Terapia con formula Qing'E sui sintomi della menopausa (reclutamento di volontari sani per lo studio di controllo)
1 settembre 2013 aggiornato da: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Questo studio recluterà 50 donne sane con cicli mestruali normali di età compresa tra 40 e 50 anni, per studiare l'espressione della loro rete NEI e la metabolomica delle urine.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 210038
- Reclutamento
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
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Contatto:
- Yang Jie, MD
- Numero di telefono: +86-0510-85350351
- Email: yangjie@wuxiph.com
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Investigatore principale:
- He Qing, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne sane con cicli mestruali normali di età compresa tra 40 e 50 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne sane con cicli mestruali normali di età compresa tra 40 e 50 anni.
- Il punteggio dell'indice di Kupperman è inferiore a 15.
- Non alcolisti o fumatori (passati o fumatori).
- Il processo di consenso informato dei soggetti dovrebbe essere conforme ai requisiti GCP.
Criteri di esclusione:
- Volontari con malattie cardiache, epatiche, renali o gastrointestinali acute o croniche, o con malattie del sangue, del sistema endocrino, neurologico e di altro tipo.
- I volontari stanno partecipando ad altri studi clinici entro 3 mesi.
- Volontari che hanno donato o sparso sangue pesantemente entro 3 mesi.
- Volontari con precedenti di malattia mentale, abuso di droghe o tossicodipendenza.
- Volontari che hanno assunto droghe entro 14 giorni prima del percorso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Nessun intervento farmacologico
L'obiettivo di questo studio è quello di indagare l'espressione della rete NEI e la metabolomica delle urine di donne sane con cicli mestruali normali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'espressione della rete NEI e la metabolomica delle urine
Lasso di tempo: 2-5 giorni dopo le mestruazioni
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Gli indici della rete NEI includono:
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2-5 giorni dopo le mestruazioni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2013
Primo Inserito (Stima)
13 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- QE-2458-3
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