Nosiseptiivinen prosessointi akuutissa ihon hermosulkuoireyhtymässä
Nosiseptiivinen prosessointi akuutissa ihon hermosulkuoireyhtymässä: kvantitatiivinen aistitestausanalyysi.
Perustelut: Krooninen vatsakipu on usein esiintyvä tila. Vatsan seinämä on ensisijainen syy 10-30 %:ssa tapauksista, vaikka sitä tuskin koskaan harkitaan. Useimmiten se johtuu kylkiluiden välisen hermon juuttumisesta etummaiseen peräsuoleen, anterior Ctaneous Nerve Trapment Syndrome (ACNES). Hoito koostuu paikallispuudutettavista injektioista yhdistettynä metyyliprednisoloniin. Jos neurektomiaa ei tehoa, tulee harkita neurektomiaa kohdassa, jossa se tunkeutuu ulos vatsan peräsuolen levystä. Tämä neurektomia on kuitenkin tehokas 73 prosentissa tapauksista, jolloin noin 25 prosentilla potilaista on kipua. Se, kärsivätkö nämä tulenkestävät ACNES-potilaat taustalla olevista patologisista kipuhäiriöistä, tutkitaan kvantitatiivisen sensorisen testauksen (QST) avulla.
Tavoite: Tutkia nosiseptiivista prosessointia ja mahdollisia taustalla olevia patologisia kivunkäsittelymekanismeja ACNES-potilailla.
Tutkimuksen suunnittelu: Havainnollinen tapaus-verrokkitutkimus.
Tutkimuspopulaatio: Potilaat, joita hoidettiin ACNES:n vuoksi (n = 50) verrattuna terveisiin kontrolleihin olemassa olevasta tietokannasta.
Mittaukset: Nosiseption kvantitatiivinen sensorinen testaus (QST), joka suoritetaan ACNES-hoidon jälkeen sekä onnistuneesti hoidetuille että refraktorisille potilaille verrattuna terveisiin kontrolleihin. Visual Analogue Scores (VAS) mitataan ennen testausta, sen aikana ja sen jälkeen. Pain Anxiety Symptom Scale (PASS) ja Pain Catastrophizing Scale (PCS) -kyselylomakkeet.
Tärkeimmät tutkimusparametrit: Painekipu ja sähköiset kipukynnykset QST:n avulla. Toissijaisia tutkimusparametreja ovat VAS-pisteet sekä PASS- ja PCS-kyselyiden tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat
- Radboud university medical centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaalla on diagnosoitu vatsavaivat, jotka vastaavat ACNES:iä:
- Potilaalla oli jatkuvaa arkuuskohtaa, joka sijaitsee pinnallisesti pienen (
- Voimakkain kipu voidaan paikantaa yhden sormenpäällä.
- Arkuutta lisäsi vatsalihasten jännitys (Carnettin testi).
- on hoidettu (onnistuneesti ja epäonnistuneesti) ACNESin takia.
- Potilas on vähintään 18-vuotias tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoituspäivänä.
- Potilas on halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusprotokollaa.
- Potilas osaa puhua, lukea ja ymmärtää tutkimuspaikan paikallista kieltä, tuntee tutkimuksen menettelytavat ja suostuu osallistumaan tutkimusohjelmaan antamalla suullisen ja kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen seulontaarviointia.
Poissulkemiskriteerit:
- Vatsavaivat johtuivat muusta sairaudesta kuin ACNES:stä (esim. arpikudoksesta johtuva kipu).
- Potilaalla on (aiemmin) toinen (krooninen) kipuoireyhtymä, joka häiritsee QST-tulosten tulkintaa.
- Potilaalla on (aiemmin) Raynaudin oireyhtymä tai ilmiö tai lääketieteellinen häiriö, joka häiritsee tutkimusmittauksia tai voi aiheuttaa riskin potilaalle.
- Potilas ei tunne alaraajoihin kohdistuvaa neulapistokoetta johtuen aistinvaraisesta vaikutuksesta (esim. diabetes mellituksen aiheuttama neuropatia).
- Naispotilas on raskaana tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet kontrollit
|
|
|
ACNES-potilaat
Potilaat, joita hoidetaan aiemmin ihon etuhermon juuttumisoireyhtymän vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paineen kipukynnys
Aikaikkuna: > 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Painekipukynnys (pPT) määritetään painamalla elektronista painealgometria, jonka pinta-ala on 1 cm2, erilliseen lihakseen.
Potilasta pyydetään sanomaan "nyt", kun tunne on luokiteltu epämiellyttäväksi.
Painetta nostetaan nopeudella 50 kPa/s, kunnes pPT saavutetaan.
|
> 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Electrical Sensation Threshold (eST)
Aikaikkuna: > 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Sähköinen QST mitataan käyttämällä tietokoneistettua sähköstimulaatiolaitetta, joka tuottaa jatkuvaa ihostimulaatiota itsekiinnittyvien elektrodien kautta. Sähköisen aistin kynnys (eST): kun sähköinen tunne tunnetaan ensimmäisen kerran. |
> 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Sähköinen kipukynnys (ePT)
Aikaikkuna: > 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Sähköinen QST mitataan käyttämällä tietokoneistettua sähköstimulaatiolaitetta, joka tuottaa jatkuvaa ihostimulaatiota itsekiinnittyvien elektrodien kautta. Sähköinen kipukynnys (ePT): kun sähköinen tunne luokitellaan epämiellyttäväksi |
> 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Sähköinen kivunsietokynnys (ePTT)
Aikaikkuna: >6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Sähköinen QST mitataan käyttämällä tietokoneistettua sähköstimulaatiolaitetta, joka tuottaa jatkuvaa ihostimulaatiota itsekiinnittyvien elektrodien kautta. Sähkökivun sietokynnys (ePTT): kun sähköinen tunne on sietämätön. |
>6 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Electric Wind-Up Response (e-WUR)
Aikaikkuna: > 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Sähköinen QST mitataan käyttämällä tietokoneistettua sähköstimulaatiolaitetta, joka tuottaa jatkuvaa ihostimulaatiota itsekiinnittyvien elektrodien kautta. Sähköinen käämitysvaste (eWUR): arvioitu kipu toistuvien ärsykkeiden jälkeen |
> 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: > 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Potilaita pyydetään merkitsemään kipupäiväkirjaan 100 mm:n VAS-viivaan keskimääräinen kipu.
Näiden linjojen rajat ovat "ei kipua" vasemmassa yläkulmassa ja "sietämätön kipu" oikeassa yläkulmassa.
|
> 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun ja ahdistuksen oireiden asteikko (PASS)
Aikaikkuna: > 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Kipuahdistuksen oireasteikko mittaa neljää kipuun liittyvän ahdistuksen aspektia: 1) kivun pelko, 2) kognitiivinen ahdistus, 3) pako- tai välttämiskäyttäytyminen, 4) kivun fysiologiset oireet.
Kohonneet pisteet tässä 40 kohdan kyselylomakkeessa osoittavat korkeaa kipuun liittyvää ahdistusta.
|
> 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: > 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Kivun katastrofi vaikuttaa siihen, miten ihmiset kokevat kipua.
PCS tuottaa kolmikomponenttisen ratkaisun, joka koostuu märehtimisestä ("en voi lakata ajattelemasta, kuinka paljon se sattuu"), suurentamisesta (esim.
"Pelkään, että jotain vakavaa saattaa tapahtua") ja avuttomuutta ("En voi tehdä mitään vähentääkseni kipuni voimakkuutta").
|
> 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: > 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko on 14 kohdan kyselylomake, josta 7 kohtaa liittyy ahdistukseen (HADS-A) ja 7 masennukseen (HADS-D).
Pisteytysjärjestelmä on Likert-asteikko (0-3 pistettä), joten palautetut tiedot ovat järjestyslukuja.
Potilas voi saada 0-21 pisteitä.
HADS pyrkii havaitsemaan tunnehäiriöitä potilailla, joita tutkitaan ja hoidetaan lääketieteellisillä ja kirurgisilla osastoilla
|
> 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: H. van Goor, Prof. MD, Radboud University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Sairaus
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Hermoston epämuodostumat
- Polyneuropatiat
- Oireyhtymä
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Charcot-Marie-Toothin tauti
- Perinnöllinen sensorinen ja motorinen neuropatia
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL43583.091.13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .