Eficácia e segurança do LCZ696 comparado ao valsartan, na morbidade e mortalidade em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (PARAGON-HF)
8 de setembro de 2020 atualizado por: Novartis Pharmaceuticals
Um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, de grupo paralelo, controlado por ativo para avaliar a eficácia e a segurança do LCZ696 em comparação com o valsartan, na morbidade e mortalidade em pacientes com insuficiência cardíaca (classes NYHA II-IV) com fração de ejeção preservada (PARAGON- AF)
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito do LCZ696 comparado ao valsartan na redução da morte cardiovascular e hospitalizações por insuficiência cardíaca (IC) em pacientes com IC com fração de ejeção preservada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este foi um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos, ativo-controlado, para avaliar a eficácia e segurança de sacubitril/valsartan em comparação com valsartan, na morbidade e mortalidade em pacientes com insuficiência cardíaca (NYHA Classe II-IV) com preservação fração de ejeção. Especificamente, o estudo avaliou o efeito do sacubitril/valsartan em comparação com o comparador ativo valsartan na redução da taxa de morte CV e hospitalizações totais por IC em pacientes com ICFEP. O ensaio consistiu em dois períodos: (1) uma fase inicial de tratamento simples-cego que durou de 3 a 8 semanas, na qual os pacientes receberam valsartan 80 mg bid, seguido de sacubitril/valsartan 100 mg bid e (2) um duplo -época de tratamento randomizado cego (sacubitril/valsartan 200 mg bid ou valsartan 160 mg bid). Neste estudo, os investigadores foram responsáveis por avaliar e enviar todos os eventos que poderiam preencher os critérios para os desfechos clínicos primários, secundários ou outros a um Comitê de Desfechos Clínicos (CEC). Os eventos relatados pelo investigador foram avaliados pelo CEC para julgamento.
Para angioedema ou eventos semelhantes a angioedema, os investigadores preencheram um questionário de julgamento para um formulário de evento semelhante a angioedema. Todos os relatórios de angioedema foram encaminhados a um Comitê de Adjudicação de Angioedema (AAC) da Novartis para avaliação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4822
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Aachen, Alemanha, 52074
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Bad Homburg, Alemanha, 61348
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Bad Krozingen, Alemanha, 79189
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Bamberg, Alemanha, 96049
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Berlin, Alemanha, 13086
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Berlin, Alemanha, 13353
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Berlin, Alemanha, 10789
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Berlin, Alemanha, 12157
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Berlin, Alemanha, 12683
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Berlin, Alemanha, 13405
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Berlin Buch, Alemanha, 13125
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Chemnitz, Alemanha, 09130
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Chemnitz, Alemanha, 09126
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Dessau-Roßlau, Alemanha, 06846
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Dresden, Alemanha, 01307
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Dresden, Alemanha, 01277
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Dresden, Alemanha, 01309
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Duisburg, Alemanha, 47137
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Eilenburg, Alemanha, D 04838
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Elsterwerda, Alemanha, 04910
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Essen, Alemanha, 45355
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Frankfurt, Alemanha, 60594
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Frankfurt, Alemanha, 65929
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Hamburg, Alemanha, 20246
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Hamburg, Alemanha, 20099
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Hamburg, Alemanha, 22041
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Hamburg, Alemanha, 22765
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Hassloch, Alemanha, 67454
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Heidenau, Alemanha, 01809
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Heppenheim, Alemanha, 64646
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Homburg, Alemanha, 66421
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Ingelheim, Alemanha, 55218
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Jena, Alemanha, 07740
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Kassel, Alemanha, 34121
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Kleve, Alemanha, 47533
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Koblenz, Alemanha, 56068
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Koeln, Alemanha, 51065
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Leipzig, Alemanha, 04103
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Loehne, Alemanha, 32584
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Ludwigshafen, Alemanha, 67071
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Lutherstadt Wittenberg, Alemanha, 06886
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Lüneburg, Alemanha, 21339
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Mainz, Alemanha, 55116
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Meißen, Alemanha, 01662
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Memmingen, Alemanha, 87700
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Muehldorf, Alemanha, 84453
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Muehldorf Am Inn, Alemanha, 84453
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Muenster, Alemanha, 48149
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Munchen, Alemanha, 81675
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Munich, Alemanha, 80638
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Nienburg, Alemanha, 31582
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Northeim, Alemanha, 37154
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Oschatz, Alemanha, 04758
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Papenburg, Alemanha, 26871
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Reinfeld, Alemanha, 23858
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Riesa, Alemanha, 01589
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Rodgau, Alemanha, 63110
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Siegen, Alemanha, 57072
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Ulm, Alemanha, 89077
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Wermsdorf, Alemanha, 04779
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Weyhe, Alemanha, 28844
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Witten, Alemanha, 58455
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Wuerzburg, Alemanha, 97080
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Sachsen
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Dresden, Sachsen, Alemanha, 01099
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Buenos Aires, Argentina, C1428DCO
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Buenos Aires, Argentina, C1425AGP
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Caba, Argentina, C1119ACN
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Cordoba, Argentina, X5022CPU
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Cordoba, Argentina, X5009BSN
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Cordoba, Argentina, X5000EVQ
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Cordoba, Argentina, X5016KET
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Cordoba, Argentina, X5000AAX
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Formosa, Argentina, P3600
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San Luis, Argentina, D5702JRS
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Santa Fe, Argentina, S3000FWO
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Buenos Aires
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Caba, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
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Caba, Buenos Aires, Argentina, 1407
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Caba, Buenos Aires, Argentina, C1056ABJ
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Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878GEG
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Ramos Mejia, Buenos Aires, Argentina, B1704ETD
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Capital Federal
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Caba, Capital Federal, Argentina, C1179AAB
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Misiones
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Posadas, Misiones, Argentina, N3300AHX
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Provincia De Salta
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Ciudad de Salta, Provincia De Salta, Argentina, A4406BPF
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San Miguel De Tucuman
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Tucuman, San Miguel De Tucuman, Argentina, T4000ICL
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Santa Fe
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Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DSV
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Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
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Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000QID
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Rosario, Santa Fe, Argentina, 3080
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Tucuman
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San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, T4000IFL
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Queensland
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Southport, Queensland, Austrália, 4215
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South Australia
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Bedford Park, South Australia, Austrália, 5041
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Victoria
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Bundoora, Victoria, Austrália, 3083
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Epping, Victoria, Austrália, 3076
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Geelong, Victoria, Austrália, 3220
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GO
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Goiania, GO, Brasil, 74605-020
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MG
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Belo Horizonte, MG, Brasil, 30150-221
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Minas Gerais
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Uberlandia, Minas Gerais, Brasil, 38411 186
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PR
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Campina Grande do Sul, PR, Brasil, 83430-000
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Parana
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Curitiba, Parana, Brasil, 80730 150
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90880-480
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-003
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SC
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Blumenau, SC, Brasil, 89020 430
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SP
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Campinas, SP, Brasil, 13020-431
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Campinas, SP, Brasil, 13060-904
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Ribeirao Preto, SP, Brasil, 14055-370
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Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasil, 15090 000
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Sao Paulo, SP, Brasil, 08270-070
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Sao Paulo
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Liberdade, Sao Paulo, Brasil, 01504-001
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Burgas, Bulgária, 8127
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Pazardzhik, Bulgária, 4400
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Pleven, Bulgária, 5800
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Plovdiv, Bulgária, 4002
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Plovdiv, Bulgária, 4000
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Shumen, Bulgária, 9700
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Silistra, Bulgária, 7500
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Sliven, Bulgária, 8800
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Smolian, Bulgária, 4700
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Sofia, Bulgária, 1527
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Sofia, Bulgária, 1309
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Sofia, Bulgária, 1407
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Sofia, Bulgária, 1202
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Sofia, Bulgária, 1233
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Sofia, Bulgária, 1606
- Novartis Investigative Site
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Sofia, Bulgária, 1000
- Novartis Investigative Site
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Sofia, Bulgária, 1784
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Varna, Bulgária, 9010
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Veliko Tarnovo, Bulgária, 5000
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Aalst, Bélgica, 9300
- Novartis Investigative Site
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Antwerpen, Bélgica, 2060
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Brasschaat, Bélgica, 2930
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Bruxelles, Bélgica, 1200
- Novartis Investigative Site
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De Pinte, Bélgica, 9840
- Novartis Investigative Site
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Genk, Bélgica, 3600
- Novartis Investigative Site
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Gent, Bélgica, 9000
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Hasselt, Bélgica, 3500
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Huy, Bélgica, 4500
- Novartis Investigative Site
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Kortrijk, Bélgica, 8500
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-
Leuven, Bélgica, 3000
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Ottignies, Bélgica, 1340
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
- Novartis Investigative Site
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, Canadá, V8R4R2
- Novartis Investigative Site
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Newfoundland and Labrador
-
St. John, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
- Novartis Investigative Site
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Ontario
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Cambridge, Ontario, Canadá, N1R 6V6
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 2X2
- Novartis Investigative Site
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
- Novartis Investigative Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- Novartis Investigative Site
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Novartis Investigative Site
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 1B2
- Novartis Investigative Site
-
Weston, Ontario, Canadá, M9N 1W4
- Novartis Investigative Site
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
- Novartis Investigative Site
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1T 1C8
- Novartis Investigative Site
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
- Novartis Investigative Site
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Sainte Foy, Quebec, Canadá, G1V 4G5
- Novartis Investigative Site
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1G 2E8
- Novartis Investigative Site
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Thetford Mines, Quebec, Canadá, G6G 2V4
- Novartis Investigative Site
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Trois Rivieres, Quebec, Canadá, G8Z 3R9
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Beijing, China, 100029
- Novartis Investigative Site
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Beijing, China, 100034
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Chongqing, China, 400037
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Jinan, China, 250012
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Nanjing, China, 210036
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Shanghai, China, 200031
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Shanghai, China, 200080
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Shanghai, China, 200025
- Novartis Investigative Site
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Novartis Investigative Site
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Beijing, Beijing, China, 100039
- Novartis Investigative Site
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Beijing, Beijing, China, 100037
- Novartis Investigative Site
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Beijing, Beijing, China, 100044
- Novartis Investigative Site
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, China, 400010
- Novartis Investigative Site
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, China, 730030
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Novartis Investigative Site
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Guangzhou, Guangdong, China, 51000
- Novartis Investigative Site
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Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Novartis Investigative Site
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, China, 530021
- Novartis Investigative Site
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 410003
- Novartis Investigative Site
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Novartis Investigative Site
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Novartis Investigative Site
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Suzhou, Jiangsu, China, 215004
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Wuxi, Jiangsu, China
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, China, 330006
- Novartis Investigative Site
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Jilin
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Changchun, Jilin, China, 130022
- Novartis Investigative Site
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Jilin, Jilin, China, 132000
- Novartis Investigative Site
-
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Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110003
- Novartis Investigative Site
-
Shenyang, Liaoning, China, 110016
- Novartis Investigative Site
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, Shanghai, China, 200120
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, Shanghai, China
- Novartis Investigative Site
-
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Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, China, 710032
- Novartis Investigative Site
-
Xian, Shanxi, China, 710061
- Novartis Investigative Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Novartis Investigative Site
-
-
Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China, 300121
- Novartis Investigative Site
-
-
Xinjiang
-
Wulumuqi, Xinjiang, China, 830054
- Novartis Investigative Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
- Novartis Investigative Site
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Novartis Investigative Site
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310013
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Singapore, Cingapura, 119074
- Novartis Investigative Site
-
Singapore, Cingapura, 529889
- Novartis Investigative Site
-
Singapore, Cingapura, 308433
- Novartis Investigative Site
-
Singapore, Cingapura, 169609
- Novartis Investigative Site
-
Singapore, Cingapura, 768828
- Novartis Investigative Site
-
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-
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Barranquilla, Colômbia
- Novartis Investigative Site
-
Barranquilla, Colômbia, 080020
- Novartis Investigative Site
-
Florida Blanca, Colômbia
- Novartis Investigative Site
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, Colômbia, 050036
- Novartis Investigative Site
-
-
Atlantico
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Barranquilla, Atlantico, Colômbia
- Novartis Investigative Site
-
-
-
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-
Rijeka, Croácia, 51000
- Novartis Investigative Site
-
Zadar, Croácia, 23000
- Novartis Investigative Site
-
Zagreb, Croácia, 10000
- Novartis Investigative Site
-
-
HRV
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Varazdin, HRV, Croácia, 42000
- Novartis Investigative Site
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Esbjerg, Dinamarca, DK-6700
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Glostrup, Dinamarca, 2600
- Novartis Investigative Site
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Novartis Investigative Site
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Novartis Investigative Site
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Randers, Dinamarca, 8930
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Svendborg, Dinamarca, 5700
- Novartis Investigative Site
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Viborg, Dinamarca, DK-8800
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Bardejov, Eslováquia, 085 01
- Novartis Investigative Site
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Bratislava, Eslováquia, 833 48
- Novartis Investigative Site
-
Bratislava, Eslováquia, 821 07
- Novartis Investigative Site
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Bratislava, Eslováquia, 842 31
- Novartis Investigative Site
-
Bratislava, Eslováquia, 841 07
- Novartis Investigative Site
-
Bratislava, Eslováquia, 831 01
- Novartis Investigative Site
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Bratislava, Eslováquia, 851 01
- Novartis Investigative Site
-
Kosice, Eslováquia, 040 01
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Levice, Eslováquia, 934 01
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-
Lucenec, Eslováquia, 98439
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-
Lucenec, Eslováquia, 984 01
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-
Nitra, Eslováquia, 949 01
- Novartis Investigative Site
-
Nitra, Eslováquia, 949 88
- Novartis Investigative Site
-
Nove Zamky, Eslováquia, 940 01
- Novartis Investigative Site
-
Nove Zamky, Eslováquia, 94002
- Novartis Investigative Site
-
Piestany, Eslováquia, 921 01
- Novartis Investigative Site
-
Presov, Eslováquia, 080 01
- Novartis Investigative Site
-
Svidnik, Eslováquia, 089 01
- Novartis Investigative Site
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Trebisov, Eslováquia, 075 01
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Zilina, Eslováquia, 012 07
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Slovak Republic
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Brezno, Slovak Republic, Eslováquia, 977 42
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Komarno, Slovak Republic, Eslováquia, 94501
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Levice, Slovak Republic, Eslováquia, 93401
- Novartis Investigative Site
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Namestovo, Slovak Republic, Eslováquia, 02901
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Povazska Bystrica, Slovak Republic, Eslováquia, 01701
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Presov, Slovak Republic, Eslováquia, 08001
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Golnik, Eslovênia, 4204
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
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Ciudad Real, Espanha, 13005
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Madrid, Espanha, 28034
- Novartis Investigative Site
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Madrid, Espanha, 28046
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Madrid, Espanha, 28040
- Novartis Investigative Site
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Madrid, Espanha, 28009
- Novartis Investigative Site
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Madrid, Espanha, 28222
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Andalucia
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Almeria, Andalucia, Espanha, 04120
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Cordoba, Andalucia, Espanha, 14004
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Malaga, Andalucia, Espanha, 29010
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Marbella, Andalucia, Espanha, 29600
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Sanlúcar de Barrameda, Andalucia, Espanha, 11540
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Sevilla, Andalucia, Espanha, 41013
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Sevilla, Andalucia, Espanha, 41014
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Barcelona
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Sant Joan Despi, Barcelona, Espanha, 08970
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Cadiz
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Villamartin, Cadiz, Espanha, 11650
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Cantabria
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Santander, Cantabria, Espanha, 39008
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Castilla Y Leon
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Aranda de Duero, Castilla Y Leon, Espanha, 09400
- Novartis Investigative Site
-
Leon, Castilla Y Leon, Espanha, 24071
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Cataluna
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Lerida, Cataluna, Espanha, 25198
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Catalunya
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Badalona, Catalunya, Espanha, 08916
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Barcelona, Catalunya, Espanha, 08003
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Comunidad Valenciana
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Alzira, Comunidad Valenciana, Espanha, 46600
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Valencia, Comunidad Valenciana, Espanha, 46014
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-
Valencia, Comunidad Valenciana, Espanha, 46026
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Espanha, 46010
- Novartis Investigative Site
-
-
Extremadura
-
Merida, Extremadura, Espanha, 06800
- Novartis Investigative Site
-
-
Galicia
-
A Coruna, Galicia, Espanha, 15006
- Novartis Investigative Site
-
Santiago de Compostela, Galicia, Espanha, 15706
- Novartis Investigative Site
-
-
Girona
-
Olot, Girona, Espanha, 17800
- Novartis Investigative Site
-
-
Madrid
-
Mostoles, Madrid, Espanha, 28935
- Novartis Investigative Site
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Espanha, 30120
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
- Novartis Investigative Site
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
- Novartis Investigative Site
-
Muscle Shoals, Alabama, Estados Unidos, 35662
- Novartis Investigative Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72204
- Novartis Investigative Site
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
- Novartis Investigative Site
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- Novartis Investigative Site
-
Northridge, California, Estados Unidos, 91325
- Novartis Investigative Site
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Novartis Investigative Site
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- Novartis Investigative Site
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92704
- Novartis Investigative Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- Novartis Investigative Site
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06105
- Novartis Investigative Site
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520-8062
- Novartis Investigative Site
-
Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06905
- Novartis Investigative Site
-
West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- Novartis Investigative Site
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34209
- Novartis Investigative Site
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Novartis Investigative Site
-
Lake Worth, Florida, Estados Unidos, 33461
- Novartis Investigative Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
- Novartis Investigative Site
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
- Novartis Investigative Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Novartis Investigative Site
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30310-1495
- Novartis Investigative Site
-
Covington, Georgia, Estados Unidos, 30014
- Novartis Investigative Site
-
Cumming, Georgia, Estados Unidos, 30041
- Novartis Investigative Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Novartis Investigative Site
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Novartis Investigative Site
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Novartis Investigative Site
-
Hazel Crest, Illinois, Estados Unidos, 60429
- Novartis Investigative Site
-
Lombard, Illinois, Estados Unidos, 60148
- Novartis Investigative Site
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Novartis Investigative Site
-
Oakbrook Terrace, Illinois, Estados Unidos, 60181
- Novartis Investigative Site
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61602
- Novartis Investigative Site
-
Quincy, Illinois, Estados Unidos, 62301
- Novartis Investigative Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40206
- Novartis Investigative Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Novartis Investigative Site
-
Hammond, Louisiana, Estados Unidos, 70403
- Novartis Investigative Site
-
Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70508
- Novartis Investigative Site
-
Slidell, Louisiana, Estados Unidos, 70458
- Novartis Investigative Site
-
-
Maine
-
Biddeford, Maine, Estados Unidos, 04005
- Novartis Investigative Site
-
Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
- Novartis Investigative Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
- Novartis Investigative Site
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Novartis Investigative Site
-
Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
- Novartis Investigative Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos
- Novartis Investigative Site
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Novartis Investigative Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- Novartis Investigative Site
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Novartis Investigative Site
-
Grand Blanc, Michigan, Estados Unidos, 48439
- Novartis Investigative Site
-
Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
- Novartis Investigative Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Novartis Investigative Site
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Novartis Investigative Site
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55433
- Novartis Investigative Site
-
Saint Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
- Novartis Investigative Site
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
- Novartis Investigative Site
-
-
Mississippi
-
Belzoni, Mississippi, Estados Unidos, 39038
- Novartis Investigative Site
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- Novartis Investigative Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Novartis Investigative Site
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
- Novartis Investigative Site
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901 3158
- Novartis Investigative Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
- Novartis Investigative Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Novartis Investigative Site
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Novartis Investigative Site
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Novartis Investigative Site
-
Ridgewood, New Jersey, Estados Unidos, 07450
- Novartis Investigative Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
- Novartis Investigative Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Novartis Investigative Site
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
- Novartis Investigative Site
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215
- Novartis Investigative Site
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
- Novartis Investigative Site
-
Flushing, New York, Estados Unidos, 11355
- Novartis Investigative Site
-
Kingston, New York, Estados Unidos, 12401
- Novartis Investigative Site
-
Northport, New York, Estados Unidos, 11768
- Novartis Investigative Site
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Novartis Investigative Site
-
Saratoga Springs, New York, Estados Unidos, 12866
- Novartis Investigative Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7075
- Novartis Investigative Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Novartis Investigative Site
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58201
- Novartis Investigative Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44710
- Novartis Investigative Site
-
Marion, Ohio, Estados Unidos, 43302
- Novartis Investigative Site
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74133
- Novartis Investigative Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
- Novartis Investigative Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Novartis Investigative Site
-
Yardley, Pennsylvania, Estados Unidos, 19067
- Novartis Investigative Site
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908
- Novartis Investigative Site
-
Warwick, Rhode Island, Estados Unidos, 02886
- Novartis Investigative Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29403
- Novartis Investigative Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
- Novartis Investigative Site
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57104
- Novartis Investigative Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37917
- Novartis Investigative Site
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
- Novartis Investigative Site
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Novartis Investigative Site
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Novartis Investigative Site
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77702
- Novartis Investigative Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
- Novartis Investigative Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Novartis Investigative Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Novartis Investigative Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Novartis Investigative Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77094
- Novartis Investigative Site
-
Livingston, Texas, Estados Unidos, 77351
- Novartis Investigative Site
-
McKinney, Texas, Estados Unidos, 75069
- Novartis Investigative Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78234
- Novartis Investigative Site
-
Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
- Novartis Investigative Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- Novartis Investigative Site
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
- Novartis Investigative Site
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Estados Unidos, 05009
- Novartis Investigative Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
- Novartis Investigative Site
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- Novartis Investigative Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
- Novartis Investigative Site
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792-1615
- Novartis Investigative Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ekaterinburg, Federação Russa, 620028
- Novartis Investigative Site
-
Ekaterinburg, Federação Russa, 620137
- Novartis Investigative Site
-
Ivanovo, Federação Russa, 153012
- Novartis Investigative Site
-
Izhevsk, Federação Russa, 426009
- Novartis Investigative Site
-
Izhevsk, Federação Russa, 426063
- Novartis Investigative Site
-
Kemerovo, Federação Russa, 650029
- Novartis Investigative Site
-
Kemerovo, Federação Russa, 650099
- Novartis Investigative Site
-
Kirov, Federação Russa, 610035
- Novartis Investigative Site
-
Kirov, Federação Russa, 610027
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Federação Russa, 117198
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Federação Russa, 121552
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Federação Russa, 121309
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Federação Russa, 101990
- Novartis Investigative Site
-
N.Novgorod, Federação Russa, 603005
- Novartis Investigative Site
-
Perm, Federação Russa, 614990
- Novartis Investigative Site
-
Rostov on Don, Federação Russa, 344022
- Novartis Investigative Site
-
Rostov-on-Don, Federação Russa, 344068
- Novartis Investigative Site
-
Saint Petersburg, Federação Russa, 197022
- Novartis Investigative Site
-
Saint Petersburg, Federação Russa, 197341
- Novartis Investigative Site
-
Saint Petersburg, Federação Russa, 199106
- Novartis Investigative Site
-
Saint Petersburg, Federação Russa, 194044
- Novartis Investigative Site
-
Saint-Petersburg, Federação Russa, 192257
- Novartis Investigative Site
-
Saratov, Federação Russa, 410012
- Novartis Investigative Site
-
Sestroretsk, Federação Russa, 197706
- Novartis Investigative Site
-
Smolensk, Federação Russa, 214018
- Novartis Investigative Site
-
St Petersburg, Federação Russa, 196601
- Novartis Investigative Site
-
St-Petersburg, Federação Russa, 194295
- Novartis Investigative Site
-
St.- Petersburg, Federação Russa, 197110
- Novartis Investigative Site
-
Yaroslavl, Federação Russa, 150003
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Quezon City, Filipinas, 1102
- Novartis Investigative Site
-
Quezon City, Filipinas, 1100
- Novartis Investigative Site
-
-
Batangas
-
Lipa City, Batangas, Filipinas, 4217
- Novartis Investigative Site
-
-
Manila
-
Quezon City, Manila, Filipinas, 1100
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Jyvaskyla, Finlândia, 40620
- Novartis Investigative Site
-
Oulu, Finlândia, 90220
- Novartis Investigative Site
-
Tampere, Finlândia, 33520
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Besancon Cedex, França, 25030
- Novartis Investigative Site
-
Beziers Cedex, França, 34525
- Novartis Investigative Site
-
Bordeaux Cedex, França, 33075
- Novartis Investigative Site
-
Grenoble, França, 38043
- Novartis Investigative Site
-
Lyon, França, F-69001
- Novartis Investigative Site
-
Paris cedex 10, França, 75010
- Novartis Investigative Site
-
Poitiers, França, 86000
- Novartis Investigative Site
-
Pontoise, França, F-95300
- Novartis Investigative Site
-
Rennes Cedex 9, França, 35033
- Novartis Investigative Site
-
Toulouse Cedex, França, 31059
- Novartis Investigative Site
-
Tourcoing, França, 59208
- Novartis Investigative Site
-
Vandoeuvre Les Nancy, França, 54511
- Novartis Investigative Site
-
-
Bayonne Cedex
-
Bayonne, Bayonne Cedex, França, 64109
- Novartis Investigative Site
-
-
Herault
-
Montpellier cedex 5, Herault, França, 34059
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Athens, Grécia, 115 27
- Novartis Investigative Site
-
Athens, Grécia, 12462
- Novartis Investigative Site
-
Thessaloniki, Grécia, GR 54636
- Novartis Investigative Site
-
Thessaloniki, Grécia, 54642
- Novartis Investigative Site
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grécia, 15562
- Novartis Investigative Site
-
-
GR
-
Athens, GR, Grécia, 14233
- Novartis Investigative Site
-
Ioannina, GR, Grécia, 455 00
- Novartis Investigative Site
-
Larissa, GR, Grécia, 411 10
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Guatemala City, Guatemala, 01010
- Novartis Investigative Site
-
Guatemala City, Guatemala, 01011
- Novartis Investigative Site
-
Guatemala City, Guatemala, 01015
- Novartis Investigative Site
-
Guatemala City, Guatemala, 10110
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Arnhem, Holanda, 6815 AD
- Novartis Investigative Site
-
Blaricum, Holanda, 1261 AN
- Novartis Investigative Site
-
Den Haag, Holanda, 2512 VA
- Novartis Investigative Site
-
Ede, Holanda, 6716 RP
- Novartis Investigative Site
-
Gouda, Holanda, 2803 HH
- Novartis Investigative Site
-
Groningen, Holanda, 9713 GZ
- Novartis Investigative Site
-
Hardenberg, Holanda, 7770 AA
- Novartis Investigative Site
-
Harderwijk, Holanda, 3840 AC
- Novartis Investigative Site
-
Nijmegen, Holanda, 6500 HB
- Novartis Investigative Site
-
Rotterdam, Holanda, 3015 CE
- Novartis Investigative Site
-
Sneek, Holanda, 8601 ZK
- Novartis Investigative Site
-
Tilburg, Holanda, 5022 GC
- Novartis Investigative Site
-
-
DZ
-
Apeldoorn, DZ, Holanda, 7334
- Novartis Investigative Site
-
-
NL
-
Den Haag, NL, Holanda, 2597 AX
- Novartis Investigative Site
-
-
PP
-
Almelo, PP, Holanda, 7609
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Budapest, Hungria, 1145
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Hungria, 1085
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Hungria, 1134
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Hungria, H 1096
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Hungria, 1042
- Novartis Investigative Site
-
Cegled, Hungria, 2700
- Novartis Investigative Site
-
Kistarcsa, Hungria, 2143
- Novartis Investigative Site
-
Mako, Hungria, 6900
- Novartis Investigative Site
-
Nyiregyháza, Hungria, 4400
- Novartis Investigative Site
-
Pecs, Hungria, 7635
- Novartis Investigative Site
-
Pecs, Hungria, 7623
- Novartis Investigative Site
-
Pécs, Hungria, 7623
- Novartis Investigative Site
-
Szeged, Hungria, H 6725
- Novartis Investigative Site
-
Szekesfehervar, Hungria, H-8000
- Novartis Investigative Site
-
-
Zala
-
Zalaegerszeg, Zala, Hungria, 8900
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Hadera, Israel
- Novartis Investigative Site
-
Hadera, Israel, 38100
- Novartis Investigative Site
-
Haifa, Israel, 3525408
- Novartis Investigative Site
-
Haifa, Israel, 3339419
- Novartis Investigative Site
-
Lower Galilee, Israel, 15208
- Novartis Investigative Site
-
Nahariya, Israel, 22100
- Novartis Investigative Site
-
Petach Tikva, Israel, 49100
- Novartis Investigative Site
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Novartis Investigative Site
-
Rehovot, Israel, 76100
- Novartis Investigative Site
-
Tel Giborim, Holon, Israel, 58100
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Milano, Itália, 20149
- Novartis Investigative Site
-
Napoli, Itália, 80131
- Novartis Investigative Site
-
-
AO
-
Aosta, AO, Itália, 11100
- Novartis Investigative Site
-
-
AR
-
Cortona, AR, Itália, 52044
- Novartis Investigative Site
-
-
BG
-
Bergamo, BG, Itália, 24127
- Novartis Investigative Site
-
Treviglio, BG, Itália, 24047
- Novartis Investigative Site
-
-
BO
-
Bologna, BO, Itália, 40138
- Novartis Investigative Site
-
-
BS
-
Brescia, BS, Itália, 25123
- Novartis Investigative Site
-
-
FE
-
Cona, FE, Itália, 44100
- Novartis Investigative Site
-
-
IS
-
Pozzilli, IS, Itália, 86077
- Novartis Investigative Site
-
-
MB
-
Monza, MB, Itália, 20900
- Novartis Investigative Site
-
-
ME
-
Messina, ME, Itália, 98125
- Novartis Investigative Site
-
-
MI
-
Milano, MI, Itália, 20162
- Novartis Investigative Site
-
Vimercate, MI, Itália, 200059
- Novartis Investigative Site
-
-
PD
-
Padova, PD, Itália, 35128
- Novartis Investigative Site
-
-
PG
-
Perugia, PG, Itália, 06100
- Novartis Investigative Site
-
Perugia, PG, Itália, 06129
- Novartis Investigative Site
-
-
PV
-
Pavia, PV, Itália, 27100
- Novartis Investigative Site
-
-
RM
-
Ariccia, RM, Itália, 00041
- Novartis Investigative Site
-
Roma, RM, Itália, 00189
- Novartis Investigative Site
-
Roma, RM, Itália, 00163
- Novartis Investigative Site
-
-
SS
-
Sassari, SS, Itália, 07100
- Novartis Investigative Site
-
-
TS
-
Trieste, TS, Itália, 34149
- Novartis Investigative Site
-
Trieste, TS, Itália, 34142
- Novartis Investigative Site
-
-
UD
-
Palmanova, UD, Itália, 33057
- Novartis Investigative Site
-
San Daniele Del Friuli, UD, Itália, 33038
- Novartis Investigative Site
-
-
VE
-
Venezia, VE, Itália, 30174
- Novartis Investigative Site
-
-
Va
-
Saronno, Va, Itália, 21047
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Aichi
-
Seto-city, Aichi, Japão, 489-8642
- Novartis Investigative Site
-
-
Fukuka
-
Chikushino-city, Fukuka, Japão, 818-8516
- Novartis Investigative Site
-
-
Gifu
-
Ogaki-city, Gifu, Japão, 503-8502
- Novartis Investigative Site
-
-
Gunma
-
Maebashi city, Gunma, Japão, 371 8511
- Novartis Investigative Site
-
-
Hyogo
-
Amagasaki city, Hyogo, Japão, 660 8550
- Novartis Investigative Site
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japão, 920 8650
- Novartis Investigative Site
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Japão, 020 0066
- Novartis Investigative Site
-
-
Kagawa
-
Kanonji-city, Kagawa, Japão, 769-1695
- Novartis Investigative Site
-
Takamatsu city, Kagawa, Japão, 760 8557
- Novartis Investigative Site
-
-
Kanagawa
-
Yokohama-city, Kanagawa, Japão, 236 0051
- Novartis Investigative Site
-
Yokohama-city, Kanagawa, Japão, 227-8501
- Novartis Investigative Site
-
-
Miyagi
-
Sendai city, Miyagi, Japão, 980 8574
- Novartis Investigative Site
-
-
Nara
-
Kashihara city, Nara, Japão, 634 8522
- Novartis Investigative Site
-
-
Saitama
-
Sayama-city, Saitama, Japão, 350-1305
- Novartis Investigative Site
-
-
Shiga
-
Kusatsu city, Shiga, Japão, 525 8585
- Novartis Investigative Site
-
-
Tokyo
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japão, 101-8309
- Novartis Investigative Site
-
Hachioji-city, Tokyo, Japão, 192-0918
- Novartis Investigative Site
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japão, 173-8610
- Novartis Investigative Site
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japão, 142-8666
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, México, 20230
- Novartis Investigative Site
-
Queretaro, México, 76000
- Novartis Investigative Site
-
San Luis Potosi, México, 78200
- Novartis Investigative Site
-
San Luis Potosí, México, 78200
- Novartis Investigative Site
-
-
Coahulia
-
Torreon, Coahulia, México, 27000
- Novartis Investigative Site
-
-
Distrito Federal
-
Mexico, Distrito Federal, México, 14080
- Novartis Investigative Site
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, México, 37530
- Novartis Investigative Site
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, México, 45200
- Novartis Investigative Site
-
-
Queretaro
-
San Juan del Rio, Queretaro, México, 76800
- Novartis Investigative Site
-
-
San Luis Potosí
-
San Luis Potosi, San Luis Potosí, México, 78240
- Novartis Investigative Site
-
-
Sinaloa
-
Culiacan, Sinaloa, México, 80230
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Loerenskog, Noruega, NO 1478
- Novartis Investigative Site
-
Oslo, Noruega, 0450
- Novartis Investigative Site
-
Stavanger, Noruega, 4068
- Novartis Investigative Site
-
Tromsoe, Noruega, NO-9038
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Haydarpasa Istanbul, Peru, 34668
- Novartis Investigative Site
-
Istanbul, Peru, 34304
- Novartis Investigative Site
-
Izmir, Peru, 35040
- Novartis Investigative Site
-
Izmir, Peru, 35340
- Novartis Investigative Site
-
Kocaeli, Peru, 41380
- Novartis Investigative Site
-
Pendik / Istanbul, Peru, 34899
- Novartis Investigative Site
-
Sivas, Peru, 58140
- Novartis Investigative Site
-
-
Lima
-
Bellavista, Lima, Peru, CALLAO 02
- Novartis Investigative Site
-
Cercado De Lima, Lima, Peru, 01
- Novartis Investigative Site
-
Jesus Maria, Lima, Peru, 11
- Novartis Investigative Site
-
Miraflores, Lima, Peru, 18
- Novartis Investigative Site
-
San Isidro, Lima, Peru, 27
- Novartis Investigative Site
-
-
TUR
-
Istanbul, TUR, Peru, 34098
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Gdynia, Polônia, 81-157
- Novartis Investigative Site
-
Gdynia, Polônia, 81-548
- Novartis Investigative Site
-
Grodzisk Mazowiecki, Polônia, 05 825
- Novartis Investigative Site
-
Katowice, Polônia, 40-645
- Novartis Investigative Site
-
Krakow, Polônia, 31 501
- Novartis Investigative Site
-
Krakow, Polônia, 30-015
- Novartis Investigative Site
-
Lublin, Polônia, 20-363
- Novartis Investigative Site
-
Sandomierz, Polônia, 27 600
- Novartis Investigative Site
-
Staszów, Polônia, 28-200
- Novartis Investigative Site
-
Torun, Polônia, 87-100
- Novartis Investigative Site
-
Warszawa, Polônia, 02-097
- Novartis Investigative Site
-
Warszawa, Polônia, 04-154
- Novartis Investigative Site
-
Warszawa/Anin, Polônia, 04-761
- Novartis Investigative Site
-
Zabrze, Polônia, 41 800
- Novartis Investigative Site
-
Zamosc, Polônia, 22-400
- Novartis Investigative Site
-
-
Lodzkie
-
Lodz, Lodzkie, Polônia, 90 549
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Cheshire, Reino Unido, CW1 4QJ
- Novartis Investigative Site
-
Coventry, Reino Unido, CV2 2DX
- Novartis Investigative Site
-
Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
- Novartis Investigative Site
-
Glasgow, Reino Unido, G20 0XA
- Novartis Investigative Site
-
Hull, Reino Unido, HU16 5JQ
- Novartis Investigative Site
-
London, Reino Unido, SE5 9RS
- Novartis Investigative Site
-
London, Reino Unido, SW 6NP
- Novartis Investigative Site
-
Newport, Reino Unido, NP20 2UB
- Novartis Investigative Site
-
Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
- Novartis Investigative Site
-
Sheffield, Reino Unido, S5 7AU
- Novartis Investigative Site
-
Swindon, Reino Unido, SN3 6BB
- Novartis Investigative Site
-
Wiltshire, Reino Unido, SN15 2SB
- Novartis Investigative Site
-
Wrexham, Reino Unido, LL13 7TD
- Novartis Investigative Site
-
-
Buckinghamshire
-
High Wycombe, Buckinghamshire, Reino Unido, HP11 2TT
- Novartis Investigative Site
-
-
Cleveland
-
Stockton on Tees, Cleveland, Reino Unido, TS19 8PE
- Novartis Investigative Site
-
-
Co Durham
-
Darlington, Co Durham, Reino Unido, DL3 8SQ
- Novartis Investigative Site
-
-
County Durham
-
Durham, County Durham, Reino Unido, DH1 5TW
- Novartis Investigative Site
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Reino Unido, TQ2 7AA
- Novartis Investigative Site
-
-
Dorset
-
Dorchester, Dorset, Reino Unido, DT1 2JY
- Novartis Investigative Site
-
-
GBR
-
Peterborough, GBR, Reino Unido, PE3 6DA
- Novartis Investigative Site
-
-
Hampshire
-
Basingstoke, Hampshire, Reino Unido, RG24 9NA
- Novartis Investigative Site
-
Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO6 3LY
- Novartis Investigative Site
-
-
Lancashire
-
Oldham, Lancashire, Reino Unido, OL1 2JH
- Novartis Investigative Site
-
-
Middlesex
-
Harrow, Middlesex, Reino Unido, HA1 3UJ
- Novartis Investigative Site
-
-
Nothern Ireland
-
Portadown, Nothern Ireland, Reino Unido, BT63 5QQ
- Novartis Investigative Site
-
-
Peterborough
-
Wansford, Peterborough, Reino Unido, PE8 6PL
- Novartis Investigative Site
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Reino Unido, G12 8TA
- Novartis Investigative Site
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Reino Unido, TA1 5DA
- Novartis Investigative Site
-
-
Tyne And Wear
-
Gateshead, Tyne And Wear, Reino Unido, NE9 6SX
- Novartis Investigative Site
-
-
West Dumbartonshire
-
Clydebank, West Dumbartonshire, Reino Unido, G81 4HX
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Daegu, Republica da Coréia, 705 718
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Republica da Coréia, 06351
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Republica da Coréia, 03722
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Republica da Coréia, 02841
- Novartis Investigative Site
-
-
Bucheon Si
-
Gyeonggi do, Bucheon Si, Republica da Coréia, 422-711
- Novartis Investigative Site
-
-
Chungcheongbuk Do
-
Cheongju si, Chungcheongbuk Do, Republica da Coréia, 28644
- Novartis Investigative Site
-
-
Gangwon-do
-
Wonju, Gangwon-do, Republica da Coréia, 26427
- Novartis Investigative Site
-
-
Gyeonggi Do
-
Bundang Gu, Gyeonggi Do, Republica da Coréia, 13620
- Novartis Investigative Site
-
-
KOR
-
Incheon, KOR, Republica da Coréia, 22332
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, KOR, Republica da Coréia, 08308
- Novartis Investigative Site
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Republica da Coréia, 05505
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Arad, Romênia, 310158
- Novartis Investigative Site
-
Baia Mare, Romênia, 430222
- Novartis Investigative Site
-
Bucharest, Romênia, 050098
- Novartis Investigative Site
-
Bucuresti, Romênia, 062272
- Novartis Investigative Site
-
Targu Mures, Romênia, 540142
- Novartis Investigative Site
-
Targu Mures, Romênia, 540143
- Novartis Investigative Site
-
Timisoara, Romênia, 300041
- Novartis Investigative Site
-
-
Arges
-
Pitesti, Arges, Romênia, 110438
- Novartis Investigative Site
-
-
District 1
-
Bucuresti, District 1, Romênia, 014461
- Novartis Investigative Site
-
-
Jud. Dolj
-
Craiova, Jud. Dolj, Romênia, 200497
- Novartis Investigative Site
-
-
Jud. Iasi
-
Sibiu, Jud. Iasi, Romênia, 550371
- Novartis Investigative Site
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Romênia, 300362
- Novartis Investigative Site
-
Timisoara, Timis, Romênia, 300125
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Danderyd, Suécia, 182 88
- Novartis Investigative Site
-
Falun, Suécia, 791 82
- Novartis Investigative Site
-
Goteborg, Suécia, 413 45
- Novartis Investigative Site
-
Karlstad, Suécia, 652 30
- Novartis Investigative Site
-
Lund, Suécia, 222 21
- Novartis Investigative Site
-
Orebro, Suécia, 701 85
- Novartis Investigative Site
-
Stockholm, Suécia, 17176
- Novartis Investigative Site
-
Vasteras, Suécia, 72189
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Basel, Suíça, 4031
- Novartis Investigative Site
-
Bern, Suíça, 3010
- Novartis Investigative Site
-
Biel, Suíça, 2502
- Novartis Investigative Site
-
Lausanne, Suíça, 1011
- Novartis Investigative Site
-
Zurich, Suíça, 8091
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Sérvia, 11000
- Novartis Investigative Site
-
Beograd, Sérvia, 11040
- Novartis Investigative Site
-
Nis, Sérvia, 18000
- Novartis Investigative Site
-
Niska Banja, Sérvia, 18205
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 50006
- Novartis Investigative Site
-
Kaohsiung, Taiwan, 80756
- Novartis Investigative Site
-
New Taipei, Taiwan, 22060
- Novartis Investigative Site
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Novartis Investigative Site
-
Tainan, Taiwan, 71004
- Novartis Investigative Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Novartis Investigative Site
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Novartis Investigative Site
-
Yilan, Taiwan, 26058
- Novartis Investigative Site
-
-
Taiwan ROC
-
Tainan, Taiwan ROC, Taiwan, 70403
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
CZE, Tcheca, 11000
- Novartis Investigative Site
-
Kolin, Tcheca, 280 20
- Novartis Investigative Site
-
Marianske lazne, Tcheca, 353 01
- Novartis Investigative Site
-
Uherske Hradiste, Tcheca, 68601
- Novartis Investigative Site
-
-
CZE
-
Policska, CZE, Tcheca, 57201
- Novartis Investigative Site
-
Praha 2, CZE, Tcheca, 128 08
- Novartis Investigative Site
-
Usti nad Labem, CZE, Tcheca, 400 01
- Novartis Investigative Site
-
-
Czech Republic
-
Brandys nad Labem, Czech Republic, Tcheca, 250 01
- Novartis Investigative Site
-
Brno, Czech Republic, Tcheca, 60200
- Novartis Investigative Site
-
Ivancice, Czech Republic, Tcheca, 66491
- Novartis Investigative Site
-
Kladno, Czech Republic, Tcheca, 272 80
- Novartis Investigative Site
-
Liberec, Czech Republic, Tcheca, 460 05
- Novartis Investigative Site
-
Louny, Czech Republic, Tcheca
- Novartis Investigative Site
-
Ostrava, Czech Republic, Tcheca, 70200
- Novartis Investigative Site
-
Plzen, Czech Republic, Tcheca, 30100
- Novartis Investigative Site
-
Praha 4, Czech Republic, Tcheca, 140 21
- Novartis Investigative Site
-
Roznov pod Radhostem, Czech Republic, Tcheca, 756 61
- Novartis Investigative Site
-
Svitavy, Czech Republic, Tcheca, 568 25
- Novartis Investigative Site
-
Trebic, Czech Republic, Tcheca, 674 01
- Novartis Investigative Site
-
Usti nad Labem, Czech Republic, Tcheca, 400 01
- Novartis Investigative Site
-
Znojmo, Czech Republic, Tcheca, 66902
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Alberton, África do Sul, 1449
- Novartis Investigative Site
-
Bloemfontein, África do Sul, 9301
- Novartis Investigative Site
-
Cape Town, África do Sul, 7500
- Novartis Investigative Site
-
Cape Town, África do Sul, 7531
- Novartis Investigative Site
-
Cape Town, África do Sul, 7925
- Novartis Investigative Site
-
Durban, África do Sul, 4001
- Novartis Investigative Site
-
Tongaat, África do Sul, 3300
- Novartis Investigative Site
-
Western Cape, África do Sul, 7130
- Novartis Investigative Site
-
Worcester, África do Sul, 6850
- Novartis Investigative Site
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, África do Sul, 9301
- Novartis Investigative Site
-
-
Gauteng
-
Soweto, Gauteng, África do Sul, 2013
- Novartis Investigative Site
-
-
Kwa-Zulu Natal
-
Durban, Kwa-Zulu Natal, África do Sul, 4052
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Braunau, Áustria, A5280
- Novartis Investigative Site
-
Graz, Áustria, A-8036
- Novartis Investigative Site
-
Graz, Áustria, 8020
- Novartis Investigative Site
-
Großgmain, Áustria, 5084
- Novartis Investigative Site
-
Linz, Áustria, 4010
- Novartis Investigative Site
-
Vienna, Áustria, 1130
- Novartis Investigative Site
-
Wien, Áustria, A 1090
- Novartis Investigative Site
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Áustria, 6020
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
New Delhi, Índia, 110025
- Novartis Investigative Site
-
-
Andhra Pradesh
-
Guntur, Andhra Pradesh, Índia, 522001
- Novartis Investigative Site
-
Vishakhapatnam, Andhra Pradesh, Índia, 532 002
- Novartis Investigative Site
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Índia, 110 060
- Novartis Investigative Site
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Índia, 380054
- Novartis Investigative Site
-
Surat, Gujarat, Índia, 395 002
- Novartis Investigative Site
-
-
Haryana
-
Chandigarh, Haryana, Índia, 160 030
- Novartis Investigative Site
-
Gurgaon, Haryana, Índia, 122001
- Novartis Investigative Site
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Índia, 683 594
- Novartis Investigative Site
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Índia, 411 030
- Novartis Investigative Site
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, Índia, 141002
- Novartis Investigative Site
-
-
Rajasthan
-
Bikaner, Rajasthan, Índia, 334003
- Novartis Investigative Site
-
-
Tamil NADU
-
Chennai, Tamil NADU, Índia, 600037
- Novartis Investigative Site
-
Madurai, Tamil NADU, Índia, 625107
- Novartis Investigative Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Índia, 600081
- Novartis Investigative Site
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Índia, 700 020
- Novartis Investigative Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
46 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (LVEF) ≥45% por eco durante a época de triagem ou dentro de 6 meses antes da entrada no estudo.
- Sintoma(s) de insuficiência cardíaca (IC) e necessidade de tratamento com diurético(s) para IC pelo menos 30 dias antes da entrada no estudo.
- Sintoma(s) atual(is) de IC (NYHA classe II-IV)
- Doença cardíaca estrutural (aumento do átrio esquerdo ou hipertrofia ventricular esquerda) documentada por ecocardiograma.
- NT-proBNP elevado
Critério de exclusão:
- Qualquer medição anterior de FEVE < 40%.
- Síndrome coronariana aguda (incluindo infarto do miocárdio), cirurgia cardíaca, outra cirurgia cardiovascular importante dentro de 3 meses ou intervenção coronária percutânea urgente dentro de 3 meses ou ICP eletiva dentro de 30 dias antes da entrada.
- Qualquer evento clínico nos 6 meses anteriores à entrada pode ter reduzido a FEVE (por exemplo, IM, CABG), a menos que uma medição de eco realizada após o evento confirme uma FEVE ≥45%.
- IC aguda descompensada atual requer terapia.
- Pacientes que necessitam de tratamento com 2 ou mais dos seguintes: um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (IECA), um bloqueador do receptor da angiotensina (ARB) ou um inibidor da renina.
- Razão alternativa para falta de ar, como: doença pulmonar significativa ou DPOC grave, hemoglobina (Hgb) <10 g/dl ou índice de massa corporal (IMC) > 40 kg/m2.
- Pressão arterial sistólica (PAS) ≥ 180 mmHg na entrada, ou PAS >150 mmHg e <180 mmHg na entrada, a menos que o paciente esteja recebendo 3 ou mais medicamentos anti-hipertensivos, ou PAS < 110 mmHg na entrada.
Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: LCZ696
Período único cego de introdução (3-8 semanas): Os pacientes começarão com Valsartan 80 mg b.i.d. por 1-2 semanas seguido por LCZ696 100 mg b.i.d. por 2-4 semanas antes da randomização no período duplo-cego (até 57 meses).
Os pacientes só podem ser randomizados a partir do período inicial se atenderem a todos os critérios de segurança inicial.
A dose alvo de LCZ696 durante o período duplo-cego é de 200 mg b.i.d.
|
LCZ696 50 mg, 100 mg e 200 mg de dosagem estarão disponíveis para ajustes de dose.
|
|
Comparador Ativo: Valsartana
Período único cego de introdução (3-8 semanas): Os pacientes começarão com Valsartan 80 mg b.i.d. por 1-2 semanas seguido por LCZ696 100 mg b.i.d. por 2-4 semanas antes da randomização no período duplo-cego (até 57 meses).
Os pacientes só podem ser randomizados a partir do período inicial se atenderem a todos os critérios de segurança inicial.
A dose alvo de Valsartan durante o período de dupla ocultação é de 160 mg b.i.d.
|
As dosagens de Valsartan 40 mg, 80 mg e 160 mg estarão disponíveis para ajustes de dose.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número cumulativo de eventos compostos primários de morte cardiovascular (CV) e hospitalizações totais (primeiras e recorrentes) por IC.
Prazo: Tempo total de acompanhamento (até 57 meses)
|
O objetivo principal deste estudo é comparar o LCZ696 com o valsartan na redução da taxa do endpoint composto de morte CV e internações totais (primeiras e recorrentes) por IC, em pacientes com IC (New York Heart Association [NYHA] Classe II-IV) com fração de ejeção preservada (fração de ejeção do ventrículo esquerdo [FEVE] ≥45%).
O braço de tratamento com a menor taxa de eventos será considerado como tendo uma resposta bem-sucedida.
|
Tempo total de acompanhamento (até 57 meses)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na pontuação do resumo clínico desde a linha de base até o mês 8 pelo questionário de cardiomiopatia de Kansas City (KCCQ)
Prazo: Linha de base, 8 meses
|
O KCCQ é um instrumento validado para autoavaliação da qualidade de vida e estado de saúde em pacientes com insuficiência cardíaca (IC).
O escore clínico resumido, derivado dos domínios de limitações físicas e sintomas de insuficiência cardíaca (IC) do KCCQ, é uma medida válida para avaliar os aspectos de saúde do paciente que podem ser influenciados por medicações CV.
As pontuações são transformadas em uma faixa de 0 a 100, na qual pontuações mais altas refletem melhor estado de saúde.
Avaliação da mudança desde a linha de base até o mês 8 no KCCQ, uma medida de qualidade de vida relacionada à saúde mais sensível, específica e responsiva para sintomas de insuficiência cardíaca e limitações físicas.
|
Linha de base, 8 meses
|
|
Mudança da linha de base para o mês 8 na classe funcional da New York Heart Association (NYHA)
Prazo: Linha de base, 8 meses
|
Avaliação da alteração da linha de base até o Mês 8 na classe funcional da NYHA, uma escala de classificação bem estabelecida usada para classificar o nível de funcionalidade de pacientes com insuficiência cardíaca (IC) com base nos sinais e sintomas de IC exibidos pelo paciente.
|
Linha de base, 8 meses
|
|
Participantes com a primeira ocorrência de um desfecho renal composto
Prazo: Randomização para o tempo total de acompanhamento (até 57 meses)
|
Análise do endpoint renal composto definido como morte renal, ou atingindo ESRD, ou ≥50% de declínio na eGFR em relação à linha de base, usando o modelo de riscos proporcionais de Cox.
|
Randomização para o tempo total de acompanhamento (até 57 meses)
|
|
Mortalidade por todas as causas
Prazo: Randomização para o tempo total de acompanhamento (até 57 meses)
|
Análise de mortalidade por todas as causas usando o modelo de riscos proporcionais de Cox.
|
Randomização para o tempo total de acompanhamento (até 57 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Butt JH, Dewan P, Jhund PS, Anand IS, Atar D, Ge J, Desai AS, Echeverria LE, Kober L, Lam CSP, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Rouleau JL, Sim D, Van Veldhuisen DJ, Vrtovec B, Zannad F, Zile MR, Gong J, Lefkowitz MP, Rizkala AR, Solomon SD, McMurray JJV. Sacubitril/Valsartan and Frailty in Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol. 2022 Sep 20;80(12):1130-1143. doi: 10.1016/j.jacc.2022.06.037. Epub 2022 Aug 29.
- Wijkman MO, Claggett B, Vaduganathan M, Cunningham JW, Rørth R, Jackson A, Packer M, Zile M, Rouleau J, Swedberg K, Lefkowitz M, Shah SJ, Pfeffer MA, McMurray JJV, Solomon SD. Effects of sacubitril/valsartan on glycemia in patients with diabetes and heart failure: the PARAGON-HF and PARADIGM-HF trials. Cardiovasc Diabetol. 2022 Jun 18;21(1):110. doi: 10.1186/s12933-022-01545-1.
- Vaduganathan M, Claggett BL, Inciardi RM, Fonarow GC, McMurray JJV, Solomon SD. Estimating the Benefits of Combination Medical Therapy in Heart Failure With Mildly Reduced and Preserved Ejection Fraction. Circulation. 2022 Jun 7;145(23):1741-1743. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.058929. Epub 2022 May 23. No abstract available.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
7 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
7 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
12 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Insuficiência cardíaca
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Bloqueadores dos receptores tipo 1 da angiotensina II
- Antagonistas dos Receptores da Angiotensina
- Valsartana
- Combinação medicamentosa de hidrato de sódio de sacubitril e valsartana
Outros números de identificação do estudo
- CLCZ696D2301
- 2013-001747-31 (Número EudraCT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
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A disponibilidade dos dados do estudo está de acordo com os critérios e processos descritos em www.clinicalstudydatarequest.com.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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