更年期障害に対するQing'Eフォーミュラ療法（対照研究のための健康ボランティア募集）
2013年9月1日 更新者：Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
この研究では、NEI ネットワークの発現と尿メタボロミクスを調査するために、40 ～ 50 歳の正常な月経周期を持つ健康な女性 50 人を募集します。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、210038
- 募集
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
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コンタクト：
- Yang Jie, MD
- 電話番号：+86-0510-85350351
- メール：yangjie@wuxiph.com
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主任研究者：
- He Qing, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
40～50歳の正常な月経周期を持つ健康な女性
説明
包含基準:
- 40～50歳の正常な月経周期を持つ健康な女性。
- クッパーマン指数のスコアは 15 未満です。
- アルコール依存症や喫煙者ではありません（過去または喫煙）。
- 被験者にインフォームドコンセントを得るプロセスは、GCP 要件に準拠する必要があります。
除外基準:
- 心臓、肝臓、腎臓の病気、急性または慢性の胃腸疾患、あるいは血液、内分泌、神経系、その他の疾患を患っているボランティア。
- ボランティアは 3 か月以内に他の臨床試験に参加しています。
- 3 か月以内に献血または大量の失血を行ったボランティア。
- 精神疾患、薬物乱用、または薬物依存症の既往歴のあるボランティア。
- トレイル参加前 14 日以内に薬物を服用したボランティア。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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薬物介入なし
この研究の目的は、正常な月経周期を持つ健康な女性の NEI ネットワークの発現と尿メタボロミクスを調査することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NEIネットワークの表現と尿メタボロミクス
時間枠：生理後2～5日
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NEI ネットワークのインデックスには次のものが含まれます。
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生理後2～5日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (予想される)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月1日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。