보존된 박출률을 가진 심부전 환자의 이환율 및 사망률에 대한 발사르탄과 비교한 LCZ696의 효능 및 안전성 (PARAGON-HF)
2020년 9월 8일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
보존된 박출률(PARAGON- HF)
본 연구의 목적은 박출률이 보존된 심부전 환자의 심혈관계 사망 및 심부전(HF) 입원 감소에 있어 LCZ696의 효과를 발사르탄과 비교하여 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 보존된 심부전 환자(NYHA Class II-IV)의 이환율과 사망률에 대해 발사르탄과 비교하여 sacubitril/valsartan의 효능과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 능동 제어 연구였습니다. 방출 분율. 구체적으로, 이 연구는 HFpEF 환자의 심혈관 사망률 및 전체 심부전 입원율 감소에 있어 활성 대조약인 발사르탄과 비교하여 사쿠비트릴/발사르탄의 효과를 평가했습니다. 시험은 2개의 기간으로 구성되었다: (1) 3주에서 8주까지 지속된 단일 맹검 치료 준비 기간, 환자는 발사르탄 80mg bid, 이어서 sacubitril/valsartan 100mg bid 및 (2) 이중 치료 - 맹검 무작위 치료 에포크(sacubitril/valsartan 200 mg bid 또는 valsartan 160 mg bid). 이 연구에서 조사관은 1차, 2차 또는 기타 임상 종점에 대한 기준을 잠재적으로 충족할 수 있는 모든 사건을 평가하고 임상 종점 위원회(CEC)에 제출할 책임이 있습니다. 조사자가 보고한 사건은 판정을 위해 CEC에 의해 평가되었습니다.
혈관 부종 또는 혈관 부종 유사 사건의 경우 조사관은 혈관 부종 유사 사건 양식에 대한 판정 설문지를 작성했습니다. 모든 혈관부종 보고서는 평가를 위해 노바티스의 혈관부종 판정 위원회(AAC)로 전달되었습니다.
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Ekaterinburg, 러시아 연방, 620028
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Kirov, 러시아 연방, 610027
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Moscow, 러시아 연방, 121552
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Rostov on Don, 러시아 연방, 344022
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Rostov-on-Don, 러시아 연방, 344068
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Saint Petersburg, 러시아 연방, 197341
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Saratov, 러시아 연방, 410012
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Sestroretsk, 러시아 연방, 197706
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Smolensk, 러시아 연방, 214018
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St Petersburg, 러시아 연방, 196601
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St-Petersburg, 러시아 연방, 194295
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St.- Petersburg, 러시아 연방, 197110
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Yaroslavl, 러시아 연방, 150003
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Arad, 루마니아, 310158
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Baia Mare, 루마니아, 430222
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Bucharest, 루마니아, 050098
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Bucuresti, 루마니아, 062272
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Targu Mures, 루마니아, 540142
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Targu Mures, 루마니아, 540143
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Timisoara, 루마니아, 300041
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Arges
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Pitesti, Arges, 루마니아, 110438
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District 1
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Bucuresti, District 1, 루마니아, 014461
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Jud. Dolj
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Craiova, Jud. Dolj, 루마니아, 200497
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Jud. Iasi
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Sibiu, Jud. Iasi, 루마니아, 550371
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Timisoara, Timis, 루마니아, 300362
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Timisoara, Timis, 루마니아, 300125
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San Luis Potosí, 멕시코, 78200
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Torreon, Coahulia, 멕시코, 27000
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Distrito Federal
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Jalisco
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Zapopan, Jalisco, 멕시코, 45200
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Queretaro
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San Juan del Rio, Queretaro, 멕시코, 76800
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San Luis Potosí
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San Luis Potosi, San Luis Potosí, 멕시코, 78240
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Northport, New York, 미국, 11768
- Novartis Investigative Site
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- Novartis Investigative Site
-
Saratoga Springs, New York, 미국, 12866
- Novartis Investigative Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7075
- Novartis Investigative Site
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Novartis Investigative Site
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, 미국, 58201
- Novartis Investigative Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, 미국, 44710
- Novartis Investigative Site
-
Marion, Ohio, 미국, 43302
- Novartis Investigative Site
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74133
- Novartis Investigative Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97225
- Novartis Investigative Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Novartis Investigative Site
-
Yardley, Pennsylvania, 미국, 19067
- Novartis Investigative Site
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02908
- Novartis Investigative Site
-
Warwick, Rhode Island, 미국, 02886
- Novartis Investigative Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29403
- Novartis Investigative Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
- Novartis Investigative Site
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
- Novartis Investigative Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37917
- Novartis Investigative Site
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38104
- Novartis Investigative Site
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Novartis Investigative Site
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Novartis Investigative Site
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, 미국, 77702
- Novartis Investigative Site
-
Dallas, Texas, 미국, 75216
- Novartis Investigative Site
-
Dallas, Texas, 미국, 75235
- Novartis Investigative Site
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- Novartis Investigative Site
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Novartis Investigative Site
-
Houston, Texas, 미국, 77094
- Novartis Investigative Site
-
Livingston, Texas, 미국, 77351
- Novartis Investigative Site
-
McKinney, Texas, 미국, 75069
- Novartis Investigative Site
-
San Antonio, Texas, 미국, 78234
- Novartis Investigative Site
-
Tomball, Texas, 미국, 77375
- Novartis Investigative Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- Novartis Investigative Site
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84124
- Novartis Investigative Site
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, 미국, 05009
- Novartis Investigative Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98122
- Novartis Investigative Site
-
Seattle, Washington, 미국, 98195
- Novartis Investigative Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- Novartis Investigative Site
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792-1615
- Novartis Investigative Site
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Aalst, 벨기에, 9300
- Novartis Investigative Site
-
Antwerpen, 벨기에, 2060
- Novartis Investigative Site
-
Brasschaat, 벨기에, 2930
- Novartis Investigative Site
-
Bruxelles, 벨기에, 1200
- Novartis Investigative Site
-
De Pinte, 벨기에, 9840
- Novartis Investigative Site
-
Genk, 벨기에, 3600
- Novartis Investigative Site
-
Gent, 벨기에, 9000
- Novartis Investigative Site
-
Hasselt, 벨기에, 3500
- Novartis Investigative Site
-
Huy, 벨기에, 4500
- Novartis Investigative Site
-
Kortrijk, 벨기에, 8500
- Novartis Investigative Site
-
Leuven, 벨기에, 3000
- Novartis Investigative Site
-
Ottignies, 벨기에, 1340
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Burgas, 불가리아, 8127
- Novartis Investigative Site
-
Pazardzhik, 불가리아, 4400
- Novartis Investigative Site
-
Pleven, 불가리아, 5800
- Novartis Investigative Site
-
Plovdiv, 불가리아, 4002
- Novartis Investigative Site
-
Plovdiv, 불가리아, 4000
- Novartis Investigative Site
-
Shumen, 불가리아, 9700
- Novartis Investigative Site
-
Silistra, 불가리아, 7500
- Novartis Investigative Site
-
Sliven, 불가리아, 8800
- Novartis Investigative Site
-
Smolian, 불가리아, 4700
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, 불가리아, 1527
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, 불가리아, 1309
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, 불가리아, 1407
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, 불가리아, 1202
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, 불가리아, 1233
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, 불가리아, 1606
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, 불가리아, 1000
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, 불가리아, 1784
- Novartis Investigative Site
-
Varna, 불가리아, 9010
- Novartis Investigative Site
-
Veliko Tarnovo, 불가리아, 5000
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
GO
-
Goiania, GO, 브라질, 74605-020
- Novartis Investigative Site
-
-
MG
-
Belo Horizonte, MG, 브라질, 30150-221
- Novartis Investigative Site
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, 브라질, 38411 186
- Novartis Investigative Site
-
-
PR
-
Campina Grande do Sul, PR, 브라질, 83430-000
- Novartis Investigative Site
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, 브라질, 80730 150
- Novartis Investigative Site
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, 브라질, 90880-480
- Novartis Investigative Site
-
Porto Alegre, RS, 브라질, 90035-003
- Novartis Investigative Site
-
-
SC
-
Blumenau, SC, 브라질, 89020 430
- Novartis Investigative Site
-
-
SP
-
Campinas, SP, 브라질, 13020-431
- Novartis Investigative Site
-
Campinas, SP, 브라질, 13060-904
- Novartis Investigative Site
-
Ribeirao Preto, SP, 브라질, 14055-370
- Novartis Investigative Site
-
Sao Jose do Rio Preto, SP, 브라질, 15090 000
- Novartis Investigative Site
-
Sao Paulo, SP, 브라질, 08270-070
- Novartis Investigative Site
-
-
Sao Paulo
-
Liberdade, Sao Paulo, 브라질, 01504-001
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Belgrade, 세르비아, 11000
- Novartis Investigative Site
-
Beograd, 세르비아, 11040
- Novartis Investigative Site
-
Nis, 세르비아, 18000
- Novartis Investigative Site
-
Niska Banja, 세르비아, 18205
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Danderyd, 스웨덴, 182 88
- Novartis Investigative Site
-
Falun, 스웨덴, 791 82
- Novartis Investigative Site
-
Goteborg, 스웨덴, 413 45
- Novartis Investigative Site
-
Karlstad, 스웨덴, 652 30
- Novartis Investigative Site
-
Lund, 스웨덴, 222 21
- Novartis Investigative Site
-
Orebro, 스웨덴, 701 85
- Novartis Investigative Site
-
Stockholm, 스웨덴, 17176
- Novartis Investigative Site
-
Vasteras, 스웨덴, 72189
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Basel, 스위스, 4031
- Novartis Investigative Site
-
Bern, 스위스, 3010
- Novartis Investigative Site
-
Biel, 스위스, 2502
- Novartis Investigative Site
-
Lausanne, 스위스, 1011
- Novartis Investigative Site
-
Zurich, 스위스, 8091
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ciudad Real, 스페인, 13005
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, 스페인, 28034
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, 스페인, 28046
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, 스페인, 28040
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, 스페인, 28009
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, 스페인, 28222
- Novartis Investigative Site
-
-
Andalucia
-
Almeria, Andalucia, 스페인, 04120
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Andalucia, 스페인, 14004
- Novartis Investigative Site
-
Malaga, Andalucia, 스페인, 29010
- Novartis Investigative Site
-
Marbella, Andalucia, 스페인, 29600
- Novartis Investigative Site
-
Sanlúcar de Barrameda, Andalucia, 스페인, 11540
- Novartis Investigative Site
-
Sevilla, Andalucia, 스페인, 41013
- Novartis Investigative Site
-
Sevilla, Andalucia, 스페인, 41014
- Novartis Investigative Site
-
-
Barcelona
-
Sant Joan Despi, Barcelona, 스페인, 08970
- Novartis Investigative Site
-
-
Cadiz
-
Villamartin, Cadiz, 스페인, 11650
- Novartis Investigative Site
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, 스페인, 39008
- Novartis Investigative Site
-
-
Castilla Y Leon
-
Aranda de Duero, Castilla Y Leon, 스페인, 09400
- Novartis Investigative Site
-
Leon, Castilla Y Leon, 스페인, 24071
- Novartis Investigative Site
-
-
Cataluna
-
Lerida, Cataluna, 스페인, 25198
- Novartis Investigative Site
-
-
Catalunya
-
Badalona, Catalunya, 스페인, 08916
- Novartis Investigative Site
-
Barcelona, Catalunya, 스페인, 08003
- Novartis Investigative Site
-
-
Comunidad Valenciana
-
Alzira, Comunidad Valenciana, 스페인, 46600
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Comunidad Valenciana, 스페인, 46014
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Comunidad Valenciana, 스페인, 46026
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Comunidad Valenciana, 스페인, 46010
- Novartis Investigative Site
-
-
Extremadura
-
Merida, Extremadura, 스페인, 06800
- Novartis Investigative Site
-
-
Galicia
-
A Coruna, Galicia, 스페인, 15006
- Novartis Investigative Site
-
Santiago de Compostela, Galicia, 스페인, 15706
- Novartis Investigative Site
-
-
Girona
-
Olot, Girona, 스페인, 17800
- Novartis Investigative Site
-
-
Madrid
-
Mostoles, Madrid, 스페인, 28935
- Novartis Investigative Site
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, 스페인, 30120
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bardejov, 슬로바키아, 085 01
- Novartis Investigative Site
-
Bratislava, 슬로바키아, 833 48
- Novartis Investigative Site
-
Bratislava, 슬로바키아, 821 07
- Novartis Investigative Site
-
Bratislava, 슬로바키아, 842 31
- Novartis Investigative Site
-
Bratislava, 슬로바키아, 841 07
- Novartis Investigative Site
-
Bratislava, 슬로바키아, 831 01
- Novartis Investigative Site
-
Bratislava, 슬로바키아, 851 01
- Novartis Investigative Site
-
Kosice, 슬로바키아, 040 01
- Novartis Investigative Site
-
Levice, 슬로바키아, 934 01
- Novartis Investigative Site
-
Lucenec, 슬로바키아, 98439
- Novartis Investigative Site
-
Lucenec, 슬로바키아, 984 01
- Novartis Investigative Site
-
Nitra, 슬로바키아, 949 01
- Novartis Investigative Site
-
Nitra, 슬로바키아, 949 88
- Novartis Investigative Site
-
Nove Zamky, 슬로바키아, 940 01
- Novartis Investigative Site
-
Nove Zamky, 슬로바키아, 94002
- Novartis Investigative Site
-
Piestany, 슬로바키아, 921 01
- Novartis Investigative Site
-
Presov, 슬로바키아, 080 01
- Novartis Investigative Site
-
Svidnik, 슬로바키아, 089 01
- Novartis Investigative Site
-
Trebisov, 슬로바키아, 075 01
- Novartis Investigative Site
-
Zilina, 슬로바키아, 012 07
- Novartis Investigative Site
-
-
Slovak Republic
-
Brezno, Slovak Republic, 슬로바키아, 977 42
- Novartis Investigative Site
-
Komarno, Slovak Republic, 슬로바키아, 94501
- Novartis Investigative Site
-
Levice, Slovak Republic, 슬로바키아, 93401
- Novartis Investigative Site
-
Namestovo, Slovak Republic, 슬로바키아, 02901
- Novartis Investigative Site
-
Povazska Bystrica, Slovak Republic, 슬로바키아, 01701
- Novartis Investigative Site
-
Presov, Slovak Republic, 슬로바키아, 08001
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Golnik, 슬로베니아, 4204
- Novartis Investigative Site
-
Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 119074
- Novartis Investigative Site
-
Singapore, 싱가포르, 529889
- Novartis Investigative Site
-
Singapore, 싱가포르, 308433
- Novartis Investigative Site
-
Singapore, 싱가포르, 169609
- Novartis Investigative Site
-
Singapore, 싱가포르, 768828
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1428DCO
- Novartis Investigative Site
-
Buenos Aires, 아르헨티나, C1425AGP
- Novartis Investigative Site
-
Caba, 아르헨티나, C1119ACN
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, 아르헨티나, X5022CPU
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, 아르헨티나, X5009BSN
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, 아르헨티나, X5000EVQ
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, 아르헨티나, X5016KET
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, 아르헨티나, X5000AAX
- Novartis Investigative Site
-
Formosa, 아르헨티나, P3600
- Novartis Investigative Site
-
San Luis, 아르헨티나, D5702JRS
- Novartis Investigative Site
-
Santa Fe, 아르헨티나, S3000FWO
- Novartis Investigative Site
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, 아르헨티나, C1280AEB
- Novartis Investigative Site
-
Caba, Buenos Aires, 아르헨티나, 1407
- Novartis Investigative Site
-
Caba, Buenos Aires, 아르헨티나, C1056ABJ
- Novartis Investigative Site
-
Quilmes, Buenos Aires, 아르헨티나, B1878GEG
- Novartis Investigative Site
-
Ramos Mejia, Buenos Aires, 아르헨티나, B1704ETD
- Novartis Investigative Site
-
-
Capital Federal
-
Caba, Capital Federal, 아르헨티나, C1179AAB
- Novartis Investigative Site
-
-
Misiones
-
Posadas, Misiones, 아르헨티나, N3300AHX
- Novartis Investigative Site
-
-
Provincia De Salta
-
Ciudad de Salta, Provincia De Salta, 아르헨티나, A4406BPF
- Novartis Investigative Site
-
-
San Miguel De Tucuman
-
Tucuman, San Miguel De Tucuman, 아르헨티나, T4000ICL
- Novartis Investigative Site
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, S2000DSV
- Novartis Investigative Site
-
Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, 2000
- Novartis Investigative Site
-
Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, S2000QID
- Novartis Investigative Site
-
Rosario, Santa Fe, 아르헨티나, 3080
- Novartis Investigative Site
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, 아르헨티나, T4000IFL
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Cheshire, 영국, CW1 4QJ
- Novartis Investigative Site
-
Coventry, 영국, CV2 2DX
- Novartis Investigative Site
-
Dundee, 영국, DD1 9SY
- Novartis Investigative Site
-
Glasgow, 영국, G20 0XA
- Novartis Investigative Site
-
Hull, 영국, HU16 5JQ
- Novartis Investigative Site
-
London, 영국, SE5 9RS
- Novartis Investigative Site
-
London, 영국, SW 6NP
- Novartis Investigative Site
-
Newport, 영국, NP20 2UB
- Novartis Investigative Site
-
Nottingham, 영국, NG5 1PB
- Novartis Investigative Site
-
Sheffield, 영국, S5 7AU
- Novartis Investigative Site
-
Swindon, 영국, SN3 6BB
- Novartis Investigative Site
-
Wiltshire, 영국, SN15 2SB
- Novartis Investigative Site
-
Wrexham, 영국, LL13 7TD
- Novartis Investigative Site
-
-
Buckinghamshire
-
High Wycombe, Buckinghamshire, 영국, HP11 2TT
- Novartis Investigative Site
-
-
Cleveland
-
Stockton on Tees, Cleveland, 영국, TS19 8PE
- Novartis Investigative Site
-
-
Co Durham
-
Darlington, Co Durham, 영국, DL3 8SQ
- Novartis Investigative Site
-
-
County Durham
-
Durham, County Durham, 영국, DH1 5TW
- Novartis Investigative Site
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, 영국, TQ2 7AA
- Novartis Investigative Site
-
-
Dorset
-
Dorchester, Dorset, 영국, DT1 2JY
- Novartis Investigative Site
-
-
GBR
-
Peterborough, GBR, 영국, PE3 6DA
- Novartis Investigative Site
-
-
Hampshire
-
Basingstoke, Hampshire, 영국, RG24 9NA
- Novartis Investigative Site
-
Portsmouth, Hampshire, 영국, PO6 3LY
- Novartis Investigative Site
-
-
Lancashire
-
Oldham, Lancashire, 영국, OL1 2JH
- Novartis Investigative Site
-
-
Middlesex
-
Harrow, Middlesex, 영국, HA1 3UJ
- Novartis Investigative Site
-
-
Nothern Ireland
-
Portadown, Nothern Ireland, 영국, BT63 5QQ
- Novartis Investigative Site
-
-
Peterborough
-
Wansford, Peterborough, 영국, PE8 6PL
- Novartis Investigative Site
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, 영국, G12 8TA
- Novartis Investigative Site
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, 영국, TA1 5DA
- Novartis Investigative Site
-
-
Tyne And Wear
-
Gateshead, Tyne And Wear, 영국, NE9 6SX
- Novartis Investigative Site
-
-
West Dumbartonshire
-
Clydebank, West Dumbartonshire, 영국, G81 4HX
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Braunau, 오스트리아, A5280
- Novartis Investigative Site
-
Graz, 오스트리아, A-8036
- Novartis Investigative Site
-
Graz, 오스트리아, 8020
- Novartis Investigative Site
-
Großgmain, 오스트리아, 5084
- Novartis Investigative Site
-
Linz, 오스트리아, 4010
- Novartis Investigative Site
-
Vienna, 오스트리아, 1130
- Novartis Investigative Site
-
Wien, 오스트리아, A 1090
- Novartis Investigative Site
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, 오스트리아, 6020
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Hadera, 이스라엘
- Novartis Investigative Site
-
Hadera, 이스라엘, 38100
- Novartis Investigative Site
-
Haifa, 이스라엘, 3525408
- Novartis Investigative Site
-
Haifa, 이스라엘, 3339419
- Novartis Investigative Site
-
Lower Galilee, 이스라엘, 15208
- Novartis Investigative Site
-
Nahariya, 이스라엘, 22100
- Novartis Investigative Site
-
Petach Tikva, 이스라엘, 49100
- Novartis Investigative Site
-
Ramat Gan, 이스라엘, 52621
- Novartis Investigative Site
-
Rehovot, 이스라엘, 76100
- Novartis Investigative Site
-
Tel Giborim, Holon, 이스라엘, 58100
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Milano, 이탈리아, 20149
- Novartis Investigative Site
-
Napoli, 이탈리아, 80131
- Novartis Investigative Site
-
-
AO
-
Aosta, AO, 이탈리아, 11100
- Novartis Investigative Site
-
-
AR
-
Cortona, AR, 이탈리아, 52044
- Novartis Investigative Site
-
-
BG
-
Bergamo, BG, 이탈리아, 24127
- Novartis Investigative Site
-
Treviglio, BG, 이탈리아, 24047
- Novartis Investigative Site
-
-
BO
-
Bologna, BO, 이탈리아, 40138
- Novartis Investigative Site
-
-
BS
-
Brescia, BS, 이탈리아, 25123
- Novartis Investigative Site
-
-
FE
-
Cona, FE, 이탈리아, 44100
- Novartis Investigative Site
-
-
IS
-
Pozzilli, IS, 이탈리아, 86077
- Novartis Investigative Site
-
-
MB
-
Monza, MB, 이탈리아, 20900
- Novartis Investigative Site
-
-
ME
-
Messina, ME, 이탈리아, 98125
- Novartis Investigative Site
-
-
MI
-
Milano, MI, 이탈리아, 20162
- Novartis Investigative Site
-
Vimercate, MI, 이탈리아, 200059
- Novartis Investigative Site
-
-
PD
-
Padova, PD, 이탈리아, 35128
- Novartis Investigative Site
-
-
PG
-
Perugia, PG, 이탈리아, 06100
- Novartis Investigative Site
-
Perugia, PG, 이탈리아, 06129
- Novartis Investigative Site
-
-
PV
-
Pavia, PV, 이탈리아, 27100
- Novartis Investigative Site
-
-
RM
-
Ariccia, RM, 이탈리아, 00041
- Novartis Investigative Site
-
Roma, RM, 이탈리아, 00189
- Novartis Investigative Site
-
Roma, RM, 이탈리아, 00163
- Novartis Investigative Site
-
-
SS
-
Sassari, SS, 이탈리아, 07100
- Novartis Investigative Site
-
-
TS
-
Trieste, TS, 이탈리아, 34149
- Novartis Investigative Site
-
Trieste, TS, 이탈리아, 34142
- Novartis Investigative Site
-
-
UD
-
Palmanova, UD, 이탈리아, 33057
- Novartis Investigative Site
-
San Daniele Del Friuli, UD, 이탈리아, 33038
- Novartis Investigative Site
-
-
VE
-
Venezia, VE, 이탈리아, 30174
- Novartis Investigative Site
-
-
Va
-
Saronno, Va, 이탈리아, 21047
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
New Delhi, 인도, 110025
- Novartis Investigative Site
-
-
Andhra Pradesh
-
Guntur, Andhra Pradesh, 인도, 522001
- Novartis Investigative Site
-
Vishakhapatnam, Andhra Pradesh, 인도, 532 002
- Novartis Investigative Site
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, 인도, 110 060
- Novartis Investigative Site
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, 인도, 380054
- Novartis Investigative Site
-
Surat, Gujarat, 인도, 395 002
- Novartis Investigative Site
-
-
Haryana
-
Chandigarh, Haryana, 인도, 160 030
- Novartis Investigative Site
-
Gurgaon, Haryana, 인도, 122001
- Novartis Investigative Site
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, 인도, 683 594
- Novartis Investigative Site
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, 인도, 411 030
- Novartis Investigative Site
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, 인도, 141002
- Novartis Investigative Site
-
-
Rajasthan
-
Bikaner, Rajasthan, 인도, 334003
- Novartis Investigative Site
-
-
Tamil NADU
-
Chennai, Tamil NADU, 인도, 600037
- Novartis Investigative Site
-
Madurai, Tamil NADU, 인도, 625107
- Novartis Investigative Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, 인도, 600081
- Novartis Investigative Site
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, 인도, 700 020
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Aichi
-
Seto-city, Aichi, 일본, 489-8642
- Novartis Investigative Site
-
-
Fukuka
-
Chikushino-city, Fukuka, 일본, 818-8516
- Novartis Investigative Site
-
-
Gifu
-
Ogaki-city, Gifu, 일본, 503-8502
- Novartis Investigative Site
-
-
Gunma
-
Maebashi city, Gunma, 일본, 371 8511
- Novartis Investigative Site
-
-
Hyogo
-
Amagasaki city, Hyogo, 일본, 660 8550
- Novartis Investigative Site
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, 일본, 920 8650
- Novartis Investigative Site
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, 일본, 020 0066
- Novartis Investigative Site
-
-
Kagawa
-
Kanonji-city, Kagawa, 일본, 769-1695
- Novartis Investigative Site
-
Takamatsu city, Kagawa, 일본, 760 8557
- Novartis Investigative Site
-
-
Kanagawa
-
Yokohama-city, Kanagawa, 일본, 236 0051
- Novartis Investigative Site
-
Yokohama-city, Kanagawa, 일본, 227-8501
- Novartis Investigative Site
-
-
Miyagi
-
Sendai city, Miyagi, 일본, 980 8574
- Novartis Investigative Site
-
-
Nara
-
Kashihara city, Nara, 일본, 634 8522
- Novartis Investigative Site
-
-
Saitama
-
Sayama-city, Saitama, 일본, 350-1305
- Novartis Investigative Site
-
-
Shiga
-
Kusatsu city, Shiga, 일본, 525 8585
- Novartis Investigative Site
-
-
Tokyo
-
Chiyoda-ku, Tokyo, 일본, 101-8309
- Novartis Investigative Site
-
Hachioji-city, Tokyo, 일본, 192-0918
- Novartis Investigative Site
-
Itabashi-ku, Tokyo, 일본, 173-8610
- Novartis Investigative Site
-
Shinagawa-ku, Tokyo, 일본, 142-8666
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Beijing, 중국, 100029
- Novartis Investigative Site
-
Beijing, 중국, 100034
- Novartis Investigative Site
-
Chongqing, 중국, 400037
- Novartis Investigative Site
-
Jinan, 중국, 250012
- Novartis Investigative Site
-
Nanjing, 중국, 210036
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, 중국, 200031
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, 중국, 200080
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, 중국, 200025
- Novartis Investigative Site
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Novartis Investigative Site
-
Beijing, Beijing, 중국, 100039
- Novartis Investigative Site
-
Beijing, Beijing, 중국, 100037
- Novartis Investigative Site
-
Beijing, Beijing, 중국, 100044
- Novartis Investigative Site
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, 중국, 400010
- Novartis Investigative Site
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, 중국, 730030
- Novartis Investigative Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- Novartis Investigative Site
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 51000
- Novartis Investigative Site
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- Novartis Investigative Site
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, 중국, 530021
- Novartis Investigative Site
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410003
- Novartis Investigative Site
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- Novartis Investigative Site
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
- Novartis Investigative Site
-
Suzhou, Jiangsu, 중국, 215004
- Novartis Investigative Site
-
Wuxi, Jiangsu, 중국
- Novartis Investigative Site
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, 중국, 330006
- Novartis Investigative Site
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, 중국, 130022
- Novartis Investigative Site
-
Jilin, Jilin, 중국, 132000
- Novartis Investigative Site
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110003
- Novartis Investigative Site
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110016
- Novartis Investigative Site
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200120
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, Shanghai, 중국
- Novartis Investigative Site
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, 중국, 710032
- Novartis Investigative Site
-
Xian, Shanxi, 중국, 710061
- Novartis Investigative Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- Novartis Investigative Site
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, 중국, 300121
- Novartis Investigative Site
-
-
Xinjiang
-
Wulumuqi, Xinjiang, 중국, 830054
- Novartis Investigative Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310016
- Novartis Investigative Site
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- Novartis Investigative Site
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310013
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
CZE, 체코, 11000
- Novartis Investigative Site
-
Kolin, 체코, 280 20
- Novartis Investigative Site
-
Marianske lazne, 체코, 353 01
- Novartis Investigative Site
-
Uherske Hradiste, 체코, 68601
- Novartis Investigative Site
-
-
CZE
-
Policska, CZE, 체코, 57201
- Novartis Investigative Site
-
Praha 2, CZE, 체코, 128 08
- Novartis Investigative Site
-
Usti nad Labem, CZE, 체코, 400 01
- Novartis Investigative Site
-
-
Czech Republic
-
Brandys nad Labem, Czech Republic, 체코, 250 01
- Novartis Investigative Site
-
Brno, Czech Republic, 체코, 60200
- Novartis Investigative Site
-
Ivancice, Czech Republic, 체코, 66491
- Novartis Investigative Site
-
Kladno, Czech Republic, 체코, 272 80
- Novartis Investigative Site
-
Liberec, Czech Republic, 체코, 460 05
- Novartis Investigative Site
-
Louny, Czech Republic, 체코
- Novartis Investigative Site
-
Ostrava, Czech Republic, 체코, 70200
- Novartis Investigative Site
-
Plzen, Czech Republic, 체코, 30100
- Novartis Investigative Site
-
Praha 4, Czech Republic, 체코, 140 21
- Novartis Investigative Site
-
Roznov pod Radhostem, Czech Republic, 체코, 756 61
- Novartis Investigative Site
-
Svitavy, Czech Republic, 체코, 568 25
- Novartis Investigative Site
-
Trebic, Czech Republic, 체코, 674 01
- Novartis Investigative Site
-
Usti nad Labem, Czech Republic, 체코, 400 01
- Novartis Investigative Site
-
Znojmo, Czech Republic, 체코, 66902
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Haydarpasa Istanbul, 칠면조, 34668
- Novartis Investigative Site
-
Istanbul, 칠면조, 34304
- Novartis Investigative Site
-
Izmir, 칠면조, 35040
- Novartis Investigative Site
-
Izmir, 칠면조, 35340
- Novartis Investigative Site
-
Kocaeli, 칠면조, 41380
- Novartis Investigative Site
-
Pendik / Istanbul, 칠면조, 34899
- Novartis Investigative Site
-
Sivas, 칠면조, 58140
- Novartis Investigative Site
-
-
TUR
-
Istanbul, TUR, 칠면조, 34098
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4Z6
- Novartis Investigative Site
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, 캐나다, V8R4R2
- Novartis Investigative Site
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
- Novartis Investigative Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2Y9
- Novartis Investigative Site
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, 캐나다, N1R 6V6
- Novartis Investigative Site
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
- Novartis Investigative Site
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4W7
- Novartis Investigative Site
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- Novartis Investigative Site
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
- Novartis Investigative Site
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 1B2
- Novartis Investigative Site
-
Weston, Ontario, 캐나다, M9N 1W4
- Novartis Investigative Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- Novartis Investigative Site
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 1C8
- Novartis Investigative Site
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
- Novartis Investigative Site
-
Sainte Foy, Quebec, 캐나다, G1V 4G5
- Novartis Investigative Site
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1G 2E8
- Novartis Investigative Site
-
Thetford Mines, Quebec, 캐나다, G6G 2V4
- Novartis Investigative Site
-
Trois Rivieres, Quebec, 캐나다, G8Z 3R9
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Barranquilla, 콜롬비아
- Novartis Investigative Site
-
Barranquilla, 콜롬비아, 080020
- Novartis Investigative Site
-
Florida Blanca, 콜롬비아
- Novartis Investigative Site
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, 콜롬비아, 050036
- Novartis Investigative Site
-
-
Atlantico
-
Barranquilla, Atlantico, 콜롬비아
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Rijeka, 크로아티아, 51000
- Novartis Investigative Site
-
Zadar, 크로아티아, 23000
- Novartis Investigative Site
-
Zagreb, 크로아티아, 10000
- Novartis Investigative Site
-
-
HRV
-
Varazdin, HRV, 크로아티아, 42000
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Lima
-
Bellavista, Lima, 페루, CALLAO 02
- Novartis Investigative Site
-
Cercado De Lima, Lima, 페루, 01
- Novartis Investigative Site
-
Jesus Maria, Lima, 페루, 11
- Novartis Investigative Site
-
Miraflores, Lima, 페루, 18
- Novartis Investigative Site
-
San Isidro, Lima, 페루, 27
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Gdynia, 폴란드, 81-157
- Novartis Investigative Site
-
Gdynia, 폴란드, 81-548
- Novartis Investigative Site
-
Grodzisk Mazowiecki, 폴란드, 05 825
- Novartis Investigative Site
-
Katowice, 폴란드, 40-645
- Novartis Investigative Site
-
Krakow, 폴란드, 31 501
- Novartis Investigative Site
-
Krakow, 폴란드, 30-015
- Novartis Investigative Site
-
Lublin, 폴란드, 20-363
- Novartis Investigative Site
-
Sandomierz, 폴란드, 27 600
- Novartis Investigative Site
-
Staszów, 폴란드, 28-200
- Novartis Investigative Site
-
Torun, 폴란드, 87-100
- Novartis Investigative Site
-
Warszawa, 폴란드, 02-097
- Novartis Investigative Site
-
Warszawa, 폴란드, 04-154
- Novartis Investigative Site
-
Warszawa/Anin, 폴란드, 04-761
- Novartis Investigative Site
-
Zabrze, 폴란드, 41 800
- Novartis Investigative Site
-
Zamosc, 폴란드, 22-400
- Novartis Investigative Site
-
-
Lodzkie
-
Lodz, Lodzkie, 폴란드, 90 549
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Besancon Cedex, 프랑스, 25030
- Novartis Investigative Site
-
Beziers Cedex, 프랑스, 34525
- Novartis Investigative Site
-
Bordeaux Cedex, 프랑스, 33075
- Novartis Investigative Site
-
Grenoble, 프랑스, 38043
- Novartis Investigative Site
-
Lyon, 프랑스, F-69001
- Novartis Investigative Site
-
Paris cedex 10, 프랑스, 75010
- Novartis Investigative Site
-
Poitiers, 프랑스, 86000
- Novartis Investigative Site
-
Pontoise, 프랑스, F-95300
- Novartis Investigative Site
-
Rennes Cedex 9, 프랑스, 35033
- Novartis Investigative Site
-
Toulouse Cedex, 프랑스, 31059
- Novartis Investigative Site
-
Tourcoing, 프랑스, 59208
- Novartis Investigative Site
-
Vandoeuvre Les Nancy, 프랑스, 54511
- Novartis Investigative Site
-
-
Bayonne Cedex
-
Bayonne, Bayonne Cedex, 프랑스, 64109
- Novartis Investigative Site
-
-
Herault
-
Montpellier cedex 5, Herault, 프랑스, 34059
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Jyvaskyla, 핀란드, 40620
- Novartis Investigative Site
-
Oulu, 핀란드, 90220
- Novartis Investigative Site
-
Tampere, 핀란드, 33520
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Quezon City, 필리핀 제도, 1102
- Novartis Investigative Site
-
Quezon City, 필리핀 제도, 1100
- Novartis Investigative Site
-
-
Batangas
-
Lipa City, Batangas, 필리핀 제도, 4217
- Novartis Investigative Site
-
-
Manila
-
Quezon City, Manila, 필리핀 제도, 1100
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Budapest, 헝가리, 1145
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, 헝가리, 1085
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, 헝가리, 1134
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, 헝가리, H 1096
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, 헝가리, 1042
- Novartis Investigative Site
-
Cegled, 헝가리, 2700
- Novartis Investigative Site
-
Kistarcsa, 헝가리, 2143
- Novartis Investigative Site
-
Mako, 헝가리, 6900
- Novartis Investigative Site
-
Nyiregyháza, 헝가리, 4400
- Novartis Investigative Site
-
Pecs, 헝가리, 7635
- Novartis Investigative Site
-
Pecs, 헝가리, 7623
- Novartis Investigative Site
-
Pécs, 헝가리, 7623
- Novartis Investigative Site
-
Szeged, 헝가리, H 6725
- Novartis Investigative Site
-
Szekesfehervar, 헝가리, H-8000
- Novartis Investigative Site
-
-
Zala
-
Zalaegerszeg, Zala, 헝가리, 8900
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Queensland
-
Southport, Queensland, 호주, 4215
- Novartis Investigative Site
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, 호주, 5041
- Novartis Investigative Site
-
-
Victoria
-
Bundoora, Victoria, 호주, 3083
- Novartis Investigative Site
-
Epping, Victoria, 호주, 3076
- Novartis Investigative Site
-
Geelong, Victoria, 호주, 3220
- Novartis Investigative Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 좌심실 박출률(LVEF) ≥45% 선별 검사 기간 동안 또는 연구 시작 전 6개월 이내에 에코에 의해.
- 심부전(HF)의 증상(들) 및 연구 시작 최소 30일 전에 HF에 대한 이뇨제(들) 치료를 필요로 함.
- HF의 현재 증상(NYHA 클래스 II-IV)
- 심초음파로 기록된 구조적 심장 질환(좌심방 확장 또는 좌심실 비대).
- 높은 NT-proBNP
제외 기준:
- LVEF < 40%의 이전 측정.
- 급성 관상동맥 증후군(MI 포함), 심장 수술, 3개월 이내의 기타 주요 CV 수술, 또는 3개월 이내의 긴급 경피 관상동맥 중재술 또는 입국 전 30일 이내 선택적 PCI.
- 이벤트 후 수행된 에코 측정이 LVEF ≥45%를 확인하지 않는 한, 등록 전 6개월 내의 모든 임상 이벤트는 LVEF(예: MI, CABG)를 감소시켰을 수 있습니다.
- 치료가 필요한 현재 급성 보상되지 않은 HF.
- 다음 중 2가지 이상의 치료가 필요한 환자: 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI), 안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 또는 레닌 억제제.
- 숨가쁨의 다른 원인: 심각한 폐 질환 또는 중증 COPD, 헤모글로빈(Hgb) <10g/dl 또는 체질량 지수(BMI) > 40kg/m2.
- 수축기 혈압(SBP) ≥ 180 mmHg 시작 시, 또는 SBP >150 mmHg 및 < 180 mmHg 환자가 3가지 이상의 항고혈압제를 투여받지 않는 경우, 또는 시작 시 SBP < 110 mmHg.
다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: LCZ696
단일 맹검 준비 기간(3-8주): 환자는 Valsartan 80mg b.i.d.를 시작합니다. 1-2주 동안 LCZ696 100 mg b.i.d. 이중 맹검 기간(최대 57개월)으로 무작위 배정되기 전 2-4주 동안.
환자는 모든 도입 안전 기준을 충족하는 경우에만 도입 기간에서 무작위 배정될 수 있습니다.
이중 맹검 기간 동안 LCZ696의 목표 용량은 200mg b.i.d입니다.
|
LCZ696 50mg, 100mg 및 200mg 용량 강도는 용량 조정에 사용할 수 있습니다.
|
|
활성 비교기: 발사르탄
단일 맹검 준비 기간(3-8주): 환자는 Valsartan 80mg b.i.d.를 시작합니다. 1-2주 동안 LCZ696 100 mg b.i.d. 이중 맹검 기간(최대 57개월)으로 무작위 배정되기 전 2-4주 동안.
환자는 모든 도입 안전 기준을 충족하는 경우에만 도입 기간에서 무작위 배정될 수 있습니다.
이중 맹검 기간 동안 발사르탄의 목표 용량은 160 mg b.i.d입니다.
|
Valsartan 40mg, 80mg 및 160mg 용량 강도는 용량 조정에 사용할 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심혈관(CV) 사망 및 총(첫 번째 및 재발성) HF 입원의 일차 복합 사건의 누적 수.
기간: 총 후속 조치 시간(최대 57개월)
|
이 연구의 1차 목적은 HF 환자(뉴욕 심장 협회[NYHA] 클래스 II-IV)에서 CV 사망 및 전체(첫 번째 및 재발성) HF 입원의 복합 종점 비율을 감소시키는 데 있어 LCZ696을 발사르탄과 비교하는 것입니다. 박출률 보존(좌심실 박출률[LVEF] ≥45%).
사건 발생률이 낮은 치료군은 성공적인 반응을 보이는 것으로 간주됩니다.
|
총 후속 조치 시간(최대 57개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire(KCCQ)에 의한 기준선에서 8개월까지 임상 요약 점수의 변화
기간: 기준선, 8개월
|
KCCQ는 심부전(HF) 환자의 삶의 질과 건강 상태를 자가 평가하는 검증된 도구입니다.
KCCQ의 신체 제한 및 심부전(HF) 증상 영역에서 파생된 임상 요약 점수는 CV 약물에 의해 영향을 받을 수 있는 환자의 건강 측면을 평가하는 데 유효한 척도입니다.
점수는 0-100 범위로 변환되며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
심부전 증상 및 신체 제한에 대한 가장 민감하고 구체적이며 반응이 빠른 건강 관련 삶의 질 척도인 KCCQ에서 기준선에서 8개월까지의 변화 평가.
|
기준선, 8개월
|
|
New York Heart Association(NYHA) 기능 등급에서 기준선에서 8개월로 변경
기간: 기준선, 8개월
|
환자가 나타내는 HF의 징후 및 증상을 기반으로 심부전(HF) 환자의 기능 수준을 분류하는 데 사용되는 잘 확립된 등급 척도인 NYHA 기능 등급에서 기준선에서 8개월까지의 변화 평가.
|
기준선, 8개월
|
|
복합 신장 종점이 처음 발생한 참가자
기간: 총 후속 조치 시간에 대한 무작위 배정(최대 57개월)
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Cox의 비례 위험 모델을 사용하여 신장 사망, ESRD 도달 또는 기준선 대비 eGFR의 ≥50% 감소로 정의된 복합 신장 종점 분석.
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총 후속 조치 시간에 대한 무작위 배정(최대 57개월)
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 총 후속 조치 시간에 대한 무작위 배정(최대 57개월)
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Cox의 비례 위험 모델을 사용한 모든 원인 사망률 분석.
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총 후속 조치 시간에 대한 무작위 배정(최대 57개월)
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공동 작업자 및 조사자
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일반 간행물
- Butt JH, Dewan P, Jhund PS, Anand IS, Atar D, Ge J, Desai AS, Echeverria LE, Kober L, Lam CSP, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Rouleau JL, Sim D, Van Veldhuisen DJ, Vrtovec B, Zannad F, Zile MR, Gong J, Lefkowitz MP, Rizkala AR, Solomon SD, McMurray JJV. Sacubitril/Valsartan and Frailty in Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol. 2022 Sep 20;80(12):1130-1143. doi: 10.1016/j.jacc.2022.06.037. Epub 2022 Aug 29.
- Wijkman MO, Claggett B, Vaduganathan M, Cunningham JW, Rørth R, Jackson A, Packer M, Zile M, Rouleau J, Swedberg K, Lefkowitz M, Shah SJ, Pfeffer MA, McMurray JJV, Solomon SD. Effects of sacubitril/valsartan on glycemia in patients with diabetes and heart failure: the PARAGON-HF and PARADIGM-HF trials. Cardiovasc Diabetol. 2022 Jun 18;21(1):110. doi: 10.1186/s12933-022-01545-1.
- Vaduganathan M, Claggett BL, Inciardi RM, Fonarow GC, McMurray JJV, Solomon SD. Estimating the Benefits of Combination Medical Therapy in Heart Failure With Mildly Reduced and Preserved Ejection Fraction. Circulation. 2022 Jun 7;145(23):1741-1743. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.058929. Epub 2022 May 23. No abstract available.
- Vaduganathan M, Claggett BL, McMurray JJV, Solomon SD. Health Status Trajectories Before and After Hospitalization for Heart Failure. Circulation. 2022 Jun 21;145(25):1872-1874. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.059282. Epub 2022 May 21. No abstract available.
- Cikes M, Planinc I, Claggett B, Cunningham J, Milicic D, Sweitzer N, Senni M, Gori M, Linssen G, Shah SJ, Packer M, Pfeffer M, Zile MR, Anand I, Chiang LM, Lam CSP, Redfield M, Desai AS, McMurray JJV, Solomon SD. Atrial Fibrillation in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: The PARAGON-HF Trial. JACC Heart Fail. 2022 May;10(5):336-346. doi: 10.1016/j.jchf.2022.01.018. Epub 2022 Apr 6.
- Jackson AM, Rorth R, Liu J, Kristensen SL, Anand IS, Claggett BL, Cleland JGF, Chopra VK, Desai AS, Ge J, Gong J, Lam CSP, Lefkowitz MP, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Pfeffer MA, Pieske B, Redfield MM, Rizkala AR, Rouleau JL, Seferovic PM, Tromp J, Van Veldhuisen DJ, Yilmaz MB, Zannad F, Zile MR, Kober L, Petrie MC, Jhund PS, Solomon SD, McMurray JJV; PARAGON-HF Committees and Investigators. Diabetes and pre-diabetes in patients with heart failure and preserved ejection fraction. Eur J Heart Fail. 2022 Mar;24(3):497-509. doi: 10.1002/ejhf.2403. Epub 2022 Jan 4.
- Desai AS, Vaduganathan M, Cleland JG, Claggett BL, Barkoudah E, Finn P, McCausland FR, Yilmaz MB, Lefkowitz M, Shi V, Pfeffer MA, McMurray JJV, Solomon SD. Mode of Death in Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction: Insights From PARAGON-HF Trial. Circ Heart Fail. 2021 Dec;14(12):e008597. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.121.008597. Epub 2021 Nov 22.
- Mooney L, Hawkins NM, Jhund PS, Redfield MM, Vaduganathan M, Desai AS, Rouleau JL, Minamisawa M, Shah AM, Lefkowitz MP, Zile MR, Van Veldhuisen DJ, Pfeffer MA, Anand IS, Maggioni AP, Senni M, Claggett BL, Solomon SD, McMurray JJV. Impact of Chronic Obstructive Pulmonary Disease in Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Insights From PARAGON-HF. J Am Heart Assoc. 2021 Dec 7;10(23):e021494. doi: 10.1161/JAHA.121.021494. Epub 2021 Nov 19.
- Jackson AM, Jhund PS, Anand IS, Dungen HD, Lam CSP, Lefkowitz MP, Linssen G, Lund LH, Maggioni AP, Pfeffer MA, Rouleau JL, Saraiva JFK, Senni M, Vardeny O, Wijkman MO, Yilmaz MB, Saito Y, Zile MR, Solomon SD, McMurray JJV. Sacubitril-valsartan as a treatment for apparent resistant hypertension in patients with heart failure and preserved ejection fraction. Eur Heart J. 2021 Sep 21;42(36):3741-3752. doi: 10.1093/eurheartj/ehab499.
- Felker GM, Butler J, Januzzi JL Jr, Desai AS, McMurray JJV, Solomon SD. Probabilistic Readjudication of Heart Failure Hospitalization Events in the PARAGON-HF Study. Circulation. 2021 Jun 8;143(23):2316-2318. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.054496. Epub 2021 Jun 7. No abstract available.
- Selvaraj S, Claggett BL, Packer M, Zannad F, Anand IS, Pieske B, Zhao Z, Shi VC, Lefkowitz MP, McMurray JJV, Solomon SD. Effects of Sacubitril/Valsartan on Serum Lipids in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. J Am Heart Assoc. 2021 Sep 7;10(17):e022069. doi: 10.1161/JAHA.121.022069. Epub 2021 May 16.
- Shen L, Jhund PS, Anand IS, Bhatt AS, Desai AS, Maggioni AP, Martinez FA, Pfeffer MA, Rizkala AR, Rouleau JL, Swedberg K, Vaduganathan M, Vardeny O, van Veldhuisen DJ, Zannad F, Zile MR, Packer M, Solomon SD, McMurray JJV. Incidence and Outcomes of Pneumonia in Patients With Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2021 Apr 27;77(16):1961-1973. doi: 10.1016/j.jacc.2021.03.001.
- Tromp J, Claggett BL, Liu J, Jackson AM, Jhund PS, Kober L, Widimsky J, Boytsov SA, Chopra VK, Anand IS, Ge J, Chen CH, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Pfeffer MA, Pieske B, Redfield MM, Rouleau JL, Van Veldhuisen DJ, Zannad F, Zile MR, Rizkala AR, Inubushi-Molessa A, Lefkowitz MP, Shi VC, McMurray JJV, Solomon SD, Lam CSP; PARAGON-HF Investigators. Global Differences in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: The PARAGON-HF Trial. Circ Heart Fail. 2021 Apr;14(4):e007901. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.007901. Epub 2021 Apr 19.
- Vaduganathan M, Cunningham JW, Claggett BL, Causland FM, Barkoudah E, Finn P, Zannad F, Pfeffer MA, Rizkala AR, Sabarwal S, McMurray JJV, Solomon S, Desai AS. Worsening Heart Failure Episodes Outside a Hospital Setting in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: The PARAGON-HF Trial. JACC Heart Fail. 2021 May;9(5):374-382. doi: 10.1016/j.jchf.2021.01.014. Epub 2021 Apr 7.
- Gronda E, Vanoli E, Iacoviello M. The PARAGON-HF trial: the sacubitril/valsartan in heart failure with preserved ejection fraction. Eur Heart J Suppl. 2020 Nov 18;22(Suppl L):L77-L81. doi: 10.1093/eurheartj/suaa140. eCollection 2020 Nov.
- Jering K, Claggett B, Redfield MM, Shah SJ, Anand IS, Martinez F, Sabarwal SV, Seferovic PM, Kerr Saraiva JF, Katova T, Lefkowitz MP, Pfeffer MA, McMurray JJV, Solomon SD. Burden of Heart Failure Signs and Symptoms, Prognosis, and Response to Therapy: The PARAGON-HF Trial. JACC Heart Fail. 2021 May;9(5):386-397. doi: 10.1016/j.jchf.2021.01.011. Epub 2021 Mar 10.
- Jering KS, Zannad F, Claggett B, Mc Causland FR, Ferreira JP, Desai A, Barkoudah E, McMurray JJV, Pfeffer MA, Solomon SD. Cardiovascular and Renal Outcomes of Mineralocorticoid Receptor Antagonist Use in PARAGON-HF. JACC Heart Fail. 2021 Jan;9(1):13-24. doi: 10.1016/j.jchf.2020.08.014. Epub 2020 Nov 11.
- Mc Causland FR, Lefkowitz MP, Claggett B, Anavekar NS, Senni M, Gori M, Jhund PS, McGrath MM, Packer M, Shi V, Van Veldhuisen DJ, Zannad F, Comin-Colet J, Pfeffer MA, McMurray JJV, Solomon SD. Angiotensin-Neprilysin Inhibition and Renal Outcomes in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. Circulation. 2020 Sep 29;142(13):1236-1245. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.047643. Epub 2020 Aug 17.
- Cunningham JW, Claggett BL, O'Meara E, Prescott MF, Pfeffer MA, Shah SJ, Redfield MM, Zannad F, Chiang LM, Rizkala AR, Shi VC, Lefkowitz MP, Rouleau J, McMurray JJV, Solomon SD, Zile MR. Effect of Sacubitril/Valsartan on Biomarkers of Extracellular Matrix Regulation in Patients With HFpEF. J Am Coll Cardiol. 2020 Aug 4;76(5):503-514. doi: 10.1016/j.jacc.2020.05.072.
- Cunningham JW, Vaduganathan M, Claggett BL, Zile MR, Anand IS, Packer M, Zannad F, Lam CSP, Janssens S, Jhund PS, Kober L, Rouleau J, Shah SJ, Chopra VK, Shi VC, Lefkowitz MP, Prescott MF, Pfeffer MA, McMurray JJV, Solomon SD. Effects of Sacubitril/Valsartan on N-Terminal Pro-B-Type Natriuretic Peptide in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. JACC Heart Fail. 2020 May;8(5):372-381. doi: 10.1016/j.jchf.2020.03.002. Epub 2020 Mar 30.
- Selvaraj S, Claggett BL, Bohm M, Anker SD, Vaduganathan M, Zannad F, Pieske B, Lam CSP, Anand IS, Shi VC, Lefkowitz MP, McMurray JJV, Solomon SD. Systolic Blood Pressure in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction Treated With Sacubitril/Valsartan. J Am Coll Cardiol. 2020 Apr 14;75(14):1644-1656. doi: 10.1016/j.jacc.2020.02.009. Epub 2020 Mar 16.
- Shah AM, Cikes M, Prasad N, Li G, Getchevski S, Claggett B, Rizkala A, Lukashevich I, O'Meara E, Ryan JJ, Shah SJ, Mullens W, Zile MR, Lam CSP, McMurray JJV, Solomon SD; PARAGON-HF Investigators. Echocardiographic Features of Patients With Heart Failure and Preserved Left Ventricular Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol. 2019 Dec 10;74(23):2858-2873. doi: 10.1016/j.jacc.2019.09.063.
- Solomon SD, Vaduganathan M, L Claggett B, Packer M, Zile M, Swedberg K, Rouleau J, A Pfeffer M, Desai A, Lund LH, Kober L, Anand I, Sweitzer N, Linssen G, Merkely B, Luis Arango J, Vinereanu D, Chen CH, Senni M, Sibulo A, Boytsov S, Shi V, Rizkala A, Lefkowitz M, McMurray JJV. Sacubitril/Valsartan Across the Spectrum of Ejection Fraction in Heart Failure. Circulation. 2020 Feb 4;141(5):352-361. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044586. Epub 2019 Nov 17.
- McMurray JJV, Jackson AM, Lam CSP, Redfield MM, Anand IS, Ge J, Lefkowitz MP, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Pfeffer MA, Pieske B, Rizkala AR, Sabarwal SV, Shah AM, Shah SJ, Shi VC, van Veldhuisen DJ, Zannad F, Zile MR, Cikes M, Goncalvesova E, Katova T, Kosztin A, Lelonek M, Sweitzer N, Vardeny O, Claggett B, Jhund PS, Solomon SD. Effects of Sacubitril-Valsartan Versus Valsartan in Women Compared With Men With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction: Insights From PARAGON-HF. Circulation. 2020 Feb 4;141(5):338-351. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044491. Epub 2019 Nov 17.
- Vaduganathan M, Claggett BL, Desai AS, Anker SD, Perrone SV, Janssens S, Milicic D, Arango JL, Packer M, Shi VC, Lefkowitz MP, McMurray JJV, Solomon SD. Prior Heart Failure Hospitalization, Clinical Outcomes, and Response to Sacubitril/Valsartan Compared With Valsartan in HFpEF. J Am Coll Cardiol. 2020 Jan 28;75(3):245-254. doi: 10.1016/j.jacc.2019.11.003. Epub 2019 Nov 11.
- Solomon SD, McMurray JJV, Anand IS, Ge J, Lam CSP, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Pfeffer MA, Pieske B, Redfield MM, Rouleau JL, van Veldhuisen DJ, Zannad F, Zile MR, Desai AS, Claggett B, Jhund PS, Boytsov SA, Comin-Colet J, Cleland J, Dungen HD, Goncalvesova E, Katova T, Kerr Saraiva JF, Lelonek M, Merkely B, Senni M, Shah SJ, Zhou J, Rizkala AR, Gong J, Shi VC, Lefkowitz MP; PARAGON-HF Investigators and Committees. Angiotensin-Neprilysin Inhibition in Heart Failure with Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med. 2019 Oct 24;381(17):1609-1620. doi: 10.1056/NEJMoa1908655. Epub 2019 Sep 1.
- Chandra A, Vaduganathan M, Lewis EF, Claggett BL, Rizkala AR, Wang W, Lefkowitz MP, Shi VC, Anand IS, Ge J, Lam CSP, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Pfeffer MA, Pieske B, Redfield MM, Rouleau JL, Van Veldhuisen DJ, Zannad F, Zile MR, McMurray JJV, Solomon SD; PARAGON-HF Investigators. Health-Related Quality of Life in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: The PARAGON-HF Trial. JACC Heart Fail. 2019 Oct;7(10):862-874. doi: 10.1016/j.jchf.2019.05.015. Epub 2019 Jul 10.
- Solomon SD, Rizkala AR, Lefkowitz MP, Shi VC, Gong J, Anavekar N, Anker SD, Arango JL, Arenas JL, Atar D, Ben-Gal T, Boytsov SA, Chen CH, Chopra VK, Cleland J, Comin-Colet J, Duengen HD, Echeverria Correa LE, Filippatos G, Flammer AJ, Galinier M, Godoy A, Goncalvesova E, Janssens S, Katova T, Kober L, Lelonek M, Linssen G, Lund LH, O'Meara E, Merkely B, Milicic D, Oh BH, Perrone SV, Ranjith N, Saito Y, Saraiva JF, Shah S, Seferovic PM, Senni M, Sibulo AS Jr, Sim D, Sweitzer NK, Taurio J, Vinereanu D, Vrtovec B, Widimsky J Jr, Yilmaz MB, Zhou J, Zweiker R, Anand IS, Ge J, Lam CSP, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Pfeffer MA, Pieske B, Redfield MM, Rouleau JL, Van Veldhuisen DJ, Zannad F, Zile MR, McMurray JJV. Baseline Characteristics of Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction in the PARAGON-HF Trial. Circ Heart Fail. 2018 Jul;11(7):e004962. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.118.004962.
- Mutze T, Glimm E, Schmidli H, Friede T. Group sequential designs with robust semiparametric recurrent event models. Stat Methods Med Res. 2019 Aug;28(8):2385-2403. doi: 10.1177/0962280218780538. Epub 2018 Jun 11.
- Solomon SD, Rizkala AR, Gong J, Wang W, Anand IS, Ge J, Lam CSP, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Pfeffer MA, Pieske B, Redfield MM, Rouleau JL, Van Veldhuisen DJ, Zannad F, Zile MR, Desai AS, Shi VC, Lefkowitz MP, McMurray JJV. Angiotensin Receptor Neprilysin Inhibition in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Rationale and Design of the PARAGON-HF Trial. JACC Heart Fail. 2017 Jul;5(7):471-482. doi: 10.1016/j.jchf.2017.04.013. Epub 2017 Jun 26.
- Rossi A, Gheorghiade M, Triposkiadis F, Solomon SD, Pieske B, Butler J. Left atrium in heart failure with preserved ejection fraction: structure, function, and significance. Circ Heart Fail. 2014 Nov;7(6):1042-9. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.114.001276. No abstract available.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 18일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 7일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CLCZ696D2301
- 2013-001747-31 (EudraCT 번호)
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Novartis Pharmaceuticals완전한
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Novartis Pharmaceuticals완전한
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Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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University Hospital, Montpellier완전한
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Novartis Pharmaceuticals완전한