Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nociceptiv bearbetning vid akut kutan nervknäppningssyndrom

14 november 2014 uppdaterad av: Radboud University Medical Center

Nociceptiv bearbetning vid akut kutan nervknäppningssyndrom: en kvantitativ sensorisk testanalys.

Motivering: Kronisk buksmärta är ett ofta förekommande tillstånd. Även om det nästan aldrig övervägs, är bukväggen den primära orsaken i 10-30% av fallen. Oftast orsakas det av instängning av en interkostal nerv i främre rektushöljet, Anterior Cutaneous Nerve Entrapment Syndrome (ACNES). Behandlingen består av lokalanestetikainjektioner kombinerat med metylprednisolon. När den inte är effektiv bör en neurektomi vid penetrationsstället från det ventrala rektusarket övervägas. Denna neurektomi är dock effektiv i 73 % av fallen, vilket gör att cirka 25 % av patienterna har smärta. Huruvida dessa refraktära ACNES-patienter lider av underliggande patologiska smärtstörningar är föremål för undersökning med hjälp av kvantitativ sensorisk testning (QST).

Mål: Att undersöka nociceptiv bearbetning och möjliga bakomliggande patologiska smärtbearbetningsmekanismer hos ACNES-patienter.

Studiedesign: En observationell fall-kontrollstudie.

Studiepopulation: Patienter som behandlats för ACNES (n = 50) jämfört med friska kontroller från en befintlig databas.

Mätningar: Kvantitativ sensorisk testning (QST) av nociception, utförd efter behandling av ACNES för både framgångsrikt behandlade och refraktära patienter i jämförelse med friska kontroller. Visual Analogue Scores (VAS) mätt före, under och efter testprocedurer. Frågeformulär Pain Anxiety Symptom Scale (PASS) och Pain Catastrophizing Scale (PCS).

Huvudstudieparametrar: Trycksmärta och elektriska smärttrösklar som undersökts av QST. Sekundära studieparametrar är VAS-poäng och resultat av PASS- och PCS-enkäter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Nijmegen, Nederländerna
        • Radboud University Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av ACNES-patienter som har behandlats både framgångsrikt och refraktärt. Kontrollgruppen kommer att bestå av demografiskt lika friska kontroller från en befintlig databas

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienten har diagnostiserats med bukbesvär, matchande ACNES:

    • Patienten hade ett konstant ställe av ömhet som är ytligt lokaliserat med en liten (
    • Den mest intensiva smärtan kan lokaliseras med spetsen av ett finger.
    • Ömhet ökad vid spänning i magmuskeln (Carnetts test).
  2. har behandlats (med framgång och utan framgång) för ACNES.
  3. Patienten är minst 18 år gammal den dag då blanketten för informerat samtycke undertecknas.
  4. Patienten är villig och kan följa prövningsprotokollet.
  5. Patienten kan tala, läsa och förstå det lokala språket på undersökningsplatsen, är bekant med procedurerna för studien och samtycker till att delta i studieprogrammet genom att ge muntligt och skriftligt informerat samtycke innan screeningutvärderingar.

Exklusions kriterier:

  1. Bukbesvär berodde på ett annat tillstånd än ACNES (t. smärta relaterad till ärrvävnad).
  2. Patienten har (en historia av) ett annat (kroniskt) smärtsyndrom som stör tolkningen av QST-resultat.
  3. Patienten har (en historia av) Raynauds syndrom eller fenomen, eller en medicinsk störning som stör studiemätningarna eller kan utgöra en risk för patienten.
  4. Patienten känner inget nålstickstest i de nedre extremiteterna på grund av påverkad sensorisk input (t.ex. neuropati som ett resultat av diabetes mellitus).
  5. Kvinnlig patient är gravid under studiens gång.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska kontroller
Övrig: Kvantitativ sensorisk testanalys
ACNES patienter
Patienter som tidigare behandlats för främre kutant nervknäppningssyndrom
Övrig: Kvantitativ sensorisk testanalys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tryck smärttröskel
Tidsram: > 6 veckor efter behandling
Trycksmärtströskeln (pPT) kommer att bestämmas genom att trycka en elektronisk tryckalgometer, som har en yta på 1 cm2, på en distinkt muskler. Patienten kommer att bli ombedd att säga "nu" när känslan bedöms som obehaglig. Trycket kommer att ökas med en hastighet av 50 kPa/sek tills pPT uppnås.
> 6 veckor efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Electrical Sensation Threshold (eST)
Tidsram: > 6 veckor efter behandling

Elektrisk QST kommer att mätas med hjälp av en datoriserad elektrisk stimuleringsenhet som levererar konstant ström hudstimulering via självhäftande elektroder.

Elektrisk sensationströskel (eST): när elektrisk sensation först känns.
> 6 veckor efter behandling
Elektrisk smärttröskel (ePT)
Tidsram: > 6 veckor efter behandling

Elektrisk QST kommer att mätas med hjälp av en datoriserad elektrisk stimuleringsenhet som levererar konstant ström hudstimulering via självhäftande elektroder.

Elektrisk smärttröskel (ePT): när elektrisk känsla bedöms som obehaglig
> 6 veckor efter behandling
Elektrisk smärttoleransgräns (ePTT)
Tidsram: >6 veckor efter behandling

Elektrisk QST kommer att mätas med hjälp av en datoriserad elektrisk stimuleringsenhet som levererar konstant ström hudstimulering via självhäftande elektroder.

Elektrisk smärttoleranströskel (ePTT): när elektrisk känsla är outhärdlig.
>6 veckor efter behandling
Electric Wind-Up Response (e-WUR)
Tidsram: > 6 veckor efter behandling

Elektrisk QST kommer att mätas med hjälp av en datoriserad elektrisk stimuleringsenhet som levererar konstant ström hudstimulering via självhäftande elektroder.

Electric wind-up response (eWUR): bedömd smärta efter upprepade stimuli
> 6 veckor efter behandling
Visuell analog skala
Tidsram: > 6 veckor efter behandling
Patienterna kommer att uppmanas att markera den genomsnittliga smärtan i en smärtdagbok på en 100 mm VAS-linje. Gränserna för dessa linjer är "ingen smärta" på den övre vänstra platsen och "olidlig smärta" på den övre högra platsen.
> 6 veckor efter behandling

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta och ångestsymtomskala (PASS)
Tidsram: > 6 veckor efter behandling
Smärtångestsymptomskalan mäter fyra aspekter av smärtrelaterad ångest: 1) rädsla för smärta, 2) kognitiv ångest, 3) flykt- eller undvikandebeteende, 4) fysiologiska symptom på smärta. Förhöjda poäng på detta frågeformulär med 40 punkter indikerar en hög nivå av smärtrelaterad ångest.
> 6 veckor efter behandling
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsram: > 6 veckor efter behandling
Smärtkatastrofer påverkar hur individer upplever smärta. PCS ger en trekomponentslösning som består av idisslande ("Jag kan inte sluta tänka på hur ont det gör"), förstoring (t.ex. "Jag är rädd att något allvarligt kan hända"), och hjälplöshet ("Det finns inget jag kan göra för att minska intensiteten av min smärta").
> 6 veckor efter behandling
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: > 6 veckor efter behandling
Hospital Anxiety and Depression Scale är ett frågeformulär med 14 punkter varav 7 av artiklarna relaterar till ångest (HADS-A) och 7 till depression (HADS-D). Det poängsystem som används är en Likert-skala (0 till 3 poäng) och därför är den data som returneras ordinär. En patient kan poängsätta mellan 0 och 21. HADS syftar till att upptäcka känslomässig störning hos patienter under utredning och behandling på medicinska och kirurgiska avdelningar
> 6 veckor efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: H. van Goor, Prof. MD, Radboud University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2013

Första postat (Uppskatta)

12 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NL43583.091.13

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anterior Cutaneous Nerve Entrapment Syndrome (ACNES)

Kliniska prövningar på Kvantitativ sensorisk testanalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera