Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie pomocí vzorce Qing'E na symptomy menopauzy (nábor zdravých dobrovolníků pro kontrolní studii)

1. září 2013 aktualizováno: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Tato studie přijme 50 zdravých žen s normálními menstruačními cykly ve věku 40-50 let, aby prozkoumala expresi jejich sítě NEI a metabolomiku moči.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 210038
        • Nábor
        • Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • He Qing, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé ženy s normálním menstruačním cyklem ve věku 40-50 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdravé ženy s normálním menstruačním cyklem ve věku 40-50 let.
  2. Skóre Kuppermanova indexu je menší než 15.
  3. Ne alkoholici nebo kuřáci (v minulosti nebo kouření).
  4. Proces získání informovaného souhlasu subjektů by měl splňovat požadavky GCP.

Kritéria vyloučení:

  1. Dobrovolníci s onemocněním srdce, jater, ledvin nebo akutním či chronickým onemocněním trávicího traktu, případně s onemocněním krve, endokrinního, neurologického a jiného systému.
  2. Dobrovolníci se do 3 měsíců účastní dalších klinických studií.
  3. Dobrovolníci, kteří darovali krev nebo silně ztratili krev do 3 měsíců.
  4. Dobrovolníci s předchozí anamnézou duševní choroby, zneužívání drog nebo drogové závislosti.
  5. Dobrovolníci, kteří brali drogy do 14 dnů před stezkou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Žádná drogová intervence
Cílem této studie je prozkoumat expresi NEI sítě a metabolomiky moči u zdravých žen s normálním menstruačním cyklem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese sítě NEI a metabolomiky moči
Časové okno: 2-5 dní po menstruaci

Mezi indexy sítě NEI patří:

  1. Osa hypotalamus-hypofýza-nadledviny: CRH, ATCH, CORT
  2. Osa hypotalamus-hypofýza-štítná žláza: TRH, T3, T4
  3. Renin - angiotensin - aldosteronový systém: PRA, Ang2, ALD
  4. Pohlavní hormony: E2, FSH
  5. Imunitní faktory: TNF-α, IL-6, IL-1
  6. Kardiovaskulární ukazatele: ET, NO, Hcy, Kyselina listová
2-5 dní po menstruaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Spolupracovníci

Wuxi People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • QE-2458-3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit