急性皮膚神経絞扼症候群における侵害受容処理
急性皮膚神経エントラップメント症候群における侵害受容処理：定量的官能検査分析。
理論的根拠: 慢性的な腹痛は頻繁に発生する状態です。 ほとんど考慮されていませんが、腹壁は 10 ～ 30% の症例で主な原因です。 ほとんどの場合、それは前直筋鞘における肋間神経の捕捉、前皮神経捕捉症候群 (ACNES) によって引き起こされます。 治療は、メチルプレドニゾロンと組み合わせた局所麻酔薬注射で構成されています。 効果がない場合は、腹直筋シートからの貫通部位での神経切除を考慮する必要があります。 しかし、この神経切除術は 73% の症例で有効であり、患者の約 25% に痛みが残ります。 これらの難治性 ACNES 患者が根底にある病的疼痛障害を患っているかどうかは、定量的官能検査 (QST) を使用して調査の対象となります。
目的: ACNES 患者における侵害受容処理と潜在的な病的疼痛処理メカニズムを調査すること。
研究デザイン：観察的症例対照研究。
研究集団：既存のデータベースからの健康な対照と比較した ACNES の治療を受けた患者 (n = 50)。
測定：健康な対照と比較して、治療に成功した患者と難治性の患者の両方について、ACNESの治療後に実施された痛覚の定量的官能検査（QST）。 検査手順の前、最中、後に測定されたビジュアル アナログ スコア (VAS)。 疼痛不安症状スケール (PASS) および疼痛壊滅スケール (PCS) アンケート。
主な研究パラメーター: QST によって調査された圧痛および電気痛の閾値。 二次試験パラメーターは、VAS スコアと PASS および PCS アンケートの結果です。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Nijmegen、オランダ
- Radboud university medical centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
患者は、ACNES に一致する腹部の愁訴と診断されています。
- 患者は、小さな (
- 最も激しい痛みは、1 本の指の先で局所化できます。
- 腹部の筋肉の緊張によって圧痛が増加しました (カルネットのテスト)。
- にきびの治療が（成功した場合も失敗した場合も）あります。
- -患者は、インフォームドコンセントフォームに署名する日に少なくとも18歳です。
- -患者は喜んで治験プロトコルを遵守することができます。
- -患者は、調査サイトの現地語を話し、読み、理解することができ、調査の手順に精通しており、スクリーニング評価の前に口頭および書面によるインフォームドコンセントを提供することにより、調査プログラムに参加することに同意します。
除外基準:
- 腹部の愁訴は、ACNES 以外の状態によるものでした (例: 瘢痕組織に関連する痛み）。
- -患者は、QST結果の解釈を妨げる別の（慢性）疼痛症候群（の病歴）を持っています。
- -患者には、レイノー症候群またはフェノメノン（の病歴）があるか、研究測定を妨害するか、患者にリスクをもたらす可能性のある医学的障害があります。
- 患者は、影響を受けた感覚入力（例： 糖尿病の結果としての神経障害）。
- -女性患者は研究の過程で妊娠しています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康管理
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にきび患者
過去に前皮神経絞扼症候群の治療を受けている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧迫痛閾値
時間枠：>治療後6週間
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圧痛閾値 (pPT) は、表面積が 1 cm2 の電子圧力アルゴメーターを個別の筋肉に押し付けることによって決定されます。
患者は、感覚が不快であると評価されたときに「今」と言うように求められます。
圧力は、pPT に達するまで 50 kPa/秒の速度で増加します。
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>治療後6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電気感覚閾値 (eST)
時間枠：>治療後6週間
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電気的 QST は、自己粘着性電極を介して定電流皮膚刺激を提供するコンピューター化された電気刺激装置を使用して測定されます。 電気感覚閾値（eST）：最初に電気感覚を感じたとき。 |
>治療後6週間
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電気痛閾値（ePT）
時間枠：>治療後6週間
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電気的 QST は、自己粘着性電極を介して定電流皮膚刺激を提供するコンピューター化された電気刺激装置を使用して測定されます。 電気痛閾値（ePT）：電気感覚が不快と評価された場合 |
>治療後6週間
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電気的疼痛耐性閾値 (ePTT)
時間枠：>治療後6週間
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電気的 QST は、自己粘着性電極を介して定電流皮膚刺激を提供するコンピューター化された電気刺激装置を使用して測定されます。 電気的痛み許容閾値（ePTT）：電気的感覚が耐えられない場合。 |
>治療後6週間
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電気ワインドアップ応答 (e-WUR)
時間枠：>治療後6週間
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電気的 QST は、自己粘着性電極を介して定電流皮膚刺激を提供するコンピューター化された電気刺激装置を使用して測定されます。 電気ワインドアップ反応 (eWUR): 刺激を繰り返した後の痛みの評価 |
>治療後6週間
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：>治療後6週間
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患者は、ペインダイアリーの平均的な痛みを 100mm の VAS ラインにマークするよう求められます。
これらの線の境界は、左上の部位が「痛みなし」、右上の部位が「耐えられないほどの痛み」です。
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>治療後6週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みと不安の症状尺度 (PASS)
時間枠：>治療後6週間
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疼痛不安症状スケールは、疼痛関連不安の 4 つの側面を測定します: 1) 疼痛に対する恐怖、2) 認知不安、3) 逃走または回避行動、4) 疼痛の生理学的症状。
この 40 項目の質問票の高得点は、痛みに関連した不安のレベルが高いことを示しています。
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>治療後6週間
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痛みの壊滅的なスケール (PCS)
時間枠：>治療後6週間
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痛みの大惨事は、個人がどのように痛みを経験するかに影響を与えます。
PCS は、反芻すること (「どれだけ痛いか考えるのをやめられない」)、拡大すること (例えば、
「何か深刻なことが起こるのではないかと心配している」）、無力感（「痛みの激しさを軽減するために私にできることは何もない」）.
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>治療後6週間
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病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠：>治療後6週間
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Hospital Anxiety and Depression Scale は 14 項目のアンケートで、そのうち 7 項目が不安 (HADS-A) に関連し、7 項目がうつ病 (HADS-D) に関連しています。
使用されるスコアリング システムはリッカート スケール (0 ～ 3 ポイント) であるため、返されるデータは序数です。
患者のスコアは 0 ～ 21 です。
HADS は、内科および外科部門で調査中および治療中の患者の情緒障害を検出することを目的としています。
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>治療後6週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：H. van Goor, Prof. MD、Radboud University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NL43583.091.13
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