Efficacité et innocuité du LCZ696 par rapport au valsartan, sur la morbidité et la mortalité chez les patients insuffisants cardiaques avec fraction d'éjection préservée (PARAGON-HF)
8 septembre 2020 mis à jour par: Novartis Pharmaceuticals
Une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles et contrôlée par actif pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du LCZ696 par rapport au valsartan, sur la morbidité et la mortalité chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque (NYHA Classe II-IV) avec fraction d'éjection préservée (PARAGON- HF)
Le but de cette étude était d'évaluer l'effet du LCZ696 par rapport au valsartan dans la réduction des décès cardiovasculaires et des hospitalisations pour insuffisance cardiaque (IC) chez les patients atteints d'IC avec fraction d'éjection préservée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agissait d'une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles, contrôlée par comparateur actif, visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité du sacubitril/valsartan par rapport au valsartan, sur la morbidité et la mortalité chez les patients insuffisants cardiaques (NYHA Classe II-IV) avec la fraction d'éjection. Plus précisément, l'étude a évalué l'effet de l'association sacubitril/valsartan par rapport au valsartan, un comparateur actif, sur la réduction du taux de décès CV et du nombre total d'hospitalisations pour IC chez les patients atteints d'HFpEF. L'essai comportait deux périodes : (1) une période de pré-traitement en simple aveugle qui a duré de 3 à 8 semaines, au cours de laquelle les patients ont reçu du valsartan 80 mg bid, suivi de sacubitril/valsartan 100 mg bid et (2) un essai en double - époque de traitement randomisé en aveugle (sacubitril/valsartan 200 mg bid ou valsartan 160 mg bid). Dans cette étude, les investigateurs étaient chargés d'évaluer et de soumettre tous les événements susceptibles de remplir les critères des critères d'évaluation primaires, secondaires ou autres à un comité des critères d'évaluation cliniques (CEC). Les événements signalés par l'enquêteur ont été évalués par le CEC aux fins d'arbitrage.
Pour les événements d'angiœdème ou de type œdème de Quincke, les enquêteurs ont rempli un questionnaire d'évaluation pour un formulaire d'événement de type œdème de Quincke. Tous les rapports d'œdème de Quincke ont été transmis à un comité d'adjudication d'œdème de Quincke (AAC) par Novartis pour évaluation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4822
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Alberton, Afrique du Sud, 1449
- Novartis Investigative Site
-
Bloemfontein, Afrique du Sud, 9301
- Novartis Investigative Site
-
Cape Town, Afrique du Sud, 7500
- Novartis Investigative Site
-
Cape Town, Afrique du Sud, 7531
- Novartis Investigative Site
-
Cape Town, Afrique du Sud, 7925
- Novartis Investigative Site
-
Durban, Afrique du Sud, 4001
- Novartis Investigative Site
-
Tongaat, Afrique du Sud, 3300
- Novartis Investigative Site
-
Western Cape, Afrique du Sud, 7130
- Novartis Investigative Site
-
Worcester, Afrique du Sud, 6850
- Novartis Investigative Site
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, Afrique du Sud, 9301
- Novartis Investigative Site
-
-
Gauteng
-
Soweto, Gauteng, Afrique du Sud, 2013
- Novartis Investigative Site
-
-
Kwa-Zulu Natal
-
Durban, Kwa-Zulu Natal, Afrique du Sud, 4052
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Aachen, Allemagne, 52074
- Novartis Investigative Site
-
Bad Homburg, Allemagne, 61348
- Novartis Investigative Site
-
Bad Krozingen, Allemagne, 79189
- Novartis Investigative Site
-
Bamberg, Allemagne, 96049
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Allemagne, 13086
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Allemagne, 13353
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Allemagne, 10789
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Allemagne, 12157
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Allemagne, 12683
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Allemagne, 13405
- Novartis Investigative Site
-
Berlin Buch, Allemagne, 13125
- Novartis Investigative Site
-
Chemnitz, Allemagne, 09130
- Novartis Investigative Site
-
Chemnitz, Allemagne, 09126
- Novartis Investigative Site
-
Dessau-Roßlau, Allemagne, 06846
- Novartis Investigative Site
-
Dresden, Allemagne, 01307
- Novartis Investigative Site
-
Dresden, Allemagne, 01277
- Novartis Investigative Site
-
Dresden, Allemagne, 01309
- Novartis Investigative Site
-
Duisburg, Allemagne, 47137
- Novartis Investigative Site
-
Eilenburg, Allemagne, D 04838
- Novartis Investigative Site
-
Elsterwerda, Allemagne, 04910
- Novartis Investigative Site
-
Essen, Allemagne, 45355
- Novartis Investigative Site
-
Frankfurt, Allemagne, 60594
- Novartis Investigative Site
-
Frankfurt, Allemagne, 65929
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Allemagne, 20246
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Allemagne, 20099
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Allemagne, 22041
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Allemagne, 22765
- Novartis Investigative Site
-
Hassloch, Allemagne, 67454
- Novartis Investigative Site
-
Heidenau, Allemagne, 01809
- Novartis Investigative Site
-
Heppenheim, Allemagne, 64646
- Novartis Investigative Site
-
Homburg, Allemagne, 66421
- Novartis Investigative Site
-
Ingelheim, Allemagne, 55218
- Novartis Investigative Site
-
Jena, Allemagne, 07740
- Novartis Investigative Site
-
Kassel, Allemagne, 34121
- Novartis Investigative Site
-
Kleve, Allemagne, 47533
- Novartis Investigative Site
-
Koblenz, Allemagne, 56068
- Novartis Investigative Site
-
Koeln, Allemagne, 51065
- Novartis Investigative Site
-
Leipzig, Allemagne, 04103
- Novartis Investigative Site
-
Loehne, Allemagne, 32584
- Novartis Investigative Site
-
Ludwigshafen, Allemagne, 67071
- Novartis Investigative Site
-
Lutherstadt Wittenberg, Allemagne, 06886
- Novartis Investigative Site
-
Lüneburg, Allemagne, 21339
- Novartis Investigative Site
-
Mainz, Allemagne, 55116
- Novartis Investigative Site
-
Meißen, Allemagne, 01662
- Novartis Investigative Site
-
Memmingen, Allemagne, 87700
- Novartis Investigative Site
-
Muehldorf, Allemagne, 84453
- Novartis Investigative Site
-
Muehldorf Am Inn, Allemagne, 84453
- Novartis Investigative Site
-
Muenster, Allemagne, 48149
- Novartis Investigative Site
-
Munchen, Allemagne, 81675
- Novartis Investigative Site
-
Munich, Allemagne, 80638
- Novartis Investigative Site
-
Nienburg, Allemagne, 31582
- Novartis Investigative Site
-
Northeim, Allemagne, 37154
- Novartis Investigative Site
-
Oschatz, Allemagne, 04758
- Novartis Investigative Site
-
Papenburg, Allemagne, 26871
- Novartis Investigative Site
-
Reinfeld, Allemagne, 23858
- Novartis Investigative Site
-
Riesa, Allemagne, 01589
- Novartis Investigative Site
-
Rodgau, Allemagne, 63110
- Novartis Investigative Site
-
Siegen, Allemagne, 57072
- Novartis Investigative Site
-
Ulm, Allemagne, 89077
- Novartis Investigative Site
-
Wermsdorf, Allemagne, 04779
- Novartis Investigative Site
-
Weyhe, Allemagne, 28844
- Novartis Investigative Site
-
Witten, Allemagne, 58455
- Novartis Investigative Site
-
Wuerzburg, Allemagne, 97080
- Novartis Investigative Site
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Allemagne, 01099
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentine, C1428DCO
- Novartis Investigative Site
-
Buenos Aires, Argentine, C1425AGP
- Novartis Investigative Site
-
Caba, Argentine, C1119ACN
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Argentine, X5022CPU
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Argentine, X5009BSN
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Argentine, X5000EVQ
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Argentine, X5016KET
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Argentine, X5000AAX
- Novartis Investigative Site
-
Formosa, Argentine, P3600
- Novartis Investigative Site
-
San Luis, Argentine, D5702JRS
- Novartis Investigative Site
-
Santa Fe, Argentine, S3000FWO
- Novartis Investigative Site
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Argentine, C1280AEB
- Novartis Investigative Site
-
Caba, Buenos Aires, Argentine, 1407
- Novartis Investigative Site
-
Caba, Buenos Aires, Argentine, C1056ABJ
- Novartis Investigative Site
-
Quilmes, Buenos Aires, Argentine, B1878GEG
- Novartis Investigative Site
-
Ramos Mejia, Buenos Aires, Argentine, B1704ETD
- Novartis Investigative Site
-
-
Capital Federal
-
Caba, Capital Federal, Argentine, C1179AAB
- Novartis Investigative Site
-
-
Misiones
-
Posadas, Misiones, Argentine, N3300AHX
- Novartis Investigative Site
-
-
Provincia De Salta
-
Ciudad de Salta, Provincia De Salta, Argentine, A4406BPF
- Novartis Investigative Site
-
-
San Miguel De Tucuman
-
Tucuman, San Miguel De Tucuman, Argentine, T4000ICL
- Novartis Investigative Site
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentine, S2000DSV
- Novartis Investigative Site
-
Rosario, Santa Fe, Argentine, 2000
- Novartis Investigative Site
-
Rosario, Santa Fe, Argentine, S2000QID
- Novartis Investigative Site
-
Rosario, Santa Fe, Argentine, 3080
- Novartis Investigative Site
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentine, T4000IFL
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Queensland
-
Southport, Queensland, Australie, 4215
- Novartis Investigative Site
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australie, 5041
- Novartis Investigative Site
-
-
Victoria
-
Bundoora, Victoria, Australie, 3083
- Novartis Investigative Site
-
Epping, Victoria, Australie, 3076
- Novartis Investigative Site
-
Geelong, Victoria, Australie, 3220
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Aalst, Belgique, 9300
- Novartis Investigative Site
-
Antwerpen, Belgique, 2060
- Novartis Investigative Site
-
Brasschaat, Belgique, 2930
- Novartis Investigative Site
-
Bruxelles, Belgique, 1200
- Novartis Investigative Site
-
De Pinte, Belgique, 9840
- Novartis Investigative Site
-
Genk, Belgique, 3600
- Novartis Investigative Site
-
Gent, Belgique, 9000
- Novartis Investigative Site
-
Hasselt, Belgique, 3500
- Novartis Investigative Site
-
Huy, Belgique, 4500
- Novartis Investigative Site
-
Kortrijk, Belgique, 8500
- Novartis Investigative Site
-
Leuven, Belgique, 3000
- Novartis Investigative Site
-
Ottignies, Belgique, 1340
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
GO
-
Goiania, GO, Brésil, 74605-020
- Novartis Investigative Site
-
-
MG
-
Belo Horizonte, MG, Brésil, 30150-221
- Novartis Investigative Site
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brésil, 38411 186
- Novartis Investigative Site
-
-
PR
-
Campina Grande do Sul, PR, Brésil, 83430-000
- Novartis Investigative Site
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brésil, 80730 150
- Novartis Investigative Site
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brésil, 90880-480
- Novartis Investigative Site
-
Porto Alegre, RS, Brésil, 90035-003
- Novartis Investigative Site
-
-
SC
-
Blumenau, SC, Brésil, 89020 430
- Novartis Investigative Site
-
-
SP
-
Campinas, SP, Brésil, 13020-431
- Novartis Investigative Site
-
Campinas, SP, Brésil, 13060-904
- Novartis Investigative Site
-
Ribeirao Preto, SP, Brésil, 14055-370
- Novartis Investigative Site
-
Sao Jose do Rio Preto, SP, Brésil, 15090 000
- Novartis Investigative Site
-
Sao Paulo, SP, Brésil, 08270-070
- Novartis Investigative Site
-
-
Sao Paulo
-
Liberdade, Sao Paulo, Brésil, 01504-001
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgarie, 8127
- Novartis Investigative Site
-
Pazardzhik, Bulgarie, 4400
- Novartis Investigative Site
-
Pleven, Bulgarie, 5800
- Novartis Investigative Site
-
Plovdiv, Bulgarie, 4002
- Novartis Investigative Site
-
Plovdiv, Bulgarie, 4000
- Novartis Investigative Site
-
Shumen, Bulgarie, 9700
- Novartis Investigative Site
-
Silistra, Bulgarie, 7500
- Novartis Investigative Site
-
Sliven, Bulgarie, 8800
- Novartis Investigative Site
-
Smolian, Bulgarie, 4700
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulgarie, 1527
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulgarie, 1309
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulgarie, 1407
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulgarie, 1202
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulgarie, 1233
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulgarie, 1606
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulgarie, 1000
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulgarie, 1784
- Novartis Investigative Site
-
Varna, Bulgarie, 9010
- Novartis Investigative Site
-
Veliko Tarnovo, Bulgarie, 5000
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
- Novartis Investigative Site
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8R4R2
- Novartis Investigative Site
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Novartis Investigative Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- Novartis Investigative Site
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
- Novartis Investigative Site
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Novartis Investigative Site
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
- Novartis Investigative Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- Novartis Investigative Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Novartis Investigative Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B2
- Novartis Investigative Site
-
Weston, Ontario, Canada, M9N 1W4
- Novartis Investigative Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Novartis Investigative Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
- Novartis Investigative Site
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- Novartis Investigative Site
-
Sainte Foy, Quebec, Canada, G1V 4G5
- Novartis Investigative Site
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1G 2E8
- Novartis Investigative Site
-
Thetford Mines, Quebec, Canada, G6G 2V4
- Novartis Investigative Site
-
Trois Rivieres, Quebec, Canada, G8Z 3R9
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Beijing, Chine, 100029
- Novartis Investigative Site
-
Beijing, Chine, 100034
- Novartis Investigative Site
-
Chongqing, Chine, 400037
- Novartis Investigative Site
-
Jinan, Chine, 250012
- Novartis Investigative Site
-
Nanjing, Chine, 210036
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, Chine, 200031
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, Chine, 200080
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, Chine, 200025
- Novartis Investigative Site
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100730
- Novartis Investigative Site
-
Beijing, Beijing, Chine, 100039
- Novartis Investigative Site
-
Beijing, Beijing, Chine, 100037
- Novartis Investigative Site
-
Beijing, Beijing, Chine, 100044
- Novartis Investigative Site
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chine, 400010
- Novartis Investigative Site
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Chine, 730030
- Novartis Investigative Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- Novartis Investigative Site
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 51000
- Novartis Investigative Site
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
- Novartis Investigative Site
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Chine, 530021
- Novartis Investigative Site
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chine, 410003
- Novartis Investigative Site
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
- Novartis Investigative Site
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
- Novartis Investigative Site
-
Suzhou, Jiangsu, Chine, 215004
- Novartis Investigative Site
-
Wuxi, Jiangsu, Chine
- Novartis Investigative Site
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chine, 330006
- Novartis Investigative Site
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chine, 130022
- Novartis Investigative Site
-
Jilin, Jilin, Chine, 132000
- Novartis Investigative Site
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chine, 110003
- Novartis Investigative Site
-
Shenyang, Liaoning, Chine, 110016
- Novartis Investigative Site
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200120
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, Shanghai, Chine
- Novartis Investigative Site
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Chine, 710032
- Novartis Investigative Site
-
Xian, Shanxi, Chine, 710061
- Novartis Investigative Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- Novartis Investigative Site
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chine, 300121
- Novartis Investigative Site
-
-
Xinjiang
-
Wulumuqi, Xinjiang, Chine, 830054
- Novartis Investigative Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310016
- Novartis Investigative Site
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- Novartis Investigative Site
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310013
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Barranquilla, Colombie
- Novartis Investigative Site
-
Barranquilla, Colombie, 080020
- Novartis Investigative Site
-
Florida Blanca, Colombie
- Novartis Investigative Site
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombie, 050036
- Novartis Investigative Site
-
-
Atlantico
-
Barranquilla, Atlantico, Colombie
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Daegu, Corée, République de, 705 718
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Corée, République de, 03080
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Corée, République de, 06351
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Corée, République de, 03722
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Corée, République de, 02841
- Novartis Investigative Site
-
-
Bucheon Si
-
Gyeonggi do, Bucheon Si, Corée, République de, 422-711
- Novartis Investigative Site
-
-
Chungcheongbuk Do
-
Cheongju si, Chungcheongbuk Do, Corée, République de, 28644
- Novartis Investigative Site
-
-
Gangwon-do
-
Wonju, Gangwon-do, Corée, République de, 26427
- Novartis Investigative Site
-
-
Gyeonggi Do
-
Bundang Gu, Gyeonggi Do, Corée, République de, 13620
- Novartis Investigative Site
-
-
KOR
-
Incheon, KOR, Corée, République de, 22332
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, KOR, Corée, République de, 08308
- Novartis Investigative Site
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Corée, République de, 05505
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Rijeka, Croatie, 51000
- Novartis Investigative Site
-
Zadar, Croatie, 23000
- Novartis Investigative Site
-
Zagreb, Croatie, 10000
- Novartis Investigative Site
-
-
HRV
-
Varazdin, HRV, Croatie, 42000
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Esbjerg, Danemark, DK-6700
- Novartis Investigative Site
-
Glostrup, Danemark, 2600
- Novartis Investigative Site
-
Herlev, Danemark, 2730
- Novartis Investigative Site
-
Hvidovre, Danemark, 2650
- Novartis Investigative Site
-
Randers, Danemark, 8930
- Novartis Investigative Site
-
Svendborg, Danemark, 5700
- Novartis Investigative Site
-
Viborg, Danemark, DK-8800
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ciudad Real, Espagne, 13005
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Espagne, 28034
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Espagne, 28046
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Espagne, 28040
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Espagne, 28009
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Espagne, 28222
- Novartis Investigative Site
-
-
Andalucia
-
Almeria, Andalucia, Espagne, 04120
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Andalucia, Espagne, 14004
- Novartis Investigative Site
-
Malaga, Andalucia, Espagne, 29010
- Novartis Investigative Site
-
Marbella, Andalucia, Espagne, 29600
- Novartis Investigative Site
-
Sanlúcar de Barrameda, Andalucia, Espagne, 11540
- Novartis Investigative Site
-
Sevilla, Andalucia, Espagne, 41013
- Novartis Investigative Site
-
Sevilla, Andalucia, Espagne, 41014
- Novartis Investigative Site
-
-
Barcelona
-
Sant Joan Despi, Barcelona, Espagne, 08970
- Novartis Investigative Site
-
-
Cadiz
-
Villamartin, Cadiz, Espagne, 11650
- Novartis Investigative Site
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espagne, 39008
- Novartis Investigative Site
-
-
Castilla Y Leon
-
Aranda de Duero, Castilla Y Leon, Espagne, 09400
- Novartis Investigative Site
-
Leon, Castilla Y Leon, Espagne, 24071
- Novartis Investigative Site
-
-
Cataluna
-
Lerida, Cataluna, Espagne, 25198
- Novartis Investigative Site
-
-
Catalunya
-
Badalona, Catalunya, Espagne, 08916
- Novartis Investigative Site
-
Barcelona, Catalunya, Espagne, 08003
- Novartis Investigative Site
-
-
Comunidad Valenciana
-
Alzira, Comunidad Valenciana, Espagne, 46600
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Espagne, 46014
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Espagne, 46026
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Espagne, 46010
- Novartis Investigative Site
-
-
Extremadura
-
Merida, Extremadura, Espagne, 06800
- Novartis Investigative Site
-
-
Galicia
-
A Coruna, Galicia, Espagne, 15006
- Novartis Investigative Site
-
Santiago de Compostela, Galicia, Espagne, 15706
- Novartis Investigative Site
-
-
Girona
-
Olot, Girona, Espagne, 17800
- Novartis Investigative Site
-
-
Madrid
-
Mostoles, Madrid, Espagne, 28935
- Novartis Investigative Site
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Espagne, 30120
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Jyvaskyla, Finlande, 40620
- Novartis Investigative Site
-
Oulu, Finlande, 90220
- Novartis Investigative Site
-
Tampere, Finlande, 33520
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Besancon Cedex, France, 25030
- Novartis Investigative Site
-
Beziers Cedex, France, 34525
- Novartis Investigative Site
-
Bordeaux Cedex, France, 33075
- Novartis Investigative Site
-
Grenoble, France, 38043
- Novartis Investigative Site
-
Lyon, France, F-69001
- Novartis Investigative Site
-
Paris cedex 10, France, 75010
- Novartis Investigative Site
-
Poitiers, France, 86000
- Novartis Investigative Site
-
Pontoise, France, F-95300
- Novartis Investigative Site
-
Rennes Cedex 9, France, 35033
- Novartis Investigative Site
-
Toulouse Cedex, France, 31059
- Novartis Investigative Site
-
Tourcoing, France, 59208
- Novartis Investigative Site
-
Vandoeuvre Les Nancy, France, 54511
- Novartis Investigative Site
-
-
Bayonne Cedex
-
Bayonne, Bayonne Cedex, France, 64109
- Novartis Investigative Site
-
-
Herault
-
Montpellier cedex 5, Herault, France, 34059
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ekaterinburg, Fédération Russe, 620028
- Novartis Investigative Site
-
Ekaterinburg, Fédération Russe, 620137
- Novartis Investigative Site
-
Ivanovo, Fédération Russe, 153012
- Novartis Investigative Site
-
Izhevsk, Fédération Russe, 426009
- Novartis Investigative Site
-
Izhevsk, Fédération Russe, 426063
- Novartis Investigative Site
-
Kemerovo, Fédération Russe, 650029
- Novartis Investigative Site
-
Kemerovo, Fédération Russe, 650099
- Novartis Investigative Site
-
Kirov, Fédération Russe, 610035
- Novartis Investigative Site
-
Kirov, Fédération Russe, 610027
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Fédération Russe, 117198
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Fédération Russe, 121552
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Fédération Russe, 121309
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Fédération Russe, 101990
- Novartis Investigative Site
-
N.Novgorod, Fédération Russe, 603005
- Novartis Investigative Site
-
Perm, Fédération Russe, 614990
- Novartis Investigative Site
-
Rostov on Don, Fédération Russe, 344022
- Novartis Investigative Site
-
Rostov-on-Don, Fédération Russe, 344068
- Novartis Investigative Site
-
Saint Petersburg, Fédération Russe, 197022
- Novartis Investigative Site
-
Saint Petersburg, Fédération Russe, 197341
- Novartis Investigative Site
-
Saint Petersburg, Fédération Russe, 199106
- Novartis Investigative Site
-
Saint Petersburg, Fédération Russe, 194044
- Novartis Investigative Site
-
Saint-Petersburg, Fédération Russe, 192257
- Novartis Investigative Site
-
Saratov, Fédération Russe, 410012
- Novartis Investigative Site
-
Sestroretsk, Fédération Russe, 197706
- Novartis Investigative Site
-
Smolensk, Fédération Russe, 214018
- Novartis Investigative Site
-
St Petersburg, Fédération Russe, 196601
- Novartis Investigative Site
-
St-Petersburg, Fédération Russe, 194295
- Novartis Investigative Site
-
St.- Petersburg, Fédération Russe, 197110
- Novartis Investigative Site
-
Yaroslavl, Fédération Russe, 150003
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Athens, Grèce, 115 27
- Novartis Investigative Site
-
Athens, Grèce, 12462
- Novartis Investigative Site
-
Thessaloniki, Grèce, GR 54636
- Novartis Investigative Site
-
Thessaloniki, Grèce, 54642
- Novartis Investigative Site
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grèce, 15562
- Novartis Investigative Site
-
-
GR
-
Athens, GR, Grèce, 14233
- Novartis Investigative Site
-
Ioannina, GR, Grèce, 455 00
- Novartis Investigative Site
-
Larissa, GR, Grèce, 411 10
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Guatemala City, Guatemala, 01010
- Novartis Investigative Site
-
Guatemala City, Guatemala, 01011
- Novartis Investigative Site
-
Guatemala City, Guatemala, 01015
- Novartis Investigative Site
-
Guatemala City, Guatemala, 10110
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Budapest, Hongrie, 1145
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Hongrie, 1085
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Hongrie, 1134
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Hongrie, H 1096
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Hongrie, 1042
- Novartis Investigative Site
-
Cegled, Hongrie, 2700
- Novartis Investigative Site
-
Kistarcsa, Hongrie, 2143
- Novartis Investigative Site
-
Mako, Hongrie, 6900
- Novartis Investigative Site
-
Nyiregyháza, Hongrie, 4400
- Novartis Investigative Site
-
Pecs, Hongrie, 7635
- Novartis Investigative Site
-
Pecs, Hongrie, 7623
- Novartis Investigative Site
-
Pécs, Hongrie, 7623
- Novartis Investigative Site
-
Szeged, Hongrie, H 6725
- Novartis Investigative Site
-
Szekesfehervar, Hongrie, H-8000
- Novartis Investigative Site
-
-
Zala
-
Zalaegerszeg, Zala, Hongrie, 8900
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
New Delhi, Inde, 110025
- Novartis Investigative Site
-
-
Andhra Pradesh
-
Guntur, Andhra Pradesh, Inde, 522001
- Novartis Investigative Site
-
Vishakhapatnam, Andhra Pradesh, Inde, 532 002
- Novartis Investigative Site
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Inde, 110 060
- Novartis Investigative Site
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Inde, 380054
- Novartis Investigative Site
-
Surat, Gujarat, Inde, 395 002
- Novartis Investigative Site
-
-
Haryana
-
Chandigarh, Haryana, Inde, 160 030
- Novartis Investigative Site
-
Gurgaon, Haryana, Inde, 122001
- Novartis Investigative Site
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Inde, 683 594
- Novartis Investigative Site
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Inde, 411 030
- Novartis Investigative Site
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, Inde, 141002
- Novartis Investigative Site
-
-
Rajasthan
-
Bikaner, Rajasthan, Inde, 334003
- Novartis Investigative Site
-
-
Tamil NADU
-
Chennai, Tamil NADU, Inde, 600037
- Novartis Investigative Site
-
Madurai, Tamil NADU, Inde, 625107
- Novartis Investigative Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Inde, 600081
- Novartis Investigative Site
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Inde, 700 020
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Hadera, Israël
- Novartis Investigative Site
-
Hadera, Israël, 38100
- Novartis Investigative Site
-
Haifa, Israël, 3525408
- Novartis Investigative Site
-
Haifa, Israël, 3339419
- Novartis Investigative Site
-
Lower Galilee, Israël, 15208
- Novartis Investigative Site
-
Nahariya, Israël, 22100
- Novartis Investigative Site
-
Petach Tikva, Israël, 49100
- Novartis Investigative Site
-
Ramat Gan, Israël, 52621
- Novartis Investigative Site
-
Rehovot, Israël, 76100
- Novartis Investigative Site
-
Tel Giborim, Holon, Israël, 58100
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Milano, Italie, 20149
- Novartis Investigative Site
-
Napoli, Italie, 80131
- Novartis Investigative Site
-
-
AO
-
Aosta, AO, Italie, 11100
- Novartis Investigative Site
-
-
AR
-
Cortona, AR, Italie, 52044
- Novartis Investigative Site
-
-
BG
-
Bergamo, BG, Italie, 24127
- Novartis Investigative Site
-
Treviglio, BG, Italie, 24047
- Novartis Investigative Site
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italie, 40138
- Novartis Investigative Site
-
-
BS
-
Brescia, BS, Italie, 25123
- Novartis Investigative Site
-
-
FE
-
Cona, FE, Italie, 44100
- Novartis Investigative Site
-
-
IS
-
Pozzilli, IS, Italie, 86077
- Novartis Investigative Site
-
-
MB
-
Monza, MB, Italie, 20900
- Novartis Investigative Site
-
-
ME
-
Messina, ME, Italie, 98125
- Novartis Investigative Site
-
-
MI
-
Milano, MI, Italie, 20162
- Novartis Investigative Site
-
Vimercate, MI, Italie, 200059
- Novartis Investigative Site
-
-
PD
-
Padova, PD, Italie, 35128
- Novartis Investigative Site
-
-
PG
-
Perugia, PG, Italie, 06100
- Novartis Investigative Site
-
Perugia, PG, Italie, 06129
- Novartis Investigative Site
-
-
PV
-
Pavia, PV, Italie, 27100
- Novartis Investigative Site
-
-
RM
-
Ariccia, RM, Italie, 00041
- Novartis Investigative Site
-
Roma, RM, Italie, 00189
- Novartis Investigative Site
-
Roma, RM, Italie, 00163
- Novartis Investigative Site
-
-
SS
-
Sassari, SS, Italie, 07100
- Novartis Investigative Site
-
-
TS
-
Trieste, TS, Italie, 34149
- Novartis Investigative Site
-
Trieste, TS, Italie, 34142
- Novartis Investigative Site
-
-
UD
-
Palmanova, UD, Italie, 33057
- Novartis Investigative Site
-
San Daniele Del Friuli, UD, Italie, 33038
- Novartis Investigative Site
-
-
VE
-
Venezia, VE, Italie, 30174
- Novartis Investigative Site
-
-
Va
-
Saronno, Va, Italie, 21047
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Aichi
-
Seto-city, Aichi, Japon, 489-8642
- Novartis Investigative Site
-
-
Fukuka
-
Chikushino-city, Fukuka, Japon, 818-8516
- Novartis Investigative Site
-
-
Gifu
-
Ogaki-city, Gifu, Japon, 503-8502
- Novartis Investigative Site
-
-
Gunma
-
Maebashi city, Gunma, Japon, 371 8511
- Novartis Investigative Site
-
-
Hyogo
-
Amagasaki city, Hyogo, Japon, 660 8550
- Novartis Investigative Site
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japon, 920 8650
- Novartis Investigative Site
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Japon, 020 0066
- Novartis Investigative Site
-
-
Kagawa
-
Kanonji-city, Kagawa, Japon, 769-1695
- Novartis Investigative Site
-
Takamatsu city, Kagawa, Japon, 760 8557
- Novartis Investigative Site
-
-
Kanagawa
-
Yokohama-city, Kanagawa, Japon, 236 0051
- Novartis Investigative Site
-
Yokohama-city, Kanagawa, Japon, 227-8501
- Novartis Investigative Site
-
-
Miyagi
-
Sendai city, Miyagi, Japon, 980 8574
- Novartis Investigative Site
-
-
Nara
-
Kashihara city, Nara, Japon, 634 8522
- Novartis Investigative Site
-
-
Saitama
-
Sayama-city, Saitama, Japon, 350-1305
- Novartis Investigative Site
-
-
Shiga
-
Kusatsu city, Shiga, Japon, 525 8585
- Novartis Investigative Site
-
-
Tokyo
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japon, 101-8309
- Novartis Investigative Site
-
Hachioji-city, Tokyo, Japon, 192-0918
- Novartis Investigative Site
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japon, 173-8610
- Novartis Investigative Site
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japon, 142-8666
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Braunau, L'Autriche, A5280
- Novartis Investigative Site
-
Graz, L'Autriche, A-8036
- Novartis Investigative Site
-
Graz, L'Autriche, 8020
- Novartis Investigative Site
-
Großgmain, L'Autriche, 5084
- Novartis Investigative Site
-
Linz, L'Autriche, 4010
- Novartis Investigative Site
-
Vienna, L'Autriche, 1130
- Novartis Investigative Site
-
Wien, L'Autriche, A 1090
- Novartis Investigative Site
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, L'Autriche, 6020
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexique, 20230
- Novartis Investigative Site
-
Queretaro, Mexique, 76000
- Novartis Investigative Site
-
San Luis Potosi, Mexique, 78200
- Novartis Investigative Site
-
San Luis Potosí, Mexique, 78200
- Novartis Investigative Site
-
-
Coahulia
-
Torreon, Coahulia, Mexique, 27000
- Novartis Investigative Site
-
-
Distrito Federal
-
Mexico, Distrito Federal, Mexique, 14080
- Novartis Investigative Site
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Mexique, 37530
- Novartis Investigative Site
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, Mexique, 45200
- Novartis Investigative Site
-
-
Queretaro
-
San Juan del Rio, Queretaro, Mexique, 76800
- Novartis Investigative Site
-
-
San Luis Potosí
-
San Luis Potosi, San Luis Potosí, Mexique, 78240
- Novartis Investigative Site
-
-
Sinaloa
-
Culiacan, Sinaloa, Mexique, 80230
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Loerenskog, Norvège, NO 1478
- Novartis Investigative Site
-
Oslo, Norvège, 0450
- Novartis Investigative Site
-
Stavanger, Norvège, 4068
- Novartis Investigative Site
-
Tromsoe, Norvège, NO-9038
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Arnhem, Pays-Bas, 6815 AD
- Novartis Investigative Site
-
Blaricum, Pays-Bas, 1261 AN
- Novartis Investigative Site
-
Den Haag, Pays-Bas, 2512 VA
- Novartis Investigative Site
-
Ede, Pays-Bas, 6716 RP
- Novartis Investigative Site
-
Gouda, Pays-Bas, 2803 HH
- Novartis Investigative Site
-
Groningen, Pays-Bas, 9713 GZ
- Novartis Investigative Site
-
Hardenberg, Pays-Bas, 7770 AA
- Novartis Investigative Site
-
Harderwijk, Pays-Bas, 3840 AC
- Novartis Investigative Site
-
Nijmegen, Pays-Bas, 6500 HB
- Novartis Investigative Site
-
Rotterdam, Pays-Bas, 3015 CE
- Novartis Investigative Site
-
Sneek, Pays-Bas, 8601 ZK
- Novartis Investigative Site
-
Tilburg, Pays-Bas, 5022 GC
- Novartis Investigative Site
-
-
DZ
-
Apeldoorn, DZ, Pays-Bas, 7334
- Novartis Investigative Site
-
-
NL
-
Den Haag, NL, Pays-Bas, 2597 AX
- Novartis Investigative Site
-
-
PP
-
Almelo, PP, Pays-Bas, 7609
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Quezon City, Philippines, 1102
- Novartis Investigative Site
-
Quezon City, Philippines, 1100
- Novartis Investigative Site
-
-
Batangas
-
Lipa City, Batangas, Philippines, 4217
- Novartis Investigative Site
-
-
Manila
-
Quezon City, Manila, Philippines, 1100
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Gdynia, Pologne, 81-157
- Novartis Investigative Site
-
Gdynia, Pologne, 81-548
- Novartis Investigative Site
-
Grodzisk Mazowiecki, Pologne, 05 825
- Novartis Investigative Site
-
Katowice, Pologne, 40-645
- Novartis Investigative Site
-
Krakow, Pologne, 31 501
- Novartis Investigative Site
-
Krakow, Pologne, 30-015
- Novartis Investigative Site
-
Lublin, Pologne, 20-363
- Novartis Investigative Site
-
Sandomierz, Pologne, 27 600
- Novartis Investigative Site
-
Staszów, Pologne, 28-200
- Novartis Investigative Site
-
Torun, Pologne, 87-100
- Novartis Investigative Site
-
Warszawa, Pologne, 02-097
- Novartis Investigative Site
-
Warszawa, Pologne, 04-154
- Novartis Investigative Site
-
Warszawa/Anin, Pologne, 04-761
- Novartis Investigative Site
-
Zabrze, Pologne, 41 800
- Novartis Investigative Site
-
Zamosc, Pologne, 22-400
- Novartis Investigative Site
-
-
Lodzkie
-
Lodz, Lodzkie, Pologne, 90 549
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Lima
-
Bellavista, Lima, Pérou, CALLAO 02
- Novartis Investigative Site
-
Cercado De Lima, Lima, Pérou, 01
- Novartis Investigative Site
-
Jesus Maria, Lima, Pérou, 11
- Novartis Investigative Site
-
Miraflores, Lima, Pérou, 18
- Novartis Investigative Site
-
San Isidro, Lima, Pérou, 27
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Arad, Roumanie, 310158
- Novartis Investigative Site
-
Baia Mare, Roumanie, 430222
- Novartis Investigative Site
-
Bucharest, Roumanie, 050098
- Novartis Investigative Site
-
Bucuresti, Roumanie, 062272
- Novartis Investigative Site
-
Targu Mures, Roumanie, 540142
- Novartis Investigative Site
-
Targu Mures, Roumanie, 540143
- Novartis Investigative Site
-
Timisoara, Roumanie, 300041
- Novartis Investigative Site
-
-
Arges
-
Pitesti, Arges, Roumanie, 110438
- Novartis Investigative Site
-
-
District 1
-
Bucuresti, District 1, Roumanie, 014461
- Novartis Investigative Site
-
-
Jud. Dolj
-
Craiova, Jud. Dolj, Roumanie, 200497
- Novartis Investigative Site
-
-
Jud. Iasi
-
Sibiu, Jud. Iasi, Roumanie, 550371
- Novartis Investigative Site
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Roumanie, 300362
- Novartis Investigative Site
-
Timisoara, Timis, Roumanie, 300125
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Cheshire, Royaume-Uni, CW1 4QJ
- Novartis Investigative Site
-
Coventry, Royaume-Uni, CV2 2DX
- Novartis Investigative Site
-
Dundee, Royaume-Uni, DD1 9SY
- Novartis Investigative Site
-
Glasgow, Royaume-Uni, G20 0XA
- Novartis Investigative Site
-
Hull, Royaume-Uni, HU16 5JQ
- Novartis Investigative Site
-
London, Royaume-Uni, SE5 9RS
- Novartis Investigative Site
-
London, Royaume-Uni, SW 6NP
- Novartis Investigative Site
-
Newport, Royaume-Uni, NP20 2UB
- Novartis Investigative Site
-
Nottingham, Royaume-Uni, NG5 1PB
- Novartis Investigative Site
-
Sheffield, Royaume-Uni, S5 7AU
- Novartis Investigative Site
-
Swindon, Royaume-Uni, SN3 6BB
- Novartis Investigative Site
-
Wiltshire, Royaume-Uni, SN15 2SB
- Novartis Investigative Site
-
Wrexham, Royaume-Uni, LL13 7TD
- Novartis Investigative Site
-
-
Buckinghamshire
-
High Wycombe, Buckinghamshire, Royaume-Uni, HP11 2TT
- Novartis Investigative Site
-
-
Cleveland
-
Stockton on Tees, Cleveland, Royaume-Uni, TS19 8PE
- Novartis Investigative Site
-
-
Co Durham
-
Darlington, Co Durham, Royaume-Uni, DL3 8SQ
- Novartis Investigative Site
-
-
County Durham
-
Durham, County Durham, Royaume-Uni, DH1 5TW
- Novartis Investigative Site
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Royaume-Uni, TQ2 7AA
- Novartis Investigative Site
-
-
Dorset
-
Dorchester, Dorset, Royaume-Uni, DT1 2JY
- Novartis Investigative Site
-
-
GBR
-
Peterborough, GBR, Royaume-Uni, PE3 6DA
- Novartis Investigative Site
-
-
Hampshire
-
Basingstoke, Hampshire, Royaume-Uni, RG24 9NA
- Novartis Investigative Site
-
Portsmouth, Hampshire, Royaume-Uni, PO6 3LY
- Novartis Investigative Site
-
-
Lancashire
-
Oldham, Lancashire, Royaume-Uni, OL1 2JH
- Novartis Investigative Site
-
-
Middlesex
-
Harrow, Middlesex, Royaume-Uni, HA1 3UJ
- Novartis Investigative Site
-
-
Nothern Ireland
-
Portadown, Nothern Ireland, Royaume-Uni, BT63 5QQ
- Novartis Investigative Site
-
-
Peterborough
-
Wansford, Peterborough, Royaume-Uni, PE8 6PL
- Novartis Investigative Site
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Royaume-Uni, G12 8TA
- Novartis Investigative Site
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Royaume-Uni, TA1 5DA
- Novartis Investigative Site
-
-
Tyne And Wear
-
Gateshead, Tyne And Wear, Royaume-Uni, NE9 6SX
- Novartis Investigative Site
-
-
West Dumbartonshire
-
Clydebank, West Dumbartonshire, Royaume-Uni, G81 4HX
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbie, 11000
- Novartis Investigative Site
-
Beograd, Serbie, 11040
- Novartis Investigative Site
-
Nis, Serbie, 18000
- Novartis Investigative Site
-
Niska Banja, Serbie, 18205
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapour, 119074
- Novartis Investigative Site
-
Singapore, Singapour, 529889
- Novartis Investigative Site
-
Singapore, Singapour, 308433
- Novartis Investigative Site
-
Singapore, Singapour, 169609
- Novartis Investigative Site
-
Singapore, Singapour, 768828
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bardejov, Slovaquie, 085 01
- Novartis Investigative Site
-
Bratislava, Slovaquie, 833 48
- Novartis Investigative Site
-
Bratislava, Slovaquie, 821 07
- Novartis Investigative Site
-
Bratislava, Slovaquie, 842 31
- Novartis Investigative Site
-
Bratislava, Slovaquie, 841 07
- Novartis Investigative Site
-
Bratislava, Slovaquie, 831 01
- Novartis Investigative Site
-
Bratislava, Slovaquie, 851 01
- Novartis Investigative Site
-
Kosice, Slovaquie, 040 01
- Novartis Investigative Site
-
Levice, Slovaquie, 934 01
- Novartis Investigative Site
-
Lucenec, Slovaquie, 98439
- Novartis Investigative Site
-
Lucenec, Slovaquie, 984 01
- Novartis Investigative Site
-
Nitra, Slovaquie, 949 01
- Novartis Investigative Site
-
Nitra, Slovaquie, 949 88
- Novartis Investigative Site
-
Nove Zamky, Slovaquie, 940 01
- Novartis Investigative Site
-
Nove Zamky, Slovaquie, 94002
- Novartis Investigative Site
-
Piestany, Slovaquie, 921 01
- Novartis Investigative Site
-
Presov, Slovaquie, 080 01
- Novartis Investigative Site
-
Svidnik, Slovaquie, 089 01
- Novartis Investigative Site
-
Trebisov, Slovaquie, 075 01
- Novartis Investigative Site
-
Zilina, Slovaquie, 012 07
- Novartis Investigative Site
-
-
Slovak Republic
-
Brezno, Slovak Republic, Slovaquie, 977 42
- Novartis Investigative Site
-
Komarno, Slovak Republic, Slovaquie, 94501
- Novartis Investigative Site
-
Levice, Slovak Republic, Slovaquie, 93401
- Novartis Investigative Site
-
Namestovo, Slovak Republic, Slovaquie, 02901
- Novartis Investigative Site
-
Povazska Bystrica, Slovak Republic, Slovaquie, 01701
- Novartis Investigative Site
-
Presov, Slovak Republic, Slovaquie, 08001
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Golnik, Slovénie, 4204
- Novartis Investigative Site
-
Ljubljana, Slovénie, 1000
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Basel, Suisse, 4031
- Novartis Investigative Site
-
Bern, Suisse, 3010
- Novartis Investigative Site
-
Biel, Suisse, 2502
- Novartis Investigative Site
-
Lausanne, Suisse, 1011
- Novartis Investigative Site
-
Zurich, Suisse, 8091
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Danderyd, Suède, 182 88
- Novartis Investigative Site
-
Falun, Suède, 791 82
- Novartis Investigative Site
-
Goteborg, Suède, 413 45
- Novartis Investigative Site
-
Karlstad, Suède, 652 30
- Novartis Investigative Site
-
Lund, Suède, 222 21
- Novartis Investigative Site
-
Orebro, Suède, 701 85
- Novartis Investigative Site
-
Stockholm, Suède, 17176
- Novartis Investigative Site
-
Vasteras, Suède, 72189
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taïwan, 50006
- Novartis Investigative Site
-
Kaohsiung, Taïwan, 80756
- Novartis Investigative Site
-
New Taipei, Taïwan, 22060
- Novartis Investigative Site
-
Taichung, Taïwan, 40447
- Novartis Investigative Site
-
Tainan, Taïwan, 71004
- Novartis Investigative Site
-
Taipei, Taïwan, 10002
- Novartis Investigative Site
-
Taipei, Taïwan, 11217
- Novartis Investigative Site
-
Yilan, Taïwan, 26058
- Novartis Investigative Site
-
-
Taiwan ROC
-
Tainan, Taiwan ROC, Taïwan, 70403
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
CZE, Tchéquie, 11000
- Novartis Investigative Site
-
Kolin, Tchéquie, 280 20
- Novartis Investigative Site
-
Marianske lazne, Tchéquie, 353 01
- Novartis Investigative Site
-
Uherske Hradiste, Tchéquie, 68601
- Novartis Investigative Site
-
-
CZE
-
Policska, CZE, Tchéquie, 57201
- Novartis Investigative Site
-
Praha 2, CZE, Tchéquie, 128 08
- Novartis Investigative Site
-
Usti nad Labem, CZE, Tchéquie, 400 01
- Novartis Investigative Site
-
-
Czech Republic
-
Brandys nad Labem, Czech Republic, Tchéquie, 250 01
- Novartis Investigative Site
-
Brno, Czech Republic, Tchéquie, 60200
- Novartis Investigative Site
-
Ivancice, Czech Republic, Tchéquie, 66491
- Novartis Investigative Site
-
Kladno, Czech Republic, Tchéquie, 272 80
- Novartis Investigative Site
-
Liberec, Czech Republic, Tchéquie, 460 05
- Novartis Investigative Site
-
Louny, Czech Republic, Tchéquie
- Novartis Investigative Site
-
Ostrava, Czech Republic, Tchéquie, 70200
- Novartis Investigative Site
-
Plzen, Czech Republic, Tchéquie, 30100
- Novartis Investigative Site
-
Praha 4, Czech Republic, Tchéquie, 140 21
- Novartis Investigative Site
-
Roznov pod Radhostem, Czech Republic, Tchéquie, 756 61
- Novartis Investigative Site
-
Svitavy, Czech Republic, Tchéquie, 568 25
- Novartis Investigative Site
-
Trebic, Czech Republic, Tchéquie, 674 01
- Novartis Investigative Site
-
Usti nad Labem, Czech Republic, Tchéquie, 400 01
- Novartis Investigative Site
-
Znojmo, Czech Republic, Tchéquie, 66902
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Haydarpasa Istanbul, Turquie, 34668
- Novartis Investigative Site
-
Istanbul, Turquie, 34304
- Novartis Investigative Site
-
Izmir, Turquie, 35040
- Novartis Investigative Site
-
Izmir, Turquie, 35340
- Novartis Investigative Site
-
Kocaeli, Turquie, 41380
- Novartis Investigative Site
-
Pendik / Istanbul, Turquie, 34899
- Novartis Investigative Site
-
Sivas, Turquie, 58140
- Novartis Investigative Site
-
-
TUR
-
Istanbul, TUR, Turquie, 34098
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
- Novartis Investigative Site
-
Mobile, Alabama, États-Unis, 36608
- Novartis Investigative Site
-
Muscle Shoals, Alabama, États-Unis, 35662
- Novartis Investigative Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72204
- Novartis Investigative Site
-
-
California
-
Beverly Hills, California, États-Unis, 90211
- Novartis Investigative Site
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90073
- Novartis Investigative Site
-
Northridge, California, États-Unis, 91325
- Novartis Investigative Site
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- Novartis Investigative Site
-
San Diego, California, États-Unis, 92161
- Novartis Investigative Site
-
Santa Ana, California, États-Unis, 92704
- Novartis Investigative Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80220
- Novartis Investigative Site
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, États-Unis, 06105
- Novartis Investigative Site
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520-8062
- Novartis Investigative Site
-
Stamford, Connecticut, États-Unis, 06905
- Novartis Investigative Site
-
West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
- Novartis Investigative Site
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, États-Unis, 34209
- Novartis Investigative Site
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
- Novartis Investigative Site
-
Lake Worth, Florida, États-Unis, 33461
- Novartis Investigative Site
-
Miami, Florida, États-Unis, 33143
- Novartis Investigative Site
-
Tallahassee, Florida, États-Unis, 32308
- Novartis Investigative Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
- Novartis Investigative Site
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30310-1495
- Novartis Investigative Site
-
Covington, Georgia, États-Unis, 30014
- Novartis Investigative Site
-
Cumming, Georgia, États-Unis, 30041
- Novartis Investigative Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Novartis Investigative Site
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- Novartis Investigative Site
-
Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
- Novartis Investigative Site
-
Hazel Crest, Illinois, États-Unis, 60429
- Novartis Investigative Site
-
Lombard, Illinois, États-Unis, 60148
- Novartis Investigative Site
-
Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
- Novartis Investigative Site
-
Oakbrook Terrace, Illinois, États-Unis, 60181
- Novartis Investigative Site
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61602
- Novartis Investigative Site
-
Quincy, Illinois, États-Unis, 62301
- Novartis Investigative Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40206
- Novartis Investigative Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Novartis Investigative Site
-
Hammond, Louisiana, États-Unis, 70403
- Novartis Investigative Site
-
Lafayette, Louisiana, États-Unis, 70508
- Novartis Investigative Site
-
Slidell, Louisiana, États-Unis, 70458
- Novartis Investigative Site
-
-
Maine
-
Biddeford, Maine, États-Unis, 04005
- Novartis Investigative Site
-
Portland, Maine, États-Unis, 04102
- Novartis Investigative Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21229
- Novartis Investigative Site
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Novartis Investigative Site
-
Columbia, Maryland, États-Unis, 21044
- Novartis Investigative Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis
- Novartis Investigative Site
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Novartis Investigative Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
- Novartis Investigative Site
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Novartis Investigative Site
-
Grand Blanc, Michigan, États-Unis, 48439
- Novartis Investigative Site
-
Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
- Novartis Investigative Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- Novartis Investigative Site
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
- Novartis Investigative Site
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55433
- Novartis Investigative Site
-
Saint Cloud, Minnesota, États-Unis, 56303
- Novartis Investigative Site
-
Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
- Novartis Investigative Site
-
-
Mississippi
-
Belzoni, Mississippi, États-Unis, 39038
- Novartis Investigative Site
-
Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- Novartis Investigative Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Novartis Investigative Site
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63136
- Novartis Investigative Site
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, États-Unis, 59901 3158
- Novartis Investigative Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68506
- Novartis Investigative Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Novartis Investigative Site
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
- Novartis Investigative Site
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
- Novartis Investigative Site
-
Ridgewood, New Jersey, États-Unis, 07450
- Novartis Investigative Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
- Novartis Investigative Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Novartis Investigative Site
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11215
- Novartis Investigative Site
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14215
- Novartis Investigative Site
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14203
- Novartis Investigative Site
-
Flushing, New York, États-Unis, 11355
- Novartis Investigative Site
-
Kingston, New York, États-Unis, 12401
- Novartis Investigative Site
-
Northport, New York, États-Unis, 11768
- Novartis Investigative Site
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- Novartis Investigative Site
-
Saratoga Springs, New York, États-Unis, 12866
- Novartis Investigative Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7075
- Novartis Investigative Site
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Novartis Investigative Site
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58201
- Novartis Investigative Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, États-Unis, 44710
- Novartis Investigative Site
-
Marion, Ohio, États-Unis, 43302
- Novartis Investigative Site
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74133
- Novartis Investigative Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97225
- Novartis Investigative Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Novartis Investigative Site
-
Yardley, Pennsylvania, États-Unis, 19067
- Novartis Investigative Site
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02908
- Novartis Investigative Site
-
Warwick, Rhode Island, États-Unis, 02886
- Novartis Investigative Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29403
- Novartis Investigative Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
- Novartis Investigative Site
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
- Novartis Investigative Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37917
- Novartis Investigative Site
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38104
- Novartis Investigative Site
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Novartis Investigative Site
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
- Novartis Investigative Site
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, États-Unis, 77702
- Novartis Investigative Site
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75216
- Novartis Investigative Site
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75235
- Novartis Investigative Site
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- Novartis Investigative Site
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Novartis Investigative Site
-
Houston, Texas, États-Unis, 77094
- Novartis Investigative Site
-
Livingston, Texas, États-Unis, 77351
- Novartis Investigative Site
-
McKinney, Texas, États-Unis, 75069
- Novartis Investigative Site
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78234
- Novartis Investigative Site
-
Tomball, Texas, États-Unis, 77375
- Novartis Investigative Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
- Novartis Investigative Site
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84124
- Novartis Investigative Site
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, États-Unis, 05009
- Novartis Investigative Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98122
- Novartis Investigative Site
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- Novartis Investigative Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- Novartis Investigative Site
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792-1615
- Novartis Investigative Site
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
- Novartis Investigative Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
46 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 45 % par écho pendant la période de dépistage ou dans les 6 mois précédant l'entrée dans l'étude.
- Symptôme(s) d'insuffisance cardiaque (IC) et nécessitant un traitement diurétique pour l'IC au moins 30 jours avant l'entrée à l'étude.
- Symptôme(s) actuel(s) de l'insuffisance cardiaque (NYHA classe II-IV)
- Cardiopathie structurelle (hypertrophie auriculaire gauche ou hypertrophie ventriculaire gauche) documentée par échocardiogramme.
- NT-proBNP élevé
Critère d'exclusion:
- Toute mesure antérieure de FEVG < 40 %.
- Syndrome coronarien aigu (y compris IM), chirurgie cardiaque, autre chirurgie CV majeure dans les 3 mois ou intervention coronarienne percutanée urgente dans les 3 mois ou et ICP élective dans les 30 jours précédant l'entrée.
- Tout événement clinique dans les 6 mois précédant l'entrée pourrait avoir réduit la FEVG (par exemple, MI, PAC), à moins qu'une mesure d'écho effectuée après l'événement ne confirme une FEVG ≥ 45 %.
- IC décompensée aiguë actuelle nécessitant un traitement.
- Patients nécessitant un traitement par au moins 2 des éléments suivants : un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA), un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine (ARA) ou un inhibiteur de la rénine.
- Autre raison de l'essoufflement, telle que : maladie pulmonaire importante ou BPCO sévère, hémoglobine (Hb) <10 g/dl ou indice de masse corporelle (IMC) > 40 kg/m2.
- Pression artérielle systolique (PAS) ≥ 180 mmHg à l'entrée, ou PAS > 150 mmHg et <180 mmHg à l'entrée, sauf si le patient reçoit 3 antihypertenseurs ou plus, ou PAS < 110 mmHg à l'entrée.
D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: LCZ696
Période de rodage en simple aveugle (3-8 semaines) : les patients commenceront le traitement par Valsartan 80 mg b.i.d. pendant 1-2 semaines suivi de LCZ696 100 mg b.i.d. pendant 2 à 4 semaines avant la randomisation dans la période en double aveugle (jusqu'à 57 mois).
Les patients ne peuvent être randomisés à partir de la période de rodage que s'ils répondent à tous les critères de sécurité de rodage.
La dose cible de LCZ696 pendant la période en double aveugle est de 200 mg b.i.d.
|
Les dosages LCZ696 50 mg, 100 mg et 200 mg seront disponibles pour les ajustements posologiques.
|
|
Comparateur actif: Valsartan
Période de rodage en simple aveugle (3-8 semaines) : les patients commenceront le traitement par Valsartan 80 mg b.i.d. pendant 1-2 semaines suivi de LCZ696 100 mg b.i.d. pendant 2 à 4 semaines avant la randomisation dans la période en double aveugle (jusqu'à 57 mois).
Les patients ne peuvent être randomisés à partir de la période de rodage que s'ils répondent à tous les critères de sécurité de rodage.
La dose cible de Valsartan pendant la période en double aveugle est de 160 mg b.i.d.
|
Des dosages de 40 mg, 80 mg et 160 mg de valsartan seront disponibles pour des ajustements de dose.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre cumulé d'événements composites primaires de décès cardiovasculaires (CV) et total d'hospitalisations (premières et récurrentes) pour IC.
Délai: Durée totale du suivi (jusqu'à 57 mois)
|
L'objectif principal de cette étude est de comparer LCZ696 au valsartan dans la réduction du taux du critère composite de décès CV et d'hospitalisations totales (premières et récurrentes) pour IC, chez des patients IC (New York Heart Association [NYHA] Classe II-IV) avec fraction d'éjection préservée (fraction d'éjection ventriculaire gauche [FEVG] ≥45%).
Le bras de traitement avec le taux d'événements le plus faible sera considéré comme ayant une réponse réussie.
|
Durée totale du suivi (jusqu'à 57 mois)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du score du résumé clinique de la ligne de base au mois 8 par le questionnaire sur la cardiomyopathie de Kansas City (KCCQ)
Délai: Base de référence, 8 mois
|
Le KCCQ est un instrument validé pour l'auto-évaluation de la qualité de vie et de l'état de santé des patients insuffisants cardiaques (IC).
Le score récapitulatif clinique, qui est dérivé des limites physiques et des domaines des symptômes d'insuffisance cardiaque (IC) du KCCQ, est une mesure valide pour évaluer les aspects de la santé du patient qui peuvent être influencés par les médicaments CV.
Les scores sont transformés en une plage de 0 à 100, dans laquelle des scores plus élevés reflètent un meilleur état de santé.
Évaluation du changement entre le départ et le huitième mois du KCCQ, une mesure de la qualité de vie liée à la santé la plus sensible, la plus spécifique et la plus réactive pour les symptômes d'insuffisance cardiaque et les limitations physiques.
|
Base de référence, 8 mois
|
|
Changement de la ligne de base au mois 8 dans la classe fonctionnelle de la New York Heart Association (NYHA)
Délai: Base de référence, 8 mois
|
Évaluation du changement de la ligne de base au mois 8 dans la classe fonctionnelle NYHA, une échelle de notation bien établie utilisée pour classer le niveau de fonctionnalité des patients atteints d'insuffisance cardiaque (IC) en fonction des signes et symptômes d'IC présentés par le patient.
|
Base de référence, 8 mois
|
|
Participants avec la première occurrence d'un paramètre rénal composite
Délai: Randomisation de la durée totale de suivi (jusqu'à 57 mois)
|
Analyse du critère d'évaluation rénal composite défini comme la mort rénale, ou l'atteinte de l'IRT, ou une baisse ≥ 50 % du DFGe par rapport à la ligne de base, à l'aide du modèle à risques proportionnels de Cox.
|
Randomisation de la durée totale de suivi (jusqu'à 57 mois)
|
|
Mortalité toutes causes confondues
Délai: Randomisation de la durée totale de suivi (jusqu'à 57 mois)
|
Analyse de la mortalité toutes causes à l'aide du modèle à risques proportionnels de Cox.
|
Randomisation de la durée totale de suivi (jusqu'à 57 mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Butt JH, Dewan P, Jhund PS, Anand IS, Atar D, Ge J, Desai AS, Echeverria LE, Kober L, Lam CSP, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Rouleau JL, Sim D, Van Veldhuisen DJ, Vrtovec B, Zannad F, Zile MR, Gong J, Lefkowitz MP, Rizkala AR, Solomon SD, McMurray JJV. Sacubitril/Valsartan and Frailty in Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol. 2022 Sep 20;80(12):1130-1143. doi: 10.1016/j.jacc.2022.06.037. Epub 2022 Aug 29.
- Wijkman MO, Claggett B, Vaduganathan M, Cunningham JW, Rørth R, Jackson A, Packer M, Zile M, Rouleau J, Swedberg K, Lefkowitz M, Shah SJ, Pfeffer MA, McMurray JJV, Solomon SD. Effects of sacubitril/valsartan on glycemia in patients with diabetes and heart failure: the PARAGON-HF and PARADIGM-HF trials. Cardiovasc Diabetol. 2022 Jun 18;21(1):110. doi: 10.1186/s12933-022-01545-1.
- Vaduganathan M, Claggett BL, Inciardi RM, Fonarow GC, McMurray JJV, Solomon SD. Estimating the Benefits of Combination Medical Therapy in Heart Failure With Mildly Reduced and Preserved Ejection Fraction. Circulation. 2022 Jun 7;145(23):1741-1743. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.058929. Epub 2022 May 23. No abstract available.
- Vaduganathan M, Claggett BL, McMurray JJV, Solomon SD. Health Status Trajectories Before and After Hospitalization for Heart Failure. Circulation. 2022 Jun 21;145(25):1872-1874. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.059282. Epub 2022 May 21. No abstract available.
- Cikes M, Planinc I, Claggett B, Cunningham J, Milicic D, Sweitzer N, Senni M, Gori M, Linssen G, Shah SJ, Packer M, Pfeffer M, Zile MR, Anand I, Chiang LM, Lam CSP, Redfield M, Desai AS, McMurray JJV, Solomon SD. Atrial Fibrillation in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: The PARAGON-HF Trial. JACC Heart Fail. 2022 May;10(5):336-346. doi: 10.1016/j.jchf.2022.01.018. Epub 2022 Apr 6.
- Jackson AM, Rorth R, Liu J, Kristensen SL, Anand IS, Claggett BL, Cleland JGF, Chopra VK, Desai AS, Ge J, Gong J, Lam CSP, Lefkowitz MP, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Pfeffer MA, Pieske B, Redfield MM, Rizkala AR, Rouleau JL, Seferovic PM, Tromp J, Van Veldhuisen DJ, Yilmaz MB, Zannad F, Zile MR, Kober L, Petrie MC, Jhund PS, Solomon SD, McMurray JJV; PARAGON-HF Committees and Investigators. Diabetes and pre-diabetes in patients with heart failure and preserved ejection fraction. Eur J Heart Fail. 2022 Mar;24(3):497-509. doi: 10.1002/ejhf.2403. Epub 2022 Jan 4.
- Desai AS, Vaduganathan M, Cleland JG, Claggett BL, Barkoudah E, Finn P, McCausland FR, Yilmaz MB, Lefkowitz M, Shi V, Pfeffer MA, McMurray JJV, Solomon SD. Mode of Death in Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction: Insights From PARAGON-HF Trial. Circ Heart Fail. 2021 Dec;14(12):e008597. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.121.008597. Epub 2021 Nov 22.
- Mooney L, Hawkins NM, Jhund PS, Redfield MM, Vaduganathan M, Desai AS, Rouleau JL, Minamisawa M, Shah AM, Lefkowitz MP, Zile MR, Van Veldhuisen DJ, Pfeffer MA, Anand IS, Maggioni AP, Senni M, Claggett BL, Solomon SD, McMurray JJV. Impact of Chronic Obstructive Pulmonary Disease in Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Insights From PARAGON-HF. J Am Heart Assoc. 2021 Dec 7;10(23):e021494. doi: 10.1161/JAHA.121.021494. Epub 2021 Nov 19.
- Jackson AM, Jhund PS, Anand IS, Dungen HD, Lam CSP, Lefkowitz MP, Linssen G, Lund LH, Maggioni AP, Pfeffer MA, Rouleau JL, Saraiva JFK, Senni M, Vardeny O, Wijkman MO, Yilmaz MB, Saito Y, Zile MR, Solomon SD, McMurray JJV. Sacubitril-valsartan as a treatment for apparent resistant hypertension in patients with heart failure and preserved ejection fraction. Eur Heart J. 2021 Sep 21;42(36):3741-3752. doi: 10.1093/eurheartj/ehab499.
- Felker GM, Butler J, Januzzi JL Jr, Desai AS, McMurray JJV, Solomon SD. Probabilistic Readjudication of Heart Failure Hospitalization Events in the PARAGON-HF Study. Circulation. 2021 Jun 8;143(23):2316-2318. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.054496. Epub 2021 Jun 7. No abstract available.
- Selvaraj S, Claggett BL, Packer M, Zannad F, Anand IS, Pieske B, Zhao Z, Shi VC, Lefkowitz MP, McMurray JJV, Solomon SD. Effects of Sacubitril/Valsartan on Serum Lipids in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. J Am Heart Assoc. 2021 Sep 7;10(17):e022069. doi: 10.1161/JAHA.121.022069. Epub 2021 May 16.
- Shen L, Jhund PS, Anand IS, Bhatt AS, Desai AS, Maggioni AP, Martinez FA, Pfeffer MA, Rizkala AR, Rouleau JL, Swedberg K, Vaduganathan M, Vardeny O, van Veldhuisen DJ, Zannad F, Zile MR, Packer M, Solomon SD, McMurray JJV. Incidence and Outcomes of Pneumonia in Patients With Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2021 Apr 27;77(16):1961-1973. doi: 10.1016/j.jacc.2021.03.001.
- Tromp J, Claggett BL, Liu J, Jackson AM, Jhund PS, Kober L, Widimsky J, Boytsov SA, Chopra VK, Anand IS, Ge J, Chen CH, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Pfeffer MA, Pieske B, Redfield MM, Rouleau JL, Van Veldhuisen DJ, Zannad F, Zile MR, Rizkala AR, Inubushi-Molessa A, Lefkowitz MP, Shi VC, McMurray JJV, Solomon SD, Lam CSP; PARAGON-HF Investigators. Global Differences in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: The PARAGON-HF Trial. Circ Heart Fail. 2021 Apr;14(4):e007901. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.007901. Epub 2021 Apr 19.
- Vaduganathan M, Cunningham JW, Claggett BL, Causland FM, Barkoudah E, Finn P, Zannad F, Pfeffer MA, Rizkala AR, Sabarwal S, McMurray JJV, Solomon S, Desai AS. Worsening Heart Failure Episodes Outside a Hospital Setting in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: The PARAGON-HF Trial. JACC Heart Fail. 2021 May;9(5):374-382. doi: 10.1016/j.jchf.2021.01.014. Epub 2021 Apr 7.
- Gronda E, Vanoli E, Iacoviello M. The PARAGON-HF trial: the sacubitril/valsartan in heart failure with preserved ejection fraction. Eur Heart J Suppl. 2020 Nov 18;22(Suppl L):L77-L81. doi: 10.1093/eurheartj/suaa140. eCollection 2020 Nov.
- Jering K, Claggett B, Redfield MM, Shah SJ, Anand IS, Martinez F, Sabarwal SV, Seferovic PM, Kerr Saraiva JF, Katova T, Lefkowitz MP, Pfeffer MA, McMurray JJV, Solomon SD. Burden of Heart Failure Signs and Symptoms, Prognosis, and Response to Therapy: The PARAGON-HF Trial. JACC Heart Fail. 2021 May;9(5):386-397. doi: 10.1016/j.jchf.2021.01.011. Epub 2021 Mar 10.
- Jering KS, Zannad F, Claggett B, Mc Causland FR, Ferreira JP, Desai A, Barkoudah E, McMurray JJV, Pfeffer MA, Solomon SD. Cardiovascular and Renal Outcomes of Mineralocorticoid Receptor Antagonist Use in PARAGON-HF. JACC Heart Fail. 2021 Jan;9(1):13-24. doi: 10.1016/j.jchf.2020.08.014. Epub 2020 Nov 11.
- Mc Causland FR, Lefkowitz MP, Claggett B, Anavekar NS, Senni M, Gori M, Jhund PS, McGrath MM, Packer M, Shi V, Van Veldhuisen DJ, Zannad F, Comin-Colet J, Pfeffer MA, McMurray JJV, Solomon SD. Angiotensin-Neprilysin Inhibition and Renal Outcomes in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. Circulation. 2020 Sep 29;142(13):1236-1245. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.047643. Epub 2020 Aug 17.
- Cunningham JW, Claggett BL, O'Meara E, Prescott MF, Pfeffer MA, Shah SJ, Redfield MM, Zannad F, Chiang LM, Rizkala AR, Shi VC, Lefkowitz MP, Rouleau J, McMurray JJV, Solomon SD, Zile MR. Effect of Sacubitril/Valsartan on Biomarkers of Extracellular Matrix Regulation in Patients With HFpEF. J Am Coll Cardiol. 2020 Aug 4;76(5):503-514. doi: 10.1016/j.jacc.2020.05.072.
- Cunningham JW, Vaduganathan M, Claggett BL, Zile MR, Anand IS, Packer M, Zannad F, Lam CSP, Janssens S, Jhund PS, Kober L, Rouleau J, Shah SJ, Chopra VK, Shi VC, Lefkowitz MP, Prescott MF, Pfeffer MA, McMurray JJV, Solomon SD. Effects of Sacubitril/Valsartan on N-Terminal Pro-B-Type Natriuretic Peptide in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. JACC Heart Fail. 2020 May;8(5):372-381. doi: 10.1016/j.jchf.2020.03.002. Epub 2020 Mar 30.
- Selvaraj S, Claggett BL, Bohm M, Anker SD, Vaduganathan M, Zannad F, Pieske B, Lam CSP, Anand IS, Shi VC, Lefkowitz MP, McMurray JJV, Solomon SD. Systolic Blood Pressure in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction Treated With Sacubitril/Valsartan. J Am Coll Cardiol. 2020 Apr 14;75(14):1644-1656. doi: 10.1016/j.jacc.2020.02.009. Epub 2020 Mar 16.
- Shah AM, Cikes M, Prasad N, Li G, Getchevski S, Claggett B, Rizkala A, Lukashevich I, O'Meara E, Ryan JJ, Shah SJ, Mullens W, Zile MR, Lam CSP, McMurray JJV, Solomon SD; PARAGON-HF Investigators. Echocardiographic Features of Patients With Heart Failure and Preserved Left Ventricular Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol. 2019 Dec 10;74(23):2858-2873. doi: 10.1016/j.jacc.2019.09.063.
- Solomon SD, Vaduganathan M, L Claggett B, Packer M, Zile M, Swedberg K, Rouleau J, A Pfeffer M, Desai A, Lund LH, Kober L, Anand I, Sweitzer N, Linssen G, Merkely B, Luis Arango J, Vinereanu D, Chen CH, Senni M, Sibulo A, Boytsov S, Shi V, Rizkala A, Lefkowitz M, McMurray JJV. Sacubitril/Valsartan Across the Spectrum of Ejection Fraction in Heart Failure. Circulation. 2020 Feb 4;141(5):352-361. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044586. Epub 2019 Nov 17.
- McMurray JJV, Jackson AM, Lam CSP, Redfield MM, Anand IS, Ge J, Lefkowitz MP, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Pfeffer MA, Pieske B, Rizkala AR, Sabarwal SV, Shah AM, Shah SJ, Shi VC, van Veldhuisen DJ, Zannad F, Zile MR, Cikes M, Goncalvesova E, Katova T, Kosztin A, Lelonek M, Sweitzer N, Vardeny O, Claggett B, Jhund PS, Solomon SD. Effects of Sacubitril-Valsartan Versus Valsartan in Women Compared With Men With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction: Insights From PARAGON-HF. Circulation. 2020 Feb 4;141(5):338-351. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044491. Epub 2019 Nov 17.
- Vaduganathan M, Claggett BL, Desai AS, Anker SD, Perrone SV, Janssens S, Milicic D, Arango JL, Packer M, Shi VC, Lefkowitz MP, McMurray JJV, Solomon SD. Prior Heart Failure Hospitalization, Clinical Outcomes, and Response to Sacubitril/Valsartan Compared With Valsartan in HFpEF. J Am Coll Cardiol. 2020 Jan 28;75(3):245-254. doi: 10.1016/j.jacc.2019.11.003. Epub 2019 Nov 11.
- Solomon SD, McMurray JJV, Anand IS, Ge J, Lam CSP, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Pfeffer MA, Pieske B, Redfield MM, Rouleau JL, van Veldhuisen DJ, Zannad F, Zile MR, Desai AS, Claggett B, Jhund PS, Boytsov SA, Comin-Colet J, Cleland J, Dungen HD, Goncalvesova E, Katova T, Kerr Saraiva JF, Lelonek M, Merkely B, Senni M, Shah SJ, Zhou J, Rizkala AR, Gong J, Shi VC, Lefkowitz MP; PARAGON-HF Investigators and Committees. Angiotensin-Neprilysin Inhibition in Heart Failure with Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med. 2019 Oct 24;381(17):1609-1620. doi: 10.1056/NEJMoa1908655. Epub 2019 Sep 1.
- Chandra A, Vaduganathan M, Lewis EF, Claggett BL, Rizkala AR, Wang W, Lefkowitz MP, Shi VC, Anand IS, Ge J, Lam CSP, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Pfeffer MA, Pieske B, Redfield MM, Rouleau JL, Van Veldhuisen DJ, Zannad F, Zile MR, McMurray JJV, Solomon SD; PARAGON-HF Investigators. Health-Related Quality of Life in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: The PARAGON-HF Trial. JACC Heart Fail. 2019 Oct;7(10):862-874. doi: 10.1016/j.jchf.2019.05.015. Epub 2019 Jul 10.
- Solomon SD, Rizkala AR, Lefkowitz MP, Shi VC, Gong J, Anavekar N, Anker SD, Arango JL, Arenas JL, Atar D, Ben-Gal T, Boytsov SA, Chen CH, Chopra VK, Cleland J, Comin-Colet J, Duengen HD, Echeverria Correa LE, Filippatos G, Flammer AJ, Galinier M, Godoy A, Goncalvesova E, Janssens S, Katova T, Kober L, Lelonek M, Linssen G, Lund LH, O'Meara E, Merkely B, Milicic D, Oh BH, Perrone SV, Ranjith N, Saito Y, Saraiva JF, Shah S, Seferovic PM, Senni M, Sibulo AS Jr, Sim D, Sweitzer NK, Taurio J, Vinereanu D, Vrtovec B, Widimsky J Jr, Yilmaz MB, Zhou J, Zweiker R, Anand IS, Ge J, Lam CSP, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Pfeffer MA, Pieske B, Redfield MM, Rouleau JL, Van Veldhuisen DJ, Zannad F, Zile MR, McMurray JJV. Baseline Characteristics of Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction in the PARAGON-HF Trial. Circ Heart Fail. 2018 Jul;11(7):e004962. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.118.004962.
- Mutze T, Glimm E, Schmidli H, Friede T. Group sequential designs with robust semiparametric recurrent event models. Stat Methods Med Res. 2019 Aug;28(8):2385-2403. doi: 10.1177/0962280218780538. Epub 2018 Jun 11.
- Solomon SD, Rizkala AR, Gong J, Wang W, Anand IS, Ge J, Lam CSP, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Pfeffer MA, Pieske B, Redfield MM, Rouleau JL, Van Veldhuisen DJ, Zannad F, Zile MR, Desai AS, Shi VC, Lefkowitz MP, McMurray JJV. Angiotensin Receptor Neprilysin Inhibition in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Rationale and Design of the PARAGON-HF Trial. JACC Heart Fail. 2017 Jul;5(7):471-482. doi: 10.1016/j.jchf.2017.04.013. Epub 2017 Jun 26.
- Rossi A, Gheorghiade M, Triposkiadis F, Solomon SD, Pieske B, Butler J. Left atrium in heart failure with preserved ejection fraction: structure, function, and significance. Circ Heart Fail. 2014 Nov;7(6):1042-9. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.114.001276. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
7 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
7 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2013
Première publication (Estimation)
12 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Insuffisance cardiaque
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antihypertenseurs
- Bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II de type 1
- Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine
- Valsartan
- Association médicamenteuse de sacubitril et de valsartan hydraté de sodium
Autres numéros d'identification d'étude
- CLCZ696D2301
- 2013-001747-31 (Numéro EudraCT)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Novartis s'engage à partager avec des chercheurs externes qualifiés l'accès aux données au niveau des patients et aux documents cliniques à l'appui des études éligibles. Ces demandes sont examinées et approuvées par un comité d'examen indépendant sur la base du mérite scientifique. Toutes les données fournies sont anonymisées afin de respecter la vie privée des patients qui ont participé à l'essai conformément aux lois et réglementations applicables.
La disponibilité des données de cet essai est conforme aux critères et au processus décrits sur www.clinicalstudydatarequest.com.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .