Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Qing'E-formuletherapie bij symptomen van de menopauze (rekrutering van gezonde vrijwilligers voor controleonderzoek)

1 september 2013 bijgewerkt door: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Deze studie zal 50 gezonde vrouwen rekruteren met een normale menstruatiecyclus in de leeftijd van 40-50 jaar, om de expressie van hun NEI-netwerk en urine-metabolomics te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 210038
        • Werving
        • Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • He Qing, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrouwen met een normale menstruatiecyclus van 40-50 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gezonde vrouwen met een normale menstruatiecyclus van 40-50 jaar.
  2. De score van de Kupperman-index is minder dan 15.
  3. Geen alcoholisten of rokers (in het verleden of roken).
  4. Zorg dat proefpersonen geïnformeerd worden Het toestemmingsproces moet voldoen aan de GCP-vereisten.

Uitsluitingscriteria:

  1. Vrijwilligers met hart-, lever-, nierziekte of acute of chronische gastro-intestinale aandoeningen, of met ziekten van bloed, endocriene, neurologische en andere systemen.
  2. Vrijwilligers nemen binnen 3 maanden deel aan andere klinische onderzoeken.
  3. Vrijwilligers die binnen 3 maanden bloed doneerden of veel bloed verloren.
  4. Vrijwilligers met een voorgeschiedenis van psychische aandoeningen, drugsmisbruik of drugsverslaving.
  5. Vrijwilligers die binnen 14 dagen voor het parcours drugs gebruikten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Geen medicamenteuze interventie
Het doel van deze studie is om de expressie van het NEI-netwerk en de urine-metabolomica van gezonde vrouwen met een normale menstruatiecyclus te onderzoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De expressie van NEI-netwerk en Urine-metabolomics
Tijdsspanne: 2-5 dagen na de menstruatie

De indices van het NEI-netwerk omvatten:

  1. Hypothalamus-hypofyse-bijnieras: CRH, ATCH, CORT
  2. Hypothalamus-hypofyse-schildklieras: TRH, T3, T4
  3. Renine - angiotensine - aldosteronsysteem: PRA, Ang2, ALD
  4. Geslachtshormonen: E2, FSH
  5. Immuunfactoren: TNF-α、IL-6、IL-1
  6. Cardiovasculaire indicatoren: ET, NO, Hcy, Foliumzuur
2-5 dagen na de menstruatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Medewerkers

Wuxi People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

13 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • QE-2458-3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren