- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01920997
Terapia formułą Qing'E na objawy menopauzy (rekrutacja zdrowych ochotników do badania kontrolnego)
1 września 2013 zaktualizowane przez: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Do tego badania zostanie zatrudnionych 50 zdrowych kobiet z normalnymi cyklami miesiączkowymi w wieku 40-50 lat w celu zbadania ekspresji ich sieci NEI i metabolomiki moczu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 210038
- Rekrutacyjny
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Yang Jie, MD
- Numer telefonu: +86-0510-85350351
- E-mail: yangjie@wuxiph.com
-
Główny śledczy:
- He Qing, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe kobiety z normalnymi cyklami miesiączkowymi w wieku 40-50 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe kobiety z normalnymi cyklami miesiączkowymi w wieku 40-50 lat.
- Wynik indeksu Kuppermana jest mniejszy niż 15.
- Nie alkoholicy ani palacze (w przeszłości lub palący).
- Proces uzyskiwania świadomej zgody uczestników powinien być zgodny z wymogami GCP.
Kryteria wyłączenia:
- Wolontariusze z chorobami serca, wątroby, nerek lub ostrymi lub przewlekłymi chorobami przewodu pokarmowego, krwi, układu hormonalnego, neurologicznego i innych.
- Wolontariusze biorą udział w innych badaniach klinicznych w ciągu 3 miesięcy.
- Wolontariusze, którzy oddali krew lub oddali dużo krwi w ciągu 3 miesięcy.
- Wolontariusze z historią chorób psychicznych, nadużywania narkotyków lub uzależnienia od narkotyków.
- Ochotnicy, którzy zażywali narkotyki w ciągu 14 dni przed szlakiem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Bez interwencji lekowej
Celem tego badania jest zbadanie ekspresji sieci NEI i metabolomiki moczu zdrowych kobiet z normalnymi cyklami menstruacyjnymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja sieci NEI i metabolomika moczu
Ramy czasowe: 2-5 dni po menstruacji
|
Indeksy sieci NEI obejmują:
|
2-5 dni po menstruacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 września 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- QE-2458-3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .