Qing'E-formelterapi om overgangsalderens symptomer (Rekruttering af sunde frivillige til kontrolundersøgelse)
1. september 2013 opdateret af: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Denne undersøgelse vil rekruttere 50 raske kvinder med normal menstruationscyklus i alderen 40-50, for at undersøge udtrykket af deres NEI netværk og urin metabolomics.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zheng Qingshan, PhD
- Telefonnummer: +86-021-51322556
- E-mail: zheng.zqs@gmail.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 210038
- Rekruttering
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Yang Jie, MD
- Telefonnummer: +86-0510-85350351
- E-mail: yangjie@wuxiph.com
-
Ledende efterforsker:
- He Qing, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske kvinder med normal menstruationscyklus i alderen 40-50
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske kvinder med normal menstruationscyklus i alderen 40-50.
- Kupperman-indeksets score er mindre end 15.
- Ikke alkoholikere eller rygere (fortid eller rygning).
- Processen for at få informeret emner skal overholde GCP-kravene.
Ekskluderingskriterier:
- Frivillige med hjerte-, lever-, nyresygdomme eller akutte eller kroniske gastrointestinale sygdomme eller med sygdomme i blod, endokrine, neurologiske og andre systemer.
- Frivillige deltager i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder.
- Frivillige, der donerede blod eller mistede blod kraftigt inden for 3 måneder.
- Frivillige med tidligere psykisk sygdom, stofmisbrug eller stofafhængighed.
- Frivillige, der tog stoffer inden for 14 dage før sporet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ingen lægemiddelintervention
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge udtrykket af NEI netværk og urin metabolomics hos raske kvinder med normal menstruationscyklus.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udtrykket af NEI netværk og urin metabolomics
Tidsramme: 2-5 dage efter menstruation
|
Indekserne for NEI-netværket inkluderer:
|
2-5 dage efter menstruation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2013
Først opslået (Skøn)
13. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2013
Sidst verificeret
1. september 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- QE-2458-3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .