- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01920997
Qing'E formelterapi på klimakteriebesvär (rekrytering av friska frivilliga för kontrollstudie)
1 september 2013 uppdaterad av: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Denna studie kommer att rekrytera 50 friska kvinnor med normala menstruationscykler i åldern 40-50 för att undersöka uttrycket av deras NEI-nätverk och urinmetabolism.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 210038
- Rekrytering
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Yang Jie, MD
- Telefonnummer: +86-0510-85350351
- E-post: yangjie@wuxiph.com
-
Huvudutredare:
- He Qing, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska kvinnor med normala menstruationscykler i åldern 40-50
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska kvinnor med normala menstruationscykler i åldern 40-50.
- Poängen för Kupperman index är mindre än 15.
- Inte alkoholister eller rökare (tidigare eller rökande).
- Processen för att få ämnen informerat samtycke bör följa GCP-kraven.
Exklusions kriterier:
- Frivilliga med hjärt-, lever-, njursjukdomar eller akuta eller kroniska gastrointestinala sjukdomar, eller med sjukdomar i blod, endokrina, neurologiska och andra system.
- Frivilliga deltar i andra kliniska prövningar inom 3 månader.
- Frivilliga som donerat blod eller tappat blod kraftigt inom 3 månader.
- Volontärer med tidigare psykisk ohälsa, drogmissbruk eller drogberoende.
- Volontärer som tog droger inom 14 dagar innan leden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ingen drogintervention
Syftet med denna studie är att undersöka uttrycket av NEI-nätverk och urinmetabolomik hos friska kvinnor med normala menstruationscykler.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uttrycket av NEI-nätverk och urinmetabolomik
Tidsram: 2-5 dagar efter mens
|
Indexen för NEI-nätverket inkluderar:
|
2-5 dagar efter mens
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
13 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2013
Senast verifierad
1 september 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- QE-2458-3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .