Terapia de Fórmula Qing'E nos Sintomas da Menopausa (Recrutamento de Voluntárias Saudáveis para Estudo de Controle)
1 de setembro de 2013 atualizado por: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Este estudo recrutará 50 mulheres saudáveis com ciclos menstruais normais com idades entre 40 e 50 anos, para investigar a expressão de sua rede NEI e a metabolômica da urina.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 210038
- Recrutamento
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
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Contato:
- Yang Jie, MD
- Número de telefone: +86-0510-85350351
- E-mail: yangjie@wuxiph.com
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Investigador principal:
- He Qing, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres saudáveis com ciclos menstruais normais de 40 a 50 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres saudáveis com ciclos menstruais normais entre 40 e 50 anos.
- A pontuação do índice de Kupperman é inferior a 15.
- Não alcoólatras ou fumantes (ex-fumantes).
- O processo de consentimento informado dos participantes deve estar em conformidade com os requisitos do GCP.
Critério de exclusão:
- Voluntários com doenças cardíacas, hepáticas, renais ou doenças gastrointestinais agudas ou crónicas, ou com doenças dos sistemas sanguíneo, endócrino, neurológico e outros.
- Os voluntários estão participando de outros ensaios clínicos dentro de 3 meses.
- Voluntários que doaram sangue ou perderam muito sangue em 3 meses.
- Voluntários com história prévia de doença mental, abuso de drogas ou dependência de drogas.
- Voluntários que consumiram drogas nos 14 dias anteriores à trilha.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sem intervenção medicamentosa
O objetivo deste estudo é investigar a expressão da rede NEI e a metabolômica da urina de mulheres saudáveis com ciclos menstruais normais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A expressão da rede NEI e a metabolômica da urina
Prazo: 2-5 dias após a menstruação
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Os índices da rede NEI incluem:
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2-5 dias após a menstruação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- QE-2458-3
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