Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность LCZ696 по сравнению с валсартаном на заболеваемость и смертность у пациентов с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса (PARAGON-HF)

8 сентября 2020 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, параллельное групповое исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 по сравнению с валсартаном в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с сердечной недостаточностью (класс II-IV по NYHA) с сохраненной фракцией выброса (PARAGON- ВЧ)

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние LCZ696 по сравнению с валсартаном на снижение смертности от сердечно-сосудистых заболеваний и госпитализаций по поводу сердечной недостаточности (СН) у пациентов с СН с сохраненной фракцией выброса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это было многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем для оценки эффективности и безопасности комбинации сакубитрил/валсартан по сравнению с валсартаном в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с сердечной недостаточностью (класс II-IV по NYHA) с сохраненной сердечной недостаточностью. фракция выброса. В частности, в исследовании оценивалось влияние сакубитрила/валсартана по сравнению с активным препаратом сравнения валсартаном на снижение частоты смерти от сердечно-сосудистых заболеваний и общего числа госпитализаций по поводу СН у пациентов с HFpEF. Исследование состояло из двух периодов: (1) одиночная слепая вводная фаза лечения, которая длилась от 3 до 8 недель, в течение которой пациенты получали валсартан 80 мг 2 раза в сутки, затем сакубитрил/валсартан 100 мг 2 раза в сутки, и (2) двойная - слепая рандомизированная эпоха лечения (сакубитрил/валсартан 200 мг 2 раза в сутки или валсартан 160 мг 2 раза в сутки). В этом исследовании исследователи отвечали за оценку и представление всех явлений, которые потенциально могли соответствовать критериям первичных, вторичных или других клинических конечных точек, в Комитет по клиническим конечным точкам (CEC). События, о которых сообщили следователи, были оценены ЦИК для вынесения судебного решения.

Для ангионевротического отека или явлений, подобных ангионевротическому отеку, исследователи заполнили анкету для вынесения решения по событию, подобному ангионевротическому отеку. Все отчеты о ангионевротическом отеке были отправлены компанией Novartis в Комитет по рассмотрению ангионевротического отека (AAC) для оценки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4822

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Австралия, 4215
        • Novartis Investigative Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Австралия, 5041
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Bundoora, Victoria, Австралия, 3083
        • Novartis Investigative Site
      • Epping, Victoria, Австралия, 3076
        • Novartis Investigative Site
      • Geelong, Victoria, Австралия, 3220
        • Novartis Investigative Site
  • Австрия
      • Braunau, Австрия, A5280
        • Novartis Investigative Site
      • Graz, Австрия, A-8036
        • Novartis Investigative Site
      • Graz, Австрия, 8020
        • Novartis Investigative Site
      • Großgmain, Австрия, 5084
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, Австрия, 4010
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Австрия, 1130
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, Австрия, A 1090
        • Novartis Investigative Site
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Австрия, 6020
        • Novartis Investigative Site
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, C1428DCO
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Аргентина, C1425AGP
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Аргентина, C1119ACN
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Аргентина, X5022CPU
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Аргентина, X5009BSN
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Аргентина, X5000EVQ
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Аргентина, X5016KET
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Аргентина, X5000AAX
        • Novartis Investigative Site
      • Formosa, Аргентина, P3600
        • Novartis Investigative Site
      • San Luis, Аргентина, D5702JRS
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Аргентина, S3000FWO
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Аргентина, C1280AEB
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Аргентина, 1407
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Аргентина, C1056ABJ
        • Novartis Investigative Site
      • Quilmes, Buenos Aires, Аргентина, B1878GEG
        • Novartis Investigative Site
      • Ramos Mejia, Buenos Aires, Аргентина, B1704ETD
        • Novartis Investigative Site
    • Capital Federal
      • Caba, Capital Federal, Аргентина, C1179AAB
        • Novartis Investigative Site
    • Misiones
      • Posadas, Misiones, Аргентина, N3300AHX
        • Novartis Investigative Site
    • Provincia De Salta
      • Ciudad de Salta, Provincia De Salta, Аргентина, A4406BPF
        • Novartis Investigative Site
    • San Miguel De Tucuman
      • Tucuman, San Miguel De Tucuman, Аргентина, T4000ICL
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, S2000DSV
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, 2000
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, S2000QID
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Аргентина, 3080
        • Novartis Investigative Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Аргентина, T4000IFL
        • Novartis Investigative Site
  • Бельгия
      • Aalst, Бельгия, 9300
        • Novartis Investigative Site
      • Antwerpen, Бельгия, 2060
        • Novartis Investigative Site
      • Brasschaat, Бельгия, 2930
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Бельгия, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • De Pinte, Бельгия, 9840
        • Novartis Investigative Site
      • Genk, Бельгия, 3600
        • Novartis Investigative Site
      • Gent, Бельгия, 9000
        • Novartis Investigative Site
      • Hasselt, Бельгия, 3500
        • Novartis Investigative Site
      • Huy, Бельгия, 4500
        • Novartis Investigative Site
      • Kortrijk, Бельгия, 8500
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Ottignies, Бельгия, 1340
        • Novartis Investigative Site
  • Болгария
      • Burgas, Болгария, 8127
        • Novartis Investigative Site
      • Pazardzhik, Болгария, 4400
        • Novartis Investigative Site
      • Pleven, Болгария, 5800
        • Novartis Investigative Site
      • Plovdiv, Болгария, 4002
        • Novartis Investigative Site
      • Plovdiv, Болгария, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Shumen, Болгария, 9700
        • Novartis Investigative Site
      • Silistra, Болгария, 7500
        • Novartis Investigative Site
      • Sliven, Болгария, 8800
        • Novartis Investigative Site
      • Smolian, Болгария, 4700
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Болгария, 1527
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Болгария, 1309
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Болгария, 1407
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Болгария, 1202
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Болгария, 1233
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Болгария, 1606
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Болгария, 1000
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Болгария, 1784
        • Novartis Investigative Site
      • Varna, Болгария, 9010
        • Novartis Investigative Site
      • Veliko Tarnovo, Болгария, 5000
        • Novartis Investigative Site
  • Бразилия
    • GO
      • Goiania, GO, Бразилия, 74605-020
        • Novartis Investigative Site
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Бразилия, 30150-221
        • Novartis Investigative Site
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Бразилия, 38411 186
        • Novartis Investigative Site
    • PR
      • Campina Grande do Sul, PR, Бразилия, 83430-000
        • Novartis Investigative Site
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Бразилия, 80730 150
        • Novartis Investigative Site
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Бразилия, 90880-480
        • Novartis Investigative Site
      • Porto Alegre, RS, Бразилия, 90035-003
        • Novartis Investigative Site
    • SC
      • Blumenau, SC, Бразилия, 89020 430
        • Novartis Investigative Site
    • SP
      • Campinas, SP, Бразилия, 13020-431
        • Novartis Investigative Site
      • Campinas, SP, Бразилия, 13060-904
        • Novartis Investigative Site
      • Ribeirao Preto, SP, Бразилия, 14055-370
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Jose do Rio Preto, SP, Бразилия, 15090 000
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, SP, Бразилия, 08270-070
        • Novartis Investigative Site
    • Sao Paulo
      • Liberdade, Sao Paulo, Бразилия, 01504-001
        • Novartis Investigative Site
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1145
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Венгрия, 1085
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Венгрия, 1134
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Венгрия, H 1096
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Венгрия, 1042
        • Novartis Investigative Site
      • Cegled, Венгрия, 2700
        • Novartis Investigative Site
      • Kistarcsa, Венгрия, 2143
        • Novartis Investigative Site
      • Mako, Венгрия, 6900
        • Novartis Investigative Site
      • Nyiregyháza, Венгрия, 4400
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs, Венгрия, 7635
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs, Венгрия, 7623
        • Novartis Investigative Site
      • Pécs, Венгрия, 7623
        • Novartis Investigative Site
      • Szeged, Венгрия, H 6725
        • Novartis Investigative Site
      • Szekesfehervar, Венгрия, H-8000
        • Novartis Investigative Site
    • Zala
      • Zalaegerszeg, Zala, Венгрия, 8900
        • Novartis Investigative Site
  • Гватемала
      • Guatemala City, Гватемала, 01010
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Гватемала, 01011
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Гватемала, 01015
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Гватемала, 10110
        • Novartis Investigative Site
  • Германия
      • Aachen, Германия, 52074
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Homburg, Германия, 61348
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Krozingen, Германия, 79189
        • Novartis Investigative Site
      • Bamberg, Германия, 96049
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 13086
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 13353
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 10789
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 12157
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 12683
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Германия, 13405
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin Buch, Германия, 13125
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz, Германия, 09130
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz, Германия, 09126
        • Novartis Investigative Site
      • Dessau-Roßlau, Германия, 06846
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Германия, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Германия, 01277
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Германия, 01309
        • Novartis Investigative Site
      • Duisburg, Германия, 47137
        • Novartis Investigative Site
      • Eilenburg, Германия, D 04838
        • Novartis Investigative Site
      • Elsterwerda, Германия, 04910
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Германия, 45355
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Германия, 60594
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Германия, 65929
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Германия, 20246
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Германия, 20099
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Германия, 22041
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Германия, 22765
        • Novartis Investigative Site
      • Hassloch, Германия, 67454
        • Novartis Investigative Site
      • Heidenau, Германия, 01809
        • Novartis Investigative Site
      • Heppenheim, Германия, 64646
        • Novartis Investigative Site
      • Homburg, Германия, 66421
        • Novartis Investigative Site
      • Ingelheim, Германия, 55218
        • Novartis Investigative Site
      • Jena, Германия, 07740
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel, Германия, 34121
        • Novartis Investigative Site
      • Kleve, Германия, 47533
        • Novartis Investigative Site
      • Koblenz, Германия, 56068
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln, Германия, 51065
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Германия, 04103
        • Novartis Investigative Site
      • Loehne, Германия, 32584
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen, Германия, 67071
        • Novartis Investigative Site
      • Lutherstadt Wittenberg, Германия, 06886
        • Novartis Investigative Site
      • Lüneburg, Германия, 21339
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Германия, 55116
        • Novartis Investigative Site
      • Meißen, Германия, 01662
        • Novartis Investigative Site
      • Memmingen, Германия, 87700
        • Novartis Investigative Site
      • Muehldorf, Германия, 84453
        • Novartis Investigative Site
      • Muehldorf Am Inn, Германия, 84453
        • Novartis Investigative Site
      • Muenster, Германия, 48149
        • Novartis Investigative Site
      • Munchen, Германия, 81675
        • Novartis Investigative Site
      • Munich, Германия, 80638
        • Novartis Investigative Site
      • Nienburg, Германия, 31582
        • Novartis Investigative Site
      • Northeim, Германия, 37154
        • Novartis Investigative Site
      • Oschatz, Германия, 04758
        • Novartis Investigative Site
      • Papenburg, Германия, 26871
        • Novartis Investigative Site
      • Reinfeld, Германия, 23858
        • Novartis Investigative Site
      • Riesa, Германия, 01589
        • Novartis Investigative Site
      • Rodgau, Германия, 63110
        • Novartis Investigative Site
      • Siegen, Германия, 57072
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Германия, 89077
        • Novartis Investigative Site
      • Wermsdorf, Германия, 04779
        • Novartis Investigative Site
      • Weyhe, Германия, 28844
        • Novartis Investigative Site
      • Witten, Германия, 58455
        • Novartis Investigative Site
      • Wuerzburg, Германия, 97080
        • Novartis Investigative Site
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Германия, 01099
        • Novartis Investigative Site
  • Греция
      • Athens, Греция, 115 27
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Греция, 12462
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, Греция, GR 54636
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, Греция, 54642
        • Novartis Investigative Site
    • Attica
      • Athens, Attica, Греция, 15562
        • Novartis Investigative Site
    • GR
      • Athens, GR, Греция, 14233
        • Novartis Investigative Site
      • Ioannina, GR, Греция, 455 00
        • Novartis Investigative Site
      • Larissa, GR, Греция, 411 10
        • Novartis Investigative Site
  • Дания
      • Esbjerg, Дания, DK-6700
        • Novartis Investigative Site
      • Glostrup, Дания, 2600
        • Novartis Investigative Site
      • Herlev, Дания, 2730
        • Novartis Investigative Site
      • Hvidovre, Дания, 2650
        • Novartis Investigative Site
      • Randers, Дания, 8930
        • Novartis Investigative Site
      • Svendborg, Дания, 5700
        • Novartis Investigative Site
      • Viborg, Дания, DK-8800
        • Novartis Investigative Site
  • Израиль
      • Hadera, Израиль
        • Novartis Investigative Site
      • Hadera, Израиль, 38100
        • Novartis Investigative Site
      • Haifa, Израиль, 3525408
        • Novartis Investigative Site
      • Haifa, Израиль, 3339419
        • Novartis Investigative Site
      • Lower Galilee, Израиль, 15208
        • Novartis Investigative Site
      • Nahariya, Израиль, 22100
        • Novartis Investigative Site
      • Petach Tikva, Израиль, 49100
        • Novartis Investigative Site
      • Ramat Gan, Израиль, 52621
        • Novartis Investigative Site
      • Rehovot, Израиль, 76100
        • Novartis Investigative Site
      • Tel Giborim, Holon, Израиль, 58100
        • Novartis Investigative Site
  • Индия
      • New Delhi, Индия, 110025
        • Novartis Investigative Site
    • Andhra Pradesh
      • Guntur, Andhra Pradesh, Индия, 522001
        • Novartis Investigative Site
      • Vishakhapatnam, Andhra Pradesh, Индия, 532 002
        • Novartis Investigative Site
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Индия, 110 060
        • Novartis Investigative Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Индия, 380054
        • Novartis Investigative Site
      • Surat, Gujarat, Индия, 395 002
        • Novartis Investigative Site
    • Haryana
      • Chandigarh, Haryana, Индия, 160 030
        • Novartis Investigative Site
      • Gurgaon, Haryana, Индия, 122001
        • Novartis Investigative Site
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, Индия, 683 594
        • Novartis Investigative Site
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Индия, 411 030
        • Novartis Investigative Site
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Индия, 141002
        • Novartis Investigative Site
    • Rajasthan
      • Bikaner, Rajasthan, Индия, 334003
        • Novartis Investigative Site
    • Tamil NADU
      • Chennai, Tamil NADU, Индия, 600037
        • Novartis Investigative Site
      • Madurai, Tamil NADU, Индия, 625107
        • Novartis Investigative Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Индия, 600081
        • Novartis Investigative Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Индия, 700 020
        • Novartis Investigative Site
  • Испания
      • Ciudad Real, Испания, 13005
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Испания, 28034
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Испания, 28046
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Испания, 28040
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Испания, 28009
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Испания, 28222
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Almeria, Andalucia, Испания, 04120
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Andalucia, Испания, 14004
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Andalucia, Испания, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Marbella, Andalucia, Испания, 29600
        • Novartis Investigative Site
      • Sanlúcar de Barrameda, Andalucia, Испания, 11540
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, Испания, 41013
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, Испания, 41014
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Sant Joan Despi, Barcelona, Испания, 08970
        • Novartis Investigative Site
    • Cadiz
      • Villamartin, Cadiz, Испания, 11650
        • Novartis Investigative Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Испания, 39008
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla Y Leon
      • Aranda de Duero, Castilla Y Leon, Испания, 09400
        • Novartis Investigative Site
      • Leon, Castilla Y Leon, Испания, 24071
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluna
      • Lerida, Cataluna, Испания, 25198
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Badalona, Catalunya, Испания, 08916
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalunya, Испания, 08003
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alzira, Comunidad Valenciana, Испания, 46600
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Испания, 46014
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Испания, 46026
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Испания, 46010
        • Novartis Investigative Site
    • Extremadura
      • Merida, Extremadura, Испания, 06800
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • A Coruna, Galicia, Испания, 15006
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Compostela, Galicia, Испания, 15706
        • Novartis Investigative Site
    • Girona
      • Olot, Girona, Испания, 17800
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Mostoles, Madrid, Испания, 28935
        • Novartis Investigative Site
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Испания, 30120
        • Novartis Investigative Site
  • Италия
      • Milano, Италия, 20149
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Италия, 80131
        • Novartis Investigative Site
    • AO
      • Aosta, AO, Италия, 11100
        • Novartis Investigative Site
    • AR
      • Cortona, AR, Италия, 52044
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Bergamo, BG, Италия, 24127
        • Novartis Investigative Site
      • Treviglio, BG, Италия, 24047
        • Novartis Investigative Site
    • BO
      • Bologna, BO, Италия, 40138
        • Novartis Investigative Site
    • BS
      • Brescia, BS, Италия, 25123
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona, FE, Италия, 44100
        • Novartis Investigative Site
    • IS
      • Pozzilli, IS, Италия, 86077
        • Novartis Investigative Site
    • MB
      • Monza, MB, Италия, 20900
        • Novartis Investigative Site
    • ME
      • Messina, ME, Италия, 98125
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Италия, 20162
        • Novartis Investigative Site
      • Vimercate, MI, Италия, 200059
        • Novartis Investigative Site
    • PD
      • Padova, PD, Италия, 35128
        • Novartis Investigative Site
    • PG
      • Perugia, PG, Италия, 06100
        • Novartis Investigative Site
      • Perugia, PG, Италия, 06129
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Pavia, PV, Италия, 27100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Ariccia, RM, Италия, 00041
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Италия, 00189
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Италия, 00163
        • Novartis Investigative Site
    • SS
      • Sassari, SS, Италия, 07100
        • Novartis Investigative Site
    • TS
      • Trieste, TS, Италия, 34149
        • Novartis Investigative Site
      • Trieste, TS, Италия, 34142
        • Novartis Investigative Site
    • UD
      • Palmanova, UD, Италия, 33057
        • Novartis Investigative Site
      • San Daniele Del Friuli, UD, Италия, 33038
        • Novartis Investigative Site
    • VE
      • Venezia, VE, Италия, 30174
        • Novartis Investigative Site
    • Va
      • Saronno, Va, Италия, 21047
        • Novartis Investigative Site
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4Z6
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Канада, V8R4R2
        • Novartis Investigative Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John, Newfoundland and Labrador, Канада, A1B 3V6
        • Novartis Investigative Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 2Y9
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Канада, N1R 6V6
        • Novartis Investigative Site
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8L 2X2
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4W7
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X5
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Канада, M5S 1B2
        • Novartis Investigative Site
      • Weston, Ontario, Канада, M9N 1W4
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Канада, H1T 1C8
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Канада, H3G 1A4
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte Foy, Quebec, Канада, G1V 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1G 2E8
        • Novartis Investigative Site
      • Thetford Mines, Quebec, Канада, G6G 2V4
        • Novartis Investigative Site
      • Trois Rivieres, Quebec, Канада, G8Z 3R9
        • Novartis Investigative Site
  • Китай
      • Beijing, Китай, 100029
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Китай, 100034
        • Novartis Investigative Site
      • Chongqing, Китай, 400037
        • Novartis Investigative Site
      • Jinan, Китай, 250012
        • Novartis Investigative Site
      • Nanjing, Китай, 210036
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Китай, 200031
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Китай, 200080
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Китай, 200025
        • Novartis Investigative Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100730
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Beijing, Китай, 100039
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Beijing, Китай, 100037
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Beijing, Китай, 100044
        • Novartis Investigative Site
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400010
        • Novartis Investigative Site
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Китай, 730030
        • Novartis Investigative Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
        • Novartis Investigative Site
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 51000
        • Novartis Investigative Site
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
        • Novartis Investigative Site
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Китай, 530021
        • Novartis Investigative Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410003
        • Novartis Investigative Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
        • Novartis Investigative Site
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
        • Novartis Investigative Site
      • Suzhou, Jiangsu, Китай, 215004
        • Novartis Investigative Site
      • Wuxi, Jiangsu, Китай
        • Novartis Investigative Site
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
        • Novartis Investigative Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 130022
        • Novartis Investigative Site
      • Jilin, Jilin, Китай, 132000
        • Novartis Investigative Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110003
        • Novartis Investigative Site
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110016
        • Novartis Investigative Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200120
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Shanghai, Китай
        • Novartis Investigative Site
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Китай, 710032
        • Novartis Investigative Site
      • Xian, Shanxi, Китай, 710061
        • Novartis Investigative Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • Novartis Investigative Site
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Китай, 300121
        • Novartis Investigative Site
    • Xinjiang
      • Wulumuqi, Xinjiang, Китай, 830054
        • Novartis Investigative Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310016
        • Novartis Investigative Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
        • Novartis Investigative Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310013
        • Novartis Investigative Site
  • Колумбия
      • Barranquilla, Колумбия
        • Novartis Investigative Site
      • Barranquilla, Колумбия, 080020
        • Novartis Investigative Site
      • Florida Blanca, Колумбия
        • Novartis Investigative Site
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Колумбия, 050036
        • Novartis Investigative Site
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Колумбия
        • Novartis Investigative Site
  • Корея, Республика
      • Daegu, Корея, Республика, 705 718
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Корея, Республика, 03080
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Корея, Республика, 06351
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Корея, Республика, 03722
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Корея, Республика, 02841
        • Novartis Investigative Site
    • Bucheon Si
      • Gyeonggi do, Bucheon Si, Корея, Республика, 422-711
        • Novartis Investigative Site
    • Chungcheongbuk Do
      • Cheongju si, Chungcheongbuk Do, Корея, Республика, 28644
        • Novartis Investigative Site
    • Gangwon-do
      • Wonju, Gangwon-do, Корея, Республика, 26427
        • Novartis Investigative Site
    • Gyeonggi Do
      • Bundang Gu, Gyeonggi Do, Корея, Республика, 13620
        • Novartis Investigative Site
    • KOR
      • Incheon, KOR, Корея, Республика, 22332
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, KOR, Корея, Республика, 08308
        • Novartis Investigative Site
    • Korea
      • Seoul, Korea, Корея, Республика, 05505
        • Novartis Investigative Site
  • Мексика
      • Aguascalientes, Мексика, 20230
        • Novartis Investigative Site
      • Queretaro, Мексика, 76000
        • Novartis Investigative Site
      • San Luis Potosi, Мексика, 78200
        • Novartis Investigative Site
      • San Luis Potosí, Мексика, 78200
        • Novartis Investigative Site
    • Coahulia
      • Torreon, Coahulia, Мексика, 27000
        • Novartis Investigative Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Мексика, 14080
        • Novartis Investigative Site
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Мексика, 37530
        • Novartis Investigative Site
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Мексика, 45200
        • Novartis Investigative Site
    • Queretaro
      • San Juan del Rio, Queretaro, Мексика, 76800
        • Novartis Investigative Site
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosi, San Luis Potosí, Мексика, 78240
        • Novartis Investigative Site
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Мексика, 80230
        • Novartis Investigative Site
  • Нидерланды
      • Arnhem, Нидерланды, 6815 AD
        • Novartis Investigative Site
      • Blaricum, Нидерланды, 1261 AN
        • Novartis Investigative Site
      • Den Haag, Нидерланды, 2512 VA
        • Novartis Investigative Site
      • Ede, Нидерланды, 6716 RP
        • Novartis Investigative Site
      • Gouda, Нидерланды, 2803 HH
        • Novartis Investigative Site
      • Groningen, Нидерланды, 9713 GZ
        • Novartis Investigative Site
      • Hardenberg, Нидерланды, 7770 AA
        • Novartis Investigative Site
      • Harderwijk, Нидерланды, 3840 AC
        • Novartis Investigative Site
      • Nijmegen, Нидерланды, 6500 HB
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Нидерланды, 3015 CE
        • Novartis Investigative Site
      • Sneek, Нидерланды, 8601 ZK
        • Novartis Investigative Site
      • Tilburg, Нидерланды, 5022 GC
        • Novartis Investigative Site
    • DZ
      • Apeldoorn, DZ, Нидерланды, 7334
        • Novartis Investigative Site
    • NL
      • Den Haag, NL, Нидерланды, 2597 AX
        • Novartis Investigative Site
    • PP
      • Almelo, PP, Нидерланды, 7609
        • Novartis Investigative Site
  • Норвегия
      • Loerenskog, Норвегия, NO 1478
        • Novartis Investigative Site
      • Oslo, Норвегия, 0450
        • Novartis Investigative Site
      • Stavanger, Норвегия, 4068
        • Novartis Investigative Site
      • Tromsoe, Норвегия, NO-9038
        • Novartis Investigative Site
  • Перу
    • Lima
      • Bellavista, Lima, Перу, CALLAO 02
        • Novartis Investigative Site
      • Cercado De Lima, Lima, Перу, 01
        • Novartis Investigative Site
      • Jesus Maria, Lima, Перу, 11
        • Novartis Investigative Site
      • Miraflores, Lima, Перу, 18
        • Novartis Investigative Site
      • San Isidro, Lima, Перу, 27
        • Novartis Investigative Site
  • Польша
      • Gdynia, Польша, 81-157
        • Novartis Investigative Site
      • Gdynia, Польша, 81-548
        • Novartis Investigative Site
      • Grodzisk Mazowiecki, Польша, 05 825
        • Novartis Investigative Site
      • Katowice, Польша, 40-645
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Польша, 31 501
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Польша, 30-015
        • Novartis Investigative Site
      • Lublin, Польша, 20-363
        • Novartis Investigative Site
      • Sandomierz, Польша, 27 600
        • Novartis Investigative Site
      • Staszów, Польша, 28-200
        • Novartis Investigative Site
      • Torun, Польша, 87-100
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Польша, 02-097
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Польша, 04-154
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa/Anin, Польша, 04-761
        • Novartis Investigative Site
      • Zabrze, Польша, 41 800
        • Novartis Investigative Site
      • Zamosc, Польша, 22-400
        • Novartis Investigative Site
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Польша, 90 549
        • Novartis Investigative Site
  • Российская Федерация
      • Ekaterinburg, Российская Федерация, 620028
        • Novartis Investigative Site
      • Ekaterinburg, Российская Федерация, 620137
        • Novartis Investigative Site
      • Ivanovo, Российская Федерация, 153012
        • Novartis Investigative Site
      • Izhevsk, Российская Федерация, 426009
        • Novartis Investigative Site
      • Izhevsk, Российская Федерация, 426063
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo, Российская Федерация, 650029
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo, Российская Федерация, 650099
        • Novartis Investigative Site
      • Kirov, Российская Федерация, 610035
        • Novartis Investigative Site
      • Kirov, Российская Федерация, 610027
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Российская Федерация, 117198
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Российская Федерация, 121552
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Российская Федерация, 121309
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Российская Федерация, 101990
        • Novartis Investigative Site
      • N.Novgorod, Российская Федерация, 603005
        • Novartis Investigative Site
      • Perm, Российская Федерация, 614990
        • Novartis Investigative Site
      • Rostov on Don, Российская Федерация, 344022
        • Novartis Investigative Site
      • Rostov-on-Don, Российская Федерация, 344068
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Российская Федерация, 197022
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Российская Федерация, 197341
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Российская Федерация, 199106
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Российская Федерация, 194044
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, Российская Федерация, 192257
        • Novartis Investigative Site
      • Saratov, Российская Федерация, 410012
        • Novartis Investigative Site
      • Sestroretsk, Российская Федерация, 197706
        • Novartis Investigative Site
      • Smolensk, Российская Федерация, 214018
        • Novartis Investigative Site
      • St Petersburg, Российская Федерация, 196601
        • Novartis Investigative Site
      • St-Petersburg, Российская Федерация, 194295
        • Novartis Investigative Site
      • St.- Petersburg, Российская Федерация, 197110
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl, Российская Федерация, 150003
        • Novartis Investigative Site
  • Румыния
      • Arad, Румыния, 310158
        • Novartis Investigative Site
      • Baia Mare, Румыния, 430222
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Румыния, 050098
        • Novartis Investigative Site
      • Bucuresti, Румыния, 062272
        • Novartis Investigative Site
      • Targu Mures, Румыния, 540142
        • Novartis Investigative Site
      • Targu Mures, Румыния, 540143
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Румыния, 300041
        • Novartis Investigative Site
    • Arges
      • Pitesti, Arges, Румыния, 110438
        • Novartis Investigative Site
    • District 1
      • Bucuresti, District 1, Румыния, 014461
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Dolj
      • Craiova, Jud. Dolj, Румыния, 200497
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Iasi
      • Sibiu, Jud. Iasi, Румыния, 550371
        • Novartis Investigative Site
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Румыния, 300362
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Timis, Румыния, 300125
        • Novartis Investigative Site
  • Сербия
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Novartis Investigative Site
      • Beograd, Сербия, 11040
        • Novartis Investigative Site
      • Nis, Сербия, 18000
        • Novartis Investigative Site
      • Niska Banja, Сербия, 18205
        • Novartis Investigative Site
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 119074
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Сингапур, 529889
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Сингапур, 308433
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Сингапур, 169609
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Сингапур, 768828
        • Novartis Investigative Site
  • Словакия
      • Bardejov, Словакия, 085 01
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Словакия, 833 48
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Словакия, 821 07
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Словакия, 842 31
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Словакия, 841 07
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Словакия, 831 01
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Словакия, 851 01
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Словакия, 040 01
        • Novartis Investigative Site
      • Levice, Словакия, 934 01
        • Novartis Investigative Site
      • Lucenec, Словакия, 98439
        • Novartis Investigative Site
      • Lucenec, Словакия, 984 01
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra, Словакия, 949 01
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra, Словакия, 949 88
        • Novartis Investigative Site
      • Nove Zamky, Словакия, 940 01
        • Novartis Investigative Site
      • Nove Zamky, Словакия, 94002
        • Novartis Investigative Site
      • Piestany, Словакия, 921 01
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, Словакия, 080 01
        • Novartis Investigative Site
      • Svidnik, Словакия, 089 01
        • Novartis Investigative Site
      • Trebisov, Словакия, 075 01
        • Novartis Investigative Site
      • Zilina, Словакия, 012 07
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Brezno, Slovak Republic, Словакия, 977 42
        • Novartis Investigative Site
      • Komarno, Slovak Republic, Словакия, 94501
        • Novartis Investigative Site
      • Levice, Slovak Republic, Словакия, 93401
        • Novartis Investigative Site
      • Namestovo, Slovak Republic, Словакия, 02901
        • Novartis Investigative Site
      • Povazska Bystrica, Slovak Republic, Словакия, 01701
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, Slovak Republic, Словакия, 08001
        • Novartis Investigative Site
  • Словения
      • Golnik, Словения, 4204
        • Novartis Investigative Site
      • Ljubljana, Словения, 1000
        • Novartis Investigative Site
  • Соединенное Королевство
      • Cheshire, Соединенное Королевство, CW1 4QJ
        • Novartis Investigative Site
      • Coventry, Соединенное Королевство, CV2 2DX
        • Novartis Investigative Site
      • Dundee, Соединенное Королевство, DD1 9SY
        • Novartis Investigative Site
      • Glasgow, Соединенное Королевство, G20 0XA
        • Novartis Investigative Site
      • Hull, Соединенное Королевство, HU16 5JQ
        • Novartis Investigative Site
      • London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
        • Novartis Investigative Site
      • London, Соединенное Королевство, SW 6NP
        • Novartis Investigative Site
      • Newport, Соединенное Королевство, NP20 2UB
        • Novartis Investigative Site
      • Nottingham, Соединенное Королевство, NG5 1PB
        • Novartis Investigative Site
      • Sheffield, Соединенное Королевство, S5 7AU
        • Novartis Investigative Site
      • Swindon, Соединенное Королевство, SN3 6BB
        • Novartis Investigative Site
      • Wiltshire, Соединенное Королевство, SN15 2SB
        • Novartis Investigative Site
      • Wrexham, Соединенное Королевство, LL13 7TD
        • Novartis Investigative Site
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Соединенное Королевство, HP11 2TT
        • Novartis Investigative Site
    • Cleveland
      • Stockton on Tees, Cleveland, Соединенное Королевство, TS19 8PE
        • Novartis Investigative Site
    • Co Durham
      • Darlington, Co Durham, Соединенное Королевство, DL3 8SQ
        • Novartis Investigative Site
    • County Durham
      • Durham, County Durham, Соединенное Королевство, DH1 5TW
        • Novartis Investigative Site
    • Devon
      • Torquay, Devon, Соединенное Королевство, TQ2 7AA
        • Novartis Investigative Site
    • Dorset
      • Dorchester, Dorset, Соединенное Королевство, DT1 2JY
        • Novartis Investigative Site
    • GBR
      • Peterborough, GBR, Соединенное Королевство, PE3 6DA
        • Novartis Investigative Site
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Соединенное Королевство, RG24 9NA
        • Novartis Investigative Site
      • Portsmouth, Hampshire, Соединенное Королевство, PO6 3LY
        • Novartis Investigative Site
    • Lancashire
      • Oldham, Lancashire, Соединенное Королевство, OL1 2JH
        • Novartis Investigative Site
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Соединенное Королевство, HA1 3UJ
        • Novartis Investigative Site
    • Nothern Ireland
      • Portadown, Nothern Ireland, Соединенное Королевство, BT63 5QQ
        • Novartis Investigative Site
    • Peterborough
      • Wansford, Peterborough, Соединенное Королевство, PE8 6PL
        • Novartis Investigative Site
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Соединенное Королевство, G12 8TA
        • Novartis Investigative Site
    • Somerset
      • Taunton, Somerset, Соединенное Королевство, TA1 5DA
        • Novartis Investigative Site
    • Tyne And Wear
      • Gateshead, Tyne And Wear, Соединенное Королевство, NE9 6SX
        • Novartis Investigative Site
    • West Dumbartonshire
      • Clydebank, West Dumbartonshire, Соединенное Королевство, G81 4HX
        • Novartis Investigative Site
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
        • Novartis Investigative Site
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
        • Novartis Investigative Site
      • Muscle Shoals, Alabama, Соединенные Штаты, 35662
        • Novartis Investigative Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72204
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90211
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073
        • Novartis Investigative Site
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91325
        • Novartis Investigative Site
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92704
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80220
        • Novartis Investigative Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06105
        • Novartis Investigative Site
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520-8062
        • Novartis Investigative Site
      • Stamford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06905
        • Novartis Investigative Site
      • West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34209
        • Novartis Investigative Site
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
        • Novartis Investigative Site
      • Lake Worth, Florida, Соединенные Штаты, 33461
        • Novartis Investigative Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
        • Novartis Investigative Site
      • Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
        • Novartis Investigative Site
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30310-1495
        • Novartis Investigative Site
      • Covington, Georgia, Соединенные Штаты, 30014
        • Novartis Investigative Site
      • Cumming, Georgia, Соединенные Штаты, 30041
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Novartis Investigative Site
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Novartis Investigative Site
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • Novartis Investigative Site
      • Hazel Crest, Illinois, Соединенные Штаты, 60429
        • Novartis Investigative Site
      • Lombard, Illinois, Соединенные Штаты, 60148
        • Novartis Investigative Site
      • Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
        • Novartis Investigative Site
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Соединенные Штаты, 60181
        • Novartis Investigative Site
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61602
        • Novartis Investigative Site
      • Quincy, Illinois, Соединенные Штаты, 62301
        • Novartis Investigative Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40206
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
        • Novartis Investigative Site
      • Hammond, Louisiana, Соединенные Штаты, 70403
        • Novartis Investigative Site
      • Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70508
        • Novartis Investigative Site
      • Slidell, Louisiana, Соединенные Штаты, 70458
        • Novartis Investigative Site
    • Maine
      • Biddeford, Maine, Соединенные Штаты, 04005
        • Novartis Investigative Site
      • Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21229
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Novartis Investigative Site
      • Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21044
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Novartis Investigative Site
      • Grand Blanc, Michigan, Соединенные Штаты, 48439
        • Novartis Investigative Site
      • Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48601
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • Novartis Investigative Site
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417
        • Novartis Investigative Site
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55433
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Cloud, Minnesota, Соединенные Штаты, 56303
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Belzoni, Mississippi, Соединенные Штаты, 39038
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63136
        • Novartis Investigative Site
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901 3158
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68506
        • Novartis Investigative Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07960
        • Novartis Investigative Site
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • Novartis Investigative Site
      • Ridgewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07450
        • Novartis Investigative Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Novartis Investigative Site
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11215
        • Novartis Investigative Site
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14215
        • Novartis Investigative Site
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
        • Novartis Investigative Site
      • Flushing, New York, Соединенные Штаты, 11355
        • Novartis Investigative Site
      • Kingston, New York, Соединенные Штаты, 12401
        • Novartis Investigative Site
      • Northport, New York, Соединенные Штаты, 11768
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • Novartis Investigative Site
      • Saratoga Springs, New York, Соединенные Штаты, 12866
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7075
        • Novartis Investigative Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Novartis Investigative Site
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Соединенные Штаты, 58201
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44710
        • Novartis Investigative Site
      • Marion, Ohio, Соединенные Штаты, 43302
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74133
        • Novartis Investigative Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Novartis Investigative Site
      • Yardley, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19067
        • Novartis Investigative Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02908
        • Novartis Investigative Site
      • Warwick, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02886
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29403
        • Novartis Investigative Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57701
        • Novartis Investigative Site
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57104
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37917
        • Novartis Investigative Site
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38104
        • Novartis Investigative Site
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Novartis Investigative Site
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Соединенные Штаты, 77702
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75216
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77094
        • Novartis Investigative Site
      • Livingston, Texas, Соединенные Штаты, 77351
        • Novartis Investigative Site
      • McKinney, Texas, Соединенные Штаты, 75069
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78234
        • Novartis Investigative Site
      • Tomball, Texas, Соединенные Штаты, 77375
        • Novartis Investigative Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
        • Novartis Investigative Site
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84124
        • Novartis Investigative Site
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Соединенные Штаты, 05009
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
        • Novartis Investigative Site
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • Novartis Investigative Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
        • Novartis Investigative Site
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792-1615
        • Novartis Investigative Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
        • Novartis Investigative Site
  • Тайвань
      • Changhua, Тайвань, 50006
        • Novartis Investigative Site
      • Kaohsiung, Тайвань, 80756
        • Novartis Investigative Site
      • New Taipei, Тайвань, 22060
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Тайвань, 40447
        • Novartis Investigative Site
      • Tainan, Тайвань, 71004
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Тайвань, 10002
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Тайвань, 11217
        • Novartis Investigative Site
      • Yilan, Тайвань, 26058
        • Novartis Investigative Site
    • Taiwan ROC
      • Tainan, Taiwan ROC, Тайвань, 70403
        • Novartis Investigative Site
  • Турция
      • Haydarpasa Istanbul, Турция, 34668
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Турция, 34304
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Турция, 35040
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Турция, 35340
        • Novartis Investigative Site
      • Kocaeli, Турция, 41380
        • Novartis Investigative Site
      • Pendik / Istanbul, Турция, 34899
        • Novartis Investigative Site
      • Sivas, Турция, 58140
        • Novartis Investigative Site
    • TUR
      • Istanbul, TUR, Турция, 34098
        • Novartis Investigative Site
  • Филиппины
      • Quezon City, Филиппины, 1102
        • Novartis Investigative Site
      • Quezon City, Филиппины, 1100
        • Novartis Investigative Site
    • Batangas
      • Lipa City, Batangas, Филиппины, 4217
        • Novartis Investigative Site
    • Manila
      • Quezon City, Manila, Филиппины, 1100
        • Novartis Investigative Site
  • Финляндия
      • Jyvaskyla, Финляндия, 40620
        • Novartis Investigative Site
      • Oulu, Финляндия, 90220
        • Novartis Investigative Site
      • Tampere, Финляндия, 33520
        • Novartis Investigative Site
  • Франция
      • Besancon Cedex, Франция, 25030
        • Novartis Investigative Site
      • Beziers Cedex, Франция, 34525
        • Novartis Investigative Site
      • Bordeaux Cedex, Франция, 33075
        • Novartis Investigative Site
      • Grenoble, Франция, 38043
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon, Франция, F-69001
        • Novartis Investigative Site
      • Paris cedex 10, Франция, 75010
        • Novartis Investigative Site
      • Poitiers, Франция, 86000
        • Novartis Investigative Site
      • Pontoise, Франция, F-95300
        • Novartis Investigative Site
      • Rennes Cedex 9, Франция, 35033
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse Cedex, Франция, 31059
        • Novartis Investigative Site
      • Tourcoing, Франция, 59208
        • Novartis Investigative Site
      • Vandoeuvre Les Nancy, Франция, 54511
        • Novartis Investigative Site
    • Bayonne Cedex
      • Bayonne, Bayonne Cedex, Франция, 64109
        • Novartis Investigative Site
    • Herault
      • Montpellier cedex 5, Herault, Франция, 34059
        • Novartis Investigative Site
  • Хорватия
      • Rijeka, Хорватия, 51000
        • Novartis Investigative Site
      • Zadar, Хорватия, 23000
        • Novartis Investigative Site
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • Novartis Investigative Site
    • HRV
      • Varazdin, HRV, Хорватия, 42000
        • Novartis Investigative Site
  • Чехия
      • CZE, Чехия, 11000
        • Novartis Investigative Site
      • Kolin, Чехия, 280 20
        • Novartis Investigative Site
      • Marianske lazne, Чехия, 353 01
        • Novartis Investigative Site
      • Uherske Hradiste, Чехия, 68601
        • Novartis Investigative Site
    • CZE
      • Policska, CZE, Чехия, 57201
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 2, CZE, Чехия, 128 08
        • Novartis Investigative Site
      • Usti nad Labem, CZE, Чехия, 400 01
        • Novartis Investigative Site
    • Czech Republic
      • Brandys nad Labem, Czech Republic, Чехия, 250 01
        • Novartis Investigative Site
      • Brno, Czech Republic, Чехия, 60200
        • Novartis Investigative Site
      • Ivancice, Czech Republic, Чехия, 66491
        • Novartis Investigative Site
      • Kladno, Czech Republic, Чехия, 272 80
        • Novartis Investigative Site
      • Liberec, Czech Republic, Чехия, 460 05
        • Novartis Investigative Site
      • Louny, Czech Republic, Чехия
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrava, Czech Republic, Чехия, 70200
        • Novartis Investigative Site
      • Plzen, Czech Republic, Чехия, 30100
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 4, Czech Republic, Чехия, 140 21
        • Novartis Investigative Site
      • Roznov pod Radhostem, Czech Republic, Чехия, 756 61
        • Novartis Investigative Site
      • Svitavy, Czech Republic, Чехия, 568 25
        • Novartis Investigative Site
      • Trebic, Czech Republic, Чехия, 674 01
        • Novartis Investigative Site
      • Usti nad Labem, Czech Republic, Чехия, 400 01
        • Novartis Investigative Site
      • Znojmo, Czech Republic, Чехия, 66902
        • Novartis Investigative Site
  • Швейцария
      • Basel, Швейцария, 4031
        • Novartis Investigative Site
      • Bern, Швейцария, 3010
        • Novartis Investigative Site
      • Biel, Швейцария, 2502
        • Novartis Investigative Site
      • Lausanne, Швейцария, 1011
        • Novartis Investigative Site
      • Zurich, Швейцария, 8091
        • Novartis Investigative Site
  • Швеция
      • Danderyd, Швеция, 182 88
        • Novartis Investigative Site
      • Falun, Швеция, 791 82
        • Novartis Investigative Site
      • Goteborg, Швеция, 413 45
        • Novartis Investigative Site
      • Karlstad, Швеция, 652 30
        • Novartis Investigative Site
      • Lund, Швеция, 222 21
        • Novartis Investigative Site
      • Orebro, Швеция, 701 85
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Швеция, 17176
        • Novartis Investigative Site
      • Vasteras, Швеция, 72189
        • Novartis Investigative Site
  • Южная Африка
      • Alberton, Южная Африка, 1449
        • Novartis Investigative Site
      • Bloemfontein, Южная Африка, 9301
        • Novartis Investigative Site
      • Cape Town, Южная Африка, 7500
        • Novartis Investigative Site
      • Cape Town, Южная Африка, 7531
        • Novartis Investigative Site
      • Cape Town, Южная Африка, 7925
        • Novartis Investigative Site
      • Durban, Южная Африка, 4001
        • Novartis Investigative Site
      • Tongaat, Южная Африка, 3300
        • Novartis Investigative Site
      • Western Cape, Южная Африка, 7130
        • Novartis Investigative Site
      • Worcester, Южная Африка, 6850
        • Novartis Investigative Site
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Южная Африка, 9301
        • Novartis Investigative Site
    • Gauteng
      • Soweto, Gauteng, Южная Африка, 2013
        • Novartis Investigative Site
    • Kwa-Zulu Natal
      • Durban, Kwa-Zulu Natal, Южная Африка, 4052
        • Novartis Investigative Site
  • Япония
    • Aichi
      • Seto-city, Aichi, Япония, 489-8642
        • Novartis Investigative Site
    • Fukuka
      • Chikushino-city, Fukuka, Япония, 818-8516
        • Novartis Investigative Site
    • Gifu
      • Ogaki-city, Gifu, Япония, 503-8502
        • Novartis Investigative Site
    • Gunma
      • Maebashi city, Gunma, Япония, 371 8511
        • Novartis Investigative Site
    • Hyogo
      • Amagasaki city, Hyogo, Япония, 660 8550
        • Novartis Investigative Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Япония, 920 8650
        • Novartis Investigative Site
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Япония, 020 0066
        • Novartis Investigative Site
    • Kagawa
      • Kanonji-city, Kagawa, Япония, 769-1695
        • Novartis Investigative Site
      • Takamatsu city, Kagawa, Япония, 760 8557
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Yokohama-city, Kanagawa, Япония, 236 0051
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama-city, Kanagawa, Япония, 227-8501
        • Novartis Investigative Site
    • Miyagi
      • Sendai city, Miyagi, Япония, 980 8574
        • Novartis Investigative Site
    • Nara
      • Kashihara city, Nara, Япония, 634 8522
        • Novartis Investigative Site
    • Saitama
      • Sayama-city, Saitama, Япония, 350-1305
        • Novartis Investigative Site
    • Shiga
      • Kusatsu city, Shiga, Япония, 525 8585
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Япония, 101-8309
        • Novartis Investigative Site
      • Hachioji-city, Tokyo, Япония, 192-0918
        • Novartis Investigative Site
      • Itabashi-ku, Tokyo, Япония, 173-8610
        • Novartis Investigative Site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Япония, 142-8666
        • Novartis Investigative Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

46 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≥45% по данным эхокардиографии в период скрининга или в течение 6 месяцев до включения в исследование.
  • Симптом(ы) сердечной недостаточности (СН) и необходимость лечения диуретиком(ами) по поводу СН не менее чем за 30 дней до включения в исследование.
  • Текущий симптом (симптомы) СН (класс II-IV по NYHA)
  • Структурное заболевание сердца (увеличение левого предсердия или гипертрофия левого желудочка), подтвержденное эхокардиограммой.
  • Повышенный NT-proBNP

Критерий исключения:

  • Любое предшествующее измерение ФВ ЛЖ < 40%.
  • Острый коронарный синдром (включая ИМ), операции на сердце, другие серьезные сердечно-сосудистые операции в течение 3 месяцев или экстренное чрескожное коронарное вмешательство в течение 3 месяцев или плановое ЧКВ в течение 30 дней до включения.
  • Любое клиническое событие в течение 6 месяцев до включения в исследование могло привести к снижению ФВ ЛЖ (например, ИМ, АКШ), если только эхо-измерение, проведенное после события, не подтвердит ФВ ЛЖ ≥45%.
  • Текущая острая декомпенсированная СН, требующая терапии.
  • Пациенты, которым требуется лечение 2 или более из следующих препаратов: ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), блокатор рецепторов ангиотензина (БРА) или ингибитор ренина.
  • Альтернативная причина одышки, например: серьезное заболевание легких или тяжелая форма ХОБЛ, гемоглобин (Hgb) <10 г/дл или индекс массы тела (ИМТ) > 40 кг/м2.
  • Систолическое артериальное давление (САД) ≥ 180 мм рт. ст. при поступлении или САД > 150 мм рт. ст. и < 180 мм рт. ст. при поступлении, если пациент не получает 3 или более антигипертензивных препаратов, или САД < 110 мм рт. ст. при поступлении.

Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЛКЗ696
Однократный слепой вводной период (3-8 недель): пациенты начинают лечение валсартаном в дозе 80 мг два раза в день. в течение 1-2 недель с последующим приемом LCZ696 по 100 мг два раза в день. за 2-4 недели до рандомизации в двойной слепой период (до 57 месяцев). Пациенты могут быть рандомизированы из вводного периода только в том случае, если они соответствуют всем вводным критериям безопасности. Целевая доза LCZ696 в течение двойного слепого периода составляет 200 мг два раза в день.
Лекарство: ЛКЗ696
LCZ696 дозировки 50 мг, 100 мг и 200 мг будут доступны для корректировки дозы.
Активный компаратор: Валсартан
Однократный слепой вводной период (3-8 недель): пациенты начинают лечение валсартаном в дозе 80 мг два раза в день. в течение 1-2 недель с последующим приемом LCZ696 по 100 мг два раза в день. за 2-4 недели до рандомизации в двойной слепой период (до 57 месяцев). Пациенты могут быть рандомизированы из вводного периода только в том случае, если они соответствуют всем вводным критериям безопасности. Целевая доза валсартана в течение двойного слепого периода составляет 160 мг два раза в сутки.
Лекарство: Валсартан
Валсартан в дозировках 40 мг, 80 мг и 160 мг будет доступен для корректировки дозы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Совокупное количество первичных комбинированных событий сердечно-сосудистой (СС) смерти и общее количество (первой и повторной) госпитализаций по поводу СН.
Временное ограничение: Общее время наблюдения (до 57 месяцев)
Основная цель этого исследования — сравнить LCZ696 с валсартаном в снижении частоты комбинированной конечной точки смерти от сердечно-сосудистых заболеваний и общего количества (первой и повторной) госпитализаций по поводу СН у пациентов с СН (класс II-IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации [NYHA]) с сохраненная фракция выброса (фракция выброса левого желудочка [ФВЛЖ] ≥45%). Группа лечения с более низкой частотой событий будет считаться имеющей успешный ответ.
Общее время наблюдения (до 57 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение итоговой клинической оценки от исходного уровня до 8-го месяца по опроснику Канзас-Сити по кардиомиопатии (KCCQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 месяцев
KCCQ является валидированным инструментом для самооценки качества жизни и состояния здоровья у пациентов с сердечной недостаточностью (СН). Клиническая сводная оценка, полученная из доменов физических ограничений и симптомов сердечной недостаточности (СН) KCCQ, является допустимой мерой для оценки аспектов здоровья пациента, на которые могут повлиять сердечно-сосудистые препараты. Баллы преобразуются в диапазон от 0 до 100, где более высокие баллы отражают лучшее состояние здоровья. Оценка изменений по сравнению с исходным уровнем до 8-го месяца в KCCQ, наиболее чувствительном, специфичном и чувствительном, связанном со здоровьем, показателе качества жизни в отношении симптомов сердечной недостаточности и физических ограничений.
Исходный уровень, 8 месяцев
Изменение функционального класса Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) по сравнению с исходным уровнем на 8-й месяц
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 месяцев
Оценка изменения функционального класса NYHA по сравнению с исходным уровнем к 8-му месяцу, хорошо зарекомендовавшей себя оценочной шкале, используемой для классификации уровня функциональных возможностей пациентов с сердечной недостаточностью (СН) на основе признаков и симптомов СН, проявляемых пациентом.
Исходный уровень, 8 месяцев
Участники с первым возникновением сложной почечной конечной точки
Временное ограничение: Рандомизация по общему времени наблюдения (до 57 месяцев)
Анализ сложной почечной конечной точки, определяемой как почечная смерть, или достижение терминальной стадии почечной недостаточности, или снижение рСКФ на ≥50% по сравнению с исходным уровнем с использованием модели пропорциональных рисков Кокса.
Рандомизация по общему времени наблюдения (до 57 месяцев)
Смертность от всех причин
Временное ограничение: Рандомизация по общему времени наблюдения (до 57 месяцев)
Анализ смертности от всех причин с использованием модели пропорциональных рисков Кокса.
Рандомизация по общему времени наблюдения (до 57 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis Pharmaceuticals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CLCZ696D2301
  • 2013-001747-31 (Номер EudraCT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Novartis обязуется делиться с квалифицированными внешними исследователями доступом к данным на уровне пациентов и подтверждающими клиническими документами соответствующих исследований. Эти запросы рассматриваются и утверждаются независимой экспертной группой на основе научной ценности. Все предоставленные данные обезличены для соблюдения конфиденциальности пациентов, участвовавших в исследовании, в соответствии с применимыми законами и правилами.

Доступность данных испытаний соответствует критериям и процессу, описанным на сайте www.clinicalstudydatarequest.com.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться