, Senni M, Shah SJ, Zhou J, Rizkala AR, Gong J, Shi VC, Lefkowitz MP; PARAGON-HF Investigators and Committees. Angiotensin-Neprilysin Inhibition in Heart Failure with Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med. 2019 Oct 24;381(17):1609-1620. doi: 10.1056/NEJMoa1908655. Epub 2019 Sep 1.
- Chandra A, Vaduganathan M, Lewis EF, Claggett BL, Rizkala AR, Wang W, Lefkowitz MP, Shi VC, Anand IS, Ge J, Lam CSP, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Pfeffer MA, Pieske B, Redfield MM, Rouleau JL, Van Veldhuisen DJ, Zannad F, Zile MR, McMurray JJV, Solomon SD; PARAGON-HF Investigators. Health-Related Quality of Life in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: The PARAGON-HF Trial. JACC Heart Fail. 2019 Oct;7(10):862-874. doi: 10.1016/j.jchf.2019.05.015. Epub 2019 Jul 10.
- Solomon SD, Rizkala AR, Lefkowitz MP, Shi VC, Gong J, Anavekar N, Anker SD, Arango JL, Arenas JL, Atar D, Ben-Gal T, Boytsov SA, Chen CH, Chopra VK, Cleland J, Comin-Colet J, Duengen HD, Echeverria Correa LE, Filippatos G, Flammer AJ, Galinier M, Godoy A, Goncalvesova E, Janssens S, Katova T, Kober L, Lelonek M, Linssen G, Lund LH, O'Meara E, Merkely B, Milicic D, Oh BH, Perrone SV, Ranjith N, Saito Y, Saraiva JF, Shah S, Seferovic PM, Senni M, Sibulo AS Jr, Sim D, Sweitzer NK, Taurio J, Vinereanu D, Vrtovec B, Widimsky J Jr, Yilmaz MB, Zhou J, Zweiker R, Anand IS, Ge J, Lam CSP, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Pfeffer MA, Pieske B, Redfield MM, Rouleau JL, Van Veldhuisen DJ, Zannad F, Zile MR, McMurray JJV. Baseline Characteristics of Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction in the PARAGON-HF Trial. Circ Heart Fail. 2018 Jul;11(7):e004962. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.118.004962.
- Mutze T, Glimm E, Schmidli H, Friede T. Group sequential designs with robust semiparametric recurrent event models. Stat Methods Med Res. 2019 Aug;28(8):2385-2403. doi: 10.1177/0962280218780538. Epub 2018 Jun 11.
- Solomon SD, Rizkala AR, Gong J, Wang W, Anand IS, Ge J, Lam CSP, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Pfeffer MA, Pieske B, Redfield MM, Rouleau JL, Van Veldhuisen DJ, Zannad F, Zile MR, Desai AS, Shi VC, Lefkowitz MP, McMurray JJV. Angiotensin Receptor Neprilysin Inhibition in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Rationale and Design of the PARAGON-HF Trial. JACC Heart Fail. 2017 Jul;5(7):471-482. doi: 10.1016/j.jchf.2017.04.013. Epub 2017 Jun 26.
- Rossi A, Gheorghiade M, Triposkiadis F, Solomon SD, Pieske B, Butler J. Left atrium in heart failure with preserved ejection fraction: structure, function, and significance. Circ Heart Fail. 2014 Nov;7(6):1042-9. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.114.001276. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
7. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
7. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
12. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CLCZ696D2301
- 2013-001747-31 (Číslo EudraCT)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Společnost Novartis se zavázala sdílet s kvalifikovanými externími výzkumníky, přístup k údajům na úrovni pacientů a podpůrné klinické dokumenty z vhodných studií. Tyto žádosti posuzuje a schvaluje nezávislá hodnotící komise na základě vědeckých zásluh. Všechny poskytnuté údaje jsou anonymizovány, aby bylo respektováno soukromí pacientů, kteří se zúčastnili studie v souladu s platnými zákony a předpisy.
Dostupnost těchto zkušebních dat je v souladu s kritérii a procesem popsaným na www.clinicalstudydatarequest.com.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 696 LCZ
-
University Hospital, MontpellierDokončenoChronické srdeční selhání | Syndrom spánkové apnoeFrancie
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoAkutní infarkt myokarduČína, Spojené státy, Jižní Afrika, Itálie, Španělsko, Chorvatsko, Česko, Maďarsko, Rumunsko, Tchaj-wan, Belgie, Německo, Holandsko, Rakousko, Dánsko, Spojené království, Thajsko, Argentina, Izrael, Austrálie, Bulharsko, Francie, Řecko, Ruská... a více
-
Novartis PharmaceuticalsDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoSrdeční selhání a snížená ejekční frakceSpojené státy
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoSrdeční selhání, snížená ejekční frakceSpojené státy
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoChronické srdeční selhání se sníženou ejekční frakcíBelgie, Estonsko, Dánsko, Řecko, Spojené království, Německo, Lotyšsko, Litva, Španělsko, Holandsko, Bulharsko, Finsko, Polsko, Česko, Island, Švédsko, Francie, Irsko, Norsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoSrdeční selhání | Chagasova nemocBrazílie, Argentina, Mexiko, Kolumbie
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoHypertenzeNěmecko, Švýcarsko, Spojené království
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoSelhání krbu se sníženou ejekční frakcí (HFrEF)Kanada
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoSrdeční selháníSpojené státy