Qing'E-Formeltherapie bei Wechseljahrsbeschwerden (Rekrutierung gesunder Freiwilliger für Kontrollstudie)
1. September 2013 aktualisiert von: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Für diese Studie werden 50 gesunde Frauen mit normalen Menstruationszyklen im Alter von 40 bis 50 Jahren rekrutiert, um die Expression ihres NEI-Netzwerks und der Urinmetabolomik zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 210038
- Rekrutierung
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
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Kontakt:
- Yang Jie, MD
- Telefonnummer: +86-0510-85350351
- E-Mail: yangjie@wuxiph.com
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Hauptermittler:
- He Qing, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Frauen mit normalen Menstruationszyklen im Alter von 40–50 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Frauen mit normalen Menstruationszyklen im Alter von 40–50 Jahren.
- Der Wert des Kupperman-Index liegt unter 15.
- Keine Alkoholiker oder Raucher (früher oder Raucher).
- Der Einwilligungsprozess zur Aufklärung der Probanden sollte den GCP-Anforderungen entsprechen.
Ausschlusskriterien:
- Freiwillige mit Herz-, Leber-, Nierenerkrankungen oder akuten oder chronischen Magen-Darm-Erkrankungen oder mit Erkrankungen des Blutes, des endokrinen, neurologischen und anderen Systems.
- Freiwillige nehmen innerhalb von 3 Monaten an anderen klinischen Studien teil.
- Freiwillige, die innerhalb von 3 Monaten Blut gespendet oder stark Blut verloren haben.
- Freiwillige mit einer Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen, Drogenmissbrauch oder Drogenabhängigkeit.
- Freiwillige, die innerhalb von 14 Tagen vor dem Trail Drogen genommen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Keine medikamentöse Intervention
Ziel dieser Studie ist es, die Expression des NEI-Netzwerks und die Urinmetabolomik gesunder Frauen mit normalen Menstruationszyklen zu untersuchen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Ausdruck des NEI-Netzwerks und der Urinmetabolomik
Zeitfenster: 2-5 Tage nach der Menstruation
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Zu den Indizes des NEI-Netzwerks gehören:
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2-5 Tage nach der Menstruation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. August 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- QE-2458-3
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