- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01920997
갱년기 증상에 대한 Qing'E 공식 요법(통제 연구를 위한 건강한 지원자 모집)
2013년 9월 1일 업데이트: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
이 연구는 40-50세의 정상적인 월경 주기를 가진 50명의 건강한 여성을 모집하여 그들의 NEI 네트워크 및 소변 대사체의 발현을 조사할 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 210038
- 모병
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
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연락하다:
- Yang Jie, MD
- 전화번호: +86-0510-85350351
- 이메일: yangjie@wuxiph.com
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수석 연구원:
- He Qing, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
40~50세의 정상적인 월경주기를 가진 건강한 여성
설명
포함 기준:
- 40~50세의 정상적인 월경주기를 가진 건강한 여성.
- Kupperman 지수의 점수는 15 미만입니다.
- 알코올 중독자 또는 흡연자(과거 또는 흡연)가 아닙니다.
- 피험자 동의 절차는 GCP 요구 사항을 준수해야 합니다.
제외 기준:
- 심장, 간, 신장 질환 또는 급성 또는 만성 위장관 질환이 있거나 혈액, 내분비, 신경 및 기타 시스템 질환이 있는 자원봉사자.
- 자원봉사자는 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여하고 있습니다.
- 3개월 이내에 헌혈을 하셨거나 피를 많이 흘린 자원봉사자.
- 이전에 정신 질환, 약물 남용 또는 약물 의존의 병력이 있는 자원봉사자.
- 트레일 전 14일 이내에 약물을 복용한 자원봉사자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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약물 개입 없음
이 연구의 목적은 월경주기가 정상인 건강한 여성의 NEI 네트워크 발현과 소변 대사체학을 조사하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NEI 네트워크 및 소변 대사체학의 표현
기간: 월경 후 2~5일
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NEI 네트워크의 지수는 다음과 같습니다.
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월경 후 2~5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- QE-2458-3
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