Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nociceptieve verwerking bij acuut cutaan zenuwbeknellingssyndroom

14 november 2014 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center

Nociceptieve verwerking bij acuut cutaan zenuwinsluitingssyndroom: een kwantitatieve sensorische testanalyse.

Aanleiding: Chronische buikpijn is een veel voorkomende aandoening. Hoewel bijna nooit overwogen, is de buikwand in 10-30% van de gevallen de primaire oorzaak. Meestal wordt het veroorzaakt door beknelling van een intercostale zenuw in de anterieure rectusschede, het Anterior Cutaneous Nerve Entrapment Syndrome (ACNES). De behandeling bestaat uit lokale verdovingsinjecties in combinatie met methylprednisolon. Als dit niet effectief is, moet een neurectomie op de plaats van penetratie uit de ventrale rectusplaat worden overwogen. Deze neurectomie is echter effectief in 73% van de gevallen, waardoor ongeveer 25% van de patiënten pijn heeft. Of deze refractaire ACNES-patiënten lijden aan onderliggende pathologische pijnstoornissen wordt onderzocht door middel van kwantitatieve sensorische testen (QST).

Doelstelling: Het onderzoeken van nociceptieve verwerking en mogelijke onderliggende pathologische pijnverwerkingsmechanismen bij ACNES-patiënten.

Studieopzet: een observationele case-control studie.

Studiepopulatie: patiënten behandeld voor ACNES (n = 50) vergeleken met gezonde controles uit een bestaande database.

Metingen: Kwantitatieve sensorische testen (QST) van nociceptie, uitgevoerd na behandeling van ACNES voor zowel succesvol behandelde als refractaire patiënten in vergelijking met gezonde controles. Visual Analogue Scores (VAS) gemeten voor, tijdens en na testprocedures. Pain Anxiety Symptom Scale (PASS) en Pain Catastrophizing Scale (PCS) vragenlijsten.

Belangrijkste onderzoeksparameters: drukpijn en elektrische pijndrempels zoals onderzocht door QST. Secundaire onderzoeksparameters zijn VAS-scores en resultaten van PASS- en PCS-vragenlijsten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Nijmegen, Nederland
        • Radboud university medical centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit ACNES-patiënten die zowel succesvol als refractair zijn behandeld. De controlegroep zal bestaan ​​uit demografisch gelijke gezonde controles uit een bestaande database

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt is gediagnosticeerd met buikklachten passend bij ACNES:

    • Patiënt had een constante plaats van gevoeligheid die oppervlakkig gelegen is met een kleine (
    • De meest intense pijn kan worden gelokaliseerd met het topje van één vinger.
    • Gevoeligheid verhoogd door spanning van de buikspieren (test van Carnett).
  2. is (met succes en zonder succes) behandeld voor ACNES.
  3. Patiënt is ten minste 18 jaar oud op de dag dat het toestemmingsformulier wordt ondertekend.
  4. Patiënt is bereid en in staat om zich aan het onderzoeksprotocol te houden.
  5. De patiënt kan de lokale taal van de onderzoekslocatie spreken, lezen en begrijpen, is bekend met de procedures van de studie en stemt ermee in om deel te nemen aan het studieprogramma door mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan screeningevaluaties.

Uitsluitingscriteria:

  1. Buikklachten waren het gevolg van een andere aandoening dan ACNES (bijv. pijn in verband met littekenweefsel).
  2. Patiënt heeft (een voorgeschiedenis van) een ander (chronisch) pijnsyndroom dat de interpretatie van QST-resultaten belemmert.
  3. Patiënt heeft (een voorgeschiedenis van) het syndroom of fenomeen van Raynaud, of een medische aandoening die de onderzoeksmetingen verstoort of een risico kan vormen voor de patiënt.
  4. Patiënt voelt geen speldenpriktest in de onderste extremiteiten vanwege beïnvloede sensorische input (bijv. neuropathie als gevolg van diabetes mellitus).
  5. Vrouwelijke patiënt is zwanger tijdens de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde controles
Ander: Kwantitatieve sensorische testanalyse
ACNES-patiënten
Patiënten die in het verleden zijn behandeld voor het anterieure huidzenuwbeknellingssyndroom
Ander: Kwantitatieve sensorische testanalyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
druk pijngrens
Tijdsspanne: > 6 weken na de behandeling
De drukpijndrempel (pPT) wordt bepaald door een elektronische drukalgometer, die een oppervlakte heeft van 1 cm2, op een afzonderlijke spier te drukken. De patiënt wordt gevraagd om 'nu' te zeggen wanneer de sensatie als onaangenaam wordt beoordeeld. De druk wordt verhoogd met een snelheid van 50 kPa/sec totdat de pPT is bereikt.
> 6 weken na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elektrische Sensation Threshold (eST)
Tijdsspanne: > 6 weken na de behandeling

Elektrische QST zal worden gemeten met behulp van een computergestuurd apparaat voor elektrische stimulatie dat een constante huidstimulatie levert via zelfklevende elektroden.

Elektrische sensatiedrempel (eST): wanneer elektrische sensatie voor het eerst wordt gevoeld.
> 6 weken na de behandeling
Elektrische pijndrempel (ePT)
Tijdsspanne: > 6 weken na de behandeling

Elektrische QST zal worden gemeten met behulp van een computergestuurd apparaat voor elektrische stimulatie dat een constante huidstimulatie levert via zelfklevende elektroden.

Elektrische pijngrens (ePT): wanneer elektrische sensatie als onaangenaam wordt beoordeeld
> 6 weken na de behandeling
Elektrische pijntolerantiedrempel (ePTT)
Tijdsspanne: >6 weken na behandeling

Elektrische QST zal worden gemeten met behulp van een computergestuurd apparaat voor elektrische stimulatie dat een constante huidstimulatie levert via zelfklevende elektroden.

Elektrische pijntolerantiedrempel (ePTT): wanneer elektrische sensatie ondraaglijk is.
>6 weken na behandeling
Elektrische opwindreactie (e-WUR)
Tijdsspanne: > 6 weken na de behandeling

Elektrische QST zal worden gemeten met behulp van een computergestuurd apparaat voor elektrische stimulatie dat een constante huidstimulatie levert via zelfklevende elektroden.

Electric wind-up response (eWUR): beoordeelde pijn na herhaalde prikkels
> 6 weken na de behandeling
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: > 6 weken na de behandeling
Patiënten wordt gevraagd om op een VAS-lijn van 100 mm de gemiddelde pijn in een pijndagboek te markeren. De grenzen van deze lijnen zijn "geen pijn" linksboven en "ondraaglijke pijn" rechtsboven.
> 6 weken na de behandeling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn- en angstsymptoomschaal (PASS)
Tijdsspanne: > 6 weken na de behandeling
De pijnangstsymptoomschaal meet vier aspecten van pijngerelateerde angst: 1) angst voor pijn, 2) cognitieve angst, 3) vlucht- of vermijdingsgedrag, 4) fysiologische symptomen van pijn. Verhoogde scores op deze vragenlijst met 40 items duiden op een hoge mate van pijngerelateerde angst.
> 6 weken na de behandeling
Pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: > 6 weken na de behandeling
Pijn catastroferen beïnvloedt hoe individuen pijn ervaren. De PCS levert een driecomponentenoplossing op, bestaande uit herkauwen ("Ik kan niet stoppen met denken aan hoeveel pijn het doet"), vergroten (bijv. "Ik ben bang dat er iets ernstigs kan gebeuren"), en hulpeloosheid ("Ik kan niets doen om de intensiteit van mijn pijn te verminderen").
> 6 weken na de behandeling
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: > 6 weken na de behandeling
De Hospital Anxiety and Depression Scale is een vragenlijst met 14 items waarvan 7 items betrekking hebben op angst (HADS-A) en 7 op depressie (HADS-D). Het gebruikte scoresysteem is een Likert-schaal (0 tot 3 punten) en daarom zijn de geretourneerde gegevens ordinaal. Een patiënt kan tussen de 0 en 21 scoren. De HADS is bedoeld om emotionele stoornissen op te sporen bij patiënten die worden onderzocht en behandeld op medische en chirurgische afdelingen
> 6 weken na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: H. van Goor, Prof. MD, Radboud University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

12 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NL43583.091.13

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren