Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Qing'E Formula terápia a menopauza tüneteire (Egészséges önkéntesek toborzása a kontrollvizsgálathoz)

2013. szeptember 1. frissítette: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Ebben a tanulmányban 50 egészséges, normális menstruációs ciklusú, 40-50 éves nőt vesznek fel, hogy megvizsgálják a NEI-hálózatuk expresszióját és a vizelet metabolomikáját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 210038
        • Toborzás
        • Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • He Qing, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges, normális menstruációs ciklusú nők, 40-50 évesek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Egészséges, normális menstruációs ciklusú nők, 40-50 évesek.
  2. A Kupperman-index pontszáma kevesebb, mint 15.
  3. Nem alkoholisták vagy dohányosok (múltban vagy dohányzók).
  4. Az alanyok tájékozott hozzájárulásának megszerzése folyamatnak meg kell felelnie a GCP-követelményeknek.

Kizárási kritériumok:

  1. Önkéntesek szív-, máj-, vesebetegségben vagy akut vagy krónikus gyomor-bélrendszeri betegségekben, illetve vér-, endokrin-, neurológiai és egyéb rendszerbetegségekben.
  2. Az önkéntesek 3 hónapon belül más klinikai vizsgálatokban vesznek részt.
  3. Önkéntesek, akik 3 hónapon belül vért adtak vagy súlyosan veszítettek vért.
  4. Önkéntesek, akiknek korábbi mentális betegsége, kábítószer-használata vagy kábítószer-függősége volt.
  5. Önkéntesek, akik a nyomvonal előtt 14 napon belül kábítószert fogyasztottak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Nincs gyógyszeres beavatkozás
A tanulmány célja a NEI-hálózat expressziójának és a vizelet metabolomikának vizsgálata normális menstruációs ciklusú egészséges nőknél.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A NEI hálózat kifejeződése és a vizelet metabolomika
Időkeret: 2-5 nappal a menstruáció után

A NEI hálózat indexei a következők:

  1. Hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengely: CRH, ATCH, CORT
  2. Hipotalamusz-hipofízis-pajzsmirigy tengely: TRH, T3, T4
  3. Renin - angiotenzin - aldoszteron rendszer: PRA, Ang2, ALD
  4. Nemi hormonok: E2, FSH
  5. Immunfaktorok: TNF-α、IL-6、IL-1
  6. Kardiovaszkuláris indikátorok: ET, NO, Hcy, Folsav
2-5 nappal a menstruáció után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Együttműködők

Wuxi People's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 12.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • QE-2458-3

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel