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Efficacia e sicurezza di LCZ696 rispetto a valsartan, su morbilità e mortalità nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata (PARAGON-HF)

8 settembre 2020 aggiornato da: Novartis Pharmaceuticals

Uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, con controllo attivo per valutare l'efficacia e la sicurezza di LCZ696 rispetto a valsartan, sulla morbilità e la mortalità nei pazienti con insufficienza cardiaca (classe NYHA II-IV) con frazione di eiezione conservata (PARAGON- HF)

Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto di LCZ696 rispetto a valsartan nella riduzione della morte cardiovascolare e dei ricoveri per insufficienza cardiaca (HF) in pazienti con SC con frazione di eiezione conservata.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo era uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, con controllo attivo, per valutare l'efficacia e la sicurezza di sacubitril/valsartan rispetto a valsartan, sulla morbilità e mortalità nei pazienti con insufficienza cardiaca (classe NYHA II-IV) con conservata frazione di eiezione. Nello specifico, lo studio ha valutato l'effetto di sacubitril/valsartan rispetto al comparatore attivo valsartan nella riduzione del tasso di morte CV e dei ricoveri totali per scompenso cardiaco nei pazienti con scompenso cardiaco ridotto. Lo studio consisteva in due periodi: (1) un periodo di run-in del trattamento in singolo cieco che è durato da 3 a 8 settimane, in cui i pazienti hanno ricevuto valsartan 80 mg bid, seguito da sacubitril/valsartan 100 mg bid e (2) un doppio -epoca di trattamento randomizzato in cieco (sacubitril/valsartan 200 mg bid o valsartan 160 mg bid). In questo studio, i ricercatori erano responsabili della valutazione e dell'invio di tutti gli eventi che potrebbero potenzialmente soddisfare i criteri per gli endpoint clinici primari, secondari o di altro tipo a un Comitato per gli endpoint clinici (CEC). Gli eventi segnalati dall'investigatore sono stati valutati dalla CEC per l'aggiudicazione.

Per angioedema o eventi simili ad angioedema, gli investigatori hanno completato un questionario di aggiudicazione per un modulo di evento simile ad angioedema. Tutte le segnalazioni di angioedema sono state inoltrate da Novartis a un Angioedema Adjudication Committee (AAC) per la valutazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4822

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Buenos Aires, Argentina, C1428DCO
        • Novartis Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1425AGP
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Argentina, C1119ACN
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5022CPU
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5009BSN
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5000EVQ
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5016KET
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentina, X5000AAX
        • Novartis Investigative Site
      • Formosa, Argentina, P3600
        • Novartis Investigative Site
      • San Luis, Argentina, D5702JRS
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Fe, Argentina, S3000FWO
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, 1407
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, C1056ABJ
        • Novartis Investigative Site
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878GEG
        • Novartis Investigative Site
      • Ramos Mejia, Buenos Aires, Argentina, B1704ETD
        • Novartis Investigative Site
    • Capital Federal
      • Caba, Capital Federal, Argentina, C1179AAB
        • Novartis Investigative Site
    • Misiones
      • Posadas, Misiones, Argentina, N3300AHX
        • Novartis Investigative Site
    • Provincia De Salta
      • Ciudad de Salta, Provincia De Salta, Argentina, A4406BPF
        • Novartis Investigative Site
    • San Miguel De Tucuman
      • Tucuman, San Miguel De Tucuman, Argentina, T4000ICL
        • Novartis Investigative Site
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000DSV
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 2000
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000QID
        • Novartis Investigative Site
      • Rosario, Santa Fe, Argentina, 3080
        • Novartis Investigative Site
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, T4000IFL
        • Novartis Investigative Site
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australia, 4215
        • Novartis Investigative Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5041
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Bundoora, Victoria, Australia, 3083
        • Novartis Investigative Site
      • Epping, Victoria, Australia, 3076
        • Novartis Investigative Site
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Novartis Investigative Site
      • Braunau, Austria, A5280
        • Novartis Investigative Site
      • Graz, Austria, A-8036
        • Novartis Investigative Site
      • Graz, Austria, 8020
        • Novartis Investigative Site
      • Großgmain, Austria, 5084
        • Novartis Investigative Site
      • Linz, Austria, 4010
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Austria, 1130
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, Austria, A 1090
        • Novartis Investigative Site
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • Novartis Investigative Site
      • Aalst, Belgio, 9300
        • Novartis Investigative Site
      • Antwerpen, Belgio, 2060
        • Novartis Investigative Site
      • Brasschaat, Belgio, 2930
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgio, 1200
        • Novartis Investigative Site
      • De Pinte, Belgio, 9840
        • Novartis Investigative Site
      • Genk, Belgio, 3600
        • Novartis Investigative Site
      • Gent, Belgio, 9000
        • Novartis Investigative Site
      • Hasselt, Belgio, 3500
        • Novartis Investigative Site
      • Huy, Belgio, 4500
        • Novartis Investigative Site
      • Kortrijk, Belgio, 8500
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Belgio, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Ottignies, Belgio, 1340
        • Novartis Investigative Site
    • GO
      • Goiania, GO, Brasile, 74605-020
        • Novartis Investigative Site
    • MG
      • Belo Horizonte, MG, Brasile, 30150-221
        • Novartis Investigative Site
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasile, 38411 186
        • Novartis Investigative Site
    • PR
      • Campina Grande do Sul, PR, Brasile, 83430-000
        • Novartis Investigative Site
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasile, 80730 150
        • Novartis Investigative Site
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 90880-480
        • Novartis Investigative Site
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 90035-003
        • Novartis Investigative Site
    • SC
      • Blumenau, SC, Brasile, 89020 430
        • Novartis Investigative Site
    • SP
      • Campinas, SP, Brasile, 13020-431
        • Novartis Investigative Site
      • Campinas, SP, Brasile, 13060-904
        • Novartis Investigative Site
      • Ribeirao Preto, SP, Brasile, 14055-370
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasile, 15090 000
        • Novartis Investigative Site
      • Sao Paulo, SP, Brasile, 08270-070
        • Novartis Investigative Site
    • Sao Paulo
      • Liberdade, Sao Paulo, Brasile, 01504-001
        • Novartis Investigative Site
      • Burgas, Bulgaria, 8127
        • Novartis Investigative Site
      • Pazardzhik, Bulgaria, 4400
        • Novartis Investigative Site
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Novartis Investigative Site
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Novartis Investigative Site
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Novartis Investigative Site
      • Shumen, Bulgaria, 9700
        • Novartis Investigative Site
      • Silistra, Bulgaria, 7500
        • Novartis Investigative Site
      • Sliven, Bulgaria, 8800
        • Novartis Investigative Site
      • Smolian, Bulgaria, 4700
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1309
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1202
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1233
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1000
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bulgaria, 1784
        • Novartis Investigative Site
      • Varna, Bulgaria, 9010
        • Novartis Investigative Site
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
        • Novartis Investigative Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R4R2
        • Novartis Investigative Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Novartis Investigative Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
        • Novartis Investigative Site
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B2
        • Novartis Investigative Site
      • Weston, Ontario, Canada, M9N 1W4
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Novartis Investigative Site
      • Sainte Foy, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Novartis Investigative Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1G 2E8
        • Novartis Investigative Site
      • Thetford Mines, Quebec, Canada, G6G 2V4
        • Novartis Investigative Site
      • Trois Rivieres, Quebec, Canada, G8Z 3R9
        • Novartis Investigative Site
      • CZE, Cechia, 11000
        • Novartis Investigative Site
      • Kolin, Cechia, 280 20
        • Novartis Investigative Site
      • Marianske lazne, Cechia, 353 01
        • Novartis Investigative Site
      • Uherske Hradiste, Cechia, 68601
        • Novartis Investigative Site
    • CZE
      • Policska, CZE, Cechia, 57201
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 2, CZE, Cechia, 128 08
        • Novartis Investigative Site
      • Usti nad Labem, CZE, Cechia, 400 01
        • Novartis Investigative Site
    • Czech Republic
      • Brandys nad Labem, Czech Republic, Cechia, 250 01
        • Novartis Investigative Site
      • Brno, Czech Republic, Cechia, 60200
        • Novartis Investigative Site
      • Ivancice, Czech Republic, Cechia, 66491
        • Novartis Investigative Site
      • Kladno, Czech Republic, Cechia, 272 80
        • Novartis Investigative Site
      • Liberec, Czech Republic, Cechia, 460 05
        • Novartis Investigative Site
      • Louny, Czech Republic, Cechia
        • Novartis Investigative Site
      • Ostrava, Czech Republic, Cechia, 70200
        • Novartis Investigative Site
      • Plzen, Czech Republic, Cechia, 30100
        • Novartis Investigative Site
      • Praha 4, Czech Republic, Cechia, 140 21
        • Novartis Investigative Site
      • Roznov pod Radhostem, Czech Republic, Cechia, 756 61
        • Novartis Investigative Site
      • Svitavy, Czech Republic, Cechia, 568 25
        • Novartis Investigative Site
      • Trebic, Czech Republic, Cechia, 674 01
        • Novartis Investigative Site
      • Usti nad Labem, Czech Republic, Cechia, 400 01
        • Novartis Investigative Site
      • Znojmo, Czech Republic, Cechia, 66902
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Cina, 100029
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Cina, 100034
        • Novartis Investigative Site
      • Chongqing, Cina, 400037
        • Novartis Investigative Site
      • Jinan, Cina, 250012
        • Novartis Investigative Site
      • Nanjing, Cina, 210036
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Cina, 200031
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Cina, 200080
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Cina, 200025
        • Novartis Investigative Site
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Beijing, Cina, 100039
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Beijing, Cina, 100037
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Beijing, Cina, 100044
        • Novartis Investigative Site
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400010
        • Novartis Investigative Site
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Cina, 730030
        • Novartis Investigative Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Novartis Investigative Site
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 51000
        • Novartis Investigative Site
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
        • Novartis Investigative Site
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Cina, 530021
        • Novartis Investigative Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410003
        • Novartis Investigative Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
        • Novartis Investigative Site
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
        • Novartis Investigative Site
      • Suzhou, Jiangsu, Cina, 215004
        • Novartis Investigative Site
      • Wuxi, Jiangsu, Cina
        • Novartis Investigative Site
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
        • Novartis Investigative Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130022
        • Novartis Investigative Site
      • Jilin, Jilin, Cina, 132000
        • Novartis Investigative Site
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110003
        • Novartis Investigative Site
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110016
        • Novartis Investigative Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200120
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • Novartis Investigative Site
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Cina, 710032
        • Novartis Investigative Site
      • Xian, Shanxi, Cina, 710061
        • Novartis Investigative Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Novartis Investigative Site
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 300121
        • Novartis Investigative Site
    • Xinjiang
      • Wulumuqi, Xinjiang, Cina, 830054
        • Novartis Investigative Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310016
        • Novartis Investigative Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • Novartis Investigative Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310013
        • Novartis Investigative Site
      • Barranquilla, Colombia
        • Novartis Investigative Site
      • Barranquilla, Colombia, 080020
        • Novartis Investigative Site
      • Florida Blanca, Colombia
        • Novartis Investigative Site
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia, 050036
        • Novartis Investigative Site
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia
        • Novartis Investigative Site
      • Daegu, Corea, Repubblica di, 705 718
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 02841
        • Novartis Investigative Site
    • Bucheon Si
      • Gyeonggi do, Bucheon Si, Corea, Repubblica di, 422-711
        • Novartis Investigative Site
    • Chungcheongbuk Do
      • Cheongju si, Chungcheongbuk Do, Corea, Repubblica di, 28644
        • Novartis Investigative Site
    • Gangwon-do
      • Wonju, Gangwon-do, Corea, Repubblica di, 26427
        • Novartis Investigative Site
    • Gyeonggi Do
      • Bundang Gu, Gyeonggi Do, Corea, Repubblica di, 13620
        • Novartis Investigative Site
    • KOR
      • Incheon, KOR, Corea, Repubblica di, 22332
        • Novartis Investigative Site
      • Seoul, KOR, Corea, Repubblica di, 08308
        • Novartis Investigative Site
    • Korea
      • Seoul, Korea, Corea, Repubblica di, 05505
        • Novartis Investigative Site
      • Rijeka, Croazia, 51000
        • Novartis Investigative Site
      • Zadar, Croazia, 23000
        • Novartis Investigative Site
      • Zagreb, Croazia, 10000
        • Novartis Investigative Site
    • HRV
      • Varazdin, HRV, Croazia, 42000
        • Novartis Investigative Site
      • Esbjerg, Danimarca, DK-6700
        • Novartis Investigative Site
      • Glostrup, Danimarca, 2600
        • Novartis Investigative Site
      • Herlev, Danimarca, 2730
        • Novartis Investigative Site
      • Hvidovre, Danimarca, 2650
        • Novartis Investigative Site
      • Randers, Danimarca, 8930
        • Novartis Investigative Site
      • Svendborg, Danimarca, 5700
        • Novartis Investigative Site
      • Viborg, Danimarca, DK-8800
        • Novartis Investigative Site
      • Ekaterinburg, Federazione Russa, 620028
        • Novartis Investigative Site
      • Ekaterinburg, Federazione Russa, 620137
        • Novartis Investigative Site
      • Ivanovo, Federazione Russa, 153012
        • Novartis Investigative Site
      • Izhevsk, Federazione Russa, 426009
        • Novartis Investigative Site
      • Izhevsk, Federazione Russa, 426063
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo, Federazione Russa, 650029
        • Novartis Investigative Site
      • Kemerovo, Federazione Russa, 650099
        • Novartis Investigative Site
      • Kirov, Federazione Russa, 610035
        • Novartis Investigative Site
      • Kirov, Federazione Russa, 610027
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federazione Russa, 117198
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federazione Russa, 121552
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federazione Russa, 121309
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federazione Russa, 101990
        • Novartis Investigative Site
      • N.Novgorod, Federazione Russa, 603005
        • Novartis Investigative Site
      • Perm, Federazione Russa, 614990
        • Novartis Investigative Site
      • Rostov on Don, Federazione Russa, 344022
        • Novartis Investigative Site
      • Rostov-on-Don, Federazione Russa, 344068
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Federazione Russa, 197022
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Federazione Russa, 197341
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Federazione Russa, 199106
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Federazione Russa, 194044
        • Novartis Investigative Site
      • Saint-Petersburg, Federazione Russa, 192257
        • Novartis Investigative Site
      • Saratov, Federazione Russa, 410012
        • Novartis Investigative Site
      • Sestroretsk, Federazione Russa, 197706
        • Novartis Investigative Site
      • Smolensk, Federazione Russa, 214018
        • Novartis Investigative Site
      • St Petersburg, Federazione Russa, 196601
        • Novartis Investigative Site
      • St-Petersburg, Federazione Russa, 194295
        • Novartis Investigative Site
      • St.- Petersburg, Federazione Russa, 197110
        • Novartis Investigative Site
      • Yaroslavl, Federazione Russa, 150003
        • Novartis Investigative Site
      • Quezon City, Filippine, 1102
        • Novartis Investigative Site
      • Quezon City, Filippine, 1100
        • Novartis Investigative Site
    • Batangas
      • Lipa City, Batangas, Filippine, 4217
        • Novartis Investigative Site
    • Manila
      • Quezon City, Manila, Filippine, 1100
        • Novartis Investigative Site
      • Jyvaskyla, Finlandia, 40620
        • Novartis Investigative Site
      • Oulu, Finlandia, 90220
        • Novartis Investigative Site
      • Tampere, Finlandia, 33520
        • Novartis Investigative Site
      • Besancon Cedex, Francia, 25030
        • Novartis Investigative Site
      • Beziers Cedex, Francia, 34525
        • Novartis Investigative Site
      • Bordeaux Cedex, Francia, 33075
        • Novartis Investigative Site
      • Grenoble, Francia, 38043
        • Novartis Investigative Site
      • Lyon, Francia, F-69001
        • Novartis Investigative Site
      • Paris cedex 10, Francia, 75010
        • Novartis Investigative Site
      • Poitiers, Francia, 86000
        • Novartis Investigative Site
      • Pontoise, Francia, F-95300
        • Novartis Investigative Site
      • Rennes Cedex 9, Francia, 35033
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse Cedex, Francia, 31059
        • Novartis Investigative Site
      • Tourcoing, Francia, 59208
        • Novartis Investigative Site
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francia, 54511
        • Novartis Investigative Site
    • Bayonne Cedex
      • Bayonne, Bayonne Cedex, Francia, 64109
        • Novartis Investigative Site
    • Herault
      • Montpellier cedex 5, Herault, Francia, 34059
        • Novartis Investigative Site
      • Aachen, Germania, 52074
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Homburg, Germania, 61348
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Krozingen, Germania, 79189
        • Novartis Investigative Site
      • Bamberg, Germania, 96049
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Germania, 13086
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Germania, 13353
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Germania, 10789
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Germania, 12157
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Germania, 12683
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Germania, 13405
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin Buch, Germania, 13125
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz, Germania, 09130
        • Novartis Investigative Site
      • Chemnitz, Germania, 09126
        • Novartis Investigative Site
      • Dessau-Roßlau, Germania, 06846
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Germania, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Germania, 01277
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Germania, 01309
        • Novartis Investigative Site
      • Duisburg, Germania, 47137
        • Novartis Investigative Site
      • Eilenburg, Germania, D 04838
        • Novartis Investigative Site
      • Elsterwerda, Germania, 04910
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Germania, 45355
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Germania, 60594
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Germania, 65929
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Germania, 20246
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Germania, 20099
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Germania, 22041
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Germania, 22765
        • Novartis Investigative Site
      • Hassloch, Germania, 67454
        • Novartis Investigative Site
      • Heidenau, Germania, 01809
        • Novartis Investigative Site
      • Heppenheim, Germania, 64646
        • Novartis Investigative Site
      • Homburg, Germania, 66421
        • Novartis Investigative Site
      • Ingelheim, Germania, 55218
        • Novartis Investigative Site
      • Jena, Germania, 07740
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel, Germania, 34121
        • Novartis Investigative Site
      • Kleve, Germania, 47533
        • Novartis Investigative Site
      • Koblenz, Germania, 56068
        • Novartis Investigative Site
      • Koeln, Germania, 51065
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Germania, 04103
        • Novartis Investigative Site
      • Loehne, Germania, 32584
        • Novartis Investigative Site
      • Ludwigshafen, Germania, 67071
        • Novartis Investigative Site
      • Lutherstadt Wittenberg, Germania, 06886
        • Novartis Investigative Site
      • Lüneburg, Germania, 21339
        • Novartis Investigative Site
      • Mainz, Germania, 55116
        • Novartis Investigative Site
      • Meißen, Germania, 01662
        • Novartis Investigative Site
      • Memmingen, Germania, 87700
        • Novartis Investigative Site
      • Muehldorf, Germania, 84453
        • Novartis Investigative Site
      • Muehldorf Am Inn, Germania, 84453
        • Novartis Investigative Site
      • Muenster, Germania, 48149
        • Novartis Investigative Site
      • Munchen, Germania, 81675
        • Novartis Investigative Site
      • Munich, Germania, 80638
        • Novartis Investigative Site
      • Nienburg, Germania, 31582
        • Novartis Investigative Site
      • Northeim, Germania, 37154
        • Novartis Investigative Site
      • Oschatz, Germania, 04758
        • Novartis Investigative Site
      • Papenburg, Germania, 26871
        • Novartis Investigative Site
      • Reinfeld, Germania, 23858
        • Novartis Investigative Site
      • Riesa, Germania, 01589
        • Novartis Investigative Site
      • Rodgau, Germania, 63110
        • Novartis Investigative Site
      • Siegen, Germania, 57072
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Germania, 89077
        • Novartis Investigative Site
      • Wermsdorf, Germania, 04779
        • Novartis Investigative Site
      • Weyhe, Germania, 28844
        • Novartis Investigative Site
      • Witten, Germania, 58455
        • Novartis Investigative Site
      • Wuerzburg, Germania, 97080
        • Novartis Investigative Site
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Germania, 01099
        • Novartis Investigative Site
    • Aichi
      • Seto-city, Aichi, Giappone, 489-8642
        • Novartis Investigative Site
    • Fukuka
      • Chikushino-city, Fukuka, Giappone, 818-8516
        • Novartis Investigative Site
    • Gifu
      • Ogaki-city, Gifu, Giappone, 503-8502
        • Novartis Investigative Site
    • Gunma
      • Maebashi city, Gunma, Giappone, 371 8511
        • Novartis Investigative Site
    • Hyogo
      • Amagasaki city, Hyogo, Giappone, 660 8550
        • Novartis Investigative Site
    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Giappone, 920 8650
        • Novartis Investigative Site
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Giappone, 020 0066
        • Novartis Investigative Site
    • Kagawa
      • Kanonji-city, Kagawa, Giappone, 769-1695
        • Novartis Investigative Site
      • Takamatsu city, Kagawa, Giappone, 760 8557
        • Novartis Investigative Site
    • Kanagawa
      • Yokohama-city, Kanagawa, Giappone, 236 0051
        • Novartis Investigative Site
      • Yokohama-city, Kanagawa, Giappone, 227-8501
        • Novartis Investigative Site
    • Miyagi
      • Sendai city, Miyagi, Giappone, 980 8574
        • Novartis Investigative Site
    • Nara
      • Kashihara city, Nara, Giappone, 634 8522
        • Novartis Investigative Site
    • Saitama
      • Sayama-city, Saitama, Giappone, 350-1305
        • Novartis Investigative Site
    • Shiga
      • Kusatsu city, Shiga, Giappone, 525 8585
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Chiyoda-ku, Tokyo, Giappone, 101-8309
        • Novartis Investigative Site
      • Hachioji-city, Tokyo, Giappone, 192-0918
        • Novartis Investigative Site
      • Itabashi-ku, Tokyo, Giappone, 173-8610
        • Novartis Investigative Site
      • Shinagawa-ku, Tokyo, Giappone, 142-8666
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Grecia, 115 27
        • Novartis Investigative Site
      • Athens, Grecia, 12462
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, Grecia, GR 54636
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, Grecia, 54642
        • Novartis Investigative Site
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 15562
        • Novartis Investigative Site
    • GR
      • Athens, GR, Grecia, 14233
        • Novartis Investigative Site
      • Ioannina, GR, Grecia, 455 00
        • Novartis Investigative Site
      • Larissa, GR, Grecia, 411 10
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Guatemala, 01010
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Guatemala, 01011
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Guatemala, 01015
        • Novartis Investigative Site
      • Guatemala City, Guatemala, 10110
        • Novartis Investigative Site
      • New Delhi, India, 110025
        • Novartis Investigative Site
    • Andhra Pradesh
      • Guntur, Andhra Pradesh, India, 522001
        • Novartis Investigative Site
      • Vishakhapatnam, Andhra Pradesh, India, 532 002
        • Novartis Investigative Site
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, India, 110 060
        • Novartis Investigative Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380054
        • Novartis Investigative Site
      • Surat, Gujarat, India, 395 002
        • Novartis Investigative Site
    • Haryana
      • Chandigarh, Haryana, India, 160 030
        • Novartis Investigative Site
      • Gurgaon, Haryana, India, 122001
        • Novartis Investigative Site
    • Kerala
      • Kochi, Kerala, India, 683 594
        • Novartis Investigative Site
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, India, 411 030
        • Novartis Investigative Site
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, India, 141002
        • Novartis Investigative Site
    • Rajasthan
      • Bikaner, Rajasthan, India, 334003
        • Novartis Investigative Site
    • Tamil NADU
      • Chennai, Tamil NADU, India, 600037
        • Novartis Investigative Site
      • Madurai, Tamil NADU, India, 625107
        • Novartis Investigative Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600081
        • Novartis Investigative Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, India, 700 020
        • Novartis Investigative Site
      • Hadera, Israele
        • Novartis Investigative Site
      • Hadera, Israele, 38100
        • Novartis Investigative Site
      • Haifa, Israele, 3525408
        • Novartis Investigative Site
      • Haifa, Israele, 3339419
        • Novartis Investigative Site
      • Lower Galilee, Israele, 15208
        • Novartis Investigative Site
      • Nahariya, Israele, 22100
        • Novartis Investigative Site
      • Petach Tikva, Israele, 49100
        • Novartis Investigative Site
      • Ramat Gan, Israele, 52621
        • Novartis Investigative Site
      • Rehovot, Israele, 76100
        • Novartis Investigative Site
      • Tel Giborim, Holon, Israele, 58100
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, Italia, 20149
        • Novartis Investigative Site
      • Napoli, Italia, 80131
        • Novartis Investigative Site
    • AO
      • Aosta, AO, Italia, 11100
        • Novartis Investigative Site
    • AR
      • Cortona, AR, Italia, 52044
        • Novartis Investigative Site
    • BG
      • Bergamo, BG, Italia, 24127
        • Novartis Investigative Site
      • Treviglio, BG, Italia, 24047
        • Novartis Investigative Site
    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40138
        • Novartis Investigative Site
    • BS
      • Brescia, BS, Italia, 25123
        • Novartis Investigative Site
    • FE
      • Cona, FE, Italia, 44100
        • Novartis Investigative Site
    • IS
      • Pozzilli, IS, Italia, 86077
        • Novartis Investigative Site
    • MB
      • Monza, MB, Italia, 20900
        • Novartis Investigative Site
    • ME
      • Messina, ME, Italia, 98125
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Italia, 20162
        • Novartis Investigative Site
      • Vimercate, MI, Italia, 200059
        • Novartis Investigative Site
    • PD
      • Padova, PD, Italia, 35128
        • Novartis Investigative Site
    • PG
      • Perugia, PG, Italia, 06100
        • Novartis Investigative Site
      • Perugia, PG, Italia, 06129
        • Novartis Investigative Site
    • PV
      • Pavia, PV, Italia, 27100
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Ariccia, RM, Italia, 00041
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italia, 00189
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italia, 00163
        • Novartis Investigative Site
    • SS
      • Sassari, SS, Italia, 07100
        • Novartis Investigative Site
    • TS
      • Trieste, TS, Italia, 34149
        • Novartis Investigative Site
      • Trieste, TS, Italia, 34142
        • Novartis Investigative Site
    • UD
      • Palmanova, UD, Italia, 33057
        • Novartis Investigative Site
      • San Daniele Del Friuli, UD, Italia, 33038
        • Novartis Investigative Site
    • VE
      • Venezia, VE, Italia, 30174
        • Novartis Investigative Site
    • Va
      • Saronno, Va, Italia, 21047
        • Novartis Investigative Site
      • Aguascalientes, Messico, 20230
        • Novartis Investigative Site
      • Queretaro, Messico, 76000
        • Novartis Investigative Site
      • San Luis Potosi, Messico, 78200
        • Novartis Investigative Site
      • San Luis Potosí, Messico, 78200
        • Novartis Investigative Site
    • Coahulia
      • Torreon, Coahulia, Messico, 27000
        • Novartis Investigative Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Messico, 14080
        • Novartis Investigative Site
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Messico, 37530
        • Novartis Investigative Site
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Messico, 45200
        • Novartis Investigative Site
    • Queretaro
      • San Juan del Rio, Queretaro, Messico, 76800
        • Novartis Investigative Site
    • San Luis Potosí
      • San Luis Potosi, San Luis Potosí, Messico, 78240
        • Novartis Investigative Site
    • Sinaloa
      • Culiacan, Sinaloa, Messico, 80230
        • Novartis Investigative Site
      • Loerenskog, Norvegia, NO 1478
        • Novartis Investigative Site
      • Oslo, Norvegia, 0450
        • Novartis Investigative Site
      • Stavanger, Norvegia, 4068
        • Novartis Investigative Site
      • Tromsoe, Norvegia, NO-9038
        • Novartis Investigative Site
      • Arnhem, Olanda, 6815 AD
        • Novartis Investigative Site
      • Blaricum, Olanda, 1261 AN
        • Novartis Investigative Site
      • Den Haag, Olanda, 2512 VA
        • Novartis Investigative Site
      • Ede, Olanda, 6716 RP
        • Novartis Investigative Site
      • Gouda, Olanda, 2803 HH
        • Novartis Investigative Site
      • Groningen, Olanda, 9713 GZ
        • Novartis Investigative Site
      • Hardenberg, Olanda, 7770 AA
        • Novartis Investigative Site
      • Harderwijk, Olanda, 3840 AC
        • Novartis Investigative Site
      • Nijmegen, Olanda, 6500 HB
        • Novartis Investigative Site
      • Rotterdam, Olanda, 3015 CE
        • Novartis Investigative Site
      • Sneek, Olanda, 8601 ZK
        • Novartis Investigative Site
      • Tilburg, Olanda, 5022 GC
        • Novartis Investigative Site
    • DZ
      • Apeldoorn, DZ, Olanda, 7334
        • Novartis Investigative Site
    • NL
      • Den Haag, NL, Olanda, 2597 AX
        • Novartis Investigative Site
    • PP
      • Almelo, PP, Olanda, 7609
        • Novartis Investigative Site
    • Lima
      • Bellavista, Lima, Perù, CALLAO 02
        • Novartis Investigative Site
      • Cercado De Lima, Lima, Perù, 01
        • Novartis Investigative Site
      • Jesus Maria, Lima, Perù, 11
        • Novartis Investigative Site
      • Miraflores, Lima, Perù, 18
        • Novartis Investigative Site
      • San Isidro, Lima, Perù, 27
        • Novartis Investigative Site
      • Gdynia, Polonia, 81-157
        • Novartis Investigative Site
      • Gdynia, Polonia, 81-548
        • Novartis Investigative Site
      • Grodzisk Mazowiecki, Polonia, 05 825
        • Novartis Investigative Site
      • Katowice, Polonia, 40-645
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Polonia, 31 501
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Polonia, 30-015
        • Novartis Investigative Site
      • Lublin, Polonia, 20-363
        • Novartis Investigative Site
      • Sandomierz, Polonia, 27 600
        • Novartis Investigative Site
      • Staszów, Polonia, 28-200
        • Novartis Investigative Site
      • Torun, Polonia, 87-100
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polonia, 02-097
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polonia, 04-154
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa/Anin, Polonia, 04-761
        • Novartis Investigative Site
      • Zabrze, Polonia, 41 800
        • Novartis Investigative Site
      • Zamosc, Polonia, 22-400
        • Novartis Investigative Site
    • Lodzkie
      • Lodz, Lodzkie, Polonia, 90 549
        • Novartis Investigative Site
      • Cheshire, Regno Unito, CW1 4QJ
        • Novartis Investigative Site
      • Coventry, Regno Unito, CV2 2DX
        • Novartis Investigative Site
      • Dundee, Regno Unito, DD1 9SY
        • Novartis Investigative Site
      • Glasgow, Regno Unito, G20 0XA
        • Novartis Investigative Site
      • Hull, Regno Unito, HU16 5JQ
        • Novartis Investigative Site
      • London, Regno Unito, SE5 9RS
        • Novartis Investigative Site
      • London, Regno Unito, SW 6NP
        • Novartis Investigative Site
      • Newport, Regno Unito, NP20 2UB
        • Novartis Investigative Site
      • Nottingham, Regno Unito, NG5 1PB
        • Novartis Investigative Site
      • Sheffield, Regno Unito, S5 7AU
        • Novartis Investigative Site
      • Swindon, Regno Unito, SN3 6BB
        • Novartis Investigative Site
      • Wiltshire, Regno Unito, SN15 2SB
        • Novartis Investigative Site
      • Wrexham, Regno Unito, LL13 7TD
        • Novartis Investigative Site
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Regno Unito, HP11 2TT
        • Novartis Investigative Site
    • Cleveland
      • Stockton on Tees, Cleveland, Regno Unito, TS19 8PE
        • Novartis Investigative Site
    • Co Durham
      • Darlington, Co Durham, Regno Unito, DL3 8SQ
        • Novartis Investigative Site
    • County Durham
      • Durham, County Durham, Regno Unito, DH1 5TW
        • Novartis Investigative Site
    • Devon
      • Torquay, Devon, Regno Unito, TQ2 7AA
        • Novartis Investigative Site
    • Dorset
      • Dorchester, Dorset, Regno Unito, DT1 2JY
        • Novartis Investigative Site
    • GBR
      • Peterborough, GBR, Regno Unito, PE3 6DA
        • Novartis Investigative Site
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Regno Unito, RG24 9NA
        • Novartis Investigative Site
      • Portsmouth, Hampshire, Regno Unito, PO6 3LY
        • Novartis Investigative Site
    • Lancashire
      • Oldham, Lancashire, Regno Unito, OL1 2JH
        • Novartis Investigative Site
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Regno Unito, HA1 3UJ
        • Novartis Investigative Site
    • Nothern Ireland
      • Portadown, Nothern Ireland, Regno Unito, BT63 5QQ
        • Novartis Investigative Site
    • Peterborough
      • Wansford, Peterborough, Regno Unito, PE8 6PL
        • Novartis Investigative Site
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Regno Unito, G12 8TA
        • Novartis Investigative Site
    • Somerset
      • Taunton, Somerset, Regno Unito, TA1 5DA
        • Novartis Investigative Site
    • Tyne And Wear
      • Gateshead, Tyne And Wear, Regno Unito, NE9 6SX
        • Novartis Investigative Site
    • West Dumbartonshire
      • Clydebank, West Dumbartonshire, Regno Unito, G81 4HX
        • Novartis Investigative Site
      • Arad, Romania, 310158
        • Novartis Investigative Site
      • Baia Mare, Romania, 430222
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Romania, 050098
        • Novartis Investigative Site
      • Bucuresti, Romania, 062272
        • Novartis Investigative Site
      • Targu Mures, Romania, 540142
        • Novartis Investigative Site
      • Targu Mures, Romania, 540143
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Romania, 300041
        • Novartis Investigative Site
    • Arges
      • Pitesti, Arges, Romania, 110438
        • Novartis Investigative Site
    • District 1
      • Bucuresti, District 1, Romania, 014461
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Dolj
      • Craiova, Jud. Dolj, Romania, 200497
        • Novartis Investigative Site
    • Jud. Iasi
      • Sibiu, Jud. Iasi, Romania, 550371
        • Novartis Investigative Site
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Romania, 300362
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Timis, Romania, 300125
        • Novartis Investigative Site
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Novartis Investigative Site
      • Beograd, Serbia, 11040
        • Novartis Investigative Site
      • Nis, Serbia, 18000
        • Novartis Investigative Site
      • Niska Banja, Serbia, 18205
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapore, 169609
        • Novartis Investigative Site
      • Singapore, Singapore, 768828
        • Novartis Investigative Site
      • Bardejov, Slovacchia, 085 01
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovacchia, 833 48
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovacchia, 821 07
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovacchia, 842 31
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovacchia, 841 07
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovacchia, 831 01
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Slovacchia, 851 01
        • Novartis Investigative Site
      • Kosice, Slovacchia, 040 01
        • Novartis Investigative Site
      • Levice, Slovacchia, 934 01
        • Novartis Investigative Site
      • Lucenec, Slovacchia, 98439
        • Novartis Investigative Site
      • Lucenec, Slovacchia, 984 01
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra, Slovacchia, 949 01
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra, Slovacchia, 949 88
        • Novartis Investigative Site
      • Nove Zamky, Slovacchia, 940 01
        • Novartis Investigative Site
      • Nove Zamky, Slovacchia, 94002
        • Novartis Investigative Site
      • Piestany, Slovacchia, 921 01
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, Slovacchia, 080 01
        • Novartis Investigative Site
      • Svidnik, Slovacchia, 089 01
        • Novartis Investigative Site
      • Trebisov, Slovacchia, 075 01
        • Novartis Investigative Site
      • Zilina, Slovacchia, 012 07
        • Novartis Investigative Site
    • Slovak Republic
      • Brezno, Slovak Republic, Slovacchia, 977 42
        • Novartis Investigative Site
      • Komarno, Slovak Republic, Slovacchia, 94501
        • Novartis Investigative Site
      • Levice, Slovak Republic, Slovacchia, 93401
        • Novartis Investigative Site
      • Namestovo, Slovak Republic, Slovacchia, 02901
        • Novartis Investigative Site
      • Povazska Bystrica, Slovak Republic, Slovacchia, 01701
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, Slovak Republic, Slovacchia, 08001
        • Novartis Investigative Site
      • Golnik, Slovenia, 4204
        • Novartis Investigative Site
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Novartis Investigative Site
      • Ciudad Real, Spagna, 13005
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spagna, 28040
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spagna, 28009
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spagna, 28222
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Almeria, Andalucia, Spagna, 04120
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Andalucia, Spagna, 14004
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Andalucia, Spagna, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Marbella, Andalucia, Spagna, 29600
        • Novartis Investigative Site
      • Sanlúcar de Barrameda, Andalucia, Spagna, 11540
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, Spagna, 41013
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, Spagna, 41014
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Sant Joan Despi, Barcelona, Spagna, 08970
        • Novartis Investigative Site
    • Cadiz
      • Villamartin, Cadiz, Spagna, 11650
        • Novartis Investigative Site
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spagna, 39008
        • Novartis Investigative Site
    • Castilla Y Leon
      • Aranda de Duero, Castilla Y Leon, Spagna, 09400
        • Novartis Investigative Site
      • Leon, Castilla Y Leon, Spagna, 24071
        • Novartis Investigative Site
    • Cataluna
      • Lerida, Cataluna, Spagna, 25198
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Badalona, Catalunya, Spagna, 08916
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalunya, Spagna, 08003
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Alzira, Comunidad Valenciana, Spagna, 46600
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spagna, 46014
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spagna, 46026
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spagna, 46010
        • Novartis Investigative Site
    • Extremadura
      • Merida, Extremadura, Spagna, 06800
        • Novartis Investigative Site
    • Galicia
      • A Coruna, Galicia, Spagna, 15006
        • Novartis Investigative Site
      • Santiago de Compostela, Galicia, Spagna, 15706
        • Novartis Investigative Site
    • Girona
      • Olot, Girona, Spagna, 17800
        • Novartis Investigative Site
    • Madrid
      • Mostoles, Madrid, Spagna, 28935
        • Novartis Investigative Site
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Spagna, 30120
        • Novartis Investigative Site
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
        • Novartis Investigative Site
      • Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36608
        • Novartis Investigative Site
      • Muscle Shoals, Alabama, Stati Uniti, 35662
        • Novartis Investigative Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72204
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90211
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
        • Novartis Investigative Site
      • Northridge, California, Stati Uniti, 91325
        • Novartis Investigative Site
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Novartis Investigative Site
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92161
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Ana, California, Stati Uniti, 92704
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
        • Novartis Investigative Site
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
        • Novartis Investigative Site
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520-8062
        • Novartis Investigative Site
      • Stamford, Connecticut, Stati Uniti, 06905
        • Novartis Investigative Site
      • West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34209
        • Novartis Investigative Site
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
        • Novartis Investigative Site
      • Lake Worth, Florida, Stati Uniti, 33461
        • Novartis Investigative Site
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
        • Novartis Investigative Site
      • Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32308
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
        • Novartis Investigative Site
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30310-1495
        • Novartis Investigative Site
      • Covington, Georgia, Stati Uniti, 30014
        • Novartis Investigative Site
      • Cumming, Georgia, Stati Uniti, 30041
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Novartis Investigative Site
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Novartis Investigative Site
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • Novartis Investigative Site
      • Hazel Crest, Illinois, Stati Uniti, 60429
        • Novartis Investigative Site
      • Lombard, Illinois, Stati Uniti, 60148
        • Novartis Investigative Site
      • Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
        • Novartis Investigative Site
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Stati Uniti, 60181
        • Novartis Investigative Site
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61602
        • Novartis Investigative Site
      • Quincy, Illinois, Stati Uniti, 62301
        • Novartis Investigative Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40206
        • Novartis Investigative Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Novartis Investigative Site
      • Hammond, Louisiana, Stati Uniti, 70403
        • Novartis Investigative Site
      • Lafayette, Louisiana, Stati Uniti, 70508
        • Novartis Investigative Site
      • Slidell, Louisiana, Stati Uniti, 70458
        • Novartis Investigative Site
    • Maine
      • Biddeford, Maine, Stati Uniti, 04005
        • Novartis Investigative Site
      • Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21229
        • Novartis Investigative Site
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Novartis Investigative Site
      • Columbia, Maryland, Stati Uniti, 21044
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Novartis Investigative Site
      • Grand Blanc, Michigan, Stati Uniti, 48439
        • Novartis Investigative Site
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Novartis Investigative Site
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
        • Novartis Investigative Site
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55433
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Cloud, Minnesota, Stati Uniti, 56303
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
        • Novartis Investigative Site
    • Mississippi
      • Belzoni, Mississippi, Stati Uniti, 39038
        • Novartis Investigative Site
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63136
        • Novartis Investigative Site
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901 3158
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68506
        • Novartis Investigative Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
        • Novartis Investigative Site
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Novartis Investigative Site
      • Ridgewood, New Jersey, Stati Uniti, 07450
        • Novartis Investigative Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Novartis Investigative Site
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11215
        • Novartis Investigative Site
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215
        • Novartis Investigative Site
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14203
        • Novartis Investigative Site
      • Flushing, New York, Stati Uniti, 11355
        • Novartis Investigative Site
      • Kingston, New York, Stati Uniti, 12401
        • Novartis Investigative Site
      • Northport, New York, Stati Uniti, 11768
        • Novartis Investigative Site
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Novartis Investigative Site
      • Saratoga Springs, New York, Stati Uniti, 12866
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7075
        • Novartis Investigative Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Novartis Investigative Site
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58201
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44710
        • Novartis Investigative Site
      • Marion, Ohio, Stati Uniti, 43302
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74133
        • Novartis Investigative Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Novartis Investigative Site
      • Yardley, Pennsylvania, Stati Uniti, 19067
        • Novartis Investigative Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02908
        • Novartis Investigative Site
      • Warwick, Rhode Island, Stati Uniti, 02886
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29403
        • Novartis Investigative Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
        • Novartis Investigative Site
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37917
        • Novartis Investigative Site
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38104
        • Novartis Investigative Site
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Novartis Investigative Site
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Stati Uniti, 77702
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75216
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Novartis Investigative Site
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77094
        • Novartis Investigative Site
      • Livingston, Texas, Stati Uniti, 77351
        • Novartis Investigative Site
      • McKinney, Texas, Stati Uniti, 75069
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78234
        • Novartis Investigative Site
      • Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375
        • Novartis Investigative Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
        • Novartis Investigative Site
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84124
        • Novartis Investigative Site
    • Vermont
      • White River Junction, Vermont, Stati Uniti, 05009
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
        • Novartis Investigative Site
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • Novartis Investigative Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • Novartis Investigative Site
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792-1615
        • Novartis Investigative Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
        • Novartis Investigative Site
      • Alberton, Sud Africa, 1449
        • Novartis Investigative Site
      • Bloemfontein, Sud Africa, 9301
        • Novartis Investigative Site
      • Cape Town, Sud Africa, 7500
        • Novartis Investigative Site
      • Cape Town, Sud Africa, 7531
        • Novartis Investigative Site
      • Cape Town, Sud Africa, 7925
        • Novartis Investigative Site
      • Durban, Sud Africa, 4001
        • Novartis Investigative Site
      • Tongaat, Sud Africa, 3300
        • Novartis Investigative Site
      • Western Cape, Sud Africa, 7130
        • Novartis Investigative Site
      • Worcester, Sud Africa, 6850
        • Novartis Investigative Site
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Sud Africa, 9301
        • Novartis Investigative Site
    • Gauteng
      • Soweto, Gauteng, Sud Africa, 2013
        • Novartis Investigative Site
    • Kwa-Zulu Natal
      • Durban, Kwa-Zulu Natal, Sud Africa, 4052
        • Novartis Investigative Site
      • Danderyd, Svezia, 182 88
        • Novartis Investigative Site
      • Falun, Svezia, 791 82
        • Novartis Investigative Site
      • Goteborg, Svezia, 413 45
        • Novartis Investigative Site
      • Karlstad, Svezia, 652 30
        • Novartis Investigative Site
      • Lund, Svezia, 222 21
        • Novartis Investigative Site
      • Orebro, Svezia, 701 85
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Svezia, 17176
        • Novartis Investigative Site
      • Vasteras, Svezia, 72189
        • Novartis Investigative Site
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Novartis Investigative Site
      • Bern, Svizzera, 3010
        • Novartis Investigative Site
      • Biel, Svizzera, 2502
        • Novartis Investigative Site
      • Lausanne, Svizzera, 1011
        • Novartis Investigative Site
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • Novartis Investigative Site
      • Haydarpasa Istanbul, Tacchino, 34668
        • Novartis Investigative Site
      • Istanbul, Tacchino, 34304
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Tacchino, 35040
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Tacchino, 35340
        • Novartis Investigative Site
      • Kocaeli, Tacchino, 41380
        • Novartis Investigative Site
      • Pendik / Istanbul, Tacchino, 34899
        • Novartis Investigative Site
      • Sivas, Tacchino, 58140
        • Novartis Investigative Site
    • TUR
      • Istanbul, TUR, Tacchino, 34098
        • Novartis Investigative Site
      • Changhua, Taiwan, 50006
        • Novartis Investigative Site
      • Kaohsiung, Taiwan, 80756
        • Novartis Investigative Site
      • New Taipei, Taiwan, 22060
        • Novartis Investigative Site
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Novartis Investigative Site
      • Tainan, Taiwan, 71004
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Novartis Investigative Site
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Novartis Investigative Site
      • Yilan, Taiwan, 26058
        • Novartis Investigative Site
    • Taiwan ROC
      • Tainan, Taiwan ROC, Taiwan, 70403
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungheria, 1145
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungheria, 1085
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungheria, 1134
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungheria, H 1096
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Ungheria, 1042
        • Novartis Investigative Site
      • Cegled, Ungheria, 2700
        • Novartis Investigative Site
      • Kistarcsa, Ungheria, 2143
        • Novartis Investigative Site
      • Mako, Ungheria, 6900
        • Novartis Investigative Site
      • Nyiregyháza, Ungheria, 4400
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs, Ungheria, 7635
        • Novartis Investigative Site
      • Pecs, Ungheria, 7623
        • Novartis Investigative Site
      • Pécs, Ungheria, 7623
        • Novartis Investigative Site
      • Szeged, Ungheria, H 6725
        • Novartis Investigative Site
      • Szekesfehervar, Ungheria, H-8000
        • Novartis Investigative Site
    • Zala
      • Zalaegerszeg, Zala, Ungheria, 8900
        • Novartis Investigative Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

46 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥45% mediante ecografia durante l'epoca di screening o entro 6 mesi prima dell'ingresso nello studio.
  • Sintomi di insufficienza cardiaca (HF) e che richiedono trattamento con diuretici per HF almeno 30 giorni prima dell'ingresso nello studio.
  • Sintomi attuali di scompenso cardiaco (classe NYHA II-IV)
  • Cardiopatia strutturale (allargamento atriale sinistro o ipertrofia ventricolare sinistra) documentata dall'ecocardiogramma.
  • NT-proBNP elevato

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi misurazione precedente di LVEF < 40%.
  • Sindrome coronarica acuta (incluso infarto miocardico), cardiochirurgia, altra chirurgia cardiovascolare maggiore entro 3 mesi o intervento coronarico percutaneo urgente entro 3 mesi o PCI elettivo entro 30 giorni prima dell'ingresso.
  • Qualsiasi evento clinico nei 6 mesi precedenti l'ingresso potrebbe aver ridotto la LVEF (ad es. MI, CABG), a meno che una misurazione ecografica eseguita dopo l'evento non confermi una LVEF ≥45%.
  • Insufficienza cardiaca scompensata acuta in corso che richiede terapia.
  • Pazienti che richiedono un trattamento con 2 o più dei seguenti: un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACEI), un bloccante del recettore dell'angiotensina (ARB) o un inibitore della renina.
  • Motivo alternativo della mancanza di respiro come: malattia polmonare significativa o BPCO grave, emoglobina (Hgb) <10 g/dl o indice di massa corporea (BMI) > 40 kg/m2.
  • Pressione arteriosa sistolica (SBP) ≥ 180 mmHg all'ingresso, o SBP > 150 mmHg e <180 mmHg all'ingresso, a meno che il paziente non stia ricevendo 3 o più farmaci antipertensivi, o SBP < 110 mmHg all'ingresso.

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: LCZ696
Periodo di run-in in singolo cieco (3-8 settimane): i pazienti inizieranno con Valsartan 80 mg b.i.d. per 1-2 settimane seguito da LCZ696 100 mg b.i.d. per 2-4 settimane prima della randomizzazione nel periodo in doppio cieco (fino a 57 mesi). I pazienti possono essere randomizzati dal periodo di run-in solo se soddisfano tutti i criteri di sicurezza del run-in. La dose target di LCZ696 durante il periodo in doppio cieco è di 200 mg b.i.d.
I dosaggi di LCZ696 50 mg, 100 mg e 200 mg saranno disponibili per gli aggiustamenti della dose.
Comparatore attivo: Valsartan
Periodo di run-in in singolo cieco (3-8 settimane): i pazienti inizieranno con Valsartan 80 mg b.i.d. per 1-2 settimane seguito da LCZ696 100 mg b.i.d. per 2-4 settimane prima della randomizzazione nel periodo in doppio cieco (fino a 57 mesi). I pazienti possono essere randomizzati dal periodo di run-in solo se soddisfano tutti i criteri di sicurezza del run-in. La dose target di valsartan durante il periodo in doppio cieco è di 160 mg b.i.d.
Saranno disponibili dosaggi di valsartan 40 mg, 80 mg e 160 mg per gli aggiustamenti della dose.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero cumulativo di eventi compositi primari di morte cardiovascolare (CV) e ricoveri totali (primi e ricorrenti) per scompenso cardiaco.
Lasso di tempo: Tempo totale di follow-up (fino a 57 mesi)
L'obiettivo primario di questo studio è confrontare LCZ696 con valsartan nel ridurre il tasso dell'endpoint composito di morte CV e ricoveri per scompenso totale (primi e ricorrenti), in pazienti con scompenso cardiaco (Classe II-IV della New York Heart Association [NYHA]) con frazione di eiezione conservata (frazione di eiezione ventricolare sinistra [LVEF] ≥45%). Si riterrà che il braccio di trattamento con il tasso di eventi più basso abbia avuto una risposta positiva.
Tempo totale di follow-up (fino a 57 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio di riepilogo clinico dal basale al mese 8 secondo il Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Lasso di tempo: Basale, 8 mesi
Il KCCQ è uno strumento validato per l'autovalutazione della qualità della vita e dello stato di salute nei pazienti con insufficienza cardiaca (HF). Il punteggio di riepilogo clinico, che deriva dai limiti fisici e dai domini dei sintomi dell'insufficienza cardiaca (HF) del KCCQ, è una misura valida per valutare gli aspetti di salute del paziente che possono essere influenzati dai farmaci CV. I punteggi vengono trasformati in un intervallo compreso tra 0 e 100, in cui i punteggi più alti riflettono un migliore stato di salute. Valutazione del cambiamento dal basale al mese 8 in KCCQ una misura della qualità della vita correlata alla salute più sensibile, specifica e reattiva per i sintomi di insufficienza cardiaca e le limitazioni fisiche.
Basale, 8 mesi
Passaggio dal basale al mese 8 nella classe funzionale della New York Heart Association (NYHA).
Lasso di tempo: Basale, 8 mesi
Valutazione del cambiamento dal basale al mese 8 nella classe funzionale NYHA, una scala di classificazione ben consolidata utilizzata per classificare il livello di funzionalità dei pazienti con insufficienza cardiaca (HF) in base ai segni e ai sintomi di HF esibiti dal paziente.
Basale, 8 mesi
Partecipanti con la prima occorrenza di un endpoint renale composito
Lasso di tempo: Randomizzazione per il tempo totale di follow-up (fino a 57 mesi)
Analisi dell'endpoint renale composito definito come morte renale o raggiungimento di ESRD o riduzione ≥50% dell'eGFR rispetto al basale, utilizzando il modello dei rischi proporzionali di Cox.
Randomizzazione per il tempo totale di follow-up (fino a 57 mesi)
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: Randomizzazione per il tempo totale di follow-up (fino a 57 mesi)
Analisi della mortalità per tutte le cause utilizzando il modello dei rischi proporzionali di Cox.
Randomizzazione per il tempo totale di follow-up (fino a 57 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

7 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

7 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

12 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

Novartis si impegna a condividere con ricercatori esterni qualificati, l'accesso ai dati a livello di paziente e a supportare i documenti clinici degli studi idonei. Queste richieste vengono esaminate e approvate da un comitato di revisione indipendente sulla base del merito scientifico. Tutti i dati forniti sono resi anonimi per rispettare la privacy dei pazienti che hanno partecipato allo studio in linea con le leggi e i regolamenti applicabili.

Questa disponibilità dei dati dello studio è conforme ai criteri e al processo descritti su www.clinicalstudydatarequest.com.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su LCZ696

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