LCZ696:n teho ja turvallisuus verrattuna valsartaaniin sairastuvuuden ja kuolleisuuden osalta sydämen vajaatoimintapotilailla, joilla on säilynyt ejektiofraktio (PARAGON-HF)
tiistai 8. syyskuuta 2020 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, aktiivisesti kontrolloitu tutkimus LCZ696:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi verrattuna valsartaaniin, sairastuvuus ja kuolleisuus sydämen vajaatoimintapotilailla (NYHA luokka II-IV), joilla on säilynyt ejektiofraktio (PARAGON- HF)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida LCZ696:n vaikutusta valsartaaniin verrattuna kardiovaskulaaristen kuolemantapausten ja sydämen vajaatoiminnan (HF) sairaalahoitojen vähentämisessä potilailla, joilla on HF ja ejektiofraktio säilynyt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli monikeskustutkimus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, aktiivisesti kontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin sakubitriilin/valsartaanin tehoa ja turvallisuutta verrattuna valsartaaniin, sairastuvuuden ja kuolleisuuden osalta sydämen vajaatoimintapotilailla (NYHA:n luokka II-IV), joilla on säilynyt poistofraktio. Erityisesti tutkimuksessa arvioitiin sakubitriilin/valsartaanin vaikutusta verrattuna aktiiviseen vertailuvalmisteeseen valsartaaniin sydän- ja verisuonitautikuolemien vähentämisessä ja HF-sairaalahoitojen kokonaismäärässä potilailla, joilla oli HFpEF. Tutkimus koostui kahdesta jaksosta: (1) yksisokkohoitojakso, joka kesti 3–8 viikkoa, jolloin potilaat saivat valsartaania 80 mg kahdesti, sen jälkeen sacubitriilia/valsartaania 100 mg kahdesti ja (2) kaksinkertaisen -sokko satunnaistettu hoitojakso (sakubitriili/valsartaani 200 mg kahdesti tai valsartaani 160 mg kahdesti kahdesti). Tässä tutkimuksessa tutkijat olivat vastuussa kaikkien tapahtumien arvioimisesta ja toimittamisesta kliiniselle päätepistekomitealle (Clinical Endpoint Committee, CEC). CEC arvioi tutkijan raportoimat tapahtumat tuomiota varten.
Angioedeeman tai angioedeeman kaltaisten tapahtumien osalta tutkijat täyttivät Angioedeeman kaltaisen tapahtuman arviointikyselylomakkeen. Novartis välitti kaikki angioödeemaraportit Angioedema Adjudication Committeelle (AAC) arvioitavaksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4822
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Arnhem, Alankomaat, 6815 AD
- Novartis Investigative Site
-
Blaricum, Alankomaat, 1261 AN
- Novartis Investigative Site
-
Den Haag, Alankomaat, 2512 VA
- Novartis Investigative Site
-
Ede, Alankomaat, 6716 RP
- Novartis Investigative Site
-
Gouda, Alankomaat, 2803 HH
- Novartis Investigative Site
-
Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
- Novartis Investigative Site
-
Hardenberg, Alankomaat, 7770 AA
- Novartis Investigative Site
-
Harderwijk, Alankomaat, 3840 AC
- Novartis Investigative Site
-
Nijmegen, Alankomaat, 6500 HB
- Novartis Investigative Site
-
Rotterdam, Alankomaat, 3015 CE
- Novartis Investigative Site
-
Sneek, Alankomaat, 8601 ZK
- Novartis Investigative Site
-
Tilburg, Alankomaat, 5022 GC
- Novartis Investigative Site
-
-
DZ
-
Apeldoorn, DZ, Alankomaat, 7334
- Novartis Investigative Site
-
-
NL
-
Den Haag, NL, Alankomaat, 2597 AX
- Novartis Investigative Site
-
-
PP
-
Almelo, PP, Alankomaat, 7609
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1428DCO
- Novartis Investigative Site
-
Buenos Aires, Argentiina, C1425AGP
- Novartis Investigative Site
-
Caba, Argentiina, C1119ACN
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Argentiina, X5022CPU
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Argentiina, X5009BSN
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Argentiina, X5000EVQ
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Argentiina, X5016KET
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Argentiina, X5000AAX
- Novartis Investigative Site
-
Formosa, Argentiina, P3600
- Novartis Investigative Site
-
San Luis, Argentiina, D5702JRS
- Novartis Investigative Site
-
Santa Fe, Argentiina, S3000FWO
- Novartis Investigative Site
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1280AEB
- Novartis Investigative Site
-
Caba, Buenos Aires, Argentiina, 1407
- Novartis Investigative Site
-
Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1056ABJ
- Novartis Investigative Site
-
Quilmes, Buenos Aires, Argentiina, B1878GEG
- Novartis Investigative Site
-
Ramos Mejia, Buenos Aires, Argentiina, B1704ETD
- Novartis Investigative Site
-
-
Capital Federal
-
Caba, Capital Federal, Argentiina, C1179AAB
- Novartis Investigative Site
-
-
Misiones
-
Posadas, Misiones, Argentiina, N3300AHX
- Novartis Investigative Site
-
-
Provincia De Salta
-
Ciudad de Salta, Provincia De Salta, Argentiina, A4406BPF
- Novartis Investigative Site
-
-
San Miguel De Tucuman
-
Tucuman, San Miguel De Tucuman, Argentiina, T4000ICL
- Novartis Investigative Site
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentiina, S2000DSV
- Novartis Investigative Site
-
Rosario, Santa Fe, Argentiina, 2000
- Novartis Investigative Site
-
Rosario, Santa Fe, Argentiina, S2000QID
- Novartis Investigative Site
-
Rosario, Santa Fe, Argentiina, 3080
- Novartis Investigative Site
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentiina, T4000IFL
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Queensland
-
Southport, Queensland, Australia, 4215
- Novartis Investigative Site
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5041
- Novartis Investigative Site
-
-
Victoria
-
Bundoora, Victoria, Australia, 3083
- Novartis Investigative Site
-
Epping, Victoria, Australia, 3076
- Novartis Investigative Site
-
Geelong, Victoria, Australia, 3220
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- Novartis Investigative Site
-
Antwerpen, Belgia, 2060
- Novartis Investigative Site
-
Brasschaat, Belgia, 2930
- Novartis Investigative Site
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Novartis Investigative Site
-
De Pinte, Belgia, 9840
- Novartis Investigative Site
-
Genk, Belgia, 3600
- Novartis Investigative Site
-
Gent, Belgia, 9000
- Novartis Investigative Site
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Novartis Investigative Site
-
Huy, Belgia, 4500
- Novartis Investigative Site
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- Novartis Investigative Site
-
Leuven, Belgia, 3000
- Novartis Investigative Site
-
Ottignies, Belgia, 1340
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
GO
-
Goiania, GO, Brasilia, 74605-020
- Novartis Investigative Site
-
-
MG
-
Belo Horizonte, MG, Brasilia, 30150-221
- Novartis Investigative Site
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brasilia, 38411 186
- Novartis Investigative Site
-
-
PR
-
Campina Grande do Sul, PR, Brasilia, 83430-000
- Novartis Investigative Site
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brasilia, 80730 150
- Novartis Investigative Site
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90880-480
- Novartis Investigative Site
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90035-003
- Novartis Investigative Site
-
-
SC
-
Blumenau, SC, Brasilia, 89020 430
- Novartis Investigative Site
-
-
SP
-
Campinas, SP, Brasilia, 13020-431
- Novartis Investigative Site
-
Campinas, SP, Brasilia, 13060-904
- Novartis Investigative Site
-
Ribeirao Preto, SP, Brasilia, 14055-370
- Novartis Investigative Site
-
Sao Jose do Rio Preto, SP, Brasilia, 15090 000
- Novartis Investigative Site
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 08270-070
- Novartis Investigative Site
-
-
Sao Paulo
-
Liberdade, Sao Paulo, Brasilia, 01504-001
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgaria, 8127
- Novartis Investigative Site
-
Pazardzhik, Bulgaria, 4400
- Novartis Investigative Site
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Novartis Investigative Site
-
Plovdiv, Bulgaria, 4002
- Novartis Investigative Site
-
Plovdiv, Bulgaria, 4000
- Novartis Investigative Site
-
Shumen, Bulgaria, 9700
- Novartis Investigative Site
-
Silistra, Bulgaria, 7500
- Novartis Investigative Site
-
Sliven, Bulgaria, 8800
- Novartis Investigative Site
-
Smolian, Bulgaria, 4700
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulgaria, 1527
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulgaria, 1309
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulgaria, 1202
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulgaria, 1233
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulgaria, 1000
- Novartis Investigative Site
-
Sofia, Bulgaria, 1784
- Novartis Investigative Site
-
Varna, Bulgaria, 9010
- Novartis Investigative Site
-
Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ciudad Real, Espanja, 13005
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Espanja, 28034
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Espanja, 28046
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Espanja, 28040
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Espanja, 28009
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Espanja, 28222
- Novartis Investigative Site
-
-
Andalucia
-
Almeria, Andalucia, Espanja, 04120
- Novartis Investigative Site
-
Cordoba, Andalucia, Espanja, 14004
- Novartis Investigative Site
-
Malaga, Andalucia, Espanja, 29010
- Novartis Investigative Site
-
Marbella, Andalucia, Espanja, 29600
- Novartis Investigative Site
-
Sanlúcar de Barrameda, Andalucia, Espanja, 11540
- Novartis Investigative Site
-
Sevilla, Andalucia, Espanja, 41013
- Novartis Investigative Site
-
Sevilla, Andalucia, Espanja, 41014
- Novartis Investigative Site
-
-
Barcelona
-
Sant Joan Despi, Barcelona, Espanja, 08970
- Novartis Investigative Site
-
-
Cadiz
-
Villamartin, Cadiz, Espanja, 11650
- Novartis Investigative Site
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanja, 39008
- Novartis Investigative Site
-
-
Castilla Y Leon
-
Aranda de Duero, Castilla Y Leon, Espanja, 09400
- Novartis Investigative Site
-
Leon, Castilla Y Leon, Espanja, 24071
- Novartis Investigative Site
-
-
Cataluna
-
Lerida, Cataluna, Espanja, 25198
- Novartis Investigative Site
-
-
Catalunya
-
Badalona, Catalunya, Espanja, 08916
- Novartis Investigative Site
-
Barcelona, Catalunya, Espanja, 08003
- Novartis Investigative Site
-
-
Comunidad Valenciana
-
Alzira, Comunidad Valenciana, Espanja, 46600
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Espanja, 46014
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Espanja, 46026
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Espanja, 46010
- Novartis Investigative Site
-
-
Extremadura
-
Merida, Extremadura, Espanja, 06800
- Novartis Investigative Site
-
-
Galicia
-
A Coruna, Galicia, Espanja, 15006
- Novartis Investigative Site
-
Santiago de Compostela, Galicia, Espanja, 15706
- Novartis Investigative Site
-
-
Girona
-
Olot, Girona, Espanja, 17800
- Novartis Investigative Site
-
-
Madrid
-
Mostoles, Madrid, Espanja, 28935
- Novartis Investigative Site
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Espanja, 30120
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Alberton, Etelä-Afrikka, 1449
- Novartis Investigative Site
-
Bloemfontein, Etelä-Afrikka, 9301
- Novartis Investigative Site
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7500
- Novartis Investigative Site
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7531
- Novartis Investigative Site
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7925
- Novartis Investigative Site
-
Durban, Etelä-Afrikka, 4001
- Novartis Investigative Site
-
Tongaat, Etelä-Afrikka, 3300
- Novartis Investigative Site
-
Western Cape, Etelä-Afrikka, 7130
- Novartis Investigative Site
-
Worcester, Etelä-Afrikka, 6850
- Novartis Investigative Site
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, Etelä-Afrikka, 9301
- Novartis Investigative Site
-
-
Gauteng
-
Soweto, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2013
- Novartis Investigative Site
-
-
Kwa-Zulu Natal
-
Durban, Kwa-Zulu Natal, Etelä-Afrikka, 4052
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Quezon City, Filippiinit, 1102
- Novartis Investigative Site
-
Quezon City, Filippiinit, 1100
- Novartis Investigative Site
-
-
Batangas
-
Lipa City, Batangas, Filippiinit, 4217
- Novartis Investigative Site
-
-
Manila
-
Quezon City, Manila, Filippiinit, 1100
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Guatemala City, Guatemala, 01010
- Novartis Investigative Site
-
Guatemala City, Guatemala, 01011
- Novartis Investigative Site
-
Guatemala City, Guatemala, 01015
- Novartis Investigative Site
-
Guatemala City, Guatemala, 10110
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
New Delhi, Intia, 110025
- Novartis Investigative Site
-
-
Andhra Pradesh
-
Guntur, Andhra Pradesh, Intia, 522001
- Novartis Investigative Site
-
Vishakhapatnam, Andhra Pradesh, Intia, 532 002
- Novartis Investigative Site
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Intia, 110 060
- Novartis Investigative Site
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380054
- Novartis Investigative Site
-
Surat, Gujarat, Intia, 395 002
- Novartis Investigative Site
-
-
Haryana
-
Chandigarh, Haryana, Intia, 160 030
- Novartis Investigative Site
-
Gurgaon, Haryana, Intia, 122001
- Novartis Investigative Site
-
-
Kerala
-
Kochi, Kerala, Intia, 683 594
- Novartis Investigative Site
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Intia, 411 030
- Novartis Investigative Site
-
-
Punjab
-
Ludhiana, Punjab, Intia, 141002
- Novartis Investigative Site
-
-
Rajasthan
-
Bikaner, Rajasthan, Intia, 334003
- Novartis Investigative Site
-
-
Tamil NADU
-
Chennai, Tamil NADU, Intia, 600037
- Novartis Investigative Site
-
Madurai, Tamil NADU, Intia, 625107
- Novartis Investigative Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600081
- Novartis Investigative Site
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Intia, 700 020
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Hadera, Israel
- Novartis Investigative Site
-
Hadera, Israel, 38100
- Novartis Investigative Site
-
Haifa, Israel, 3525408
- Novartis Investigative Site
-
Haifa, Israel, 3339419
- Novartis Investigative Site
-
Lower Galilee, Israel, 15208
- Novartis Investigative Site
-
Nahariya, Israel, 22100
- Novartis Investigative Site
-
Petach Tikva, Israel, 49100
- Novartis Investigative Site
-
Ramat Gan, Israel, 52621
- Novartis Investigative Site
-
Rehovot, Israel, 76100
- Novartis Investigative Site
-
Tel Giborim, Holon, Israel, 58100
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Milano, Italia, 20149
- Novartis Investigative Site
-
Napoli, Italia, 80131
- Novartis Investigative Site
-
-
AO
-
Aosta, AO, Italia, 11100
- Novartis Investigative Site
-
-
AR
-
Cortona, AR, Italia, 52044
- Novartis Investigative Site
-
-
BG
-
Bergamo, BG, Italia, 24127
- Novartis Investigative Site
-
Treviglio, BG, Italia, 24047
- Novartis Investigative Site
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italia, 40138
- Novartis Investigative Site
-
-
BS
-
Brescia, BS, Italia, 25123
- Novartis Investigative Site
-
-
FE
-
Cona, FE, Italia, 44100
- Novartis Investigative Site
-
-
IS
-
Pozzilli, IS, Italia, 86077
- Novartis Investigative Site
-
-
MB
-
Monza, MB, Italia, 20900
- Novartis Investigative Site
-
-
ME
-
Messina, ME, Italia, 98125
- Novartis Investigative Site
-
-
MI
-
Milano, MI, Italia, 20162
- Novartis Investigative Site
-
Vimercate, MI, Italia, 200059
- Novartis Investigative Site
-
-
PD
-
Padova, PD, Italia, 35128
- Novartis Investigative Site
-
-
PG
-
Perugia, PG, Italia, 06100
- Novartis Investigative Site
-
Perugia, PG, Italia, 06129
- Novartis Investigative Site
-
-
PV
-
Pavia, PV, Italia, 27100
- Novartis Investigative Site
-
-
RM
-
Ariccia, RM, Italia, 00041
- Novartis Investigative Site
-
Roma, RM, Italia, 00189
- Novartis Investigative Site
-
Roma, RM, Italia, 00163
- Novartis Investigative Site
-
-
SS
-
Sassari, SS, Italia, 07100
- Novartis Investigative Site
-
-
TS
-
Trieste, TS, Italia, 34149
- Novartis Investigative Site
-
Trieste, TS, Italia, 34142
- Novartis Investigative Site
-
-
UD
-
Palmanova, UD, Italia, 33057
- Novartis Investigative Site
-
San Daniele Del Friuli, UD, Italia, 33038
- Novartis Investigative Site
-
-
VE
-
Venezia, VE, Italia, 30174
- Novartis Investigative Site
-
-
Va
-
Saronno, Va, Italia, 21047
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Braunau, Itävalta, A5280
- Novartis Investigative Site
-
Graz, Itävalta, A-8036
- Novartis Investigative Site
-
Graz, Itävalta, 8020
- Novartis Investigative Site
-
Großgmain, Itävalta, 5084
- Novartis Investigative Site
-
Linz, Itävalta, 4010
- Novartis Investigative Site
-
Vienna, Itävalta, 1130
- Novartis Investigative Site
-
Wien, Itävalta, A 1090
- Novartis Investigative Site
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Itävalta, 6020
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Aichi
-
Seto-city, Aichi, Japani, 489-8642
- Novartis Investigative Site
-
-
Fukuka
-
Chikushino-city, Fukuka, Japani, 818-8516
- Novartis Investigative Site
-
-
Gifu
-
Ogaki-city, Gifu, Japani, 503-8502
- Novartis Investigative Site
-
-
Gunma
-
Maebashi city, Gunma, Japani, 371 8511
- Novartis Investigative Site
-
-
Hyogo
-
Amagasaki city, Hyogo, Japani, 660 8550
- Novartis Investigative Site
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japani, 920 8650
- Novartis Investigative Site
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Japani, 020 0066
- Novartis Investigative Site
-
-
Kagawa
-
Kanonji-city, Kagawa, Japani, 769-1695
- Novartis Investigative Site
-
Takamatsu city, Kagawa, Japani, 760 8557
- Novartis Investigative Site
-
-
Kanagawa
-
Yokohama-city, Kanagawa, Japani, 236 0051
- Novartis Investigative Site
-
Yokohama-city, Kanagawa, Japani, 227-8501
- Novartis Investigative Site
-
-
Miyagi
-
Sendai city, Miyagi, Japani, 980 8574
- Novartis Investigative Site
-
-
Nara
-
Kashihara city, Nara, Japani, 634 8522
- Novartis Investigative Site
-
-
Saitama
-
Sayama-city, Saitama, Japani, 350-1305
- Novartis Investigative Site
-
-
Shiga
-
Kusatsu city, Shiga, Japani, 525 8585
- Novartis Investigative Site
-
-
Tokyo
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japani, 101-8309
- Novartis Investigative Site
-
Hachioji-city, Tokyo, Japani, 192-0918
- Novartis Investigative Site
-
Itabashi-ku, Tokyo, Japani, 173-8610
- Novartis Investigative Site
-
Shinagawa-ku, Tokyo, Japani, 142-8666
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- Novartis Investigative Site
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R4R2
- Novartis Investigative Site
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
- Novartis Investigative Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Novartis Investigative Site
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
- Novartis Investigative Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Novartis Investigative Site
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- Novartis Investigative Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- Novartis Investigative Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Novartis Investigative Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
- Novartis Investigative Site
-
Weston, Ontario, Kanada, M9N 1W4
- Novartis Investigative Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Novartis Investigative Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Novartis Investigative Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Novartis Investigative Site
-
Sainte Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
- Novartis Investigative Site
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G 2E8
- Novartis Investigative Site
-
Thetford Mines, Quebec, Kanada, G6G 2V4
- Novartis Investigative Site
-
Trois Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100029
- Novartis Investigative Site
-
Beijing, Kiina, 100034
- Novartis Investigative Site
-
Chongqing, Kiina, 400037
- Novartis Investigative Site
-
Jinan, Kiina, 250012
- Novartis Investigative Site
-
Nanjing, Kiina, 210036
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, Kiina, 200031
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, Kiina, 200080
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, Kiina, 200025
- Novartis Investigative Site
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Novartis Investigative Site
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100039
- Novartis Investigative Site
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100037
- Novartis Investigative Site
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100044
- Novartis Investigative Site
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400010
- Novartis Investigative Site
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kiina, 730030
- Novartis Investigative Site
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Novartis Investigative Site
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 51000
- Novartis Investigative Site
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Novartis Investigative Site
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kiina, 530021
- Novartis Investigative Site
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410003
- Novartis Investigative Site
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- Novartis Investigative Site
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Novartis Investigative Site
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215004
- Novartis Investigative Site
-
Wuxi, Jiangsu, Kiina
- Novartis Investigative Site
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
- Novartis Investigative Site
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130022
- Novartis Investigative Site
-
Jilin, Jilin, Kiina, 132000
- Novartis Investigative Site
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110003
- Novartis Investigative Site
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110016
- Novartis Investigative Site
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200120
- Novartis Investigative Site
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Novartis Investigative Site
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kiina, 710032
- Novartis Investigative Site
-
Xian, Shanxi, Kiina, 710061
- Novartis Investigative Site
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Novartis Investigative Site
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300121
- Novartis Investigative Site
-
-
Xinjiang
-
Wulumuqi, Xinjiang, Kiina, 830054
- Novartis Investigative Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
- Novartis Investigative Site
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Novartis Investigative Site
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310013
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Barranquilla, Kolumbia
- Novartis Investigative Site
-
Barranquilla, Kolumbia, 080020
- Novartis Investigative Site
-
Florida Blanca, Kolumbia
- Novartis Investigative Site
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbia, 050036
- Novartis Investigative Site
-
-
Atlantico
-
Barranquilla, Atlantico, Kolumbia
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta, 705 718
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 02841
- Novartis Investigative Site
-
-
Bucheon Si
-
Gyeonggi do, Bucheon Si, Korean tasavalta, 422-711
- Novartis Investigative Site
-
-
Chungcheongbuk Do
-
Cheongju si, Chungcheongbuk Do, Korean tasavalta, 28644
- Novartis Investigative Site
-
-
Gangwon-do
-
Wonju, Gangwon-do, Korean tasavalta, 26427
- Novartis Investigative Site
-
-
Gyeonggi Do
-
Bundang Gu, Gyeonggi Do, Korean tasavalta, 13620
- Novartis Investigative Site
-
-
KOR
-
Incheon, KOR, Korean tasavalta, 22332
- Novartis Investigative Site
-
Seoul, KOR, Korean tasavalta, 08308
- Novartis Investigative Site
-
-
Korea
-
Seoul, Korea, Korean tasavalta, 05505
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 115 27
- Novartis Investigative Site
-
Athens, Kreikka, 12462
- Novartis Investigative Site
-
Thessaloniki, Kreikka, GR 54636
- Novartis Investigative Site
-
Thessaloniki, Kreikka, 54642
- Novartis Investigative Site
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 15562
- Novartis Investigative Site
-
-
GR
-
Athens, GR, Kreikka, 14233
- Novartis Investigative Site
-
Ioannina, GR, Kreikka, 455 00
- Novartis Investigative Site
-
Larissa, GR, Kreikka, 411 10
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Rijeka, Kroatia, 51000
- Novartis Investigative Site
-
Zadar, Kroatia, 23000
- Novartis Investigative Site
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Novartis Investigative Site
-
-
HRV
-
Varazdin, HRV, Kroatia, 42000
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Meksiko, 20230
- Novartis Investigative Site
-
Queretaro, Meksiko, 76000
- Novartis Investigative Site
-
San Luis Potosi, Meksiko, 78200
- Novartis Investigative Site
-
San Luis Potosí, Meksiko, 78200
- Novartis Investigative Site
-
-
Coahulia
-
Torreon, Coahulia, Meksiko, 27000
- Novartis Investigative Site
-
-
Distrito Federal
-
Mexico, Distrito Federal, Meksiko, 14080
- Novartis Investigative Site
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Meksiko, 37530
- Novartis Investigative Site
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, Meksiko, 45200
- Novartis Investigative Site
-
-
Queretaro
-
San Juan del Rio, Queretaro, Meksiko, 76800
- Novartis Investigative Site
-
-
San Luis Potosí
-
San Luis Potosi, San Luis Potosí, Meksiko, 78240
- Novartis Investigative Site
-
-
Sinaloa
-
Culiacan, Sinaloa, Meksiko, 80230
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Loerenskog, Norja, NO 1478
- Novartis Investigative Site
-
Oslo, Norja, 0450
- Novartis Investigative Site
-
Stavanger, Norja, 4068
- Novartis Investigative Site
-
Tromsoe, Norja, NO-9038
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Lima
-
Bellavista, Lima, Peru, CALLAO 02
- Novartis Investigative Site
-
Cercado De Lima, Lima, Peru, 01
- Novartis Investigative Site
-
Jesus Maria, Lima, Peru, 11
- Novartis Investigative Site
-
Miraflores, Lima, Peru, 18
- Novartis Investigative Site
-
San Isidro, Lima, Peru, 27
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Gdynia, Puola, 81-157
- Novartis Investigative Site
-
Gdynia, Puola, 81-548
- Novartis Investigative Site
-
Grodzisk Mazowiecki, Puola, 05 825
- Novartis Investigative Site
-
Katowice, Puola, 40-645
- Novartis Investigative Site
-
Krakow, Puola, 31 501
- Novartis Investigative Site
-
Krakow, Puola, 30-015
- Novartis Investigative Site
-
Lublin, Puola, 20-363
- Novartis Investigative Site
-
Sandomierz, Puola, 27 600
- Novartis Investigative Site
-
Staszów, Puola, 28-200
- Novartis Investigative Site
-
Torun, Puola, 87-100
- Novartis Investigative Site
-
Warszawa, Puola, 02-097
- Novartis Investigative Site
-
Warszawa, Puola, 04-154
- Novartis Investigative Site
-
Warszawa/Anin, Puola, 04-761
- Novartis Investigative Site
-
Zabrze, Puola, 41 800
- Novartis Investigative Site
-
Zamosc, Puola, 22-400
- Novartis Investigative Site
-
-
Lodzkie
-
Lodz, Lodzkie, Puola, 90 549
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Besancon Cedex, Ranska, 25030
- Novartis Investigative Site
-
Beziers Cedex, Ranska, 34525
- Novartis Investigative Site
-
Bordeaux Cedex, Ranska, 33075
- Novartis Investigative Site
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Novartis Investigative Site
-
Lyon, Ranska, F-69001
- Novartis Investigative Site
-
Paris cedex 10, Ranska, 75010
- Novartis Investigative Site
-
Poitiers, Ranska, 86000
- Novartis Investigative Site
-
Pontoise, Ranska, F-95300
- Novartis Investigative Site
-
Rennes Cedex 9, Ranska, 35033
- Novartis Investigative Site
-
Toulouse Cedex, Ranska, 31059
- Novartis Investigative Site
-
Tourcoing, Ranska, 59208
- Novartis Investigative Site
-
Vandoeuvre Les Nancy, Ranska, 54511
- Novartis Investigative Site
-
-
Bayonne Cedex
-
Bayonne, Bayonne Cedex, Ranska, 64109
- Novartis Investigative Site
-
-
Herault
-
Montpellier cedex 5, Herault, Ranska, 34059
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Arad, Romania, 310158
- Novartis Investigative Site
-
Baia Mare, Romania, 430222
- Novartis Investigative Site
-
Bucharest, Romania, 050098
- Novartis Investigative Site
-
Bucuresti, Romania, 062272
- Novartis Investigative Site
-
Targu Mures, Romania, 540142
- Novartis Investigative Site
-
Targu Mures, Romania, 540143
- Novartis Investigative Site
-
Timisoara, Romania, 300041
- Novartis Investigative Site
-
-
Arges
-
Pitesti, Arges, Romania, 110438
- Novartis Investigative Site
-
-
District 1
-
Bucuresti, District 1, Romania, 014461
- Novartis Investigative Site
-
-
Jud. Dolj
-
Craiova, Jud. Dolj, Romania, 200497
- Novartis Investigative Site
-
-
Jud. Iasi
-
Sibiu, Jud. Iasi, Romania, 550371
- Novartis Investigative Site
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Romania, 300362
- Novartis Investigative Site
-
Timisoara, Timis, Romania, 300125
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Danderyd, Ruotsi, 182 88
- Novartis Investigative Site
-
Falun, Ruotsi, 791 82
- Novartis Investigative Site
-
Goteborg, Ruotsi, 413 45
- Novartis Investigative Site
-
Karlstad, Ruotsi, 652 30
- Novartis Investigative Site
-
Lund, Ruotsi, 222 21
- Novartis Investigative Site
-
Orebro, Ruotsi, 701 85
- Novartis Investigative Site
-
Stockholm, Ruotsi, 17176
- Novartis Investigative Site
-
Vasteras, Ruotsi, 72189
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Aachen, Saksa, 52074
- Novartis Investigative Site
-
Bad Homburg, Saksa, 61348
- Novartis Investigative Site
-
Bad Krozingen, Saksa, 79189
- Novartis Investigative Site
-
Bamberg, Saksa, 96049
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Saksa, 13086
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Saksa, 13353
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Saksa, 10789
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Saksa, 12157
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Saksa, 12683
- Novartis Investigative Site
-
Berlin, Saksa, 13405
- Novartis Investigative Site
-
Berlin Buch, Saksa, 13125
- Novartis Investigative Site
-
Chemnitz, Saksa, 09130
- Novartis Investigative Site
-
Chemnitz, Saksa, 09126
- Novartis Investigative Site
-
Dessau-Roßlau, Saksa, 06846
- Novartis Investigative Site
-
Dresden, Saksa, 01307
- Novartis Investigative Site
-
Dresden, Saksa, 01277
- Novartis Investigative Site
-
Dresden, Saksa, 01309
- Novartis Investigative Site
-
Duisburg, Saksa, 47137
- Novartis Investigative Site
-
Eilenburg, Saksa, D 04838
- Novartis Investigative Site
-
Elsterwerda, Saksa, 04910
- Novartis Investigative Site
-
Essen, Saksa, 45355
- Novartis Investigative Site
-
Frankfurt, Saksa, 60594
- Novartis Investigative Site
-
Frankfurt, Saksa, 65929
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Saksa, 20099
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Saksa, 22041
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Saksa, 22765
- Novartis Investigative Site
-
Hassloch, Saksa, 67454
- Novartis Investigative Site
-
Heidenau, Saksa, 01809
- Novartis Investigative Site
-
Heppenheim, Saksa, 64646
- Novartis Investigative Site
-
Homburg, Saksa, 66421
- Novartis Investigative Site
-
Ingelheim, Saksa, 55218
- Novartis Investigative Site
-
Jena, Saksa, 07740
- Novartis Investigative Site
-
Kassel, Saksa, 34121
- Novartis Investigative Site
-
Kleve, Saksa, 47533
- Novartis Investigative Site
-
Koblenz, Saksa, 56068
- Novartis Investigative Site
-
Koeln, Saksa, 51065
- Novartis Investigative Site
-
Leipzig, Saksa, 04103
- Novartis Investigative Site
-
Loehne, Saksa, 32584
- Novartis Investigative Site
-
Ludwigshafen, Saksa, 67071
- Novartis Investigative Site
-
Lutherstadt Wittenberg, Saksa, 06886
- Novartis Investigative Site
-
Lüneburg, Saksa, 21339
- Novartis Investigative Site
-
Mainz, Saksa, 55116
- Novartis Investigative Site
-
Meißen, Saksa, 01662
- Novartis Investigative Site
-
Memmingen, Saksa, 87700
- Novartis Investigative Site
-
Muehldorf, Saksa, 84453
- Novartis Investigative Site
-
Muehldorf Am Inn, Saksa, 84453
- Novartis Investigative Site
-
Muenster, Saksa, 48149
- Novartis Investigative Site
-
Munchen, Saksa, 81675
- Novartis Investigative Site
-
Munich, Saksa, 80638
- Novartis Investigative Site
-
Nienburg, Saksa, 31582
- Novartis Investigative Site
-
Northeim, Saksa, 37154
- Novartis Investigative Site
-
Oschatz, Saksa, 04758
- Novartis Investigative Site
-
Papenburg, Saksa, 26871
- Novartis Investigative Site
-
Reinfeld, Saksa, 23858
- Novartis Investigative Site
-
Riesa, Saksa, 01589
- Novartis Investigative Site
-
Rodgau, Saksa, 63110
- Novartis Investigative Site
-
Siegen, Saksa, 57072
- Novartis Investigative Site
-
Ulm, Saksa, 89077
- Novartis Investigative Site
-
Wermsdorf, Saksa, 04779
- Novartis Investigative Site
-
Weyhe, Saksa, 28844
- Novartis Investigative Site
-
Witten, Saksa, 58455
- Novartis Investigative Site
-
Wuerzburg, Saksa, 97080
- Novartis Investigative Site
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Saksa, 01099
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Novartis Investigative Site
-
Beograd, Serbia, 11040
- Novartis Investigative Site
-
Nis, Serbia, 18000
- Novartis Investigative Site
-
Niska Banja, Serbia, 18205
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- Novartis Investigative Site
-
Singapore, Singapore, 529889
- Novartis Investigative Site
-
Singapore, Singapore, 308433
- Novartis Investigative Site
-
Singapore, Singapore, 169609
- Novartis Investigative Site
-
Singapore, Singapore, 768828
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bardejov, Slovakia, 085 01
- Novartis Investigative Site
-
Bratislava, Slovakia, 833 48
- Novartis Investigative Site
-
Bratislava, Slovakia, 821 07
- Novartis Investigative Site
-
Bratislava, Slovakia, 842 31
- Novartis Investigative Site
-
Bratislava, Slovakia, 841 07
- Novartis Investigative Site
-
Bratislava, Slovakia, 831 01
- Novartis Investigative Site
-
Bratislava, Slovakia, 851 01
- Novartis Investigative Site
-
Kosice, Slovakia, 040 01
- Novartis Investigative Site
-
Levice, Slovakia, 934 01
- Novartis Investigative Site
-
Lucenec, Slovakia, 98439
- Novartis Investigative Site
-
Lucenec, Slovakia, 984 01
- Novartis Investigative Site
-
Nitra, Slovakia, 949 01
- Novartis Investigative Site
-
Nitra, Slovakia, 949 88
- Novartis Investigative Site
-
Nove Zamky, Slovakia, 940 01
- Novartis Investigative Site
-
Nove Zamky, Slovakia, 94002
- Novartis Investigative Site
-
Piestany, Slovakia, 921 01
- Novartis Investigative Site
-
Presov, Slovakia, 080 01
- Novartis Investigative Site
-
Svidnik, Slovakia, 089 01
- Novartis Investigative Site
-
Trebisov, Slovakia, 075 01
- Novartis Investigative Site
-
Zilina, Slovakia, 012 07
- Novartis Investigative Site
-
-
Slovak Republic
-
Brezno, Slovak Republic, Slovakia, 977 42
- Novartis Investigative Site
-
Komarno, Slovak Republic, Slovakia, 94501
- Novartis Investigative Site
-
Levice, Slovak Republic, Slovakia, 93401
- Novartis Investigative Site
-
Namestovo, Slovak Republic, Slovakia, 02901
- Novartis Investigative Site
-
Povazska Bystrica, Slovak Republic, Slovakia, 01701
- Novartis Investigative Site
-
Presov, Slovak Republic, Slovakia, 08001
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Golnik, Slovenia, 4204
- Novartis Investigative Site
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Jyvaskyla, Suomi, 40620
- Novartis Investigative Site
-
Oulu, Suomi, 90220
- Novartis Investigative Site
-
Tampere, Suomi, 33520
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Novartis Investigative Site
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Novartis Investigative Site
-
Biel, Sveitsi, 2502
- Novartis Investigative Site
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- Novartis Investigative Site
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 50006
- Novartis Investigative Site
-
Kaohsiung, Taiwan, 80756
- Novartis Investigative Site
-
New Taipei, Taiwan, 22060
- Novartis Investigative Site
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Novartis Investigative Site
-
Tainan, Taiwan, 71004
- Novartis Investigative Site
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Novartis Investigative Site
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Novartis Investigative Site
-
Yilan, Taiwan, 26058
- Novartis Investigative Site
-
-
Taiwan ROC
-
Tainan, Taiwan ROC, Taiwan, 70403
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Esbjerg, Tanska, DK-6700
- Novartis Investigative Site
-
Glostrup, Tanska, 2600
- Novartis Investigative Site
-
Herlev, Tanska, 2730
- Novartis Investigative Site
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Novartis Investigative Site
-
Randers, Tanska, 8930
- Novartis Investigative Site
-
Svendborg, Tanska, 5700
- Novartis Investigative Site
-
Viborg, Tanska, DK-8800
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Haydarpasa Istanbul, Turkki, 34668
- Novartis Investigative Site
-
Istanbul, Turkki, 34304
- Novartis Investigative Site
-
Izmir, Turkki, 35040
- Novartis Investigative Site
-
Izmir, Turkki, 35340
- Novartis Investigative Site
-
Kocaeli, Turkki, 41380
- Novartis Investigative Site
-
Pendik / Istanbul, Turkki, 34899
- Novartis Investigative Site
-
Sivas, Turkki, 58140
- Novartis Investigative Site
-
-
TUR
-
Istanbul, TUR, Turkki, 34098
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
CZE, Tšekki, 11000
- Novartis Investigative Site
-
Kolin, Tšekki, 280 20
- Novartis Investigative Site
-
Marianske lazne, Tšekki, 353 01
- Novartis Investigative Site
-
Uherske Hradiste, Tšekki, 68601
- Novartis Investigative Site
-
-
CZE
-
Policska, CZE, Tšekki, 57201
- Novartis Investigative Site
-
Praha 2, CZE, Tšekki, 128 08
- Novartis Investigative Site
-
Usti nad Labem, CZE, Tšekki, 400 01
- Novartis Investigative Site
-
-
Czech Republic
-
Brandys nad Labem, Czech Republic, Tšekki, 250 01
- Novartis Investigative Site
-
Brno, Czech Republic, Tšekki, 60200
- Novartis Investigative Site
-
Ivancice, Czech Republic, Tšekki, 66491
- Novartis Investigative Site
-
Kladno, Czech Republic, Tšekki, 272 80
- Novartis Investigative Site
-
Liberec, Czech Republic, Tšekki, 460 05
- Novartis Investigative Site
-
Louny, Czech Republic, Tšekki
- Novartis Investigative Site
-
Ostrava, Czech Republic, Tšekki, 70200
- Novartis Investigative Site
-
Plzen, Czech Republic, Tšekki, 30100
- Novartis Investigative Site
-
Praha 4, Czech Republic, Tšekki, 140 21
- Novartis Investigative Site
-
Roznov pod Radhostem, Czech Republic, Tšekki, 756 61
- Novartis Investigative Site
-
Svitavy, Czech Republic, Tšekki, 568 25
- Novartis Investigative Site
-
Trebic, Czech Republic, Tšekki, 674 01
- Novartis Investigative Site
-
Usti nad Labem, Czech Republic, Tšekki, 400 01
- Novartis Investigative Site
-
Znojmo, Czech Republic, Tšekki, 66902
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1145
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Unkari, 1085
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Unkari, 1134
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Unkari, H 1096
- Novartis Investigative Site
-
Budapest, Unkari, 1042
- Novartis Investigative Site
-
Cegled, Unkari, 2700
- Novartis Investigative Site
-
Kistarcsa, Unkari, 2143
- Novartis Investigative Site
-
Mako, Unkari, 6900
- Novartis Investigative Site
-
Nyiregyháza, Unkari, 4400
- Novartis Investigative Site
-
Pecs, Unkari, 7635
- Novartis Investigative Site
-
Pecs, Unkari, 7623
- Novartis Investigative Site
-
Pécs, Unkari, 7623
- Novartis Investigative Site
-
Szeged, Unkari, H 6725
- Novartis Investigative Site
-
Szekesfehervar, Unkari, H-8000
- Novartis Investigative Site
-
-
Zala
-
Zalaegerszeg, Zala, Unkari, 8900
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ekaterinburg, Venäjän federaatio, 620028
- Novartis Investigative Site
-
Ekaterinburg, Venäjän federaatio, 620137
- Novartis Investigative Site
-
Ivanovo, Venäjän federaatio, 153012
- Novartis Investigative Site
-
Izhevsk, Venäjän federaatio, 426009
- Novartis Investigative Site
-
Izhevsk, Venäjän federaatio, 426063
- Novartis Investigative Site
-
Kemerovo, Venäjän federaatio, 650029
- Novartis Investigative Site
-
Kemerovo, Venäjän federaatio, 650099
- Novartis Investigative Site
-
Kirov, Venäjän federaatio, 610035
- Novartis Investigative Site
-
Kirov, Venäjän federaatio, 610027
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 117198
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 121552
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 121309
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 101990
- Novartis Investigative Site
-
N.Novgorod, Venäjän federaatio, 603005
- Novartis Investigative Site
-
Perm, Venäjän federaatio, 614990
- Novartis Investigative Site
-
Rostov on Don, Venäjän federaatio, 344022
- Novartis Investigative Site
-
Rostov-on-Don, Venäjän federaatio, 344068
- Novartis Investigative Site
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
- Novartis Investigative Site
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197341
- Novartis Investigative Site
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 199106
- Novartis Investigative Site
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 194044
- Novartis Investigative Site
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 192257
- Novartis Investigative Site
-
Saratov, Venäjän federaatio, 410012
- Novartis Investigative Site
-
Sestroretsk, Venäjän federaatio, 197706
- Novartis Investigative Site
-
Smolensk, Venäjän federaatio, 214018
- Novartis Investigative Site
-
St Petersburg, Venäjän federaatio, 196601
- Novartis Investigative Site
-
St-Petersburg, Venäjän federaatio, 194295
- Novartis Investigative Site
-
St.- Petersburg, Venäjän federaatio, 197110
- Novartis Investigative Site
-
Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150003
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Cheshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CW1 4QJ
- Novartis Investigative Site
-
Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
- Novartis Investigative Site
-
Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
- Novartis Investigative Site
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G20 0XA
- Novartis Investigative Site
-
Hull, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
- Novartis Investigative Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- Novartis Investigative Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW 6NP
- Novartis Investigative Site
-
Newport, Yhdistynyt kuningaskunta, NP20 2UB
- Novartis Investigative Site
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- Novartis Investigative Site
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S5 7AU
- Novartis Investigative Site
-
Swindon, Yhdistynyt kuningaskunta, SN3 6BB
- Novartis Investigative Site
-
Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SN15 2SB
- Novartis Investigative Site
-
Wrexham, Yhdistynyt kuningaskunta, LL13 7TD
- Novartis Investigative Site
-
-
Buckinghamshire
-
High Wycombe, Buckinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HP11 2TT
- Novartis Investigative Site
-
-
Cleveland
-
Stockton on Tees, Cleveland, Yhdistynyt kuningaskunta, TS19 8PE
- Novartis Investigative Site
-
-
Co Durham
-
Darlington, Co Durham, Yhdistynyt kuningaskunta, DL3 8SQ
- Novartis Investigative Site
-
-
County Durham
-
Durham, County Durham, Yhdistynyt kuningaskunta, DH1 5TW
- Novartis Investigative Site
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, TQ2 7AA
- Novartis Investigative Site
-
-
Dorset
-
Dorchester, Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta, DT1 2JY
- Novartis Investigative Site
-
-
GBR
-
Peterborough, GBR, Yhdistynyt kuningaskunta, PE3 6DA
- Novartis Investigative Site
-
-
Hampshire
-
Basingstoke, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG24 9NA
- Novartis Investigative Site
-
Portsmouth, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
- Novartis Investigative Site
-
-
Lancashire
-
Oldham, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, OL1 2JH
- Novartis Investigative Site
-
-
Middlesex
-
Harrow, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, HA1 3UJ
- Novartis Investigative Site
-
-
Nothern Ireland
-
Portadown, Nothern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT63 5QQ
- Novartis Investigative Site
-
-
Peterborough
-
Wansford, Peterborough, Yhdistynyt kuningaskunta, PE8 6PL
- Novartis Investigative Site
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 8TA
- Novartis Investigative Site
-
-
Somerset
-
Taunton, Somerset, Yhdistynyt kuningaskunta, TA1 5DA
- Novartis Investigative Site
-
-
Tyne And Wear
-
Gateshead, Tyne And Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE9 6SX
- Novartis Investigative Site
-
-
West Dumbartonshire
-
Clydebank, West Dumbartonshire, Yhdistynyt kuningaskunta, G81 4HX
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
- Novartis Investigative Site
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
- Novartis Investigative Site
-
Muscle Shoals, Alabama, Yhdysvallat, 35662
- Novartis Investigative Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72204
- Novartis Investigative Site
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
- Novartis Investigative Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
- Novartis Investigative Site
-
Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
- Novartis Investigative Site
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Novartis Investigative Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
- Novartis Investigative Site
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92704
- Novartis Investigative Site
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- Novartis Investigative Site
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06105
- Novartis Investigative Site
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520-8062
- Novartis Investigative Site
-
Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06905
- Novartis Investigative Site
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
- Novartis Investigative Site
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34209
- Novartis Investigative Site
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- Novartis Investigative Site
-
Lake Worth, Florida, Yhdysvallat, 33461
- Novartis Investigative Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
- Novartis Investigative Site
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
- Novartis Investigative Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Novartis Investigative Site
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30310-1495
- Novartis Investigative Site
-
Covington, Georgia, Yhdysvallat, 30014
- Novartis Investigative Site
-
Cumming, Georgia, Yhdysvallat, 30041
- Novartis Investigative Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Novartis Investigative Site
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Novartis Investigative Site
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Novartis Investigative Site
-
Hazel Crest, Illinois, Yhdysvallat, 60429
- Novartis Investigative Site
-
Lombard, Illinois, Yhdysvallat, 60148
- Novartis Investigative Site
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Novartis Investigative Site
-
Oakbrook Terrace, Illinois, Yhdysvallat, 60181
- Novartis Investigative Site
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61602
- Novartis Investigative Site
-
Quincy, Illinois, Yhdysvallat, 62301
- Novartis Investigative Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40206
- Novartis Investigative Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Novartis Investigative Site
-
Hammond, Louisiana, Yhdysvallat, 70403
- Novartis Investigative Site
-
Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70508
- Novartis Investigative Site
-
Slidell, Louisiana, Yhdysvallat, 70458
- Novartis Investigative Site
-
-
Maine
-
Biddeford, Maine, Yhdysvallat, 04005
- Novartis Investigative Site
-
Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
- Novartis Investigative Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
- Novartis Investigative Site
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Novartis Investigative Site
-
Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
- Novartis Investigative Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
- Novartis Investigative Site
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Novartis Investigative Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
- Novartis Investigative Site
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Novartis Investigative Site
-
Grand Blanc, Michigan, Yhdysvallat, 48439
- Novartis Investigative Site
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
- Novartis Investigative Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Novartis Investigative Site
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
- Novartis Investigative Site
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
- Novartis Investigative Site
-
Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
- Novartis Investigative Site
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
- Novartis Investigative Site
-
-
Mississippi
-
Belzoni, Mississippi, Yhdysvallat, 39038
- Novartis Investigative Site
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- Novartis Investigative Site
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Novartis Investigative Site
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
- Novartis Investigative Site
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901 3158
- Novartis Investigative Site
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
- Novartis Investigative Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Novartis Investigative Site
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
- Novartis Investigative Site
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Novartis Investigative Site
-
Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07450
- Novartis Investigative Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- Novartis Investigative Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Novartis Investigative Site
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
- Novartis Investigative Site
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
- Novartis Investigative Site
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14203
- Novartis Investigative Site
-
Flushing, New York, Yhdysvallat, 11355
- Novartis Investigative Site
-
Kingston, New York, Yhdysvallat, 12401
- Novartis Investigative Site
-
Northport, New York, Yhdysvallat, 11768
- Novartis Investigative Site
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Novartis Investigative Site
-
Saratoga Springs, New York, Yhdysvallat, 12866
- Novartis Investigative Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7075
- Novartis Investigative Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Novartis Investigative Site
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat, 58201
- Novartis Investigative Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44710
- Novartis Investigative Site
-
Marion, Ohio, Yhdysvallat, 43302
- Novartis Investigative Site
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74133
- Novartis Investigative Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Novartis Investigative Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Novartis Investigative Site
-
Yardley, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19067
- Novartis Investigative Site
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908
- Novartis Investigative Site
-
Warwick, Rhode Island, Yhdysvallat, 02886
- Novartis Investigative Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29403
- Novartis Investigative Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
- Novartis Investigative Site
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57104
- Novartis Investigative Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37917
- Novartis Investigative Site
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
- Novartis Investigative Site
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Novartis Investigative Site
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Novartis Investigative Site
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77702
- Novartis Investigative Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
- Novartis Investigative Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Novartis Investigative Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Novartis Investigative Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Novartis Investigative Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77094
- Novartis Investigative Site
-
Livingston, Texas, Yhdysvallat, 77351
- Novartis Investigative Site
-
McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75069
- Novartis Investigative Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78234
- Novartis Investigative Site
-
Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
- Novartis Investigative Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- Novartis Investigative Site
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
- Novartis Investigative Site
-
-
Vermont
-
White River Junction, Vermont, Yhdysvallat, 05009
- Novartis Investigative Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Novartis Investigative Site
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- Novartis Investigative Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- Novartis Investigative Site
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792-1615
- Novartis Investigative Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Novartis Investigative Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
46 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥45 % kaikulla seulontajakson aikana tai 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
- Sydämen vajaatoiminnan (HF) oire(et), jotka vaativat diureettihoitoa sydämen vajaatoiminnan vuoksi vähintään 30 päivää ennen tutkimukseen osallistumista.
- Nykyiset HF-oireet (NYHA-luokka II-IV)
- Rakenteellinen sydänsairaus (vasemman eteisen suureneminen tai vasemman kammion hypertrofia), joka on dokumentoitu kaikukuvauksella.
- Kohonnut NT-proBNP
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki aiemmat LVEF-mittaukset < 40 %.
- Akuutti sepelvaltimon oireyhtymä (mukaan lukien MI), sydänleikkaus, muu suuri sydän- ja verisuonikirurginen leikkaus 3 kuukauden sisällä tai kiireellinen perkutaaninen sepelvaltimon interventio 3 kuukauden sisällä tai ja elektiivinen PCI 30 päivän sisällä ennen saapumista.
- Mikä tahansa kliininen tapahtuma 6 kuukauden aikana ennen tuloa on voinut alentaa LVEF:ää (esim. MI, CABG), ellei tapahtuman jälkeen suoritettu kaikumittaus vahvista LVEF-arvoa ≥45 %.
- Nykyinen akuutti dekompensoitu HF, joka vaatii hoitoa.
- Potilaat, jotka tarvitsevat hoitoa kahdella tai useammalla seuraavista: angiotensiinikonvertaasin estäjä (ACEI), angiotensiinireseptorin salpaaja (ARB) tai reniinin estäjä.
- Vaihtoehtoinen syy hengenahdistukseen, kuten: merkittävä keuhkosairaus tai vaikea COPD, hemoglobiini (Hgb) <10 g/dl tai painoindeksi (BMI) > 40 kg/m2.
- Systolinen verenpaine (SBP) ≥ 180 mmHg sisääntulon yhteydessä tai verenpaine >150 mmHg ja <180 mmHg sisääntulon yhteydessä, ellei potilas saa kolmea tai useampaa verenpainelääkettä tai verenpaine < 110 mmHg sisääntulon yhteydessä.
Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LCZ696
Yksittäinen sokea sisäänajojakso (3-8 viikkoa): Potilaat aloittavat 80 mg:n valsartaanilla b.i.d. 1-2 viikon ajan, jonka jälkeen LCZ696 100 mg kahdesti vuorokaudessa. 2-4 viikkoa ennen satunnaistamista kaksoissokkojaksoon (enintään 57 kuukautta).
Potilaat voidaan satunnaistaa sisäänajojaksolta vain, jos he täyttävät kaikki sisäänajon turvallisuuskriteerit.
LCZ696:n tavoiteannos kaksoissokkojakson aikana on 200 mg b.i.d.
|
LCZ696:n 50 mg, 100 mg ja 200 mg annosvahvuudet ovat saatavilla annoksen säätämistä varten.
|
|
Active Comparator: Valsartaani
Yksittäinen sokea sisäänajojakso (3-8 viikkoa): Potilaat aloittavat 80 mg:n valsartaanilla b.i.d. 1-2 viikon ajan, jonka jälkeen LCZ696 100 mg kahdesti vuorokaudessa. 2-4 viikkoa ennen satunnaistamista kaksoissokkojaksoon (enintään 57 kuukautta).
Potilaat voidaan satunnaistaa sisäänajojaksolta vain, jos he täyttävät kaikki sisäänajon turvallisuuskriteerit.
Valsartaanin tavoiteannos kaksoissokkojakson aikana on 160 mg b.i.d.
|
Valsartaanin 40 mg, 80 mg ja 160 mg annosvahvuudet ovat saatavilla annoksen muuttamista varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja verisuonitautien (CV) kuoleman ja (ensimmäiset ja toistuvat) HF-sairaalahoitojen ensisijaisten yhdistettyjen tapahtumien kumulatiivinen määrä.
Aikaikkuna: Kokonaisseurantaaika (jopa 57 kuukautta)
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on verrata LCZ696:ta valsartaaniin, kun se vähentää sydäntautikuolemien ja (ensimmäisten ja toistuvien) HF-sairaalahoitojen yhdistelmäpäätetapahtumaa HF-potilailla (New York Heart Association [NYHA] luokka II-IV) säilynyt ejektiofraktio (vasemman kammion ejektiofraktio [LVEF] ≥45 %).
Sen hoitoryhmän, jonka tapahtumien määrä on pienempi, katsotaan saaneen onnistuneen vasteen.
|
Kokonaisseurantaaika (jopa 57 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnairen (KCCQ) kliinisen yhteenvedon pistemäärän muutos lähtötasosta kuukauteen 8
Aikaikkuna: Perustaso, 8 kuukautta
|
KCCQ on validoitu väline sydämen vajaatoimintapotilaiden elämänlaadun ja terveydentilan itsearviointiin.
Kliininen yhteenvetopistemäärä, joka on johdettu KCCQ:n fyysisistä rajoituksista ja sydämen vajaatoiminnan (HF) oirealueista, on pätevä mittari arvioitaessa potilaan terveysnäkökohtia, joihin CV-lääkkeet voivat vaikuttaa.
Pisteet muunnetaan alueelle 0-100, jossa korkeammat pisteet heijastavat parempaa terveydentilaa.
Muutoksen arviointi lähtötilanteesta kuukauteen 8 KCCQ:ssa, joka on herkin, spesifi ja herkin terveyteen liittyvä elämänlaatumittari sydämen vajaatoiminnan oireille ja fyysisille rajoituksille.
|
Perustaso, 8 kuukautta
|
|
Vaihda perustilasta kuukauteen 8 New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallisessa luokassa
Aikaikkuna: Perustaso, 8 kuukautta
|
Muutoksen arviointi lähtötilanteesta kuukauteen 8 NYHA-toiminnallisessa luokassa, joka on vakiintunut luokitusasteikko, jota käytetään luokittelemaan sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden toimintakyky potilaan osoittamien sydämen vajaatoiminnan merkkien ja oireiden perusteella.
|
Perustaso, 8 kuukautta
|
|
Osallistujat, joilla on ensimmäinen munuaisyhdistelmäpäätepiste
Aikaikkuna: Satunnaistaminen kokonaisseuranta-aikaan (jopa 57 kuukautta)
|
Analyysi yhdistetystä munuaispäätetapahtumasta, joka määritellään munuaiskuolemana tai ESRD:n saavuttamiseksi tai eGFR:n ≥50 %:n laskuksi suhteessa lähtötasoon, käyttäen Coxin suhteellista riskimallia.
|
Satunnaistaminen kokonaisseuranta-aikaan (jopa 57 kuukautta)
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Satunnaistaminen kokonaisseuranta-aikaan (jopa 57 kuukautta)
|
Analyysi kaikista syistä johtuvasta kuolleisuudesta Coxin suhteellisten vaarojen mallilla.
|
Satunnaistaminen kokonaisseuranta-aikaan (jopa 57 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Butt JH, Dewan P, Jhund PS, Anand IS, Atar D, Ge J, Desai AS, Echeverria LE, Kober L, Lam CSP, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Rouleau JL, Sim D, Van Veldhuisen DJ, Vrtovec B, Zannad F, Zile MR, Gong J, Lefkowitz MP, Rizkala AR, Solomon SD, McMurray JJV. Sacubitril/Valsartan and Frailty in Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol. 2022 Sep 20;80(12):1130-1143. doi: 10.1016/j.jacc.2022.06.037. Epub 2022 Aug 29.
- Wijkman MO, Claggett B, Vaduganathan M, Cunningham JW, Rørth R, Jackson A, Packer M, Zile M, Rouleau J, Swedberg K, Lefkowitz M, Shah SJ, Pfeffer MA, McMurray JJV, Solomon SD. Effects of sacubitril/valsartan on glycemia in patients with diabetes and heart failure: the PARAGON-HF and PARADIGM-HF trials. Cardiovasc Diabetol. 2022 Jun 18;21(1):110. doi: 10.1186/s12933-022-01545-1.
- Vaduganathan M, Claggett BL, Inciardi RM, Fonarow GC, McMurray JJV, Solomon SD. Estimating the Benefits of Combination Medical Therapy in Heart Failure With Mildly Reduced and Preserved Ejection Fraction. Circulation. 2022 Jun 7;145(23):1741-1743. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.058929. Epub 2022 May 23. No abstract available.
- Vaduganathan M, Claggett BL, McMurray JJV, Solomon SD. Health Status Trajectories Before and After Hospitalization for Heart Failure. Circulation. 2022 Jun 21;145(25):1872-1874. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.122.059282. Epub 2022 May 21. No abstract available.
- Cikes M, Planinc I, Claggett B, Cunningham J, Milicic D, Sweitzer N, Senni M, Gori M, Linssen G, Shah SJ, Packer M, Pfeffer M, Zile MR, Anand I, Chiang LM, Lam CSP, Redfield M, Desai AS, McMurray JJV, Solomon SD. Atrial Fibrillation in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: The PARAGON-HF Trial. JACC Heart Fail. 2022 May;10(5):336-346. doi: 10.1016/j.jchf.2022.01.018. Epub 2022 Apr 6.
- Jackson AM, Rorth R, Liu J, Kristensen SL, Anand IS, Claggett BL, Cleland JGF, Chopra VK, Desai AS, Ge J, Gong J, Lam CSP, Lefkowitz MP, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Pfeffer MA, Pieske B, Redfield MM, Rizkala AR, Rouleau JL, Seferovic PM, Tromp J, Van Veldhuisen DJ, Yilmaz MB, Zannad F, Zile MR, Kober L, Petrie MC, Jhund PS, Solomon SD, McMurray JJV; PARAGON-HF Committees and Investigators. Diabetes and pre-diabetes in patients with heart failure and preserved ejection fraction. Eur J Heart Fail. 2022 Mar;24(3):497-509. doi: 10.1002/ejhf.2403. Epub 2022 Jan 4.
- Desai AS, Vaduganathan M, Cleland JG, Claggett BL, Barkoudah E, Finn P, McCausland FR, Yilmaz MB, Lefkowitz M, Shi V, Pfeffer MA, McMurray JJV, Solomon SD. Mode of Death in Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction: Insights From PARAGON-HF Trial. Circ Heart Fail. 2021 Dec;14(12):e008597. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.121.008597. Epub 2021 Nov 22.
- Mooney L, Hawkins NM, Jhund PS, Redfield MM, Vaduganathan M, Desai AS, Rouleau JL, Minamisawa M, Shah AM, Lefkowitz MP, Zile MR, Van Veldhuisen DJ, Pfeffer MA, Anand IS, Maggioni AP, Senni M, Claggett BL, Solomon SD, McMurray JJV. Impact of Chronic Obstructive Pulmonary Disease in Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Insights From PARAGON-HF. J Am Heart Assoc. 2021 Dec 7;10(23):e021494. doi: 10.1161/JAHA.121.021494. Epub 2021 Nov 19.
- Jackson AM, Jhund PS, Anand IS, Dungen HD, Lam CSP, Lefkowitz MP, Linssen G, Lund LH, Maggioni AP, Pfeffer MA, Rouleau JL, Saraiva JFK, Senni M, Vardeny O, Wijkman MO, Yilmaz MB, Saito Y, Zile MR, Solomon SD, McMurray JJV. Sacubitril-valsartan as a treatment for apparent resistant hypertension in patients with heart failure and preserved ejection fraction. Eur Heart J. 2021 Sep 21;42(36):3741-3752. doi: 10.1093/eurheartj/ehab499.
- Felker GM, Butler J, Januzzi JL Jr, Desai AS, McMurray JJV, Solomon SD. Probabilistic Readjudication of Heart Failure Hospitalization Events in the PARAGON-HF Study. Circulation. 2021 Jun 8;143(23):2316-2318. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.054496. Epub 2021 Jun 7. No abstract available.
- Selvaraj S, Claggett BL, Packer M, Zannad F, Anand IS, Pieske B, Zhao Z, Shi VC, Lefkowitz MP, McMurray JJV, Solomon SD. Effects of Sacubitril/Valsartan on Serum Lipids in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. J Am Heart Assoc. 2021 Sep 7;10(17):e022069. doi: 10.1161/JAHA.121.022069. Epub 2021 May 16.
- Shen L, Jhund PS, Anand IS, Bhatt AS, Desai AS, Maggioni AP, Martinez FA, Pfeffer MA, Rizkala AR, Rouleau JL, Swedberg K, Vaduganathan M, Vardeny O, van Veldhuisen DJ, Zannad F, Zile MR, Packer M, Solomon SD, McMurray JJV. Incidence and Outcomes of Pneumonia in Patients With Heart Failure. J Am Coll Cardiol. 2021 Apr 27;77(16):1961-1973. doi: 10.1016/j.jacc.2021.03.001.
- Tromp J, Claggett BL, Liu J, Jackson AM, Jhund PS, Kober L, Widimsky J, Boytsov SA, Chopra VK, Anand IS, Ge J, Chen CH, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Pfeffer MA, Pieske B, Redfield MM, Rouleau JL, Van Veldhuisen DJ, Zannad F, Zile MR, Rizkala AR, Inubushi-Molessa A, Lefkowitz MP, Shi VC, McMurray JJV, Solomon SD, Lam CSP; PARAGON-HF Investigators. Global Differences in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: The PARAGON-HF Trial. Circ Heart Fail. 2021 Apr;14(4):e007901. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.120.007901. Epub 2021 Apr 19.
- Vaduganathan M, Cunningham JW, Claggett BL, Causland FM, Barkoudah E, Finn P, Zannad F, Pfeffer MA, Rizkala AR, Sabarwal S, McMurray JJV, Solomon S, Desai AS. Worsening Heart Failure Episodes Outside a Hospital Setting in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: The PARAGON-HF Trial. JACC Heart Fail. 2021 May;9(5):374-382. doi: 10.1016/j.jchf.2021.01.014. Epub 2021 Apr 7.
- Gronda E, Vanoli E, Iacoviello M. The PARAGON-HF trial: the sacubitril/valsartan in heart failure with preserved ejection fraction. Eur Heart J Suppl. 2020 Nov 18;22(Suppl L):L77-L81. doi: 10.1093/eurheartj/suaa140. eCollection 2020 Nov.
- Jering K, Claggett B, Redfield MM, Shah SJ, Anand IS, Martinez F, Sabarwal SV, Seferovic PM, Kerr Saraiva JF, Katova T, Lefkowitz MP, Pfeffer MA, McMurray JJV, Solomon SD. Burden of Heart Failure Signs and Symptoms, Prognosis, and Response to Therapy: The PARAGON-HF Trial. JACC Heart Fail. 2021 May;9(5):386-397. doi: 10.1016/j.jchf.2021.01.011. Epub 2021 Mar 10.
- Jering KS, Zannad F, Claggett B, Mc Causland FR, Ferreira JP, Desai A, Barkoudah E, McMurray JJV, Pfeffer MA, Solomon SD. Cardiovascular and Renal Outcomes of Mineralocorticoid Receptor Antagonist Use in PARAGON-HF. JACC Heart Fail. 2021 Jan;9(1):13-24. doi: 10.1016/j.jchf.2020.08.014. Epub 2020 Nov 11.
- Mc Causland FR, Lefkowitz MP, Claggett B, Anavekar NS, Senni M, Gori M, Jhund PS, McGrath MM, Packer M, Shi V, Van Veldhuisen DJ, Zannad F, Comin-Colet J, Pfeffer MA, McMurray JJV, Solomon SD. Angiotensin-Neprilysin Inhibition and Renal Outcomes in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. Circulation. 2020 Sep 29;142(13):1236-1245. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.047643. Epub 2020 Aug 17.
- Cunningham JW, Claggett BL, O'Meara E, Prescott MF, Pfeffer MA, Shah SJ, Redfield MM, Zannad F, Chiang LM, Rizkala AR, Shi VC, Lefkowitz MP, Rouleau J, McMurray JJV, Solomon SD, Zile MR. Effect of Sacubitril/Valsartan on Biomarkers of Extracellular Matrix Regulation in Patients With HFpEF. J Am Coll Cardiol. 2020 Aug 4;76(5):503-514. doi: 10.1016/j.jacc.2020.05.072.
- Cunningham JW, Vaduganathan M, Claggett BL, Zile MR, Anand IS, Packer M, Zannad F, Lam CSP, Janssens S, Jhund PS, Kober L, Rouleau J, Shah SJ, Chopra VK, Shi VC, Lefkowitz MP, Prescott MF, Pfeffer MA, McMurray JJV, Solomon SD. Effects of Sacubitril/Valsartan on N-Terminal Pro-B-Type Natriuretic Peptide in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. JACC Heart Fail. 2020 May;8(5):372-381. doi: 10.1016/j.jchf.2020.03.002. Epub 2020 Mar 30.
- Selvaraj S, Claggett BL, Bohm M, Anker SD, Vaduganathan M, Zannad F, Pieske B, Lam CSP, Anand IS, Shi VC, Lefkowitz MP, McMurray JJV, Solomon SD. Systolic Blood Pressure in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction Treated With Sacubitril/Valsartan. J Am Coll Cardiol. 2020 Apr 14;75(14):1644-1656. doi: 10.1016/j.jacc.2020.02.009. Epub 2020 Mar 16.
- Shah AM, Cikes M, Prasad N, Li G, Getchevski S, Claggett B, Rizkala A, Lukashevich I, O'Meara E, Ryan JJ, Shah SJ, Mullens W, Zile MR, Lam CSP, McMurray JJV, Solomon SD; PARAGON-HF Investigators. Echocardiographic Features of Patients With Heart Failure and Preserved Left Ventricular Ejection Fraction. J Am Coll Cardiol. 2019 Dec 10;74(23):2858-2873. doi: 10.1016/j.jacc.2019.09.063.
- Solomon SD, Vaduganathan M, L Claggett B, Packer M, Zile M, Swedberg K, Rouleau J, A Pfeffer M, Desai A, Lund LH, Kober L, Anand I, Sweitzer N, Linssen G, Merkely B, Luis Arango J, Vinereanu D, Chen CH, Senni M, Sibulo A, Boytsov S, Shi V, Rizkala A, Lefkowitz M, McMurray JJV. Sacubitril/Valsartan Across the Spectrum of Ejection Fraction in Heart Failure. Circulation. 2020 Feb 4;141(5):352-361. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044586. Epub 2019 Nov 17.
- McMurray JJV, Jackson AM, Lam CSP, Redfield MM, Anand IS, Ge J, Lefkowitz MP, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Pfeffer MA, Pieske B, Rizkala AR, Sabarwal SV, Shah AM, Shah SJ, Shi VC, van Veldhuisen DJ, Zannad F, Zile MR, Cikes M, Goncalvesova E, Katova T, Kosztin A, Lelonek M, Sweitzer N, Vardeny O, Claggett B, Jhund PS, Solomon SD. Effects of Sacubitril-Valsartan Versus Valsartan in Women Compared With Men With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction: Insights From PARAGON-HF. Circulation. 2020 Feb 4;141(5):338-351. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044491. Epub 2019 Nov 17.
- Vaduganathan M, Claggett BL, Desai AS, Anker SD, Perrone SV, Janssens S, Milicic D, Arango JL, Packer M, Shi VC, Lefkowitz MP, McMurray JJV, Solomon SD. Prior Heart Failure Hospitalization, Clinical Outcomes, and Response to Sacubitril/Valsartan Compared With Valsartan in HFpEF. J Am Coll Cardiol. 2020 Jan 28;75(3):245-254. doi: 10.1016/j.jacc.2019.11.003. Epub 2019 Nov 11.
- Solomon SD, McMurray JJV, Anand IS, Ge J, Lam CSP, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Pfeffer MA, Pieske B, Redfield MM, Rouleau JL, van Veldhuisen DJ, Zannad F, Zile MR, Desai AS, Claggett B, Jhund PS, Boytsov SA, Comin-Colet J, Cleland J, Dungen HD, Goncalvesova E, Katova T, Kerr Saraiva JF, Lelonek M, Merkely B, Senni M, Shah SJ, Zhou J, Rizkala AR, Gong J, Shi VC, Lefkowitz MP; PARAGON-HF Investigators and Committees. Angiotensin-Neprilysin Inhibition in Heart Failure with Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med. 2019 Oct 24;381(17):1609-1620. doi: 10.1056/NEJMoa1908655. Epub 2019 Sep 1.
- Chandra A, Vaduganathan M, Lewis EF, Claggett BL, Rizkala AR, Wang W, Lefkowitz MP, Shi VC, Anand IS, Ge J, Lam CSP, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Pfeffer MA, Pieske B, Redfield MM, Rouleau JL, Van Veldhuisen DJ, Zannad F, Zile MR, McMurray JJV, Solomon SD; PARAGON-HF Investigators. Health-Related Quality of Life in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: The PARAGON-HF Trial. JACC Heart Fail. 2019 Oct;7(10):862-874. doi: 10.1016/j.jchf.2019.05.015. Epub 2019 Jul 10.
- Solomon SD, Rizkala AR, Lefkowitz MP, Shi VC, Gong J, Anavekar N, Anker SD, Arango JL, Arenas JL, Atar D, Ben-Gal T, Boytsov SA, Chen CH, Chopra VK, Cleland J, Comin-Colet J, Duengen HD, Echeverria Correa LE, Filippatos G, Flammer AJ, Galinier M, Godoy A, Goncalvesova E, Janssens S, Katova T, Kober L, Lelonek M, Linssen G, Lund LH, O'Meara E, Merkely B, Milicic D, Oh BH, Perrone SV, Ranjith N, Saito Y, Saraiva JF, Shah S, Seferovic PM, Senni M, Sibulo AS Jr, Sim D, Sweitzer NK, Taurio J, Vinereanu D, Vrtovec B, Widimsky J Jr, Yilmaz MB, Zhou J, Zweiker R, Anand IS, Ge J, Lam CSP, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Pfeffer MA, Pieske B, Redfield MM, Rouleau JL, Van Veldhuisen DJ, Zannad F, Zile MR, McMurray JJV. Baseline Characteristics of Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction in the PARAGON-HF Trial. Circ Heart Fail. 2018 Jul;11(7):e004962. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.118.004962.
- Mutze T, Glimm E, Schmidli H, Friede T. Group sequential designs with robust semiparametric recurrent event models. Stat Methods Med Res. 2019 Aug;28(8):2385-2403. doi: 10.1177/0962280218780538. Epub 2018 Jun 11.
- Solomon SD, Rizkala AR, Gong J, Wang W, Anand IS, Ge J, Lam CSP, Maggioni AP, Martinez F, Packer M, Pfeffer MA, Pieske B, Redfield MM, Rouleau JL, Van Veldhuisen DJ, Zannad F, Zile MR, Desai AS, Shi VC, Lefkowitz MP, McMurray JJV. Angiotensin Receptor Neprilysin Inhibition in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Rationale and Design of the PARAGON-HF Trial. JACC Heart Fail. 2017 Jul;5(7):471-482. doi: 10.1016/j.jchf.2017.04.013. Epub 2017 Jun 26.
- Rossi A, Gheorghiade M, Triposkiadis F, Solomon SD, Pieske B, Butler J. Left atrium in heart failure with preserved ejection fraction: structure, function, and significance. Circ Heart Fail. 2014 Nov;7(6):1042-9. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.114.001276. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLCZ696D2301
- 2013-001747-31 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Novartis on sitoutunut jakamaan pätevien ulkopuolisten tutkijoiden kanssa, käyttämään potilastason tietoja ja tukikelpoisten tutkimusten kliinisiä asiakirjoja. Nämä pyynnöt tarkastelee ja hyväksyy riippumaton arviointilautakunta tieteellisten ansioiden perusteella. Kaikki toimitetut tiedot anonymisoidaan tutkimukseen osallistuneiden potilaiden yksityisyyden kunnioittamiseksi sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti.
Tämä tutkimustietojen saatavuus on www.clinicalstudydatarequest.com -sivustolla kuvattujen kriteerien ja prosessin mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .