Effekt och säkerhet av LCZ696 jämfört med valsartan, på sjuklighet och dödlighet hos hjärtsviktspatienter med konserverad ejektionsfraktion (PARAGON-HF)
8 september 2020 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals
En multicenter, randomiserad, dubbelblind, parallell grupp, aktiv-kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av LCZ696 jämfört med Valsartan, på sjuklighet och dödlighet hos hjärtsviktspatienter (NYHA klass II-IV) med bevarad ejektionsfraktion (PARAGON- HF)
Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av LCZ696 jämfört med valsartan i minskningen av kardiovaskulär död och hjärtsvikt (HF) sjukhusvistelser hos patienter med HF med bevarad ejektionsfraktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta var en multicenter, randomiserad, dubbelblind, aktiv-kontrollerad parallellgruppsstudie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av sacubitril/valsartan jämfört med valsartan, på morbiditet och mortalitet hos hjärtsviktspatienter (NYHA klass II-IV) med konserverad ejektionsfraktion. Specifikt utvärderade studien effekten av sacubitril/valsartan jämfört med den aktiva komparatorn valsartan i minskningen av frekvensen av CV-död och totala HF-sjukhusinläggningar hos patienter med HFpEF. Studien bestod av två perioder: (1) en enkelblind behandlingsperiod som varade från 3 till 8 veckor, där patienterna fick valsartan 80 mg två gånger dagligen, följt av sacubitril/valsartan 100 mg två gånger dagligen och (2) en dubbel -blind randomiserad behandlingsepok (sacubitril/valsartan 200 mg två gånger dagligen eller valsartan 160 mg två gånger dagligen). I denna studie var utredarna ansvariga för att utvärdera och skicka in alla händelser som potentiellt kunde uppfylla kriterierna för primära, sekundära eller andra kliniska effektmått till en Clinical Endpoint Committee (CEC). Utredarens rapporterade händelser bedömdes av CEC för bedömning.
För angioödem eller angioödemliknande händelser fyllde utredarna i ett bedömningsformulär för en angioödemliknande händelse. Alla angioödemrapporter vidarebefordrades till en angioödembedömningskommitté (AAC) av Novartis för bedömning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4822
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1428DCO
- Novartis Investigative Site
-
Buenos Aires, Argentina, C1425AGP
- Novartis Investigative Site
-
Caba, Argentina, C1119ACN
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Argentina, X5022CPU
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Argentina, X5009BSN
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Argentina, X5000EVQ
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Argentina, X5016KET
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Argentina, X5000AAX
- Novartis Investigative Site
-
Formosa, Argentina, P3600
- Novartis Investigative Site
-
San Luis, Argentina, D5702JRS
- Novartis Investigative Site
-
Santa Fe, Argentina, S3000FWO
- Novartis Investigative Site
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Novartis Investigative Site
-
Caba, Buenos Aires, Argentina, 1407
- Novartis Investigative Site
-
Caba, Buenos Aires, Argentina, C1056ABJ
- Novartis Investigative Site
-
Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878GEG
- Novartis Investigative Site
-
Ramos Mejia, Buenos Aires, Argentina, B1704ETD
- Novartis Investigative Site
-
-
Capital Federal
-
Caba, Capital Federal, Argentina, C1179AAB
- Novartis Investigative Site
-
-
Misiones
-
Posadas, Misiones, Argentina, N3300AHX
- Novartis Investigative Site
-
-
Provincia De Salta
-
Ciudad de Salta, Provincia De Salta, Argentina, A4406BPF
- Novartis Investigative Site
-
-
San Miguel De Tucuman
-
Tucuman, San Miguel De Tucuman, Argentina, T4000ICL
- Novartis Investigative Site
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DSV
- Novartis Investigative Site
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
- Novartis Investigative Site
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000QID
- Novartis Investigative Site
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, 3080
- Novartis Investigative Site
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, T4000IFL
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Queensland
-
Southport, Queensland, Australien, 4215
- Novartis Investigative Site
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australien, 5041
- Novartis Investigative Site
-
-
Victoria
-
Bundoora, Victoria, Australien, 3083
- Novartis Investigative Site
-
Epping, Victoria, Australien, 3076
- Novartis Investigative Site
-
Geelong, Victoria, Australien, 3220
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Aalst, Belgien, 9300
- Novartis Investigative Site
-
Antwerpen, Belgien, 2060
- Novartis Investigative Site
-
Brasschaat, Belgien, 2930
- Novartis Investigative Site
-
Bruxelles, Belgien, 1200
- Novartis Investigative Site
-
De Pinte, Belgien, 9840
- Novartis Investigative Site
-
Genk, Belgien, 3600
- Novartis Investigative Site
-
Gent, Belgien, 9000
- Novartis Investigative Site
-
Hasselt, Belgien, 3500
- Novartis Investigative Site
-
Huy, Belgien, 4500
- Novartis Investigative Site
-
Kortrijk, Belgien, 8500
- Novartis Investigative Site
-
Leuven, Belgien, 3000
- Novartis Investigative Site
-
Ottignies, Belgien, 1340
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
GO
-
Goiania, GO, Brasilien, 74605-020
- Novartis Investigative Site
-
-
MG
-
Belo Horizonte, MG, Brasilien, 30150-221
- Novartis Investigative Site
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brasilien, 38411 186
- Novartis Investigative Site
-
-
PR
-
Campina Grande do Sul, PR, Brasilien, 83430-000
- Novartis Investigative Site
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brasilien, 80730 150
- Novartis Investigative Site
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90880-480
- Novartis Investigative Site
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-003
- Novartis Investigative Site
-
-
SC
-
Blumenau, SC, Brasilien, 89020 430
- Novartis Investigative Site
-
-
SP
-
Campinas, SP, Brasilien, 13020-431
- Novartis Investigative Site
-
Campinas, SP, Brasilien, 13060-904
- Novartis Investigative Site
-
Ribeirao Preto, SP, Brasilien, 14055-370
- Novartis Investigative Site
-
Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasilien, 15090 000
- Novartis Investigative Site
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 08270-070
- Novartis Investigative Site
-
-
Sao Paulo
-
Liberdade, Sao Paulo, Brasilien, 01504-001
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgarien, 8127
- Novartis Investigative Site
-
Pazardzhik, Bulgarien, 4400
- Novartis Investigative Site
-
Pleven, Bulgarien, 5800
- Novartis Investigative Site
-
Plovdiv, Bulgarien, 4002
- Novartis Investigative Site
-
Plovdiv, Bulgarien, 4000
- Novartis Investigative Site
-
Shumen, Bulgarien, 9700
- Novartis Investigative Site
-
Silistra, Bulgarien, 7500
- Novartis Investigative Site
-
Sliven, Bulgarien, 8800
- Novartis Investigative Site
-
Smolian, Bulgarien, 4700
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulgarien, 1527
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulgarien, 1309
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulgarien, 1407
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulgarien, 1202
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulgarien, 1233
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulgarien, 1606
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulgarien, 1000
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulgarien, 1784
- Novartis Investigative Site
-
Varna, Bulgarien, 9010
- Novartis Investigative Site
-
Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5000
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Barranquilla, Colombia
- Novartis Investigative Site
-
Barranquilla, Colombia, 080020
- Novartis Investigative Site
-
Florida Blanca, Colombia
- Novartis Investigative Site
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia, 050036
- Novartis Investigative Site
-
-
Atlantico
-
Barranquilla, Atlantico, Colombia
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Esbjerg, Danmark, DK-6700
- Novartis Investigative Site
-
Glostrup, Danmark, 2600
- Novartis Investigative Site
-
Herlev, Danmark, 2730
- Novartis Investigative Site
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Novartis Investigative Site
-
Randers, Danmark, 8930
- Novartis Investigative Site
-
Svendborg, Danmark, 5700
- Novartis Investigative Site
-
Viborg, Danmark, DK-8800
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Quezon City, Filippinerna, 1102
- Novartis Investigative Site
-
Quezon City, Filippinerna, 1100
- Novartis Investigative Site
-
-
Batangas
-
Lipa City, Batangas, Filippinerna, 4217
- Novartis Investigative Site
-
-
Manila
-
Quezon City, Manila, Filippinerna, 1100
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Jyvaskyla, Finland, 40620
- Novartis Investigative Site
-
Oulu, Finland, 90220
- Novartis Investigative Site
-
Tampere, Finland, 33520
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Besancon Cedex, Frankrike, 25030
- Novartis Investigative Site
-
Beziers Cedex, Frankrike, 34525
- Novartis Investigative Site
-
Bordeaux Cedex, Frankrike, 33075
- Novartis Investigative Site
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Novartis Investigative Site
-
Lyon, Frankrike, F-69001
- Novartis Investigative Site
-
Paris cedex 10, Frankrike, 75010
- Novartis Investigative Site
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- Novartis Investigative Site
-
Pontoise, Frankrike, F-95300
- Novartis Investigative Site
-
Rennes Cedex 9, Frankrike, 35033
- Novartis Investigative Site
-
Toulouse Cedex, Frankrike, 31059
- Novartis Investigative Site
-
Tourcoing, Frankrike, 59208
- Novartis Investigative Site
-
Vandoeuvre Les Nancy, Frankrike, 54511
- Novartis Investigative Site
-
-
Bayonne Cedex
-
Bayonne, Bayonne Cedex, Frankrike, 64109
- Novartis Investigative Site
-
-
Herault
-
Montpellier cedex 5, Herault, Frankrike, 34059
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
- Novartis Investigative Site
-
Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
- Novartis Investigative Site
-
Muscle Shoals, Alabama, Förenta staterna, 35662
- Novartis Investigative Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72204
- Novartis Investigative Site
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90211
- Novartis Investigative Site
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073
- Novartis Investigative Site
-
Northridge, California, Förenta staterna, 91325
- Novartis Investigative Site
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Novartis Investigative Site
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92161
- Novartis Investigative Site
-
Santa Ana, California, Förenta staterna, 92704
- Novartis Investigative Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
- Novartis Investigative Site
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06105
- Novartis Investigative Site
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06520-8062
- Novartis Investigative Site
-
Stamford, Connecticut, Förenta staterna, 06905
- Novartis Investigative Site
-
West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516
- Novartis Investigative Site
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34209
- Novartis Investigative Site
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
- Novartis Investigative Site
-
Lake Worth, Florida, Förenta staterna, 33461
- Novartis Investigative Site
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33143
- Novartis Investigative Site
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
- Novartis Investigative Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
- Novartis Investigative Site
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30310-1495
- Novartis Investigative Site
-
Covington, Georgia, Förenta staterna, 30014
- Novartis Investigative Site
-
Cumming, Georgia, Förenta staterna, 30041
- Novartis Investigative Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Novartis Investigative Site
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- Novartis Investigative Site
-
Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
- Novartis Investigative Site
-
Hazel Crest, Illinois, Förenta staterna, 60429
- Novartis Investigative Site
-
Lombard, Illinois, Förenta staterna, 60148
- Novartis Investigative Site
-
Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
- Novartis Investigative Site
-
Oakbrook Terrace, Illinois, Förenta staterna, 60181
- Novartis Investigative Site
-
Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61602
- Novartis Investigative Site
-
Quincy, Illinois, Förenta staterna, 62301
- Novartis Investigative Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40206
- Novartis Investigative Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
- Novartis Investigative Site
-
Hammond, Louisiana, Förenta staterna, 70403
- Novartis Investigative Site
-
Lafayette, Louisiana, Förenta staterna, 70508
- Novartis Investigative Site
-
Slidell, Louisiana, Förenta staterna, 70458
- Novartis Investigative Site
-
-
Maine
-
Biddeford, Maine, Förenta staterna, 04005
- Novartis Investigative Site
-
Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
- Novartis Investigative Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21229
- Novartis Investigative Site
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Novartis Investigative Site
-
Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21044
- Novartis Investigative Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna
- Novartis Investigative Site
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Novartis Investigative Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
- Novartis Investigative Site
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Novartis Investigative Site
-
Grand Blanc, Michigan, Förenta staterna, 48439
- Novartis Investigative Site
-
Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48601
- Novartis Investigative Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- Novartis Investigative Site
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417
- Novartis Investigative Site
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55433
- Novartis Investigative Site
-
Saint Cloud, Minnesota, Förenta staterna, 56303
- Novartis Investigative Site
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
- Novartis Investigative Site
-
-
Mississippi
-
Belzoni, Mississippi, Förenta staterna, 39038
- Novartis Investigative Site
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
- Novartis Investigative Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Novartis Investigative Site
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63136
- Novartis Investigative Site
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Förenta staterna, 59901 3158
- Novartis Investigative Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68506
- Novartis Investigative Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Novartis Investigative Site
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07960
- Novartis Investigative Site
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
- Novartis Investigative Site
-
Ridgewood, New Jersey, Förenta staterna, 07450
- Novartis Investigative Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
- Novartis Investigative Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
- Novartis Investigative Site
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11215
- Novartis Investigative Site
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14215
- Novartis Investigative Site
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14203
- Novartis Investigative Site
-
Flushing, New York, Förenta staterna, 11355
- Novartis Investigative Site
-
Kingston, New York, Förenta staterna, 12401
- Novartis Investigative Site
-
Northport, New York, Förenta staterna, 11768
- Novartis Investigative Site
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- Novartis Investigative Site
-
Saratoga Springs, New York, Förenta staterna, 12866
- Novartis Investigative Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7075
- Novartis Investigative Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Novartis Investigative Site
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Förenta staterna, 58201
- Novartis Investigative Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Förenta staterna, 44710
- Novartis Investigative Site
-
Marion, Ohio, Förenta staterna, 43302
- Novartis Investigative Site
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74133
- Novartis Investigative Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
- Novartis Investigative Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Novartis Investigative Site
-
Yardley, Pennsylvania, Förenta staterna, 19067
- Novartis Investigative Site
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02908
- Novartis Investigative Site
-
Warwick, Rhode Island, Förenta staterna, 02886
- Novartis Investigative Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29403
- Novartis Investigative Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57701
- Novartis Investigative Site
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57104
- Novartis Investigative Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37917
- Novartis Investigative Site
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38104
- Novartis Investigative Site
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Novartis Investigative Site
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
- Novartis Investigative Site
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, Förenta staterna, 77702
- Novartis Investigative Site
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75216
- Novartis Investigative Site
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
- Novartis Investigative Site
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
- Novartis Investigative Site
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Novartis Investigative Site
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77094
- Novartis Investigative Site
-
Livingston, Texas, Förenta staterna, 77351
- Novartis Investigative Site
-
McKinney, Texas, Förenta staterna, 75069
- Novartis Investigative Site
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78234
- Novartis Investigative Site
-
Tomball, Texas, Förenta staterna, 77375
- Novartis Investigative Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
- Novartis Investigative Site
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84124
- Novartis Investigative Site
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Förenta staterna, 05009
- Novartis Investigative Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122
- Novartis Investigative Site
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- Novartis Investigative Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
- Novartis Investigative Site
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792-1615
- Novartis Investigative Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Athens, Grekland, 115 27
- Novartis Investigative Site
-
Athens, Grekland, 12462
- Novartis Investigative Site
-
Thessaloniki, Grekland, GR 54636
- Novartis Investigative Site
-
Thessaloniki, Grekland, 54642
- Novartis Investigative Site
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grekland, 15562
- Novartis Investigative Site
-
-
GR
-
Athens, GR, Grekland, 14233
- Novartis Investigative Site
-
Ioannina, GR, Grekland, 455 00
- Novartis Investigative Site
-
Larissa, GR, Grekland, 411 10
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Guatemala City, Guatemala, 01010
- Novartis Investigative Site
-
Guatemala City, Guatemala, 01011
- Novartis Investigative Site
-
Guatemala City, Guatemala, 01015
- Novartis Investigative Site
-
Guatemala City, Guatemala, 10110
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
New Delhi, Indien, 110025
- Novartis Investigative Site
-
-
Andhra Pradesh
-
Guntur, Andhra Pradesh, Indien, 522001
- Novartis Investigative Site
-
Vishakhapatnam, Andhra Pradesh, Indien, 532 002
- Novartis Investigative Site
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110 060
- Novartis Investigative Site
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380054
- Novartis Investigative Site
-
Surat, Gujarat, Indien, 395 002
- Novartis Investigative Site
-
-
Haryana
-
Chandigarh, Haryana, Indien, 160 030
- Novartis Investigative Site
-
Gurgaon, Haryana, Indien, 122001
- Novartis Investigative Site
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Indien, 683 594
- Novartis Investigative Site
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indien, 411 030
- Novartis Investigative Site
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, Indien, 141002
- Novartis Investigative Site
-
-
Rajasthan
-
Bikaner, Rajasthan, Indien, 334003
- Novartis Investigative Site
-
-
Tamil NADU
-
Chennai, Tamil NADU, Indien, 600037
- Novartis Investigative Site
-
Madurai, Tamil NADU, Indien, 625107
- Novartis Investigative Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600081
- Novartis Investigative Site
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Indien, 700 020
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Hadera, Israel
- Novartis Investigative Site
-
Hadera, Israel, 38100
- Novartis Investigative Site
-
Haifa, Israel, 3525408
- Novartis Investigative Site
-
Haifa, Israel, 3339419
- Novartis Investigative Site
-
Lower Galilee, Israel, 15208
- Novartis Investigative Site
-
Nahariya, Israel, 22100
- Novartis Investigative Site
-
Petach Tikva, Israel, 49100
- Novartis Investigative Site
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Novartis Investigative Site
-
Rehovot, Israel, 76100
- Novartis Investigative Site
-
Tel Giborim, Holon, Israel, 58100
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Milano, Italien, 20149
- Novartis Investigative Site
-
Napoli, Italien, 80131
- Novartis Investigative Site
-
-
AO
-
Aosta, AO, Italien, 11100
- Novartis Investigative Site
-
-
AR
-
Cortona, AR, Italien, 52044
- Novartis Investigative Site
-
-
BG
-
Bergamo, BG, Italien, 24127
- Novartis Investigative Site
-
Treviglio, BG, Italien, 24047
- Novartis Investigative Site
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italien, 40138
- Novartis Investigative Site
-
-
BS
-
Brescia, BS, Italien, 25123
- Novartis Investigative Site
-
-
FE
-
Cona, FE, Italien, 44100
- Novartis Investigative Site
-
-
IS
-
Pozzilli, IS, Italien, 86077
- Novartis Investigative Site
-
-
MB
-
Monza, MB, Italien, 20900
- Novartis Investigative Site
-
-
ME
-
Messina, ME, Italien, 98125
- Novartis Investigative Site
-
-
MI
-
Milano, MI, Italien, 20162
- Novartis Investigative Site
-
Vimercate, MI, Italien, 200059
- Novartis Investigative Site
-
-
PD
-
Padova, PD, Italien, 35128
- Novartis Investigative Site
-
-
PG
-
Perugia, PG, Italien, 06100
- Novartis Investigative Site
-
Perugia, PG, Italien, 06129
- Novartis Investigative Site
-
-
PV
-
Pavia, PV, Italien, 27100
- Novartis Investigative Site
-
-
RM
-
Ariccia, RM, Italien, 00041
- Novartis Investigative Site
-
Roma, RM, Italien, 00189
- Novartis Investigative Site
-
Roma, RM, Italien, 00163
- Novartis Investigative Site
-
-
SS
-
Sassari, SS, Italien, 07100
- Novartis Investigative Site
-
-
TS
-
Trieste, TS, Italien, 34149
- Novartis Investigative Site
-
Trieste, TS, Italien, 34142
- Novartis Investigative Site
-
-
UD
-
Palmanova, UD, Italien, 33057
- Novartis Investigative Site
-
San Daniele Del Friuli, UD, Italien, 33038
- Novartis Investigative Site
-
-
VE
-
Venezia, VE, Italien, 30174
- Novartis Investigative Site
-
-
Va
-
Saronno, Va, Italien, 21047
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Aichi
-
Seto-city, Aichi, Japan, 489-8642
- Novartis Investigative Site
-
-
Fukuka
-
Chikushino-city, Fukuka, Japan, 818-8516
- Novartis Investigative Site
-
-
Gifu
-
Ogaki-city, Gifu, Japan, 503-8502
- Novartis Investigative Site
-
-
Gunma
-
Maebashi city, Gunma, Japan, 371 8511
- Novartis Investigative Site
-
-
Hyogo
-
Amagasaki city, Hyogo, Japan, 660 8550
- Novartis Investigative Site
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920 8650
- Novartis Investigative Site
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Japan, 020 0066
- Novartis Investigative Site
-
-
Kagawa
-
Kanonji-city, Kagawa, Japan, 769-1695
- Novartis Investigative Site
-
Takamatsu city, Kagawa, Japan, 760 8557
- Novartis Investigative Site
-
-
Kanagawa
-
Yokohama-city, Kanagawa, Japan, 236 0051
- Novartis Investigative Site
-
Yokohama-city, Kanagawa, Japan, 227-8501
- Novartis Investigative Site
-
-
Miyagi
-
Sendai city, Miyagi, Japan, 980 8574
- Novartis Investigative Site
-
-
Nara
-
Kashihara city, Nara, Japan, 634 8522
- Novartis Investigative Site
-
-
Saitama
-
Sayama-city, Saitama, Japan, 350-1305
- Novartis Investigative Site
-
-
Shiga
-
Kusatsu city, Shiga, Japan, 525 8585
- Novartis Investigative Site
-
-
Tokyo
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 101-8309
- Novartis Investigative Site
-
Hachioji-city, Tokyo, Japan, 192-0918
- Novartis Investigative Site
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japan, 173-8610
- Novartis Investigative Site
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japan, 142-8666
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Haydarpasa Istanbul, Kalkon, 34668
- Novartis Investigative Site
-
Istanbul, Kalkon, 34304
- Novartis Investigative Site
-
Izmir, Kalkon, 35040
- Novartis Investigative Site
-
Izmir, Kalkon, 35340
- Novartis Investigative Site
-
Kocaeli, Kalkon, 41380
- Novartis Investigative Site
-
Pendik / Istanbul, Kalkon, 34899
- Novartis Investigative Site
-
Sivas, Kalkon, 58140
- Novartis Investigative Site
-
-
TUR
-
Istanbul, TUR, Kalkon, 34098
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- Novartis Investigative Site
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R4R2
- Novartis Investigative Site
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Novartis Investigative Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Novartis Investigative Site
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
- Novartis Investigative Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Novartis Investigative Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- Novartis Investigative Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Novartis Investigative Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Novartis Investigative Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
- Novartis Investigative Site
-
Weston, Ontario, Kanada, M9N 1W4
- Novartis Investigative Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Novartis Investigative Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Novartis Investigative Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Novartis Investigative Site
-
Sainte Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Novartis Investigative Site
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G 2E8
- Novartis Investigative Site
-
Thetford Mines, Quebec, Kanada, G6G 2V4
- Novartis Investigative Site
-
Trois Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100029
- Novartis Investigative Site
-
Beijing, Kina, 100034
- Novartis Investigative Site
-
Chongqing, Kina, 400037
- Novartis Investigative Site
-
Jinan, Kina, 250012
- Novartis Investigative Site
-
Nanjing, Kina, 210036
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, Kina, 200031
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, Kina, 200080
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, Kina, 200025
- Novartis Investigative Site
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100730
- Novartis Investigative Site
-
Beijing, Beijing, Kina, 100039
- Novartis Investigative Site
-
Beijing, Beijing, Kina, 100037
- Novartis Investigative Site
-
Beijing, Beijing, Kina, 100044
- Novartis Investigative Site
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400010
- Novartis Investigative Site
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kina, 730030
- Novartis Investigative Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Novartis Investigative Site
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 51000
- Novartis Investigative Site
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Novartis Investigative Site
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina, 530021
- Novartis Investigative Site
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410003
- Novartis Investigative Site
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- Novartis Investigative Site
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Novartis Investigative Site
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215004
- Novartis Investigative Site
-
Wuxi, Jiangsu, Kina
- Novartis Investigative Site
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
- Novartis Investigative Site
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130022
- Novartis Investigative Site
-
Jilin, Jilin, Kina, 132000
- Novartis Investigative Site
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110003
- Novartis Investigative Site
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110016
- Novartis Investigative Site
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200120
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, Shanghai, Kina
- Novartis Investigative Site
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kina, 710032
- Novartis Investigative Site
-
Xian, Shanxi, Kina, 710061
- Novartis Investigative Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Novartis Investigative Site
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300121
- Novartis Investigative Site
-
-
Xinjiang
-
Wulumuqi, Xinjiang, Kina, 830054
- Novartis Investigative Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
- Novartis Investigative Site
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Novartis Investigative Site
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310013
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Daegu, Korea, Republiken av, 705 718
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03080
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06351
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Korea, Republiken av, 03722
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Korea, Republiken av, 02841
- Novartis Investigative Site
-
-
Bucheon Si
-
Gyeonggi do, Bucheon Si, Korea, Republiken av, 422-711
- Novartis Investigative Site
-
-
Chungcheongbuk Do
-
Cheongju si, Chungcheongbuk Do, Korea, Republiken av, 28644
- Novartis Investigative Site
-
-
Gangwon-do
-
Wonju, Gangwon-do, Korea, Republiken av, 26427
- Novartis Investigative Site
-
-
Gyeonggi Do
-
Bundang Gu, Gyeonggi Do, Korea, Republiken av, 13620
- Novartis Investigative Site
-
-
KOR
-
Incheon, KOR, Korea, Republiken av, 22332
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, KOR, Korea, Republiken av, 08308
- Novartis Investigative Site
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Korea, Republiken av, 05505
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Rijeka, Kroatien, 51000
- Novartis Investigative Site
-
Zadar, Kroatien, 23000
- Novartis Investigative Site
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- Novartis Investigative Site
-
-
HRV
-
Varazdin, HRV, Kroatien, 42000
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexiko, 20230
- Novartis Investigative Site
-
Queretaro, Mexiko, 76000
- Novartis Investigative Site
-
San Luis Potosi, Mexiko, 78200
- Novartis Investigative Site
-
San Luis Potosí, Mexiko, 78200
- Novartis Investigative Site
-
-
Coahulia
-
Torreon, Coahulia, Mexiko, 27000
- Novartis Investigative Site
-
-
Distrito Federal
-
Mexico, Distrito Federal, Mexiko, 14080
- Novartis Investigative Site
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Mexiko, 37530
- Novartis Investigative Site
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45200
- Novartis Investigative Site
-
-
Queretaro
-
San Juan del Rio, Queretaro, Mexiko, 76800
- Novartis Investigative Site
-
-
San Luis Potosí
-
San Luis Potosi, San Luis Potosí, Mexiko, 78240
- Novartis Investigative Site
-
-
Sinaloa
-
Culiacan, Sinaloa, Mexiko, 80230
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Arnhem, Nederländerna, 6815 AD
- Novartis Investigative Site
-
Blaricum, Nederländerna, 1261 AN
- Novartis Investigative Site
-
Den Haag, Nederländerna, 2512 VA
- Novartis Investigative Site
-
Ede, Nederländerna, 6716 RP
- Novartis Investigative Site
-
Gouda, Nederländerna, 2803 HH
- Novartis Investigative Site
-
Groningen, Nederländerna, 9713 GZ
- Novartis Investigative Site
-
Hardenberg, Nederländerna, 7770 AA
- Novartis Investigative Site
-
Harderwijk, Nederländerna, 3840 AC
- Novartis Investigative Site
-
Nijmegen, Nederländerna, 6500 HB
- Novartis Investigative Site
-
Rotterdam, Nederländerna, 3015 CE
- Novartis Investigative Site
-
Sneek, Nederländerna, 8601 ZK
- Novartis Investigative Site
-
Tilburg, Nederländerna, 5022 GC
- Novartis Investigative Site
-
-
DZ
-
Apeldoorn, DZ, Nederländerna, 7334
- Novartis Investigative Site
-
-
NL
-
Den Haag, NL, Nederländerna, 2597 AX
- Novartis Investigative Site
-
-
PP
-
Almelo, PP, Nederländerna, 7609
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Loerenskog, Norge, NO 1478
- Novartis Investigative Site
-
Oslo, Norge, 0450
- Novartis Investigative Site
-
Stavanger, Norge, 4068
- Novartis Investigative Site
-
Tromsoe, Norge, NO-9038
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Lima
-
Bellavista, Lima, Peru, CALLAO 02
- Novartis Investigative Site
-
Cercado De Lima, Lima, Peru, 01
- Novartis Investigative Site
-
Jesus Maria, Lima, Peru, 11
- Novartis Investigative Site
-
Miraflores, Lima, Peru, 18
- Novartis Investigative Site
-
San Isidro, Lima, Peru, 27
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Gdynia, Polen, 81-157
- Novartis Investigative Site
-
Gdynia, Polen, 81-548
- Novartis Investigative Site
-
Grodzisk Mazowiecki, Polen, 05 825
- Novartis Investigative Site
-
Katowice, Polen, 40-645
- Novartis Investigative Site
-
Krakow, Polen, 31 501
- Novartis Investigative Site
-
Krakow, Polen, 30-015
- Novartis Investigative Site
-
Lublin, Polen, 20-363
- Novartis Investigative Site
-
Sandomierz, Polen, 27 600
- Novartis Investigative Site
-
Staszów, Polen, 28-200
- Novartis Investigative Site
-
Torun, Polen, 87-100
- Novartis Investigative Site
-
Warszawa, Polen, 02-097
- Novartis Investigative Site
-
Warszawa, Polen, 04-154
- Novartis Investigative Site
-
Warszawa/Anin, Polen, 04-761
- Novartis Investigative Site
-
Zabrze, Polen, 41 800
- Novartis Investigative Site
-
Zamosc, Polen, 22-400
- Novartis Investigative Site
-
-
Lodzkie
-
Lodz, Lodzkie, Polen, 90 549
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Arad, Rumänien, 310158
- Novartis Investigative Site
-
Baia Mare, Rumänien, 430222
- Novartis Investigative Site
-
Bucharest, Rumänien, 050098
- Novartis Investigative Site
-
Bucuresti, Rumänien, 062272
- Novartis Investigative Site
-
Targu Mures, Rumänien, 540142
- Novartis Investigative Site
-
Targu Mures, Rumänien, 540143
- Novartis Investigative Site
-
Timisoara, Rumänien, 300041
- Novartis Investigative Site
-
-
Arges
-
Pitesti, Arges, Rumänien, 110438
- Novartis Investigative Site
-
-
District 1
-
Bucuresti, District 1, Rumänien, 014461
- Novartis Investigative Site
-
-
Jud. Dolj
-
Craiova, Jud. Dolj, Rumänien, 200497
- Novartis Investigative Site
-
-
Jud. Iasi
-
Sibiu, Jud. Iasi, Rumänien, 550371
- Novartis Investigative Site
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Rumänien, 300362
- Novartis Investigative Site
-
Timisoara, Timis, Rumänien, 300125
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ekaterinburg, Ryska Federationen, 620028
- Novartis Investigative Site
-
Ekaterinburg, Ryska Federationen, 620137
- Novartis Investigative Site
-
Ivanovo, Ryska Federationen, 153012
- Novartis Investigative Site
-
Izhevsk, Ryska Federationen, 426009
- Novartis Investigative Site
-
Izhevsk, Ryska Federationen, 426063
- Novartis Investigative Site
-
Kemerovo, Ryska Federationen, 650029
- Novartis Investigative Site
-
Kemerovo, Ryska Federationen, 650099
- Novartis Investigative Site
-
Kirov, Ryska Federationen, 610035
- Novartis Investigative Site
-
Kirov, Ryska Federationen, 610027
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Ryska Federationen, 117198
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Ryska Federationen, 121552
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Ryska Federationen, 121309
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Ryska Federationen, 101990
- Novartis Investigative Site
-
N.Novgorod, Ryska Federationen, 603005
- Novartis Investigative Site
-
Perm, Ryska Federationen, 614990
- Novartis Investigative Site
-
Rostov on Don, Ryska Federationen, 344022
- Novartis Investigative Site
-
Rostov-on-Don, Ryska Federationen, 344068
- Novartis Investigative Site
-
Saint Petersburg, Ryska Federationen, 197022
- Novartis Investigative Site
-
Saint Petersburg, Ryska Federationen, 197341
- Novartis Investigative Site
-
Saint Petersburg, Ryska Federationen, 199106
- Novartis Investigative Site
-
Saint Petersburg, Ryska Federationen, 194044
- Novartis Investigative Site
-
Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 192257
- Novartis Investigative Site
-
Saratov, Ryska Federationen, 410012
- Novartis Investigative Site
-
Sestroretsk, Ryska Federationen, 197706
- Novartis Investigative Site
-
Smolensk, Ryska Federationen, 214018
- Novartis Investigative Site
-
St Petersburg, Ryska Federationen, 196601
- Novartis Investigative Site
-
St-Petersburg, Ryska Federationen, 194295
- Novartis Investigative Site
-
St.- Petersburg, Ryska Federationen, 197110
- Novartis Investigative Site
-
Yaroslavl, Ryska Federationen, 150003
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Novartis Investigative Site
-
Bern, Schweiz, 3010
- Novartis Investigative Site
-
Biel, Schweiz, 2502
- Novartis Investigative Site
-
Lausanne, Schweiz, 1011
- Novartis Investigative Site
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Novartis Investigative Site
-
Beograd, Serbien, 11040
- Novartis Investigative Site
-
Nis, Serbien, 18000
- Novartis Investigative Site
-
Niska Banja, Serbien, 18205
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- Novartis Investigative Site
-
Singapore, Singapore, 529889
- Novartis Investigative Site
-
Singapore, Singapore, 308433
- Novartis Investigative Site
-
Singapore, Singapore, 169609
- Novartis Investigative Site
-
Singapore, Singapore, 768828
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bardejov, Slovakien, 085 01
- Novartis Investigative Site
-
Bratislava, Slovakien, 833 48
- Novartis Investigative Site
-
Bratislava, Slovakien, 821 07
- Novartis Investigative Site
-
Bratislava, Slovakien, 842 31
- Novartis Investigative Site
-
Bratislava, Slovakien, 841 07
- Novartis Investigative Site
-
Bratislava, Slovakien, 831 01
- Novartis Investigative Site
-
Bratislava, Slovakien, 851 01
- Novartis Investigative Site
-
Kosice, Slovakien, 040 01
- Novartis Investigative Site
-
Levice, Slovakien, 934 01
- Novartis Investigative Site
-
Lucenec, Slovakien, 98439
- Novartis Investigative Site
-
Lucenec, Slovakien, 984 01
- Novartis Investigative Site
-
Nitra, Slovakien, 949 01
- Novartis Investigative Site
-
Nitra, Slovakien, 949 88
- Novartis Investigative Site
-
Nove Zamky, Slovakien, 940 01
- Novartis Investigative Site
-
Nove Zamky, Slovakien, 94002
- Novartis Investigative Site
-
Piestany, Slovakien, 921 01
- Novartis Investigative Site
-
Presov, Slovakien, 080 01
- Novartis Investigative Site
-
Svidnik, Slovakien, 089 01
- Novartis Investigative Site
-
Trebisov, Slovakien, 075 01
- Novartis Investigative Site
-
Zilina, Slovakien, 012 07
- Novartis Investigative Site
-
-
Slovak Republic
-
Brezno, Slovak Republic, Slovakien, 977 42
- Novartis Investigative Site
-
Komarno, Slovak Republic, Slovakien, 94501
- Novartis Investigative Site
-
Levice, Slovak Republic, Slovakien, 93401
- Novartis Investigative Site
-
Namestovo, Slovak Republic, Slovakien, 02901
- Novartis Investigative Site
-
Povazska Bystrica, Slovak Republic, Slovakien, 01701
- Novartis Investigative Site
-
Presov, Slovak Republic, Slovakien, 08001
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Golnik, Slovenien, 4204
- Novartis Investigative Site
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ciudad Real, Spanien, 13005
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Spanien, 28034
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Spanien, 28046
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Spanien, 28040
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Spanien, 28009
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Spanien, 28222
- Novartis Investigative Site
-
-
Andalucia
-
Almeria, Andalucia, Spanien, 04120
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Andalucia, Spanien, 14004
- Novartis Investigative Site
-
Malaga, Andalucia, Spanien, 29010
- Novartis Investigative Site
-
Marbella, Andalucia, Spanien, 29600
- Novartis Investigative Site
-
Sanlúcar de Barrameda, Andalucia, Spanien, 11540
- Novartis Investigative Site
-
Sevilla, Andalucia, Spanien, 41013
- Novartis Investigative Site
-
Sevilla, Andalucia, Spanien, 41014
- Novartis Investigative Site
-
-
Barcelona
-
Sant Joan Despi, Barcelona, Spanien, 08970
- Novartis Investigative Site
-
-
Cadiz
-
Villamartin, Cadiz, Spanien, 11650
- Novartis Investigative Site
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanien, 39008
- Novartis Investigative Site
-
-
Castilla Y Leon
-
Aranda de Duero, Castilla Y Leon, Spanien, 09400
- Novartis Investigative Site
-
Leon, Castilla Y Leon, Spanien, 24071
- Novartis Investigative Site
-
-
Cataluna
-
Lerida, Cataluna, Spanien, 25198
- Novartis Investigative Site
-
-
Catalunya
-
Badalona, Catalunya, Spanien, 08916
- Novartis Investigative Site
-
Barcelona, Catalunya, Spanien, 08003
- Novartis Investigative Site
-
-
Comunidad Valenciana
-
Alzira, Comunidad Valenciana, Spanien, 46600
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46014
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46026
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46010
- Novartis Investigative Site
-
-
Extremadura
-
Merida, Extremadura, Spanien, 06800
- Novartis Investigative Site
-
-
Galicia
-
A Coruna, Galicia, Spanien, 15006
- Novartis Investigative Site
-
Santiago de Compostela, Galicia, Spanien, 15706
- Novartis Investigative Site
-
-
Girona
-
Olot, Girona, Spanien, 17800
- Novartis Investigative Site
-
-
Madrid
-
Mostoles, Madrid, Spanien, 28935
- Novartis Investigative Site
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Spanien, 30120
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Cheshire, Storbritannien, CW1 4QJ
- Novartis Investigative Site
-
Coventry, Storbritannien, CV2 2DX
- Novartis Investigative Site
-
Dundee, Storbritannien, DD1 9SY
- Novartis Investigative Site
-
Glasgow, Storbritannien, G20 0XA
- Novartis Investigative Site
-
Hull, Storbritannien, HU16 5JQ
- Novartis Investigative Site
-
London, Storbritannien, SE5 9RS
- Novartis Investigative Site
-
London, Storbritannien, SW 6NP
- Novartis Investigative Site
-
Newport, Storbritannien, NP20 2UB
- Novartis Investigative Site
-
Nottingham, Storbritannien, NG5 1PB
- Novartis Investigative Site
-
Sheffield, Storbritannien, S5 7AU
- Novartis Investigative Site
-
Swindon, Storbritannien, SN3 6BB
- Novartis Investigative Site
-
Wiltshire, Storbritannien, SN15 2SB
- Novartis Investigative Site
-
Wrexham, Storbritannien, LL13 7TD
- Novartis Investigative Site
-
-
Buckinghamshire
-
High Wycombe, Buckinghamshire, Storbritannien, HP11 2TT
- Novartis Investigative Site
-
-
Cleveland
-
Stockton on Tees, Cleveland, Storbritannien, TS19 8PE
- Novartis Investigative Site
-
-
Co Durham
-
Darlington, Co Durham, Storbritannien, DL3 8SQ
- Novartis Investigative Site
-
-
County Durham
-
Durham, County Durham, Storbritannien, DH1 5TW
- Novartis Investigative Site
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Storbritannien, TQ2 7AA
- Novartis Investigative Site
-
-
Dorset
-
Dorchester, Dorset, Storbritannien, DT1 2JY
- Novartis Investigative Site
-
-
GBR
-
Peterborough, GBR, Storbritannien, PE3 6DA
- Novartis Investigative Site
-
-
Hampshire
-
Basingstoke, Hampshire, Storbritannien, RG24 9NA
- Novartis Investigative Site
-
Portsmouth, Hampshire, Storbritannien, PO6 3LY
- Novartis Investigative Site
-
-
Lancashire
-
Oldham, Lancashire, Storbritannien, OL1 2JH
- Novartis Investigative Site
-
-
Middlesex
-
Harrow, Middlesex, Storbritannien, HA1 3UJ
- Novartis Investigative Site
-
-
Nothern Ireland
-
Portadown, Nothern Ireland, Storbritannien, BT63 5QQ
- Novartis Investigative Site
-
-
Peterborough
-
Wansford, Peterborough, Storbritannien, PE8 6PL
- Novartis Investigative Site
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Storbritannien, G12 8TA
- Novartis Investigative Site
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Storbritannien, TA1 5DA
- Novartis Investigative Site
-
-
Tyne And Wear
-
Gateshead, Tyne And Wear, Storbritannien, NE9 6SX
- Novartis Investigative Site
-
-
West Dumbartonshire
-
Clydebank, West Dumbartonshire, Storbritannien, G81 4HX
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Danderyd, Sverige, 182 88
- Novartis Investigative Site
-
Falun, Sverige, 791 82
- Novartis Investigative Site
-
Goteborg, Sverige, 413 45
- Novartis Investigative Site
-
Karlstad, Sverige, 652 30
- Novartis Investigative Site
-
Lund, Sverige, 222 21
- Novartis Investigative Site
-
Orebro, Sverige, 701 85
- Novartis Investigative Site
-
Stockholm, Sverige, 17176
- Novartis Investigative Site
-
Vasteras, Sverige, 72189
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Alberton, Sydafrika, 1449
- Novartis Investigative Site
-
Bloemfontein, Sydafrika, 9301
- Novartis Investigative Site
-
Cape Town, Sydafrika, 7500
- Novartis Investigative Site
-
Cape Town, Sydafrika, 7531
- Novartis Investigative Site
-
Cape Town, Sydafrika, 7925
- Novartis Investigative Site
-
Durban, Sydafrika, 4001
- Novartis Investigative Site
-
Tongaat, Sydafrika, 3300
- Novartis Investigative Site
-
Western Cape, Sydafrika, 7130
- Novartis Investigative Site
-
Worcester, Sydafrika, 6850
- Novartis Investigative Site
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, Sydafrika, 9301
- Novartis Investigative Site
-
-
Gauteng
-
Soweto, Gauteng, Sydafrika, 2013
- Novartis Investigative Site
-
-
Kwa-Zulu Natal
-
Durban, Kwa-Zulu Natal, Sydafrika, 4052
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 50006
- Novartis Investigative Site
-
Kaohsiung, Taiwan, 80756
- Novartis Investigative Site
-
New Taipei, Taiwan, 22060
- Novartis Investigative Site
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Novartis Investigative Site
-
Tainan, Taiwan, 71004
- Novartis Investigative Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Novartis Investigative Site
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Novartis Investigative Site
-
Yilan, Taiwan, 26058
- Novartis Investigative Site
-
-
Taiwan ROC
-
Tainan, Taiwan ROC, Taiwan, 70403
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
CZE, Tjeckien, 11000
- Novartis Investigative Site
-
Kolin, Tjeckien, 280 20
- Novartis Investigative Site
-
Marianske lazne, Tjeckien, 353 01
- Novartis Investigative Site
-
Uherske Hradiste, Tjeckien, 68601
- Novartis Investigative Site
-
-
CZE
-
Policska, CZE, Tjeckien, 57201
- Novartis Investigative Site
-
Praha 2, CZE, Tjeckien, 128 08
- Novartis Investigative Site
-
Usti nad Labem, CZE, Tjeckien, 400 01
- Novartis Investigative Site
-
-
Czech Republic
-
Brandys nad Labem, Czech Republic, Tjeckien, 250 01
- Novartis Investigative Site
-
Brno, Czech Republic, Tjeckien, 60200
- Novartis Investigative Site
-
Ivancice, Czech Republic, Tjeckien, 66491
- Novartis Investigative Site
-
Kladno, Czech Republic, Tjeckien, 272 80
- Novartis Investigative Site
-
Liberec, Czech Republic, Tjeckien, 460 05
- Novartis Investigative Site
-
Louny, Czech Republic, Tjeckien
- Novartis Investigative Site
-
Ostrava, Czech Republic, Tjeckien, 70200
- Novartis Investigative Site
-
Plzen, Czech Republic, Tjeckien, 30100
- Novartis Investigative Site
-
Praha 4, Czech Republic, Tjeckien, 140 21
- Novartis Investigative Site
-
Roznov pod Radhostem, Czech Republic, Tjeckien, 756 61
- Novartis Investigative Site
-
Svitavy, Czech Republic, Tjeckien, 568 25
- Novartis Investigative Site
-
Trebic, Czech Republic, Tjeckien, 674 01
- Novartis Investigative Site
-
Usti nad Labem, Czech Republic, Tjeckien, 400 01
- Novartis Investigative Site
-
Znojmo, Czech Republic, Tjeckien, 66902
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- Novartis Investigative Site
-
Bad Homburg, Tyskland, 61348
- Novartis Investigative Site
-
Bad Krozingen, Tyskland, 79189
- Novartis Investigative Site
-
Bamberg, Tyskland, 96049
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Tyskland, 13086
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Tyskland, 10789
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Tyskland, 12157
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Tyskland, 12683
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Tyskland, 13405
- Novartis Investigative Site
-
Berlin Buch, Tyskland, 13125
- Novartis Investigative Site
-
Chemnitz, Tyskland, 09130
- Novartis Investigative Site
-
Chemnitz, Tyskland, 09126
- Novartis Investigative Site
-
Dessau-Roßlau, Tyskland, 06846
- Novartis Investigative Site
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Novartis Investigative Site
-
Dresden, Tyskland, 01277
- Novartis Investigative Site
-
Dresden, Tyskland, 01309
- Novartis Investigative Site
-
Duisburg, Tyskland, 47137
- Novartis Investigative Site
-
Eilenburg, Tyskland, D 04838
- Novartis Investigative Site
-
Elsterwerda, Tyskland, 04910
- Novartis Investigative Site
-
Essen, Tyskland, 45355
- Novartis Investigative Site
-
Frankfurt, Tyskland, 60594
- Novartis Investigative Site
-
Frankfurt, Tyskland, 65929
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Tyskland, 20099
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Tyskland, 22041
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Tyskland, 22765
- Novartis Investigative Site
-
Hassloch, Tyskland, 67454
- Novartis Investigative Site
-
Heidenau, Tyskland, 01809
- Novartis Investigative Site
-
Heppenheim, Tyskland, 64646
- Novartis Investigative Site
-
Homburg, Tyskland, 66421
- Novartis Investigative Site
-
Ingelheim, Tyskland, 55218
- Novartis Investigative Site
-
Jena, Tyskland, 07740
- Novartis Investigative Site
-
Kassel, Tyskland, 34121
- Novartis Investigative Site
-
Kleve, Tyskland, 47533
- Novartis Investigative Site
-
Koblenz, Tyskland, 56068
- Novartis Investigative Site
-
Koeln, Tyskland, 51065
- Novartis Investigative Site
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Novartis Investigative Site
-
Loehne, Tyskland, 32584
- Novartis Investigative Site
-
Ludwigshafen, Tyskland, 67071
- Novartis Investigative Site
-
Lutherstadt Wittenberg, Tyskland, 06886
- Novartis Investigative Site
-
Lüneburg, Tyskland, 21339
- Novartis Investigative Site
-
Mainz, Tyskland, 55116
- Novartis Investigative Site
-
Meißen, Tyskland, 01662
- Novartis Investigative Site
-
Memmingen, Tyskland, 87700
- Novartis Investigative Site
-
Muehldorf, Tyskland, 84453
- Novartis Investigative Site
-
Muehldorf Am Inn, Tyskland, 84453
- Novartis Investigative Site
-
Muenster, Tyskland, 48149
- Novartis Investigative Site
-
Munchen, Tyskland, 81675
- Novartis Investigative Site
-
Munich, Tyskland, 80638
- Novartis Investigative Site
-
Nienburg, Tyskland, 31582
- Novartis Investigative Site
-
Northeim, Tyskland, 37154
- Novartis Investigative Site
-
Oschatz, Tyskland, 04758
- Novartis Investigative Site
-
Papenburg, Tyskland, 26871
- Novartis Investigative Site
-
Reinfeld, Tyskland, 23858
- Novartis Investigative Site
-
Riesa, Tyskland, 01589
- Novartis Investigative Site
-
Rodgau, Tyskland, 63110
- Novartis Investigative Site
-
Siegen, Tyskland, 57072
- Novartis Investigative Site
-
Ulm, Tyskland, 89077
- Novartis Investigative Site
-
Wermsdorf, Tyskland, 04779
- Novartis Investigative Site
-
Weyhe, Tyskland, 28844
- Novartis Investigative Site
-
Witten, Tyskland, 58455
- Novartis Investigative Site
-
Wuerzburg, Tyskland, 97080
- Novartis Investigative Site
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Tyskland, 01099
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern, 1145
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Ungern, 1085
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Ungern, 1134
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Ungern, H 1096
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Ungern, 1042
- Novartis Investigative Site
-
Cegled, Ungern, 2700
- Novartis Investigative Site
-
Kistarcsa, Ungern, 2143
- Novartis Investigative Site
-
Mako, Ungern, 6900
- Novartis Investigative Site
-
Nyiregyháza, Ungern, 4400
- Novartis Investigative Site
-
Pecs, Ungern, 7635
- Novartis Investigative Site
-
Pecs, Ungern, 7623
- Novartis Investigative Site
-
Pécs, Ungern, 7623
- Novartis Investigative Site
-
Szeged, Ungern, H 6725
- Novartis Investigative Site
-
Szekesfehervar, Ungern, H-8000
- Novartis Investigative Site
-
-
Zala
-
Zalaegerszeg, Zala, Ungern, 8900
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Braunau, Österrike, A5280
- Novartis Investigative Site
-
Graz, Österrike, A-8036
- Novartis Investigative Site
-
Graz, Österrike, 8020
- Novartis Investigative Site
-
Großgmain, Österrike, 5084
- Novartis Investigative Site
-
Linz, Österrike, 4010
- Novartis Investigative Site
-
Vienna, Österrike, 1130
- Novartis Investigative Site
-
Wien, Österrike, A 1090
- Novartis Investigative Site
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Österrike, 6020
- Novartis Investigative Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
46 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) ≥45 % av eko under screeningepoken eller inom 6 månader före studiestart.
- Symtom på hjärtsvikt (HF) och som kräver behandling med diuretika för HF minst 30 dagar före studiestart.
- Aktuella symtom på HF (NYHA klass II-IV)
- Strukturell hjärtsjukdom (vänster förmaksförstoring eller vänsterkammarhypertrofi) dokumenterad med ekokardiogram.
- Förhöjd NT-proBNP
Exklusions kriterier:
- Alla tidigare mätningar av LVEF < 40 %.
- Akut kranskärlssyndrom (inklusive hjärtinfarkt), hjärtkirurgi, annan större CV-operation inom 3 månader, eller akut perkutan kranskärlsintervention inom 3 månader eller och elektiv PCI inom 30 dagar före inträde.
- Alla kliniska händelser inom de 6 månaderna före inresan kunde ha minskat LVEF (t.ex. MI, CABG), såvida inte en ekomätning utförd efter händelsen bekräftar en LVEF ≥45 %.
- Aktuell akut dekompenserad HF som kräver terapi.
- Patienter som behöver behandling med två eller flera av följande: en angiotensinkonverterande enzymhämmare (ACEI), en angiotensinreceptorblockerare (ARB) eller en reninhämmare.
- Alternativ orsak till andnöd såsom: betydande lungsjukdom eller svår KOL, hemoglobin (Hgb) <10 g/dl, eller kroppsmassaindex (BMI) > 40 kg/m2.
- Systoliskt blodtryck (SBP) ≥ 180 mmHg vid inträde, eller SBP >150 mmHg och <180 mmHg vid inträde om inte patienten får 3 eller fler blodtryckssänkande läkemedel, eller SBP < 110 mmHg vid inträde.
Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: LCZ696
Enkel blind inkörningsperiod (3-8 veckor): Patienterna kommer att börja med Valsartan 80 mg b.i.d. i 1-2 veckor följt av LCZ696 100 mg b.i.d. i 2-4 veckor före randomisering till dubbelblindperioden (upp till 57 månader).
Patienter kan endast randomiseras från inkörningsperioden om de uppfyller alla säkerhetskriterier för inkörning.
Måldos av LCZ696 under den dubbelblinda perioden är 200 mg b.i.d.
|
LCZ696 50 mg, 100 mg och 200 mg dosstyrkor kommer att finnas tillgängliga för dosjusteringar.
|
|
Aktiv komparator: Valsartan
Enkel blind inkörningsperiod (3-8 veckor): Patienterna kommer att börja med Valsartan 80 mg b.i.d. i 1-2 veckor följt av LCZ696 100 mg b.i.d. i 2-4 veckor före randomisering till dubbelblindperioden (upp till 57 månader).
Patienter kan endast randomiseras från inkörningsperioden om de uppfyller alla säkerhetskriterier för inkörning.
Måldosen av Valsartan under den dubbelblinda perioden är 160 mg b.i.d.
|
Valsartan 40 mg, 80 mg och 160 mg dosstyrkor kommer att finnas tillgängliga för dosjusteringar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kumulativt antal primära sammansatta händelser av kardiovaskulär (CV) död och totalt (första och återkommande) HF-sjukhusinläggningar.
Tidsram: Total uppföljningstid (upp till 57 månader)
|
Det primära syftet med denna studie är att jämföra LCZ696 med valsartan för att minska frekvensen av den sammansatta endpointen av CV-död och totala (första och återkommande) HF-sjukhusinläggningar, hos HF-patienter (New York Heart Association [NYHA] klass II-IV) med bevarad ejektionsfraktion (vänster ventrikulär ejektionsfraktion [LVEF] ≥45%).
Behandlingsarmen med den lägre frekvensen av händelser kommer att anses ha ett framgångsrikt svar.
|
Total uppföljningstid (upp till 57 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i det kliniska sammanfattningsresultatet från baslinje till månad 8 av Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Tidsram: Baslinje, 8 månader
|
KCCQ är ett validerat instrument för självbedömning av livskvalitet och hälsostatus hos hjärtsviktspatienter.
Den kliniska sammanfattningen, som härrör från domänerna fysiska begränsningar och hjärtsviktssymptom (HF) i KCCQ är ett giltigt mått för att bedöma patientens hälsoaspekter som kan påverkas av CV-mediciner.
Poängen omvandlas till ett intervall på 0-100, där högre poäng återspeglar bättre hälsotillstånd.
Utvärdering av förändring från baslinje till månad 8 i KCCQ ett mycket känsligt, specifikt och lyhört hälsorelaterat livskvalitetsmått för hjärtsviktssymptom och fysiska begränsningar.
|
Baslinje, 8 månader
|
|
Ändra från baslinje till månad 8 i New York Heart Association (NYHA) funktionsklass
Tidsram: Baslinje, 8 månader
|
Utvärdering av förändring från baslinje till månad 8 i NYHA funktionsklass, en väletablerad betygsskala som används för att klassificera en hjärtsvikts (HF) patienters funktionalitetsnivå baserat på de tecken och symtom på HF som patienten uppvisar.
|
Baslinje, 8 månader
|
|
Deltagare med första förekomsten av en sammansatt njurändpunkt
Tidsram: Randomisering till total uppföljningstid (upp till 57 månader)
|
Analys av sammansatt renal endpoint definierad som njurdöd, eller uppnående av ESRD, eller ≥50 % minskning av eGFR i förhållande till baslinjen, med hjälp av Coxs proportionella riskmodell.
|
Randomisering till total uppföljningstid (upp till 57 månader)
|
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Randomisering till total uppföljningstid (upp till 57 månader)
|
Analys för dödlighet av alla orsaker med hjälp av Coxs proportionella riskmodell.
|
Randomisering till total uppföljningstid (upp till 57 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Butt JH, Dewan P, Jhund PS, Anand IS, Atar D, Ge J, Desai AS, Echeverria LE, Kober L, Lam CSP, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Rouleau JL, Sim D, Van Veldhuisen DJ, Vrtovec B, Zannad F, Zile MR, Gong J, Lefkowitz MP, Rizkala AR, Solomon SD, McMurray JJV. Sacubitril/Valsartan and Frailty in Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol. 2022 Sep 20;80(12):1130-1143. doi: 10.1016/j.jacc.2022.06.037. Epub 2022 Aug 29.
- Wijkman MO, Claggett B, Vaduganathan M, Cunningham JW, Rørth R, Jackson A, Packer M, Zile M, Rouleau J, Swedberg K, Lefkowitz M, Shah SJ, Pfeffer MA, McMurray JJV, Solomon SD. Effects of sacubitril/valsartan on glycemia in patients with diabetes and heart failure: the PARAGON-HF and PARADIGM-HF trials. Cardiovasc Diabetol. 2022 Jun 18;21(1):110. doi: 10.1186/s12933-022-01545-1.
- Vaduganathan M, Claggett BL, Inciardi RM, Fonarow GC, McMurray JJV, Solomon SD. Estimating the Benefits of Combination Medical Therapy in Heart Failure With Mildly Reduced and Preserved Ejection Fraction. Circulation. 2022 Jun 7;145(23):1741-1743. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.058929. Epub 2022 May 23. No abstract available.
- Vaduganathan M, Claggett BL, McMurray JJV, Solomon SD. Health Status Trajectories Before and After Hospitalization for Heart Failure. Circulation. 2022 Jun 21;145(25):1872-1874. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.059282. Epub 2022 May 21. No abstract available.
- Cikes M, Planinc I, Claggett B, Cunningham J, Milicic D, Sweitzer N, Senni M, Gori M, Linssen G, Shah SJ, Packer M, Pfeffer M, Zile MR, Anand I, Chiang LM, Lam CSP, Redfield M, Desai AS, McMurray JJV, Solomon SD. Atrial Fibrillation in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: The PARAGON-HF Trial. JACC Heart Fail. 2022 May;10(5):336-346. doi: 10.1016/j.jchf.2022.01.018. Epub 2022 Apr 6.
- Jackson AM, Rorth R, Liu J, Kristensen SL, Anand IS, Claggett BL, Cleland JGF, Chopra VK, Desai AS, Ge J, Gong J, Lam CSP, Lefkowitz MP, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Pfeffer MA, Pieske B, Redfield MM, Rizkala AR, Rouleau JL, Seferovic PM, Tromp J, Van Veldhuisen DJ, Yilmaz MB, Zannad F, Zile MR, Kober L, Petrie MC, Jhund PS, Solomon SD, McMurray JJV; PARAGON-HF Committees and Investigators. Diabetes and pre-diabetes in patients with heart failure and preserved ejection fraction. Eur J Heart Fail. 2022 Mar;24(3):497-509. doi: 10.1002/ejhf.2403. Epub 2022 Jan 4.
- Desai AS, Vaduganathan M, Cleland JG, Claggett BL, Barkoudah E, Finn P, McCausland FR, Yilmaz MB, Lefkowitz M, Shi V, Pfeffer MA, McMurray JJV, Solomon SD. Mode of Death in Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction: Insights From PARAGON-HF Trial. Circ Heart Fail. 2021 Dec;14(12):e008597. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.121.008597. Epub 2021 Nov 22.
- Mooney L, Hawkins NM, Jhund PS, Redfield MM, Vaduganathan M, Desai AS, Rouleau JL, Minamisawa M, Shah AM, Lefkowitz MP, Zile MR, Van Veldhuisen DJ, Pfeffer MA, Anand IS, Maggioni AP, Senni M, Claggett BL, Solomon SD, McMurray JJV. Impact of Chronic Obstructive Pulmonary Disease in Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Insights From PARAGON-HF. J Am Heart Assoc. 2021 Dec 7;10(23):e021494. doi: 10.1161/JAHA.121.021494. Epub 2021 Nov 19.
- Jackson AM, Jhund PS, Anand IS, Dungen HD, Lam CSP, Lefkowitz MP, Linssen G, Lund LH, Maggioni AP, Pfeffer MA, Rouleau JL, Saraiva JFK, Senni M, Vardeny O, Wijkman MO, Yilmaz MB, Saito Y, Zile MR, Solomon SD, McMurray JJV. Sacubitril-valsartan as a treatment for apparent resistant hypertension in patients with heart failure and preserved ejection fraction. Eur Heart J. 2021 Sep 21;42(36):3741-3752. doi: 10.1093/eurheartj/ehab499.
- Felker GM, Butler J, Januzzi JL Jr, Desai AS, McMurray JJV, Solomon SD. Probabilistic Readjudication of Heart Failure Hospitalization Events in the PARAGON-HF Study. Circulation. 2021 Jun 8;143(23):2316-2318. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.054496. Epub 2021 Jun 7. No abstract available.
- Selvaraj S, Claggett BL, Packer M, Zannad F, Anand IS, Pieske B, Zhao Z, Shi VC, Lefkowitz MP, McMurray JJV, Solomon SD. Effects of Sacubitril/Valsartan on Serum Lipids in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. J Am Heart Assoc. 2021 Sep 7;10(17):e022069. doi: 10.1161/JAHA.121.022069. Epub 2021 May 16.
- Shen L, Jhund PS, Anand IS, Bhatt AS, Desai AS, Maggioni AP, Martinez FA, Pfeffer MA, Rizkala AR, Rouleau JL, Swedberg K, Vaduganathan M, Vardeny O, van Veldhuisen DJ, Zannad F, Zile MR, Packer M, Solomon SD, McMurray JJV. Incidence and Outcomes of Pneumonia in Patients With Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2021 Apr 27;77(16):1961-1973. doi: 10.1016/j.jacc.2021.03.001.
- Tromp J, Claggett BL, Liu J, Jackson AM, Jhund PS, Kober L, Widimsky J, Boytsov SA, Chopra VK, Anand IS, Ge J, Chen CH, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Pfeffer MA, Pieske B, Redfield MM, Rouleau JL, Van Veldhuisen DJ, Zannad F, Zile MR, Rizkala AR, Inubushi-Molessa A, Lefkowitz MP, Shi VC, McMurray JJV, Solomon SD, Lam CSP; PARAGON-HF Investigators. Global Differences in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: The PARAGON-HF Trial. Circ Heart Fail. 2021 Apr;14(4):e007901. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.007901. Epub 2021 Apr 19.
- Vaduganathan M, Cunningham JW, Claggett BL, Causland FM, Barkoudah E, Finn P, Zannad F, Pfeffer MA, Rizkala AR, Sabarwal S, McMurray JJV, Solomon S, Desai AS. Worsening Heart Failure Episodes Outside a Hospital Setting in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: The PARAGON-HF Trial. JACC Heart Fail. 2021 May;9(5):374-382. doi: 10.1016/j.jchf.2021.01.014. Epub 2021 Apr 7.
- Gronda E, Vanoli E, Iacoviello M. The PARAGON-HF trial: the sacubitril/valsartan in heart failure with preserved ejection fraction. Eur Heart J Suppl. 2020 Nov 18;22(Suppl L):L77-L81. doi: 10.1093/eurheartj/suaa140. eCollection 2020 Nov.
- Jering K, Claggett B, Redfield MM, Shah SJ, Anand IS, Martinez F, Sabarwal SV, Seferovic PM, Kerr Saraiva JF, Katova T, Lefkowitz MP, Pfeffer MA, McMurray JJV, Solomon SD. Burden of Heart Failure Signs and Symptoms, Prognosis, and Response to Therapy: The PARAGON-HF Trial. JACC Heart Fail. 2021 May;9(5):386-397. doi: 10.1016/j.jchf.2021.01.011. Epub 2021 Mar 10.
- Jering KS, Zannad F, Claggett B, Mc Causland FR, Ferreira JP, Desai A, Barkoudah E, McMurray JJV, Pfeffer MA, Solomon SD. Cardiovascular and Renal Outcomes of Mineralocorticoid Receptor Antagonist Use in PARAGON-HF. JACC Heart Fail. 2021 Jan;9(1):13-24. doi: 10.1016/j.jchf.2020.08.014. Epub 2020 Nov 11.
- Mc Causland FR, Lefkowitz MP, Claggett B, Anavekar NS, Senni M, Gori M, Jhund PS, McGrath MM, Packer M, Shi V, Van Veldhuisen DJ, Zannad F, Comin-Colet J, Pfeffer MA, McMurray JJV, Solomon SD. Angiotensin-Neprilysin Inhibition and Renal Outcomes in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. Circulation. 2020 Sep 29;142(13):1236-1245. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.047643. Epub 2020 Aug 17.
- Cunningham JW, Claggett BL, O'Meara E, Prescott MF, Pfeffer MA, Shah SJ, Redfield MM, Zannad F, Chiang LM, Rizkala AR, Shi VC, Lefkowitz MP, Rouleau J, McMurray JJV, Solomon SD, Zile MR. Effect of Sacubitril/Valsartan on Biomarkers of Extracellular Matrix Regulation in Patients With HFpEF. J Am Coll Cardiol. 2020 Aug 4;76(5):503-514. doi: 10.1016/j.jacc.2020.05.072.
- Cunningham JW, Vaduganathan M, Claggett BL, Zile MR, Anand IS, Packer M, Zannad F, Lam CSP, Janssens S, Jhund PS, Kober L, Rouleau J, Shah SJ, Chopra VK, Shi VC, Lefkowitz MP, Prescott MF, Pfeffer MA, McMurray JJV, Solomon SD. Effects of Sacubitril/Valsartan on N-Terminal Pro-B-Type Natriuretic Peptide in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. JACC Heart Fail. 2020 May;8(5):372-381. doi: 10.1016/j.jchf.2020.03.002. Epub 2020 Mar 30.
- Selvaraj S, Claggett BL, Bohm M, Anker SD, Vaduganathan M, Zannad F, Pieske B, Lam CSP, Anand IS, Shi VC, Lefkowitz MP, McMurray JJV, Solomon SD. Systolic Blood Pressure in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction Treated With Sacubitril/Valsartan. J Am Coll Cardiol. 2020 Apr 14;75(14):1644-1656. doi: 10.1016/j.jacc.2020.02.009. Epub 2020 Mar 16.
- Shah AM, Cikes M, Prasad N, Li G, Getchevski S, Claggett B, Rizkala A, Lukashevich I, O'Meara E, Ryan JJ, Shah SJ, Mullens W, Zile MR, Lam CSP, McMurray JJV, Solomon SD; PARAGON-HF Investigators. Echocardiographic Features of Patients With Heart Failure and Preserved Left Ventricular Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol. 2019 Dec 10;74(23):2858-2873. doi: 10.1016/j.jacc.2019.09.063.
- Solomon SD, Vaduganathan M, L Claggett B, Packer M, Zile M, Swedberg K, Rouleau J, A Pfeffer M, Desai A, Lund LH, Kober L, Anand I, Sweitzer N, Linssen G, Merkely B, Luis Arango J, Vinereanu D, Chen CH, Senni M, Sibulo A, Boytsov S, Shi V, Rizkala A, Lefkowitz M, McMurray JJV. Sacubitril/Valsartan Across the Spectrum of Ejection Fraction in Heart Failure. Circulation. 2020 Feb 4;141(5):352-361. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044586. Epub 2019 Nov 17.
- McMurray JJV, Jackson AM, Lam CSP, Redfield MM, Anand IS, Ge J, Lefkowitz MP, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Pfeffer MA, Pieske B, Rizkala AR, Sabarwal SV, Shah AM, Shah SJ, Shi VC, van Veldhuisen DJ, Zannad F, Zile MR, Cikes M, Goncalvesova E, Katova T, Kosztin A, Lelonek M, Sweitzer N, Vardeny O, Claggett B, Jhund PS, Solomon SD. Effects of Sacubitril-Valsartan Versus Valsartan in Women Compared With Men With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction: Insights From PARAGON-HF. Circulation. 2020 Feb 4;141(5):338-351. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044491. Epub 2019 Nov 17.
- Vaduganathan M, Claggett BL, Desai AS, Anker SD, Perrone SV, Janssens S, Milicic D, Arango JL, Packer M, Shi VC, Lefkowitz MP, McMurray JJV, Solomon SD. Prior Heart Failure Hospitalization, Clinical Outcomes, and Response to Sacubitril/Valsartan Compared With Valsartan in HFpEF. J Am Coll Cardiol. 2020 Jan 28;75(3):245-254. doi: 10.1016/j.jacc.2019.11.003. Epub 2019 Nov 11.
- Solomon SD, McMurray JJV, Anand IS, Ge J, Lam CSP, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Pfeffer MA, Pieske B, Redfield MM, Rouleau JL, van Veldhuisen DJ, Zannad F, Zile MR, Desai AS, Claggett B, Jhund PS, Boytsov SA, Comin-Colet J, Cleland J, Dungen HD, Goncalvesova E, Katova T, Kerr Saraiva JF, Lelonek M, Merkely B, Senni M, Shah SJ, Zhou J, Rizkala AR, Gong J, Shi VC, Lefkowitz MP; PARAGON-HF Investigators and Committees. Angiotensin-Neprilysin Inhibition in Heart Failure with Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med. 2019 Oct 24;381(17):1609-1620. doi: 10.1056/NEJMoa1908655. Epub 2019 Sep 1.
- Chandra A, Vaduganathan M, Lewis EF, Claggett BL, Rizkala AR, Wang W, Lefkowitz MP, Shi VC, Anand IS, Ge J, Lam CSP, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Pfeffer MA, Pieske B, Redfield MM, Rouleau JL, Van Veldhuisen DJ, Zannad F, Zile MR, McMurray JJV, Solomon SD; PARAGON-HF Investigators. Health-Related Quality of Life in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: The PARAGON-HF Trial. JACC Heart Fail. 2019 Oct;7(10):862-874. doi: 10.1016/j.jchf.2019.05.015. Epub 2019 Jul 10.
- Solomon SD, Rizkala AR, Lefkowitz MP, Shi VC, Gong J, Anavekar N, Anker SD, Arango JL, Arenas JL, Atar D, Ben-Gal T, Boytsov SA, Chen CH, Chopra VK, Cleland J, Comin-Colet J, Duengen HD, Echeverria Correa LE, Filippatos G, Flammer AJ, Galinier M, Godoy A, Goncalvesova E, Janssens S, Katova T, Kober L, Lelonek M, Linssen G, Lund LH, O'Meara E, Merkely B, Milicic D, Oh BH, Perrone SV, Ranjith N, Saito Y, Saraiva JF, Shah S, Seferovic PM, Senni M, Sibulo AS Jr, Sim D, Sweitzer NK, Taurio J, Vinereanu D, Vrtovec B, Widimsky J Jr, Yilmaz MB, Zhou J, Zweiker R, Anand IS, Ge J, Lam CSP, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Pfeffer MA, Pieske B, Redfield MM, Rouleau JL, Van Veldhuisen DJ, Zannad F, Zile MR, McMurray JJV. Baseline Characteristics of Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction in the PARAGON-HF Trial. Circ Heart Fail. 2018 Jul;11(7):e004962. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.118.004962.
- Mutze T, Glimm E, Schmidli H, Friede T. Group sequential designs with robust semiparametric recurrent event models. Stat Methods Med Res. 2019 Aug;28(8):2385-2403. doi: 10.1177/0962280218780538. Epub 2018 Jun 11.
- Solomon SD, Rizkala AR, Gong J, Wang W, Anand IS, Ge J, Lam CSP, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Pfeffer MA, Pieske B, Redfield MM, Rouleau JL, Van Veldhuisen DJ, Zannad F, Zile MR, Desai AS, Shi VC, Lefkowitz MP, McMurray JJV. Angiotensin Receptor Neprilysin Inhibition in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Rationale and Design of the PARAGON-HF Trial. JACC Heart Fail. 2017 Jul;5(7):471-482. doi: 10.1016/j.jchf.2017.04.013. Epub 2017 Jun 26.
- Rossi A, Gheorghiade M, Triposkiadis F, Solomon SD, Pieske B, Butler J. Left atrium in heart failure with preserved ejection fraction: structure, function, and significance. Circ Heart Fail. 2014 Nov;7(6):1042-9. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.114.001276. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
7 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
7 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
12 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CLCZ696D2301
- 2013-001747-31 (EudraCT-nummer)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Novartis har åtagit sig att dela med kvalificerade externa forskare, tillgång till data på patientnivå och stödjande kliniska dokument från kvalificerade studier. Dessa förfrågningar granskas och godkänns av en oberoende granskningspanel på grundval av vetenskapliga meriter. All data som tillhandahålls är anonymiserad för att respektera integriteten för patienter som har deltagit i prövningen i enlighet med tillämpliga lagar och förordningar.
Tillgängligheten av denna testdata är enligt kriterierna och processen som beskrivs på www.clinicalstudydatarequest.com.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .