Terapia de fórmula Qing'E sobre los síntomas de la menopausia (Reclutamiento de voluntarios sanos para el estudio de control)
1 de septiembre de 2013 actualizado por: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Este estudio reclutará a 50 mujeres sanas con ciclos menstruales normales de 40 a 50 años de edad, para investigar la expresión de su red NEI y la metabolómica de la orina.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 210038
- Reclutamiento
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
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Contacto:
- Yang Jie, MD
- Número de teléfono: +86-0510-85350351
- Correo electrónico: yangjie@wuxiph.com
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Investigador principal:
- He Qing, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres sanas con ciclos menstruales normales de 40 a 50 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sanas con ciclos menstruales normales de 40-50 años.
- La puntuación del índice de Kupperman es inferior a 15.
- No alcohólicos ni fumadores (pasados o fumadores).
- Obtener el proceso de consentimiento informado de los sujetos debe cumplir con los requisitos de GCP.
Criterio de exclusión:
- Voluntarios con enfermedades cardíacas, hepáticas, renales o gastrointestinales agudas o crónicas, o con enfermedades de los sistemas sanguíneo, endocrino, neurológico y otros.
- Los voluntarios están participando en otros ensayos clínicos dentro de 3 meses.
- Voluntarios que donaron sangre o perdieron mucha sangre en 3 meses.
- Voluntarios con antecedentes de enfermedad mental, abuso de drogas o drogodependencia.
- Voluntarios que consumieron drogas dentro de los 14 días anteriores al sendero.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sin intervención de medicamentos
El objetivo de este estudio es investigar la expresión de la red NEI y la metabolómica de la orina de mujeres sanas con ciclos menstruales normales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La expresión de la red NEI y la metabolómica de la orina.
Periodo de tiempo: 2-5 días después de la menstruación
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Los índices de la red NEI incluyen:
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2-5 días después de la menstruación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- QE-2458-3
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