- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01920997
Qing'E formelterapi på overgangsaldersymptomer (rekruttering av friske frivillige for kontrollstudie)
1. september 2013 oppdatert av: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Denne studien vil rekruttere 50 friske kvinner med normal menstruasjonssyklus i alderen 40-50, for å undersøke uttrykket til deres NEI-nettverk og urinmetabolomikk.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zheng Qingshan, PhD
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 210038
- Rekruttering
- Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
Ta kontakt med:
- Yang Jie, MD
- Telefonnummer: +86-0510-85350351
- E-post: yangjie@wuxiph.com
-
Hovedetterforsker:
- He Qing, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske kvinner med normal menstruasjonssyklus i alderen 40-50
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske kvinner med normal menstruasjonssyklus i alderen 40-50.
- Poengsummen til Kupperman-indeksen er mindre enn 15.
- Ikke alkoholikere eller røykere (fortid eller røyking).
- Samtykkeprosessen for informert emner bør overholde GCP-kravene.
Ekskluderingskriterier:
- Frivillige med hjerte-, lever-, nyresykdom eller akutte eller kroniske gastrointestinale sykdommer, eller med sykdommer i blod, endokrine, nevrologiske og andre systemer.
- Frivillige deltar i andre kliniske studier innen 3 måneder.
- Frivillige som donerte blod eller mistet blod kraftig i løpet av 3 måneder.
- Frivillige med tidligere psykiske lidelser, rusmisbruk eller rusavhengighet.
- Frivillige som tok narkotika innen 14 dager før løypa.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Ingen medikamentell intervensjon
Målet med denne studien er å undersøke uttrykket av NEI-nettverk og urinmetabolomikk hos friske kvinner med normal menstruasjonssyklus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Uttrykket av NEI-nettverk og urinmetabolomikk
Tidsramme: 2-5 dager etter menstruasjon
|
Indeksene til NEI-nettverket inkluderer:
|
2-5 dager etter menstruasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
13. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. september 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2013
Sist bekreftet
1. september 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- QE-2458-3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike